專利名稱：一種治療艾滋病藏藥的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種治療艾滋病藏藥(久美抗艾I號(hào))的制備方法。
背景技術(shù)：
艾滋病是由人類免疫缺陷病毒(Human Immundeficiency Virus,HIV)感染引起的慢性傳染病。HIV通過攻擊人體免疫系統(tǒng)，破壞免疫平衡，從而使人體感染其它疾病，導(dǎo)致各種復(fù)合感染而死亡。HIV病毒感染宿主細(xì)胞后，大量繁殖、破壞CD4+T淋巴細(xì)胞，使機(jī)體抵抗カ下降，導(dǎo)致各種復(fù)合感染發(fā)生而死亡。常見的感染如丙肝、肺結(jié)核、真菌感染、帶狀皰疹、卡氏肺孢子蟲肺炎、腦炎以及惡性腫瘤的發(fā)生等。至今為止，還未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)這種治療艾滋病藏藥組合物的報(bào)道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動(dòng)物和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有更好療效的治療艾滋病的藏藥ロ服藥物及其制備方法，從而完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的就是提供這種治療艾滋病藏藥的制備方法。這種治療艾滋病藏藥是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成佐太、蔓菁膏、鉄棒錘、錸形棘豆、翼首草、商陸。它選擇了佐太、蔓菁膏、鉄棒錘、錸形棘豆、翼首草、商陸進(jìn)行組合作為原料，其中
(I)佐太是藏語(yǔ)“仁青歐曲佐珠欽木”的簡(jiǎn)稱，又譯“佐臺(tái)”(衛(wèi)藏、安多語(yǔ))、“佐塔”(康巴語(yǔ))，是生產(chǎn)“七十味珍珠丸”等名貴藏藥的主要中間原料，藏藥“佐太”的炮制需要2個(gè)月左右，主要由水銀洗毒、八金八礦煅灰和水銀合煉三部分組成。為自然汞或辰砂礦煉出的汞經(jīng)反復(fù)加工去毒的產(chǎn)物與閉毒八金屬的灰共同制成的炮制加工品，在炮制過程中加入八金粉、八元粉、三酸水等60多種輔料與水銀經(jīng)炮制后形成的黒色粉末。味澀，性平。具有增強(qiáng)藥物療效、生肌健脾、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、抗病健身的功效。主治中風(fēng)，麻風(fēng)，痞瘤，炭疽，痛風(fēng)，黃水病，各種炎癥，各種中毒癥，及“培根”病，高血壓，心臟病，寒、熱引起的諸癥，瘋?。粺o病者服用具有滋補(bǔ)強(qiáng)身，防病，延年益壽，延緩衰老，增強(qiáng)五官功能及皮膚光澤等特殊功效；與其他任何藥配伍，具有提高療效，延長(zhǎng)藥物在體內(nèi)的維持時(shí)間等功效。(2)蔓菁膏為十字花科植物芫菁Brassica rapa L.的塊根經(jīng)煎煮,濃縮成膏。(3)鐵棒錘為毛莨科植物伏毛鐵棒錘 Aconitumflarum Hand. -Mand. -Mazz.和鐵棒錘 A. pendu-lum Busch.的干燥塊根。
(4)錸形棘豆為豆科植物錸形棘豆Oxytropis falcata Bunge和輪葉棘豆O. chiliophyllaRoyle的干燥全草。(5)翼首草為川續(xù)斷科植物匙葉翼首草Pterocephalus hookeri (C. B.Clarke)Hoeck的干燥全草。(6)商陸為商陸科植物商陸Phytolacca acinosa Roxb.或垂序商陸Phytolacca Americana L.的干燥根。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療艾滋病。這種治療艾滋病藏藥組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥用量為在下述重量份范圍都具有較好療效
佐太2 10g、蔓菁膏20 80g、鐵棒錘20 100g、錸形棘豆30 120g、翼首草40 160g、商陸 30 120g。優(yōu)選為 佐太5g、蔓菁膏40g、鐵棒錘50g、錸形棘豆60g、翼首草80g、商陸60g。這種治療艾滋病藏藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接干燥粉碎制成；也可以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》第73 74頁(yè)，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制得。這種治療艾滋病藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制備成任何ー種常用ロ服劑型，如散剤、丸剤、膠囊劑、顆 粒劑、片劑等。這種治療艾滋病藏藥具有清熱解毒、調(diào)節(jié)免疫的功效。主治配伍毒、化合毒、自然毒、毒氣毒、艾滋病毒、光合毒、潮氣毒、依外界(“四大”水、土、火、風(fēng))侵入人體之各種病毒。這種治療艾滋病藏藥的用法用量為ロ服，早晨服用，與“久美抗艾2號(hào)”、“久美抗艾3號(hào)”配合使用；一次lg，一日I次。
具體實(shí)施方式
以下通過實(shí)施例來進(jìn)ー步闡述這種治療艾滋病藏藥的制備方法。實(shí)施例I這種治療艾滋病藏藥的散劑制備
稱取佐太2g、蔓菁膏20g、鐵棒錘20g、錸形棘豆30g、翼首草40g、商陸30g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝，即得散剤。實(shí)施例2這種治療艾滋病藏藥的丸劑制備
稱取佐太10g、蔓菁膏80g、鐵棒錘100g、錸形棘豆120g、翼首草160g、商陸120g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包裝，即得丸剤。實(shí)施例3這種治療艾滋病藏藥的顆粒劑制備
稱取佐太5g、蔓菁膏40g、鐵棒錘50g、錸形棘豆60g、翼首草80g、商陸60g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。實(shí)施例4這種治療艾滋病藏藥的膠囊劑制備
稱取佐太6g、蔓菁膏60g、鐵棒錘40g、錸形棘豆50g、翼首草70g、商陸80g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入明膠膠囊，即得膠囊劑。實(shí)施例5這種治療艾滋病藏藥的片劑制備
稱取佐太3g、蔓菁膏50g、鐵棒錘60g、錸形棘豆80g、翼首草90g、商陸50g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，即得片劑。以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)ー步闡述這種治療艾滋病藏藥的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了久美抗艾I號(hào)、2號(hào)、3號(hào)的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。試驗(yàn)例I久美抗艾I號(hào)、2號(hào)、3號(hào)的抗病毒作用
試驗(yàn)材料選久美抗艾I號(hào)、2號(hào)、3號(hào)；病毒唑(三氮唑核苷)由湖北省醫(yī)藥エ業(yè)研究所生產(chǎn)，批號(hào)20090503;雙黃連膠囊由河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20100701 ;流感病毒甲3型、柯薩奇B族病4型(CraB4),副流感病毒I型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型(Ard3)、鼻病毒14型和流感病毒亞甲型鼠肺適應(yīng)株FM1，分別購(gòu)自中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所及兒科研究所；人喉癌傳代細(xì)胞HEP-2株，購(gòu)自衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所；含10%小牛血清、O. 29mg谷氨酰胺/πι1、100μ1青、鏈毒素的Eagle’ MEM ;細(xì)胞維持液，除所含小牛血清為2%外，其他含量均同培養(yǎng)液。昆明種小鼠，由青海省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。實(shí)驗(yàn)方法I、體外抗病毒作用對(duì)Hep-2培養(yǎng)細(xì)胞的毒性試驗(yàn)將藥液用Eagle’s培養(yǎng)作1:20 1:1280倍比稀釋，加到已長(zhǎng)成單層的HEP-2細(xì)胞培養(yǎng)板中，ΙΟΟμΙ/孔，每個(gè)稀釋度藥液做3個(gè)復(fù)孔，同時(shí)設(shè)正常細(xì)胞對(duì)照。將培養(yǎng)板置37°C5% CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)四天，毎日倒置顯微鏡下觀察細(xì)胞生長(zhǎng)情況，確定細(xì)胞不出現(xiàn)明顯退變的最低釋稀倍數(shù)，實(shí)驗(yàn)時(shí)順延做到最小有效濃度(即最大稀釋倍數(shù))。按Reed-Muench法計(jì)算50%毒性濃度(TC5tl)和最大無毒濃度(TCtl),結(jié)果見表I。表I 對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞的 TC。TC5tl ( mg/ml)
權(quán)利要求
1.一種治療艾滋病藏藥的制備方法，該藏藥是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成佐太2 10g、蔓菁膏20 80g、鐵棒錘20 100g、鐮形棘豆30 120g、翼首草40 160g、商陸30 120g，其特征在于它是口服劑型。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述藏藥的劑型，它是散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
3.權(quán)利要求I所述藏藥的制備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料佐太2 10g、蔓菁膏20 80g、鐵棒錘20 100g、鐮形棘豆30 120g、翼首草40 160g、商陸30 120g ;混合，之后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，制成活性組分。
4.權(quán)利要求I所述藏藥的制備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料佐太2 10g、蔓菁膏20 80g、鐵棒錘20 100g、鐮形棘豆30 120g、翼首草40 160g、商陸30 120g ;混合，采用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性組分。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其中稱取下列重量份的原料佐太5g、蔓菁膏40g、鐵棒錘50g、鐮形棘豆60g、翼首草80g、商陸60g。
6.根據(jù)權(quán)利要求3、4或5所述的制備方法，它還包括下列步驟將活性組分與藥學(xué)上可接受的輔料制成片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或散劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療艾滋病藏藥的制備方法。該藏藥是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由佐太、蔓菁膏、鐵棒錘、鐮形棘豆、翼首草、商陸按一定重量配比制備而成。該藏藥可以制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。該藏藥具有清熱解毒、調(diào)節(jié)免疫的功效。主治配伍毒、化合毒、自然毒、毒氣毒、艾滋病毒、光合毒、潮氣毒、依外界(“四大”水、土、火、風(fēng))侵入人體之各種病毒。
文檔編號(hào)A61P31/18GK102846747SQ201210358050
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月25日
發(fā)明者久美彭措 申請(qǐng)人:久美彭措