專利名稱：一種治療神經性疼痛的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥領域，尤其涉及一種治療神經性疼痛的藥物組合物。
背景技術：
神經性疼痛是指由中樞或外周神經系統(tǒng)原發(fā)性病變或功能障礙而引起的疼痛綜合征。可由外傷或/和疾病致末梢神經、脊髓后根、脊髓及其以上中樞神經某些部位損傷而引發(fā)。根據神經損傷的病因、性質和程度不同，在臨床上分為中樞神經疼痛和外周神經損傷所致的周圍神經疼痛兩大類。中樞神經疼痛簡稱中樞痛，為中樞神經系統(tǒng)的疼痛傳導通路發(fā)生損害或功能障礙而引起的原發(fā)性疼痛，常見于脊髓的創(chuàng)傷或腦血管疾病，多發(fā)性硬化癥和腫瘤等。周圍神經疼痛系外傷、缺血、壓迫、感染、炎癥、代謝等因素損傷外周神經所致，如幻肢痛，帶狀皰疹后神經痛，多發(fā)性神經炎，糖尿病性周圍神經痛等。據估計，這種疾病正折磨著全球2. 8%-4. 7%的人口，流行病學顯示普通人群的發(fā)生率為6%-7. 7%。糖尿病神經痛和帶狀皰疹后繼發(fā)疼痛是成人神經痛最普遍的形式，發(fā)生率分別為13%-37%和10%-40%，隨著人口的老齡化發(fā)生率更高，年發(fā)病率為12/10萬。神經性疼痛綜合征在老年人中的發(fā)病率不斷提高一方面是癌癥、HIV、糖尿病和其它經常引發(fā)神經性疼痛的疾病患者中長期存活的病人增多；另一方面，藥物和外科手術治療腫瘤和其它疾病時也可以產生神經性疼痛。發(fā)病時患者通常有灼燒般疼痛、有刺痛感或有如電擊的痛感，非常劇烈，如刀剜般的劇痛。這種痛感，是突然地發(fā)作，痛的部位及其范圍，限于該神經的支配領域。發(fā)作時，壓下神經靠近表皮的部位，就會感到劇烈的疼痛。神經性疼痛會對患者的生活產生重大的影響，它奪去了很多人的工作、走路甚至穿衣的能力。目前市場上沒有一種安全有效的藥物能緩解這類患者的痛苦。治療多用抗驚厥藥、阿片類藥物、和抗抑郁藥物治療，但多數產品并不是專門針對神經性疼痛的，大多數對大部分患者無效或只能適度緩解疼痛，且會引起不良反應。因此，提高神經性疼痛的治療與預防水平、改善神經性疼痛病人生活質量，開發(fā)治療神經性疼痛的藥物意義重大。木蘭花堿(magnoflorine):又稱唐松草堿，玉蘭堿，洋玉蘭堿等。其碘化物(C20H40 ·ΙΝ04)結晶體(由甲醇+丙酮中)，分解點248 249。。。旋光度+220. I。(甲醇)。天然存在于毛茛科植物粗果唐松草的根街植物中?？苫瘜W合成制得。本品具有抗炎、降壓、抗生育等作用。含有本品的配方有殺蟲作用。本品的碘化物具有抗微生物和細胞毒作用。毛茛苷(ranunculin):是一種僅存在于毛茛科植物中的特殊成分,具有α, β不飽和的Y-內酯結構，分布在毛茛屬、銀蓮花屬和鐵線蓮中。胡椒堿(Piperine):是一種生物堿，與胡椒脂堿(chavicine，為胡椒堿之同分異構體)同是黑胡椒辣味的來源主成分。胡椒堿被發(fā)現能夠抑制人體中的細胞色素P4503A4 (簡稱CYP3A4)及P-糖蛋白，兩種在新陳代謝及異生質物、代謝物之運輸上有重要地位的酶。在動物實驗中，科學家發(fā)現胡椒堿亦會抑制其他在藥物代謝過程中有重要作用的酶。借由抑制藥物代謝過程，胡椒堿可能能夠提升許多化合物的生體利用率。如胡椒堿能夠有效地將姜黃素在人體中的生體利用率提高2000%。
丁香酚(eugenol):無色或蒼黃色液體，有強烈的丁香香氣，不溶于水。主要用于抗菌，降血壓，也可用于香水香精以及各種化妝品香精和皂用香精配方中，還可以用于食用香精的調配。
權利要求
1.一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為 木蘭花喊1_10重量份毛茛苷1-10重量份胡椒喊1-10重量份丁香酌'1-10重量份。
2.根據權利要求I所述一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為 木蘭花堿I重量份毛茛苷5重量份胡椒堿5重量份丁香酚8重量份。
3.根據權利要求I所述一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物 組合物的原料藥的組成和重量份為 木蘭花堿10重量份毛茛苷10重量份胡椒堿I重量份丁香酚10重量份。
4.根據權利要求I所述一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為 治療神經性疼痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為 木蘭花堿4重量份毛茛苷5重量份胡椒堿10重量份丁香酚I重量份。
5.根據權利要求I所述一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為 木蘭花堿6重量份毛茛苷7重量份胡椒堿8重量份丁香酚4重量份。
6.根據權利要求1、2、3、4、5所述一種治療神經性疼痛的藥物組合物，可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成各種劑型，如注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、滴丸、微丸等。
7.如權利要求I所述的一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于用于治療神經性疼痛，包括三叉神經痛、坐骨神經痛、根性神經痛、皰疹后神經痛、糖尿病性神經末梢炎坐寸ο
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療神經性疼痛的藥物組合物，本發(fā)明藥物是以木蘭花堿、毛茛苷、胡椒堿、丁香酚為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，本發(fā)明克服了現有技術的缺陷，提供了一種治療神經性疼痛療效顯著、安全的藥物組合物，本發(fā)明所提供的藥物制備方法簡單，成本低，臨床試驗證實該藥物對用于治療神經性疼痛，包括三叉神經痛、坐骨神經痛、根性神經痛、皰疹后神經痛、糖尿病性神經末梢炎等具有顯著的臨床療效。
文檔編號A61P25/02GK102861045SQ20121036203
公開日2013年1月9日 申請日期2012年9月26日 優(yōu)先權日2012年9月26日
發(fā)明者孔倩倩 申請人:濟南星懿醫(yī)藥技術有限公司