防止骨水泥滲漏的支架系統(tǒng)及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供防止骨水泥滲漏的支架系統(tǒng)及其應(yīng)用，特別適合于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)治療椎體破壞和椎體壓縮性骨折。防止骨水泥滲漏的支架系統(tǒng)包括內(nèi)套管、外套管和能夠張開(kāi)的防止骨水泥滲漏的支架，其中支架定位于內(nèi)套管遠(yuǎn)端附近并被壓握于外套管內(nèi)，并且內(nèi)套管能夠在外套管內(nèi)相對(duì)于外套管移動(dòng)，支架通過(guò)推動(dòng)內(nèi)套管而釋放到外套管外以張開(kāi)。本發(fā)明的支架系統(tǒng)能夠有效防止或降低骨水泥滲漏，而且操作方便，成本低。
【專利說(shuō)明】防止骨水泥滲漏的支架系統(tǒng)及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及在治療椎體破壞和椎體壓縮性骨折中使用的裝置。在第一方面，本發(fā)明涉及防止骨水泥滲漏的支架系統(tǒng)。在第二方面，本發(fā)明涉及支架系統(tǒng)在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]椎體破壞和椎體壓縮性骨折的治療通常采用經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP)和經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)。PVP是將稀薄的骨水泥經(jīng)穿刺針直接注入椎體以進(jìn)行治療，但因顧慮到骨水泥的椎管內(nèi)滲漏，注入骨水泥時(shí)不能夠充分加壓以擴(kuò)張椎體、恢復(fù)椎體高度，使壓縮骨折椎體畸形固定。另一方面，在PVP下，骨水泥仍在相對(duì)較高的壓力下注入骨折椎體內(nèi)，而且骨水泥黏稠度低，因而注射后存在骨水泥滲漏到椎體外的風(fēng)險(xiǎn)。另外，PVP術(shù)前缺乏對(duì)骨水泥注入量準(zhǔn)確的估計(jì)，這進(jìn)一步增加了骨水泥滲漏的危險(xiǎn)性。
[0003]與PVP相比，PKP應(yīng)用于臨床治療骨質(zhì)疏松、多發(fā)性骨髓瘤、轉(zhuǎn)移性骨腫瘤、侵襲性血管瘤和外傷等引起的椎體破壞和椎體壓縮性骨折的臨床效果已經(jīng)得到公認(rèn)，其可以在短時(shí)間內(nèi)明顯地緩解疼痛和阻止椎體的進(jìn)一步壓迫破壞，并在一定程度上恢復(fù)脊柱椎體的生理穩(wěn)定性。
[0004]PKP是在PVP的基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái)的，它是經(jīng)皮穿刺，將一定內(nèi)徑的套管針通過(guò)椎弓根或根外刺入椎體，然后用擴(kuò)張裝置(如球囊或類似物)抬起骨折椎體塌陷的終板，恢復(fù)塌陷椎體的高度和形態(tài)，減少脊柱后凸畸形，同時(shí)在椎體內(nèi)造成一個(gè)骨性空腔，然后退出擴(kuò)張裝置，在低壓力下向骨性空腔內(nèi)注射骨水泥。PKP在骨水泥注入前，通過(guò)球囊等擴(kuò)張產(chǎn)生足夠的壓力抬起骨折椎體終板，使椎體骨折復(fù)位，高度恢復(fù)，達(dá)到矯正脊柱后凸畸形的作用。而且，在PKP中，骨水泥在相對(duì)較低的壓力注入骨性空腔。此外，注入的骨水泥可更為黏稠，同時(shí)骨水泥的注入量也可根據(jù)擴(kuò)張?bào)w積確定。因此，PKP大大降低了骨水泥滲漏到椎體外的發(fā)生率。
[0005]中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)200580041894.8公開(kāi)了一種用于輸送骨病治療劑的系統(tǒng)和方法。在實(shí)現(xiàn)方案中，第一細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件、第二細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件和可展開(kāi)式結(jié)構(gòu)體提供進(jìn)入骨骼支撐結(jié)構(gòu)內(nèi)部的非軸向通道。第二細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件被構(gòu)造用于將輻射源經(jīng)由第一細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的管腔輸送到骨骼支撐結(jié)構(gòu)內(nèi)部。
[0006]中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)02817763.0公開(kāi)了一種治療骨骼的系統(tǒng)和方法，其中使用可膨脹主體，其尺寸適合于在無(wú)需進(jìn)入套管的情況下在導(dǎo)線上被插入到骨中，并且可膨脹主體在海綿骨中經(jīng)歷 膨脹以壓實(shí)海綿骨。在縮回內(nèi)部主體之后，可例如使用外部主體將骨治療裝置引導(dǎo)到骨中，或?qū)⒉牧陷斔偷焦侵小?br> [0007]中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)201010559537.3公開(kāi)了一種可調(diào)節(jié)高壓擴(kuò)張球囊的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，其包括可膨脹球囊。這種可調(diào)節(jié)高壓擴(kuò)張球囊的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，通過(guò)固定在金屬導(dǎo)絲一個(gè)末端的調(diào)整螺母控制可膨脹球囊的縱向延伸長(zhǎng)度，避免了球囊擴(kuò)張膨脹時(shí)軸向擴(kuò)張先于橫向擴(kuò)張的現(xiàn)象，提高了手術(shù)的效力。[0008]中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)201110171046.6公開(kāi)了一種椎體定向擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，其包括:導(dǎo)管，導(dǎo)管的一端連接有Y形連接器，導(dǎo)管的另一端連接有球囊。該椎體定向擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的球囊能向預(yù)先設(shè)定的撐開(kāi)復(fù)位方向膨脹，從而不會(huì)加重椎體破碎部位的骨折損傷程度，并避免引起再骨折。
[0009]中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)200410086120.4公開(kāi)了一種金屬網(wǎng)球椎體成形裝置，其包括:椎體穿刺針、導(dǎo)針、工作套管、工作套管手柄、金屬網(wǎng)球、金屬網(wǎng)球擴(kuò)張和回收系統(tǒng)。通過(guò)金屬網(wǎng)球擴(kuò)張和回收系統(tǒng)將金屬網(wǎng)球送入椎體內(nèi)，再擠壓兩端支撐環(huán)可恢復(fù)到原來(lái)的形狀并產(chǎn)生巨大的撐開(kāi)力，有效撐開(kāi)被壓縮的椎體，然后牽拉支撐環(huán)將金屬網(wǎng)球拉長(zhǎng)為細(xì)長(zhǎng)形后從椎體內(nèi)退出，再充填骨水泥或其它椎體增強(qiáng)材料。
[0010]常敏等人的“‘燈籠骨架形’記憶合金椎體成形架的生物學(xué)特性”(《中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù)》，2010年35期)公開(kāi)了一種用于治療胸腰椎壓縮骨折的〃燈籠骨架形〃記憶合金椎體成形架。該“燈籠骨架形”記憶合金椎體成形架能夠經(jīng)椎弓根雙向微創(chuàng)置入、安全、擴(kuò)張均勻、具有足夠的復(fù)張力及抗壓支撐力，其結(jié)合了早期支架的彈性固定支撐以及后期植入支架內(nèi)的骨水泥等與自身椎體相融合形成的生物學(xué)固定支撐。
[0011]但是，目前進(jìn)行椎體后凸成形術(shù)時(shí)仍會(huì)發(fā)生一定程度的骨水泥滲漏，這主要是由于椎體內(nèi)壓力過(guò)高、骨水泥仍較為稀薄、注入時(shí)機(jī)與量不當(dāng)、病椎后緣缺損等原因所致。骨水泥的滲漏通常表現(xiàn)為引流靜脈滲漏、椎體邊緣滲漏和穿刺針通道滲漏等幾種情況，其中引流靜脈滲漏和椎體邊緣滲漏最為常見(jiàn)。引流靜脈滲漏主要是因?yàn)樽刁w的引流靜脈粗大和靜脈回血量豐富導(dǎo)致骨水泥特別容易進(jìn)入靜脈向遠(yuǎn)端流動(dòng)，進(jìn)而進(jìn)入肺循環(huán)，這會(huì)造成腔靜脈系統(tǒng)的阻塞和肺動(dòng)脈栓塞，引起局部血血液回流不暢和咯血。椎體邊緣滲漏是由于椎體惡性腫瘤破壞和外傷骨折后椎體結(jié)構(gòu)的完整性破壞，導(dǎo)致高壓注入的膠狀骨水泥經(jīng)椎體皮質(zhì)或軟骨板的破裂處滲 漏出到椎體輪廓之外。當(dāng)骨水泥進(jìn)入椎管特別是接近椎間孔時(shí)，會(huì)造成神經(jīng)根、硬膜囊甚至脊髓的受壓，導(dǎo)致持續(xù)而較為強(qiáng)烈的神經(jīng)壓迫癥狀，而椎旁滲漏量較多時(shí)會(huì)造成椎前植物神經(jīng)節(jié)壓迫，導(dǎo)致胸腹部臟器反射性功能異常。因此，PKP在椎體成形時(shí)不可避免地仍會(huì)出現(xiàn)一定程度的骨水泥溢流或滲漏，即使手術(shù)中在無(wú)壓力下注入骨水泥也會(huì)出現(xiàn)。
[0012]因此，需要一種有效防止椎體后凸成形術(shù)中骨水泥滲漏的裝置，且應(yīng)滿足以下兩個(gè)條件:1)有效防止或降低骨水泥滲漏；2)操作方便，成本低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]基于以上設(shè)想和要求，本發(fā)明提供一種防止骨水泥滲漏的支架裝置。防止骨水泥滲漏的支架系統(tǒng)包括內(nèi)套管、外套管和能夠張開(kāi)的防止骨水泥滲漏的支架，其中支架定位于內(nèi)套管遠(yuǎn)端附近并被壓握于外套管內(nèi)，并且內(nèi)套管能夠在外套管內(nèi)相對(duì)于外套管移動(dòng)，使支架通過(guò)推動(dòng)內(nèi)套管而釋放到外套管外以張開(kāi)。
[0014]根據(jù)本發(fā)明，支架為球囊擴(kuò)張式支架，其包括直接壓握于支架內(nèi)的可擴(kuò)張球囊，所述可擴(kuò)張球囊經(jīng)由導(dǎo)管通過(guò)擴(kuò)張器而膨脹，以使支架張開(kāi)。在此情況下，可以在球囊撐開(kāi)病椎的同時(shí)張開(kāi)支架，然后撤出球囊，之后使用骨水泥填充器進(jìn)行骨水泥的填充?；蛘?，支架為自張開(kāi)式支架，其與通用的椎體后凸成形器械搭配使用。在此情況下，在使用可擴(kuò)張球囊撐開(kāi)病椎后，將支架的外套管放入球囊的套管中，通過(guò)推動(dòng)內(nèi)套管將支架放入撐開(kāi)的病椎中。支架自動(dòng)彈開(kāi)，然后將支架的內(nèi)外套管撤出，之后放入骨水泥填充器進(jìn)行骨水泥的填充。
[0015]無(wú)論是球囊擴(kuò)張式支架還是自張開(kāi)式支架，在骨水泥填充器放入過(guò)程中，骨水泥填充器的頭端準(zhǔn)確放入支架的近端內(nèi)側(cè)，然后進(jìn)行骨水泥的填充。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，支架為覆膜支架，其包括由支架桿構(gòu)成的支架部分和縫合于支架部分的覆膜部分，支架部分通過(guò)切割、編織或焊接形成。覆膜支架的覆膜部分和支架部分的材料可以是可降解材料，也可以是不可降解材料，其中覆膜的材料可以是PE、PET、PTFE等高分子材料或PLLA、PLGA等可降解材料；支架的材料可以是316L、鎳鈦、鈷鉻等金屬或鎂合金、鐵合金等可降解金屬，也可以是PE、PET、PTFE等高分子材料或PLLA、PLGA等可降解材料。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，支架為單獨(dú)的密網(wǎng)支架。密網(wǎng)支架指的是其形成致密網(wǎng)，其材料可以是例如以上所述的可降解材料或不可降解材料，也可以通過(guò)切割、編織或焊接形成。優(yōu)選地，網(wǎng)孔密度為10-30個(gè)/mm2，孔徑為10-?000 μ m。此外，密網(wǎng)支架上分布的網(wǎng)孔從近端到遠(yuǎn)端大小相等、或者從近端到遠(yuǎn)端直徑逐漸減小、或者從近端到遠(yuǎn)端不同直徑的網(wǎng)孔交替分布。這保證骨水泥有受控的滲漏率，既提高骨水泥在椎體中與椎體的結(jié)合強(qiáng)度，又防止骨水泥的大量滲漏。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，支架由具有形狀記憶效應(yīng)的材料制成。優(yōu)選地，編織形成的支架的編織絲材直徑為30-150 μ m。
[0019]根據(jù)本發(fā)明，支架構(gòu)造成規(guī)則形狀或不規(guī)則形狀。例如，形狀可以是圓柱狀、整體錐形、近端錐形而遠(yuǎn)端圓柱狀等規(guī)則形狀，也可以是橢球狀、腰鼓狀、啞鈴狀等其它不規(guī)則形狀。支架的尺寸優(yōu)選范圍為:直徑l(T30mm，長(zhǎng)度l(T30mm，其中在整體錐形的支架中，近端錐形直徑為2~6mm,遠(yuǎn)端錐形直徑為10~30mm,錐形部分長(zhǎng)度為10~30mm ;在近端錐形、遠(yuǎn)端圓柱狀的支架中，錐形的直徑為2飛_，錐形部分的長(zhǎng)度為2~8_，中間及遠(yuǎn)端圓柱狀的直徑為10~30mm,長(zhǎng)度為10~30mm。`
[0020]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，覆膜支架的支架部分構(gòu)造成整體為閉環(huán)或開(kāi)環(huán)的結(jié)構(gòu)，或構(gòu)造成近端為閉環(huán)、遠(yuǎn)端為螺旋的結(jié)構(gòu)，或構(gòu)造成近端、遠(yuǎn)端為閉環(huán)而中間為螺旋的結(jié)構(gòu)。螺旋結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可以使支架更容易變形，從而適應(yīng)椎體內(nèi)的復(fù)雜形狀，貼壁性更好，而且骨水泥的填充效果好，從而增加與椎體的結(jié)合力。
[0021]優(yōu)選地，覆膜部分縫合在支架部分近端和遠(yuǎn)端處的支架桿上，使得支架張開(kāi)時(shí)縫合部位能夠沿所述支架桿移動(dòng)，以適應(yīng)支架張開(kāi)時(shí)的變形。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，縫合點(diǎn)為2-5 個(gè)。
[0022]優(yōu)選地，覆膜部分在遠(yuǎn)端處縫合成封閉端，以防止骨水泥從支架的遠(yuǎn)端滲漏。
[0023]優(yōu)選地，支架構(gòu)造成近端為錐形。近端錐形的設(shè)計(jì)可以有效降低骨水泥的滲漏。
[0024]優(yōu)選地，覆膜部分具有孔，這可以通過(guò)選用孔密度為廣50個(gè)/mm2的覆膜材料獲得，也可以通過(guò)在致密覆膜上激光打孔獲得，優(yōu)選地，孔徑為10-?000μπι，孔密度為10-30個(gè)/mm2。同樣，覆膜部分上分布的孔從近端到遠(yuǎn)端大小相等、或者從近端到遠(yuǎn)端直徑逐漸減小、或者從近端到遠(yuǎn)端不同直徑的孔交替分布。這樣的設(shè)計(jì)保證骨水泥有受控的滲漏率，既提高骨水泥在椎體中與椎體的結(jié)合強(qiáng)度，又防止骨水泥的大量滲漏。
[0025]優(yōu)選地，支架系統(tǒng)還包括顯影標(biāo)記，其設(shè)置在支架的近端或遠(yuǎn)端處或同時(shí)設(shè)置在支架的近端和遠(yuǎn)端處，以便于支架在病椎中的定位和骨水泥填充器準(zhǔn)確放入支架近端處。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供本發(fā)明的防止骨水泥滲漏的支架系統(tǒng)在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中的應(yīng)用。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0027]通過(guò)下面參照附圖對(duì)本發(fā)明實(shí)施例進(jìn)行的詳細(xì)描述，本發(fā)明的特征及其優(yōu)點(diǎn)將是顯而易見(jiàn)的。在圖中:
[0028]圖1是本 發(fā)明的支架系統(tǒng)的示意圖。
[0029]圖2是本發(fā)明的實(shí)施例的支架的示意圖，其中支架為單獨(dú)的密網(wǎng)支架。
[0030]圖3A-3F是本發(fā)明的實(shí)施例的支架各種構(gòu)造的示意圖，其中支架為覆膜支架。
[0031]圖4A-4H是本發(fā)明的支架的各種形狀的示意圖，其中支架為覆膜支架。
[0032]附圖標(biāo)記列表
[0033]1、內(nèi)套管 2、外套管 3、支架 4、覆膜部分【具體實(shí)施方式】
[0034]下面參照附圖描述本發(fā)明的實(shí)施例。
[0035]為了便于描述，本發(fā)明中使用了術(shù)語(yǔ)“近端”和“遠(yuǎn)端”，其中“近端”指的是離操作端近的一端，“遠(yuǎn)端”指的是離操作端遠(yuǎn)的一端。
[0036]圖1顯示了本發(fā)明的應(yīng)用于椎體后凸成形術(shù)的防止骨水泥滲漏的支架系統(tǒng)。
[0037]如圖1所示，該支架系統(tǒng)包括內(nèi)套管1、外套管2和支架3，其中支架3位于內(nèi)套管I遠(yuǎn)端附近并被壓握于外套管2內(nèi)，且內(nèi)套管I可以相對(duì)于外套管2在外套管2內(nèi)移動(dòng)，通過(guò)推動(dòng)內(nèi)套管I而可以將支架3釋放到外套管2外。
[0038]支架3可以是球囊擴(kuò)張式支架或自張開(kāi)式支架(未示出)，球囊擴(kuò)張式支架在釋放后利用直接壓握于支架內(nèi)的可擴(kuò)張球囊經(jīng)由導(dǎo)管通過(guò)擴(kuò)張器膨脹而使支架張開(kāi)，自張開(kāi)式支架由具有形狀記憶效應(yīng)的材料制成以在釋放后自動(dòng)張開(kāi)。
[0039]另一方面，支架3可以是覆膜支架或如圖2所示的單獨(dú)的密網(wǎng)支架。覆膜支架包括由支架桿構(gòu)成的支架部分和縫合于支架部分的覆膜部分，其材料可以是可降解材料，也可以是不可降解材料，其中覆膜部分的材料可以是PE、PET、PTFE等常規(guī)高分子材料或PLLA、PLGA等可降解材料；支架部分的材料可以是316L、鎳鈦、鈷鉻等常規(guī)金屬或鎂合金、鐵合金等可降解金屬，也可以是PE、PET、PTFE等常規(guī)高分子材料或PLLA、PLGA等可降解材料。
[0040]密網(wǎng)支架和覆膜支架的支架部分可以通過(guò)切割、編織或焊接而制成。在本例中，密網(wǎng)支架或覆膜支架的支架部分通過(guò)編織絲材制成，絲材的直徑為30-150 μ m。
[0041]在本例中，覆膜支架的覆膜部分有孔，這可以通過(guò)選用孔密度為廣50個(gè)/mm2的覆膜材料獲得，也可以通過(guò)在致密覆膜上激光打孔獲得，孔徑為10-1000 μ m,孔的密度為10-30個(gè)/mm2。此外，覆膜部分上分布的孔從近端到遠(yuǎn)端大小相等、或者從近端到遠(yuǎn)端直徑逐漸減小、或者從近端到遠(yuǎn)端不同直徑的孔交替分布。這些同樣適用于密網(wǎng)支架的網(wǎng)孔。這樣設(shè)計(jì)可以保證骨水泥有受控的滲漏率，既提高骨水泥在椎體中與椎體的結(jié)合強(qiáng)度，又防止骨水泥的大量滲漏。
[0042]覆膜支架整體為閉環(huán)，如圖3A所示，或整體為開(kāi)環(huán)結(jié)構(gòu)，如圖3B-3D所示，或?yàn)榻碎]環(huán)、遠(yuǎn)端為螺旋的結(jié)構(gòu)，如圖3E所示，也可以為近端、遠(yuǎn)端閉環(huán)而中間為螺旋的結(jié)構(gòu)，如圖3F所示。螺旋結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使覆膜支架更容易變形，從而適應(yīng)椎體內(nèi)的復(fù)雜形狀，貼壁性更好，骨水泥的填充效果也好，從而增加與椎體的結(jié)合力。
[0043]如圖4A-4C所示，覆膜支架的形狀可以是圓柱狀、整體錐形、近端錐形遠(yuǎn)端圓柱狀等規(guī)則形狀?；蛘撸鐖D4D-4H所示，覆膜支架的形狀可以是橢球狀、腰鼓狀、啞鈴狀等其它不規(guī)則形狀。整體呈錐形的支架其近端錐形直徑為2飛mm，遠(yuǎn)端錐形直徑為l(T30mm，錐形部分長(zhǎng)度為10-30_ ;近端錐形、遠(yuǎn)端圓柱狀的支架其錐形的直徑為2飛_，錐形部分的長(zhǎng)度為2~8mm,中間及遠(yuǎn)端圓柱狀的直徑為10~30mm,長(zhǎng)度為10~30mm。
[0044]另外，覆膜支架的近端構(gòu)造成錐形，這一設(shè)計(jì)有效降低骨水泥的滲漏。此外，如圖4A-4F所示，覆膜部分4在遠(yuǎn)端處縫合成封閉端，防止骨水泥從覆膜支架的遠(yuǎn)端滲漏。
[0045]在本例中，覆膜支架的覆膜部分4在近端和遠(yuǎn)端縫合在支架桿上，縫合點(diǎn)為2~5個(gè)，保證支架張開(kāi)時(shí)覆膜部分4的縫合部位沿支架桿移動(dòng)，從而適應(yīng)支架張開(kāi)時(shí)的變形。
[0046]支架3還可以在近端或遠(yuǎn)端單獨(dú)或同時(shí)裝有顯影標(biāo)記(未示出)，以便于支架3在病椎中的定位和骨水泥填充器準(zhǔn)確放入支架近端。
[0047]手術(shù)時(shí)，對(duì)于球囊擴(kuò)張式支架，在球囊撐開(kāi)病椎的同時(shí)撐開(kāi)支架，撤離球囊，然后使用骨水泥填充器進(jìn)行骨水泥的填充；對(duì)于自張開(kāi)式支架系統(tǒng)，該支架系統(tǒng)與通用的椎體后凸成形器械搭配使用，在使用擴(kuò)張球囊撐開(kāi)病椎后，將支架的外套管放入擴(kuò)張球囊的套管中，然后通過(guò)推動(dòng)內(nèi)套管將支架放入撐開(kāi)的病椎中，支架自動(dòng)彈開(kāi)，然后將支架系統(tǒng)的套管撤出，之后再放入骨水泥填充器。無(wú)論是球囊擴(kuò)張式支架還是自張開(kāi)式支架，在骨水泥填充器放入過(guò)程中，將填充器頭端準(zhǔn)確放入支架的近端內(nèi)側(cè)，然后進(jìn)行骨水泥的填充。
[0048]本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，以上描述只是示例性的。在不背離本發(fā)明的思想和范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作出多種修改和變化。例如，上面參照實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的支架系統(tǒng)進(jìn)行了詳細(xì)描`述，但是實(shí)施例中的特征既可以單獨(dú)地使用，也可以以組合的方式使用，這些同樣落入本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.防止骨水泥滲漏的支架系統(tǒng)，其特征在于，所述支架系統(tǒng)包括內(nèi)套管、外套管和能夠張開(kāi)的防止骨水泥滲漏的支架，其中支架定位于內(nèi)套管遠(yuǎn)端附近并被壓握于外套管內(nèi)，并且內(nèi)套管能夠在外套管內(nèi)相對(duì)于外套管移動(dòng)，使支架能夠通過(guò)推動(dòng)內(nèi)套管而被釋放到外套管外以張開(kāi)。
2.權(quán)利要求1的支架系統(tǒng)，其中支架為球囊擴(kuò)張式支架，其包括直接壓握于支架內(nèi)的可擴(kuò)張球囊，所述可擴(kuò)張球囊經(jīng)由導(dǎo)管通過(guò)擴(kuò)張器而膨脹，以使支架張開(kāi)。
3.權(quán)利要求1的支架系統(tǒng)，其中支架為自張開(kāi)式支架。
4.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的支架系統(tǒng)，其中支架為覆膜支架或單獨(dú)的密網(wǎng)支架。
5.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的支架系統(tǒng)，其中支架通過(guò)切割、編織或焊接形成。
6.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的支架系統(tǒng)，其中支架由具有形狀記憶效應(yīng)的材料制成。
7.權(quán)利要求4的支架系統(tǒng)，其中覆膜支架包括由支架桿構(gòu)成的支架部分和縫合于支架部分的覆膜部分，支架部分構(gòu)造成整體為閉環(huán)或開(kāi)環(huán)的結(jié)構(gòu)，或構(gòu)造成近端為閉環(huán)、遠(yuǎn)端為螺旋的結(jié)構(gòu)，或構(gòu)造成近端、遠(yuǎn)端為閉環(huán)而中間為螺旋的結(jié)構(gòu)。
8.權(quán)利要求7的支架系統(tǒng)，其中覆膜部分縫合在支架部分近端和遠(yuǎn)端處的支架桿上，使得支架張開(kāi)時(shí)縫合部位能夠沿所述支架桿移動(dòng)，以適應(yīng)支架張開(kāi)時(shí)的變形。
9.權(quán)利要求7的支架系統(tǒng)，其中覆膜部分在遠(yuǎn)端處縫合成封閉端，以防止骨水泥從支架的遠(yuǎn)端滲漏。
10.權(quán)利要求1- 3中任一項(xiàng)的支架系統(tǒng)，其中支架構(gòu)造成近端為錐形。
11.權(quán)利要求7的支架系統(tǒng)，其中覆膜部分具有孔。
12.權(quán)利要求11的支架系統(tǒng)，其中孔密度為廣50個(gè)/mm2，孔徑為10-?000μ m。
13.權(quán)利要求11的支架系統(tǒng)，其中覆膜部分上分布的孔從近端到遠(yuǎn)端大小相等、或者從近端到遠(yuǎn)端直徑逐漸減小、或者從近端到遠(yuǎn)端不同直徑的孔交替分布。
14.權(quán)利要求4的支架系統(tǒng)，其中密網(wǎng)支架上分布的網(wǎng)孔從近端到遠(yuǎn)端大小相等、或者從近端到遠(yuǎn)端直徑逐漸減小、或者從近端到遠(yuǎn)端不同直徑的網(wǎng)孔交替分布。
15.權(quán)利要求4的支架系統(tǒng)，其中網(wǎng)孔的密度為廣50個(gè)/mm2，孔徑為10-?000μ m。
16.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的支架系統(tǒng)，其中所述支架系統(tǒng)還包括顯影標(biāo)記，其設(shè)置在支架的近端或遠(yuǎn)端處或同時(shí)設(shè)置在支架的近端和遠(yuǎn)端處。
17.權(quán)利要求1-16中任一項(xiàng)的防止骨水泥滲漏的支架系統(tǒng)在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61B17/56GK103654923SQ201210352276
【公開(kāi)日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2012年9月19日 優(yōu)先權(quán)日:2012年9月19日
【發(fā)明者】徐慶順, 黎潔, 謝志永, 林忠, 金巧蓉, 季杰, 倪尊張, 羅七一 申請(qǐng)人:上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司, 上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司