專利名稱：腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種醫(yī)療手術(shù)器械及其制備方法，特別是一種用于介入治療腦動(dòng)脈瘤的器械及其制備方法。背景資料顱內(nèi)動(dòng)脈瘤是一種高致病率和高致死率的腦血管疾病，是造成蛛網(wǎng)膜下腔出血的主要原因，破裂的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤死亡率高達(dá)51%，生存者的致殘率接近50%。在臨床上一般采用兩種方式治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤外科手術(shù)夾閉和血管內(nèi)栓塞治療。對(duì)于頸內(nèi)動(dòng)脈和椎基動(dòng)脈主干等特殊部位的動(dòng)脈瘤，采用外科手術(shù)治療十分困難。臨床治療中發(fā)現(xiàn)外科手術(shù)夾閉的動(dòng)脈瘤仍有4%的病例在原動(dòng)脈瘤附近發(fā)生再出血。而顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)治療以其微創(chuàng)、安全、有效的優(yōu)點(diǎn)，成為目前很多醫(yī)學(xué)專家首選的臨床治療方案?，F(xiàn)有技術(shù)的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)治療方法主要有載瘤動(dòng)脈夾閉、瘤腔內(nèi)的球囊栓塞、彈簧圈栓塞、液體材料栓塞和血·管組織工程技術(shù)。目前應(yīng)用最多的是電解可脫彈簧圈GDC栓塞。臨床發(fā)現(xiàn)GDC還存在ー些弊端由于治療發(fā)生在動(dòng)脈瘤腔內(nèi)，所有操作過程存在動(dòng)脈瘤破裂的危險(xiǎn)；瘤腔的致密栓塞率較低、動(dòng)脈瘤再開放率較高，尤其在大、巨大動(dòng)脈瘤和寬徑動(dòng)脈瘤；寬徑動(dòng)脈瘤栓塞時(shí)因彈簧圈無法穩(wěn)定盤曲而容易逸出動(dòng)脈瘤腔，造成載瘤動(dòng)脈堵塞；巨大動(dòng)脈瘤內(nèi)填塞彈簧圈后會(huì)產(chǎn)生明顯的占位效應(yīng)，易造成載瘤動(dòng)脈閉塞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)及其制備方法，要解決的技術(shù)問題是防止動(dòng)脈瘤破裂、載瘤動(dòng)脈閉塞。本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)，所述腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)設(shè)有覆膜支架和內(nèi)支撐支架，覆膜支架在自由狀態(tài)形狀為圓筒狀，內(nèi)支撐支架在自由狀態(tài)形狀為網(wǎng)狀圓筒形，覆膜支架套置在內(nèi)支撐支架外，與內(nèi)支撐支架同軸設(shè)置。本發(fā)明的覆膜支架由聚四氟こ烯膜、嵌入在聚四氟こ烯膜內(nèi)的鎳鈦合金支架組成，鎳鈦合金支架為鎳鈦合金網(wǎng)管，覆膜支架完全釋放后外徑為2 5_，兩端開放敞開，近端開ロ為斜面。本發(fā)明的聚四氟こ烯膜厚度為0. 05 0. 08mm。本發(fā)明的鎳鈦合金支架外徑為2 5mm,網(wǎng)孔大小為8. 5mmX I. 6mm,網(wǎng)孔之間的間隔厚度為0. 038mm。本發(fā)明的鎳鈦合金支架的遠(yuǎn)端裝有覆膜支架遠(yuǎn)端示標(biāo)，近端焊接有覆膜支架近端不標(biāo)。本發(fā)明的覆膜支架遠(yuǎn)端示標(biāo)采用絲徑為0. 02、. 05mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲繞制成形狀為螺旋彈簧狀，螺旋彈簧狀的外徑0. 078 0. 138mm,螺距0. 021^0. 051mm,長(zhǎng)0. 所述覆膜支架近端示標(biāo)采用鉬、鉬合金或金合金，形狀為環(huán)狀，外徑0. 37 0. 53mm,內(nèi)徑 0. 30 0. 46mm,長(zhǎng) I I. 5mm。本發(fā)明的內(nèi)支撐支架采用鎳鈦合金，外徑為2. 5 5. 5mm，壁厚為0. 038 0. 076mm，網(wǎng)孔直徑為3 5mm,網(wǎng)孔之間的間隔厚度為0. 038mm。本發(fā)明的內(nèi)支撐支架的遠(yuǎn)端、近端端部分別連接有內(nèi)支撐支架示標(biāo)。本發(fā)明的內(nèi)支撐支架示標(biāo)采用絲徑為0. 02 0. 05mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲繞制成形狀為螺旋彈簧狀，螺旋彈簧狀的外徑0. 078 0. 138mm,螺距0. 021^0. 051mm,長(zhǎng)0. 5 Imm0一種腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)的制備方法，包括以下步驟一、制作覆膜支架，I、鎳鈦合金支架，將外徑0. 61 I. Olmm,壁厚0. 038 0. 076mm的鎳鈦合金管，切割成網(wǎng)孔狀，鎳鈦合金管遠(yuǎn)端伸出有絲狀端部，近端開ロ為斜面，エ藝參數(shù)為電流80
110A，脈寬3. 0 6. Oms,頻率6 8HZ ;再擴(kuò)張成外徑2 5mm的管，エ藝參數(shù)為真空度=l(T3Pa，從室溫以10 20min時(shí)間，升溫至450 550で，保溫30分鐘，爐內(nèi)自然冷卻至室溫；擴(kuò)張后鎳鈦合金支架2的網(wǎng)孔大小為8. 5mmX I. 6mm,網(wǎng)孔之間的間隔厚度為0. 038mm ；2、覆膜，將壁厚為0.05、. 08mm的聚四氟こ烯膜、鎳鈦合金支架按聚四氟こ烯膜在外、鎳鈦合金支架在內(nèi)套疊在一起，進(jìn)行熱熔，制成覆膜支架，得到外徑為2 5mm，長(zhǎng)l(T20mm的覆膜支架；エ藝參數(shù)為熱熔溫度40(T450°C，熱熔時(shí)間5 IOs ；3、制作覆膜支架遠(yuǎn)端示標(biāo)，在覆膜支架遠(yuǎn)端的鎳鈦合金支架遠(yuǎn)端伸出的絲狀端部上，將0. 02、. 05mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲手工繞制成螺旋彈簧狀，外徑0. 078 0. 138mm,螺距 0. 021 0. 051mm,長(zhǎng) 0. 5 Imm ；4、將鎳鈦合金支架近端的斜面開ロ的端部套上外徑0.37 0.53mm，內(nèi)徑0. 30、. 46mm,長(zhǎng)I. 5mm的鉬、鉬合金或金合金覆膜支架近端示標(biāo),用熱解脫材料聚氯こ烯樹脂或尼龍將覆膜支架近端和覆膜支架近端示標(biāo)包覆固定；ニ、制作內(nèi)支撐支架，將外徑0. 65 I. 05mm,壁厚0. 038 0. 076的鎳鈦合金管，切割成網(wǎng)孔狀，エ藝參數(shù)為電流80 110A，脈寬3. 0 6. Oms,頻率6 8HZ ;再擴(kuò)張成外徑2. 5 5. 5mm的內(nèi)支撐支架，鎳鈦合金管兩端伸出有絲狀端部，エ藝參數(shù)為真空度=10_3Pa，從室溫以10 20min時(shí)間，升溫至45(T550°C，保溫30分鐘，爐內(nèi)自然冷卻至室溫；內(nèi)支撐支架的網(wǎng)孔大小為8. 5mmX I. 6mm,網(wǎng)孔之間的間隔厚度為0. 038mm ;在內(nèi)支撐支架兩端伸出的絲狀端部上,將0. 02、. 05mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲手工繞制成內(nèi)支撐支架示標(biāo)，內(nèi)支撐支架示標(biāo)為螺旋彈簧狀，外徑0. 078 0. 138mm,螺距0. 021 0. 051mm,長(zhǎng)0. 5 I. 0mm。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，利用覆膜支架隔斷動(dòng)脈瘤腔與載瘤動(dòng)脈，再將內(nèi)支撐支架送入并釋放在覆膜支架內(nèi)，將覆膜支架固定于載瘤動(dòng)脈血管內(nèi)，覆膜支架可以在病變血管中形成一個(gè)封閉的管道，使病變部位血液與正常血循環(huán)完全隔絕，在載瘤動(dòng)脈內(nèi)建立新的血流通道，覆膜支架的存在限制了動(dòng)脈瘤與載瘤動(dòng)脈間血液的交換，促進(jìn)瘤腔內(nèi)血流瘀滯，從而形成血栓。


圖I是本發(fā)明實(shí)施例的覆膜支架結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明實(shí)施例的內(nèi)支撐支架結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本發(fā)明實(shí)施例的支架釋放于血管內(nèi)示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)ー步詳細(xì)說明。在附圖中各序號(hào)表示為1為覆膜支架遠(yuǎn)端示標(biāo)，2為鎳鈦合金支架，3為聚四氟こ烯膜，4為覆膜支架近端示標(biāo)，5為輸送芯絲，6為內(nèi)支撐支架示標(biāo)，7為內(nèi)支撐支架，8為動(dòng)脈瘤，9為載瘤動(dòng)脈，10為覆膜支架。本發(fā)明的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)，設(shè)有覆膜支架10和內(nèi)支撐支架7，覆膜支架10套置在內(nèi)支撐支架7タト，與內(nèi)支撐支架7同軸設(shè)置，覆膜支架10近端連接有輸送芯絲5。如圖I所示，輸送芯絲5為絲狀，自由狀態(tài)為直線狀，其遠(yuǎn)端與覆膜支架10的近端連接。輸送芯絲5采用鎳鈦合金絲，絲直徑為0. 25、. 44mm，長(zhǎng)度為175(T3000mm，最佳為直徑0. 36mm、長(zhǎng)度3000mm。輸送芯絲5的遠(yuǎn)端端部為錐形過渡段,用于與覆膜支架10近端上的覆膜支架近端示標(biāo)4連接。覆膜支架10在自由狀態(tài)形狀為圓筒狀，由厚度為0. 05^0. 08mm的圓筒狀的聚四氟こ烯ePTFE膜3、嵌入在ePTFE膜3內(nèi)的鎳鈦合金支架2組成。覆膜支架10可沿徑向收縮，·完全釋放后為圓筒狀，其外徑為2 5_，覆膜支架10在釋放狀態(tài)時(shí)，兩端開放敞開，近端開ロ為斜面，長(zhǎng)度為l(T20mm。鎳鈦合金支架2采用記憶合金鎳鈦合金管經(jīng)激光切割而成，鎳鈦合金管外徑為0. 6ri. Olmm,壁厚為0. 038 0. 076mm,長(zhǎng)度為15 25mm，用激光切割成網(wǎng)孔狀后，再用真空熱處理方法擴(kuò)張成外徑為2 5_，擴(kuò)張后鎳鈦合金支架2的網(wǎng)孔大小為8. 5mmX I. 6mm,網(wǎng)孔之間的間隔厚度為0. 038mm。為便于在X射線下能夠看見覆膜支架10的位置，鎳鈦合金支架2的遠(yuǎn)端裝有覆膜支架遠(yuǎn)端示標(biāo)I，近端焊接有覆膜支架近端示標(biāo)4。覆膜支架遠(yuǎn)端示標(biāo)I采用絲徑為0. 02、. 05mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲繞制成形狀為螺旋彈簧狀，螺旋彈簧狀的外徑0. 078 0. 138mm,螺距0. 021 0. 051mm,長(zhǎng)0. 5 1mm，通過激光焊接エ藝與鎳鈦合金支架2的遠(yuǎn)端伸出的2飛個(gè)，本實(shí)施例為3個(gè)均勻分布的絲狀端部連接。覆膜支架近端示標(biāo)4采用鉬、鉬合金或金合金，形狀為環(huán)狀，外徑0. 37、. 53mm,內(nèi)徑0. 30、. 46mm,長(zhǎng)f I. 5mm,鎳鈦合金支架2的近端斜面開ロ的最近端端部伸進(jìn)覆膜支架近端示標(biāo)4的遠(yuǎn)端內(nèi)，輸送芯絲5的遠(yuǎn)端的錐形過渡段伸進(jìn)覆膜支架近端示標(biāo)4的近端內(nèi)，用熱解脫材料聚氯こ烯樹脂或尼龍將覆膜支架近端、輸送芯絲遠(yuǎn)端和覆膜支架近端示標(biāo)固定。如圖2所示，內(nèi)支撐支架7在自由狀態(tài)形狀為網(wǎng)狀圓筒形，可沿徑向收縮，完全釋放后為圓筒狀，其外徑為2. 5^5. 5mm，壁厚為0. 038 0. 076mm，長(zhǎng)度為2(T30mm，網(wǎng)孔直徑為3、mm,網(wǎng)孔之間的間隔厚度為0. 038mm,采用記憶合金鎳鈦合金管激光切割而成。內(nèi)支撐支架7的遠(yuǎn)端、近端端部分別連接有內(nèi)支撐支架示標(biāo)6，內(nèi)支撐支架示標(biāo)6采用絲徑為0. 02、. 05mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲繞制成形狀為螺旋彈簧狀，螺旋彈簧狀的外徑0. 078 0. 138mm，螺距0. 021 0. 051mm，長(zhǎng)0. 5 1mm。經(jīng)激光焊接エ藝與內(nèi)支撐支架7的遠(yuǎn)端、近端端部伸出的2飛個(gè)，本實(shí)施例為3個(gè)均勻分布的絲狀端部連接。如圖3所示，在使用本發(fā)明的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)時(shí)，首先將覆膜支架10送入并釋放在動(dòng)脈瘤8位置的載瘤動(dòng)脈9內(nèi)，隔斷動(dòng)脈瘤8腔與載瘤動(dòng)脈9內(nèi)腔，再將內(nèi)支撐支架7送入并釋放在覆膜支架10內(nèi)，將覆膜支架10固定于載瘤動(dòng)脈9血管內(nèi)。本發(fā)明的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)的制備方法，包括以下步驟
一、制作覆膜支架I、鎳鈦合金支架，將外徑0. 6ri. 01mm，壁厚0. 038^0. 076mm，長(zhǎng)度15 25mm的鎳鈦合金管，采用武漢楚天工業(yè)激光設(shè)備有限公司的JHM-1GY-110H型激光機(jī)，切割成網(wǎng)孔狀，鎳鈦合金管遠(yuǎn)端伸出有2飛個(gè),本實(shí)施例為3個(gè)均勻分布的絲狀端部,近端開ロ為斜面,開ロ邊緣構(gòu)成的平面的法線與鎳鈦合金管的軸線呈鋭角。エ藝參數(shù)為電流80 110A，脈寬3. 0 6. 0ms，頻率6 8HZ。再用武漢エ業(yè)電爐廠制造的ZSK2-12-6型真空熱處理爐對(duì)支架進(jìn)行擴(kuò)張定型處理，擴(kuò)張成外徑2 5mm的管得到鎳鈦合金支架2，兩端開ロ沿軸線的長(zhǎng)度為10 20_。エ藝參數(shù)為真空度=10_3Pa，從室溫以10 20min時(shí)間，升溫至450 550で，保溫30分鐘,爐內(nèi)自然冷卻至室溫。擴(kuò)張后鎳鈦合金支架2的網(wǎng)孔大小為8. 5mmX I. 6mm,網(wǎng)孔之間的間隔厚度為0. 038_。鎳鈦合金管擴(kuò)張后壁厚不改變，長(zhǎng)度變短。2、覆膜，將壁厚為0. 05^0. 08mm的聚四氟こ烯ePTFE膜、鎳鈦合金支架按聚四氟
こ烯膜在外、鎳鈦合金支架在內(nèi)套置在一起，進(jìn)行熱熔，鎳鈦合金支架嵌入在聚四氟こ烯ePTFE膜內(nèi)，制成覆膜支架，得到外徑為2 5mm，長(zhǎng)l(T20mm的覆膜支架。エ藝參數(shù)為熱熔溫度40(T45(TC，熱熔時(shí)間5 10s。覆膜支架在釋放狀態(tài)時(shí)，兩端開放敞開，近端開ロ為斜面。3、制作覆膜支架遠(yuǎn)端示標(biāo)，在覆膜支架遠(yuǎn)端的鎳鈦合金支架遠(yuǎn)端伸出的三個(gè)均勻分布的絲狀端部上，將0. 02、. 05mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲手工繞制成螺旋彈簧狀，外徑 0. 078 0. 138mm,螺距 0. 021 0. 051mm,長(zhǎng) 0. 5 1mm。4、磨削輸送芯絲，將直徑為0. 25、. 44mm,長(zhǎng)度為1750 3000臟，最佳為直徑0. 36mm、長(zhǎng)度3000mm的鎳鈦合金絲，下料后，將絲的遠(yuǎn)端與近端在美國(guó)ROYAL MASTERGEINDERS. INC公司制造的TG12X4型外圓磨床上，磨削成遠(yuǎn)端長(zhǎng)度為80 120mm，近端長(zhǎng)度為30 40mm的錐形，エ藝參數(shù)為轉(zhuǎn)速2000轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)給量3mm/s。5、覆膜支架與輸送芯絲的裝配，將覆膜支架近端鎳鈦合金支架的斜面開ロ的端部套上外徑0. 37、. 53mm,內(nèi)徑0. 30、. 46mm，長(zhǎng)f I. 5mm的鉬、鉬合金或金合金覆膜支架近端示標(biāo)，再將輸送芯絲遠(yuǎn)端從覆膜支架近端示標(biāo)的遠(yuǎn)端插入，用熱解脫材料聚氯こ烯樹脂或尼龍將覆膜支架近端、輸送芯絲遠(yuǎn)端和覆膜支架近端示標(biāo)包覆固定。ニ、制作內(nèi)支撐支架將外徑0. 65 I. 05_，壁厚0. 038 0. 076mm,長(zhǎng)25 35_的鎳鈦合金管，采用武漢楚天工業(yè)激光設(shè)備有限公司的JHM-1GY-110H型激光機(jī)，切割成網(wǎng)孔狀，エ藝參數(shù)為電流80 110A，脈寬3. 0 6. 0ms，頻率6 8HZ。再用武漢エ業(yè)電爐廠制造的ZSK2-12-6型真空熱處理爐對(duì)支架進(jìn)行擴(kuò)張定型，擴(kuò)張成外徑2. 5^5. 5mm的內(nèi)支撐支架,長(zhǎng)度2(T30mm,鎳鈦合金管兩端伸出有2飛個(gè)、本實(shí)施例為3個(gè)均勻分布的絲狀端部。エ藝參數(shù)為真空度=l(T3Pa，從室溫以10 20min時(shí)間，升溫至450 550で，保溫30分鐘，爐內(nèi)自然冷卻至室溫。內(nèi)支撐支架的網(wǎng)孔大小為8. 5mmX I. 6mm,網(wǎng)孔之間的間隔厚度為0. 038mm。在內(nèi)支撐支架兩端伸出的三個(gè)均布的絲狀端部上，將0. 02、. 05mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲手工繞制成內(nèi)支撐支架示標(biāo)，內(nèi)支撐支架示標(biāo)為螺旋彈簧狀，外徑0. 078、. 138mm，螺距0. 021 0. 051mm,長(zhǎng) 0. 5 I. 0mm。實(shí)施例I,覆膜支架完全釋放后的外徑為3mm,長(zhǎng)度為IOmm,輸送芯絲直徑為0. 36mm,長(zhǎng)度為3000mm ;內(nèi)支撐支架完全釋放后的最大直徑為3. 5mm,長(zhǎng)度為20mm。覆膜支架釋放到位后，支架與輸送芯絲的解脫方式可采用現(xiàn)有技術(shù)，如熱熔解脫、電解脫、機(jī)械方式解脫、水解脫。動(dòng)物試驗(yàn)，選用體重20公斤試驗(yàn)比格犬一只，通過靜脈移植法建立犬動(dòng)脈瘤模型包括側(cè)壁動(dòng)脈瘤動(dòng)物模型，分叉部動(dòng)脈瘤動(dòng)物模型，含穿支動(dòng)脈附近的動(dòng)脈瘤動(dòng)物模型和假性動(dòng)脈瘤動(dòng)物模型。準(zhǔn)備實(shí)施例I的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)，手術(shù)附屬配件微導(dǎo)管、造影管和微導(dǎo)絲ー套。經(jīng)犬股動(dòng)脈進(jìn)行穿刺，在血管造影術(shù)下確認(rèn)動(dòng)脈瘤部位。將覆膜支架預(yù)裝在微導(dǎo)管遠(yuǎn)端內(nèi)，將微導(dǎo)絲裝入微導(dǎo)管，微導(dǎo)絲遠(yuǎn)端處于覆膜支架內(nèi)部，微導(dǎo)絲頭從微導(dǎo)管遠(yuǎn)端露出。在X射線監(jiān)視下，首先將微導(dǎo)絲、覆膜支架與微導(dǎo)管組合推送到動(dòng)脈瘤遠(yuǎn)端，回撤微導(dǎo)管，將覆膜支架送出微導(dǎo)管遠(yuǎn)端，使覆膜支架兩端處于動(dòng)脈瘤開ロ的兩端，覆蓋動(dòng)脈瘤ロ，采用電解脫方法，熱解脫材料被融化，覆膜支架與輸送芯絲分離，覆膜支架釋放成功，該過程始終保持微導(dǎo)絲遠(yuǎn)端穿過覆膜支架。釋放內(nèi)支撐支架撤出覆膜支架的輸送芯絲，經(jīng)微導(dǎo)絲將微導(dǎo)管穿過覆膜支架內(nèi)部，微導(dǎo)管遠(yuǎn)端越過覆膜支架遠(yuǎn)端，將內(nèi)支撐支架經(jīng)微導(dǎo)管送入血管內(nèi)動(dòng)脈瘤處，回撤微導(dǎo)管，內(nèi)支撐支架釋放在覆膜支架內(nèi)，內(nèi)支撐支架的兩端伸出覆膜支架的兩端?；爻肺?dǎo)管和微導(dǎo)絲，腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)植入后行血管內(nèi)造影，了解動(dòng)脈瘤栓塞的情況，可以觀察到動(dòng)脈瘤即刻萎縮，瘤內(nèi)無渦流現(xiàn)象，說明本發(fā)明的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)安全、有效?！?br> 權(quán)利要求
1.一種腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)，其特征在于所述腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)設(shè)有覆膜支架(10)和內(nèi)支撐支架(7)，覆膜支架(10)在自由狀態(tài)形狀為圓筒狀，內(nèi)支撐支架(7)在自由狀態(tài)形狀為網(wǎng)狀圓筒形，覆膜支架(10)套置在內(nèi)支撐支架(7)外，與內(nèi)支撐支架(7)同軸設(shè)置。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)，其特征在于所述覆膜支架(10)由聚四氟乙烯膜(3 )、嵌入在聚四氟乙烯膜(3 )內(nèi)的鎳鈦合金支架(2 )組成，鎳鈦合金支架(2 )為鎳鈦合金網(wǎng)管，覆膜支架(10)完全釋放后外徑為2 5_，兩端開放敞開，近端開口為斜面。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)，其特征在于所述聚四氟乙烯膜(3)厚度為 0. 05 0. 08mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)，其特征在于所述鎳鈦合金支架(2)外徑為2 5mm,網(wǎng)孔大小為8. 5mmX I. 6mm,網(wǎng)孔之間的間隔厚度為0. 038mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)，其特征在于所述鎳鈦合金支架(2)的遠(yuǎn)端裝有覆膜支架遠(yuǎn)端示標(biāo)(I)，近端焊接有覆膜支架近端示標(biāo)(4)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)，其特征在于所述覆膜支架遠(yuǎn)端示標(biāo)(I)采用絲徑為0. 02 0. 05mm的鉬金絲、鶴合金或金合金絲繞制成形狀為螺旋彈簧狀,螺旋彈簧狀的外徑0. 078 0. 138mm,螺距0. 021 0. 051mm,長(zhǎng)0. 5 Imm ;所述覆膜支架近端示標(biāo)(4)采用鉬、鉬合金或金合金，形狀為環(huán)狀，外徑0. 37 0. 53mm,內(nèi)徑0. 30 0. 46_，長(zhǎng)I L 5mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)，其特征在于所述內(nèi)支撐支架(7)采用鎳鈦合金，外徑為2. 5 5. 5mm，壁厚為0. 038 0. 076mm,網(wǎng)孔直徑為3 5mm，網(wǎng)孔之間的間隔厚度為0. 038mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)，其特征在于所述內(nèi)支撐支架(7)的遠(yuǎn)端、近端端部分別連接有內(nèi)支撐支架示標(biāo)(6)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)，其特征在于所述內(nèi)支撐支架示標(biāo)(6)采用絲徑為0. 02 0. 05mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲繞制成形狀為螺旋彈簧狀，螺旋彈簧狀的外徑 0. 078 0. 138mm,螺距 0. 021 0. 051mm，長(zhǎng) 0. 5 1mm。
10.一種腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)的制備方法，包括以下步驟 一、制作覆膜支架， (I )、鎳鈦合金支架，將外徑0. 61 I. Olmm,壁厚0. 038 0. 076mm的鎳鈦合金管，切割成網(wǎng)孔狀，鎳鈦合金管遠(yuǎn)端伸出有絲狀端部，近端開口為斜面，工藝參數(shù)為電流80 110A,脈寬3. 0 6. Oms,頻率6 8HZ ;再擴(kuò)張成外徑2 5mm的管，工藝參數(shù)為真空度=l(T3Pa，從室溫以10 20min時(shí)間，升溫至450 550°C，保溫30分鐘，爐內(nèi)自然冷卻至室溫；擴(kuò)張后鎳鈦合金支架2的網(wǎng)孔大小為8. 5mmX I. 6mm,網(wǎng)孔之間的間隔厚度為0. 038mm ； (2)、覆膜，將壁厚為0.05 0. 08mm的聚四氟乙烯膜、鎳鈦合金支架按聚四氟乙烯膜在夕卜、鎳鈦合金支架在內(nèi)套疊在一起，進(jìn)行熱熔，制成覆膜支架，得到外徑為2 5mm，長(zhǎng)10 20mm的覆膜支架；工藝參數(shù)為熱熔溫度400 450°C，熱熔時(shí)間5 IOs ; (3)、制作覆膜支架遠(yuǎn)端示標(biāo)，在覆膜支架遠(yuǎn)端的鎳鈦合金支架遠(yuǎn)端伸出的絲狀端部上，將0. 02 0. 05mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲手工繞制成螺旋彈簧狀，外徑0. 078 ·0.138mm,螺距 0. 021 0. 051mm,長(zhǎng) 0. 5 Imm ; (4)、將鎳鈦合金支架近端的斜面開口的端部套上外徑0.37 0. 53mm,內(nèi)徑0. 30 .0.46mm,長(zhǎng)I I. 5mm的鉬、鉬合金或金合金覆膜支架近端示標(biāo),用熱解脫材料聚氯乙烯樹脂或尼龍將覆膜支架近端和覆膜支架近端示標(biāo)包覆固定； 二、制作內(nèi)支撐支架， 將外徑0. 65 I. 05mm，壁厚0. 038 0. 076的鎳鈦合金管，切割成網(wǎng)孔狀，工藝參數(shù)為電流80 110A，脈寬3. 0 6. Oms,頻率6 8HZ ;再擴(kuò)張成外徑2. 5 5. 5mm的內(nèi)支撐支架，鎳鈦合金管兩端伸出有絲狀端部，工藝參數(shù)為真空度=10_3Pa，從室溫以10 20min時(shí)間，升溫至450 550°C，保溫30分鐘，爐內(nèi)自然冷卻至室溫；內(nèi)支撐支架的網(wǎng)孔大小為.8.5mmX I. 6mm,網(wǎng)孔之間的間隔厚度為0. 038mm ;在內(nèi)支撐支架兩端伸出的絲狀端部上,將.0.02 0. 05mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲手工繞制成內(nèi)支撐支架示標(biāo)，內(nèi)支撐支架示標(biāo)為螺旋彈簧狀，外徑0. 078 0. 138mm,螺距0. 021 0. 051mm,長(zhǎng)0. 5 I. 0mm。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)及其制備方法，要解決的技術(shù)問題是防止動(dòng)脈瘤破裂、載瘤動(dòng)脈閉塞。本發(fā)明的腦動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)設(shè)有覆膜支架和內(nèi)支撐支架，覆膜支架在自由狀態(tài)形狀為圓筒狀,內(nèi)支撐支架在自由狀態(tài)形狀為網(wǎng)狀圓筒形，覆膜支架套置在內(nèi)支撐支架外。本發(fā)明的制備方法將鎳鈦合金管切割成網(wǎng)孔狀擴(kuò)張成鎳鈦合金支架，將聚四氟乙烯膜、鎳鈦合金支架熱熔制成覆膜支架，將鎳鈦合金管切割成網(wǎng)孔狀擴(kuò)張成內(nèi)支撐支架。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，利用覆膜支架隔斷動(dòng)脈瘤腔與載瘤動(dòng)脈，再將內(nèi)支撐支架送入并釋放在覆膜支架內(nèi)，將覆膜支架固定于載瘤動(dòng)脈血管內(nèi)，覆膜支架限制了動(dòng)脈瘤與載瘤動(dòng)脈間血液的交換，促進(jìn)瘤腔內(nèi)血流瘀滯，形成血栓。
文檔編號(hào)A61F2/90GK102784019SQ20121027888
公開日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2012年8月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月7日
發(fā)明者姜衛(wèi)劍, 邱宇晨 申請(qǐng)人:湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司