專利名稱：內窺鏡以及內窺鏡的滅菌方法
技術領域：
本發(fā)明涉及能夠收容于滅菌包(滅菌袋)的內窺鏡以及內窺鏡的滅菌方法，特別是涉及能夠確認收容于滅菌包的內窺鏡(內窺鏡主體)的狀態(tài)的技術。
背景技術：
在醫(yī)療領域中，廣泛進行利用內窺鏡的診斷以及處置，例如，進行體腔內的所希望的部分的攝像診斷、基于處置工具對患部的切除等處置。由于在此類診斷以及處置所使用的內窺鏡附著有患者的體液、病原體等，因此，使用后的內窺鏡需要實施清洗以及滅菌(消
毒)O對內窺鏡進行清洗以及滅菌的方法被提出有多種方案，例如，專利文獻I公開有 一種方法利用具備由箱體或袋構成的多個簡易清洗槽與一個清洗單元的簡易清洗系統(tǒng)，而高效地預先對多個內窺鏡進行清洗。另外，專利文獻2公開了用于在良好的狀態(tài)下保管清潔的內窺鏡、預先清洗后的內窺鏡的收納袋，該收納袋具備密閉收納內窺鏡的第一收納部；將第一收納部內保全為適于保管的環(huán)境的環(huán)境保全物質(脫氧劑、干燥劑)；以及收納環(huán)境保全物質的第二收納部。另外，專利文獻3公開了用于在滅菌期間以及滅菌后的保管期間收納醫(yī)療器械的內窺鏡用的包裝(密閉容器)，該包裝具備不使微生物通過的壁、以及用于懸掛于鉤部的懸掛單兀。另外，特別地，作為內窺鏡的滅菌方法，普及有利用壓熱器(才一卜々>一7' )的方法。一般在壓熱器滅菌過程中，在耐壓容器內配置清洗后的內窺鏡并在封入了水蒸氣等的狀態(tài)下將該耐壓容器內形成為高溫高壓狀態(tài)，由此能有效地殺死附著于內窺鏡的病原體。此類壓熱器滅菌具有滅菌效果的可靠性非常高、運轉成本比較廉價等優(yōu)點。例如，專利文獻4公開了使用比較大型的內窺鏡用收納容器的壓熱器滅菌的方法。在先技術文獻專利文獻專利文獻I :日本特開2009-131296號公報專利文獻2 :日本特開2009-136613號公報專利文獻3 :日本特開2002-533191號公報專利文獻4 :日本特開2002-325719號公報發(fā)明要解決的問題當進行上述那樣的壓熱器滅菌時，在將內窺鏡收容于滅菌包的狀態(tài)下進行滅菌處理，由此優(yōu)選對內窺鏡以及滅菌包兩者進行適宜地滅菌。另外，從保持滅菌狀態(tài)的觀點出發(fā)，優(yōu)選直到使用之前，不將內窺鏡從滅菌包取出而在滅菌包內進行保管。特別地，由于內窺鏡的插入部以及把手(手元)操作部(內窺鏡主體)是供被檢查者(患者)以及使用者(做手術的人)直接接觸的位置，因此優(yōu)選直到使用之前在滅菌包內保管。在上述情況下，由于從壓熱器滅菌到內窺鏡的使用前一刻，內窺鏡被收納于滅菌包，因此難以對內窺鏡實施其他的處理。另一方面，要求在壓熱器滅菌后使用前確認內窺鏡的光學系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)(電氣回路)有無缺陷。然而，在以將內窺鏡收容于滅菌包的狀態(tài)進行壓熱器滅菌以及保管的情況下，不能僅在內窺鏡的使用之前進行上述確認，十分不便。特別是，在病例使用之前才確認到內窺鏡存在缺陷的情況下，有可能使得將要進行診斷、處置時而中止。另外，如上所述，由于一般的內窺鏡在使用時附著有體液等、且在病例使用后被水等液體進行清洗，因此各個接合部具有利用墊片等被加強封印的水密(氣密)防水結構。然而，設想因長時間、反復使用內窺鏡而可能使墊片等各個部分惡化。因此，在內窺鏡的使用前、清洗前進行內窺鏡的水密(防水)狀態(tài)的檢查，能夠預防因浸水而導致的內窺鏡的故障。然而，在從壓熱器滅菌到內窺鏡的使用之前內窺鏡被收納于滅菌包的情況下，使用前的內窺鏡的水密(氣密)狀態(tài)的檢查不能在使用之前進行。另外，由于在壓熱器滅菌時進入到內窺鏡內部而殘留的濕氣(水分)是成為故障等不良狀況的主要原因，因此優(yōu)選盡可能地迅速除去。然而，內窺鏡直到從滅菌包取出的使用之前，不能在內窺鏡內部充分地進行換氣，而難以迅速地除去內窺鏡內部的濕氣(水分)。
此外，專利文獻4所公開的壓熱器滅菌裝置比較大型，對每個內窺鏡準備那樣的滅菌裝置在成本、保管空間方面較為不利。另外，專利文獻4完全沒有對壓熱器滅菌后的內窺鏡的狀態(tài)的確認方法、內窺鏡內部的水分除去方法有所公開和暗示。

發(fā)明內容
本發(fā)明是鑒于上述情況而完成的，其公開一種能夠保持在簡易的滅菌包收容內窺鏡主體的狀態(tài)、且進行內窺鏡狀態(tài)的確認的技術。本發(fā)明的一個方式涉及內窺鏡，該內窺鏡具備內窺鏡主體，其具有插入部、以及用于操作上述插入部的操作部；連接器部，其經(jīng)由通用軟線而與上述操作部連接；以及氣密保持構件，其氣密地安裝于上述通用軟線，且具有比上述連接器部大的直徑，上述內窺鏡的特征在于，上述氣密保持構件能夠氣密地緊貼插入于在用于收納上述內窺鏡的滅菌包設置的開孔部。根據(jù)本方式，能夠在滅菌包收容內窺鏡，從滅菌包的開孔部將內窺鏡的連接器部向外部取出，向滅菌包的開孔部緊貼插入內窺鏡的氣密保持構件。由此，在將內窺鏡主體收容于滅菌包的狀態(tài)下，能夠使用取出到滅菌包外的連接器部而確認內窺鏡的狀態(tài)。此外，此處所謂的“滅菌包”是包含能夠收容內窺鏡主體的收容體整體的概念,是指能夠將滅菌包的內部與外部的細菌、病毒等阻斷的收容體。滅菌包的形狀、材質以及結構并沒有特別地限定，作為滅菌包而能夠適宜地使用設置有用于收容內窺鏡的開口的簡易的袋狀的收容體。此外，滅菌包的內部不需要時從收容內窺鏡主體之前就是完全不存在細菌、病毒的滅菌狀態(tài)，只要在內窺鏡主體收容于滅菌包之后進行滅菌(消毒)處理而對兩者進行滅菌(消毒)即可。即使在此類情況下，滅菌(消毒)處理后的內窺鏡主體利用滅菌包與外部的細菌、病毒等隔絕而保持清潔。 優(yōu)選為，上述連接器部的直徑比上述滅菌包的上述開孔部的直徑小。在該情況下，內窺鏡的連接器部能夠順利地通過滅菌包的開孔部，能夠將連接器部從滅菌包的內側通過開孔部向外側簡單地取出。
優(yōu)選為，上述氣密保持構件具有緊貼部和凸緣，上述緊貼部與上述滅菌包的上述開孔部緊貼，上述凸緣具有比上述開孔部的直徑大的直徑。在該情況下，直徑比滅菌包的開孔部大的凸緣以及凸出部起到止擋件的作用，能夠防止與滅菌包的開孔部緊貼的氣密保持構件的緊貼部從開孔部脫落。此外，凸緣的形狀并沒有特別地限定，只要是阻礙在滅菌包的開孔部通過的形狀即可。優(yōu)選為，上述氣密保持構件具有設置于比上述凸緣靠上述連接器部的一側的凸出·部、且是具有比上述滅菌包的上述開孔部的直徑大的直徑的凸出部。在該情況下，直徑比滅菌包的開孔部大的凸緣以及凸出部起到止擋件的作用，在氣密保持構架的凸緣與凸出部之間配置滅菌包的開孔部，由此，能夠更可靠地防止氣密保持構件從開孔部脫落。優(yōu)選為，上述凸出部具有爪狀部，所述爪狀部的直徑形成為與上述滅菌包的上述開孔部相同，且能夠因彈性而沿徑向移動。在該情況下，通過利用爪狀部的彈性，能夠容易地將滅菌包的開孔部配置于氣密保持構件的凸緣與凸出部之間。此外，爪狀部的彈性的種類并沒有特別地限定，可以是利用所謂的形狀彈性，也可以是利用體積彈性。優(yōu)選為，上述內窺鏡主體的內部、上述通用軟線的內部以及上述連接器部的內部相互連通而構成內部空間，上述連接器部、或上述連接器部與上述氣密保持構件之間的上述通用軟線，具有將上述內部空間與外部連通的通氣部。在該情況下，在將內窺鏡主體收容于滅菌包的狀態(tài)下，能夠經(jīng)取出到滅菌包的外側的連接器部或設置于通用軟線的通氣部而將內窺鏡的內部空間與外部以能夠通氣的方式連通。因此，通過將通氣設備(氣密設備、供氣/吸氣設備等)與該通氣部連接，能夠在滅菌包內良好地保持內窺鏡主體的滅菌狀態(tài)，并且從滅菌包的外側對內窺鏡的內部空間實施通氣處理，非常方便。另外，本發(fā)明的其他方式涉及內窺鏡的滅菌方法，該內窺鏡的滅菌方法具備將上述的內窺鏡收容于滅菌包的步驟；以及對收容于上述滅菌包的上述內窺鏡實施滅菌處理的步驟，上述內窺鏡的滅菌方法的特征在于，在上述內窺鏡主體配置于上述滅菌包的內側、且上述連接器部配置于上述滅菌包的外部的狀態(tài)下，上述氣密保持構件緊貼插入于在上述滅菌包設置的開孔部，從而上述內窺鏡被實施上述滅菌處理。在該情況下，能夠在將內窺鏡主體收容于滅菌包的狀態(tài)下對內窺鏡以及滅菌包進行滅菌，滅菌處理時以及滅菌處理后的步驟中的操縱性優(yōu)異、十分方便。另外，特別地，通過將與內窺鏡(內窺鏡主體、通用軟線以及連接器部)的內部空間連通的通氣部形成于在滅菌包的外部配置的連接器部或通用軟線，在滅菌處理時也能夠將內窺鏡的內部空間與外部經(jīng)通氣部以能夠通氣的方式連通。因此，即使在如壓熱器滅菌那樣在高溫高壓環(huán)境下進行滅菌處理的情況，也能夠利用通氣部的通氣而有效地防止在內窺鏡的內部與外部之間產(chǎn)生壓力差，從而能夠防止內窺鏡的破損等。此外，此處所謂的“滅菌處理”是也能夠包含所謂的消毒處理的概念，其種類并沒有特別地限定。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明，能夠在滅菌包收容內窺鏡，從滅菌包的開孔部將內窺鏡的連接器部向外部取出，向滅菌包的開孔部緊貼插入內窺鏡的氣密保持構件。因此，在將內窺鏡主體收容于滅菌包的狀態(tài)下，能夠使用取出到滅菌包外的連接器部而簡便地確認內窺鏡的狀態(tài)。


圖I是表示本發(fā)明的一個實施方式所涉及的內窺鏡的概要結構的外觀立體圖。圖2是表示滅菌包的一例的立體圖。圖3是中間襯套的剖視圖。圖4是表示將內窺鏡收容于滅菌包的狀態(tài)的立體透視圖。圖5是表示將內窺鏡收容于滅菌包的狀態(tài)的側向透視圖。 圖6是表示將內窺鏡的中間襯套插入安裝于滅菌包的開孔部襯套的狀態(tài)的放大首1J視圖。圖7是表示使用圖I的內窺鏡以及圖2的滅菌包的壓熱器滅菌處理以及滅菌處理后的處理的一例的流程圖。圖8是表示氣密測試器(通氣裝置)的一例的外觀立體圖。圖中10…內窺鏡，20···內窺鏡主體，25···插入部，30···把手操作部，32···鉗子插入部，40…通用線纜，42…配線線纜，45…LG連接器，46…光連接器，47…供氣供水連接器，48…通氣連接器，55…電連接器,60…中間襯套,62···防脫凸緣,64…防脫爪,70…滅菌包,72…開孔部，73…開孔部襯套，75…氣密測試器。
具體實施例方式以下，結合附圖對本發(fā)明的實施方式進行說明。此外，為了便于理解，各個附圖所描繪的裝置類的大小(比例尺)未必一致，但只要是本領域的技術人員便能從各個附圖理所應當?shù)乩斫飧鱾€裝置之間的關系。在以下說明的本發(fā)明的各個實施方式中，將與滅菌包的開口(開孔部)嵌合的粗徑的襯套配置于通用軟線(通用線纜)中途的中途部分，并將連結部的直徑形成為比襯套小。而且，能夠在將連接器部從滅菌包開口向外部取出的狀態(tài)下對內窺鏡滅菌，在滅菌之后，保持內窺鏡主體(插入部以及把手操作部)的滅菌狀態(tài)不變，能夠對滅菌包內的內窺鏡主體進行內部空間的換氣、各種檢查。以下，對本發(fā)明的具體的實施方式進行說明。此外，下述結構不過是一例，本發(fā)明也能夠應用于其他結構的內窺鏡以及滅菌包。圖I是表示本發(fā)明的一個實施方式所涉及的內窺鏡10的概要結構的外觀立體圖，圖2是表示滅菌包70的一例的立體圖。在本例中，圖I所示的內窺鏡10被收容于圖2所示的滅菌包70中，滅菌包70具有利用開孔部襯套73氣密地加邊(緑取3 )的開孔部72。如圖I所示，內窺鏡10具備被使用者(做手術的人)把持的把手操作部30 ;以及與該把手操作部30連續(xù)設置而插入被檢查者(患者)的體內(體腔內)的插入部25 (可彎曲管部、彎曲部、前端硬質部)。另外，在把手操作部30連接通用線纜(通用軟線)40，在通用線纜40的前端設置有光導連接器(LG連接器)45。把手操作部30是用于控制操作插入部25的操作部，供氣供水按鈕、抽吸按鈕、快門按鈕、角度調整部等設置于把手操作部30。供氣供水按鈕是用于從配置于插入部25的前端硬質部的供氣供水噴嘴朝向觀察光學系統(tǒng)(觀察透鏡、觀察窗)而噴射空氣、水的操作按鈕。另外，抽吸按鈕是用于從配置于前端硬質部的鉗子口抽吸病變部等的操作按鈕，快門按鈕是用于操作觀察圖像的錄像等的操作按鈕。另外，角度調整部能夠對插入部25的彎曲部(角度部)的彎曲狀態(tài)進行遠程操作，能夠使彎曲部朝向所希望的方向彎曲。進而在把手操作部30設置與前端硬質部的鉗子口連通的鉗子插入部32，在鉗子插入部32的開口端安裝有鉗子栓。鉗子等處置工具從鉗子插入部32 (鉗子栓)插入到插入部25內的鉗子通道內，并從前端硬質部的鉗子口導出。LG連接器45是向配置于插入部25的前端部(前端硬質部)的照明光學系統(tǒng)輸送照明光的單元。在LG連接器45中的與供通用線纜40連接的一側的端部設置有通氣連接器48，并且經(jīng)配線線纜42而連接電連接器55。另外，在LG連接器45的另一端設置有相 對于未圖示的光源裝置裝卸自如地連接的光連接器46;相對于未圖示的供氣供水裝置裝卸自如地連接的供氣供水連接器47 ;以及相對于未圖示的抽吸裝置(抽吸泵)裝卸自如連接的抽吸連接器(未圖示)。通氣連接器48是與LG連接器45、通用線纜40、配線線纜42、把手操作部30以及插入部25的內部空間連通的開口部。即，插入部25、把手操作部30、通用線纜40、LG連接器45以及配線線纜42的內部空間相互連通而形成一體的空間。另一方面，構成內窺鏡10的構件之間的各個接合部被墊片(未圖示)加強連結，該內窺鏡10內的內部空間具有與外部密閉的氣密(液密)防水結構。因此，LG連接器45的通氣連接器48是內窺鏡10的將該密閉內部空間與外部連結(繋C )的唯一路徑(開口部)，能夠經(jīng)通氣連接器48而與內窺鏡10內的密閉內部空間通氣。經(jīng)配線線纜42而與LG連接器45連接的電連接器55形成為，相對于未圖示的處理器裝卸自如地與未圖示的處理器連結。通過將電連接器55與處理器連接，經(jīng)內窺鏡10的前端硬質部(觀察窗)而得到的觀察圖像的數(shù)據(jù)能夠向處理器輸出，進而在與處理器連接的顯示器顯示觀察圖像。在電連接器55連結有裝卸自如的蓋(省略圖示)，例如，在清洗時將蓋安裝于電連接器55，并形成為利用蓋來密閉保護電連接器55的端子部分。另一方面，插入部25構成為從把手操作部30側依次配置有可彎曲管部、彎曲部、以及前端硬質部?？蓮澢懿渴切纬蔀閳A筒狀的具有可彎曲性的構件，通過采用多層結構(外皮層等)來得到所需要的柔軟性以及剛性，從而承擔確保插入部25的體內插入時的路徑的作用。彎曲部通過把手操作部30的角度調整部而操縱彎曲狀態(tài)，能夠適宜地調整在前端硬質部的前端面設置的觀察窗、照明窗、供氣供水噴嘴以及鉗子口的位置和方向。從配置于前端硬質部的觀察窗的后方的CCD等觀察光學系統(tǒng)延伸的信號線纜，從插入部25、把手操作部30、通用線纜40、以及配線線纜42中穿過而被配線，并延伸設置到電連接器55為止。從觀察窗攝入的觀察圖像經(jīng)該信號線纜而輸送至電連接器55，并經(jīng)由與電連接器55連接的處理器以及顯示器而能夠被使用者(做手術的人)確認。并且，從配置于前端硬質部的照明窗的后方的照明光學系統(tǒng)延伸的光導，穿過插入部25、把手操作部30、通用線纜40，而延伸設置到LG連接器45。當LG連接器45 (光連接器46)與未圖示的光源裝置連接時，照明光從光源裝置經(jīng)光導而傳送到照明窗。另外，前端硬質部的供氣供水噴嘴與通過把手操作部30的供氣供水按鈕而被操作的供氣供水閥(未圖示)連通，該供氣供水閥與LG連接器45的供氣供水連接器47連通。因此，將供氣供水裝置與供氣供水連接器47連接而利用供氣供水按鈕對供氣供水噴嘴進行操作，由此能夠將空氣或水從前端硬質部的供氣供水噴嘴朝向觀察窗進行噴射。另外，前端硬質部的鉗子口與經(jīng)由把手操作部30的抽吸按鈕而被操作的抽吸閥連通，該抽吸閥與LG連接器45的抽吸連接器連接。因此，將抽吸泵與抽吸連接器54連接而利用抽吸按鈕對抽吸閥進行操作，由此能夠從前端硬質部的鉗子口抽吸病變部等。此外，LG連接器45以及電連接器55的外徑比滅菌包70的開孔部襯套73的開口直徑(開孔部72的直徑)小，特別地，電連接器55的外徑與通用線纜40的外徑之和比開孔部72的直徑小。因此，如后述那樣，LG連接器45以及電連接器55能夠經(jīng)滅菌包70的開孔部72而簡單地從滅菌包70的內側向外側取出。
本例的內窺鏡10具備氣密地安裝于通用線纜40的中間襯套(氣密保持構件)60，該中間襯套60能夠緊貼插入滅菌包70的開孔部72 (開孔部襯套73)。圖3是中間襯套60的剖視圖。中間襯套60具有比通用線纜40、LG連接器45以及電連接器55大的直徑，具備形成于內窺鏡主體20 (把手操作部30)側的端部的防脫凸緣62 ；以及在軸向A與凸緣62隔開間隔而形成的防脫爪(凸出部)64。防脫凸緣62朝徑向B拉伸且作為止擋件而發(fā)揮功能，并具有比滅菌包70的開孔部72的直徑(圖2)大的直徑D2。防脫爪64構成設置于比防脫凸緣62靠LG連接器45側的凸出部，包含防脫爪64的該凸出部具有比滅菌包70的開孔部72的直徑大的外徑D3。如圖I所示，防脫爪64是周圍的三邊被切開的爪狀部，能夠基于形狀彈性而朝徑向B移動以及復原。因此，當將中間襯套60 (防脫爪64)按壓插入滅菌包70的開孔部襯套73 (開孔部72)時，防脫爪64進行彈性移動，以使得凸出部(防脫爪64)的外徑D3與開孔部72的直徑形成為相同的直徑。而且，當防脫爪64通過滅菌包70的開孔部襯套73 (開孔部72)時，防脫爪64借助于彈性而恢復到原來的形狀，凸出部(防脫爪64)的外徑D3再次形成為比開孔部72的直徑大。這樣一來，當將中間襯套60按壓插入(安裝)于滅菌包70的開孔部襯套73時，開孔部襯套73配置于防脫凸緣62與防脫爪64之間。中間襯套60中的、防脫凸緣62與防脫爪64之間的部位構成與滅菌包70的開孔部襯套73 (開孔部72)緊貼(密著)的緊貼部，具有與開孔部襯套73的開口直徑大致相同的外徑Dp因此，當將開孔部襯套72插入安裝于該中間襯套60的緊貼部時，中間襯套60與開孔部襯套73 (滅菌包70)之間被氣密地保持。該防脫凸緣62與防脫爪64之間的緊貼部以嵌合開孔部襯套73的方式在軸向A具有滅菌包70的開孔部襯套73的厚度以上的長度。例如，在想要防止嵌合時開孔部襯套73朝軸向A滑動的情況下，優(yōu)選將中間襯套60的緊貼部的軸向長度形成為與開孔部襯套73的厚度(軸向長度)大致相同。另一方面，在允許嵌合時開孔部襯套73朝軸向A滑動的情況下，優(yōu)選將中間襯套60的緊貼部的軸向長度形成為比開孔部襯套73的厚度大。此外，中間襯套60中的比凸出部(防脫爪64)靠LG連接器45側的部位(插入通過部位)，具有滅菌包70的開孔部襯套73 (開孔部72)的直徑以下的外徑D4。并設置成能夠通過開孔部襯套73。當中間襯套60插入安裝于開孔部襯套73時，該中間襯套60的插入通過部位與防脫爪64 —起配置于滅菌包70的外側。
另一方面，圖2所示的滅菌包70利用開孔部72而使包的內側與外側連通，在該開孔部72嵌入有適合與中間襯套60緊貼的開孔部襯套(密閉區(qū)域部)73。該開孔部襯套73無間隙地與開孔部72緊貼接合，開孔部襯套73與開孔部72之間被氣密地保持。另外，開孔部襯套73能夠與被插入連結的中間襯套60緊貼而保持氣密(液密)狀態(tài)，從而能夠確保滅菌包70內的密閉性。例如，通過將開孔部襯套73的開孔部的內徑形成為與中間襯套60的緊貼部的外徑D1相同，能夠保持開孔部襯套73與中間襯套60之間的氣密。作為開孔部襯套73的材質，能夠適宜地使用橡膠等緊貼性優(yōu)良的彈性構件。在由彈性構件構成開孔部襯套73的情況下，也能夠將開孔部襯套73的開口部的直徑(內徑)形成為比中間襯套60的緊貼部的外徑略小，利用開孔部襯套73的彈性而將中間襯套60插入開孔部襯套73。在該情況下，能夠更可靠地確保開孔部襯套73與中間襯套60之間的氣密性。此外，滅菌包70的其他部分(用于收容內窺鏡10的收容開口等)的位置、形狀、 尺寸、材質等特性并沒有特別地限定，但優(yōu)選為是能夠在后述的壓熱器滅菌時的高溫高壓環(huán)境下使用的滅菌包70。因此，也可以適宜地組合具有耐高溫高壓特性的一般的軟質合成樹脂、無紡織布等而構成滅菌包70。通過使用具有耐壓熱器滅菌性(耐高溫高壓性)的滅菌包70，利用中間襯套60的本發(fā)明的便利性顯著提高，能夠從滅菌時到利用時在清潔的環(huán)境下適宜地保管內窺鏡10。圖4是表示將內窺鏡10收容于滅菌包70的狀態(tài)的立體透視圖，圖5是表示將內窺鏡10收容于滅菌包70的狀態(tài)的側向透視圖。另外，圖6是表示將內窺鏡10的中間襯套60插入安裝于滅菌包70的開孔部襯套73的狀態(tài)的放大剖視圖。內窺鏡10中的、插入部25以及把手操作部30 (內窺鏡主體20)配置于滅菌包70的內側，另一方面，LG連接器45、電連接器55、配線線纜42以及LG連接器45與中間襯套60之間的通用線纜40配置于滅菌包70的外側。即，首先將內窺鏡10的整體收容于滅菌包70，將LG連接器45以及電連接器55通過滅菌包70的開孔部襯套73的開口而從滅菌包70的內側向外側取出。而且，內窺鏡10的中間襯套60從滅菌包70的內側插入安裝于開孔部襯套73，開孔部襯套73與中間襯套60的防脫爪64和防脫凸緣62之間的緊貼部緊貼嵌合。如此，能夠將內窺鏡10中的內窺鏡主體20 (插入部25以及把手操作部30)配置于滅菌包70的內側，并且將連接器部(LG連接器45以及電連接器55)配置于滅菌包70的外側。另外，利用緊貼插入于滅菌包70的開孔部72 (開孔部襯套73)的中間襯套60，能夠阻斷滅菌包70的內外間的通氣而保持氣密。由此，能夠對收容于滅菌包70的狀態(tài)下的內窺鏡主體20 (插入部25以及把手操作部30)簡便地實施利用了滅菌包70的外側的LG連接器45以及電連接器55的各種檢查等所希望的處理。圖7是表示使用了圖I的內窺鏡10以及圖2的滅菌包70的壓熱器滅菌處理以及滅菌處理后的檢查等的流程的一例的流程圖。在使用后的內窺鏡10實施弄掉所附著的污跡的清洗處理。此處所謂的“清洗處理”并沒有特別地限定，是能夠包含除去附著于內窺鏡的異物的處理整體的概念，例如，不僅是使用刷子、洗劑來除去體液等污跡的所謂的清洗處理，也能夠包含用于殺死不能視覺確認的細菌、病毒的所謂的消毒處理。實施了清洗處理的內窺鏡10收容于滅菌包70內(圖7的S10)。即，構成內窺鏡10的內窺鏡主體20 (插入部25、把手操作部30)、通用線纜40、中間襯套60、LG連接器45、配線線纜42以及電連接器55的整體從滅菌包70的開口(未圖示)收容于滅菌包70內。進而，LG連接器45、電連接器55、配線線纜42、以及LG連接器45與中間襯套60之間的通用線纜40，從滅菌包70的內側通過開孔部襯套73而被拉出到滅菌包70的外側(S12)。此時，由于被取出到外側的構件的外徑都比開孔部襯套73的開口直徑小，因此能夠簡單地從滅菌包70的內側拉出到外側。進而，設置于通用線纜40的中間襯套60緊貼插入于滅菌包70的開孔部襯套73 (S14)。此時，中間襯套60中的LG連接器45側的端部(插入通過部位)從滅菌包70的
內側按壓插入于開孔部襯套73的開孔部(開孔部72)。而且，在滅菌包70內，當中間襯套60的防脫爪64到達開孔部襯套73時，防脫爪64利用對于中間襯套60的按壓力而朝徑向內側彎曲并且直徑縮小，通過開孔部襯套73，最終配置于滅菌包70的外側。根據(jù)這樣一系列的動作，滅菌包70的開孔部襯套73與中間襯套60的防脫爪64和防脫凸緣62之間的緊貼部(參照圖4 圖6)氣密嵌合。此時，中間襯套60的緊貼部與滅菌包70的開孔部襯套73之間的相對移動被作為止擋件而進行作用的防脫凸緣62以及防脫爪64限制，從而能夠防止兩者的嵌合脫離。如此，在將內窺鏡主體20 (插入部25以及把手操作部30)配置于滅菌包70內、且將LG連接器45以及電連接器55 (連接器部)配置于滅菌包70外的狀態(tài)下，內窺鏡10被投入未圖示的壓熱器滅菌裝置，從而進行壓熱器滅菌處理(S16)。在該壓熱器滅菌處理中，內窺鏡10以及滅菌包70 —起被置于高溫高壓環(huán)境下，能對兩者一起實施高度的滅菌處理。此時，對于一般的內窺鏡，擔心在內窺鏡內部的密閉空間與內窺鏡的外部之間產(chǎn)生過大的壓力差而破損，但由于本例的內窺鏡10的密閉內部空間對外部開放，因此不必擔心。即，在本例的內窺鏡10中，經(jīng)LG連接器45的通氣連接器48而使LG連接器45、通用線纜40、配線線纜42、把手操作部30以及插入部25的內部空間與外部以能夠通氣的方式連通。因此，即使在壓熱器滅菌處理時，內窺鏡10的內部空間與外部保持大致相同的壓力，能夠利用通氣連接器48避免在一般內窺鏡所擔心的內窺鏡10的內外的壓力差所導致的破損等不利。當壓熱器滅菌處理結束時，內窺鏡10在內窺鏡主體20收容于滅菌包70的狀態(tài)下被保管直至使用時為止。根據(jù)本例的內窺鏡10，在壓熱器滅菌處理之后、上述保管時，能夠不將內窺鏡主體20從滅菌包70取出地進行經(jīng)由LG連接器45以及電連接器55的各種檢查、以及內窺鏡10的密閉內部空間的通氣處理。例如，在壓熱器滅菌處理后，將利用氣密測試器、換氣裝置等通氣的通氣裝置安裝于LG連接器45的通氣連接器48，由此能夠進行內窺鏡10的密閉內部空間的通氣處理(氣密檢查、換氣除濕等)(S18)。圖8是表示氣密測試器(供給設備)75的一例的外觀立體圖。圖8所示的氣密測試器75具備具有氣壓測定計的測試器主體76 ;設置于測試器主體76的手動加壓泵78 ；以及基端部與測試器主體76連接且在前端部設置連接結合器77的管80。通過對手動加壓泵78進行膨脹縮小操作，能夠將來自手動加壓泵78的加壓空氣經(jīng)管80而從連接結合器77噴出。
因此，不從滅菌包70取出內窺鏡主體20，而將圖8所示的氣密測試器75的連接結合器77安裝于LG連接器45的通氣連接器48，由此能夠從氣密測試器75供氣至內窺鏡10的內部空間，從而能夠適宜地進行內窺鏡10的氣密性的檢查。同樣地，將規(guī)定的換氣裝置(未圖示)的連接結合器安裝于通氣連接器48，反復從該換氣裝置向內窺鏡10的內部空間進行空氣(干燥空氣)的輸出以及內部空間的空氣的吸引，由此，能夠對內窺鏡10的內部空間進行換氣而有效地除去濕氣(水分)。另外，也能夠在將內窺鏡主體20收容于滅菌包70的狀態(tài)下，經(jīng)配置于滅菌包70的外側的LG連接器45、電連接器55而進行內窺鏡10的光學系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)(電氣回路)
等的檢查。
例如，通過將未圖示的光源裝置與LG連接器45的光連接器46連接，能夠在將內窺鏡主體20收容于滅菌包70的狀態(tài)下，確認照明光是否能夠適宜地從光源裝置經(jīng)光導而向插入部25 (前端硬質部)的照明窗傳送。同樣地，通過將供氣供水裝置與LG連接器45的供氣供水連接器47連接、將抽吸泵與LG連接器45的抽吸連接器(未圖示)連接，能夠在將內窺鏡主體20收容于滅菌包70的狀態(tài)下，進行供氣/供水、抽吸是否適宜地進行的確認。另外，通過將未圖示的處理器以及顯示器與電連接器55連接，能夠在將內窺鏡主體20收容于滅菌包70的狀態(tài)下，確認是否能夠將經(jīng)內窺鏡10的插入部25 (前端硬質部)而得到的觀察圖像的數(shù)據(jù)適宜地輸出至處理器、以及是否能夠在顯示器適宜地顯示觀察圖像。而且，根據(jù)此類各種檢查而判斷為不存在不良狀況的內窺鏡10，保持將內窺鏡主體20收容于滅菌包70的狀態(tài)不變而被保管。此時，由于內窺鏡10在LG連接器45以及電連接器55配置于滅菌包70的外側的狀態(tài)下被保管，因此即使再次需要各種檢查，也能夠保持將內窺鏡主體20收納于滅菌包70的狀態(tài)，經(jīng)LG連接器45以及電連接器55而迅速且適宜地應對，非常有用。進而，內窺鏡10 (內窺鏡主體20)在使用之前從滅菌包70取出而被使用(S22)。有益效果如以上說明那樣，根據(jù)本例的內窺鏡10以及滅菌包70，一邊將內窺鏡主體20(插入部25以及把手操作部30)收容于滅菌包70內、一邊將連接器部(LG連接器45以及電連接器55)配置于滅菌包70外，利用在內窺鏡主體20與連接器部之間的通用線纜40的中途設置的中間襯套60，能夠氣密地堵塞滅菌包70的開孔部72 (開孔部襯套73)。由此，能夠在不將內窺鏡主體20從滅菌包70取出的情況下，實施利用了配置于滅菌包70的外部的LG連接器45以及電連接器55的內窺鏡10的各種檢查等。因此，能夠在不從滅菌包70取出內窺鏡主體20的情況下確認內窺鏡10的不良狀況，從而能夠直到使用之前為止在滅菌包70內的滅菌狀態(tài)維持區(qū)域對確認為沒有不良狀況的內窺鏡10(內窺鏡主體20)進行保管。另外，由于在配置于滅菌包70的外側的LG連接器45設置有通氣連接器48，因此能夠利用該通氣連接器48而簡便地實施內窺鏡10的密閉內部空間的氣密檢查。特別地，通過將換氣裝置與通氣連接器48連結，也能夠簡便地實施內窺鏡10的密閉內部空間的換氣以及除濕。因此，即使例如濕氣(水分)在壓熱器滅菌處理時侵入內窺鏡10的密閉內部空間，也能夠迅速且適宜地將上述濕氣(水分)從密閉內部空間除去，從而防止故障等不良狀況。另外，由于LG連接器45以及電連接器55的外徑比滅菌包70的開孔部72的直徑小，因此LG連接器45以及電連接器55能夠順利地通過開孔部72，從而能夠容易地將LG連接器45以及電連接器55取出到滅菌包70的外側。另外，通過將中間襯套60的防脫凸緣62以及防脫爪(凸出部)64形成為比滅菌包70的開孔部72大的直徑，能夠防止中間襯套60從滅菌包70的開孔部襯套73脫落。特別地，通過使用形狀彈性強的防脫爪64，能夠比較簡單地使滅菌包70的開孔部襯套73與防脫凸緣62與防脫爪64之間的中間襯套60的緊貼部嵌合，并且也能夠容易地解除該嵌合。另外，內窺鏡主體20 (插入部25以及把手操作部30)在收納于滅菌包70的狀態(tài)下被實施壓熱器滅菌，直到從滅菌包70取出為止一直保持該滅菌狀態(tài)。因此，能夠將與被檢查者(患者)接觸的插入部25以及與使用者接觸的把 手操作部30原樣保持為清潔的狀態(tài)而供使用內窺鏡10。并且，即使在壓熱器滅菌處理時發(fā)生環(huán)境壓力變動，也能夠利用設置于LG連接器45的通氣連接器48來防止內窺鏡10的內部空間與外部之間的壓力差的產(chǎn)生，從而能夠防止內窺鏡10的破損。另外，由于中間襯套60的防脫凸緣62與防脫爪64之間的部位(緊貼部)具有與滅菌包70的開孔部襯套73的開口直徑大致相同的外徑D1，因此即使該中間襯套60的緊貼部沿著開孔部襯套73而滑動移動，也能夠適宜地保持中間襯套60與開孔部襯套73之間的緊貼性、氣密性。另外，能夠使用比較小型且處理簡單的滅菌包70來適宜地進行內窺鏡10的壓熱器滅菌以及直到使用之前為止的保管。因此，不需要準備以往使用/提案的比較大型的復雜的內窺鏡收納容器(參照專利文獻4)，本發(fā)明所涉及的滅菌包70以及中間襯套60的組合對于成本、操縱性、以及保管空間都是非常有利的。<變形例>以上，雖然對本發(fā)明優(yōu)選的實施方式進行了說明，但本發(fā)明并不局限于上述的實施方式，也能夠適宜地應用于其他的實施方式。例如，在上述實施方式中，雖然利用防脫凸緣62以及防脫爪64而使中間襯套60固定于滅菌包70的開孔部襯套73，但也可以利用螺絲緊固等其他固定方法來對中間襯套60與開孔部襯套73進行固定。另外，雖然在使用內窺鏡時露出的內窺鏡主體20的外周部與使用者(做手術的人)以及被檢查者(患者)直接接觸，但上述內窺鏡內部的密閉空間不與使用者以及被檢查者接觸，內窺鏡內部的密閉空間與使用者以及被檢查者之間被阻斷。因此，現(xiàn)實情況是，在使用內窺鏡時，只要確保內窺鏡的外周部的滅菌狀態(tài)就足夠了，可以說內窺鏡內部的密閉空間不要求內窺鏡的外周部那樣的高度的滅菌狀態(tài)。然而，優(yōu)選內窺鏡內部的密閉空間也處于與內窺鏡的外周部相同高度的滅菌狀態(tài)。因此，也可以利用蓋等密閉機構對通氣連接器48進行密閉。例如，從壓熱器滅菌后到安裝通氣裝置為止期間、從進行基于通氣裝置的通氣處理后到使用內窺鏡10時為止期間，利用密閉機構來對通氣連接器進行密閉，由此良好地保持通氣連接器48的通氣路以及內窺鏡10的內部空間的滅菌狀態(tài)。此類通氣連接器48的密閉機構，并沒有特別地限定，也能夠使用例如利用閥主體的滑動移動的連接器結構。即，將由彈簧(施力單元)施力的能夠滑動的閥主體配置于導管內，當通氣裝置的連接結合器安裝于通氣連接器48時，閥主體克服彈簧的作用力而滑動移動，由此能夠將連通導管的內部的導管開口部與閥主體內的通氣路連通。另一方面，當連接結合器從通氣連接器取下時，閥主體克服彈簧的作用力而滑動移動，由此能夠將閥主體內的通氣路相對于外部阻斷。這樣，基于與通氣裝置的連接結合器的裝卸連動而對通氣連接器48的密閉以及通氣進行控制的密閉機構，能夠簡便地保持內窺鏡10的密閉內部空間的滅菌狀態(tài)。另外，在上述實施方式中，雖然進行內窺鏡的壓熱器滅菌，但對于壓熱器滅菌以外的滅菌(消毒)處理也能夠應用本發(fā)明。即使在上述其他的滅菌(消毒)處理中發(fā)生環(huán)境壓力變動的情況下，利用設置于LG連接器45的通氣連接器48，內窺鏡的內外不產(chǎn)生被通氣的壓力差。另外，在上述實施方式中，雖然在LG連接器45設置通氣連接器48，但以能夠通氣的方式與內窺鏡10的密閉內部空間連通的上述通氣連接器也可以設置于在滅菌包70的外側配置的其他部位。因此，也能夠在中間襯套60與LG連接器45之間的通用線纜40、配線線纜42設置以能夠通氣的方式與內窺鏡10的密閉內部空間連通的通氣連接器。但是，通 過在剛性比較高的LG連接器45設置通氣連接器48，能夠不對通用線纜40、配線線纜42所要求的柔軟性、粘度(剛性)產(chǎn)生影響，而適宜地將內窺鏡10的密閉內部空間與外部連通。另外，本發(fā)明能夠應用于任意的內窺鏡10以及滅菌包70，上述任意的內窺鏡10以及滅菌包70能夠將氣密地安裝于通用線纜40、且具有比連接器部(LG連接器45、電連接器55)大的直徑的氣密保持構件60緊貼插入于滅菌包70的開孔部72，各個部分之間的連結方法、密閉結構并沒有特別地被限定。
權利要求
1.ー種內窺鏡，其中， 具備 內窺鏡主體，其具有插入部和用于操作所述插入部的操作部； 連接器部，其經(jīng)由通用軟線而與所述操作部連接；以及 氣密保持構件，其以氣密的方式設置于所述通用軟線，且具有比所述連接器部大的直徑， 所述氣密保持構件能夠插入于在用于收納所述內窺鏡的滅菌包上設置的開孔部，并與所述開孔部緊貼而使所述氣密保持構件與所述開孔部為氣密狀態(tài)。
2.根據(jù)權利要求I所述的內窺鏡，其特征在干， 所述連接器部的直徑比所述滅菌包的所述開孔部的直徑小。
3.根據(jù)權利要求I或2所述的內窺鏡，其特征在干， 所述氣密保持構件具有緊貼部和凸緣，所述緊貼部與所述滅菌包的所述開孔部緊貼，所述凸緣具有比所述開孔部的直徑大的直徑。
4.根據(jù)權利要求3所述的內窺鏡，其特征在干， 所述氣密保持構件具有凸出部，所述凸出部設置于比所述凸緣更靠所述連接器部的一側，且具有比所述滅菌包的所述開孔部的直徑大的直徑。
5.根據(jù)權利要求4所述的內窺鏡，其特征在干， 所述凸出部包括爪狀部，所述爪狀部能夠利用弾性沿徑向移動從而使得直徑與所述滅菌包的所述開孔部相同。
6.根據(jù)權利要求I所述的內窺鏡，其特征在干， 所述內窺鏡主體的內部、所述通用軟線的內部以及所述連接器部的內部相互連通而構成內部空間， 所述連接器部、或所述連接器部與所述氣密保持構件之間的所述通用軟線，具有將所述內部空間與外部連通的通氣部。
7.ー種內窺鏡的滅菌方法，其中， 具備 將權利要求I所述的內窺鏡收容于滅菌包的步驟；以及 在所述滅菌包中對所述內窺鏡實施滅菌處理的步驟， 在將所述內窺鏡主體配置于所述滅菌包的內側、且將所述連接器部配置于所述滅菌包的外部時，將所述氣密保持構件緊貼插入于所述滅菌包的開孔部，在此狀態(tài)下對所述內窺鏡進行滅菌處理。
全文摘要
本發(fā)明公開一種能夠在將內窺鏡主體收容于簡易的滅菌包的狀態(tài)下確認內窺鏡的狀態(tài)的技術。在內窺鏡主體(20)(插入部(25)以及把手操作部(30))、與LG連接器(45)之間的通用線纜(40)的中間部氣密地安裝有中間襯套(60)，該中間襯套(60)具有比LG連接器(45)以及電連接器(55)大的直徑。當將內窺鏡主體(20)收容于滅菌包(70)時，LG連接器(45)以及電連接器(55)通過開孔部襯套(73)的開口而從滅菌包(70)的內側向外側取出，中間襯套(60)氣密地插入緊貼于開孔部襯套(73)。由此，能夠經(jīng)配置于外側的LG連接器(45)以及電連接器(55)而對收容于滅菌包(70)的內窺鏡主體(20)進行各種檢查。
文檔編號A61B1/00GK102949170SQ201210301400
公開日2013年3月6日 申請日期2012年8月22日 優(yōu)先權日2011年8月23日
發(fā)明者山根健二, 井山勝藏, 細野康幸, 大田恭義, 尾崎多可雄 申請人:富士膠片株式會社