專利名稱：一種低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種營養(yǎng)制劑，特別涉及一種低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑。
背景技術(shù)：
營養(yǎng)治療是疾病綜合治療的重要組成部分，對促進疾病康復(fù)、提高重癥患者的救治成功率、降低死亡率和改善患者臨床結(jié)局具有及其重要的作用。腸內(nèi)營養(yǎng)(enteralnutrition, EN)是經(jīng)胃腸道提供代謝需要的營養(yǎng)物質(zhì)及其他各種營養(yǎng)素的營養(yǎng)支持方式。胃腸道不單純是消化吸收器官，同時是重要的免疫器官。較之胃腸外營養(yǎng)(Parenteralnutrition, PN)支持，EN的優(yōu)越性除體現(xiàn)在營養(yǎng)素直接經(jīng)腸吸收、利用，更符合生理功能、給藥方便、費用低廉外，更顯示有助于維持腸黏膜結(jié)構(gòu)和屏障功能完整性的優(yōu)點，因此營養(yǎng)治療中腸內(nèi)營養(yǎng)劑是廣大醫(yī)務(wù)工作者的首選。
由于臨床病人病種繁多，病情復(fù)雜，而目前臨床應(yīng)用的腸內(nèi)營養(yǎng)產(chǎn)品品種較為單一，配方組成也往往大同小異，難以滿足臨床不同疾病、不同病情病人營養(yǎng)治療的需要。由于重癥病人電解質(zhì)紊亂，如高鉀血癥、高鈉血癥在臨床較為常見，目前還沒有適用于高鉀血癥、高鈉血癥患者應(yīng)用的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，而解決糾正電解質(zhì)紊亂是重癥病人臨床救治的重要環(huán)節(jié)，因此，臨床如何通過腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，糾正高鉀血癥、高鈉血癥患者，特別是重癥患者的電解質(zhì)紊亂，是醫(yī)護領(lǐng)域亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，所述腸內(nèi)全營養(yǎng)劑可應(yīng)用于臨床需要營養(yǎng)支持的高鉀或/和高鈉血癥患者，也可應(yīng)用于其他需要控制鉀、鈉攝入的病人。本發(fā)明所述的低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，有固態(tài)和液態(tài)兩種的營養(yǎng)液，固態(tài)低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，包括麥芽糊精、植物油、乳清蛋白、膳食纖維、氯化鈉、氯化鉀、卵磷脂、?；撬帷⒕S生素、礦物元素，各組分的重量份或體積份為麥芽糊精或麥芽糊精和米粉50-70重量份；植物油10-15體積份；膳食纖維0-3重量份；氯化鈉O. 3-0. 5重量份；氯化鉀O. 2-0. 6重量份；卵磷脂0-0. 38重量份；?；撬酧. 15-0. 25重量份；維生素及其它微量營養(yǎng)素O. 17-0. 33重量份；礦物元素I. 11-1. 99重量份；乳清蛋白或乳清蛋白混合物10-20份。液態(tài)低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，其特征在于該營養(yǎng)劑包括麥芽糊精、植物油、乳清蛋白、膳食纖維、氯化鈉、氯化鉀、卵磷脂、?；撬?、維生素、礦物元素，其各組分的重量份或體積份為麥芽糊精或麥芽糊精和米粉11-18重量份；植物油I. 5-3. 5體積份；膳食纖維0-0. 75重量份；氯化鈉O. 08-0. 13重量份；氯化鉀O. 05-0. 15重量份；卵磷脂0-0. I重量份；?；撬酧. 040-0. 060重量份 維生素及其它微量營養(yǎng)素O. 04-0. 08重量份；礦物元素O. 28-0. 48重量份；乳清蛋白或乳清蛋白混合物2. 5-5. O重量份；水73-76體積份。兩種營養(yǎng)液中所述植物油為色拉油，或色拉油與大豆油的組合，或色拉油與中鏈脂肪酸的組合。兩種營養(yǎng)液中所述維生素及其它微量營養(yǎng)素為維生素A、維生素D、維生素E、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素PP、葉酸、維生素C、生物素、泛酸、L-肉堿、膽堿。兩種營養(yǎng)液中所述礦物元素為鈣、鎂、鐵、錳、鋅、銅、鉻、硒、碘。兩種營養(yǎng)液中所述乳清蛋白混合物為乳清蛋白與酪蛋白組合，或乳清蛋白與大豆蛋白的組合，或乳清蛋白與水解乳清蛋白的組合，或乳清蛋白與大豆蛋白、酪蛋白的組合，或乳清蛋白與酪蛋白、水解乳清蛋白的組合，或乳清蛋白與大豆蛋白、水解乳清蛋白的組合，或乳清蛋白與酪蛋白、大豆蛋白、水解乳清蛋白的組合。固態(tài)低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑中麥芽糊精和米粉的組合，米粉為5-10重量份，麥芽糊精為40-60重量份。當色拉油與大豆油的組合，色拉油為5-13體積份，大豆油2-5體積份；當色拉油與中鏈脂肪酸的組合，色拉油為5-13體積份，中鏈脂肪酸2-5體積份；色拉油與大豆油、中鏈脂肪酸的組合，色拉油為4-8體積份，大豆油1-4體積份、中鏈脂肪酸1-4體積份；乳清蛋白與酪蛋白的組合，乳清蛋白為8-16重量份，酪蛋白為2-4重量份；乳清蛋白與大豆蛋白的組合，乳清蛋白為8-16重量份，大豆蛋白為2-4重量份；乳清蛋白與水解乳清蛋白的組合，乳清蛋白為5-15重量份，水解乳清蛋白為5-15
重量份；乳清蛋白與酪蛋白、大豆蛋白、水解乳清蛋白的組合，乳清蛋白為5-10重量份，酪蛋白、大豆蛋白、水解乳清蛋白總量為10-15重量份；乳清蛋白與大豆蛋白、水解乳清蛋白的組合，乳清蛋白為3-15重量份，大豆蛋白為2-5重量份，水解乳清蛋為5-15重量份；乳清蛋白與酪蛋白、大豆蛋白的組合，乳清蛋白為7-14重量份，酪蛋白為2-5重量份，大豆蛋白為2-5重量份重量份；乳清蛋白與酪蛋白、水解乳清蛋白的組合，乳清蛋白為3-12重量份，酪蛋白2-5重量份，水解乳清蛋白為4-14重量份。所述維生素及其它微量營養(yǎng)素中，維生素A為O. 0003-0. 00048重量份、維生素D為 O. 000003-0. 000005 重量份、維生素 E 為 O. 003-0. 005 重量份、維生素 B20. 0004-0. 001重量份、維生素B6為O. 001-0. 003重量份、維生素B12為O. 0015-0. 0035重量份、維生素PP為O. 008-0. 015重量份、葉酸為O. 00016-0. 00028在重量份、維生素C為O. 03-0. I重量份、生物素O. 00003-0. 00021重量份、泛酸O. 001-0. 003重量份、L-肉堿O. 015-0. 025重量份、膽堿為O. 11-0. 17重量份。礦物元素中生物鈣為O. 46-0. 64重量份(鈣O. 18-0. 250g)，硫酸鎂O. 600-1. 250重量份(鎂O. 060-0. 125g)，乙二胺四乙酸鐵鈉O. 023-0. 045重量份(鐵3_6mg)，硫酸錳O. 0016-0. 0031 重量份(錳 O. 5-1. Omg)，葡萄糖酸鋅 O. 025-0. 043 重量份(鋅 3. 5-6. Omg)，硫酸銅O. 0024-0. 006重量份(銅O. 6-1. 5mg)，三氧化二鉻O. 000007-0. 000012重量份(鉻5-8ug)、硒為 O. 000013-0. 00002 重量份(硒 5_8ug)。
液體低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑中所述麥芽糊精和米粉的組合，米粉為1-3重量份，麥芽糊精為9-16重量份。色拉油與大豆油的組合，色拉油為2-3體積份，大豆油O. 5-1. 5體積份。色拉油與中鏈脂肪酸的組合，色拉油為2-3體積份，中鏈脂肪酸O. 5-1. 5體積份。色拉油與大豆油、中鏈脂肪酸的組合，色拉油為I. 0-2. O體積份，大豆油為
0.5-1. O體積份，中鏈脂肪酸為O. 5-1. O體積份。所述乳清蛋白與酪蛋白的組合，乳清蛋白為2. 0-4. O重量份，酪蛋白為O. 5-1. O重量份；乳清蛋白與大豆蛋白的組合，乳清蛋白為2. 0-4. O重量份，大豆蛋白為O. 5-1. O重量份；乳清蛋白與水解乳清蛋白的組合，乳清蛋白為I. 0-4. O重量份，水解乳清蛋白為
1.0-4. O重量份；乳清蛋白與酪蛋白、大豆蛋白、水解乳清蛋白的組合，乳清蛋白為I. 0-2. 5重量份，酪蛋白、大豆蛋白、水解乳清蛋白總量為2. 5-4. O重量份；乳清蛋白與大豆蛋白、水解乳清蛋白的組合，乳清蛋白為O. 5-4. O重量份，大豆蛋白為O. 5-1. O重量份，水解乳清蛋為I. 0-4. O重量份；乳清蛋白與酪蛋白、大豆蛋白的組合，乳清蛋白為2. 0-4. O重量份，酪蛋白為O. 5-1. O重量份，大豆蛋白為O. 5-1. O重量份；乳清蛋白與酪蛋白、水解乳清蛋白的組合，乳清蛋白為O. 5-3. O重量份，酪蛋白為O. 5-1. O重量份，水解乳清蛋為I. 0-3. O重量份。所述維生素及其它微量營養(yǎng)素中，維生素A為O. 000075-0. 00012重量份，維生素D為O. 00000075-0. 00000125重量份，維生素E為O. 00075-0. 00125重量份，維生素B2為O. 0001-0. 00025重量份，維生素B6為O. 0001-0. 00075重量份，維生素B12為O. 00035-0. 00085 重量份，維生素 PP 為 O. 002-0. 004 重量份，葉酸為 O. 000040-0. 000070重量份，維生素C為O. 0075-0. 025重量份，生物素為O. 0000075-0. 000050重量份，泛酸為O. 00025-0. 00075 重量份，L-肉堿為 O. 00375-0. 00625 重量份，膽堿為 O. 025-0. 0375 重量份。
礦物元素中生物鈣為O. 115-0. 154重量份(鈣O. 045-0. 060g)，硫酸鎂O. 15-0. 3重量份(鎂O. 015-0. 030g)，乙二胺四乙酸鐵鈉O. 0058-0. 012重量份(鐵O. 75-1. 5mg)，硫酸錳 O. 00039-0. 00078 重量份(錳 O. 125-0. 25mg)，葡萄糖酸鋅 O. 0057-0. 013 重量份(鋅O. 8-1. 8mg)，硫酸銅O. 0006-0. 0008重量份(銅O. 15-0. 2mg)，三氧化二鉻O. 000011-0. 00002 重量份(鉻 l-2ug),亞硒酸鈉為 O. 0000025-0. 000005 重量份(硒l-2ug)。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明所述營養(yǎng)劑在滿足高血鉀、高血鈉患者正常營養(yǎng)需要的同時，具有明顯降低血鉀和血鈉的作用。該營養(yǎng)劑可應(yīng)用于臨床需要營養(yǎng)支持的高鉀或/和高鈉血癥患者，也可應(yīng)用于其他需要控制鉀、鈉攝入的病人。本發(fā)明經(jīng)臨床試驗表明，經(jīng)服用本發(fā)明所述固體或液體低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑后，3-5天后患者血鈉或血鉀濃度全部恢復(fù)正常，病情逐漸好轉(zhuǎn)，未見明顯不良反應(yīng)，表明該固體或液體低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑在滿足患者正常營養(yǎng)需要的同時，具有明顯降低血鈉 或血鉀的作用。本發(fā)明所述的各組分均采用市售食品級產(chǎn)品。所述礦物元素均為食品級鈣、鎂、鐵、錳、鋅、銅、鉻、硒化合物，如生物鈣、硫酸鎂、乙二胺四乙酸鐵鈉、硫酸錳、葡萄糖酸鋅、硫酸銅、三氧化二鉻、亞硒酸鈉。也可以采用碳酸鈣、氯化鎂、硫酸亞鐵、枸櫞酸鐵胺、硫酸鋅等其他形式的食品級鈣、鎂、鐵、錳、鋅、銅、鉻、硒、碘的化合物。使用時根據(jù)GB14880-94進行元素換算。本發(fā)明所述的重量份的單位為克或千克，體積份為的單位為毫升或升，當重量份為克，則體積份對于為毫升；當重量份為千克，體積份對于為升。
具體實施例方式下述實施例中各組分均采用市售食品級產(chǎn)品，如麥芽糊精采用河南金玉米有限公司產(chǎn)品，色拉油采用重慶紅蜻蜓油脂有限公司產(chǎn)品，中鏈脂肪酸采用上海凱瑞配料貿(mào)易有限公司，乳清蛋白和水解乳清蛋白采用美國Hilmar公司產(chǎn)品，酪蛋白采用蘭州同健生物科技公司產(chǎn)品，大豆蛋白采用山東萬德福實業(yè)公司產(chǎn)品，膳食纖維采用上海博程膳食纖維發(fā)展有限公司產(chǎn)品，氯化鈉采用重慶市鹽業(yè)有限公司產(chǎn)品，氯化鉀采用江蘇省勤奮藥業(yè)有限公司產(chǎn)品，卵磷脂、?；撬帷⒕S生素A、維生素D、維生素E、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素PP、葉酸、維生素C、生物素、泛酸、L-肉堿、膽堿、生物鈣、硫酸鎂、乙二胺四乙酸鐵鈉、硫酸錳、葡萄糖酸鋅、硫酸銅、三氧化二鉻、亞硒酸鈉采用北京天天維他公司產(chǎn)品。一、低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑的配比I.固態(tài)(粉劑)低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑的配比
組分實施例I 實施例2 實施例3
麥芽糊精 60 60 60
權(quán)利要求
1.一種固態(tài)低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，其特征在于包括麥芽糊精、植物油、乳清蛋白、膳食纖維、氯化鈉、氯化鉀、卵磷脂、牛磺酸、維生素、礦物元素，其各組分的重量份或體積份為 麥芽糊精或麥芽糊精和米粉 50-70重量份； 植物油10-15體積份； 膳食纖維0-3重量份； 氯化鈉O. 3-0. 5重量份； 氯化鉀O. 2-0. 6重量份； 卵磷脂0-0. 38重量份； ?；撬酧. 15-0. 25重量份； 維生素及其它微量營養(yǎng)素 O. 17-0. 33重量份； 礦物元素I. 11-1. 99重量份； 乳清蛋白或乳清蛋白混合物 10-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的固體低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，其特征在于所述植物油為色拉油，或色拉油與大豆油的組合，或色拉油與中鏈脂肪酸的組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的固體低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，其特征在于所述維生素及其它微量營養(yǎng)素為維生素A、維生素D、維生素E、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素PP、葉酸、維生素C、生物素、泛酸、L-肉堿、膽堿。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的固體低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，其特征在于所述礦物元素為I丐、鎂、鐵、猛、鋅、銅、鉻、硒、碘。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的固體低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，其特征在于所述乳清蛋白混合物為乳清蛋白與酪蛋白組合，或乳清蛋白與大豆蛋白的組合，或乳清蛋白與水解乳清蛋白的組合，或乳清蛋白與大豆蛋白、酪蛋白的組合，或乳清蛋白與酪蛋白、水解乳清蛋白的組合，或乳清蛋白與大豆蛋白、水解乳清蛋白的組合，或乳清蛋白與酪蛋白、大豆蛋白、水解乳清蛋白的組合。
6.—種液態(tài)低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑,其特征在于該營養(yǎng)劑包括麥芽糊精、植物油、乳清蛋白、膳食纖維、氯化鈉、氯化鉀、卵磷脂、牛磺酸、維生素、礦物元素，其各組分的重量份或體積份為 麥芽糊精或麥芽糊精和米粉11-18重量份； 植物油I. 5-3. 5體積份； 膳食纖維0-0. 75重量份； 氯化鈉O. 08-0. 13重量份； 氯化鉀O. 05-0. 15重量份； 卵磷脂0-0. I重量份； ?；撬酧. 040-0. 060重量份 維生素及其它微量營養(yǎng)素O. 04-0. 08重量份； 礦物元素O. 28-0. 48重量份； 乳清蛋白或乳清蛋白混合物2. 5-5. O重量份； 水73-76體積份。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的液體低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，其特征在于所述植物油為色拉油或色拉油與大豆油或色拉油與中鏈脂肪酸的組合。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的液體低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，其特征在于所述維生素及其它微量營養(yǎng)素為維生素A、維生素D、維生素E、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素PP、葉酸、維生素C、生物素、泛酸、L-肉堿、膽堿。
9.根據(jù)權(quán)利要6所述的液體低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，其特征在于所述礦物元素為I丐、鎂、鐵、猛、鋅、銅、鉻、硒、碘。
10.根據(jù)權(quán)利要6所述的液體低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，其特征在于所述乳清蛋白混合物為乳清蛋白與酪蛋白組合，或乳清蛋白與大豆蛋白的組合，或乳清蛋白與水解乳清蛋白的組合，或乳清蛋白與大豆蛋白、酪蛋白的組合，或乳清蛋白與酪蛋白、水解乳清蛋白的組合，或乳清蛋白與大豆蛋白、水解乳清蛋白的組合，或乳清蛋白與酪蛋白、大豆蛋白、水解乳清蛋白的組合。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑，該營養(yǎng)劑包括麥芽糊精、植物油、乳清蛋白、膳食纖維、氯化鈉、氯化鉀、卵磷脂、?；撬?、維生素、礦物元素等。所述腸內(nèi)全營養(yǎng)劑可應(yīng)用于臨床需要營養(yǎng)支持的高鉀或／和高鈉血癥患者，也可應(yīng)用于其他需要控制鉀、鈉攝入的病人。經(jīng)臨床試驗表明，經(jīng)服用本發(fā)明所述低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑后，3-5天后患者血鈉或血鉀濃度全部恢復(fù)正常，病情逐漸好轉(zhuǎn)，未見明顯不良反應(yīng)，表明該固體或液體低鈉、低鉀腸內(nèi)全營養(yǎng)劑在滿足患者正常營養(yǎng)需要的同時，具有明顯降低血鈉或血鉀的作用。
文檔編號A61K38/01GK102872452SQ20121035563
公開日2013年1月16日 申請日期2012年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月21日
發(fā)明者蔣寶泉 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院