專利名稱：一種治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)定義糖尿病足是指糖尿病患者由于合并神經(jīng)病變及各種不同程度末梢血管病變而導(dǎo)致下肢感染、潰瘍形成和(或)深部組織的破壞。在臨床上，由于糖尿病患者由于長(zhǎng)期受到高血糖的影響，下肢血管硬化、血管壁增厚、彈性下降，血管容易形成血栓，并集結(jié)成斑塊，而造成下肢血管閉塞、支端神經(jīng)損傷，從而造成下肢組織病變。而“足”離心臟最遠(yuǎn)，閉塞現(xiàn)象最嚴(yán)重，從而引發(fā)水腫、發(fā)黑、腐爛、壞死，形成脫疽。目前，各大醫(yī)院對(duì)糖尿病足患者一般采取截肢、搭橋或干細(xì)胸移植手術(shù)。 糖尿病足(diabetic foot，DF)是糖尿病綜合因素引起的足部疼痛、皮膚深潰瘍、肢端壞疽等病變總稱，是與下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常和不同程度的周圍血管病變相關(guān)的足部感染、潰瘍和深層組織破壞(根據(jù)WHO的定義)，屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“脫疽”范疇，1956年Oakley首先提出糖尿病足一詞，1972年Catterall將糖尿病足定義為“已因神經(jīng)病變而失去感覺(jué)和因缺血而失去活力，合并感染的足稱為糖尿病足”，是糖尿病慢性并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致糖尿病病人致殘死亡的主要原因之一。主要臨床表現(xiàn)為足部潰瘍和壞疽，嚴(yán)重者需要截肢，截肢率高達(dá)40%。中國(guó)國(guó)內(nèi)糖尿病病人并發(fā)足壞疽的約占0.9% I. 7%，60歲以上的老年病人并發(fā)糖尿病足壞疽的占2. 8% 14. 5%，國(guó)內(nèi)本病的截肢率21% 66%。糖尿病足是糖尿病患者由于長(zhǎng)期對(duì)血糖控制不良等原因，導(dǎo)致微血管及大、中、小血管狹窄、閉塞、血流障礙，從而導(dǎo)致足部神經(jīng)細(xì)胞缺血，這樣感覺(jué)神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)、植物神經(jīng)損傷，臨床表現(xiàn)為足部發(fā)涼、麻木、疼痛、間歇性跛行或/和在有感染等。其病理過(guò)程的實(shí)質(zhì)跟糖尿病的其他并發(fā)癥一樣，還是動(dòng)脈的粥樣硬化，供應(yīng)神經(jīng)的血管閉塞，神經(jīng)細(xì)胞缺血，最后出現(xiàn)一系列的臨床表現(xiàn)。由于糖尿病患者長(zhǎng)期處于高血糖狀態(tài)，糖化血紅蛋白高，紅細(xì)胞攜氧能力差，血液粘稠度增加，導(dǎo)致血管硬化、變脆、增厚，紅細(xì)胞變形的能力下降，血液供給不足；另一方面，血液粘稠度增加還導(dǎo)致血管炎癥，以上諸多原因，會(huì)導(dǎo)致血管形成血栓，造成血管產(chǎn)生閉塞現(xiàn)象，導(dǎo)致血液供給嚴(yán)重缺失，足的局部組織營(yíng)養(yǎng)不良，由于“足”離心臟最遠(yuǎn)，血管閉塞現(xiàn)象最嚴(yán)重，很容易引發(fā)水腫、發(fā)黑、腐爛、壞死，形成足部壞死。中醫(yī)認(rèn)為糖尿病足的核心病因是氣虛陽(yáng)衰寒凝，氣虛不能帥血，陽(yáng)衰不能溫煦，寒凝則血液瘀滯不行，久之則肢端壞死而成脫疽。糖尿病肢端壞疽屬中醫(yī)“消渴病”、“痹”、“脫疽”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的病機(jī)主要是消渴日久，氣陰兩虛，經(jīng)脈瘀阻，血行不暢，肢端失養(yǎng)，加之濕熱下注，熱毒血瘀，而成脈痹、脫疽，具體如下瘀血阻滯，脈絡(luò)痹阻消渴日久，因于陰虛燥熱，陰液虧虛，燥熱偏盛，熱灼津血，而致血液濃縮，血液粘滯，血行澀滯瘀緩，或由于燥熱傷陰耗氣，使氣陰兩虛，無(wú)以運(yùn)血，血行無(wú)力，或由于陰液虧虛，陰損及陽(yáng)，陽(yáng)虛寒凝，血脈失于溫煦，均可使血行不暢，形成血瘀。血瘀一旦形成，因血脈痹阻，血行不暢導(dǎo)致肢體局部尤其是肢端失養(yǎng)而形成脈痹、脫疽。臨床與實(shí)驗(yàn)已表明，糖尿病壞疽患者普遍存在瘀血阻滯，脈絡(luò)痹阻的病理改變。表現(xiàn)為足背及脛后動(dòng)脈搏動(dòng)減弱甚至消失，血液流變學(xué)異常，全血黏度增高，血小板凝集能力增高，凝血機(jī)制異常，纖維蛋白增高，纖維蛋白活力降低，微循環(huán)障礙，袢頂出現(xiàn)結(jié)節(jié)，管袢模糊不清，血流異常，斷線呈現(xiàn)團(tuán)塊狀，血細(xì)胞聚集，靜脈袢和乳頭下靜脈叢擴(kuò)張，袢周出現(xiàn)出血斑等，微循環(huán)導(dǎo)致異常改變體現(xiàn)了中醫(yī)消渴病脫疽的本質(zhì)。病理分期第一期早期病變期患者常有下肢發(fā)涼，麻木，腿部”抽筋”，易被誤認(rèn)為”老寒腿”或老年人缺鈣，導(dǎo)致延誤病情。第二期局部缺血期“間歇性跛行”，即行走一段距離后出現(xiàn)下肢疼痛，被迫停止運(yùn)動(dòng)，休息一會(huì)后可緩解，再次行走一段距離后疼痛即再次出現(xiàn)。隨著病情的進(jìn)展，病人行走的距離越來(lái)越短。此外還有足部感覺(jué)異常，動(dòng)脈搏動(dòng)弱，功能性〉器質(zhì)性。第三期營(yíng)養(yǎng)障礙期靜息痛，即患者在不行走休息時(shí)出現(xiàn)的下肢疼痛，呈劇烈燒灼樣疼痛，以夜間為甚.肢體營(yíng)養(yǎng)障礙，動(dòng)脈搏動(dòng)消失，器質(zhì)性〉功能性。第四期壞疽期持續(xù)劇烈疼痛，干性潰瘍和濕性潰瘍，組織缺血壞死，可合并感染，最終導(dǎo)致截肢，嚴(yán)重時(shí)還可危及生命。中醫(yī)強(qiáng)調(diào)“未病先治，防重于治”，預(yù)防糖尿病足的發(fā)生遠(yuǎn) 比治療糖尿病足更為迫切和重要。研究表明燙傷和穿著不合適鞋襪以及修剪趾甲不當(dāng)?shù)仁且鹛悄虿∽愕奈锢硪蛩??；颊邞?yīng)禁止足部放置熱水袋或熱墊，避免燙傷足部；應(yīng)穿合腳質(zhì)軟、寬松透氣的鞋子，避免光腳穿鞋，鞋子不可凹凸不平、有裂紋，盡量隔天更換鞋款，以免腳部同一位置長(zhǎng)期受壓。不可穿過(guò)緊的鞋子和襪子，以免影響足部的血液循環(huán)修剪趾甲時(shí)應(yīng)用銼刀以垂直方向把趾甲磨平。泡足后，應(yīng)用吸水性強(qiáng)的毛巾輕柔且徹底的擦干，尤其腳趾縫間應(yīng)保持干燥。不可過(guò)度用力摩擦，以免發(fā)生皮膚損傷。故加強(qiáng)足病的教育宣傳，提高糖尿病患者的自我足部保健意識(shí)和能力尤為重要。糖尿病足是指糖尿病患者全身大小動(dòng)脈,特別是下肢動(dòng)脈血管硬化引起周圍小動(dòng)脈出現(xiàn)血栓，形成血管狹窄和閉塞，導(dǎo)致患者足部供血不足，加上糖尿病神經(jīng)病變而引起的足部感覺(jué)缺乏和損傷的一種嚴(yán)重并發(fā)癥。其病變主要損傷經(jīng)絡(luò)、血管、皮膚、肌腱，甚至骨骼，使患者表現(xiàn)為間歇性跛行，下肢靜息性疼痛，嚴(yán)重者皮膚破潰、干枯、變黑，甚至出現(xiàn)足部壞疽而導(dǎo)致截肢致殘。寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足這種癥候大多見(jiàn)于糖尿病足病早期階段的患者，主要表現(xiàn)為患肢喜暖怕冷，有涼、麻、疼等異常感覺(jué)，間歇跛行，足部皮膚干燥，汗毛脫落、下肢抬高足部皮膚蒼白、下垂時(shí)皮膚紅紫，舌質(zhì)淡、舌苔白膩。根據(jù)患者癥候，選用相應(yīng)方劑，大多數(shù)為活血化瘀藥物，這些藥物可以擴(kuò)張下肢血管，抑制血小板凝聚，降低血黏度，改善下肢血液循環(huán)，對(duì)糖尿病有明顯的療效。但應(yīng)注意(I)對(duì)該病用藥量應(yīng)適當(dāng)加大；(2)避免損傷正氣，配以補(bǔ)氣養(yǎng)血藥物；(3)用藥中要注意監(jiān)測(cè)凝血功能和血小板的變化。西醫(yī)對(duì)于此癥不能根本解決病患痛苦，旨在治標(biāo)，急需一種能在減輕患者病痛，補(bǔ)益氣血，活血化瘀，祛腐生肌的中藥；一方面改善下肢局部微血管障礙，促進(jìn)血液循環(huán)，使壞死組織盡快脫落，達(dá)到組織修復(fù)；另一方面內(nèi)服藥物有效地控制血糖、調(diào)節(jié)血粘度、降低血壓。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種配方簡(jiǎn)單、制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥組合物，可達(dá)到減輕患者病痛，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，減少截肢率，提高患者生活質(zhì)量目的；本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，補(bǔ)益氣血，活血化瘀，祛腐生肌。一方面改善下肢局部微血管障礙，促進(jìn)血液循環(huán)，使壞死組織盡快脫落，達(dá)到組織修復(fù)；另一方面內(nèi)服藥物有效地控制血糖、調(diào)節(jié)血粘度、降低血壓；同時(shí)要預(yù)防足部感染，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能；中藥內(nèi)服與外敷能夠有效地改善潰瘍面微循環(huán)，增加局部組織的灌注量，促進(jìn)炎癥吸收和肉芽組織及上皮的再生，達(dá)到潰瘍面創(chuàng)口愈合的目的。采用中藥內(nèi)外兼治方法治療糖尿病足縮短潰瘍愈合的時(shí)間，療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，這種癥候大多見(jiàn)于糖尿病足病早期階段的患者，主要表現(xiàn)為患肢喜暖怕冷，有涼、麻、疼等異常感覺(jué)，間歇跛行，足部皮膚干燥，汗毛脫落、下肢抬高足部皮膚蒼白、下垂時(shí)皮膚紅紫，舌質(zhì)淡、舌苔白膩；本發(fā)明由內(nèi)服藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為桃仁10 20份，當(dāng)歸10 20份，黃芪10 20份，黨參10 20份，丹參10 20份，肉桂10 20份，白術(shù)10 20份，茯苓10 20份，淫羊藿10 20份，制首 烏10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，紅花10 20份，川彎10 20份，生地10 20份，雞血藤10 20份，五倍子10 20份，地龍10 20份；所述外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為花椒10 30份，威靈仙10 30份，透骨草10 30份，乳香10 30份，沒(méi)藥10 30份，大黃10 30份，黃柏10 30份，艾葉10 30份，毛冬青10 30份，炒地榆10 30份，紅花10 30份，滑石粉10 30份，白芨10 30份。所述治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比可以為桃仁10 15份，當(dāng)歸10 15份，黃芪10 15份，黨參10 15份，丹參10 15份，肉桂10 15份，白術(shù)10 15份，茯苓10 15份，淫羊藿10 15份，制首烏10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，紅花10 20份，川彎10 20份，生地10 20份，雞血藤10 20份，五倍子10 20份，地龍10 20份；所述外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比可以為花椒10 20份，威靈仙10 20份，透骨草10 20份，乳香10 20份，沒(méi)藥10 20份，大黃10 20份，黃柏10 20份，艾葉10 20份，毛冬青10 30份，炒地榆10 30份，紅花10 30份，滑石粉10 30份，白芨10 30份。所述治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為桃仁10 20份，當(dāng)歸10 20份，黃芪10 20份，黨參10 20份，丹參10 20份，肉桂10 20份，白術(shù)10 20份，茯苓10 20份，淫羊藿10 20份，制首烏10 15份，遠(yuǎn)志10 15份，紅花10 15份，川芎10 15份，生地10 15份，雞血藤10 15份，五倍子10 15份，地龍10 15份；所述外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為花椒10 30份，威靈仙10 30份，透骨草10 30份，乳香10 30份，沒(méi)藥10 30份，大黃10 30份，黃柏10 30份，艾葉10 30份，毛冬青10 20份，炒地榆10 20份，紅花10 20份，滑石粉10 20份，白芨10 20份。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物的制備方法，所述中藥制劑的劑型為片劑，其制備步驟包括先將原料藥材用75%乙醇浸泡12-24小時(shí)，熱提取三次，濾過(guò)，濾液合并并回收乙醇，濃縮成稠膏，70°C以下減壓干燥，粉碎成細(xì)粉；乙醇提煉過(guò)藥渣，加水煎煮I次，時(shí)間為30分鐘-I小時(shí)，水煎液濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；將兩次的得到的細(xì)粉混合，加淀粉壓片。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明也提供一種治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物中外用的劑型為散粉劑，其制備方法包括a.取除滑石粉外的各原料藥材加乙醇提煉2次；；b.再將乙醇提煉過(guò)的藥渣加水煎煮2次，減壓濃縮；c.將兩次提取液濃縮干燥成粉劑，再將滑石粉粉碎后摻勻。。所述步驟a中，可以取各味與原料藥材除滑石粉外加乙醇煎煮三次，第一次加6 10倍量乙醇，浸泡，煎煮，濾過(guò)，第二次加3 7倍量乙醇，煎煮，濾過(guò)，合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為50 60°C時(shí)I. 10 I. 15的浸膏，加入95%乙醇使含醇量為70%，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為60 70°C時(shí)I. 15 I. 18濃縮液。 所述步驟b中可以將乙醇提煉過(guò)的藥渣加水提取2次，時(shí)間為每次30分鐘-I小時(shí)，水煎液濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明再提供一種治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物中外用劑型為膏劑，其制備方法包括按照所述份數(shù)比將威靈仙和透骨草用乙醇浸泡，后60 85°C熱提取3次，每次I小時(shí)；所用乙醇與威靈仙和透骨草兩種藥材的總重量的10倍量；加熱濃縮乙醇提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.06的濃縮液，靜置備用；將其余所述組份除滑石粉外按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過(guò)篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與乙醇共同浸潰10 15天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過(guò)濾，分離后取濾液，然后與前述濃縮液混和；將所述混和液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，摻入滑石粉制成膏劑。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供一種治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的外用劑型為散粉劑的其使用方法為可以先把瘡面先用3%雙氧水進(jìn)行清洗，剪除壞死組織，再用生理鹽水洗凈，周邊皮膚用75%酒精消毒，然后將本發(fā)明散粉劑，均勻地散在瘡面上，以覆蓋并超過(guò)全部瘡面至周圍正常皮膚，再蓋上2 3層無(wú)菌紗布，用透氣膠布固定，換藥I天I次，治療20天為I個(gè)療程。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明最后提供一種治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物的劑型，所述中藥組合物的內(nèi)服劑型可以為片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊齊 、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑或硬膏劑；外用劑型可以為泡腳劑、散劑、粉劑、膏劑、噴霧劑或貼劑。本發(fā)明為中藥組合物，可達(dá)到減輕患者病痛，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，減少截肢率，提高患者生活質(zhì)量目的；本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，補(bǔ)益氣血，活血化瘀，祛腐生肌。一方面改善下肢局部微血管障礙，促進(jìn)血液循環(huán)，使壞死組織盡快脫落，達(dá)到組織修復(fù)；另一方面內(nèi)服藥物有效地控制血糖、調(diào)節(jié)血粘度、降低血壓；同時(shí)要預(yù)防足部感染，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能；中藥內(nèi)服與外敷能夠有效地改善潰瘍面微循環(huán)，增加局部組織的灌注量，促進(jìn)炎癥吸收和肉芽組織及上皮的再生，達(dá)到潰瘍面創(chuàng)口愈合的目的。采用中藥內(nèi)外兼治方法治療糖尿病足縮短潰瘍愈合的時(shí)間，療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。本發(fā)明制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小，且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉。并且能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足這種癥候大多見(jiàn)于糖尿病足病早期階段的患者，主要表現(xiàn)為患肢喜暖怕冷，有涼、麻、疼等異常感覺(jué)，間歇跛行，足部皮膚干燥，汗毛脫落、下肢抬高足部皮膚蒼白、下垂時(shí)皮膚紅紫，舌質(zhì)淡、舌苔白膩。在調(diào)整血糖、控制感染等西醫(yī)基礎(chǔ)治療的前提下，中醫(yī)多采用分期辨證內(nèi)治，同時(shí)結(jié)合各種創(chuàng)面局部處理，從而有效降低截肢率和復(fù)發(fā)率。對(duì)于糖尿病足而言，內(nèi)治法固然重要，外治法也不容忽視。如濕性壞疽早期感染嚴(yán)重，發(fā)展迅速，創(chuàng)面壞死范圍較大，宜早期切開(kāi)引流，清除壞死肌腱及其他壞死組織，而干性壞疽可在創(chuàng)面分界清楚、側(cè)支循環(huán)建立良好后，擇機(jī)行蠶食術(shù)祛除壞死組織。總之，中醫(yī)內(nèi)治法治療糖尿病足雖然取得了一定進(jìn)展，但仍存在一些問(wèn)題，主要表現(xiàn)為目前尚缺乏統(tǒng)一的辨證分型標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有確定統(tǒng)一、客觀的療效指標(biāo)，缺乏循證醫(yī)學(xué)資料支持等有關(guān)方面的研究工作有待進(jìn)一步加強(qiáng)。中醫(yī)認(rèn)為糖尿病足的核心病因 是氣虛陽(yáng)衰寒凝，氣虛不能帥血，陽(yáng)衰不能溫煦，寒凝則血液瘀滯不行，久之則肢端壞死而成脫疽。糖尿病肢端壞疽屬中醫(yī)“消渴病”、“痹”、“脫疽”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的病機(jī)主要是消渴日久，氣陰兩虛，經(jīng)脈瘀阻，血行不暢，肢端失養(yǎng)，加之濕熱下注，熱毒血瘀，而成脈痹、脫疽，具體如下瘀血阻滯，脈絡(luò)痹阻消渴日久，因于陰虛燥熱，陰液虧虛，燥熱偏盛，熱灼津血，而致血液濃縮，血液粘滯，血行澀滯瘀緩，或由于燥熱傷陰耗氣，使氣陰兩虛，無(wú)以運(yùn)血，血行無(wú)力，或由于陰液虧虛，陰損及陽(yáng)，陽(yáng)虛寒凝，血脈失于溫煦，均可使血行不暢，形成血瘀。血瘀一旦形成，因血脈痹阻，血行不暢導(dǎo)致肢體局部尤其是肢端失養(yǎng)而形成脈痹、脫疽。臨床與實(shí)驗(yàn)已表明，糖尿病壞疽患者普遍存在瘀血阻滯，脈絡(luò)痹阻的病理改變。表現(xiàn)為足背及脛后動(dòng)脈搏動(dòng)減弱甚至消失，血液流變學(xué)異常，全血黏度增高，血小板凝集能力增高，凝血機(jī)制異常，纖維蛋白增高，纖維蛋白活力降低，微循環(huán)障礙，袢頂出現(xiàn)結(jié)節(jié)，管袢模糊不清，血流異常，斷線呈現(xiàn)團(tuán)塊狀，血細(xì)胞聚集，靜脈袢和乳頭下靜脈叢擴(kuò)張，袢周出現(xiàn)出血斑等，微循環(huán)導(dǎo)致異常改變體現(xiàn)了中醫(yī)消渴病脫疽的本質(zhì)。世界衛(wèi)生組織對(duì)糖尿病足的定義是糖尿病患者由于合并神經(jīng)病變及各種不同程度末梢血管病變而導(dǎo)致的下肢感染、潰瘍形成(或)深部組織破壞。其早期表現(xiàn)為足部皮膚干燥、汗少或痛溫覺(jué)消失，繼而發(fā)展為腳趾潰爛、感染、發(fā)黑、壞死，并很快擴(kuò)散到健康的腳趾，最終致殘，甚至危及生命。因此積極治療糖尿病，控制血糖，預(yù)防和治療感染，及時(shí)治療局部等為本病的基礎(chǔ)治療措施。本病屬中醫(yī)之“消渴”、“脫疽”等范疇。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病是由于氣血凝滯，脈絡(luò)瘀阻，日久化熱，熱盛則肉腐，肉腐則為膿，終致潰爛不愈。故而，從臨床表現(xiàn)上分類，本病又屬于外科范疇?！夺t(yī)學(xué)源流》有“外科之法，最重外治”之說(shuō)，所以我們?cè)诔Ｒ?guī)內(nèi)科治療的基礎(chǔ)上配合中藥生肌散局部外敷。以消渴病失治誤治，熱傷氣陰，氣陰兩虛，甚或陰陽(yáng)俱虛，久病入絡(luò)，絡(luò)脈血瘀，或痰瘀互結(jié)為發(fā)病基礎(chǔ)。或有熱毒外犯，或有熱毒、濕熱邪毒內(nèi)生，壅遏氣血，肉腐為膿，則可表現(xiàn)為潰瘍、癰疽，甚至進(jìn)一步發(fā)生筋爛骨脫。早在《內(nèi)經(jīng)》中就有論及，其后歷代醫(yī)家更積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。近年來(lái)，糖尿病足的中醫(yī)藥綜合治療技術(shù)日益受到關(guān)注。今總結(jié)如下。所謂“鯨吞”與“蠶食”是指應(yīng)用中醫(yī)的方法對(duì)潰瘍創(chuàng)面進(jìn)行清理?！蚌L吞”，即在麻醉下將壞死組織由健康組織分界處進(jìn)行清除，然后敷以中法?！靶Q食”壞死組織時(shí)可視情況采用祛腐生新的中藥。大部分專家認(rèn)為，干性壞疽應(yīng)待壞死組織與正常組織分界后再作病灶清除；濕性壞疽急性期應(yīng)保持深部竇道引流通暢，不宜過(guò)早清創(chuàng)，待炎癥控制后可逐步采取蠶食法清創(chuàng)處理，剔除變性失活肌腱；感染較重時(shí)，應(yīng)早期切開(kāi)排膿，也可予多處切口引流，腱鞘剖開(kāi)減壓，如全身情況允許，可去除壞死肌腱、壞死組織、死骨、壞死關(guān)節(jié)囊及關(guān)節(jié)軟骨，髓腔開(kāi)放。內(nèi)服藥物中黃芪補(bǔ)氣健脾；當(dāng)歸養(yǎng)血補(bǔ)肝；黃芪、肉桂桂益氣助陽(yáng)，可收陽(yáng)生陰長(zhǎng)之效；白術(shù)護(hù)陰以配陽(yáng)；遠(yuǎn)志寧心安神、生肌長(zhǎng)肉；丹參通脈養(yǎng)心、破宿血、生新血、通經(jīng)絡(luò)，具有活血化瘀的功效。諸藥配合，共使氣血充盛，促其腐祛肌生，瘡口收斂。外用藥物具有活血化瘀、祛腐生新、拔膿長(zhǎng)肉、潤(rùn)膚生肌的功效。適用于一切化膿性傷口，腐肉不脫或已脫，新肉不生者。方中白芨具有祛腐生新、促愈之功，且有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)的功能；滑石粉收濕斂瘡、生肌長(zhǎng)肉；沒(méi)藥，乳香活血散瘀止痛，止血生肌斂瘡，白芨收斂生肌。諸藥與凡士林制成油紗條形成油膜保護(hù)層保護(hù)潰瘍面濕潤(rùn)，有利于肉芽組織生長(zhǎng)。白術(shù)味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄灣，痰飲眩t季，水腫，自汗，胎動(dòng)不安?！端幮哉摗份d其君，味甘，辛，無(wú)毒。能主大 風(fēng)痹，多年氣痢，心腹脹痛，破消宿食，開(kāi)胃，去痰涎，除寒熱，止下泄。主面光悅，駐顏，去黑。治水腫脹滿，吐嘔逆，腹內(nèi)冷痛，吐瀉不住，及胃氣虛冷痢。茯苓甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功能利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩t季，脾虛食少，便溏泄灣，心神不安，驚悸失眠。滲濕利水，益脾和胃，寧心安神。治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘?！侗窘?jīng)》載其〃主胸脅逆氣，憂恚驚邪恐悸，心下結(jié)痛，寒熱煩滿，咳逆，口焦舌干，利小便。〃《別錄》〃止消渴，好睡，大腹，淋浙，膈中痰水，水腫淋結(jié)。開(kāi)胸腑，調(diào)臟氣，伐腎邪，長(zhǎng)陰，益氣力，保神守中。"《藥性論》〃開(kāi)胃，止嘔逆，善安心神。主肺痿痰壅。治小兒驚癇，心腹脹滿，婦人熱淋。〃川芎辛，溫。入肝、膽經(jīng)。行氣開(kāi)郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！侗窘?jīng)》載其主中風(fēng)入腦頭痛，寒痹，筋攣緩急，金創(chuàng)，婦人血閉無(wú)子?！秳e錄》載其〃除腦中冷動(dòng)，面上游風(fēng)去來(lái)，目淚出，多涕唾，忽忽如醉，諸寒冷氣，心腹堅(jiān)痛，中惡，卒急腫痛，脅風(fēng)痛，溫中內(nèi)寒。〃是行氣化瘀的良藥。中藥首烏有生首烏與制首烏之分，直接切片入藥為生首烏，用黑豆煮汁拌蒸后曬干入藥為制首烏。二者的功用有所不同生首烏功能解毒、消癰、潤(rùn)腸通便，常用于治療瘰疬瘡癰、風(fēng)疹瘙癢、腸燥便秘；制首烏功能補(bǔ)肝腎、益精血、烏須發(fā)、強(qiáng)筋骨，用于血虛萎黃、眩暈耳鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久瘧體虛等。本發(fā)明所采用的制首烏是補(bǔ)腎益腎的佳品。淫羊藿辛、甘、溫，歸肝、腎經(jīng)。能補(bǔ)腎助陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕，善治腎陽(yáng)不足，陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻；風(fēng)濕痹痛，骨痿癱疾?！侗静菔觥吩啤耙蚧?，《本經(jīng)》藥主陰痿絕傷，《日華子》亦首言其療男子絕陽(yáng)，女子絕陰，則謂入命門、補(bǔ)真陽(yáng)者是也。蓋命門為腎中之真陽(yáng)，即人身之元?dú)庖玻渌^絕陽(yáng)絕陰，不本之元?dú)猓我試u之于既槁。所謂益氣力，強(qiáng)志，并治冷氣勞氣，筋骨攣急等證，皆其助元?dú)庵?。老人昏耄，中年健忘，皆元?yáng)衰敗而不能上升者也。須知此味以降為升，其升由于能降也?！蔽灞蹲有晕稓w經(jīng)味酸，澀，性寒。歸肺、大腸、腎經(jīng)。功效斂肺；止汗；澀腸；固精；止血；解毒。主治肺虛久咳；自汗盜汗；久痢久瀉；脫肛；遺精；白濁；各種出血；癰腫瘡癤。I、收斂作用由于其中所含的鞣酸對(duì)蛋白質(zhì)有沉淀作用，皮膚、粘膜、潰瘍接觸鞣酸后，其組織蛋白質(zhì)即被凝固，造成一層被膜而呈收斂作用，同時(shí)小血管也被壓迫收縮，血液凝結(jié)而奏止血功效；腺細(xì)胞的蛋白質(zhì)被凝固引起分泌抑制，產(chǎn)生粘膜干燥，神經(jīng)末梢蛋白質(zhì)的沉淀，可呈微弱的局部麻醉現(xiàn)象。鞣酸可與若干金屬、生物堿或甙類形成不溶解化合物，因而用作解毒劑。鞣酸對(duì)正常小腸運(yùn)動(dòng)無(wú)甚影響，由于其收斂作用而減輕腸道炎癥，故可制止腹瀉。如胃腸道中有細(xì)菌、毒物等刺激因素存在，不應(yīng)使用鞣酸制劑。鞣酸多少可干擾食物之吸收(沉淀蛋白質(zhì))，但在小腸之堿性環(huán)境中，蛋白質(zhì)可重新被釋出，因此食物或飲料中含少量鞣酸是無(wú)害的，但大量時(shí)如過(guò)度飲茶，可延緩食物之吸收。更大量甚至可引起刺激、腐蝕，特別在空腹時(shí)可導(dǎo)致疼痛、嘔吐、下瀉或便秘2、抗菌作用體外試驗(yàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌以及傷寒、副傷寒、痢疾、炭疽、白喉、綠膿桿菌等均有明顯的抑菌或殺菌作用。五倍子除鞣酸外尚含有其他抗菌有效成分，主要分布在皮部，五倍子心的煎劑無(wú)抗菌作用。五倍子煎劑對(duì)接種于雞胚的流感甲型PR8株病毒有抑制作用，可能與其中所含鞣酸有關(guān)。100%煎劑用平板打洞法，對(duì)綠膿桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、腸炎桿菌、炭疽桿菌、白喉?xiàng)U菌、金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌及肺炎球菌均有抑制作用，其抑菌作用不是由于鞣酸的酸性，而是因其對(duì)蛋白有凝固作用；經(jīng)乙醚提出鞣質(zhì)后的五倍子液仍有抗菌作用。 紅花性溫，味辛。功能主治應(yīng)用于活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷?！侗静輩R言》:紅花,破血、行血、和血、調(diào)血之藥也。主胎產(chǎn)百病因血為患，或血煩血暈，神昏不語(yǔ)；或惡露搶心，臍腹絞痛；或浙漿難生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆臨產(chǎn)諸證，非紅花不能治。若產(chǎn)后血暈、口噤指搦；或邪入血室，譫語(yǔ)發(fā)狂；或血悶內(nèi)脹，僵仆如死，是皆產(chǎn)后諸證，非紅花不能定。凡如經(jīng)閉不通而寒熱交作，或過(guò)期腹痛而紫黑淋漓，或跌撲損傷而氣血瘀積，或瘡瘍痛癢而腫潰不安，是皆氣血不和之證，非紅花不能調(diào)，紅花活血通經(jīng)、消腫止痛，有抑制血栓形成、抗炎、止痛作用，具有消除腎上腺素、去甲腎上腺素的收縮血管作用，有“通利經(jīng)脈”作用。雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，《本草綱目拾遺》載其能醫(yī)手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)。是活血良藥。丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效。.《綱目》載丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問(wèn)產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補(bǔ)新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴(kuò)張血管、改善循環(huán)、解除血管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)，利于肝細(xì)胞再生。地龍《本草綱目》稱之為具有通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀、預(yù)防治療心腦血管疾病作用。地龍性寒味咸。功能清熱、平肝、止喘、通洛。主治高熱狂燥，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤、半身不遂等。地龍?zhí)峁┤∫河辛己玫亩绕酱淖饔?。黃芪以補(bǔ)虛為主，能補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣血不足、瘡瘍內(nèi)陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的膿腫化膿生肌?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪內(nèi)含而多種抗菌有效成分，而且能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，因此還能用于預(yù)防某些傳染病的發(fā)生?！侗静莘暝份d“黃芪能補(bǔ)五臟諸虛，治脈弦自汗，瀉陰火，去肺熱，無(wú)汗則發(fā)，有汗則止?！笔窃鲞M(jìn)抵抗力和防御疾病的良藥。當(dāng)歸，其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠(chéng)血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補(bǔ)則補(bǔ)，故能養(yǎng)營(yíng)養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體，益神志，凡有形虛損之病，無(wú)所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營(yíng)虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動(dòng)，故欲其靜者當(dāng)避之，性滑善行，大便不固者當(dāng)避之。凡陰中火盛者，當(dāng)歸能動(dòng)血，亦非所宜，陰中陽(yáng)虛者，當(dāng)歸能養(yǎng)血，乃不可少。桃仁苦，甘，平為血瘀血閉之專藥。苦以泄滯血，甘以生新血?！端幤坊x》桃仁，味苦能瀉血熱，體潤(rùn)能滋腸燥。若連皮研碎多用，走肝經(jīng)，主破蓄血，逐月水，及遍身疼痛，四肢木痹，左半身不遂，左足痛甚者，以其舒經(jīng)活血行血，有去瘀生新之功，若去皮搗爛少用，入大腸，治血枯便閉，血燥便難，以其濡潤(rùn)涼血和血，有開(kāi)結(jié)通滯之力。黨參性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)。補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心 悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。《本草正義》載黨參力能補(bǔ)脾養(yǎng)胃，潤(rùn)肺生津，腱運(yùn)中氣，本與人參不甚相遠(yuǎn)。其尤可貴者，則健脾運(yùn)而不燥，滋胃陰而不濕，潤(rùn)肺而不犯寒涼，養(yǎng)血而不偏滋膩，鼓舞清陽(yáng)，振動(dòng)中氣，而無(wú)剛燥之弊。黃芪補(bǔ)氣、既能升補(bǔ)脾氣，又能益肺固表。黨參補(bǔ)氣，只能健脾補(bǔ)氣，無(wú)固表之力，但黨參還能益氣生津，黃芪則無(wú)生津之效，黃芪兼能利水，黨參無(wú)利水作用。這兩味藥合用最能補(bǔ)中益氣，提高抵抗力。遠(yuǎn)志苦、辛，微溫。歸心、腎、肺經(jīng)。功能主治安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。應(yīng)用于失眠多夢(mèng)，心悸怔忡，健忘。本品苦辛性溫，性善宣泄通達(dá)，既能開(kāi)心氣而寧心安神、又能通腎氣而強(qiáng)志不忘，為交通心腎、安定神志、益智強(qiáng)識(shí)之佳品。主治心腎不交之心神不寧、失眠、驚悸等癥，常與茯神、龍齒、朱砂等鎮(zhèn)靜安神藥同用，如遠(yuǎn)志丸(《張氏醫(yī)通》)；治健忘證，常與人參、茯苓、菖蒲同用，如開(kāi)心散(《千金方》)，若方中再加茯神，即不忘散(《證治準(zhǔn)繩》)?！侗静菡愤h(yuǎn)志，功專心腎，故可鎮(zhèn)心止驚，辟邪安夢(mèng)，壯陽(yáng)益精，強(qiáng)志助力。以其氣升，故同人參、甘草、棗仁，極能舉陷攝精，交接水火肉桂性大熱，味辛、甘。是補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)的良藥。用于陽(yáng)痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。主治腎陽(yáng)不足；命門火畏寒肢冷；腰膝酸軟；陽(yáng)痿遺精；小便不利或頻數(shù)；短氣喘促；浮腫尿少諸證；命門火衰；火不歸源；戴陽(yáng)；格陽(yáng)；及上熱下寒；面赤足冷；頭暈耳鳴；口舌糜破；脾腎虛寒；脘腹冷痛；食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕；痛經(jīng)經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；陰疽流注；或虛寒癰瘍膿成不潰；或潰后不斂。《別錄》載其主心痛，脅風(fēng)，脅痛，溫筋，通脈，止煩、出汗。主溫中，利肝肺氣，心腹寒熱、冷疾，霍亂轉(zhuǎn)筋，頭痛，腰痛，止唾，咳嗽；能墮胎，堅(jiān)骨節(jié)，通血脈，理疏不足；宣導(dǎo)百藥，無(wú)所畏。生地黃有清熱涼血、益陰生津之功效。李時(shí)珍對(duì)生地黃的評(píng)價(jià)是“服之百日面如桃花，三年輕身不老?！鼻鍩?、生津、涼血；生地黃清熱、生津、潤(rùn)燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、金瘡瘀、涼血、止血?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:味甘,寒。主治折跌，絕筋，傷中，逐血痹，填骨髓，長(zhǎng)肌肉。作湯除寒熱積聚，除痹。生者尤良。
大黃又名黃良，火參，膚如吳普。古人用其“主下淤血,血閉,寒熱,破癥瘕積聚，留飲宿食，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調(diào)中化食，安和五臟”。大黃用于治療燒傷、燙傷在我國(guó)歷史久遠(yuǎn)?！侗静菝设b》記載“大黃味苦，氣大寒，陰中之陰，若研末雞清調(diào)稠，可敷上火瘡取效。”；《藥鑒》記載“大黃熟用則治諸火毒瘡，久不收口。蓋以諸毒火瘡，皆屬火毒，大黃熟用，則能泄火毒，且消腫止痛?！薄侗静菥V目》草部第十七卷大黃主治項(xiàng)下記載“大黃治諸火瘡?！?；中醫(yī)理論認(rèn)為燒燙傷是火毒為患，局部氣血凝滯，經(jīng)絡(luò)阻塞，血肉腐敗而成，大黃具有攻下瀉火，清熱戒毒，涼血行瘀，是治療燒傷、燙傷的要藥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)也證明大黃具有活血、止血、抑菌、消除內(nèi)毒素、提高機(jī)體免疫力、降低體溫、鎮(zhèn)痛等作用。大黃含有蒽醌、蒽醌類衍生物對(duì)葡萄球菌、鏈球菌抗菌作用較強(qiáng)；大黃中所含的鞣質(zhì)對(duì)創(chuàng)面具有良好的收斂作用，能促進(jìn)創(chuàng)傷面愈合。白芨收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。I.止血作用白及能增強(qiáng)血小板第三因子活性，顯著縮短凝血時(shí)間及凝血酶原形成時(shí)間，抑制纖維蛋白溶酶活性，對(duì)局部出血有止血作用；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，白及水浸出物對(duì)實(shí)質(zhì)性器官(肝、脾)、肌肉血管出血等外用止血效果頗好。2.保護(hù)胃粘膜1%白及煎劑灌胃，對(duì)鹽酸引起的大鼠胃粘膜損傷有保護(hù)作用；對(duì)麻醉犬實(shí)驗(yàn)性胃、十二指腸 穿孔具有治療作用。3.抗菌、抗真菌作用白及乙醇浸液對(duì)金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、人型結(jié)核桿菌有抑制作用；水浸劑對(duì)奧杜盎小孢子菌有抑制作用；白及所含有的3個(gè)聯(lián)苯類和2個(gè)雙氫菲類化合物對(duì)金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、白色念珠菌ATCC 1057及發(fā)癬菌QM248有抑制作用。地榆藥性苦酸；寒；無(wú)毒，歸肝；肺；腎；大腸經(jīng)，功效涼血止血，清熱解毒，消腫斂瘡。功效分類止血藥；涼血止血藥。主治吐血,咯血,衄血,尿血,便血,痔血,血痢,崩漏，赤白帶下，瘡癰腫痛，濕疹，陰癢，水火燙傷，蛇蟲(chóng)咬傷。《綱目》地榆，除下焦熱，治大小便血證。止血，取上截切片炒用，其梢則能行血，不可不知。楊士瀛云諸瘡?fù)凑呒拥赜?，癢者加黃芩。炒地榆將地榆焙干研成極細(xì)粉末，過(guò)篩；另用麻油(或菜油)煮沸，然后迅速投入地榆粉，攪拌使成糊狀，盛于消毒缸內(nèi)備用。用時(shí)將藥糊直接涂于創(chuàng)面，可以很快形成I層厚厚的藥痂，能起到預(yù)防和控制感染，消除疼痛，促進(jìn)創(chuàng)面迅速愈合等作用。一般適用于一、二度燒傷、燙傷病人。地榆含有大量鞣質(zhì)，有較強(qiáng)的收斂性和收縮血管的作用，可降低血管的通透性，減少炎性滲出，同時(shí)還有明顯的殺菌作用，能對(duì)抗綠膿桿菌感染。亦可采用地榆酒精液(地榆洗凈曬干，研粗末用70 75%酒精滲漉提取清液，煮至液面出現(xiàn)薄膜，冷卻備用)涂布燒傷創(chuàng)面，每日2 3次，不包扎。涂布次數(shù)以創(chuàng)面形成干痂而不出現(xiàn)龜裂為度。對(duì)已污染的創(chuàng)面應(yīng)先行清創(chuàng)處理。通過(guò)一、二度燒傷患者40例的觀察，證明此法對(duì)淺度燒傷，特別對(duì)中小面積、污染較輕的燒傷效果較好，一般經(jīng)12 24小時(shí)創(chuàng)面上可形成I層棕色保護(hù)膜，這對(duì)防止細(xì)菌污染、減少創(chuàng)面滲出，均有良好影響。黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸?！吨袊?guó)藥典》載黃柏清熱燥濕之力，與黃芩、黃連相似，但以除下焦之濕熱為佳。沒(méi)藥散血去瘀，消腫定痛。治跌打損傷、金瘡、筋骨、心腹諸痛、癥瘕、經(jīng)閉、癰疽腫痛、痔漏、目障?？啵?，平。①《藥性論》味苦辛。”②《海藥本草》味苦辛，溫，無(wú)毒?！雹邸堕_(kāi)寶本草》“味苦，平，無(wú)毒?！比敫?、脾、心、腎經(jīng)。①《本草經(jīng)疏》“入足厥陰經(jīng)?！雹凇侗静菪戮帯啡肫?、腎二經(jīng)。”③《本草求真》入心、肝。”配乳香，活血散瘀、行氣舒筋；配穿山甲，活血散瘀、消腫止痛。配血竭，活血散瘀、止痛。配雄黃，消腫生肌、燥濕解毒。乳香辛苦，溫。調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛?！秳e錄》療風(fēng)水毒腫，去惡氣。療風(fēng)癮疹癢毒?！侗静菔斑z》療耳聾，中風(fēng)口噤，婦人血?dú)?，能發(fā)酒，理風(fēng)冷，止大腸泄擗，療諸瘡令內(nèi)消。治跌撲折傷。透骨草甘，辛，溫。入肺、肝經(jīng)。功能主治祛風(fēng)除濕，解毒止痛。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；外用治瘡瘍腫毒。配伸筋草，治肝腎不足，筋骨失養(yǎng)，屈伸不利，肢體麻木，筋骨攣縮，有伸筋透骨之效。配雞血藤，補(bǔ)肝益腎，活血止痛，久痹屬虛者最為相宜。威靈仙祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積。主治痛風(fēng)頑痹、風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽。傳統(tǒng)認(rèn)為威靈仙有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、消骨哽三大功效，因其性走竄，藥理學(xué)證實(shí)其 還有解除食管、支氣管、輸尿管、胃及膽道等處平滑肌痙攣的作用，并有較強(qiáng)的消炎止痛作用，降血糖作用威靈仙浸劑對(duì)正常大鼠有顯著增強(qiáng)葡萄糖同化的作用(即給予大鼠以大量葡萄糖后，尿糖試驗(yàn)仍為陰性)，因此可能有降血糖作用.在試管內(nèi)，水浸劑對(duì)皮膚真菌有抑制作用.水浸劑對(duì)奧杜盎小孢子菌也有抑制作用；煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、志賀痢疾桿菌有抑制作用.煎劑腹腔注射能輕度提高小鼠痛閾，提示其有鎮(zhèn)痛作用.煎劑對(duì)瘧原蟲(chóng)有抑制作用.醇提取液對(duì)小鼠中期妊娠有引產(chǎn)作用?；ń烦鞣N肉類的腥氣；促進(jìn)唾液分泌，增加食欲；使血管擴(kuò)張，從而起到降低血壓的作用；服花椒水能去除寄生蟲(chóng)；有芳香健胃、溫中散寒、除濕止痛、殺蟲(chóng)解毒、止癢解腥的功效。抑菌試驗(yàn)花椒對(duì)炭疽桿菌、溶血性鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色及白色葡萄球菌、枯草桿菌等10種革蘭氏陽(yáng)性菌，以及大腸桿菌、宋內(nèi)氏痢疾桿笛、變形桿菌、傷寒及副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌等腸內(nèi)致病菌均有明顯的抑制作用。I 4的水浸劑對(duì)星形奴卡氏菌亦有抑制作用。據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)，少量持續(xù)服可促進(jìn)有關(guān)新陳代謝的腺體發(fā)育，多量則可促進(jìn)有關(guān)生殖的腺體發(fā)育。這就證明了古人〃溫陽(yáng)補(bǔ)腎〃的認(rèn)識(shí)。艾葉散寒止痛，溫經(jīng)止血。用于少腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，宮冷不孕，吐血，衄血，崩漏經(jīng)多，妊娠下血；外治皮膚瘙癢,脫皮。醋艾炭溫經(jīng)止血。用于虛寒性出血。主治吐血；衄血；吃力血；便血；崩漏；妊娠下血；月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；胎動(dòng)不安；心腹冷痛；泄瀉久痢；霍亂轉(zhuǎn)筋；帶下；濕疹；疥癬；痔瘡；癰瘍?！短票静荨分飨卵?衄血,膿血痢,水煮及丸散任用。毛冬青拉丁學(xué)名IlexpubescensHook. etArn. [I. trichecIataHayata]炮制 I.凈制除去雜質(zhì)，洗凈，即得凈冬青。2.切制取凈冬青用水潤(rùn)透，切段，曬干，篩去灰屑即為毛冬青?；瘜W(xué)成份根含有效成分為黃酮甙。還含酚類、留醇、鞣質(zhì)、三萜、氨基酸、糖類等。性味《廣西中草藥》:味微苦甘，性平，無(wú)毒。歸經(jīng)肺；肝；大腸經(jīng)；清熱解毒；活血通絡(luò)。主風(fēng)熱感冒；肺熱喘咳；咽痛；乳蛾；牙齦腫痛；胸痹心痛；中風(fēng)偏癱；血栓閉塞性脈管炎；丹毒；燒燙傷；癰疽沖心性視網(wǎng)膜炎。清熱解毒，活血通脈。治風(fēng)熱感冒，肺熱喘咳，喉頭水腫，扁桃體炎，痢疾，冠心病，腦血管意外所致的偏癱，血栓閉塞性脈管炎，丹毒，燙傷，中心性視網(wǎng)膜炎，葡萄膜炎，以及皮膚急性化膿性炎癥。用于冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病、急性心肌梗塞、血柱閉塞性脈管炎；外用治燒、燙傷，凍瘡?；塾⑽拿麨镻ULVISTALCI，為白色或類白色、微細(xì)、無(wú)砂性的粉末，手摸有油膩感。無(wú)臭，無(wú)味。本品在水、稀礦酸或稀氫氧化堿溶液中均不溶解。可作藥用。甘、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經(jīng)。功能利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。本發(fā)明膠囊劑的制作過(guò)程為把原料藥材桃仁lOOOg，當(dāng)歸llOOg，黃芪lOOOg，黨參1300g，丹參IOOOg,肉桂1200g,白術(shù)lOOOg，茯苓llOOg，淫羊藿1100g，制首烏1200g，遠(yuǎn)志1200g，紅花lOOOg，川芎lOOOg，生地lOOOg，雞血藤1200g，五倍子lOOOg，地龍IlOOg ;力口水浸泡30分鐘至I小時(shí)，加熱煮沸30分鐘，過(guò)濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸30分鐘，再過(guò)濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸30分鐘，過(guò)濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在75 °C，烘干后冷卻成粉末，裝入膠囊。本發(fā)明片劑制備方法取桃仁1100g，當(dāng)歸1200g，黃芪1500g，黨參1300g，丹參IOOOg,肉桂1200g,白術(shù)lOOOg，茯苓llOOg，淫羊藿1500g，制首烏1200g，遠(yuǎn)志1200g，紅花lOOOg，川芎lOOOg，生地lOOOg，雞血藤1300g，五倍子llOOg，地龍1200g先將藥材放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置。再 將藥渣加10倍量水，加熱回流提取3次，每次I小時(shí)，將3次提取液合并；合并上述兩種提取液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為1.08(20°C);上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用10倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹(shù)脂柱體積的95 %乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥液；加入淀粉壓制成片劑。本發(fā)明外用粉劑的制備方法取花椒1500g，威靈仙2000g，透骨草1500g，乳香1200g,沒(méi)藥IOOOg,大黃1500g,黃柏2000g,艾葉2000g,毛冬青IOOOg,炒地榆1500g,紅花2300g,白芨2000g，取各味與原料藥材除外加乙醇煎煮三次，第一次加6 10倍量乙醇，浸泡，煎煮，濾過(guò)，第二次加3 7倍量乙醇，煎煮，濾過(guò)，合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為50 60°C時(shí)I. 10 I. 15的浸膏，加入95%乙醇使含醇量為70%，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為60 70°C時(shí)I. 15 I. 18濃縮液；再將乙醇提煉過(guò)的藥渣加水提取2次，時(shí)間為每次30分鐘-I小時(shí)，水煎液濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。將原料藥材加乙醇提煉2次；將兩次提取液濃縮干燥成粉劑，再將滑石粉2500g粉碎后摻勻。使用方法為先把瘡面先用3%雙氧水進(jìn)行清洗，剪除壞死組織，再用生理鹽水洗凈，周邊皮膚用75%酒精消毒，然后將本發(fā)明散粉劑，均勻地散在瘡面上，以覆蓋并超過(guò)全部瘡面至周圍正常皮膚，再蓋上2 3層無(wú)菌紗布，用透氣膠布固定，換藥I天I次，治療20天為I個(gè)療程。本發(fā)明外用劑型為膏劑的制備方法包括按照所述份數(shù)比將威靈仙2000g和透骨草1800g用乙醇浸泡，后60 85°C熱提取3次，每次I小時(shí)；所用乙醇與威靈仙和透骨草兩種藥材的總重量的10倍量；加熱濃縮乙醇提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.06的濃縮液，靜置備用；將其余所述組份花椒1800g，乳香1200g,沒(méi)藥1800g,大黃1800g,黃柏2500g,艾葉2500g,毛冬青1500g,炒地榆1800g,紅花2300g,白芨2000g按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過(guò)篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與乙醇共同浸潰10 15天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過(guò)濾，分離后取濾液，然后與前述濃縮液混和；將所述混和液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，摻入滑石粉2400g制成膏劑。
藥理藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)I、急性毒性試驗(yàn)應(yīng)用小鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)表明小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑，在488. Sg生藥/kg劑量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動(dòng)減少，I小時(shí)左右恢復(fù)正常，給藥后連續(xù)觀察7天，無(wú)一動(dòng)物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長(zhǎng)均正常，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑的最大給藥量為488. Sg生藥/kg/d(LD 50 >488. Sg生藥/kg)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為O. Ig生藥/kg/d ;按體重計(jì)，小鼠灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)選用SD大鼠,給予不同濃度(18. 0、6. 0、2. Og生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑丸齊IJ，每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時(shí)各組活殺1/2動(dòng)物(雌雄各半)，其余1/2 動(dòng)物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90天和停藥2周進(jìn)行血液學(xué)(RBC、HB、網(wǎng)織紅細(xì)胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明制劑在高、中、低劑量組動(dòng)物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動(dòng)、進(jìn)食量和體重增長(zhǎng)均無(wú)異常變化；三個(gè)劑量組及對(duì)照組血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無(wú)顯著差異；各組主要臟器組織病理學(xué)檢查未見(jiàn)明顯異常。上述指標(biāo)停藥2周后也未見(jiàn)改變。本試驗(yàn)用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個(gè)劑量(18.0、6.0、2. Og生藥/kg)連續(xù)90天給藥對(duì)大鼠無(wú)明顯影響，無(wú)明確的毒性靶器官和敏感指標(biāo)，恢復(fù)期觀察也未見(jiàn)延遲性毒性反應(yīng)，提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。3、急性皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告—、實(shí)驗(yàn)?zāi)康臋z測(cè)本發(fā)明擦劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚的刺激/腐蝕作用和強(qiáng)度二、材料和方法I.受試物名稱本發(fā)明散劑2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物壹級(jí)大耳白種家兔，4只，雌性，體重2. 1-2. 3k份；由山東大學(xué)生物系實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供；3.試驗(yàn)方法選用皮膚完好的健康家免4只，于試驗(yàn)前24小時(shí)將其背部脊柱兩側(cè)被毛剪掉，去毛面積左、右各約3cmX3cm。試驗(yàn)時(shí)取受試物O. 2ml涂于2. 5cmX 2. 5cm的二層紗布上,敷貼于一側(cè)去毛皮膚表面，油紙覆蓋，膠布固定。另一側(cè)皮膚作為空白對(duì)照。封閉4小時(shí)后，去除覆蓋物，并用溫水清洗去殘留受試物，于去除受試物后的I、24和48小時(shí)觀察涂抹部位皮膚反應(yīng)，并評(píng)分。三、小結(jié)根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999)中皮膚刺激反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明膏劑對(duì)動(dòng)物皮膚刺激強(qiáng)度屬無(wú)刺激性。4、陰道粘膜刺激試驗(yàn)報(bào)告一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康臋z測(cè)本發(fā)明散粉劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物陰道粘膜的刺激作用和強(qiáng)度二、材料和方法
I.受試物名稱本發(fā)明散粉劑劑2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物壹級(jí)大耳白種家兔，4只，雌性，體重2. 1-2. 3k份；由山東大學(xué)生物系實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供；3.試驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫3天后，選用18只上述健康家兔，隨機(jī)分為三組，每組各6只，分別為空白對(duì)照、賦形劑對(duì)照、受試物組(按應(yīng)用液5倍濃度)。分別用適當(dāng)大小的滅菌棉條浸以滅菌生理鹽水和受試物置于賦形劑對(duì)照組和受試物組動(dòng)物陰道內(nèi)，與陰道粘膜接觸6小時(shí)，24小時(shí)后處死動(dòng)物。取出局部陰道組織，觀察病變情況。三、試驗(yàn)結(jié)果根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999)中陰道粘膜刺激試驗(yàn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明散粉劑對(duì) 大鼠陰道粘膜無(wú)刺激作用。藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)一、燙傷性家兔的生肌試驗(yàn)(一 )材料、I、藥物制備取本發(fā)明外用的散粉3克，用蒸餾水調(diào)至IOml外涂傷口。2、對(duì)照藥市售藥京萬(wàn)紅燒傷膏I支20g。3、脫毛劑8%硫化鈉溶液4、動(dòng)物白兔，山東大學(xué)醫(yī)學(xué)院試驗(yàn)動(dòng)物中心提供27只。(二)、方法及結(jié)果取兔27只，體重I. 75-1. 9公斤，雌雄兼用，在每只兔的臀部及左右肋下剪毛，用脫毛劑脫去毛，畫好部位及面積，并在畫好的部位用手術(shù)刀劃一“#”字形傷口，大小為3X2cm，深度為劃破真皮層，以滲血為止，然后用棉球注入醫(yī)用乙醇，置于中點(diǎn)燃
I.5min,面積3X3cm。每只兔燒傷3個(gè)部位，I個(gè)部位涂京萬(wàn)紅燒傷膏，一個(gè)部位涂本發(fā)明的藥物，一個(gè)部位什么都不涂做到試驗(yàn)的均衡性，燒傷分每個(gè)藥物涂布的部位按拉丁方式安排。分組本發(fā)明藥物組，對(duì)照組，空白組(什么都不涂)。九只兔子每三只一組分三組，一組兔是I度燒傷，一組兔是II度燒傷，還有一組兔是III度燒傷，燒傷后用藥15天，每天觀察傷口情況，(化膿、壞死、皮毛生長(zhǎng)的情況等)。末次涂藥后的第二天，清洗創(chuàng)口，觀察創(chuàng)口生長(zhǎng)情況。用記分法進(jìn)行結(jié)果統(tǒng)計(jì)。長(zhǎng)新皮為40分，長(zhǎng)新毛為20分，無(wú)結(jié)痂為20分，無(wú)化膿為20分。觀察結(jié)果發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的藥物燒傷部位傷口完全愈合，涂京萬(wàn)紅濕潤(rùn)燒傷膏的傷口直徑明顯縮小，而空白對(duì)照組的傷口有潰爛、化膿、壞死現(xiàn)象。見(jiàn)表I。表I本發(fā)明藥物對(duì)燙傷性家兔的影響(X土 S)
.............................IlII1J^..........................................................................................................動(dòng)物數(shù)(只)用藥后傷口愈合^
__Hi_
空白組935.05士 29.71
京萬(wàn)紅燒傷膏組— 975.52±22.2
本發(fā)明藥物膏則995.31 土 12.46
從試驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)，本發(fā)明藥物對(duì)家兔燒傷傷口愈合有明顯效果，具有顯著意義。二、本發(fā)明膏劑對(duì)小鼠鎮(zhèn)痛作用的影響取健康的ICR品系小白鼠50只，早性，體重20_22g，在實(shí)驗(yàn)室適應(yīng)環(huán)境一周后先測(cè)定小鼠的正常痛閾。痛反應(yīng)潛伏期在5-30s內(nèi)為合格小鼠,然后隨機(jī)均衡分為5組,每組10只生理鹽水組；陽(yáng)性組(京萬(wàn)紅)0. 4g/只；大劑量組O. 4g/只；中劑量組O. 2g/只；小劑量組O. Ig/只。以上動(dòng)物右后足涂藥連續(xù)3天，每次涂藥后用油紙和紗布包裹，膠布固定，末次給藥30min后，用溫水洗凈藥液后置入超級(jí)恒溫水浴圓桶，用溫度計(jì)恒定在55°C。測(cè)定小鼠接觸熱板至舔右后足的時(shí)間，即潛伏期，各組與給藥前比較，t檢驗(yàn)處理，結(jié)果見(jiàn)表2。表2本發(fā)明膏劑對(duì)小鼠鎮(zhèn)痛作用的影響(熱板法)(-X土s)
權(quán)利要求
1.一種治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由內(nèi)服藥物和外用藥物組成， 所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為桃仁10 20份，當(dāng)歸10 20份，黃芪10 20份，黨參10 20份，丹參10 20份，肉桂10 20份，白術(shù)10 20份，茯苓10 20份，淫羊藿10 20份，制首烏10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，紅花10 20份，川彎10 20份，生地10 20份，雞血藤10 20份，五倍子10 20份，地龍10 20份； 所述外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為花椒10 30份，威靈仙10 30份，透骨草10 30份，乳香10 30份，沒(méi)藥10 30份，大黃10 30份，黃柏10 30份，艾葉10 30份，毛冬青10 30份，炒地榆10 30份，紅花10 30份，滑石粉10 30份，白芨10 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為桃仁10 15份，當(dāng)歸10 15份，黃芪10 15份，黨參10 15份，丹參10 15份，肉桂10 15份，白術(shù)10 15份，茯苓10 15份，淫羊藿10 15份，制首烏10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，紅花10 20份，川彎10 20份，生地10 20份，雞血藤10 20份，五倍子10 20份，地龍10 20份； 所述外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為花椒10 20份，威靈仙10 20份，透骨草10 20份，乳香10 20份，沒(méi)藥10 20份，大黃10 20份，黃柏10 20份，艾葉10 20份，毛冬青10 30份，炒地榆10 30份，紅花10 30份，滑石粉10 30份，白芨10 30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為桃仁10 20份，當(dāng)歸10 20份，黃芪10 20份，黨參10 20份，丹參10 20份，肉桂10 20份，白術(shù)10 20份，茯苓10 20份，淫羊藿10 20份，制首烏10 15份，遠(yuǎn)志10 15份，紅花10 15份，川芎10 15份，生地10 15份，雞血藤10 15份，五倍子10 15份，地龍10 15份； 所述外用藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為花椒10 30份，威靈仙10 30份，透骨草10 30份，乳香10 30份，沒(méi)藥10 30份，大黃10 30份，黃柏10 30份，艾葉10 30份，毛冬青10 20份，炒地榆10 20份，紅花10 20份，滑石粉10 20份，白芨10 20份。
4.一種如權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物的制備方法，其特征在干，所述中藥制劑的劑型為片劑，其制備方法包括先將原料藥材用75%こ醇浸泡12-24小時(shí)，熱提取三次，濾過(guò)，濾液合并并回收こ醇，濃縮成稠膏，70°C以下減壓干燥，粉碎成細(xì)粉；こ醇提煉過(guò)藥渣，加水煎煮I次，時(shí)間為30分鐘-I小時(shí)，水煎液濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；將兩次的得到的細(xì)粉混合，加淀粉壓片成型。
5.根據(jù)權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中外用的劑型為粉劑，其制備方法包括 a.取除滑石粉外的各原料藥材加こ醇提煉2次； b.再將こ醇提煉過(guò)的藥渣加水煎煮2次，減壓濃縮； c.將兩次提取液濃縮干燥成粉劑，再將滑石粉粉碎后摻勻。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，所述制備過(guò)程中，步驟a中，取各味與原料藥材除滑石粉外加こ醇煎煮三次，第一次加6 10倍量こ醇，浸泡，煎煮，濾過(guò)，第二次加3 7倍量こ醇，煎煮，濾過(guò)，合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為50 60°C時(shí)I. 10 I. 15的浸膏，加入95%こ醇使含醇量為70%，靜置24小時(shí)，取上清液，回收こ醇并濃縮至相對(duì)密度為60 70°C時(shí)I. 15 I. 18濃縮液。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，所述制備過(guò)程中，步驟b中，將こ醇提煉過(guò)的藥渣加水提取2次，時(shí)間為毎次30分鐘-I小吋，水煎液濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉。
8.根據(jù)權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中外用藥物的劑型為膏劑，其制備方法包括 按照所述份數(shù)比將威靈仙和透骨草用こ醇浸泡，后60 85°C熱提取3次，毎次I小吋；所用こ醇與威靈仙和透骨草兩種藥材的總重量的10倍量；加熱濃縮こ醇提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.06的濃縮液，靜置備用；將其余所述組份除滑石粉外按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過(guò)篩后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與こ醇共同浸潰10 15天，將浸潰好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過(guò)濾，分離后取濾液，然后與前述濃縮液混和；將所述混和液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，摻入滑石粉制成膏劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中外用藥物的劑型為散粉劑，其使用方法為先把瘡面先用3%雙氧水進(jìn)行清洗，剪除壞死組織，再用生理鹽水洗浄，周邊皮膚用75%酒精消毒，然后將所述外用藥物散粉劑，均勻地散在瘡面上，以覆蓋并超過(guò)全部瘡面至周圍正常皮膚，再蓋上2 3層無(wú)菌紗布，用透氣膠布固定，換藥I天I次，治療20天為I個(gè)療程。
10.根據(jù)權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的內(nèi)服劑型為片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊齊U、軟膠囊劑、ロ服液、ロ含劑、顆粒劑、沖劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑或硬膏劑；外用劑型為泡腳劑、散劑、粉劑、膏劑、噴霧劑或貼劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，內(nèi)服藥物為桃仁，當(dāng)歸，黃芪，黨參，丹參，肉桂，白術(shù)，茯苓，淫羊藿，制首烏，遠(yuǎn)志，紅花，川芎，生地，雞血藤，五倍子，地龍；外用藥物為花椒，威靈仙，透骨草，乳香，沒(méi)藥，大黃，黃柏，艾葉，毛冬青，炒地榆，紅花，滑石粉，白芨。寒濕血瘀阻絡(luò)型糖尿病足多見(jiàn)糖尿病足病早期階段的患者，主要表現(xiàn)為患肢喜暖怕冷，有涼、麻、疼等異常感覺(jué)，間歇跛行，足部皮膚干燥，汗毛脫落、下肢抬高足部皮膚蒼白、下垂時(shí)皮膚紅紫，舌質(zhì)淡、舌苔白膩。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，補(bǔ)益氣血，活血化瘀，祛腐生肌。一方面改善下肢局部微血管障礙，促進(jìn)血液循環(huán)，使壞死組織盡快脫落，達(dá)到組織修復(fù)；另一方面內(nèi)服藥物有效地控制血糖、調(diào)節(jié)血粘度、降低血壓；同時(shí)要預(yù)防足部感染，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。
文檔編號(hào)A61P25/02GK102846824SQ20121031130
公開(kāi)日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年8月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月28日
發(fā)明者孫向紅 申請(qǐng)人:楊高林