專利名稱：一種抗抑郁藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，尤其涉及一種抗抑郁藥物組合物。
背景技術：
抑郁癥(expression)是情感性精神障礙的主要類型，是一種以顯著而持久的心境低落為主要特征的綜合征，其主要表現(xiàn)有情緒低落、言語減少、精神、運動遲緩，常自責自罪，甚至企圖自殺等。隨著諸多應急因素的加劇，抑郁癥已成為現(xiàn)代社會的常見病、高發(fā)病，其發(fā)病率正在迅速攀升。世界上大型流行病學研究顯示，“抑郁”目前在世界致殘性疾病中排名第四，至少有3 % — 5 %的終身患病率，到2020年將排名第二，僅次于缺血性心臟病。目前，治療抑郁癥的藥物中化學藥物療效明顯，普遍公認的為兩類藥物第一代經(jīng)典抗抑郁藥包括單胺氧化酶抑制劑(MAOI)和三環(huán)類抗抑郁藥(TCA)，和第二代新型抗抑 郁藥。其中，第二代新型抗抑郁藥物中目前使用最普遍的是SSRI類藥物，包括氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭、艾司西酞普蘭。其特點是抗膽堿能的不良反應小，對心血管等臟器的影響小，鎮(zhèn)靜作用較輕，患者耐受性好，服用方便。SSRI類藥物主要的不良反應是胃腸道反應，另外還有頭疼、失眠、皮疹和性功能障礙等。其中，西酞普蘭和艾司西酞普蘭，能夠引起患者的性功能障礙等不良反應。對于性功能障礙，主要涉及到的性功能障礙類型有性欲降低，射精延遲或者是性高潮的缺乏等。西酞普蘭總體發(fā)生率73%，艾司西酞普蘭治療8周后增至理想劑量，結果性功能障礙率艾司西酞普蘭組49% >度洛西汀組33% >安慰劑組17% ;治療8個月，性功能障礙率艾司西酞普蘭組44% >度洛西汀組33% >安慰劑組25%。由此，性功能障礙率傾向是艾司西酞普蘭>度洛西汀>安慰劑。隨著社會進步，患者性功能的受影響程度越來越受到關注，因為抑郁癥是需要長期治療的疾病，治療的根本目的不僅僅是要有癥狀的控制，還要有功能的恢復和生活質量的提高。所以解決西酞普蘭和艾司西酞普蘭引起的性功能障礙的問題，同時滿足患者對于抗抑郁效果的需要，成為一項重要任務。目前還沒有針對西酞普蘭和/或艾司西酞普蘭的性功能障礙相關不良反應的有效的治療和防治方法。另一方面，西酞普蘭對于內源性和非內源性抑郁的病人同樣有效，但是其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。而抑郁癥是一種發(fā)病率高、自殺率高的精神疾病。但在治療方面，傳統(tǒng)的抗抑郁藥物往往存在起效滯后的問題。眾多的抗抑郁藥物中，目前被公認為“起效快”的抗抑郁藥物還為數(shù)不多。起效時間長被認為是當前抗抑郁藥物的最大缺陷。絕大多數(shù)抑郁癥患者希望治療后癥狀可迅速緩解，但傳統(tǒng)抗抑郁藥物平均需2 4周才能起效，致使部分患者在治療初期未見效時擅自停藥、減藥，甚至就此放棄治療?？s短起效時間無疑是提高抑郁癥患者治療依從性的重要保障之一，而且還能縮短整個治療周期，從而減輕患者的痛苦和醫(yī)療經(jīng)濟負擔。因此，臨床迫切需要起效更快、長期療效更穩(wěn)定的抗抑郁藥物來提聞患者的治療滿意度。加快抗抑郁藥物起效時間可以最大限度地減輕抑郁癥患者的痛苦，降低自殺風險，并提聞治療依從性?？挂钟羲幬锲鹦Э斓囊饬x主要還在于提聞患者后期治療的瘡愈率。已有臨床研究證實，治療顯效越快的患者，痊愈率越高。I周顯效和4飛周才顯效患者的痊愈率分別為60% 70%和20%左右。所以研究一種組方，使得藥物能夠快速起效，并且減少藥物的不良反應，具有重要的意義。

發(fā)明內容
本發(fā)明需要解決的問題是提供一種抗抑郁藥物組合物，該組合物一方面具有快速、優(yōu)良的抗抑郁效果，另一方面能夠改善藥物引起的性功能障礙。一種抗抑郁藥物組合物，活性成分由以下組分組成
積雪草提取物1-100重量份，巴戟天多糖提取物1-100重量份，
西酞普蘭1-10重量份和/或艾司西酞普蘭0. 5-5重量份；
其中，積雪草提取物中積雪草總苷含量10-95% ；
巴戟天多糖提取物中巴戟天多糖含量10-99% ；
西酞普蘭和/或艾司西酞普蘭為純度為90-110%之間的化學品。其中，積雪草，為傘形科植物，對積雪草內揮發(fā)油成分進行氣相層析一質譜聯(lián)用分析，從中分離出45種成分,含量較高的有石竹烯(caryophylIene)、法呢醇(farnesol)、欖香烯(elemene)和長葉烯(Longifolene)等,曹尉尉等采用小鼠強迫游泳實驗、小鼠懸尾實驗、開野實驗和拮抗利血平所致的小鼠眼瞼下垂實驗，分別以小鼠不動時間、自主活動數(shù)和拮抗率作為評價指標，發(fā)現(xiàn)積雪草總三萜酸、積雪草酸、羥基積雪草酸均能顯著縮短小鼠強迫游泳不動時間、懸尾不動時間，具有抗抑郁作用。積雪草提取物又名積雪草總甙Asiaticosides，別名亞細亞皂甙，為傘形科雷公根屬植物積雪草的全草，經(jīng)提取制得的三萜皂甙。該產(chǎn)品含有多種三萜類，其中包含a-香樹脂醇結構。主要成分為積雪草甙、積雪草酸和羥基積雪草酸。其中市售規(guī)格包括積雪草總苷含量分別為10-95重量％ (HPLC測定)。西安綠葉藥物研究有限公司有售積雪草甙含量為10%、20%和40%的積雪草提取物產(chǎn)品。巴戟天Morinda officinalis How為菌草科巴戟天屬植物。崔承彬等從中藥巴戟天中分離到5個抗抑郁活性成分，經(jīng)化學及波譜學方法，分別鑒定為琥珀酸、耐斯糖、IF —果呋喃糖基耐斯糖以及菊淀粉型六聚糖和七聚糖。李云峰等探討巴戟天寡糖對皮質酮損傷的PCI2細胞具有保護作用而發(fā)揮抗抑郁功能；同時巴戟天寡糖(MOs)(主要是菊淀粉型六聚糖、七聚糖)可顯著縮短大鼠和小鼠強迫性游泳期間的不動時間，在大鼠獲得性無助抑郁模型，MOs顯著減少大鼠的逃避失敗次數(shù)，表明MOs具有抗抑郁作用。其中，市售有福建惠澤生物科技有限公司等提供的多糖含量在10-70重量％的產(chǎn)品。西酞普蘭(Citalopram)是一種很強的選擇性5_羥色胺再吸收抑制劑(SSRI)型的抗抑郁藥，其藥物形態(tài)為氫溴酸西酞普蘭(Citalopram Hydrobromide),商品名為“喜普妙”(Celexa)0在臨床上常用于抑郁性精神障礙。艾司西酞普蘭(英語ESCitalopram，亦稱為依地普侖)是從西酞普蘭中分離提純的S型異構體。西酞普蘭中有兩種成分，S型的西酞普蘭和R型的西酞普蘭，但是只有S型異構體才有療效。經(jīng)研究表明，巴戟天中的低聚糖具有補腎壯陽的作用。巴戟天中低聚糖能夠提升果蠅的性活力，但是巴戟天的水提物補腎壯陽的作用不明顯，可能是巴戟天中水提物中的成分干擾了巴戟天低聚糖的補腎壯陽的作用。因此本發(fā)明中通過適當?shù)姆椒ㄌ崛〉陌完於嗵翘崛∥铮摱嗵翘崛∥锬軌驈娀完斓难a腎壯陽作用和抗抑郁作用，具有意外的突出的效果。能夠明顯改善服用西酞普蘭和艾司西酞普蘭所導致的性功能障礙，提升患者的生活質量。在上述組方中，積雪草提取物、巴戟天多糖提取物、西酞普蘭和艾司西酞普蘭都有抗抑郁的作用，而且巴戟天多糖提取物有壯陽的作用。由于西酞普蘭和/或艾司西酞普蘭是通過抑制5-羥色胺的再吸收起作用的，而巴戟天多糖提取物的抗抑郁作用機理與此不同。因此在一定程度上避免了 5-羥色胺綜合癥，同時改善了藥物引起的性功能障礙。另外，由于巴戟天多糖提取物抗抑郁具有獨特的作用機理，避免了傳統(tǒng)的抗抑郁藥物，如西酞普蘭和艾司西酞普蘭依賴體內的5-羥色胺的積累，從而發(fā)揮抗抑郁效果，而帶來的作用遲緩。在治療的第一周內，就能夠發(fā)揮抗抑郁作用，對于抑郁患者的治療效果具 有明顯的改善，從而降低了患者在開始治療時藥物起效前的人身危險性，提高了患者的依從性，是患者真正的福首。
具體實施例方式本發(fā)明優(yōu)選，一種抗抑郁的藥物組合物，由以下組分組成
積雪草提取物5-50重量份，巴戟天多糖提取物5-50重量份，
西酞普蘭I重量份和/或艾司西酞普蘭0. 5重量份；
其中，積雪草提取物中積雪草總苷含量為20-80% ；
巴戟天多糖提取物中巴戟天多糖含量為50-90% ；
西酞普蘭和/或艾司西酞普蘭為純度為90-110%之間的化學品。本發(fā)明更優(yōu)選，一種抗抑郁的藥物組合物，由以下組分組成
積雪草提取物5重量份，巴戟天多糖提取物5重量份，
西酞普蘭I重量份和/或艾司西酞普蘭0. 5重量份 其中，積雪草提取物中積雪草總苷含量為50-60% ；
巴戟天多糖提取物中巴戟天多糖含量為70-90% ；
西酞普蘭和/或艾司西酞普蘭為純度為95-105%之間的化學品；
西酞普蘭為氫溴酸西酞普蘭，艾司西酞普蘭為草酸艾司西酞普蘭。上述抗抑郁藥物組合物可以制成固體制劑和/或液體制劑；其中，固體制劑選自由片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸和軟膠囊等組成的組中的任一種，液體制劑選自由口服液、注射劑和注射用粉劑等組成的組中的任一種。在上述抗抑郁藥物組合物中，其中，
積雪草提取物采用乙醇加熱回流法提取積雪草，合并提取液，濃縮，制得稠浸膏，將稠浸膏用水稀釋后，通過大孔樹脂吸附，使用洗脫液洗脫，濃縮洗脫液，減壓干燥制得，或者使用市售的積雪草總苷含量為10-95重量％的積雪草提取物；
巴戟天多糖提取物采用加熱回流法水提巴戟天，合并提取液，使用大孔弱堿陰離子交換樹脂吸附，洗脫液洗脫，將穿流液和洗脫液濃縮，使用醇沉法，沉淀，析出多糖，過濾，干燥得產(chǎn)品，或者使用市售的巴戟天多糖含量在10-99重量％的巴戟天多糖提取物；上述抗抑郁藥物組合物，優(yōu)選為
積雪草提取物采用以下方法提取積雪草藥材粉碎制成粗粉，加入95體積％乙醇回流提取2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮回收得到稠浸膏，加入藥材量2-10倍體積量水，調配藥液，過濾，AB-8大孔樹脂吸附濾液，使用4-8倍柱體積的20-60體積％乙醇洗脫，濃縮洗脫液，減壓干燥得提取物粉末；
巴戟天多糖提取物采用以下方法提取將巴戟天植物全草粉碎成10-100目，用加熱回流的方法，8-20倍量水提取，時間2小時，提取3次，合并提取液，上D941型大孔弱堿陰離子交換樹脂，用水洗脫至洗脫液顏色變淺，收集穿流液和水洗液，減壓濃縮后去除40-80體積％的水，向濃縮液中加入2-6倍體積的乙醇，靜置12小時，沉淀，析出多糖，過濾，干燥得產(chǎn)品。上述抗抑郁藥物組合物，更優(yōu)選
積雪草提取物采用以下方法提取積雪草藥材粉碎制成粗粉，加入95體積％乙醇回流提取2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮回收得到稠浸膏，加入藥材量5倍體積量水，調配藥液，過濾，AB-8大孔樹脂吸附藥液，使用6倍柱體積的40體積％乙醇洗脫，濃縮洗脫液，減壓干燥得提取物粉末；
巴戟天多糖提取物采用以下方法提取將巴戟天植物全草粉碎成80目，用加熱回流的方法，10倍量水提取，時間2小時，提取3次，合并提取液，上D941型大孔弱堿陰離子交換樹月旨，用水洗脫至洗脫液顏色變淺，收集穿流液和水洗液，減壓濃縮后去除80%的水，向濃縮液中加入4倍體積的乙醇，靜置12小時，沉淀，析出多糖，過濾，干燥得產(chǎn)品。使用上述方法制備的積雪草提取物、巴戟天多糖提取物能夠滿足制備本發(fā)明的抗抑郁組合物的質量要求，改善西酞普蘭和/或艾司西酞普蘭導致的性功能障礙，減輕藥物不良反應，增強抗抑郁效果。下面結合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點和特點將會隨著描述而更為清楚。但這些實施例僅是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構成任何限制。本領域技術人員應該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術方案的細節(jié)和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內。實施例I含有本發(fā)明的抗抑郁藥物組合物的片劑
積雪草提取物中積雪草總苷的含量測定使用紫外分光光度計法，采用276 nm波長測定供試品的吸收度。使用標準品溶液測定標準曲線，根據(jù)供試品溶液的吸收度按照回歸方程計算供試品中的積雪草總苷的含量。巴戟天多糖含量測定制備葡萄糖標準溶液，使用苯酚-硫酸法進行處理，測定標準曲線，得到回歸方程。使用巴戟天多糖標準液測定換算因子f=W/(CXD)，其中，W為多糖含量(mg)，C為精制巴戟天多糖儲備液的葡萄糖濃度(mg/ml )，D為多糖的稀釋因素。使用巴戟天多糖提取物樣品制備供試品，苯酚-硫酸法進行處理，測定吸收度。按照回歸方程計算供試品溶液中的葡萄糖含量，按下式計算樣品中的多糖含量多糖含量(％)= (CXDXf)/WX 100%。C為多糖供試品溶液中以葡萄糖計的濃度(Pg/mlhD為多糖的稀釋因素；f為換算因子；W為多糖的重量。西酞普蘭和/或艾司西酞普蘭按照產(chǎn)品質量標準測定含量。I積雪草提取物和巴戟天多糖提取物的制備積雪草提取物采用以下方法提取積雪草藥材粉碎制成粗粉，加入95體積％乙醇回流提取2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮回收得到稠浸膏，加入藥材量5倍體積量水，調配藥液，過濾，AB-8大孔樹脂吸附藥液，使用6倍柱體積的40體積％乙醇洗脫，濃縮，減壓干燥得提取物粉末，經(jīng)測定粉末中積雪草總苷的含量為55%。巴戟天多糖提取物采用以下方法提取將巴戟天植物全草粉碎成80目，用加熱回流的方法，10倍量水提取，時間2小時，提取3次，合并提取液，上D941型大孔弱堿陰離子交換樹脂，用水洗脫至洗脫液顏色變淺，收集穿流液和水洗液，減壓濃縮后去除80%的水，向濃縮液中加入4倍體積的乙醇，靜置12小時，沉淀，析出多糖，過濾，干燥得產(chǎn)品；經(jīng)測定產(chǎn)品中巴戟天多糖提取物的中多糖含量為78%。2抗抑郁藥物組合物的配比
積雪草提取物5重量份，巴戟天多糖提取物5重量份，
西酞普蘭I重量份和/或艾司西酞普蘭0. 5重量份；
其中，積雪草提取物中積雪草總苷含量為55%，巴戟天多糖提取物中多糖含量為78%，西酞普蘭為氫溴酸西酞普蘭，市售品純度為98. 5%，艾司西酞普蘭為草酸艾司西酞普蘭，市售品純度為98. 2%。3制備含有2中抗抑郁藥物組合物的片劑
將2中積雪草提取物，巴戟天多糖提取物，氫溴酸西酞普蘭和/或草酸艾司西酞普蘭混合均勻，加入支鏈淀粉5重量份，微晶纖維素2. 5重量份，羧甲基纖維素鈉0. 5重量份，糊精I重量份，粉碎，過120目篩。使用5%的PVP制備軟材，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂0. I重量份，混合均勻，壓片即得，片劑重量為0. 40-0. 45g/片。
實施例2實施例I中制備的抗抑郁片劑與喜普妙(西酞普蘭片)之間的療效、耐受性、副作用和對性功能的影響的對比I材料和方法
I.I研究對象
選擇符合中國精神疾病分類與診斷標準第二版(CCMD- II)抑郁發(fā)作診斷標準的住院或門診患者。無嚴重軀體及腦器質性疾病，Hamilton抑郁量表(HAMD，17項)> 16。入組病例40例，男22例，女18例，本研究中為了排除更年期、老年對性功能的干擾，選擇了 18-45歲的患者(45歲的女性患者，如果有月經(jīng)周期紊亂，也不入組)，病期(7. 2±6. 5)年，脫落2例。I. 2 藥物
實驗組使用實施例I中制備的抗抑郁片劑(每片含積雪草提取物lOOmg，巴戟天多糖提取物lOOmg，氫溴酸西酞普蘭20mg)，對照組使用喜普妙，西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為20mg/片。I. 3研究方法
開放式臨床療效評價。入組后停用各種精神藥物3天，實施例I中制備的抗抑郁片劑和喜普妙均為口服給藥，一天三次，固定劑量。治療期間，必要時，僅允許合用苯二氮唑類藥。I. 4療效、耐受性、副作用評定及對性功能的影響 1.4. I療效評定于治療前及治療后1，2，4，6周末，進行HAMD，臨床療效總評表(CGI)評定。按HAMD減分率判定療效減分率彡80%為痊愈，50%-80%為顯效，25%-50% (包含50%)為有效，(25%為無效。由主管醫(yī)生與患者參照中華神經(jīng)精神科學會擬訂的療效標準共同完成總體療效評定。所有量表評定均由經(jīng)過量表評定培訓后的主管醫(yī)生完成。1.4.2副作用評定
1.4. 2. I于治療前及治療后1，2，4，6周末查精神藥物治療的副作用評定量表(TESS)。并于治療前后檢查血、尿、糞常規(guī)、肝、腎功能及心電圖各I次。治療結束后，由主管醫(yī)生和患者按下列標準共同完成耐受性評價耐受性極好(無任何副作用)，好(有副作用，對患者影響不大)，欠佳(有副作用，對患者影響較大)，無法耐受(副作用大于療效)。I. 4. 2. 2問卷考察兩組患者的性功能問題，性功能問題的劃界標準采用Wiegel的標準。主要評估了兩組患者3個時段，即正常狀態(tài)、患病后及治療后的性功能問題。正常 狀態(tài)指首次抑郁障礙發(fā)作前半年，患病后是指患病后服抗抑郁藥前病情最重的I個月，月艮藥后是指分別服用兩種抗抑郁藥的第6周末。考察上述3個時段出現(xiàn)的性功能問題，如性欲低下、性厭惡、性興奮問題、性交不適、高潮抑制、性交滿足感不良和性關系滿足感不良的患者例數(shù)和比例的增減。2 結果
2.I 一般資料
對照組單用喜普妙進行治療，共入組20名患者，其中有I名患者脫落。實驗組使用實施例I中制備的抗抑郁片劑進行治療，共入組20名患者，其中有I名患者脫落。2. 2療效評價
2.2. I總療效使用HAMD評分，分別記錄各位患者治療前、治療I周末、2周末、4周末和6周末的HAMD評分。對照組共痊愈8例，顯效5例，有效3例，無效3例，總有效率84. 2%，實驗組共痊愈9例，顯效4例，有效4例，無效2例，總有效率89. 5%。對照組和實驗組總有效率無顯著差別。為了進行直觀的評價，對各時間點的患者的HAMD值分別進行加和平均，然后分別進行各時間點的減分率的計算，從而進行總體評價。表I HAMD值評定結果
權利要求
1.一種抗抑郁藥物組合物，活性成分由以下組分組成積雪草提取物1-100重量份，巴戟天多糖提取物1-100重量份，西酞普蘭1-10重量份和/或艾司西酞普蘭0. 5-5重量份；其中，積雪草提取物中積雪草總苷含量10-95% ；巴戟天多糖提取物中巴戟天多糖含量10-99% ；西酞普蘭和/或艾司西酞普蘭為純度90-110%之間的化學品。
2.根據(jù)權利要求I所述的藥物組合物，活性成分由以下組分組成積雪草提取物5-50重量份，巴戟天多糖提取物5-50重量份，西酞普蘭I重量份和/或艾司西酞普蘭0. 5重量份；其中，積雪草提取物中積雪草總苷含量為20-80% ；巴戟天多糖提取物中巴戟天多糖含量為50-90% ； 西酞普蘭和/或艾司西酞普蘭為純度90-110%之間的化學品。
3.根據(jù)權利要求I所述的藥物組合物，活性成分由以下組分組成 積雪草提取物5重量份，巴戟天多糖提取物5重量份，西酞普蘭I重量份和/或艾司西酞普蘭0. 5重量份；其中，積雪草提取物中積雪草總苷含量為50-60% ；巴戟天多糖提取物中巴戟天多糖含量為70-90% ； 西酞普蘭和/或艾司西酞普蘭為純度為95-105%之間的化學品； 西酞普蘭為氫溴酸西酞普蘭，艾司西酞普蘭為草酸艾司西酞普蘭。
4.根據(jù)權利要求1-3任一項中所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物可以制成固體制劑和/或液體制劑；其中，固體制劑選自由片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸和軟膠囊組成的組中的任ー種，液體制劑選自由ロ服液、注射劑和注射用粉劑組成的組中的任ー種。
5.根據(jù)權利要求1-3任一項中所述的藥物組合物，其中， 積雪草提取物采用こ醇加熱回流法提取積雪草，合并提取液，濃縮，制得稠浸膏，將稠浸膏用水稀釋后，通過大孔樹脂吸附，使用洗脫液洗脫，濃縮洗脫液，減壓干燥制得，或者使用市售的積雪草總苷含量為10-95重量％的積雪草提取物； 巴戟天多糖提取物采用加熱回流法水提巴戟天，合并提取液，使用大孔弱堿陰離子交換樹脂吸附，洗脫液洗脫，將穿流液和洗脫液濃縮，使用醇沉法，沉淀，析出多糖，過濾，干燥得產(chǎn)品，或者使用市售的巴戟天多糖含量在10-99重量％的巴戟天多糖提取物。
6.根據(jù)權利要求5所述的藥物組合物，其中， 積雪草提取物采用以下方法提取積雪草藥材粉碎制成粗粉，加入95體積％こ醇回流提取2次，毎次3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮回收得到稠浸膏，加入藥材量2-10倍體積量水，調配藥液，過濾,AB-8大孔樹脂吸附濾液，使用4-8倍柱體積的20-60體積％乙醇洗脫，濃縮洗脫液，減壓干燥得提取物粉末； 巴戟天多糖提取物采用以下方法提取將巴戟天植物全草粉碎成10-100目，用加熱回流的方法，8-20倍量水提取，時間2小時，提取3次，合并提取液，上D941型大孔弱堿陰離子交換樹脂，用水洗脫至洗脫液顏色變淺，收集穿流液和水洗液，減壓濃縮后去除40-80體積％的水，向濃縮液中加入2-6倍體積的こ醇，靜置12小時，沉淀，析出多糖，過濾，干燥得產(chǎn)品o
7.根據(jù)權利要求6所述的藥物組合物，其中， 積雪草提取物采用以下方法提取積雪草藥材粉碎制成粗粉，加入95體積％こ醇回流提取2次，毎次3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮回收得到稠浸膏，加入藥材量5倍體積量水，調配藥液，過濾,AB-8大孔樹脂吸附藥液，使用6倍柱體積的40體積％こ醇洗脫，濃縮，減壓干燥得提取物粉末； 巴戟天多糖提取物采用以下方法提取將巴戟天植物全草粉碎成80目，用加熱回流的方法，10倍量水提取，時間2小時，提取3次，合并提取液，上D941型大孔弱堿陰離子交換樹脂，用水洗脫至洗脫液顏色變淺，收集穿流液和水洗液，減壓濃縮后去除80%的水，向濃縮液中加入4倍體積的こ醇，靜置12小時，沉淀，析出多糖，過濾，干燥得產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗抑郁組合物，該組合物由積雪草提取物、巴戟天多糖提取物、西酞普蘭和/或艾司西酞普蘭組成。上述組合物可以制成各種藥物制劑固體制劑和/或液體制劑，其中固體制劑包括片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸和軟膠囊等，液體制劑包括口服液、注射劑和注射用粉劑等。制成各種制劑后的藥物組合物具有良好的抗抑郁效果，同時由于含有巴戟天多糖提取物，避免了巴戟天中其他成分的不良影響，具有意外的特別突出的改善藥物引起的性功能障礙的效果。
文檔編號A61P15/10GK102793781SQ20121025923
公開日2012年11月28日 申請日期2012年7月25日 優(yōu)先權日2012年7月25日
發(fā)明者蘇建麗 申請人:青島文創(chuàng)科技有限公司