中藥飲片提取物的制備方法
【專利摘要】一種用于替代中藥飲片的中藥飲片提取物的制備方法，以中藥飲片為原料，采用傳統(tǒng)的或者高新技術(shù)的提取方法提取中藥飲片的有效成分或者有效部位，賦型為片，膠囊或者顆粒，并采用防潮包裝；其含藥量為每片，每膠囊或者每小袋顆粒相當于原料中藥飲片0.1克，0.3克，0.5克；1克，3克，5克；10克，30克，50克；其包裝上寫明中藥飲片提取物類型，原料中藥飲片名稱，重量和提取方法；使用該中藥飲片提取物，可以降低運輸費用和儲存費用，特別適用于建立流動中藥房，適合流動人群患者用藥。
【專利說明】中藥飲片提取物的制備方法
所屬【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于替代中藥飲片的中藥飲片提取物的制備方法，具體地講，以中藥飲片為原料，采用傳統(tǒng)的或者高新技術(shù)的提取方法提取中藥飲片的有效成分或者有效部位，并賦型為片，膠囊或者顆粒，賦型中藥飲片提取物的含藥量以該原料中藥飲片的重量為計量單位，賦型中藥飲片提取物采用防潮包裝?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]傳統(tǒng)的中醫(yī)用藥的方法有兩種，一是用中藥飲片，中醫(yī)師遣方用藥，患者照方抓藥，藥罐煎煮后服用；二是用中成藥，患者取藥后可以直接服用；用中藥飲片的方法，優(yōu)點是中醫(yī)師可以在辯證論治思想指導下遵循中藥個體化用藥原則，以具體病證和人的個體特征為依據(jù)，實現(xiàn)人的個體差異化用藥，缺點是藥罐煎煮不能有效地提取出中藥飲片中不溶于水的有效成分，煎煮過程繁瑣，而且中藥飲片的運輸和保管都比較困難；用中成藥的方法，優(yōu)點是可以采用傳統(tǒng)的或者高新技術(shù)的提取方法，中藥飲片有效成分或者有效部位的提取比較充分，缺點是不能實現(xiàn)人的個體差異化用藥。
[0003]申請?zhí)枮?0112650.4名稱為《用中藥單味制劑代替中藥飲片的方法》的專利申請雖然提出用中藥單味制劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)中藥飲片，但是沒有解決如何方便地計量中藥單味制劑用藥量的方法，因而難以實現(xiàn)用中藥單味制劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)中藥飲片的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了克服現(xiàn)有中醫(yī)用藥方法中，用藥罐煎煮中藥飲片不能有效地提取出中藥飲片中不溶于水的有效成分，煎煮過程繁瑣，中藥飲片的運輸和保管比較困難，用中成藥不能實現(xiàn)人的個體差異化用藥的不足，本發(fā)明提供一種用于替代中藥飲片的中藥飲片提取物的制備方法，該制備方法采用傳統(tǒng)的或者高新技術(shù)的提取方法，中藥飲片有效成分或者有效部位的提取比較充分，中醫(yī)師遣方用藥時可以在辯證論治思想指導下遵循中藥個體化用藥原貝U，以具體病證和人的個體特征為依據(jù)，實現(xiàn)人的個體差異化用藥。
[0005]本發(fā)明的實施方案是:以中藥飲片為原料，采用傳統(tǒng)的或者高新技術(shù)的提取方法提取中藥飲片的有效成分或者有效部位，并賦型為片，膠囊或者顆粒，賦型中藥飲片提取物的含藥量以該原料中藥飲片的重量為計量單位，賦型中藥飲片提取物采用防潮包裝；對配伍藥對可用多味中藥飲片為原料制備中藥飲片提取物。
[0006]本發(fā)明的有益效果是:
[0007]該制備方法采用傳統(tǒng)的或者高新技術(shù)的提取方法，中藥飲片有效成分的提取比較充分，中醫(yī)藥在中藥飲片階段就能充分享受到科技進步的成果；采用傳統(tǒng)提取方法制備的賦型中藥飲片提取物，可以直接替代中藥飲片供中醫(yī)師使用；采用高新技術(shù)提取方法制備的賦型中藥飲片提取物，應該被認為是一味新的中藥飲片，可供中醫(yī)師試驗使用。
[0008]賦型中藥飲片提取物的重量遠小于其原料中藥飲片的重量，而且賦型中藥飲片提取物采用防潮包裝，有效使用期限長，運輸和保管成本大大降低，具有明顯的經(jīng)濟效益和社會效益；特別適合中醫(yī)院建立移動藥房在巡回醫(yī)療時使用，特別適合流動患者按醫(yī)生處方抓藥后免煎服用。
【具體實施方式】
[0009]本發(fā)明公開一種用于替代中藥飲片的中藥飲片提取物的制備方法，該制備方法采用傳統(tǒng)的或者高新技術(shù)的提取方法，中藥飲片有效成分的提取比較充分。
[0010]所稱傳統(tǒng)的提取方法，包括煎煮法，浸潰法，滲漉法，回流法和水蒸氣蒸餾法；所稱高新技術(shù)的提取方法，包括但不限于超臨界流體萃取法，中藥半仿生提取法，超聲波提取法，微波提取法和生物酶提取法。
[0011]病患制備中藥湯劑都采用煎煮法，工業(yè)上首選煎煮法提取復方中藥，本發(fā)明公開的中藥飲片提取物的制備方法，首選也是煎煮法；采用煎煮法制備得到的中藥飲片提取物，可以直接替代中藥飲片供中醫(yī)師處方使用。
[0012]實施例一煎煮法提取大黃飲片有效部位
[0013]投料大黃飲片300千克，煎煮法提取大黃有效部位，制成大黃提取片10萬片，每片相當于大黃飲片3克；質(zhì)量檢驗標準:按干燥品計算，含蘆薈大黃素，大黃酸，大黃素，大黃酚和大黃素甲醚的總量不得少于1.5%。
[0014]相須即性能功效相類似的藥物配合使用，可以增強與原單味藥共有或相類似的功效；相使即在性能功效方面有某些共性或性能功效雖不相同，但治療目的一致的藥物配合使用，而以一種藥為主，另一種藥為輔，能提高主藥療效；相畏即一種藥物的毒性反應或副作用能被另一種藥物減輕或消除；對于能產(chǎn)生協(xié)同作用增強療效的相須和相使配伍，臨床時要充分利用；對于能減輕或消除毒性反應的相畏和相殺配伍，在應用毒藥時必須考慮使用。制備中藥飲片提取物時，可用組成配伍藥對的兩種或者兩種以上中藥飲片為原料制備中藥飲片提取物，以確保相須相使或者相畏相殺功能的實現(xiàn)。
[0015]實施例二煎煮法提取石膏和知母中藥飲片有效部位
[0016]石膏和知母相須，投料石膏和知母飲片各30千克，煎煮法提取石膏和知母有效部位，制成提取片I萬片，即每片相當于石膏飲片3克+知母飲片3克。
[0017]實施例三煎煮法提取黃芪和茯苓中藥飲片有效部位
[0018]黃芪和茯苓相使，投料黃芪和茯苓飲片各30千克，煎煮法提取黃芪和茯苓有效部位，制成提取片I萬片，即每片相當于黃芪飲片3克+茯苓飲片3克。
[0019]采用高新技術(shù)制備得到的中藥飲片提取物，有效成分或有效部位的提取率與煎煮法的提取率可能有很大差異，不能等同于煎煮法得到的中藥飲片提取物，必須作為中藥飲片提取物新品種供中醫(yī)師處方使用。
[0020]實施例四超臨界流體萃取法萃取當歸中藥飲片揮發(fā)油，收率1.5%,是水蒸氣蒸餾法收率0.32%的4倍以上；包裝為相當于當歸I克，供中醫(yī)師處方試驗使用。
[0021]中藥飲片提取物賦型為片，膠囊或者顆粒，分別稱之為中藥提取片，中藥提取膠囊和中藥提取顆粒，均使易于溶解在水中；中藥提取片一般為素片，中藥提取膠囊一般為硬膠囊，，中藥提取顆粒保存在小包裝袋中。
[0022]傳統(tǒng)中藥飲片以秤稱量來配藥，中藥飲片提取物因易受污染原因不宜以秤稱量來配藥，本發(fā)明采用以點中藥飲片提取物數(shù)量來配藥的方法代替以稱量中藥飲片重量來配藥的方法，使中藥飲片提取物得以方便使用。
[0023]方法要點之一是使每個中藥提取片，每個中藥提取膠囊或者每袋提取顆粒含藥量等于一個常用用藥量；處方中中藥飲片的用藥量，在采用公制之前以錢，兩為單位，采用公制以后，有的中醫(yī)師習慣以3克代替I錢，以9克或10克代替3錢；有的中醫(yī)師習慣以5克，10克為用藥量單位，兼顧到多數(shù)中醫(yī)師的用藥習慣，本發(fā)明采用135制，即以1，3，5為常用用藥量，其他不常用用藥量都可由其組合而成，如以0.1克，0.3克，0.5克，I克，3克，5克，10克，30克，50克作為常用用藥量，則:
[0024]0.2 克=0.1 克 +0.1 克，0.4 克=0.3 克 +0.1 克，0.6 克=0.3 克 +0.3 克，0.7 克=0.5克 +0.1 克 +0.1 克，0.8 克=0.5 克 +0.3 克，0.9 克=0.3 克 +0.3 克 +0.3 克；
[0025]2克=1克+1克，4克=3克+1克，6克=3克+3克，7克=5克+1克+1克，8克=5克+3克，9克=3克+3克+3克；
[0026]20 克=10 克 +10 克，40 克=30 克 +10 克，60 克=30 克 +30 克，70 克=50 克 +10 克+10 克，80 克=50 克 +30 克，90 克=30 克 +30 克 +30 克；
[0027]其中0.1克，0.3克，0.5克作為貴重藥品和有毒藥品常用用藥量；1克，3克，5克作為一般藥品常用用藥量，10克，30克，50克作為常用大用藥量；
[0028]上面雖然列舉了九種常用的用藥量，但具體到某一種中藥飲片提取物，四至五種常用用藥量即可滿足配藥的需要。
[0029]方法要點之二是采用以下方法作為重量的標識:以杠表示重量的位數(shù)，一條實杠代表一位數(shù)，兩條實杠代表兩位數(shù)，一條虛杠代表零點一位數(shù)，兩條虛杠代表零點零一位數(shù)；以星表示重量的值，一個星代表1，三個星代表3，五個星代表5。
[0030]實施例五以杠加星作為中藥飲片提取物的重量標識
[0031]相當于中藥飲片0.1克的中藥飲片提取物，其重量標識是一條虛杠一顆星；相當于中藥飲片3克的中藥飲片提取物，其重量標識是一條實杠三顆星；相當于中藥飲片50克的中藥飲片提取物，其重量標識是兩條實杠五顆星。
[0032]方法要點之三是采用以下方法作為重量的標識:以色塊數(shù)量表示重量的位數(shù)，一個色塊代表一位數(shù)，兩個色塊代表兩位數(shù)，一個點斷色塊代表零點一位數(shù)，兩個點斷色塊代表零點零一位數(shù)；以顏色表示重量的值，棕色代表1，紅色代表2，橙色代表3，黃色代表4，綠色代表5，藍色代表6，紫色代表7，灰色代表8，白色代表9。
[0033]實施例六以色塊作為中藥飲片提取物的重量標識
[0034]相當于中藥飲片0.1克的中藥飲片提取物，其重量標識是一個點斷棕色色塊；相當于中藥飲片3克的中藥飲片提取物，其重量標識是一個橙色色塊；相當于中藥飲片50克的中藥飲片提取物，其重量標識是兩個綠色色塊。
[0035]中藥飲片提取物的防潮包裝及包裝標識:
[0036]中藥飲片提取物是在中醫(yī)院由中藥師配藥后交患者服用的，如果配藥到劑，即一劑一包，則瓶裝可能是片和膠囊最好的防潮包裝方式，而塑料小包是顆粒適宜的包裝方式；如果按一個療程配藥，即藥房把一個療程的藥總付，患者再自行按劑配藥，則適宜采用板的方式作為片和膠囊的防潮包裝，板的正面為塑料氣泡， 背面為鋁箔；而塑料小包仍然是顆粒適宜的包裝方式。
[0037]實施例七中藥飲片提取片的瓶式包裝[0038]相當于中藥飲片3克的中藥飲片提取片500片為一瓶，每48瓶為一個紙箱包裝；每瓶重量100克，每紙箱重量4.8千克，約相當于中藥飲片重量72千克。
[0039]實施例八中藥飲片提取膠囊板式包裝
[0040]相當于中藥飲片3克的中藥飲片提取膠囊3X5=15個為一板，板內(nèi)各行各列均以點斷線點斷以便于按個分割，每12板為一個塑料袋包裝，每100塑料袋為一個紙箱包裝；每板重量4克，每塑料袋重量48克，每紙箱重量4.8千克，約相當于中藥飲片重量48千克。
[0041]中藥飲片提取物包裝物上的文字說明至少應當包括以下內(nèi)容:中藥飲片提取物類型，原料中藥飲片名稱，原料中藥飲片重量和提取方法；文字說明的內(nèi)容最好在中藥飲片提取物的大中小包裝上都能出現(xiàn)，以方便患者用藥。
[0042]實施例九當歸中藥飲片提取物的包裝標識
[0043]相當于當歸中藥飲片3克的中藥提取膠囊，對應于每一中藥提取膠囊的鋁箔上印刷以下內(nèi)容:中藥飲片提取膠囊，當歸，3克，煎煮法提取。
[0044]中藥飲片提取物的服用:
[0045]傳統(tǒng)復方制劑中藥提取過程中，可能發(fā)生多個藥味成分之間的影響或化學反應，導致成品的理化性質(zhì)與原組分已有變化的情況；提取單味中藥飲片有效成分或有效部位制備中藥飲片提取物過程中，不可能發(fā)生多個藥味成分之間的影響或化學反應導致成品的理化性質(zhì)與原組分發(fā)生變化的情況；為彌補這個不足，促使構(gòu)成復方處方的多個藥味成分之間發(fā)生可能的相互影響或化學反應，病患在按醫(yī)生處方服用復方中藥時，最適宜的服用方法是:把各味中藥飲片提取物在熱水中化開煮沸5至10分鐘后服用，如無條件可把各味中藥飲片提取物在保溫杯中用開水浸泡20至30分鐘后服用，或者按照醫(yī)囑服用。
[0046]實施例十中藥飲片提取物的使用
[0047]中醫(yī)師為患者甲開出當歸六黃湯處方如下:當歸6g，生地黃6g，熟地黃6g，黃芩6g,黃柏6g，黃連6g，黃芪12g，共7劑；每日I劑，加水200毫升煎5分鐘，早晚各服I次，食前服，連服7天。
[0048]患者到藥房抓藥，中藥師按每劑I個小塑料袋，內(nèi)裝3g裝中藥提取片當歸2片，生地黃2片，熟地黃2片，黃芩2片，黃柏2片，黃連2片，黃芪4片，7劑共裝7個塑料袋。
[0049]患者遵醫(yī)囑每日I劑加水200毫升煎5分鐘后服用。
[0050]實施例1^一流動患者中藥飲片提取物的使用
[0051]患者乙長期出差在外，沒有條件煎煮中藥，中醫(yī)師為患者乙開出四君子湯處方如下:人參9g，白術(shù)9g，茯苓9g，炙甘草6g，共5劑，每日I劑，早晚各服I次，連服5天。
[0052]患者到藥房抓藥，為方便攜帶，中藥師按3g裝中藥提取片人參3片X 5=15片=1板，白術(shù)3片X5=15片=1板，茯苓3片X5=15片=1板，炙甘草2片X5=10片，合并交付，并附處方。
[0053]患者每日自行按處方配藥，每日I劑于保溫杯中加開水200毫升將提取片攪溶并浸泡30分鐘后早晚各服I次，連服5天。
[0054]中藥飲片提取物的體積和重量均遠小于中藥飲片，這就使得移動藥房的建立成為可能。實施例十二移動藥房的建立
[0055]中藥飲片提取片每500片為一瓶，每瓶重量100克，每個品種1，3，5，10克四個規(guī)格各一瓶，小計400克； 移動藥房按500個中藥飲片提取片品種配置，初配估重200kg ;使用中每日增補一次。
【權(quán)利要求】
1.一種中藥飲片提取物的制備方法，以中藥飲片為原料，采用傳統(tǒng)的或者高新技術(shù)的提取方法提取中藥飲片的有效成分或者有效部位，并賦型為片，膠囊或者顆粒，其特征是:賦型中藥飲片提取物的含藥量以該原料中藥飲片的重量為計量單位，賦型中藥飲片提取物采用防潮包裝；對配伍藥對可用多味中藥飲片為原料制備中藥飲片提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥飲片提取物的制備方法，其特征是:對相須和相使配伍的藥對，以組成藥對的兩種或者兩種以上中藥飲片為原料制備中藥飲片提取物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥飲片提取物的制備方法，其特征是:中藥飲片提取物每片，每膠囊或者每小袋的含藥量均為相當于其原料中藥飲片0.1克，0.3克，0.5克；I克，3克，5克；10克，30克，50克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥飲片提取物的制備方法，其特征是:賦型中藥飲片提取物的含藥量以不同數(shù)量的杠形和不同顆數(shù)的星形來表示。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥飲片提取物的制備方法，其特征是:賦型中藥飲片提取物的含藥量以不同數(shù)量和不同顏色的色塊來表示。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥飲片提取物的制備方法，其特征是:中藥提取片和中藥提取膠囊采用塑料氣泡加鋁箔的防潮包裝方式。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥飲片提取物的制備方法，其特征是:賦型中藥飲片提取物的包裝上寫明中藥飲片提取物類型，原料中藥飲片名稱，原料中藥飲片重量和提取方法。
【文檔編號】A61K36/8964GK103565850SQ201210269379
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2012年8月1日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月1日
【發(fā)明者】陳賢榮 申請人:陳賢榮