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制萎扶胃濃縮丸及其制備方法

文檔序號:916842閱讀:1013來源:國知局
專利名稱:制萎扶胃濃縮丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制劑,特別是指一種具有健脾和胃,滋補(bǔ)氣陰,消導(dǎo)除濕,活絡(luò)定痛作用的制萎扶胃濃縮丸。
背景技術(shù)
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們的生活節(jié)奏日益加快,來自工作、生活及社會等各方面的壓力及不良的生活習(xí)慣如嗜煙酒、飲食不節(jié)等嚴(yán)重影響人類健康,慢性胃炎在普通人群中的發(fā)病率高達(dá)90%以上。民間有個說法叫“十人九胃”,即十個人有九個人患胃病。目前,也有一些改善胃部疾病的食品或藥物,但都不同程度存在副作用較多,復(fù)發(fā)率高,功能單一等不足,至今未有效果好且副作用小的藥品
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于避免現(xiàn)有技術(shù)的不足提供一種制萎扶胃濃縮丸。本發(fā)明健脾和胃,滋補(bǔ)氣陰,消導(dǎo)除濕,活絡(luò)定痛作用,可以緩解慢性萎縮性胃炎、慢性淺表性胃炎及各種消化不良,食欲減退等癥狀,且無毒副作用,制法科學(xué)的制萎扶胃濃縮丸。為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采取的技術(shù)方案為一種制萎扶胃濃縮丸,其主要特點是包括有下列重量份配比的原料甘草2 4重量份,三七I. O 2. O重量份,太子參4 6重量份,山藥(麩炒)5 7重量份,兀胡(醋炎)4 6重量份,陳皮3 5重量份。所述的制萎扶胃濃縮丸,還包括有下列重量份配比的原料烏梅41 45重量份,山楂61 65重量份,杭茍(炒)11 15重量份。所述的制萎扶胃濃縮丸,還包括有下列重量份配比的原料麥芽(炒)41 45重量份,丹參10 12重量份,神曲3. 5 4. 5重量份。所述的制萎扶胃濃縮丸,還包括有下列重量份配比的原料連翹5 7重量份,萊菔子(炒)9 11重量份。一種制萎扶胃濃縮丸的制備方法,其主要特點是包括以下步驟(I)提取、濃縮成浸膏按以上所述重量份配比將烏梅、山楂、麥芽、陳皮、連翹、萊菔子、甘草各味藥材混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次,每次I 2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30,溫度為50 55°C的清膏,備用;(2)粉碎按權(quán)利要求I至4的重量份配比將杭白芍、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七藥材混合,粉碎過60 80目篩,備用;(3)用塑制法制丸將烏梅、山楂、麥芽、陳皮、連翹、萊菔子、甘草提取液清膏與杭白芍、元胡(醋炙)、山藥、神曲、太子參、丹參、三七用混合機(jī)混合均勻,用塑制法制備1000丸濃縮丸,每丸重60mg,粒徑O. 3mm ;(4)干燥將塑制丸置盤內(nèi),厚度不超過1cm,于恒溫干燥箱內(nèi)55 65°C以下干燥20 24小時,至水份含水量為6% 6. 5% ;
(5)選丸將干燥完畢的丸子,置于搖篩內(nèi),選出大小不均和畸形的丸粒,以保證丸粒大小均勻,劑量準(zhǔn)確;(6)包衣、打光每鍋包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g,活性碳粉(120目)O. 4 0.6%,包衣鍋轉(zhuǎn)速為30 40(r/min),至丸粒表面致密、光滑、圓整、色澤一致為度,停鍋吹干30 35min,75 80°C烘箱干燥。本發(fā)明的優(yōu)點是依據(jù)中國傳統(tǒng)養(yǎng)生醫(yī)學(xué)理論,篩選無污染的天然藥材為原料制成,通過口食方式,調(diào)節(jié)人體生理要求,達(dá)到緩解慢性萎縮性胃炎、慢性淺表性胃炎及各種消化不良,食欲減退等癥狀的作用,提高人類健康水平,優(yōu)化人類生活質(zhì)量,其作用顯著、無毒、穩(wěn)定性好,本發(fā)明的制萎扶胃濃縮丸體積小、服用量小、攜帶方便,不添加任 何防腐劑,保持天然特色,符合現(xiàn)代人們返璞歸真、崇尚自然的需求。且崩解性良好,易于吸收,固體劑型,密封保存,其穩(wěn)定性好。生產(chǎn)設(shè)備簡單,生產(chǎn)成本低,是傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)品,既體現(xiàn)了現(xiàn)代制藥技術(shù)的先進(jìn)性,又保持了傳統(tǒng)湯劑的優(yōu)點,既符合中醫(yī)用藥特點又適于機(jī)械化生產(chǎn),也適用于基層單位生產(chǎn),且為黑色小丸,外形美觀。


圖I為本發(fā)明制法工藝流程圖。
具體實施例方式以下對本發(fā)明的原理和特征進(jìn)行描述,所舉實例只用于解釋本發(fā)明,并非用于限定本發(fā)明的范圍。實施例I :一種制萎扶胃濃縮丸,包括有下列重量份配比的原料甘草2克,三七1.0克,太子參4克,山藥(麩炒)5克,元胡(醋炙)4克,陳皮3克。實施例2 :—種制萎扶胃濃縮丸,包括有下列重量份配比的原料甘草3克,三七I. 5克,太子參5克,山藥(麩炒)6克,元胡(醋炙)5克,陳皮4克。實施例3 :—種制萎扶胃濃縮丸,包括有下列重量份配比的原料甘草4克,三七2. O克,太子參6克,山藥(麩炒)7克,元胡(醋炙)6克,陳皮5克。實施例4 :一種制萎扶胃濃縮丸的制備方法,其主要特點是包括以下步驟(I)提取、濃縮成浸膏按實施例I至3的重量份配比將陳皮、甘草混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次,每次I 2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為
I.25 I. 30,溫度為50 55°C的清膏,備用;(2)粉碎按實施例I至3的重量份配比將元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、太子參、三七混合后粉碎,粉碎過60 80目篩,備用;(3)用塑制法制丸將陳皮、甘草提取液清膏與元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、太子參、三七用混合機(jī)混合均勻,用塑制法制備1000丸濃縮丸,每丸重60mg,粒徑O. 3mm ;(4)干燥將塑制丸置盤內(nèi),厚度不超過1cm,于恒溫干燥箱內(nèi)55 65°C以下干燥20 24小時,至水份含水量為6% 6. 5% ;(5)選丸將干燥完畢的丸子,置于搖篩內(nèi),選出大小不均和畸形的丸粒,以保證丸粒大小均勻,劑量準(zhǔn)確;(6)包衣、打光每鍋包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g,活性碳粉(120目)O. 4 0.6%,包衣鍋轉(zhuǎn)速為30 40(r/min),至丸粒表面致密、光滑、圓整、色澤一致為度,停鍋吹干30 35min,75 80°C烘箱干燥。實施例5 :所述的制萎扶胃濃縮丸,包括有下列重量份配比的原料甘草2克,三七1.0克,太子參4克,山藥(麩炒)5克,元胡(醋炙)4克,陳皮3克,烏梅41克,山楂61克,杭芍(炒)11克。實施例6 :所述的制萎扶胃濃縮丸,包括有下列重量份配比的原料 甘草3克,三七I. 5克,太子參5克,山藥(麩炒)6克,元胡(醋炙)5克,陳皮4克,烏梅43克,山楂63克,杭芍(炒)13克。實施例7 :所述的制萎扶胃濃縮丸,包括有下列重量份配比的原料甘草4克,三七2. O克,太子參6克,山藥(麩炒)7克,元胡(醋炙)6克,陳皮5克,烏梅45克,山楂65克,杭芍(炒)15克。實施例8 :一種制萎扶胃濃縮丸的制備方法,其主要特點是包括以下步驟(I)提取、濃縮成浸膏按實施例5至7的重量份配比,將烏梅、山楂、陳皮、甘草混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次,每次I 2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30,溫度為50 55°C的清膏,備用;(2)粉碎按實施例5至7的重量份配比將杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、太子參、三七藥物混合,粉碎過60 80目篩,備用;(3)用塑制法制丸將烏梅、山楂、陳皮、甘草提取液清膏與杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、太子參、三七用混合機(jī)混合均勻,用塑制法制備1000丸濃縮丸,每丸重60mg,粒徑 O. 3mm ;(4)干燥將塑制丸置盤內(nèi),厚度不超過1cm,于恒溫干燥箱內(nèi)55 65°C以下干燥20 24小時,至水份含水量為6% 6. 5% ;(5)選丸將干燥完畢的丸子,置于搖篩內(nèi),選出大小不均和畸形的丸粒,以保證丸粒大小均勻,劑量準(zhǔn)確;(6)包衣、打光每鍋包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g,活性碳粉(120目)O. 4 0.6%,包衣鍋轉(zhuǎn)速為30 40(r/min),至丸粒表面致密、光滑、圓整、色澤一致為度,停鍋吹干30 35min,75 80°C烘箱干燥。實施例9 :所述的制萎扶胃濃縮丸,包括有下列重量份配比的原料甘草2克,三七1.0克,太子參4克,山藥(麩炒)5克,元胡(醋炙)4克,陳皮3克,烏梅41克,山楂61克,杭芍(炒)11克,麥芽(炒)41克,丹參10克,神曲3. 5克。實施例10 :所述的制萎扶胃濃縮丸,包括有下列重量份配比的原料甘草3克,三七I. 5克,太子參5克,山藥(麩炒)6克,元胡(醋炙)5克,陳皮4克,烏梅42克,山楂63克,杭芍(炒)12克,麥芽(炒)43克,丹參11克,神曲4. O克。實施例11 :所述的制萎扶胃濃縮丸,包括有下列重量份配比的原料甘草4克,三七2. O克,太子參6克,山藥(麩炒)7克,元胡(醋炙)6克,陳皮5克,烏梅45克,山楂65克,杭芍(炒)15克,麥芽(炒)45克,丹參12克,神曲4. 5克。實施例12,一種制萎扶胃濃縮丸的制備方法,其主要特點是包括以下步驟(I)提取、濃縮成浸膏按實施例9-11的重量份配比,將烏梅、山楂、麥芽(炒)、陳皮、甘草混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次,每次I 2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30,溫度為50 55°C的清膏,備用;(2)粉碎按實施例9至11的重量份配比將杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七藥物混合,粉碎過60 80目篩,備用;(3)用塑制法制丸按實施例9至11將烏梅、山楂、麥芽(炒)、陳皮、甘草提取液清膏與杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七用混合機(jī)混合均 勻,用塑制法制備1000丸濃縮丸,每丸重60mg,粒徑O. 3mm ;(4)干燥將塑制丸置盤內(nèi),厚度不超過1cm,于恒溫干燥箱內(nèi)55 65°C以下干燥20 24小時,至水份含水量為6% 6. 5% ;(5)選丸將干燥完畢的丸子,置于搖篩內(nèi),選出大小不均和畸形的丸粒,以保證丸粒大小均勻,劑量準(zhǔn)確;(6)包衣、打光每鍋包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g,活性碳粉(120目)O. 4 0.6%,包衣鍋轉(zhuǎn)速為30 40(r/min),至丸粒表面致密、光滑、圓整、色澤一致為度,停鍋吹干30 35min,75 80°C烘箱干燥。實施例13 17 :—種制萎扶胃濃縮丸,包括由表I中的重量份配比的活性原料組成表I
實甘 ' -太山元陳B山杭麥丹神連萊I施草七子藥 _ 盧梅楂芍芽 參 Iljj 翹菔例參(麩(SI(炒)(炒)子
____m rc)__________
IH21.045434161Il41103. B59
142.51.254.55.54.53.54262124210.53.755.59.5
1531.5565443631343114.06 10_
163.51.755.56.55.54.54464144411· 51.256.510.5
1742676545651545124.57 11_[實施例18,一種制萎扶胃濃縮丸的制備方法,其主要特點是包括以下步驟(I)提取、濃縮成浸膏按實施例13至17的重量份配比將烏梅、山楂、麥芽(炒)、陳皮、連翹、萊菔子、甘草混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次,每次I 2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30,溫度為50 55°C的清膏,備用;(2)粉碎按實施例13至17的重量份配比將杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七藥物混合,粉碎過60 80目篩,備用;
(3)用塑制法制丸按實施例13至17將烏梅、山楂、麥芽(炒)、陳皮、連翹、萊菔子、甘草提取液清膏與杭白芍、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七用混合機(jī)混合均勻,用塑制法制備1000丸濃縮丸,每丸重60mg,粒徑O. 3mm ;(4)干燥將塑制丸置盤內(nèi),厚度不超過1cm,于恒溫干燥箱內(nèi)55 65°C以下干燥20 24小時,至水份含水量為6% 6. 5% ;(5)選丸將干燥完畢的丸子,置于搖篩內(nèi),選出大小不均和畸形的丸粒,以保證丸粒大小均勻,劑量準(zhǔn)確;(6)包衣、打光每鍋包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g,活性碳粉(120目)O. 4 0.6%,包衣鍋轉(zhuǎn)速為30 40(r/min),至丸粒表面致密、光滑、圓整、色澤一致為度,停鍋吹干30 35min,75 80°C烘箱干燥。本發(fā)明的配方依據(jù)如下
慢性萎縮性胃炎屬于祖國醫(yī)學(xué)的“胃脘痛”范疇,病機(jī)關(guān)鍵是脾虛邪滯及胃失和降,故多見虛實夾雜。中醫(yī)理論認(rèn)為其病機(jī)不外乎寒邪客胃,飲食傷胃,肝氣犯胃和脾胃虛弱等。胃為陽土,喜潤而惡燥,為五臟六腑之大源,乃多氣多血之腑,主受納腐熟水谷,其氣以和降為順。所以,感受外邪,內(nèi)傷飲食,情志失調(diào),勞倦過度,皆可傷及脾胃,致胃失和降,氣機(jī)郁滯,胃脘作痛。久病則耗傷胃陰,胃陰不足則胃脘部隱隱灼痛,似饑不欲食,口燥咽干,五心煩熱,表現(xiàn)為胃陰不足,消化不良的癥狀,中醫(yī)所謂“脾為胃行其津液”,就說明胃陰的重要性。所以在治療上要處處注意顧護(hù)胃陰。制萎扶胃濃縮丸的組方配伍體現(xiàn)了中醫(yī)理論中“扶正祛邪,標(biāo)本兼治”的原則。一方面針對胃陰不足這一發(fā)病根本,養(yǎng)陰益胃以扶正。另一方面,針對陰虛胃失濡養(yǎng)而痛,則理氣止痛且祛邪。同時針對病程中出現(xiàn)的虛熱、血瘀等重要病理環(huán)節(jié)兼顧滋陰清熱,行氣活血。方中太子參、山藥、健脾扶正為主,佐三七、元胡、丹參活血通絡(luò)、散瘀定痛而改善萎縮病變,以連翹、丹參清熱解毒、消痛散結(jié),烏梅、山楂、白芍酸甘化陰、生津和胃,用麥芽、神曲、萊菔子、陳皮消食和中、行滯開郁以振奮中陽,甘草益氣和胃,并調(diào)和諸藥。全方配伍,補(bǔ)消結(jié)合,攻邪而不傷正,補(bǔ)虛而不斂邪,共奏養(yǎng)陰益胃,理氣止痛之功效。山楂味酸、甘,性微溫,入脾、胃、肝經(jīng),山楂味甘、性微溫酸,入脾、胃、肝經(jīng);具有消食健胃,活血化瘀,收斂止痢之功能;主治肉食積滯、小兒乳食停滯、胃脘腹痛、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、心腹刺痛、疝氣疼痛、高血脂癥等?!侗静萸笳妗飞介?,所謂健脾者,因其脾有食積,用此酸咸之味,以為消磨,俾食行而痰消,氣破而泄化,謂之為健,止屬消導(dǎo)之健矣。山楂含枸櫞酸、蘋果酸、抗壞血酸、醣和蛋白質(zhì)、碳水化合物。有降血壓,促進(jìn)胃腸消化的作用。山楂中含有的牡荊素等化合物具有抗癌作用,常用山楂有利于防癌。據(jù)報道,山楂片水煎液可延長長瘤動物的壽命,如可抑制小鼠艾氏腹水癌細(xì)胞作用,對人的子宮頸癌TCC 26抑制率達(dá)70% ;鮮山植具抗噬菌體作用,說明有抗癌活性;對子宮癌早期患者惡露不盡,大腸癌等,既能健胃利腸;又有抗癌通淤作用。烏梅酸、澀,平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng),具有養(yǎng)陰生津,并能開胃助消化。適宜虛熱口渴,胃呆食少,胃酸缺乏(包括萎縮性胃炎胃酸過少者),消化不良,慢性痢疾腸炎之人食用;烏梅含檸檬酸,蘋果酸、琥珀酸,糖類化合物,谷留醇,蠟樣物質(zhì),齊墩果酸樣物質(zhì)等成分?,F(xiàn)代藥理研究證明烏梅具有明顯的抗炎作用,本品水煎劑在體外對多種致病的細(xì)菌及皮膚真菌有抑制作用;還能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能。
白芍苦酸,涼,入肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛,瀉痢腹痛,自汗盜汗,陰虛發(fā)熱,月經(jīng)不調(diào),崩漏,帶下。根含芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙,苯甲酸約I. 07%、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、鞣質(zhì)、糖、淀粉、粘液質(zhì)、蛋白質(zhì)、β 谷留醇和三萜類。另四川產(chǎn)者含一種酸性物質(zhì),對金黃色葡萄球菌有抑制作用?!夺t(yī)學(xué)啟源》:〃安脾經(jīng),治腹痛,收胃氣,止瀉利,和血,固腠理,瀉肝,補(bǔ)脾胃?!ā缎摹吩破⒔?jīng)之藥,收陰氣,能除腹痛,酸以收之,扶陽而收陰氣,泄邪氣,扶陰。與生姜同用,溫經(jīng)散濕,通塞,利腹中痛,胃氣不通,肺燥氣熱。酸收甘緩,不利必用之藥?!侗静莅l(fā)揮》成聊攝云芍藥白補(bǔ)而赤瀉,白收而赤散也。又云芍藥之酸,收斂津液而益榮。又云正氣虛弱,收而行之。芍藥之酸,以收正氣。又云酸收也,泄也。芍藥之酸,收陰氣而泄邪氣。又云肺燥氣熱,以酸收之,以甘緩之。芍藥之酸,以斂逆氣。具有抗菌、鎮(zhèn)痛、解痙、護(hù)肝藥理作用丹參性味苦,微寒,歸心肝經(jīng)。能活血調(diào)經(jīng),涼血消癰,安神?,F(xiàn)代藥理研究證明能擴(kuò)張冠狀動脈、增加冠脈流量、改善心肌缺血、梗塞和心臟功能;具有保肝作用,促進(jìn)肝細(xì)胞再生,并有抗纖維化的作用;能提高機(jī)體的耐缺氧能力;對多種細(xì)菌及結(jié)核桿菌有抑制作用;此外還有增強(qiáng)機(jī)體免疫力及抗腫瘤的作用。
麥芽甘,平。歸脾、胃經(jīng)。行氣消食,健脾開胃,退乳消脹。用于食積不消,脘腹脹痛,脾虛食少,乳汗郁積,乳房脹痛,婦女?dāng)嗳椋溠拷∑⒑臀竿ㄈ?。麥芽主要含?及 β 淀粉酶(amylase),催化酶(catalyticase),過氧化異構(gòu)酶(peroxidisomerase)等。另含大麥芽堿(hordenine),大麥芽胍堿(hordatine) A、B,腺嘌呤(ade nine)膽堿(choline),蛋白質(zhì),氨基酸,維生素D、D、E,細(xì)胞色素(cytochrome) C。尚含麥芽毒毒,即白栝樓堿(candici ne)。具有助消化、降血糖、抗真菌等藥理作用?!侗静輩R言》:大麥芽,和中消食之藥也。補(bǔ)而能利,利而又能補(bǔ),如腹之脹滿,膈之郁結(jié),或飲食之不納,中氣之不利,以此發(fā)生之物而開關(guān)格之氣,則效非常比也。元胡性味辛苦、溫,歸肝、脾、心經(jīng)。功效活血、行氣、止痛?!侗静菥V目》延胡索能行血中氣滯,氣中血滯,故專治一身上下之諸痛?!睂鉁龅母鞣N疼痛有止痛效果。并有鎮(zhèn)靜催眠、抑制心肌、減慢心率、增加冠脈流量、抑制胃酸分泌和抗?jié)冏饔?。萊菔子性味辛、甘,平。歸脾、胃、肺經(jīng)。主要功效是消食除脹、降氣化痰,主治飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結(jié)、積滯瀉痢、痰壅咳喘等病癥?!侗静菝审堋酚葹橥瞥缛R菔子降氣化痰的功效,稱其可“卻喘咳下氣,功誠倒壁沖墻”,朱丹溪也贊同這一觀點;對于萊菔子消食除脹的功效,《本草求真》和《本草從新》有同樣的記載,稱其具有“消食寬膨”的功效;現(xiàn)代藥理研究表明,萊菔子主要含脂肪酸、揮發(fā)油。揮發(fā)油中含有甲硫醇、α 、β 己烯醛和β 、Y 己烯醇。脂肪油中含有芥酸(Erucicacid)、亞油酸、亞麻酸、芥子酸、甘油酯(GlycerolSinapate),還含抗菌物質(zhì)萊菔素(Raphanin)、正三十燒、β 谷甾醇(β Sitosterol)、Y 谷甾醇、十八碳酸、商陸酸、芥子堿硫酸氨鹽(Sinapinebisulfate)。萊菔子具有抗菌及抗真菌作用,體外試驗對金黃色葡萄球菌和大腸桿菌等有抑制作用。萊菔子浸劑(1:3)在試管內(nèi)對同心性毛癬菌、許蘭氏黃癬菌、奧杜盎氏小芽孢癬菌、鐵銹色小芽孢癬羊毛狀小芽孢癬菌、星利奴卡氏菌等有抑制作用。后又從萊菔子中分離出一種油,稱為“Sulforphen”,1%濃度可對抗鏈球菌、化膿球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等生長,有人認(rèn)為“Sulforphen”與萊菔素可能是同一物質(zhì)。太子參甘,微苦,微溫,補(bǔ)益脾肺,益氣生津。治肺虛咳嗽,脾虛食少,心悸,怔忡,水腫,消渴,精神疲乏.《飲片新參》補(bǔ)脾肺元?dú)?,止汗生津,定虛悸。甘草性味甘,平,歸心、肺、脾、胃經(jīng)。能益氣補(bǔ)中,調(diào)和諸藥。甘者主和,故有調(diào)和脾胃之功;甘者主緩,故雖能補(bǔ)脾胃而實非峻補(bǔ)?,F(xiàn)代藥理研究表明1、抗炎抗過敏的作用,能保護(hù)發(fā)炎的咽喉和氣管粘膜;2、對組織胺引起的胃酸過多有抑制作用,并有抗酸和緩解胃腸平滑肌痙攣的作用。實驗例I制萎扶胃濃縮丸急性毒性試驗研究I 材料I. I實驗動物昆明種小鼠,SPF級,體重20±2g,雌雄各半,20±2°C控溫和光暗周期各12h環(huán)境飼養(yǎng),自由飲水。合格證號SCXK (甘)2004-0006號,甘肅中醫(yī)學(xué)院科研中心實驗動物室提 供。I. 2受試品制萎扶胃濃縮丸,由甘肅省中醫(yī)院提供,批號20100323,臨用前制備混懸液供試。2 方法取小鼠20只,雌雄各半,禁食不禁水12h,按體重隨機(jī)分為5組,每4只,分別灌胃5%、10%、15%、20%、25%制萎扶胃濃縮丸混懸液O. 4ml · IOg-I體重,測定小鼠0%和100%死亡劑量。若各組小鼠均無死亡,另取小鼠20只,雌雄各半,禁食不禁水12h,給予最高濃度(33. 3%)制萎扶胃濃縮丸混懸液O. 4ml · IOg-I體重,分2次灌胃給藥,間隔6h ;觀察各小鼠的飲食、活動、精神狀態(tài)、皮毛膚色、大小便、體重變化及死亡情況,連續(xù)觀察7d。按下列公式計算小鼠I日最大給藥量倍數(shù)
小K I H給縛總I:成人肀均體棋(TOooog)
4、W I丨I最人·給鶴量倍數(shù)=-X -
小Kf:均體'R (20g) 成人每[!JIJ -, (5. Og)3 結(jié)果無法測得制萎扶胃濃縮丸小鼠灌胃LD50,按最高濃度最大給藥容量給藥后小鼠飲食、活動均未出現(xiàn)異常,皮毛膚色、大小便未見異常,體重增加正常,持續(xù)觀察7d,未見動物死亡。
2X i. 3 X O. HmlT(K)OOg
小 fei I 11 Iii t{)t'j' Η '& =X ·— m 柃j—
20g5, Og4 結(jié)論在本實驗條件下,制萎扶胃濃縮丸以26. 64g*kg-l體重(相當(dāng)于臨床劑量373倍)灌胃對小鼠未見明顯急性毒性反應(yīng),提示制萎扶胃濃縮丸小鼠灌胃LD50大于26. 64g*kg-l體重,口服安全性較高。比較例I :本例為實施例10產(chǎn)品與摩羅丹(邯鄲制藥有限公司生產(chǎn))在臨床癥狀總療效觀察比較數(shù)據(jù),說明了本發(fā)明產(chǎn)品與現(xiàn)有的產(chǎn)品療效相當(dāng)。制萎扶胃濃縮丸口服,一次15丸,一日3次,溫開水送服,治療周期為I周。
摩羅丹口服,一次8丸,一日3次,溫開水送服,治療周期為I周。
權(quán)利要求
1.一種制萎扶胃濃縮丸,其特征是包括有下列重量份配比的原料 甘草2 4重量份,三七1. O 2. O重量份,太子參4 6重量份,山藥(麩炒) 5 7重量份,兀胡(醋炎)4 6重量份,陳皮3 5重量份。
2.如權(quán)利要求I所述的制萎扶胃濃縮丸,其特征是還包括有下列重量份配比的原料 烏梅41 45重量份,山楂61 65重量份,杭芍(炒)11 15重量份。
3.如權(quán)利要求2所述的制萎扶胃濃縮丸, 其特征是還包括有下列重量份配比的原料 麥芽(炒)41 45重量份,丹參10 12重量份,神曲3· 5 4. 5重量份。
4.如權(quán)利要求3所述的制萎扶胃濃縮丸,其特征是還包括有下列重量份配比的原料 連翹5 7重量份,萊菔子(炒)9 11重量份。
5.一種制萎扶胃濃縮丸的制備方法,其特征是包括以下步驟 (O提取、濃縮成浸膏按權(quán)利要求I至4的重量份配比將烏梅、山楂、麥芽(炒)、陳皮、連翹、萊菔子、甘草各味藥材混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次,每次I 2小時,合并提取液,濾過,濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30,溫度為50 55°C的清膏,備用; (2)粉碎按權(quán)利要求I至4的重量份配比將杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七各味藥物混合后,進(jìn)行粉碎,藥粉過60 80目篩,備用; (3)用塑制法制丸按權(quán)利要求I至4將烏梅、山楂、麥芽(炒)、陳皮、連翹、萊菔子、甘草提取液清膏與杭白芍、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七用混合機(jī)混合均勻,用塑制法制備1000丸濃縮丸,每丸重60mg,粒徑O. 3mm ; (4)干燥將塑制丸置盤內(nèi),厚度不超過1cm,于恒溫干燥箱內(nèi)55 65°C以下干燥20 24小時,至水份含水量為6% 6. 5% ;
6.如權(quán)利要求5所述的制萎扶胃濃縮丸的制備方法,其特征是還包括以下步驟 (5)選丸將干燥完畢的丸子,置于搖篩內(nèi),選出大小不均和畸形的丸粒,以保證丸粒大小均勻,劑量準(zhǔn)確; (6)包衣、打光每鍋包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g,活性碳粉為(120 150目)O. 4 O. 6%,包衣鍋轉(zhuǎn)速為30 40r/min,至丸粒表面致密、光滑、圓整、色澤一致為度,停鍋吹干30 35min,75 80°C烘箱干燥。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制劑,特別是指一種具有健脾和胃,滋補(bǔ)氣陰,消導(dǎo)除濕,活絡(luò)定痛作用的制萎扶胃濃縮丸。一種制萎扶胃濃縮丸,其主要特點是包括有下列重量份配比的原料甘草2~4重量份,三七1.0~2.0重量份,太子參4~6重量份,山藥(麩炒)5~7重量份,元胡(醋炙)4~6重量份,陳皮3~5重量份。本發(fā)明經(jīng)多數(shù)人服用證明,具有緩解慢性萎縮性胃炎、慢性淺表性胃炎及各種消化不良,食欲減退等癥狀的功能。
文檔編號A61P1/04GK102824503SQ20121029459
公開日2012年12月19日 申請日期2012年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月19日
發(fā)明者舒勁, 劉效栓, 李喜香 申請人:甘肅省中醫(yī)院
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