專利名稱：一種藥物組合物及其制備工藝和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于動(dòng)物保健和獸藥領(lǐng)域，具體涉及一種含有阿莫西林的藥物組合物及其制備工藝和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
抗生素在動(dòng)物疾病預(yù)防與治療過程中的大量不科學(xué)使用，導(dǎo)致了細(xì)菌對(duì)常用抗生素的敏感性越來越低。細(xì)菌則通過多種途徑對(duì)抗生素產(chǎn)生耐藥性，其中以產(chǎn)生β_內(nèi)酰胺酶，水解青霉素、頭孢類藥物等中的內(nèi)酰胺環(huán)為主。使用內(nèi)酰胺酶抑制劑可大大提高某些β_內(nèi)酰胺類抗生素的抗菌活性，并擴(kuò)大抗菌譜。
王紅寧教授于1999年至2011年間，在對(duì)我國西部地區(qū)規(guī)?；i場(chǎng)的細(xì)菌耐藥性檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)，細(xì)菌對(duì)四環(huán)素類、青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯類、氟喹諾酮類、氯霉素類藥物的平均耐藥率高達(dá) 91%、85. 8%,83. 8%,54. 15%、51. 8%
阿莫西林，即羥氨芐西林，是一種最常用的青霉素類β_內(nèi)酰胺類廣譜抗生素，為白色粉末，半衰期約為61. 3min。阿莫西林在酸性條件下穩(wěn)定，胃腸道吸收率達(dá)90%，其殺菌作用強(qiáng)，能迅速穿透細(xì)胞膜，是目前用于治療動(dòng)物呼吸系統(tǒng)疾病、豬副嗜血桿菌病及產(chǎn)后感染的最佳藥物之一。但阿莫西林容易受到體內(nèi)內(nèi)酰胺酶的攻擊而水解，阿莫西林的有效血藥濃度降低，導(dǎo)致各種細(xì)菌對(duì)阿莫西林的耐藥性不斷增加。因此，單用阿莫西林對(duì)治療各種疾病越來越達(dá)不到預(yù)期的效果?？死S酸鉀為β -內(nèi)酰胺酶抑制劑，可與β -內(nèi)酰胺酶結(jié)合生成不可逆的結(jié)合物，本身抗菌活性較弱?？死S酸鉀配合阿莫西林可顯著提高阿莫西林的抗菌活性及其對(duì)細(xì)胞膜的穿透能力，療效可增加幾倍甚至幾十倍，并可使耐藥菌株對(duì)藥物恢復(fù)敏感。氨溴索為目前臨床上使用最為廣泛的祛痰劑，能刺激呼吸道界面活性劑的形成及調(diào)節(jié)漿液性與粘液性的分泌，可同時(shí)改進(jìn)呼吸道纖毛區(qū)與無纖毛區(qū)的消除作用，降低痰液及纖毛的粘著力，進(jìn)一步使痰容易咳出，且減輕咳嗽的現(xiàn)象。但其本身沒有抗菌作用。發(fā)明人通過研究發(fā)現(xiàn)，氨溴索與阿莫西林、克拉維酸鉀聯(lián)用，可提高阿莫西林在支氣管和肺部組織中的濃度，提高抗菌效果。但迄今尚未見有關(guān)三者聯(lián)合的復(fù)方制劑的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)上述技術(shù)問題，提供一種抗菌效果更好、使用更方便的阿莫西林復(fù)方制劑；所述阿莫西林復(fù)方制劑對(duì)動(dòng)物呼吸系統(tǒng)傳染性疾病，如豬傳染性胸膜肺炎、副豬嗜血桿菌病的治療效果明顯優(yōu)于阿莫西林單方制劑；而且所述復(fù)方制劑配方合理、科學(xué)，與阿莫西林的單方制劑比較，提高了阿莫西林的生物利用度，減少了其用量，更加安全。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
一種藥物組合物，包括以下重量份的組分
阿莫西林5-15重量份,克拉維酸鉀1-5重量份,鹽酸氨溴索1-5重量份。本發(fā)明所述的藥物組合物，還包括藥學(xué)上可以接受的輔料75-93重量份。所述藥學(xué)上可以接受的輔料優(yōu)選無水葡萄糖。作為本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施例，所述的藥物組合物包括以下重量份的組分
阿莫西林10重量份，克拉維酸鉀2. 5重量份，鹽酸氨溴索2重量份。上述的藥物組合物，還包括藥學(xué)上可以接受的輔料85. 5重量份。所述藥學(xué)上可以接受的輔料優(yōu)選無水葡萄糖。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述藥物組合物，在制備治療動(dòng)物呼吸道傳染性疾病的藥物中的應(yīng)用。所述動(dòng)物呼吸道傳染性疾病包括豬傳染性胸膜肺炎和副豬嗜血桿菌病。本發(fā)明還提供一種復(fù)方阿莫西林可溶性粉的制備方法，所述復(fù)方阿莫西林可溶性 粉由如下組分構(gòu)成
阿莫西林5-15重量份，克拉維酸鉀1-5重量份，鹽酸氨溴索1-5重量份，無水葡萄糖75-93重量份。上述組分的優(yōu)選構(gòu)成為
阿莫西林10重量份，克拉維酸鉀2. 5重量份，鹽酸氨溴索2重量份，無水葡萄糖85. 5重量份。所述復(fù)方阿莫西林可溶性粉的制備方法包括如下步驟
(1)將所述重量份的阿莫西林、克拉維酸鉀、鹽酸氨溴索及無水葡萄糖分別過篩，備用；
(2)稱取已過篩好的所述重量份的阿莫西林、克拉維酸鉀、鹽酸氨溴索及約三分之一所述重量份的無水葡萄糖按照等量遞加原則充分混合均勻，得到混合物I ;
(3)再將剩余已過好篩的無水葡萄糖加入到所述混合物I中，充分混合均勻，出料，過篩，即得。本發(fā)明所述藥物組合物，可以通過口服、非腸道、吸入式噴霧等多種方式給藥，優(yōu)選的是口服給藥。口服用的藥物組合物，可以是任一種可以接受的制劑，包括但不限于可溶性粉、水溶液、片劑、膠囊等，優(yōu)選的是可溶性粉。口服用藥物組合物，可以選用的藥學(xué)上可以接受的輔料，包括無水葡萄糖、可溶性淀粉、乳糖等，優(yōu)選的是無水葡萄糖。本發(fā)明所述的藥物組合物，阿莫西林為β -內(nèi)酰胺類抗菌藥，克拉維酸鉀為β -內(nèi)酰胺酶抑制劑，鹽酸氨溴索為肺部前體引藥;三者合理配比，使所述藥物組合物具有三重功效
1、克拉維酸鉀抑制耐藥細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶，減少耐藥細(xì)菌對(duì)阿莫西林的分解，使耐藥菌恢復(fù)對(duì)阿莫西林的敏感性；同時(shí)提高并維持阿莫西林的血藥濃度；從而提高所述組合物的療效；
2、鹽酸氨溴索使阿莫西林在肺部富集，提高阿莫西林對(duì)肺部疾病治療的效果；
3、鹽酸氨溴索快速緩解動(dòng)物，如豬因痰液過多引起的呼吸困難，促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)；
本發(fā)明所述藥物組合物，與阿莫西林單方制劑相比，治療效果更好，見效更快；同時(shí)可以避免養(yǎng)殖戶盲目用藥致抗生素濫用及藥物浪費(fèi)。本發(fā)明所述復(fù)方阿莫西林可溶性粉使用方便?？诜o藥后，經(jīng)藥代動(dòng)學(xué)考察，阿莫西林半衰期較阿莫西林單方制劑延長(zhǎng)，有效血藥濃度維持時(shí)間長(zhǎng)。本發(fā)明所述藥物復(fù)合物和阿莫西林單方制劑的藥代動(dòng)力學(xué)對(duì)比研究
試驗(yàn)用動(dòng)物30日齡的健康豬
試驗(yàn)用藥物1) 10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉
稱取阿莫西林10kg、克拉維酸鉀2. 5kg、鹽酸氨溴索2kg及無水葡萄糖85. 5kg,分別過篩，備用。將阿莫西林IOkg與無水葡萄糖IOkg加入小型V型混合機(jī)混合5min,繼續(xù)加入無水葡萄糖20kg混合5min得A料；將克拉維酸鉀2. 5kg與無水葡萄糖2. 5kg加入小型V型混合機(jī)混合5min得B料；將鹽酸氨溴索2kg與無水葡萄糖2kg加入小型V型混合機(jī)混合5min得C料，將A、B、C三者加入較大的V型混合機(jī)混合20min，得到混合物I ;將剩余無水葡萄糖51kg加入所述混合物I中，于二維混合機(jī)中充分混合30分鐘，即得。2) 10%阿莫西林可溶性粉
阿莫西林IOkg與無水葡萄糖90kg混合均勻，即得。試驗(yàn)方法將40頭30日齡健康豬隨機(jī)分成4組，實(shí)驗(yàn)前禁食一夜，然后，1、2組分別給所述10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉拌料內(nèi)服，豬每IOOkg飼料添加本品50g。3、4組分別給所述10%阿莫西林可溶性粉拌料內(nèi)服，豬每IOOkg飼料添加本品50g。給藥后于O. 25、
O.5、1.0、1.5、2. 0、3. 0、4. 0、5. 0、7. O h各取豬耳靜脈血約4 ml，置試管中，血樣經(jīng)處 理后用高效液相色譜(HPLC)法檢測(cè)其中阿莫西林的濃度。試驗(yàn)結(jié)果所述10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉和10%阿莫西林可溶性粉的血藥濃度-時(shí)間曲線分別見附圖I和2。所述10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉的主要藥代參數(shù)中，阿莫西林在豬體內(nèi)達(dá)到最大血藥濃度的時(shí)間(Tmax)為2. 0h，藥峰濃度(Cmax)為11. 2-12. 8 μ g/ml，藥物的半衰期(T1/2)為I. 4h。所述10%阿莫西林可溶性粉的主要藥代參數(shù)中，阿莫西林在豬體內(nèi)達(dá)到最大血藥濃度的時(shí)間(Tmax)為I. 2h，藥峰濃度(Cmax)為7. 9-9. I μ g /ml,藥物的半衰期(T1/2)為O. 92h。試驗(yàn)結(jié)論試驗(yàn)結(jié)果證明，與阿莫西林單方制劑相比，復(fù)方阿莫西林可溶性粉延長(zhǎng)了阿莫西林的半衰期，使有效血藥濃度維持更長(zhǎng)時(shí)間。本發(fā)明所述的獸用復(fù)方阿莫西林可溶性粉的制備方法工藝簡(jiǎn)單，容易實(shí)現(xiàn)。


圖I是10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉的血藥濃度-時(shí)間曲線。圖2是10%阿莫西林可溶性粉的血藥濃度-時(shí)間曲線。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做詳細(xì)說明。實(shí)施例I 5%復(fù)方阿莫西林可溶性粉I
(I)稱取阿莫西林5kg、克拉維酸鉀5kg、鹽酸氨溴索5kg及無水葡萄糖85kg,分別過80目篩，備用。(2)取篩好的阿莫西林與克拉維酸鉀于V型混合機(jī)中充分混合20分鐘，取篩好的鹽酸氨溴索加入上述混合物中于V型混合機(jī)充分混合20分鐘。(3)再將篩好的無水葡萄糖加入到上述阿莫西林、克拉維酸鉀及鹽酸氨溴索的混合物中，于二維混合機(jī)中充分混合30分鐘，出料，分裝，得到所述5%復(fù)方阿莫西林可溶性粉。實(shí)施例2 5%復(fù)方阿莫西林可溶性粉II
(I)稱取阿莫西林5kg、克拉維酸鉀1kg、鹽酸氨溴索Ikg及無水葡萄糖93kg,分別過80目篩，備用。(2)取篩好的阿莫西林5kg與無水葡萄糖5kg加入小型V型混合機(jī)混合5min，繼續(xù)加入無水葡萄糖IOkg混合5min得A料；將克拉維酸鉀Ikg與無水葡萄糖Ikg加入小型V型混合機(jī)混合5min得B料；將鹽酸氨溴索Ikg與無水葡萄糖Ikg加入小型V型混合機(jī)混合5min得C料，將A、B、C三者加入較大的V型混合機(jī)混合20min，得到混合物I ;
(3)再將篩好的剩余的無水葡萄糖加入到上述混合物I中，于較大的V型混合機(jī)中充分混合30分鐘，出料，分裝，得到所述5%復(fù)方阿莫西林可溶性粉II。實(shí)施例3 5%復(fù)方阿莫西林可溶性粉III
(O稱取阿莫西林5kg、克拉維酸鉀5kg、鹽酸氨溴索Ikg及玉米淀粉89kg,分別過80目篩，備用。(2)取篩好的阿莫西林與克拉維酸鉀于V型混合機(jī)中充分混合20分鐘，取篩好的鹽酸氨溴索加入上述混合物中于V型混合機(jī)充分混合20分鐘。
(3)再將篩好的玉米淀粉加入到上述阿莫西林、克拉維酸鉀及鹽酸氨溴索的混合物中，于二維混合機(jī)中充分混合30分鐘，出料，分裝，得到所述5%復(fù)方阿莫西林可溶性粉III。實(shí)施例4 5%復(fù)方阿莫西林可溶性粉IV
(I)稱取阿莫西林5kg、克拉維酸鉀1kg、鹽酸氨溴索5kg及無水葡萄糖89kg,分別過80目篩，備用。(2)取篩好的阿莫西林5kg與無水葡萄糖5kg加入小型V型混合機(jī)混合5min，繼續(xù)加入無水葡萄糖IOkg混合5min得A料；將克拉維酸鉀Ikg與無水葡萄糖Ikg加入小型V型混合機(jī)混合5min得B料；將鹽酸氨溴索5kg與無水葡萄糖5kg加入小型V型混合機(jī)混合5min得C料，將A、B、C三者加入較大的V型混合機(jī)混合20min，得到混合物I ;
(3)再將篩好的剩余的無水葡萄糖加入到上述混合物I中，于較大的V型混合機(jī)中充分混合30分鐘，出料，分裝，得到5%復(fù)方阿莫西林可溶性粉IV。
實(shí)施例5 10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉I
(O稱取阿莫西林10kg、克拉維酸鉀5kg、鹽酸氨溴索5kg及無水葡萄糖80kg,分別過80目篩，備用。(2)取篩好的阿莫西林IOkg與無水葡萄糖IOkg加入小型V型混合機(jī)混合5min，繼續(xù)加入無水葡萄糖20kg混合5min得A料；將克拉維酸鉀5kg與無水葡萄糖5kg加入小型V型混合機(jī)混合5min得B料；將鹽酸氨溴索5kg與無水葡萄糖5kg加入小型V型混合機(jī)混合5min得C料，將A、B、C三者加入較大的V型混合機(jī)混合20min，得到混合物I ;
(3)再將篩好的剩余的無水葡萄糖加入到上述混合物I中，于較大的V型混合機(jī)中充分混合30分鐘，出料，分裝，得到10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉I。實(shí)施例6 10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉II
(I)稱取阿莫西林10kg、克拉維酸鉀5kg、鹽酸氨溴索Ikg及玉米淀粉84kg,分別過80目篩，備用。(2)取篩好的阿莫西林與克拉維酸鉀于V型混合機(jī)中充分混合20分鐘，取篩好的鹽酸氨溴索加入上述混合物中于V型混合機(jī)充分混合20分鐘。(3)再將篩好的玉米淀粉加入到上述阿莫西林、克拉維酸鉀及鹽酸氨溴索的混合物中，于二維混合機(jī)中充分混合30分鐘，出料，分裝，得到10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉II。實(shí)施例7 10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉III
(O稱取阿莫西林10kg、克拉維酸鉀1kg、鹽酸氨溴索5kg及無水葡萄糖84kg,分別過80目篩，備用。
(2)取篩好的阿莫西林與克拉維酸鉀于V型混合機(jī)中充分混合20分鐘，取篩好的鹽酸氨溴索加入上述混合物中于V型混合機(jī)充分混合20分鐘。(3)再將篩好的無水葡萄糖加入到上述阿莫西林、克拉維酸鉀及鹽酸氨溴索的混合物中，于二維混合機(jī)中充分混合30分鐘，出料，分裝，得到10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉III。實(shí)施例8 10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉IV
(O稱取阿莫西林10kg、克拉維酸鉀1kg、鹽酸氨溴索Ikg及無水葡萄糖88kg,分別過80目篩，備用。(2)取篩好的阿莫西林IOkg與無水葡萄糖IOkg加入小型V型混合機(jī)混合5min，繼續(xù)加入無水葡萄糖20kg混合5min得A料；將克拉維酸鉀Ikg與無水葡萄糖Ikg加入小 型V型混合機(jī)混合5min得B料；將鹽酸氨溴索Ikg與無水葡萄糖Ikg加入小型V型混合機(jī)混合5min得C料，將A、B、C三者加入較大的V型混合機(jī)混合20min，得到混合物I ;
(3)再將篩好的剩余的無水葡萄糖加入到上述混合物I中，于較大的V型混合機(jī)中充分混合30分鐘，出料，分裝，得到10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉IV。實(shí)施例9 5%復(fù)方阿莫西林可溶性粉V
(I)稱取阿莫西林5kg、克拉維酸鉀2kg、鹽酸氨溴索2kg及無水葡萄糖91kg,分別過80目篩，備用。(2)取篩好的阿莫西林與克拉維酸鉀于V型混合機(jī)中充分混合20分鐘，取篩好的鹽酸氨溴索加入上述混合物中于V型混合機(jī)充分混合20分鐘。(3)再將篩好的無水葡萄糖加入到上述阿莫西林、克拉維酸鉀及鹽酸氨溴索的混合物中，于二維混合機(jī)中充分混合30分鐘，出料，分裝，得到5%復(fù)方阿莫西林可溶性粉V。實(shí)施例10 5%復(fù)方阿莫西林可溶性粉VI
(I)稱取阿莫西林5kg、克拉維酸鉀2. 5kg、鹽酸氨溴索2kg及無水葡萄糖90. 5kg,分別過80目篩，備用。(2)取篩好的阿莫西林5kg與無水葡萄糖5kg加入小型V型混合機(jī)混合5min，繼續(xù)加入無水葡萄糖IOkg混合5min得A料；將克拉維酸鉀2. 5kg與無水葡萄糖2. 5kg加入小型V型混合機(jī)混合5min得B料；將鹽酸氨溴索2kg與無水葡萄糖2kg加入小型V型混合機(jī)混合5min得C料，將A、B、C三者加入較大的V型混合機(jī)混合20min，得到混合物I ;
(3)再將篩好的剩余的無水葡萄糖加入到上述混合物I中，于二維混合機(jī)中充分混合30分鐘，出料，分裝，得到本發(fā)明的復(fù)方阿莫西林可溶性粉。實(shí)施例11 10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉V
(O稱取阿莫西林10kg、克拉維酸鉀4kg、鹽酸氨溴索2kg及無水葡萄糖84kg,分別過80目篩，備用。(2)取篩好的阿莫西林與克拉維酸鉀于V型混合機(jī)中充分混合20分鐘，取篩好的鹽酸氨溴索加入上述混合物中于V型混合機(jī)充分混合20分鐘。(3)再將篩好的無水葡萄糖加入到上述阿莫西林、克拉維酸鉀及鹽酸氨溴索的混合物中，于二維混合機(jī)中充分混合30分鐘，出料，分裝，得到10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉V。實(shí)施例12 10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉VI
(O稱取阿莫西林10kg、克拉維酸鉀2. 5kg、鹽酸氨溴索2kg及無水葡萄糖85. 5kg,分別過80目篩，備用。
(2)取篩好的阿莫西林IOkg與無水葡萄糖IOkg加入小型V型混合機(jī)混合5min，繼續(xù)加入無水葡萄糖20kg混合5min得A料；將克拉維酸鉀2. 5kg與無水葡萄糖2. 5kg加入小型V型混合機(jī)混合5min得B料；將鹽酸氨溴索2kg與無水葡萄糖2kg加入小型V型混合機(jī)混合5min得C料，將A、B、C三者加入較大的V型混合機(jī)混合20min，得到混合物I ;
(3)再將篩好的剩余的無水葡萄糖加入到上述混合物I中，于較大的V型混合機(jī)中充分混合30分鐘，出料，分裝，得到10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉VI。對(duì)比例
通過以下動(dòng)物藥效實(shí)驗(yàn)，說明本發(fā)明所述復(fù)方阿莫西林的療效 I.受試動(dòng)物
隨機(jī)選取有氣喘、咳嗽、腹式呼吸癥狀、且自體內(nèi)離出胸膜肺炎放線桿菌、副豬嗜血桿 菌的仔豬150頭，體重在30 50kg。2.受試藥物
1)本發(fā)明實(shí)施例12制備的10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉VI；
2)10%阿莫西林可溶性粉將阿莫西林10份與90粉無水葡萄糖混合均勻即得；
3)無水葡萄糖粉(江西元旺實(shí)業(yè)有限公司)。3.試驗(yàn)方法
將入選的150頭患病豬按體重隨機(jī)分為三組，每組50頭。對(duì)臨床癥狀的嚴(yán)重程度進(jìn)行等級(jí)評(píng)價(jià)。各組給藥方式和劑量詳見表1，連續(xù)給藥7天，最后一天記錄每頭豬的體重，并再次對(duì)臨床癥狀的嚴(yán)重程度進(jìn)行等級(jí)評(píng)價(jià)，計(jì)算各組平均增重(kg)以及治愈率。結(jié)果見表I。表I
miI動(dòng)物I劑量/給藥方式I平均增I臨床癥狀嚴(yán)I臨床癥狀嚴(yán)重I治愈率
_( )__重(kg)重(Id) 程度(7d) (%)_
空白組(無水品~拌料內(nèi)服，豬每IOOkg飼料添加本品O. 54 ~~28. 7
葡萄糖)__50g混勻連續(xù)使用7天_____
復(fù)方阿莫西&~拌料內(nèi)服，豬每IOOkg飼料添加本品1.37 ~-76. I
林可溶性粉_50g混勻連續(xù)使用7天_____
阿莫西林可50 拌料內(nèi)服，豬每IOOkg飼料添加本品I. 22 +++ + 62.4溶性粉|50g混勻連續(xù)使用7天______
注其中按臨床的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)評(píng)價(jià)(_為正常、+為輕度、++中度、+++較嚴(yán)重)
4.試驗(yàn)結(jié)果
本試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析后顯示，與對(duì)照組比較，所述10%復(fù)方阿莫西林可溶性粉VI和10%阿莫西林可溶性粉都可極顯著提高治愈率，顯著改善臨床癥狀嚴(yán)重程度，但治療結(jié)束時(shí)，復(fù)方阿莫西林可溶性粉組的臨床癥狀全部消失，治愈率明顯高于阿莫西林可溶性粉組，且體重平均增重高于阿莫西林可溶性粉組。5.試驗(yàn)結(jié)論
與同劑量的阿莫西林單方制劑相比，本發(fā)明所述的復(fù)方阿莫西林可溶性粉的療效更好，顯示克拉維酸鉀和鹽酸氨溴索對(duì)阿莫西林起到了協(xié)同增效的作用。
權(quán)利要求
1.ー種藥物組合物，包括以下重量份的組分 阿莫西林5-15重量份,克拉維酸鉀1-5重量份,鹽酸氨溴索1-5重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于還包括藥學(xué)上可以接受的輔料75-93重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述藥學(xué)上可以接受的輔料為無水葡萄糖、乳糖、元明粉、可溶性淀粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于包括以下重量份的組分 阿莫西林10重量份，克拉維酸鉀2. 5重量份，鹽酸氨溴索2重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于還包括藥學(xué)上可以接受的輔料85. 5重量份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述藥學(xué)上可以接受的輔料為無水葡萄糖、乳糖、元明粉、可溶性淀粉。
7.權(quán)利要求I至6任一所述的藥物組合物，在制備治療動(dòng)物呼吸道傳染性疾病的藥物中的應(yīng)用。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于；所述動(dòng)物呼吸道傳染性疾病包括豬傳染性胸膜肺炎、副豬嗜血桿菌病。
9.一種復(fù)方阿莫西林可溶性粉的制備方法，其特征在于所述復(fù)方阿莫西林可溶性粉的配方組成為 阿莫西林5-15重量份，克拉維酸鉀1-5重量份，鹽酸氨溴索1-5重量份，無水葡萄糖75-93重量份； 所述制備方法包括如下步驟 (1)將所述重量份的阿莫西林、克拉維酸鉀、鹽酸氨溴索及無水葡萄糖分別過篩，備用； (2)稱取已過篩好的所述重量份的阿莫西林、克拉維酸鉀、鹽酸氨溴索及約三分之一所述重量份的無水葡萄糖按照等量遞加原則充分混合均勻，得到混合物I ; (3)再將已過好篩的剩余的無水葡萄糖加入到所述混合物I中，充分混合均勻，出料，過篩，即得。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于所述復(fù)方阿莫西林可溶性粉的配方組成為 阿莫西林10重量份，克拉維酸鉀2. 5重量份，鹽酸氨溴索2重量份，無水葡萄糖85. 5重量份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藥物組合物，包括以下重量份的組分阿莫西林5-15重量份，克拉維酸鉀1-5重量份，鹽酸氨溴索1-5重量份；還公開求了所述藥物組合物無在制備治療動(dòng)物呼吸道傳染性疾病，尤其是豬傳染性胸膜肺炎、副豬嗜血桿菌病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明還公開了一種復(fù)方阿莫西林可溶性粉的制備方法，所述復(fù)方阿莫西林可溶性粉的配方組成為阿莫西林5-15重量份，克拉維酸鉀1-5重量份，鹽酸氨溴索1-5重量份，無水葡萄糖75-93重量份；以等量遞增原則將上述各原料混合均勻，即得。本發(fā)明所述的藥物組合物，配方合理、科學(xué)，與阿莫西林的單方制劑比較，可提高阿莫西林的生物利用度，減少耐藥，提高療效。
文檔編號(hào)A61K31/137GK102846605SQ201210274070
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月3日
發(fā)明者虞楓, 張文武, 溫福華, 程玉祥 申請(qǐng)人:九江大成制藥有限公司