專利名稱：一種新型微型可視化穿刺系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新型微型可視化穿刺系統(tǒng)，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
穿刺探查/引流技術(shù)被廣泛應(yīng)用于臨床常規(guī)，通常以體表特殊標(biāo)記為進(jìn)針點(diǎn)，根據(jù)操作者經(jīng)驗(yàn)完成盲法穿刺。由于受個體解剖變異等因素的影響，存在操作相關(guān)并發(fā)癥，甚至死亡的風(fēng)險。近期隨著X線，CT及超聲等影像學(xué)引導(dǎo)技術(shù)的開展，大大提高了穿刺探查/引流操作的安全性。然而現(xiàn)有可視化穿刺技術(shù)均存在自身不足，其中X線成像是多個體層信息的疊力口，無法準(zhǔn)確提供穿刺針針尖與穿刺徑路中相應(yīng)血管及重要臟器的動態(tài)距離，因此仍無法顯著降低穿刺相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險，同時由于X線對操作者及患者產(chǎn)生的潛在致畸，白細(xì)胞降低等輻射相關(guān)副作用，故不適宜于孕婦等特殊人群的運(yùn)用，縮小了 X線引導(dǎo)穿刺技術(shù)的進(jìn)一步推廣。盡管基于CT引導(dǎo)技術(shù)能夠提供足夠的空間分辨率，然而該技術(shù)時間分辨率較低，無法實(shí)時引導(dǎo)穿刺進(jìn)針，同時CT設(shè)備龐大，不能夠滿足床旁操作的要求，且同樣存在X線輻射的潛在風(fēng)險。另外上述可視化穿刺引導(dǎo)技術(shù)獲取的是斷層重建圖像序列，尚不能提供相應(yīng)靶向區(qū)域的顏色，性狀等真實(shí)直觀信息?；诔曇龑?dǎo)可視化穿刺是目前臨床推薦的理想方法，然而對于透聲窗環(huán)境影響較大，如進(jìn)食所致腹部氣體干擾，胸廓畸形所致超聲探頭無法與皮膚緊密貼合、肋間隙變窄所致肋骨聲影干擾，慢性阻塞性肺病及肥胖等情況的制約，超聲引導(dǎo)成像質(zhì)量無法得到有效保障，從而降低了操作可靠性，限制了超聲引導(dǎo)策略的進(jìn)一步推廣。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服僅憑解剖學(xué)結(jié)構(gòu)標(biāo)志進(jìn)行盲目穿刺所帶來的并發(fā)癥，或現(xiàn)有基于X線或 超聲等可視化引導(dǎo)穿刺技術(shù)的不足。本發(fā)明目的在于提出構(gòu)造簡單，成本可控，安全、高效，能夠床旁簡便操作、實(shí)施的一種新型微型可視化穿刺系統(tǒng)制造方法及設(shè)備。本發(fā)明提出的一種新型微型可視化穿刺系統(tǒng)，包括以下步驟(I)圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊；(2)準(zhǔn)備臨床常用的穿刺針系統(tǒng)；(3)根據(jù)密閉性的需要，準(zhǔn)備帶瓣閥的接口并與穿刺針尾部連接；(4)準(zhǔn)備整合光源的超微型光纖成像系統(tǒng)，尾端與圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊接口連接，頭端直接或通過帶瓣閥接口逐漸送入穿刺針；(5)開啟光源，在超微型光纖成像的實(shí)時引導(dǎo)下，新型微型可視化穿刺針進(jìn)入靶向穿刺區(qū)域完成相應(yīng)的探查、引流、注射等相關(guān)功能，從而制得新型微型可視化穿刺系統(tǒng)；所述步驟(I)具體包括以下步驟(I)圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊可以為兩個獨(dú)立的模塊，放置于移動支架上，便于床旁操作；
(2)或者圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊可以集成為一單獨(dú)模塊，放置于移動支架上；(3)或者進(jìn)一步運(yùn)用集成技術(shù)，將圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊整合成能夠手持操作，并滿足便攜、移動要求的微縮模塊；所述步驟(3)具體包括以下步驟(I)帶瓣閥可為單向膜瓣或旋轉(zhuǎn)式瓣閥結(jié)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)新型微型可視化穿刺系統(tǒng)的密閉功能；(2)同時根據(jù)需要，密閉系統(tǒng)除帶瓣閥接口外，尚可延展出其他接口功能，以實(shí)現(xiàn)在可視化穿刺過程中，完成同步抽吸或注射等診斷及治療功能。
所述步驟(4)具體包括以下步驟(I)超微型光纖成像系統(tǒng)可與光源整合一體，或與光源獨(dú)立分開；(2)超微型光纖成像系統(tǒng)由數(shù)根超微型光纖組成，其中單根超微型光纖直徑為O. lum-0. 45um,集光源部分,超微型光纖成像系統(tǒng)的直徑為O. 2mm-0. 9mm ；(3)超微型光纖根據(jù)工藝不同可為硬質(zhì)，半硬質(zhì)，或軟性超微型光纖能夠?qū)崿F(xiàn)一定方向及角度的可操控性能；(4)另外除了光纖成像原理外，尚可整合微型超聲導(dǎo)絲等其它類型的成像系統(tǒng)。(5)根據(jù)需要超微型光纖成像系統(tǒng)除整合成像光纖及光源外，尚可預(yù)留I個或數(shù)個空心通道，通過該空心通道自身或經(jīng)該空心通道能夠送入相應(yīng)診斷或治療單元，以完成相應(yīng)診斷及治療功能。所述步驟⑵具體包括以下步驟(I)由于超微型光纖成像系統(tǒng)的直徑能夠控制在O. 2_-0.9_，因此可以順利通過27G-18G的注射針，涵蓋了現(xiàn)有臨床常用穿刺針型號，從而使新型微型可視化穿刺系統(tǒng)的最小直徑控制在27G-18G之間。(2)新型可視化穿刺系統(tǒng)以現(xiàn)有臨床常用穿刺針為基礎(chǔ)，不需改變現(xiàn)有穿刺針結(jié)構(gòu)，即可實(shí)現(xiàn)可視化穿刺系統(tǒng)。所述步驟(5)具體包括以下步驟(I)超微型光纖成像系統(tǒng)頭端位于穿刺針針尖稍內(nèi)側(cè)或稍超出穿刺針針尖，在影像單元的實(shí)時引導(dǎo)下進(jìn)入靶向穿刺區(qū)域；(2)或超微型光纖成像系統(tǒng)頭端超出穿刺針針尖進(jìn)入體內(nèi)靶向腔隙完成相應(yīng)探查目的。利用本發(fā)明提出的新型微型可視化穿刺系統(tǒng)的制造方法，在超微型光纖提供的實(shí)時影像引導(dǎo)下，能夠有效避免常規(guī)盲目穿刺技術(shù)所帶來的并發(fā)癥，同時與基于X線及超聲等影像學(xué)引導(dǎo)技術(shù)相比，超微型光纖成像無X線輻射影響，能夠床旁操作，不受透聲窗限制，從而為臨床醫(yī)師提供新型微型可視化穿刺技術(shù)平臺。由于該系統(tǒng)構(gòu)造簡單，成本可控，操作簡便、實(shí)施，有利于該技術(shù)的進(jìn)一步推廣及運(yùn)用。


圖I新型微型可視化穿刺系統(tǒng)剖面圖，I為帶瓣閥接口，以保障穿刺過程的密閉性，11為旋轉(zhuǎn)式瓣閥開關(guān)，12為瓣閥，根據(jù)需要可為旋轉(zhuǎn)式或單向瓣閥，13為Y型接口，可連接注射器及其他功能接口，14為與穿刺針尾部連接的接口 ；2為穿刺針，21為穿刺針尾部，22為穿刺針體部；3為超微型光纖成像系統(tǒng)圖2超微型光纖成像系統(tǒng)剖面圖，31為外套，32為光源，33為空心通道，34為超微型光纖
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提出的一種新型微型可視化穿刺系統(tǒng)制造方法，其具體步驟為(I)圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊； (2)準(zhǔn)備臨床常用的穿刺針系統(tǒng)2 ；(3)根據(jù)密閉性的需要，準(zhǔn)備帶瓣閥的接口 I并與穿刺針尾部21連接；(4)準(zhǔn)備整合光源的超微型光纖成像系統(tǒng)3，尾端與圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊接口連接，頭端直接或通過帶瓣閥接口 I逐漸送入穿刺針2 ；(5)開啟光源，在超微型光纖成像的實(shí)時引導(dǎo)下，新型微型可視化穿刺針進(jìn)入靶向穿刺區(qū)域完成相應(yīng)的探查、引流、注射等相關(guān)功能，從而制得新型微型可視化穿刺系統(tǒng)；所述步驟(I)具體包括以下步驟(I)圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊可以為兩個獨(dú)立的模塊，放置于移動支架上，便于床旁操作；(2)或者圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊可以集成為一單獨(dú)模塊，放置于移動支架上；(3)或者進(jìn)一步運(yùn)用集成技術(shù)，將圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊整合成能夠手持操作，并滿足便攜、移動要求的微縮模塊；所述步驟(3)具體包括以下步驟(I)帶瓣閥11可為單向膜瓣或旋轉(zhuǎn)式瓣閥結(jié)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)新型微型可視化穿刺系統(tǒng)的 閉功能；(2)同時根據(jù)需要，密閉系統(tǒng)除帶瓣閥接口 11夕卜，尚可延展出其他接口功能13，以實(shí)現(xiàn)在可視化穿刺過程中，完成同步抽吸或注射等診斷及治療功能。所述步驟(4)具體包括以下步驟(I)超微型光纖成像系統(tǒng)3可與光源整合一體,或與光源獨(dú)立分開；(2)超微型光纖成像系統(tǒng)3由數(shù)根超微型光纖組成，其中單根超微型光纖直徑為
O.lum-0. 45um,集光源部分,超微型光纖成像系統(tǒng)3的直徑為O. 2mm-0. 9mm ；(3)超微型光纖根據(jù)工藝不同可為硬質(zhì)，半硬質(zhì)，或超微型光纖能夠?qū)崿F(xiàn)一定方向及角度的可操控性能；(4)另外除了光纖成像原理外，尚可整合微型超聲導(dǎo)絲等其它類型的成像系統(tǒng)。(5)根據(jù)需要超微型光纖成像系統(tǒng)3除整合成像光纖34及光源32外，尚可預(yù)留I個或數(shù)個空心通道33，通過該空心通道33自身或經(jīng)該空心通道33能夠送入相應(yīng)診斷或治療單元，以完成相應(yīng)診斷及治療功能。所述步驟⑵具體包括以下步驟(I)由于超微型光纖成像系統(tǒng)3的直徑能夠控制在O. 2mm-0. 9mm,因此可以順利通過27G-18G的注射針2，涵蓋了現(xiàn)有臨床常用穿刺針型號，從而使新型微型可視化穿刺系統(tǒng)的最小直徑控制在27G-18G之間。(2)新型可視化穿刺系統(tǒng)以現(xiàn)有臨床常用穿刺針2為基礎(chǔ)，不需改變現(xiàn)有穿刺針結(jié)構(gòu)，即可實(shí)現(xiàn)可視化穿刺系統(tǒng)。所述步驟(5)具體包括以下步驟(I)超微型光纖成像系統(tǒng)3頭端位于穿刺針針尖稍內(nèi)側(cè)或稍超出穿刺針針尖，在影像單元的實(shí)時引導(dǎo)下進(jìn)入靶向穿刺區(qū)域；(2)或超微型光纖成像系統(tǒng)3頭端超 出穿刺針針尖進(jìn)入體內(nèi)靶向腔隙完成相應(yīng)探查目的。
權(quán)利要求
1.一種新型微型可視化穿刺系統(tǒng)，其特征在于，其包括以下步驟 (1)、圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊； (2)、準(zhǔn)備臨床常用的穿刺針系統(tǒng)； (3)、根據(jù)密閉性的需要，準(zhǔn)備帶瓣閥的接口并與穿刺針尾部連接； (4)、準(zhǔn)備整合光源的超微型光纖成像系統(tǒng)，尾端與圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊接口連接，頭端直接或通過帶瓣閥接口逐漸送入穿刺針； (5)、開啟光源，在超微型光纖成像的實(shí)時引導(dǎo)下，新型微型可視化穿刺針進(jìn)入靶向穿刺區(qū)域完成相應(yīng)的探查、引流、注射等相關(guān)功能，從而制得新型微型可視化穿刺系統(tǒng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種新型微型可視化穿刺系統(tǒng)，其特征在于，所述步驟(I)具體包括以下步驟 (1)圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊可以為兩個獨(dú)立的模塊，放置于移動支架上，便于床旁操作； (2)或者圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊可以集成為一單獨(dú)模塊，放置于移動支架上； (3)或者進(jìn)一步運(yùn)用集成技術(shù)，將圖像監(jiān)視器模塊及光源控制模塊整合成能夠手持操作，并滿足便攜、移動要求的微縮模塊。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種新型微型可視化穿刺系統(tǒng)，其特征在于，所述步驟(3)具體包括以下步驟 (1)帶瓣閥可為單向膜瓣或旋轉(zhuǎn)式瓣閥結(jié)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)新型微型可視化穿刺系統(tǒng)的密閉功能； (2)同時根據(jù)需要，密閉系統(tǒng)除帶瓣閥接口外，尚可延展出其他接口功能，以實(shí)現(xiàn)在可視化穿刺過程中，完成同步抽吸或注射等診斷及治療功能。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種新型微型可視化穿刺系統(tǒng)，其特征在于，所述步驟(4)具體包括以下步驟 (1)超微型光纖成像系統(tǒng)可與光源整合一體，或與光源獨(dú)立分開； (2)超微型光纖成像系統(tǒng)由數(shù)根超微型光纖組成，其中單根超微型光纖直徑為O. lum-O. 45um,集光源部分,超微型光纖成像系統(tǒng)的直徑為O. 2mm-0. 9mm ； (3)超微型光纖根據(jù)工藝不同可為硬質(zhì)，半硬質(zhì)，或軟性超微型光纖能夠?qū)崿F(xiàn)一定方向及角度的可操控性能； (4)另外除了光纖成像原理外，尚可整合微型超聲導(dǎo)絲等其它類型的成像系統(tǒng)。
(5)根據(jù)需要超微型光纖成像系統(tǒng)除整合成像光纖及光源外，尚可預(yù)留I個或數(shù)個空心通道，通過該空心通道自身或經(jīng)該空心通道能夠送入相應(yīng)診斷或治療單元，以完成相應(yīng)診斷及治療功能。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種新型微型可視化穿刺系統(tǒng)及權(quán)利要求4所述超微型光纖成像系統(tǒng)，其特征在于，所述步驟(2)具體包括以下步驟 (1)由于超微型光纖成像系統(tǒng)的直徑能夠控制在O.2mm-0. 9mm，因此可以順利通過27G-18G的注射針，涵蓋了現(xiàn)有臨床常用穿刺針型號，從而使新型微型可視化穿刺系統(tǒng)的最小直徑控制在27G-18G之間。
(2)新型可視化穿刺系統(tǒng)以現(xiàn)有臨床常用穿刺針為基礎(chǔ)，不需改變現(xiàn)有穿刺針結(jié)構(gòu)，即可實(shí)現(xiàn)可視化穿刺系統(tǒng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種新型微型可視化穿刺系統(tǒng)，其特征在于，所述步驟(5)具體包括以下步驟 (1)超微型光纖成像系統(tǒng)頭端在穿刺針針尖稍內(nèi)側(cè)或稍超出穿刺針針尖，在影像單元的實(shí)時引導(dǎo)下進(jìn)入靶向穿刺區(qū)域； (2)或超微型光纖成像系統(tǒng)頭端超出穿刺針針尖進(jìn)入體內(nèi)靶向腔隙完成相應(yīng)探查目的。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種新型微型可視化穿刺系統(tǒng)制造方法，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。本方法建立在現(xiàn)有臨床常用的穿刺針基礎(chǔ)上，根據(jù)密閉性的需要可在穿刺針尾部安裝帶有瓣閥的接口，將帶有光源的超微型光纖與成像控制系統(tǒng)連接后，直接或通過瓣閥接口送入穿刺針，超微型光纖可略伸出穿刺針針尖引導(dǎo)穿刺進(jìn)針或超出穿刺針針尖以進(jìn)一步探查靶向穿刺腔隙內(nèi)部的實(shí)際結(jié)構(gòu)。本發(fā)明提供的可視化穿刺系統(tǒng)結(jié)構(gòu)合理，所需設(shè)備簡單，易于實(shí)現(xiàn)，豐富了現(xiàn)有穿刺策略；并且在超微型光纖成像的實(shí)時引導(dǎo)下，操作簡單，同時能夠有效避免誤傷穿刺徑路中的臨近器官，降低穿刺相關(guān)并發(fā)癥。
文檔編號A61B17/34GK102908180SQ201210323808
公開日2013年2月6日 申請日期2012年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月5日
發(fā)明者郭睿, 鄧輝勝, 馮燕梅, 黃晶, 周發(fā)春, 徐昉, 張勇, 劉勛, 劉義均 申請人:重慶醫(yī)科大學(xué)