專利名稱：一種治療單純性脂肪肝的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其是以黃精和龍眼肉為基本組方的中藥組合物。
背景技術(shù)：
中華人民共和國(guó)藥典一部(2010年版)收錄，黃精(ΗΙΖ0ΜΑ P0LYG0NATI)為百合科植物漠黃精 Polygonatum kingianumColl. et Hemsl.、黃精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根莖。按形狀不同，習(xí)稱“大黃精”、“雞頭 黃精”、“姜形黃精”。春、秋二季采挖，除去須根，洗凈，置沸水中略燙或蒸至透心，干燥。歸經(jīng)歸脾、肺、腎經(jīng)。功能與主治補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎。用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴。在現(xiàn)有技術(shù)中，多用于和其他藥物配伍提升機(jī)體免疫力。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，黃精中的主要有效成份黃精多糖具有降血脂和治療單純性脂肪肝的用途，如CN16286941A中公開了黃精多糖的一種用途，其是將黃精多糖用于制備治療動(dòng)脈內(nèi)血栓形成和動(dòng)脈粥樣硬化的藥物；或用于制備治療單純性脂肪肝的藥物。CN1014569181A同樣公開了一種黃精多糖的用途，其是將在黃精多糖用于制備降血糖、降血脂的藥物。然，現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明，單獨(dú)使用黃精藥材或黃精多糖對(duì)單純性脂肪肝患者的治療效果有限。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是提供一種用于治療單純性脂肪肝的中藥組合物，以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題。本發(fā)明所提供的中藥組合物通過將黃精與龍眼肉配伍，大大提高了黃精對(duì)單純性脂肪肝的治療效果。本發(fā)明所提供的技術(shù)方案如下
一種治療單純性脂肪肝的中藥組合物，包括治療有效成份和藥學(xué)上可用的載體，其特征在于，所述治療有效成份由原料藥制得，所述的原料藥包括以下重量配比的組份黃精25-65份和龍眼肉25-65份。在推薦的實(shí)施例中，所述的原料藥還包括以下重量配比的組份的至少一種黃芪3-8份、黨參3-8份、枸杞3-8份、桑椹3-8份、益智仁3_8份、百合3_8份、獲茶3-8份或山藥3-8份。本發(fā)明以黃精和龍眼肉為基本組方，再分別加入不同的組份以進(jìn)一步鞏固療效。在推薦的實(shí)施例中，所述治療有效成份的制備步驟如下
a)按重量份配比稱取各原料藥組份；
b)將上述各原料藥組份全部放入低溫動(dòng)態(tài)提取濃縮設(shè)備中，加水動(dòng)態(tài)提取二次第一次加8-10倍量水，保持溫度50°C至55°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，按照O. 2-1. Og/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 05-0. 5g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))，進(jìn)行第一次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為4-6小時(shí)，過濾，得第一次酶解液；第二次加6-8倍量水，保持溫度50°C至55°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. O，依照O. 2-1. Og/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 05-0. 5g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))，進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為2-3小時(shí)，過濾，得第二次酶解液，合并兩次酶解液；
c)將上述分別制得的酶解液以篩網(wǎng)過濾，并在55-60°C下濃縮中藥酶解液，獲得酶解濃縮液；
d)將酶解濃縮液減壓干燥成粉末，即得治療有效成份。本發(fā)明采用復(fù)合酶解技術(shù)及低溫動(dòng)態(tài)提取工藝，通過優(yōu)化酶的配比，以及調(diào)節(jié)適宜的溫度和PH值，使產(chǎn)品提取率、產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品功效性都得到了很大的提高。
本發(fā)明中，動(dòng)態(tài)酶解提取的時(shí)間可以依據(jù)外部環(huán)境做適當(dāng)調(diào)節(jié)，但一般的第一次動(dòng)態(tài)酶解提取應(yīng)當(dāng)大于第二次動(dòng)態(tài)酶解提取的時(shí)間，可利于提取充分藥材中的有效成份。另外，適當(dāng)提高果膠酶和纖維素酶的添加量也可以提高提取效率。在推薦的實(shí)施例中，按重量配比計(jì)，所述的原料藥還包括2-5份阿膠，阿膠粉碎后直接混入上述獲得的粉末中，得到治療有效成份。在推薦的實(shí)施例中，所述的步驟c的中藥酶解濃縮液為濃縮至波美度28-30° Be的溶液。在推薦的實(shí)施例中，所述的中藥組合物為口服制劑。在推薦的實(shí)施例中，所述口服制劑為片劑、丸劑、丹劑、散劑、顆粒劑、粉劑、膠囊齊U、含片、泡騰片或膏劑。在推薦的實(shí)施例中，所述載體包括但不限于填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)濕劑、潤(rùn)滑齊U，所述填充劑為淀粉、糊精、乳糖、鹿糖、糖粉、微晶纖維素、葡萄糖、葡甲胺、氨基葡萄糖、甘露醇、硫酸鈣或硫酸氫鈣；崩解劑為羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)羥丙甲基纖維素；粘合劑為羥丙甲基纖維素鈉或聚維酮；潤(rùn)濕劑為水或乙醇；潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉。本發(fā)明采用上述的技術(shù)方案，主要具有如下優(yōu)點(diǎn)
I)本發(fā)明所提供的中藥組合物通過將黃精與龍眼肉配伍，產(chǎn)生協(xié)同作用治療單純性脂肪肝、大大提高了黃精對(duì)單純性脂肪肝的治療效果。2)采用復(fù)合酶解技術(shù)及低溫動(dòng)態(tài)提取工藝，通過選擇優(yōu)化酶的配比，以及調(diào)節(jié)適宜的溫度和PH值，使產(chǎn)品提取率、產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品功效性都得到了很大的提高，另外，產(chǎn)品沒有長(zhǎng)時(shí)間高溫熬煮、煉制工序，不會(huì)產(chǎn)生“火毒”。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。實(shí)施例I
本實(shí)施例提供了一種黃精龍眼膏，其制法如下
1、取黃精250g和龍眼肉650g，挑除去藥材原料中的雜質(zhì)，以生活飲用水清洗干凈；
2、將上述藥材原料分別放入低溫動(dòng)態(tài)提取濃縮設(shè)備中，加水動(dòng)態(tài)提取二次第一次加8倍量水，保持溫度50°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，按照O. 2g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 05g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))進(jìn)行第一次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為4小時(shí)，過濾，得第一次酶解液；第二次加6倍量水，保持溫度50°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. O，依照O. 2g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 05g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))，進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為2小時(shí)，過濾，得第二次酶解液，合并兩次酶解液；
3、將上述分別制得的中藥煎液以120目篩網(wǎng)過濾，并分別在60°C下濃縮至波美度28-30° Be (與水的相對(duì)密度為I. 24-1. 26)的中藥酶解濃縮液；
4、將赤砂糖820g、果膠20g加入加層鍋中，加入2100ml的純化水煮沸使溶解，趁熱以120目篩網(wǎng)過濾；
5、取步驟3制得的中藥酶解濃縮液，將步驟4過濾好的赤砂糖、果膠混合溶液，置入加層鍋中，加熱混勻，在80°C下熬煉至波美度28-30° Be (與水的相對(duì)密度為I. 24-1. 26)，得1301g黃精龍眼膏；
6、經(jīng)檢驗(yàn)合格后，灌裝、壓蓋，包裝。實(shí)施例2
本實(shí)施例提供了一種黃精龍眼膏，其制法如下
1、取黃精650g和龍眼肉250g，挑除去藥材原料中的雜質(zhì)，以生活飲用水清洗干凈；
2、將上述藥材原料分別放入低溫動(dòng)態(tài)提取濃縮設(shè)備中，加水動(dòng)態(tài)提取二次第一次加10倍量水，保持溫度55°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，按照I. Og/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 5g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))進(jìn)行第一次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為6小時(shí)，過濾，得第一次酶解液；第二次加8倍量水，保持溫度55°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，依照I. Og/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 5g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))，進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為3小時(shí)，過濾，得第二次酶解液，合并兩次酶解液；
3、將上述分別制得的中藥煎液以120目篩網(wǎng)過濾，并分別在55°C下濃縮至波美度28-30° Be (與水的相對(duì)密度為I. 24-1. 26)的中藥酶解濃縮液；
4、將麥芽糖醇800g、果膠20g加入加層鍋中，加入2050ml的純化水煮沸使溶解，趁熱以120目篩網(wǎng)過濾；
5、取步驟3制得的中藥酶解濃縮液，將步驟4過濾好的麥芽糖醇、果膠混合溶液，置入加層鍋中，加熱混勻，在80°C下熬煉至波美度28-30° Be (與水的相對(duì)密度為I. 24-1. 26)，得1285g黃精龍眼膏；
6、經(jīng)檢驗(yàn)合格后，灌裝、壓蓋，包裝。本實(shí)施例中，通過麥芽糖醇取代赤砂糖，可以制得低糖分的黃精龍眼膏，適合糖尿病人食用。實(shí)施例3
本實(shí)施例提供了一種黃精龍眼膏，其制法如下
1、取黃精450g和龍眼肉450g，挑除去藥材原料中的雜質(zhì)，以生活飲用水清洗干凈；
2、將上述藥材原料分別放入低溫動(dòng)態(tài)提取濃縮設(shè)備中，加水動(dòng)態(tài)提取二次第一次加10倍量水，保持溫度52°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，按照O. 5g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 3g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))進(jìn)行第一次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為5小時(shí)，過濾，得第一次酶解液；第二次加8倍量水，保持溫度52°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，依照O. 5g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 3g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))，進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為2. 5小時(shí)，過濾，得第二次酶解液，合并兩次酶解液；
3、將上述分別制得的中藥煎液以120目篩網(wǎng)過濾，并分別在58°C下濃縮至波美度28-30° Be (與水的相對(duì)密度為I. 24-1. 26)的中藥酶解濃縮液；
4、將麥芽糖醇820g、果膠20g加入加層鍋中，加入2100ml的純化水煮沸使溶解，趁熱以120目篩網(wǎng)過濾；
5、取步驟3制得的中藥酶解濃縮液，將步驟4過濾好的麥芽糖醇、果膠混合溶液，置入加層鍋中，加熱混勻，在80°C下熬煉至波美度28-30° Be (與水的相對(duì)密度為I. 24-1. 26)， 得1252g黃精龍眼膏；
6、經(jīng)檢驗(yàn)合格后，灌裝、壓蓋，包裝。在變化的實(shí)施例中，熬煉的黃精龍眼膏還直接加入龍眼肉、銀耳，使得黃精龍眼膏內(nèi)具有一定的固體物，改善口感，滿足消費(fèi)者的消費(fèi)需求。實(shí)施例4
1、取黃精450g和龍眼肉450g，挑除去藥材原料中的雜質(zhì)，以生活飲用水清洗干凈；
2、將上述藥材原料分別放入低溫動(dòng)態(tài)提取濃縮設(shè)備中，加水動(dòng)態(tài)提取二次第一次加10倍量水，保持溫度52°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，按照O. 5g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 3g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))進(jìn)行第一次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為5小時(shí)，過濾，得第一次酶解液；第二次加8倍量水，保持溫度52°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，依照O. 5g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 3g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))，進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為2. 5小時(shí)，過濾，得第二次酶解液，合并兩次酶解液；
3、將上述分別制得的中藥煎液以120目篩網(wǎng)過濾，并分別在58°C下濃縮至波美度28-30° Be (與水的相對(duì)密度為I. 24-1. 26)的中藥酶解濃縮液；
4、將酶解濃縮液減壓干燥，得128g粉末，制成膠囊，每個(gè)膠囊內(nèi)含O.3g粉末。實(shí)施例5
1、取黃精450g、龍眼肉420g和黃芪30g，挑除去藥材原料中的雜質(zhì)，以生活飲用水清洗干凈;
2、將上述藥材原料分別放入低溫動(dòng)態(tài)提取濃縮設(shè)備中，加水動(dòng)態(tài)提取二次第一次加10倍量水，保持溫度52°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，按照O. 5g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 3g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))進(jìn)行第一次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為5小時(shí)，過濾，得第一次酶解液；第二次加8倍量水，保持溫度52°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，依照O. 5g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 3g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)u/g計(jì))，進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為2. 5小時(shí)，過濾，得第二次酶解液，合并兩次酶解液；
3、將上述分別制得的中藥煎液以120目篩網(wǎng)過濾，并分別在58°C下濃縮至波美度28-30° Be (與水的相對(duì)密度為I. 24-1. 26)的中藥酶解濃縮液；
4、將酶解濃縮液減壓干燥，得151g粉末，制成膠囊，每個(gè)膠囊內(nèi)含O.3g粉末。實(shí)施例6
1、取黃精450g和龍眼肉400g，挑除去藥材原料中的雜質(zhì)，以生活飲用水清洗干凈；
2、將上述藥材原料分別放入低溫動(dòng)態(tài)提取濃縮設(shè)備中，加水動(dòng)態(tài)提取二次第一次加10倍量水，保持溫度52°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，按照O. 5g/L的比例加入果膠酶(酶 活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 3g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))進(jìn)行第一次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為5小時(shí)，過濾，得第一次酶解液；第二次加8倍量水，保持溫度52°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，依照O. 5g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 3g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))，進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為2. 5小時(shí)，過濾，得第二次酶解液，合并兩次酶解液；
3、將上述分別制得的中藥煎液以120目篩網(wǎng)過濾，并分別在58°C下濃縮至波美度28-30° Be (與水的相對(duì)密度為I. 24-1. 26)的中藥酶解濃縮液；
4、將酶解濃縮液減壓干燥，得122g粉末。5、取阿膠50g，粉碎成50目后直接混入步驟4所得的粉末中，混勻，制成膠囊，每個(gè)膠囊內(nèi)含O. 3g粉末。實(shí)施例7
1、取黃精450g、龍眼肉380g和桑椹70g，挑除去藥材原料中的雜質(zhì)，以生活飲用水清洗干凈;
2、將上述藥材原料分別放入低溫動(dòng)態(tài)提取濃縮設(shè)備中，加水動(dòng)態(tài)提取二次第一次加10倍量水，保持溫度52°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，按照O. 5g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 3g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))進(jìn)行第一次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為5小時(shí)，過濾，得第一次酶解液；第二次加8倍量水，保持溫度52°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，依照O. 5g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 3g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))，進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為2. 5小時(shí)，過濾，得第二次酶解液，合并兩次酶解液；
3、將上述分別制得的中藥煎液以120目篩網(wǎng)過濾，并分別在58°C下濃縮至波美度28-30° Be (與水的相對(duì)密度為I. 24-1. 26)的中藥酶解濃縮液；
4、將酶解濃縮液減壓干燥，得156g粉末，制成膠囊，每個(gè)膠囊內(nèi)含O.3g粉末。實(shí)施例8
1、取黃精450g、龍眼肉370g和百合80g，挑除去藥材原料中的雜質(zhì)，以生活飲用水清洗干凈;
2、將上述藥材原料分別放入低溫動(dòng)態(tài)提取濃縮設(shè)備中，加水動(dòng)態(tài)提取二次第一次加10倍量水，保持溫度52°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，按照O. 5g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 3g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))進(jìn)行第一次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為5小時(shí)，過濾，得第一次酶解液；第二次加8倍量水，保持溫度52°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. O，依照O. 5g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬(wàn)U/g計(jì))，同時(shí)按照O. 3g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬(wàn)U/g計(jì))，進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為2. 5小時(shí)，過濾，得第二次酶解液，合并兩次酶解液；
3、將上述分別制得的中藥煎液以120目篩網(wǎng)過濾，并分別在58°C下濃縮至波美度28-30° Be (與水的相對(duì)密度為I. 24-1. 26)的中藥酶解濃縮液；
4、將酶解濃縮液減壓干燥，得155g粉末，制成膠囊，每個(gè)膠囊內(nèi)含O.3g粉末。比較例
取黃精藥材900g，加入藥材重量8倍的水量煮沸提取3h，抽濾，藥渣加入6倍量的水煮沸提取lh，抽濾，合并2次濾液，減壓濃縮至原有濾液體積量的50%，抽濾，濾液加入95%(V/V)乙醇至醇終濃度30% (V/V)，靜置，高速離心機(jī)離心，抽濾，濾液加入95%乙醇至醇終濃度70%，靜置，離心，取沉淀，沉淀用95%乙醇洗滌，減壓干燥，得黃精多糖112g。制成膠囊，每個(gè)膠囊內(nèi)含O. 3g粉末。試驗(yàn)例
1、一般資料
單純性脂肪肝病例；
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
磷脂、甘油三脂等以堆積的形式在肝表面四周和肝組織細(xì)胞內(nèi)外，當(dāng)堆積的脂肪超過肝重量的5%，就構(gòu)成脂肪肝。分輕度脂肪肝(脂肪重量為肝重量的5%_10%)，中度脂肪肝(脂肪重量為肝重量的10%-15%)，重度脂肪肝(脂肪重量為肝重量的15%-25%)三種類型，各種類型各10例。3、治療方法
服用實(shí)施例1、2或3所制得的黃精龍眼膏，每次10g，早中晚各一次，一個(gè)月為一療程；或服用實(shí)施例4、5、6、7、8或比較例所制得的膠囊，每次I. 5g，早中晚各一次，一個(gè)月為一療程。4、療效判定標(biāo)準(zhǔn)
治愈脂肪肝癥狀完全消失；
有效脂肪肝癥狀大部消失；
無(wú)效脂肪肝癥狀未見好轉(zhuǎn)。治療效果
權(quán)利要求
1.一種治療單純性脂肪肝的中藥組合物，包括治療有效成份和藥學(xué)上可用的載體，其特征在于，所述治療有效成份由原料藥制得，所述的原料藥包括以下重量配比的組份黃精25-65份和龍眼肉25-65份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I中所述的一種治療單純性脂肪肝的中藥組合物，其特征在于，所述的原料藥還包括以下重量配比的組份的至少一種黃芪3-8份、黨參3-8份、枸杞3-8份、桑椹3-8份、益智仁3-8份、百合3-8份、茯苓3-8份或山藥3_8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2中所述的一種治療單純性脂肪肝的中藥組合物，其特征在于，所述治療有效成份的制備步驟如下 按重量份配比稱取各原料藥組份； 將上述各原料藥組份全部放入低溫動(dòng)態(tài)提取濃縮設(shè)備中，加水動(dòng)態(tài)提取二次第一次加8-10倍量水，保持溫度50°C至55°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)pH值為5. 0，按照O. 2-1. Og/L的比例加入果膠酶，同時(shí)按照O. 05-0. 5g/L的比例加入纖維素酶，進(jìn)行第一次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為4-6小時(shí)，過濾，得第一次酶解液；第二次加6-8倍量水，保持溫度50°C至55°C，用檸檬酸調(diào)節(jié)PH值為5. O,依照O. 2-1. Og/L的比例加入果膠酶，同時(shí)按照O. 05-0. 5g/L的比例加入纖維素酶，進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)酶解提取，提取時(shí)間為2-3小時(shí)，過濾，得第二次酶解液，合并兩次酶解液； 將上述分別制得的酶解液以篩網(wǎng)過濾，并在55-60°C下濃縮中藥酶解液，獲得酶解濃縮液； 將酶解濃縮液減壓干燥成粉末，即得治療有效成份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療單純性脂肪肝的中藥組合物，其特征在于按重量配比計(jì)，所述的原料藥還包括2-5份阿膠，阿膠粉碎后直接混入權(quán)利要求3所獲得的粉末中，得到治療有效成份。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療單純性脂肪肝的中藥組合物，其特征在于所述的步驟c的中藥酶解濃縮液為濃縮至波美度28-30° Be的溶液。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療單純性脂肪肝的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物為口服制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療單純性脂肪肝的中藥組合物，其特征在于所述口服制劑為片劑、丸劑、丹劑、散劑、顆粒劑、粉劑、膠囊劑、含片、泡騰片或膏劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求I中所述的一種治療單純性脂肪肝的中藥組合物，其特征在于所述載體包括但不限于填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)濕劑、潤(rùn)滑劑，所述填充劑為淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、糖粉、微晶纖維素、葡萄糖、葡甲胺、氨基葡萄糖、甘露醇、硫酸鈣或硫酸氫鈣；崩解劑為羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)羥丙甲基纖維素；粘合劑為羥丙甲基纖維素鈉或聚維酮；潤(rùn)濕劑為水或乙醇；潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療單純性脂肪肝的中藥組合物，包括治療有效成份和藥學(xué)上可用的載體，所述治療有效成份由原料藥制得，所述的原料藥包括以下重量配比的組份黃精25-65份和龍眼肉25-65份。本發(fā)明所提供的中藥組合物通過將黃精與龍眼肉配伍，大大提高了黃精對(duì)單純性脂肪肝的治療效果。
文檔編號(hào)A61K36/9062GK102895516SQ20121031451
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月8日
發(fā)明者王玉琦, 李德立 申請(qǐng)人:廈門鷹君藥業(yè)有限公司