專利名稱：一種治療瘢痕的磁性中藥敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及外用敷料藥領(lǐng)域，具體涉及ー種治療瘢痕的磁性中藥敷料及其制備方法。
背景技術(shù)：
瘢痕是各種創(chuàng)傷后所引起的正常皮膚組織的外觀形態(tài)和組織病理學(xué)改變的統(tǒng)稱，它是人體創(chuàng)傷修復(fù)過程中必然的產(chǎn)物。從廣義上說，沒有瘢痕組織也就沒有創(chuàng)傷的愈合。但瘢痕生長超過一定的限度，就會發(fā)生各種并發(fā)癥，諸如外形的破壞及功能活動障礙等，給患者帶來巨大的肉體痛苦和精神痛苦，尤其是燒傷、燙傷、嚴(yán)重外傷后遺留的瘢痕。國內(nèi)外醫(yī)藥界進(jìn)行了長期大量的實(shí)驗(yàn)研究，從人體組織深入到細(xì)胞、分子及基因水平以期能夠找到 一條能縮短損傷期、促進(jìn)傷ロ愈合的安全、安全有效的方法。目前使用的方法主要有ロ服藥物治療、藥物注射治療、激光治療等，ロ服藥物治療和藥物注射治療祛除皮膚瘢痕會產(chǎn)生一定的副作用和不良反應(yīng)，如頭疼、腹痛、惡心、嘔吐等，激光治療祛除皮膚瘢痕費(fèi)用比較昂貴，治療效果不理想，同時(shí)上述療法在治療后不同程度存在色素沉著或脫失，有的還會產(chǎn)生復(fù)發(fā)、再生等情況。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為解決上述技術(shù)問題的不足，提供一種治療瘢痕的磁性中藥敷料及其制備方法，磁性中藥敷料用于各種瘢痕的恢復(fù)性治療，使用方便、安全可靠、無毒副作用，藥物有效成分不易散失，配合磁性層治療效果更佳，為ー種較為理想的瘢痕治療藥物。本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題的不足，所采用的技術(shù)方案是一種治療瘢痕的磁性中藥敷料，由逐層設(shè)置的藥膜防護(hù)層、藥膜層、磁性層和背襯層組成，藥膜層、磁性層和背襯層固定連接；所述的藥膜防護(hù)層和背襯層的面積相等，磁性層的面積和藥膜層的面積相等，背襯層的面積大于磁性層的面積；所述的藥膜層由無紡布和涂抹在無紡布上的藥膜膏組成，藥膜膏的涂抹厚度為O. 5 5_ ;所述的藥膜防護(hù)層為單硅離型紙，單硅離型紙與藥膜層的藥膜膏接觸的一面覆有硅油；所述的背襯層為無紡布，在背襯層朝向磁性層的一面的周邊設(shè)有ー圈不干膠，不干膠的寬度為2 5 cm ;
所述的藥膜膏由中藥提取物和基質(zhì)組成，中藥提取物和基質(zhì)的重量百分比為中藥提取物30 50%，基質(zhì)50 70% ；
所述的中藥提取物的原料藥由丹參、五倍子、透骨草、梔子皮、雪三七、天山大黃、桃仁、芫花根、青酒缸根，醋制自然銅、蟄蟲、水蛭，冰片、樟腦、乳香和沒藥組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為丹參50 70份、五倍子50 70份、透骨草20 40份、梔子皮20 40份、雪三七50 70份、天山大黃50 70份、桃仁20 40份、芫花根20 40份、青酒缸根50 70份、醋制自然銅20 40份、蟄蟲20 40份、水蛭20 40份、冰片8 15份、樟腦8 15份、乳香20 40份和沒藥20 40份；
所述的基質(zhì)由聚維酮、甘油、微粉硅膠、純化水、殼聚糖、聚こ烯醇和食用醋組成，各原料加入的重量份數(shù)比分別為聚維酮5 10份、甘油30 50份、微粉娃膠15 40份、殼聚糖8 15份、聚氧こ烯醇I 5份、食用醋5 10份和純化水40 70份；
所述磁性層為經(jīng)過磁粉和殼聚糖的懸濁液浸潰，烘干井置于磁場中磁化過的棉織物，磁化后的棉織物具有50 200mT的磁場強(qiáng)度；
所述磁粉是在Nd-Fe-B/ α -Fe基體相中添加鏑Dy兀素,磁粉的組成為NdxFeyBzDyw,其中，x+y+z+w=100，且 I. O 彡 X 彡 18. 0,2. O 彡 z 彡 12. O、I 彡 w 彡 5. O ;
一種治療瘢痕的磁性中藥敷料的制備方法，制備方法如下
一、制備藥膜膏
〔一〕、制備中藥提取物
(1)、按重量份數(shù)，取丹參50 70份、五倍子50 70份、透骨草20 40份、梔子皮20 40份、雪三七50 70份、天山大黃50 70份、桃仁20 40份、芫花根20 40份、青酒缸根50 70份、醋制自然銅20 40份、蟄蟲20 40份、水蛭20 40份、冰片8 15份、樟腦8 15份、乳香20 40份和沒藥20 40份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的醋制自然銅、冰片、樟腦、乳香和沒藥，分別粉碎至200 400目，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的丹參、五倍子、透骨草、梔子皮和雪三七混合均勻，粉碎后過10目篩，然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為10 100%的こ醇進(jìn)行浸泡，こ醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 2 I. 5倍，浸泡12 48小時(shí)后，再加入浸泡藥材原體積3 10倍的濃度為10 100%的こ醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將步驟(I)中取出的蟄蟲、水蛭、天山大黃、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入純化水進(jìn)行煎煮，純化水的加入量為煎煮藥材重量的10 15倍，提取時(shí)間為2小時(shí)，共提取3次，每次提取完畢后過濾，最后將3次提取的提取液合并，備用；
(5)、將步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收溶劑，制得的醇提稠膏，備用；
(6)、將步驟(4)收集的提取液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10
I.30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收溶劑，制得的水提稠膏，備用；
(7)、將步驟(5)制得的醇提稠膏、步驟(6)制得的水提稠膏以及步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干后粉碎成200 400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔_■)、制備基質(zhì)
(I )、按重量份數(shù)，取聚維酮5 10份、純化水40 70份、聚こ烯醇I 5份、甘油30 50份、微粉硅膠15 40份、殼聚糖8 15份和食用醋5 10份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水10 20份加入反應(yīng)釜中，升溫至60 70°C，攪拌30 60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的聚こ烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、殼聚糖、食用醋和純化水30 50份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40 70°C，攪拌2 10分鐘,停止攪拌并靜止2 5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌2 10分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備藥膜膏
按重量百分比取30 50%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和50 70%上述步驟〔ニ〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45 55°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌20 40分鐘，即制得藥膜膏；
ニ、制備帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層
將上述步驟ー制得的藥膜膏，均勻涂抹在無紡布上，然后裁剪成需要的形狀和尺寸，制得藥膜層，其中，藥膜膏的涂抹厚度為O. 5 5mm ;之后取藥膜防護(hù)層，使藥膜防護(hù)層的硅油面對著藥膜膏，然后覆蓋在藥膜膏上，藥膜膏處在無紡布與藥膜防護(hù)層之間，制得帶有藥膜 防護(hù)層的藥膜層；
三、制備磁性層
〔一〕、取Nd、Fe、B和Dy金屬單質(zhì)原料,按原子比Nd:Fe:B:Dy=x:y:z:w的比例配比，其中x+y+z+w=100，且I. O彡X彡18. 0，2. O彡z彡12. 0，I. O彡w彡5. 0，然后混合均勻制得配料，備用；
〔ニ〕、將步驟〔一〕中的配料放入真空電弧爐,抽真空至3X KT3Pa以下，并充入高純氬氣進(jìn)行洗爐，然后在氬氣保護(hù)氣氛下將配料熔煉制成母合金鑄錠，備用；
〔三〕、將步驟〔ニ〕中制得的母合金鑄錠在快淬爐中進(jìn)行重熔，然后在快速旋轉(zhuǎn)的水冷輥上，快淬成長條或鱗片；
〔四〕、將步驟〔三〕得到的長條或鱗片置于退火晶化爐中，在500°C 900°C溫度下進(jìn)行退火晶化處理3 15min，然后再進(jìn)行粉碎，控制粒徑為I 10 μ m，即得到磁粉；
〔五〕、按重量百分比取40 70%的殼聚糖和30 60%的步驟〔四〕制得的磁粉，カロ入水制成懸濁液，加入水的重量為磁粉和殼聚糖總重量的I 30倍，然后使用棉織物經(jīng)多次浸潰，浸潰過程中，懸濁液中的磁粉會進(jìn)入棉織物的內(nèi)部，將經(jīng)過充分浸潰后棉織物的烘干，并置于磁場中磁化，使棉織物具有50 200mT的磁場強(qiáng)度,制得磁性層；
四、制備背襯層
取無紡布，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的無紡布一個(gè)面的四周設(shè)置ー圈2 5 cm寬的不干膠，制得背襯層；
五、制備磁性敷料
〔一〕、取上述步驟ニ制好的帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層ー個(gè)，放置工作臺上，其中，藥膜防護(hù)層在下，藥膜層在上；
〔ニ〕、取上述步驟三制備好的磁性層ー個(gè)，將磁性層黏貼在藥膜層的無紡布面上；
〔三〕、取上述步驟四制備好的背襯層ー個(gè)，將背襯層四周帶有不干膠的一面黏貼在磁性層上，背襯層四周的不干膠黏在藥膜防護(hù)層上；
〔四〕、將敷料裝入復(fù)合膜包裝袋，抽真空，密封復(fù)合膜包裝袋；
〔五〕、將裝有敷料的密封復(fù)合膜包裝袋送入消毒室進(jìn)行6tlCo輻射消毒，按照醫(yī)藥規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)完成敷料的消毒，即制得用于瘢痕治療的磁性敷料。所述步驟三的步驟〔ニ〕中，配料在氬氣氛中氬弧熔煉不少于三次。所述步驟三的步驟〔三〕中，水冷輥為水冷銅輥或水冷鑰輥。所述步驟三的步驟〔三〕中使用的快淬爐為電磁感應(yīng)式快淬爐，水冷輥的線速度為5m/ s 50m/ s。所述步驟三的步驟〔三〕中使用的快淬爐為電弧式快淬爐，水冷輥的線速度為5m/s 20m/ s。有益效果
I、本發(fā)明磁性中藥敷料適用于所有瘢痕患者，采用中藥組分與磁性層組合治療，具有療效確實(shí)、迅速、方便、價(jià)廉、無不良反應(yīng)和毒副作用等特點(diǎn)。2、本發(fā)明磁性中藥敷料的中藥配方中天山大黃、桃仁、丹參、五倍子、透骨草、乳香、沒藥具有止血收斂，促進(jìn)傷ロ痊愈的作用；梔子皮、雪三七、芫花根、青酒缸根、蟄蟲、水蛭、醋制自然銅、具有養(yǎng)血和血,行血散瘀定痛的作用，并能改善局部微循環(huán),加強(qiáng)局部血運(yùn)，改善傷ロ營養(yǎng)；冰片、樟腦、醋可以理氣止血，行瘀定痛，去腐生肌，具有改善組織代謝的 作用。諸藥合用，具有活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、消除瘢痕的功效，用于皮膚瘢痕的治療，可以使大瘢變小，硬度變軟，小瘢消除，使局部功能恢復(fù)。3、本發(fā)明磁性中藥敷料中設(shè)置有磁性層，通常認(rèn)為增生性瘢痕是機(jī)體組織受到創(chuàng)傷后的異常修復(fù)結(jié)果，增生性瘢痕內(nèi)的微血管雖然數(shù)量較多，但是大多數(shù)處于內(nèi)皮細(xì)胞增生、基板增厚、管腔閉塞或部分閉塞的狀態(tài)。增生結(jié)節(jié)內(nèi)實(shí)際上處在ー種微循環(huán)障礙、血供不足的狀態(tài)。組織缺氧、低營養(yǎng)狀態(tài)可能是導(dǎo)致普通增生性瘢痕異常增生的啟動因素。通過磁性層產(chǎn)生的磁場可以通過改善局部微循環(huán)、増加血管通透性，促進(jìn)局部免疫防御力，以及消炎消腫止疼等作用，加速創(chuàng)傷愈合，改善成纖維細(xì)胞良性增生修復(fù)，減輕瘢痕形成，并可能通過自由基機(jī)制和微循環(huán)機(jī)制，有效降低自由基損害，減少成纖維細(xì)胞病理性增生，減低膠原沉積，減少肥厚瘢痕形成，減輕側(cè)枝循環(huán)代償，促進(jìn)瘢痕成熟，促進(jìn)肌成纖維細(xì)胞退化，減輕瘢痕攣縮。
圖I是本發(fā)明的磁性中藥敷料的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明的磁性中藥敷料的分層結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本發(fā)明的磁性中藥敷料背襯層的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中標(biāo)記I、藥膜防護(hù)層，2、藥膜層，3、磁性層，4、背襯層，5、復(fù)合膜包裝袋。
具體實(shí)施例方式下面通過多個(gè)實(shí)施例對本發(fā)明急救敷料的制備方法做進(jìn)ー步說明，但本實(shí)施例不意味著對本發(fā)明的任何限制。實(shí)施例I
一種治療瘢痕的磁性中藥敷料的制備方法，制備方法如下
一、制備藥膜膏 〔一〕、制備中藥提取物
(I )、按重量份數(shù)，取丹參50份、五倍子55份、透骨草25份、梔子皮20份、雪三七60份、天山大黃65份、桃仁40份、芫花根20份、青酒缸根70份、醋制自然銅20份、蟄蟲35份、水蛭30份、冰片8份、樟腦12份、乳香40份和沒藥20份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的醋制自然銅、冰片、樟腦、乳香和沒藥，分別粉碎至200目，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的丹參、五倍子、透骨草、梔子皮和雪三七混合均勻，粉碎后過10目篩，然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為10%的こ醇進(jìn)行浸泡，こ醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 5倍，浸泡48小時(shí)后，再加入浸泡藥材原體積3倍的濃度為100%的こ醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將步驟(I)中取出的蟄蟲、水蛭、天山大黃、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入純化水進(jìn)行煎煮，純化水的加入量為煎煮藥材重量的10倍，提取時(shí)間為2小吋，共提取3次，每次提取完畢后過濾，最后將3次提取的提取液合井，備用；
(5)、將步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10
I.30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收溶劑，制得的醇提稠膏，備用；
(6)、將步驟(4)收集的提取液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10
I.30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收溶劑，制得的水提稠膏，備用；
(7)、將步驟(5)制得的醇提稠膏、步驟(6)制得的水提稠膏以及步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干后粉碎成400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
原料中的天山大黃具有破堅(jiān)逐瘀，抗菌收斂的功效；桃仁具有行血活血，祛風(fēng)祛瘀的功效；丹參可以消結(jié)散痛，祛瘀止痛；透骨草具有祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，解毒化瘀的功效；梔子皮則可以祛濕化瘀，消腫止痛；青酒缸根可以清熱解毒，消腫散瘀止痛；而蟄蟲則具有舒筋活絡(luò)，活血止痛；水蛭可以破血逐瘀，通經(jīng)絡(luò)；醋制自然銅具有散瘀止痛，配合乳香可以達(dá)到活血散瘀的功效；冰片具有止痛防腐生肌的功效；食用醋則可以活血益血，解毒消痛，化瘀解散?！播恕?、制備基質(zhì)
(1)、按重量份數(shù)，取聚維酮5份、純化水40份、聚こ烯醇I份、甘油30份、微粉硅膠15份、殼聚糖8份、食用醋5份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水10份加入反應(yīng)釜中，升溫至60°C，攪拌60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的聚こ烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、殼聚糖、食用醋和純化水30份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40°C，攪拌10分鐘，停止攪拌并靜止5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌10分鐘，制得基質(zhì)；
殼聚糖是由自然界廣泛存在的幾丁質(zhì)經(jīng)過脫こ酰作用得到的，化學(xué)名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與纖維素相似，在較低PH范圍內(nèi)，可以溶解形成粘稠的高分子陽離子凝膠溶液，具有很好的成膜性，本技術(shù)方案以殼聚糖為主料，配以微粉硅膠、聚維酮和冰片等輔料，制備得到的基質(zhì)彈性柔性好，配合中藥膜層，用于臨床各種皮膚、粘膜的燒傷、創(chuàng)傷治療，效果非常好。〔三〕、制備藥膜膏
按重量百分比取30%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和70%的上述步驟〔ニ〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌40分鐘，即制得藥膜膏；
ニ、制備帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層
將上述步驟ー制得的藥膜膏，均勻涂抹在無紡布上，然后裁剪成需要的形狀和尺寸，制得藥膜層，其中，藥膜膏的涂抹厚度為O. 5mm;之后取藥膜防護(hù)層，使藥膜防護(hù)層的硅油面對著藥膜膏，然后覆蓋在藥膜膏上，藥膜膏處在無紡布與藥膜防護(hù)層之間，制得帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層；
三、制備磁性層
〔一〕、取Nd、Fe、B和Dy金屬單質(zhì)原料，按原子比Nd:Fe :B:Dy=2:71:12:5的比例配比，然后混合均勻制得配料，備用；
〔ニ〕、將步驟〔一〕中的配料放入真空電弧爐,抽真空至3X KT3Pa以下，并充入高純氬 氣洗爐，然后在氬氣保護(hù)氣氛下將配料熔煉制成母合金鑄錠，備用，配料在氬氣氛中氬弧熔煉不少于三次?！踩?、將步驟〔ニ〕中制得的母合金鑄錠在電磁感應(yīng)式快淬爐中進(jìn)行重熔，然后在快速旋轉(zhuǎn)的水冷銅輥上，快淬成長條或鱗片，水冷輥的線速度為5m/s 50m/s ；
〔四〕、將步驟〔三〕得到的長條或鱗片置于退火晶化爐中，在600°C溫度下進(jìn)行退火晶化處理lOmin，然后再進(jìn)行粉碎，控制粒徑為I 10 μ m，即得到磁粉；
〔五〕、按重量百分比取40%的殼聚糖和60%的步驟〔四〕制得的磁粉，加入水制成懸濁液，加入水的重量為磁粉和殼聚糖總重量的10倍，然后使用棉織物經(jīng)多次浸潰，烘干后置于磁場中磁化，制得磁性層；
磁場的作用機(jī)制
I、人體內(nèi)存在生物電流,生物電流產(chǎn)生生物磁場,在病理情況下應(yīng)用外加磁場對機(jī)體內(nèi)的生物磁場進(jìn)行調(diào)節(jié)，使體內(nèi)生物磁場趨向正常。 2、磁場作用于人體時(shí)可改變?nèi)梭w生物電流的大小，方向，并可產(chǎn)生微弱的渦電流，影響體內(nèi)電子運(yùn)動方向和細(xì)胞內(nèi)外離子的分布、濃度和運(yùn)動速度，改變細(xì)胞膜電位，影響神經(jīng)的興奮性。3、磁場可以改變血流，促進(jìn)致痛物質(zhì)的清楚，激活內(nèi)分泌激素，微量元素的利用，磁場可以影響酶的活性和機(jī)體內(nèi)的生物學(xué)反應(yīng)。4、磁場改變細(xì)胞膜的通透性，細(xì)胞內(nèi)外的物質(zhì)交換和生物化學(xué)過程，影響膜受體和膜蛋白分子的取向。磁性層的治療作用
I、消炎消腫促進(jìn)血液循環(huán)，加快炎性滲出物的吸收和消散，井能降低組織間的膠體滲透壓，消除腫脹。2、止痛作用磁場能降低感覺神經(jīng)末梢對外界刺激反應(yīng)，減少感覺神經(jīng)的傳遞而止痛，在磁場的作用下，血液循環(huán)改善，使致痛物質(zhì)隨炎癥消散而緩解疼痛，另外在磁場的作用下，嗎啡樣物質(zhì)增多而起到止痛作用。3、促進(jìn)創(chuàng)ロ愈合在磁場的作用下，血液循環(huán)改善有利于加速創(chuàng)ロ的愈合。4、軟化瘢痕磁場具有明顯的防止瘢痕形成和軟化瘢痕的作用，其機(jī)制是磁場作用下血液循環(huán)改善，流出物吸收和消散加速，為減少瘢痕形成創(chuàng)造了條件。在磁場作用下，纖維細(xì)胞內(nèi)水分和鹽類物質(zhì)增加，分泌功能障礙，纖維細(xì)胞內(nèi)溶酶體增加，促進(jìn)細(xì)胞吞噬作用，阻止瘢痕的形成。四、制備背襯層
取無紡布，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的無紡布一個(gè)面的四周設(shè)置ー圈2 5 cm寬的不干膠，制得背襯層；
五、制備磁性敷料
〔一〕、取上述步驟ニ制好的帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層ー個(gè)，放置工作臺上，其中，藥膜防護(hù)層在下，藥膜層在上；
〔ニ〕、取上述步驟三制備好的磁性層ー個(gè)，將磁性層黏貼在藥膜層的無紡布面上；
〔三〕、取上述步驟四制備好的背襯層ー個(gè)，將背襯層四周帶有不干膠的一面黏貼在磁性層上，背襯層四周的不干膠黏在藥膜防護(hù)層上；
〔四〕、將敷料裝入復(fù)合膜包裝袋，抽真空，密封復(fù)合膜包裝袋；
復(fù)合膜包裝袋采用高阻隔性復(fù)合包裝袋，包括有PET層、純鋁箔層和底層的3-10層的共擠MPE層，其中，純鋁箔層與共擠MPE層之間還依次設(shè)有第一 PE層、共擠PVC層和第二 PE層，阻隔性能非常優(yōu)良?！参濉?、將裝有敷料的密封復(fù)合膜包裝袋送入消毒室進(jìn)行6tlCo輻射消毒，按照醫(yī)藥規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)完成敷料的消毒，即制得用于瘢痕治療的磁性敷料。6tlCo輻射滅菌作為一種新的消毒滅菌方法，已被收入美國藥典。6tlCo輻射滅菌的機(jī)理主要是利用6tlCo-Y射線能量傳遞過程，破壞細(xì)菌細(xì)胞中的DNA，使其失去合成蛋白質(zhì)和遺傳功能，使細(xì)菌細(xì)胞增殖停止而死亡。也有人認(rèn)為是由于射線間接作用于細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)的水分子，產(chǎn)生了有活性的自由基，從而破壞了細(xì)胞體，達(dá)到滅菌的目的。滅菌時(shí)將密封包裝好的急救敷料放入專用滅菌室里，急救敷料距輻射源在60cm左右，選擇輻照劑量，固體制劑一般為8-lOkGy，輻照時(shí)間一般為4-5h。60Co輻射滅菌有以下幾個(gè)顯著的特點(diǎn)
1、穿透カ強(qiáng)，一般可達(dá)到40-60cm；
2、常溫常壓下即可進(jìn)行，也不會引起溫度大幅度上升；
3、消毒エ藝簡單、適用于エ業(yè)化大規(guī)模應(yīng)用，且不會發(fā)生放射性污染或者殘留，不污染環(huán)境，一般也不會引起藥理和毒理的顯著變化，安全有效。實(shí)施例2
一種治療瘢痕的磁性中藥敷料的制備方法，制備方法如下
一、制備藥膜膏 〔一〕、制備中藥提取物
(I )、按重量份數(shù)，取丹參55份、五倍子60份、透骨草20份、梔子皮25份、雪三七65份、天山大黃60份、桃仁35份、芫花根25份、青酒缸根65份、醋制自然銅40份、蟄蟲40份、水蛭35份、冰片10份、樟腦15份、乳香35份和沒藥40份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的醋制自然銅、冰片、樟腦、乳香和沒藥，分別粉碎至400目，備
用；
(3)、將步驟(I)中取出的丹參、五倍子、透骨草、梔子皮和雪三七混合均勻，粉碎后過10目篩，然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為100%的こ醇進(jìn)行浸泡，こ醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 2倍，浸泡12小時(shí)后，再加入浸泡藥材原體積3倍的濃度為100%的こ醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將步驟(I)中取出的蟄蟲、水蛭、天山大黃、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入純化水進(jìn)行煎煮，純化水的加入量為煎煮藥材重量的15倍，提取時(shí)間為2小吋，共提取3次，每次提取完畢后過濾，最后將3次提取的提取液合井，備用；
(5)、將步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收溶劑，制得的醇提稠膏，備用；
(6)、將步驟(4)收集的提取液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收溶劑，制得的水提稠膏，備用； (7)、將步驟(5)制得的醇提稠膏、步驟(6)制得的水提稠膏以及步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干后粉碎成200目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔ニ〕、制備基質(zhì)
(1)、按重量份數(shù)，取聚維酮8份、純化水70份、聚こ烯醇2份、甘油35份、微粉硅膠25份、殼聚糖12份、食用醋7份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水20份加入反應(yīng)釜中，升溫至70°C，攪拌30分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的聚こ烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、殼聚糖、食用醋和純化水50份，加入反應(yīng)釜中，攪拌2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40°C，攪拌10分鐘，停止攪拌并靜止2分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌10分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備藥膜膏
按重量百分比取50%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和50%的上述步驟〔ニ〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌40分鐘，即制得藥膜膏；
ニ、制備帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層
將上述步驟ー制得的藥膜膏，均勻涂抹在無紡布上，然后裁剪成需要的形狀和尺寸，制得藥膜層，其中，藥膜膏的涂抹厚度為2mm;之后取藥膜防護(hù)層，使藥膜防護(hù)層的硅油面對著藥膜膏，然后覆蓋在藥膜膏上，藥膜膏處在無紡布與藥膜防護(hù)層之間，制得帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層；
三、制備磁性層
〔一〕、取Nd、Fe、B和Dy金屬單質(zhì)原料,按原子比Nd:Fe:B:Dy=18:79:2:1的比例配比，然后混合均勻制得配料，備用；
〔ニ〕、將步驟〔一〕中的配料放入真空電弧爐,抽真空至3X KT3Pa以下，并充入高純氬氣洗爐，然后在氬氣保護(hù)氣氛下將配料熔煉制成母合金鑄錠，備用，配料在氬氣氛中氬弧熔煉不少于三次?！踩?、將步驟〔ニ〕中制得的母合金鑄錠在電磁感應(yīng)式快淬爐中進(jìn)行重熔，然后在快速旋轉(zhuǎn)的水冷銅輥上，快淬成長條或鱗片，水冷輥的線速度為5m/s 50m/s ；
〔四〕、將步驟〔三〕得到的長條或鱗片置于退火晶化爐中，在600°C溫度下進(jìn)行退火晶化處理lOmin，然后再進(jìn)行粉碎，控制粒徑為I 10 μ m，即得到磁粉；
〔五〕、按重量百分比取70%的殼聚糖和30%的步驟〔四〕制得的磁粉，加入水制成懸濁液，加入水的重量為磁粉和殼聚糖總重量的10倍，然后使用棉織物經(jīng)多次浸潰，烘干后置于磁場中磁化，制得磁性層；
四、制備背襯層
取無紡布，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的無紡布一個(gè)面的四周設(shè)置ー圈2 5 cm寬的不干膠，制得背襯層； 五、制備磁性敷料
〔一〕、取上述步驟ニ制好的帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層ー個(gè)，放置工作臺上，其中，藥膜防護(hù)層在下，藥膜層在上；
〔ニ〕、取上述步驟三制備好的磁性層ー個(gè)，將磁性層黏貼在藥膜層的無紡布面上；
〔三〕、取上述步驟四制備好的背襯層ー個(gè)，將背襯層四周帶有不干膠的一面黏貼在磁性層上，背襯層四周的不干膠黏在藥膜防護(hù)層上；
〔四〕、將敷料裝入復(fù)合膜包裝袋，抽真空，密封復(fù)合膜包裝袋；
〔五〕、將裝有敷料的密封復(fù)合膜包裝袋送入消毒室進(jìn)行6tlCo輻射消毒，按照醫(yī)藥規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)完成敷料的消毒，即制得用于瘢痕治療的磁性敷料。 實(shí)施例3
一種治療瘢痕的磁性中藥敷料的制備方法，制備方法如下
一、制備藥膜膏 〔一〕、制備中藥提取物
(1)、按重量份數(shù)，取丹參65份、五倍子70份、透骨草30份、梔子皮40份、雪三七50份、天山大黃70份、桃仁30份、芫花根35份、青酒缸根55份、醋制自然銅35份、蟄蟲20份、水蛭40份、冰片12份、樟腦10份、乳香30份和沒藥30份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的醋制自然銅、冰片、樟腦、乳香和沒藥，分別粉碎至400目，備
用；
(3)、將步驟(I)中取出的丹參、五倍子、透骨草、梔子皮和雪三七混合均勻，粉碎后過10目篩，然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為50%的こ醇進(jìn)行浸泡，こ醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 2倍，浸泡36小時(shí)后，再加入浸泡藥材原體積3倍的濃度為100%的こ醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將步驟(I)中取出的蟄蟲、水蛭、天山大黃、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入純化水進(jìn)行煎煮，純化水的加入量為煎煮藥材重量的12倍，提取時(shí)間為2小時(shí)，共提取3次，每次提取完畢后過濾，最后將3次提取的提取液合并，備用；
(5)、將步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收溶劑，制得的醇提稠膏，備用；
(6)、將步驟(4)收集的提取液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收溶劑，制得的水提稠膏，備用；(7)、將步驟(5)制得的醇提稠膏、步驟(6)制得的水提稠膏以及步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干后粉碎成400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔ニ〕、制備基質(zhì)
(1)、按重量份數(shù)，取聚維酮7份、純化水50份、聚こ烯醇3份、甘油40份、微粉硅膠32份、殼聚糖10份、食用醋8份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水20份加入反應(yīng)釜中，升溫至65°C，攪拌60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的聚こ烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、殼聚糖、食用醋和純化水30份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40°C，攪拌10分鐘，停止攪拌并靜止5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮 溶脹液，攪拌10分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備藥膜膏
按重量百分比取40%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和60%的上述步驟〔ニ〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌40分鐘，即制得藥膜膏；
ニ、制備帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層
將上述步驟ー制得的藥膜膏，均勻涂抹在無紡布上，然后裁剪成需要的形狀和尺寸，制得藥膜層，其中，藥膜膏的涂抹厚度為5mm;之后取藥膜防護(hù)層，使藥膜防護(hù)層的硅油面對著藥膜膏，然后覆蓋在藥膜膏上，藥膜膏處在無紡布與藥膜防護(hù)層之間，制得帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層；
三、制備磁性層
〔一〕、取Nd、Fe、B和Dy金屬單質(zhì)原料,按原子比Nd:Fe:B:Dy=12:78:6:4的比例配比，然后混合均勻制得配料，備用；
〔ニ〕、將步驟〔一〕中的配料放入真空電弧爐,抽真空至3X KT3Pa以下，并充入高純氬氣洗爐，然后在氬氣保護(hù)氣氛下將配料熔煉制成母合金鑄錠，備用，配料在氬氣氛中氬弧熔煉不少于三次。〔三〕、將步驟〔ニ〕中制得的母合金鑄錠在電磁感應(yīng)式快淬爐中進(jìn)行重熔，然后在快速旋轉(zhuǎn)的水冷銅輥上，快淬成長條或鱗片，水冷輥的線速度為5m/s 50m/s ；
〔四〕、將步驟〔三〕得到的長條或鱗片置于退火晶化爐中，在600°C溫度下進(jìn)行退火晶化處理lOmin，然后再進(jìn)行粉碎，控制粒徑為I 10 μ m，即得到磁粉；
〔五〕、按重量百分比取50%的殼聚糖和50%的步驟〔四〕制得的磁粉，加入水制成懸濁液，加入水的重量為磁粉和殼聚糖總重量的10倍，然后使用棉織物經(jīng)多次浸潰，烘干后置于磁場中磁化，制得磁性層；
四、制備背襯層
取無紡布，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的無紡布一個(gè)面的四周設(shè)置ー圈2 5 cm寬的不干膠，制得背襯層；
五、制備磁性敷料〔一〕、取上述步驟ニ制好的帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層ー個(gè)，放置工作臺上，其中，藥膜防護(hù)層在下，藥膜層在上；
〔ニ〕、取上述步驟三制備好的磁性層ー個(gè)，將磁性層黏貼在藥膜層的無紡布面上；
〔三〕、取上述步驟四制備好的背襯層ー個(gè)，將背襯層四周帶有不干膠的一面黏貼在磁性層上，背襯層四周的不干膠黏在藥膜防護(hù)層上；
〔四〕、將敷料裝入復(fù)合膜包裝袋，抽真空，密封復(fù)合膜包裝袋；
〔五〕、將裝有敷料的密封復(fù)合膜包裝袋送入消毒室進(jìn)行6tlCo輻射消毒，按照醫(yī)藥規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)完成敷料的消毒，即制得用于瘢痕治療的磁性敷料。實(shí)施例4 一種治療瘢痕的磁性中藥敷料的制備方法，制備方法如下
一、制備藥膜膏 〔一〕、制備中藥提取物
(1)、按重量份數(shù)，取丹參70份、五倍子65份、透骨草40份、梔子皮30份、雪三七70份、天山大黃50份、桃仁20份、芫花根40份、青酒缸根50份、醋制自然銅30份、蟄蟲30份、水蛭20份、冰片15份、樟腦8份、乳香20份和沒藥35份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的醋制自然銅、冰片、樟腦、乳香和沒藥，分別粉碎至400目，備
用；
(3)、將步驟(I)中取出的丹參、五倍子、透骨草、梔子皮和雪三七混合均勻，粉碎后過10目篩，然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為80%的こ醇進(jìn)行浸泡，こ醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 4倍，浸泡24小時(shí)后，再加入浸泡藥材原體積3倍的濃度為100%的こ醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將步驟(I)中取出的蟄蟲、水蛭、天山大黃、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入純化水進(jìn)行煎煮，純化水的加入量為煎煮藥材重量的10倍，提取時(shí)間為2小吋，共提取3次，每次提取完畢后過濾，最后將3次提取的提取液合井，備用；
(5)、將步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收溶劑，制得的醇提稠膏，備用；
(6)、將步驟(4)收集的提取液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10
I.30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收溶劑，制得的水提稠膏，備用；
(7)、將步驟(5)制得的醇提稠膏、步驟(6)制得的水提稠膏以及步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干后粉碎成400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔ニ〕、制備基質(zhì)
(I )、按重量份數(shù)，取聚維酮10份、純化水60份、聚こ烯醇5份、甘油50份、微粉硅膠40份、殼聚糖15份、食用醋10份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水15份加入反應(yīng)釜中，升溫至60°C，攪拌60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的聚こ烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、殼聚糖、食用醋和純化水45份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40°C，攪拌10分鐘，停止攪拌并靜止5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌10分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備藥膜膏
按重量百分比取45%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和55%的上述步驟〔ニ〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌40分鐘，即制得藥膜膏；
ニ、制備帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層· 將上述步驟ー制得的藥膜膏，均勻涂抹在無紡布上，然后裁剪成需要的形狀和尺寸，制得藥膜層，其中，藥膜膏的涂抹厚度為3mm;之后取藥膜防護(hù)層，使藥膜防護(hù)層的硅油面對著藥膜膏，然后覆蓋在藥膜膏上，藥膜膏處在無紡布與藥膜防護(hù)層之間，制得帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層；
三、制備磁性層
〔一〕、取Nd、Fe、B和Dy金屬單質(zhì)原料,按原子比Nd:Fe :B:Dy=16:71:2:4的比例配比，然后混合均勻制得配料，備用；
〔ニ〕、將步驟〔一〕中的配料放入真空電弧爐,抽真空至3X KT3Pa以下，并充入高純氬氣洗爐，然后在氬氣保護(hù)氣氛下將配料熔煉制成母合金鑄錠，備用，配料在氬氣氛中氬弧熔煉不少于三次?！踩场⒉襟E〔ニ〕中制得的母合金鑄錠在電磁感應(yīng)式快淬爐中進(jìn)行重熔，然后在快速旋轉(zhuǎn)的水冷銅輥上，快淬成長條或鱗片，水冷輥的線速度為5m/s 50m/s ；
〔四〕、將步驟〔三〕得到的長條或鱗片置于退火晶化爐中，在600°C溫度下進(jìn)行退火晶化處理lOmin，然后再進(jìn)行粉碎，控制粒徑為I 10 μ m，即得到磁粉；
〔五〕、按重量百分比取55%的殼聚糖和45%的步驟〔四〕制得的磁粉，加入水制成懸濁液，加入水的重量為磁粉和殼聚糖總重量的10倍，然后使用棉織物經(jīng)多次浸潰，烘干后置于磁場中磁化，制得磁性層；
四、制備背襯層
取無紡布，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的無紡布一個(gè)面的四周設(shè)置ー圈2 5 cm寬的不干膠，制得背襯層；
五、制備磁性敷料
〔一〕、取上述步驟ニ制好的帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層ー個(gè)，放置工作臺上，其中，藥膜防護(hù)層在下，藥膜層在上；
〔ニ〕、取上述步驟三制備好的磁性層ー個(gè)，將磁性層黏貼在藥膜層的無紡布面上；
〔三〕、取上述步驟四制備好的背襯層ー個(gè)，將背襯層四周帶有不干膠的一面黏貼在磁性層上，背襯層四周的不干膠黏在藥膜防護(hù)層上；
〔四〕、將敷料裝入復(fù)合膜包裝袋，抽真空，密封復(fù)合膜包裝袋；
〔五〕、將裝有敷料的密封復(fù)合膜包裝袋送入消毒室進(jìn)行6tlCo輻射消毒，按照醫(yī)藥規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)完成敷料的消毒，即制得用于瘢痕治療的磁性敷料。動物實(shí)驗(yàn)
通過以下實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)ー步說明本發(fā)明的磁性中藥敷料對瘢痕的治療效果，具體試驗(yàn)方法為取市售仔豬3只，每只重10 15kg，隨機(jī)編號為A、B、C。分別于每只仔豬的背部脊柱兩側(cè)、頸部和臀部身體對稱共6個(gè)部位脫毛，并在麻酔條件下，在每只仔豬的脫毛部位做長約5cm的切ロ，深達(dá)肌層，止血后，使用3-0絲線縫合傷ロ。本試驗(yàn)分為三個(gè)組(I)、陰性對照組，(2)、無磁性中藥敷料組，(3)、磁性中藥敷料組，其中，無磁性中藥敷料組為沒有磁性層的敷料組。(I)、陰性對照組仔豬A的頸部、仔豬B的頸部、仔豬C的頸部；陰性對照組使用酒精消毒后，直接縫合傷ロ。(2)、無磁性中藥敷料組仔豬A的背部、仔豬B的背部、仔豬C的背部；先用酒精消毒傷ロ，然后在傷ロ處帖敷無磁性敷料，姆三天更換一次敷料，為ー個(gè)療程，姆次換藥時(shí)采用碘酒消毒傷ロ，至試驗(yàn)結(jié)束。(3)、磁性中藥敷料組仔豬A的臀部、仔豬B的臀部、仔豬C的臀部。先用酒精消毒傷ロ，然后在傷ロ處帖敷磁性敷料，每三天更換一次敷料，為ー個(gè)療程，每次換藥時(shí)采用 碘酒消毒傷ロ，至試驗(yàn)結(jié)束。ニ、試驗(yàn)結(jié)果
1、觀察結(jié)果
術(shù)后三只豬仔身體狀況良好，無腹瀉，拒食等不良反應(yīng)，活動正常。A、術(shù)后3天
陰性對照組部分傷ロ結(jié)痂，部分傷ロ滲出液較多，傷ロ周圍紅腫。無磁性中藥敷料組傷ロ結(jié)痂，炎癥反應(yīng)較輕，傷ロ周圍無明顯紅腫；
磁性中藥敷料組傷ロ較清潔，滲液較少，部分傷ロ有少許結(jié)痂，炎癥反應(yīng)輕，傷ロ周圍無明顯紅腫；
B、術(shù)后6天
陰性對照組傷ロ大部分結(jié)痂，傷ロ周圍稍紅腫，縫線反應(yīng)較重；
無磁性中藥敷料組表皮層已經(jīng)基本愈合，無紅腫，部分傷ロ有 縫線反應(yīng)；
磁性中藥敷料組表皮層已經(jīng)愈合，無紅腫，部分傷ロ有較輕的 縫線反應(yīng)；
C、術(shù)后9、12、15、18、21、24、27、30 天
陰性對照組傷ロ愈合良好，可見明顯的愈合線；
無磁性中藥敷料組傷ロ愈合良好；
磁性中藥敷料組傷ロ愈合良好,無明顯的愈合線；
2、組織學(xué)變化
A、術(shù)后3天
陰性對照組表皮層及真皮層未愈合，真皮層內(nèi)可見部分組織內(nèi)出血，成纖細(xì)胞數(shù)量少，炎性細(xì)胞較多；
無磁性中藥敷料組表皮層及真皮層未愈合，真皮層內(nèi)可見較多的成纖細(xì)胞和炎癥細(xì)
胞；
磁性中藥敷料組表皮層已經(jīng)基本愈合，真皮層內(nèi)可見新生的毛細(xì)血管和較多的成纖細(xì)胞，炎癥細(xì)胞浸潤較少，真皮層內(nèi)無組織內(nèi)出血；B、術(shù)后6天
陰性對照組表皮層基本愈合，傷ロ真皮層內(nèi)成纖細(xì)胞，呈長梭形，數(shù)量少，稀疏，細(xì)胞核小，有較多的炎性細(xì)胞；
無磁性中藥敷料組表皮層已經(jīng)基本愈合，真皮層內(nèi)可見較多的成纖細(xì)胞，呈長梭形，細(xì)胞核較大；
磁性中藥敷料組表皮層已經(jīng)愈合，部分真皮層亦已經(jīng)愈合，真皮層內(nèi)可見大量的成纖細(xì)胞，呈長梭形，細(xì)胞核肥大和少量的炎性細(xì)胞；
C、術(shù)后9天
各組傷ロ已經(jīng)基本愈合
陰性對照組真皮層內(nèi)增值的成纖細(xì)胞較以上各組數(shù)量少，新生膠原亦少；
無磁性中藥敷料組真皮層可見較多的成纖細(xì)胞和新生膠原纖維；
磁性中藥敷料組真皮層可見大量的成纖細(xì)胞和大量的新生膠原纖維；
D、術(shù)后12、30天
陰性對照組傷ロ愈合的瘢痕較大；無磁性中藥敷料組傷ロ瘢痕較對照組較?。淮判灾兴幏罅辖M愈合傷口內(nèi)瘢痕小。
權(quán)利要求
1.一種治療瘢痕的磁性中藥敷料，其特征在于由逐層設(shè)置的藥膜防護(hù)層(I)、藥膜層(2)、磁性層(3)和背襯層(4)組成，藥膜層(2)、磁性層(3)和背襯層(4)固定連接；所述的藥膜防護(hù)層(I)和背襯層(4)的面積相等，磁性層(3)的面積和藥膜層(2)的面積相等，背襯層(4)的面積大于磁性層(3)的面積；所述的藥膜層(2)由無紡布和涂抹在無紡布上的藥膜膏組成，藥膜膏的涂抹厚度為O. 5 5_ ;所述的藥膜防護(hù)層(I)為單硅離型紙，單硅離型紙與藥膜層(2)的藥膜膏接觸的一面覆有硅油；所述的背襯層(4)為無紡布，在背襯層(4)朝向磁性層(3)的一面的周邊設(shè)有一圈不干膠,不干膠的寬度為2 5 cm ; 所述的藥膜膏由中藥提取物和基質(zhì)組成，中藥提取物和基質(zhì)的重量百分比為中藥提取物30 50%，基質(zhì)50 70% ； 所述的中藥提取物的原料藥由丹參、五倍子、透骨草、桅子皮、雪三七、天山大黃、桃仁、芫花根、青酒缸根，醋制自然銅、蟄蟲、水蛭，冰片、樟腦、乳香和沒藥組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為丹參50 70份、五倍子50 70份、透骨草20 40份、桅子皮20 40份、雪三七50 70份、天山大黃50 70份、桃仁20 40份、芫花根20 40份、青酒缸根50 70份、醋制自然銅20 40份、蟄蟲20 40份、水蛭20 40份、冰片8 15份、樟腦8 15份、乳香20 40份和沒藥20 40份； 所述的基質(zhì)由聚維酮、甘油、微粉硅膠、殼聚糖、聚乙烯醇、食用醋和純化水組成，各原料加入的重量份數(shù)比分別為聚維酮5 10份、甘油30 50份、微粉娃膠15 40份、殼聚糖8 15份、聚氧乙烯醇I 5份、食用醋5 10份和純化水40 70份； 所述磁性層為經(jīng)過磁粉和殼聚糖的懸濁液浸潰，烘干并置于磁場中磁化過的棉織物，磁化后的棉織物具有50 200mT的磁場強(qiáng)度； 所述磁粉是在Nd-Fe-B/ α -Fe基體相中添加鏑Dy兀素,磁粉的組成為NdxFeyBzDyw,其中，x+y+z+w=100，且 I. O 彡 X 彡 18. 0,2. O 彡 z 彡 12. 0,1. O 彡 w 彡 5. O。
2.如權(quán)利要求I所述的用于瘢痕治療的磁性中藥敷料的制備方法，其特征在于制備方法如下 一、制備藥膜膏 〔一〕、制備中藥提取物 (1)、按重量份數(shù)，取丹參50 70份、五倍子50 70份、透骨草20 40份、桅子皮20 40份、雪三七50 70份、天山大黃50 70份、桃仁20 40份、芫花根20 40份、青酒缸根50 70份、醋制自然銅20 40份、蟄蟲20 40份、水蛭20 40份、冰片8 15份、樟腦8 15份、乳香20 40份和沒藥20 40份，備用； (2)、將步驟(I)中取出的醋制自然銅、冰片、樟腦、乳香和沒藥，分別粉碎至200 400目，備用； (3)、將步驟(I)中取出的丹參、五倍子、透骨草、桅子皮和雪三七混合均勻，粉碎后過10目篩，然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為10 100%的乙醇進(jìn)行浸泡，乙醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 2 I. 5倍，浸泡12 48小時(shí)后，再加入浸泡藥材原體積3 10倍的濃度為10 100%的乙醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用； (4)、將步驟(I)中取出的蟄蟲、水蛭、天山大黃、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入純化水進(jìn)行煎煮，純化水的加入量為煎煮藥材重量的10 15倍，提取時(shí)間為2小時(shí)，共提取3次，每次提取完畢后過濾，最后將3次提取的提取液合并，備用； (5)、將步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收溶劑，制得的醇提稠膏，備用； (6)、將步驟(4)收集的提取液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I.30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時(shí)進(jìn)行，同時(shí)回收溶劑，制得的水提稠膏，備用； (7)、將步驟(5)制得的醇提稠膏、步驟(6)制得的水提稠膏以及步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干后粉碎成200 400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物； 〔_■)、制備基質(zhì) (I )、按重量份數(shù)，取聚維酮5 10份、純化水40 70份、聚乙烯醇I 5份、甘油30 50份、微粉硅膠15 40份、殼聚糖8 15份和食用醋5 10份，備用； (2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水10 20份加入反應(yīng)釜中，升溫至60 70°C，攪拌30 60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用； (3)、將步驟(I)中取出的聚乙烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用； (4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、殼聚糖、食用醋和純化水30 50份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40 70°C，攪拌2 10分鐘,停止攪拌并靜止2 5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌2 10分鐘，制得基質(zhì)； 〔三〕、制備藥膜膏 按重量百分比取30 50%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和50 70%的上述步驟〔二〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45 55°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌20 40分鐘，即制得藥膜膏； 二、制備帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層 將上述步驟一制得的藥膜膏，均勻涂抹在無紡布上，然后裁剪成需要的形狀和尺寸，制得藥膜層，其中，藥膜膏的涂抹厚度為O. 5 5mm ;之后取藥膜防護(hù)層，使藥膜防護(hù)層的硅油面對著藥膜膏，然后覆蓋在藥膜膏上，藥膜膏處在無紡布與藥膜防護(hù)層之間，制得帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層； 三、制備磁性層 〔一〕、取Nd、Fe、B和Dy金屬單質(zhì)原料,按原子比Nd:Fe:B:Dy=x:y:z:w的比例配比,其中x+y+z+w=100，且I. O≤X≤18. 0，2. O≤z≤12. 0，I. O≤w≤5. 0，然后混合均勻制得配料，備用； 〔二〕、將步驟〔一〕中的配料放入真空電弧爐,抽真空至3X KT3Pa以下，并充入高純氬氣洗爐，然后在氬氣保護(hù)氣氛下將配料熔煉制成母合金鑄錠，備用； 〔三〕、將步驟〔二〕中制得的母合金鑄錠在快淬爐中進(jìn)行重熔，然后在快速旋轉(zhuǎn)的水冷輥上，快淬成長條或鱗片； 〔四〕、將步驟〔三〕得到的長條或鱗片置于退火晶化爐中，在500°C 900°C溫度下進(jìn)行退火晶化處理3 15min，然后再進(jìn)行粉碎，控制粒徑為I 10 μ m，即得到磁粉； 〔五〕、按重量百分比取40 70 %的殼聚糖和30 60 %的步驟〔四〕制得的磁粉，加入水制成懸濁液，加入水的重量為磁粉和殼聚糖總重量的I 30倍，然后使用棉織物經(jīng)多次浸潰，浸潰過程中，懸濁液中的磁粉會進(jìn)入棉織物的內(nèi)部，將經(jīng)過充分浸潰后棉織物的烘干，并置于磁場中磁化，使棉織物具有50 200mT的磁場強(qiáng)度,制得磁性層； 四、制備背襯層 取無紡布，按照事先定好的形狀和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的無紡布一個(gè)面的四周設(shè)置一圈2 5 cm寬的不干膠，制得背襯層； 五、制備磁性敷料 〔一〕、取上述步驟二制好的帶有藥膜防護(hù)層的藥膜層一個(gè)，放置工作臺上，其中，藥膜防護(hù)層在下，藥膜層在上； 〔二〕、取上述步驟三制備好的磁性層一個(gè)，將磁性層黏貼在藥膜層的無紡布面上； 〔三〕、取上述步驟四制備好的背襯層一個(gè)，將背襯層四周帶有不干膠的一面黏貼在磁性層上，背襯層四周的不干膠黏在藥膜防護(hù)層上； 〔四〕、將敷料裝入復(fù)合膜包裝袋，抽真空，密封復(fù)合膜包裝袋； 〔五〕、將裝有敷料的密封復(fù)合膜包裝袋送入消毒室進(jìn)行6tlCo輻射消毒，按照醫(yī)藥規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)完成敷料的消毒，即制得用于瘢痕治療的磁性敷料。
3.如權(quán)利要求2所述的用于瘢痕治療的磁性敷料的制備方法，其特征在于所述步驟三的步驟〔二〕中，配料在氬氣氛中氬弧熔煉不少于三次。
4.如權(quán)利要求2所述的用于瘢痕治療的磁性敷料的制備方法，其特征在于所述步驟三的步驟〔三〕中，水冷輥為水冷銅輥或水冷鑰輥。
5.如權(quán)利要求2所述的用于瘢痕治療的磁性敷料的制備方法，其特征在于所述步驟三的步驟〔三〕中使用的快淬爐為電磁感應(yīng)式快淬爐，水冷輥的線速度為5m/s 50m/s。
6.如權(quán)利要求2所述的用于瘢痕治療的磁性敷料的制備方法，其特征在于所述步驟三的步驟〔三〕中使用的快淬爐為電弧式快淬爐，水冷輥的線速度為5m/s 20m/s。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療瘢痕的磁性中藥敷料，由逐層設(shè)置的藥膜防護(hù)層、藥膜層、磁性層和背襯層組成，通過以下步驟制得1、制備中藥提取物和基質(zhì)，混合后制得藥膜膏；2、制備磁性層；3、制備背襯層；4、制備敷料，并封裝消毒。本發(fā)明磁性中藥敷料適用于所有瘢痕患者，具有療效確實(shí)、迅速、方便、價(jià)廉、無不良反應(yīng)和毒副作用等特點(diǎn)，并內(nèi)置有磁性層，通過磁性層產(chǎn)生的磁場可以通過改善局部微循環(huán)、增加血管通透性，改善成纖維細(xì)胞良性增生修復(fù)，減輕瘢痕形成。
文檔編號A61K36/83GK102836288SQ20121034047
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月14日
發(fā)明者雷萬軍, 郝希平, 李軍, 胡偉, 黃金亮 申請人:河南科技大學(xué)