專利名稱：用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物。
背景技術(shù)：
特發(fā)性面神經(jīng)麻痹又名貝耳麻痹或面神經(jīng)炎，該病是由于莖乳孔內(nèi)面神經(jīng)發(fā)生非特異性炎癥所造成的周圍性面癱。該病在每年的冬春季或秋冬季當(dāng)氣溫發(fā)生驟變時(shí)其發(fā)病率較高，倘若得不到及時(shí)救治，患者可能遺留面神經(jīng)痙攣、面部肌肉聯(lián)帶運(yùn)動(dòng)以及面癱等多種后遺癥，給患者的身體及心理上均帶來巨大的痛苦，本病任何年齡均可發(fā)病，2(Γ40歲多見，男性多于女性，絕大多數(shù)為一側(cè)性面部表情肌癱瘓，雙側(cè)者少見，部分可自行緩解。特發(fā)性面神經(jīng)麻痹病因尚未完全明了，可能與病毒感染，免疫反應(yīng)，莖乳突孔炎性 水腫，面神經(jīng)受壓有關(guān)；主要病理變化為面神經(jīng)水腫，不同程度的神經(jīng)髓鞘與軸突變性，尤以莖乳突孔及面神經(jīng)管內(nèi)部分為突出；表現(xiàn)為突然起病，患側(cè)眼瞼閉合不全，皺眉不能或不全，鼻唇溝變淺，額紋消失，口角漏水，進(jìn)食時(shí)食物存于腮與齒之間，鼓腮漏氣，露齒時(shí)口角歪向健側(cè)；淚點(diǎn)隨下瞼外翻時(shí)，淚液因不能正常吸收而致外溢；病變?nèi)缜旨肮乃魃窠?jīng)時(shí)，舌前2/3味覺障礙，聽覺過敏；若病變在支配鐙骨肌分支以上，除味覺缺失外，還有聽覺過敏。如得不到及時(shí)治療，后期常產(chǎn)生面肌攣縮，引起面部畸形，遺留不良后遺癥。西醫(yī)對特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的治療方法早已得到公認(rèn)，盡早使用地塞米松等腎上腺皮質(zhì)激素可迅速緩解面神經(jīng)的炎癥和水腫，應(yīng)用B族維生素以促進(jìn)神經(jīng)髓鞘恢復(fù)，阿昔洛韋干擾病毒脫氧核糖核酸(DNA)聚合酶，抑制病毒DNA的復(fù)制，但是，單純的西醫(yī)治療雖有一定的療效，但仍有部分患者遺留不同程度的后遺癥，而且西藥價(jià)格昂貴，毒副作用大，耐藥性強(qiáng)，治療個(gè)體性差，在療效上并不能讓人十分滿意。針灸能減輕和消除特發(fā)性面神經(jīng)麻痹周圍的水腫，現(xiàn)代針灸生理試驗(yàn)證實(shí)針灸能改善病灶周圍毛細(xì)血管的血液循環(huán)和增強(qiáng)人體免疫作用，從而減輕或消除面神經(jīng)周圍的水腫，使面神經(jīng)受壓減輕或不受壓，但是傳統(tǒng)中醫(yī)理論不主張進(jìn)行針灸治療，針灸的強(qiáng)刺激會(huì)引起血管收縮反應(yīng)，但是針灸科促進(jìn)缺血性損傷神經(jīng)元的再生和修復(fù)，恢復(fù)神經(jīng)支配功能，改善神經(jīng)傳導(dǎo)，提高神經(jīng)的興奮性，保護(hù)細(xì)胞膜各種酶活性，延緩和減弱缺血神經(jīng)細(xì)胞的壞死過程，促進(jìn)缺血區(qū)的修復(fù)。特發(fā)性面神經(jīng)麻痹在中醫(yī)中稱之為面癱，俗稱吊眼線，歷代醫(yī)學(xué)家將其歸入風(fēng)門中，中醫(yī)認(rèn)為特發(fā)性面神經(jīng)麻痹多由人體正氣不足，經(jīng)脈空虛，風(fēng)邪乘虛侵入面部脈絡(luò)，致使氣血痹阻，筋脈縱緩不收所致?！督饏T要略·中風(fēng)·面部病癥并治第五》云“夫風(fēng)為病…此為筋脈微而弱，中風(fēng)使然”以脈微標(biāo)志氣血不足，正虛邪升而發(fā)生中風(fēng)，又云“寸口脈浮而緊，緊為寒，浮則為虛，絡(luò)脈空虛，賊邪不瀉……”寸口脈浮而緊，即氣血虛弱無力，衛(wèi)外功能不強(qiáng)，風(fēng)寒之邪乘虛而入之故，因而面癱之病機(jī)乃感受風(fēng)寒之邪，風(fēng)寒之邪客于面部經(jīng)絡(luò)、頭皮氣血阻滯，經(jīng)脈失養(yǎng)所致也。根據(jù)中醫(yī)理論治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅的原則，本發(fā)明本著活血化瘀通經(jīng)活絡(luò)之法，以補(bǔ)氣活血、散風(fēng)通絡(luò)，驅(qū)邪扶正為原則，提供一種新型的治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，通過內(nèi)服該中藥組合物并結(jié)合針刺，采用綜合療法，通過針刺加快面部血液循環(huán)，降低面神經(jīng)水中程度，并結(jié)合中藥組合物補(bǔ)氣祛風(fēng)、活血化瘀，從而縮短治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的療程，提高療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，相對于西藥，其具有療程短，療效高，無毒副作用的優(yōu)勢。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種新型的用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，其包括桂枝、牛蒡子、白附子、地龍、蘇合香、天麻、黨參、刺五加、蓮子、杜仲、丹參、牛膝、香薷、大血藤、九里香、桃仁、老鸛草、芥子、當(dāng)歸、卷柏、安息香、陳皮、干姜、甘草。其中，所述中藥組合物中各組分的重量份數(shù)為桂枝42 52重量份、牛蒡子17 27重量份、白附子53飛3重量份、地龍23 33重量份、蘇合香25 35重量份、天麻69 79重量 份、黨參56飛6重量份、刺五加32 42重量份、蓮子24 34重量份、杜仲17 27重量份、丹參32^42重量份、牛膝37 47重量份、香薷22 32重量份、大血藤25 35重量份、九里香13 23重量份、桃仁26 36重量份、老鸛草32 42重量份、芥子If 21重量份、當(dāng)歸22 32重量份、卷柏29 39重量份、安息香10 20重量份、陳皮17 27重量份、干姜14 24重量份、甘草26 36重量份。其中，所述中藥組合物中進(jìn)一步包括蒺藜和鉤藤，所述蒺藜和鉤藤在所述中藥組合物中的添加量為蒺藜12 22重量份，鉤藤2廣31重量份。其中，所述中藥組合物中進(jìn)一步包括蒲公英和連翹，所述蒲公英和連翹在所述中藥組合物中的添加量為蒲公英1(Γ20重量份，連翹If 28重量份。其中，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為藥膏時(shí)，其包括基質(zhì)和中藥組合物成分，在所述藥膏中所述基質(zhì)和所述中藥組合物的重量份數(shù)分別為基質(zhì)100 120重量份，中藥組合物80 100重量份。所述基質(zhì)中包括聚乙烯吡咯烷酮、甘油、蒸餾水和氫氧化鉀，上述組分在基質(zhì)中的重量份數(shù)分別為聚乙烯吡咯烷酮2 4重量份、甘油40 60重量份、蒸餾水100 120重量份和氫氧化鉀6 8重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為煎劑時(shí)，其包括以下步驟，第一步，將所述中藥組合物中的組分按比例混合，粉碎成100目 150目的粉末，隨后加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍冷水中浸泡30分鐘 I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí) 5小時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液；第二步，將第一步過濾獲得的濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為2小時(shí) 3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，獲得所述煎劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為口服液時(shí)，其包括以下步驟，第一步，將所述中藥組合物中的組分按比例混合，粉碎成40目 60目的粉末，隨后加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍冷水中浸泡30分鐘 I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí) 5小時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液,將過濾獲得的濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為2小時(shí) 3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，減壓濃縮，除去水分，獲得干膏，送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 200目的粉末；第二步，將第一步獲得的粉末與糖精鈉混合并溶解在水中，將羧甲基纖維素鈉分散在熱水中，冷卻，然后與含有糖精鈉的含水混懸液混合，將溶液調(diào)配成所需體積并混合均勻，濃縮，滅菌后分裝，即得口服液，相對于100重量份的粉末，所述糖精鈉的重量分?jǐn)?shù)為2 4重量份，所述羧甲基纖維素鈉的重量分?jǐn)?shù)為3 5重量份，水1000 10000重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為藥膏時(shí)，其包括以下步驟，第一步，將所述中藥組合物中的組分按比例混合，粉碎成40目 60目的粉末，隨后加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍冷水中浸泡30分鐘 I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí) 5小時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液,將過濾獲得的濾渣再次加入相 對于其質(zhì)量3 5倍冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為2小時(shí) 3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，減壓濃縮，除去水分，獲得干膏，送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 200目的粉末；第二步，將聚乙烯基吡咯烷酮和甘油按比例加入到蒸餾水中，在70 80°C的水浴上攪拌至溶解，然后冷卻至40 50°C時(shí)加入氫氧化鉀，攪拌至膠狀，形成空白基質(zhì)；第三步，將第一步獲得的中藥組合物粉末按比例加入到第二步獲得的空白基質(zhì)中，攪拌混合并不斷研磨至均勻，獲得藥膏。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的中藥組合物對于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹，相對于西藥，具有療程短，療效高，無毒副作用的優(yōu)勢。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了一種新型的用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，其包括桂枝、牛蒡子、白附子、地龍、蘇合香、天麻、黨參、刺五加、蓮子、杜仲、丹參、牛膝、香薷、大血藤、九里香、桃仁、老鸛草、芥子、當(dāng)歸、卷柏、安息香、陳皮、干姜、甘草。所述中藥組合物中各組分的重量份數(shù)為桂枝42 52重量份、牛蒡子17 27重量份、白附子53飛3重量份、地龍23 33重量份、蘇合香25 35重量份、天麻69 79重量份、黨參56飛6重量份、刺五加32 42重量份、蓮子24 34重量份、杜仲17 27重量份、丹參32 42重量份、牛膝37 47重量份、香薷22 32重量份、大血藤25 35重量份、九里香13 23重量份、桃仁26 36重量份、老鸛草32 42重量份、芥子If 21重量份、當(dāng)歸22 32重量份、卷柏29 39重量份、安息香10 20重量份、陳皮17 27重量份、干姜14 24重量份、甘草26 36重量份。所述中藥組合物中各組分的重量份數(shù)進(jìn)一步優(yōu)選為桂枝47 52重量份、牛蒡子22 27重量份、白附子58 63重量份、地龍28 33重量份、蘇合香30 35重量份、天麻74 79重量份、黨參61飛6重量份、刺五加37 42重量份、蓮子29 34重量份、杜仲22 27重量份、丹參37 42重量份、牛膝42 47重量份、香薷27 32重量份、大血藤30 35重量份、九里香18 23重量份、桃仁31 36重量份、老鸛草37 42重量份、芥子16 21重量份、當(dāng)歸27 32重量份、卷柏34 39重量份、安息香15 20重量份、陳皮22 27重量份、干姜19 24重量份、甘草31 36重量份。所述中藥組合物中各組分的重量份數(shù)更進(jìn)一步優(yōu)選為桂枝47重量份、牛蒡子22重量份、白附子58重量份、地龍28重量份、蘇合香30重量份、天麻74重量份、黨參61重量份、刺五加37重量份、蓮子29重量份、杜仲22重量份、丹參37重量份、牛膝42重量份、香薷27重量份、大血藤30重量份、九里香18重量份、桃仁31重量份、老鸛草37重量份、芥子16重量份、當(dāng)歸27重量份、卷柏34重量份、安息香15重量份、陳皮22重量份、干姜19重量份、甘草31重量份。對于肝火偏盛的患者，可以在所述中藥組合物中進(jìn)一步加入蒺藜和鉤藤，所述蒺藜和鉤藤在所述中藥組合物中的添加量為蒺藜12 22重量份，鉤藤31重量份，進(jìn)一步優(yōu)選為蒺藜17 22重量份，鉤藤26 31重量份。
對于發(fā)熱嚴(yán)重且伴隨咳嗽的患者，可以再所述中藥組合物中加入蒲公英和連翹，所述蒲公英和連翹在所述中藥組合物中的添加量為蒲公英1(Γ20重量份，連翹If 28重量份，進(jìn)一步優(yōu)選為蒲公英15 20重量份，連翹23 28重量份。方中，卷柏、丹參、桃仁活血化瘀調(diào)經(jīng)，桂枝、牛蒡子、香薷祛風(fēng)散寒、溫經(jīng)通絡(luò)，天麻、地龍平肝熄風(fēng)、祛風(fēng)通絡(luò)，黨參、刺五加、蓮子健脾補(bǔ)肺、益氣生津，杜仲、牛膝溫腎強(qiáng)筋，白附子、芥子祛風(fēng)痰、通經(jīng)絡(luò)，九里香、陳皮行氣活血，當(dāng)歸活血調(diào)經(jīng)，蘇合香、安息香開竅豁痰，老鸛草祛風(fēng)散寒、溫經(jīng)通絡(luò)，大血藤清熱解毒、活血通絡(luò)，干姜溫中散寒、回陽通脈，甘草調(diào)和諸藥，諸藥合用，共奏補(bǔ)氣活血、散風(fēng)通絡(luò)，驅(qū)邪扶正之功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，桂枝、牛蒡子、香薷、芥子、天麻對皮膚血管有不同程度的擴(kuò)張作用，并能調(diào)節(jié)體溫中樞和興奮汗腺分泌，白附子、地龍、天麻、蘇合香、干姜、安息香有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛，抗驚厥和降低毛細(xì)血管通透性的作用，大血藤、九里香、老鸛草、卷柏、丹參、桃仁具有抗凝、抗血栓、改善微循環(huán)、降低血黏度，促進(jìn)纖維蛋白原溶解，從而促進(jìn)病變處血腫液化吸收的趨勢，改善由血腫壓迫刺激所引起的周圍組織的炎癥反應(yīng)，促進(jìn)炎癥的吸收，并且促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復(fù)，黨參、刺五加、蓮子、杜仲、牛膝、當(dāng)歸具有鎮(zhèn)靜、滋補(bǔ)的作用，并能擴(kuò)張血管、改善血行，對末梢神經(jīng)功能的恢復(fù)和側(cè)枝循環(huán)的建立具有促進(jìn)作用，所以諸藥內(nèi)外配合運(yùn)用，其作用與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的擴(kuò)血管、抗凝、改善局部血液循環(huán)及局部細(xì)胞代謝諸環(huán)節(jié)相吻合。本發(fā)明制備的中藥組合物可以采用內(nèi)服和外敷的方式使用，如果兩者結(jié)合使用，效果會(huì)更加明顯。當(dāng)本發(fā)明的中藥組合物采用內(nèi)服的方式使用時(shí)，其劑型優(yōu)選為煎劑和口服液。當(dāng)本發(fā)明的中藥組合物采用外敷的方式使用時(shí)，其劑型優(yōu)選為藥膏。當(dāng)所述中藥組合物的劑型為藥膏時(shí)，其包括基質(zhì)和中藥組合物成分，在所述藥膏中所述基質(zhì)和所述中藥組合物的重量份數(shù)分別為基質(zhì)100 120重量份，中藥組合物80 100重量份。所述基質(zhì)中包括聚乙烯吡咯烷酮、甘油、蒸餾水和氫氧化鉀，上述組分在基質(zhì)中的重量份數(shù)分別為聚乙烯吡咯烷酮2 4重量份、甘油40 60重量份、蒸餾水100 120重量份和氫氧化鉀6 8重量份。
當(dāng)使用藥膏時(shí)，為增加其皮膚滲透性，可以在藥膏中加入透皮促進(jìn)劑，所述透皮促進(jìn)劑可以包括環(huán)糊精包合物、油酸、1，2-丙二醇中的一種或幾種混合。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為煎劑時(shí)，其包括以下步驟，第一步，將所述中藥組合物中的組分按比例混合，粉碎成40目 60目的粉末，隨后加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍冷水中浸泡30分鐘 I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí) 5小時(shí),將煎煮液過濾,獲得第一濾液；第二步，將第一步過濾獲得的濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為2小時(shí) 3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，獲得所述煎劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為口服液時(shí)，其包括以下步驟，第一步，將所述中藥組合物中的組分按比例混合，粉碎成40目 60目的粉末，隨后加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍冷水中浸泡30分鐘 I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí) 5小時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液,將過濾獲得的濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為2小時(shí) 3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，減壓濃縮，除去水分，獲得干膏，送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 200目的粉末；第二步，將第一步獲得的粉末與糖精鈉混合并溶解在水中，將羧甲基纖維素鈉分散在熱水中，冷卻，然后與含有糖精鈉的含水混懸液混合，將溶液調(diào)配成所需體積并混合均勻，濃縮，滅菌后分裝，即得口服液，相對于100重量份的粉末，所述糖精鈉的重量分?jǐn)?shù)為2 4重量份，所述羧甲基纖維素鈉的重量分?jǐn)?shù)為3 5重量份，水1000 10000重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為藥膏時(shí)，其包括以下步驟，第一步，將所述中藥組合物中的組分按比例混合，粉碎成40目 60目的粉末，隨后加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍冷水中浸泡30分鐘 I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí) 5小時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液,將過濾獲得的濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為2小時(shí) 3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，減壓濃縮，除去水分，獲得干膏，送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 200目的粉末；第二步，將聚乙烯基吡咯烷酮和甘油按比例加入到蒸餾水中，在70 80°C的水浴上攪拌至溶解，然后冷卻至40 50°C時(shí)加入氫氧化鉀，攪拌至膠狀，形成空白基質(zhì)； 第三步，將第一步獲得的中藥組合物粉末按比例加入到第二步獲得的空白基質(zhì)中，攪拌混合并不斷研磨至均勻，獲得藥膏。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物中的應(yīng)用。所述中藥組合物中各組分藥理如下桂枝味辛、甘，性溫，歸心、肺、膀胱經(jīng)，具有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛的作用，桂枝溫經(jīng)通脈，橫通肢節(jié)，用于外感風(fēng)寒表證，不論有汗、無汗均可應(yīng)用，亦用于風(fēng)濕痹痛、胃寒腹痛、經(jīng)閉、痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，肩臂肢節(jié)冷痛等證，痰飲證和膀胱蓄水，心脾陽虛，水濕內(nèi)停，胸脅脹滿，咳逆頭暈等痰飲證。牛蒡子味辛，苦；性寒，歸肺，胃經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱，清熱解毒透疹，宣肺利咽散腫的功效，主治風(fēng)熱感冒、溫病初起；風(fēng)熱或肺熱咳嗽、咯痰不暢；咽喉腫痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不暢及風(fēng)疹瘙癢；瘡瘍腫毒及痄腮等證。白附子味辛，性溫，歸胃、肝經(jīng)，具有祛風(fēng)痰，通經(jīng)絡(luò)，解毒止痛的功效，主治中風(fēng)痰壅，半身不遂，口眼歪斜，偏正頭痛，毒蛇咬傷等證。地龍味咸，性寒，歸肝、脾、膀胱經(jīng)，具有清熱定驚，通絡(luò)平喘，利尿的功效，主治高熱神昏、關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱咳喘，水腫尿少的功效。蘇合香味辛，性溫，歸心經(jīng)、脾經(jīng)，具有開竊，辟穢，止痛的功效，用于中風(fēng)痰厥，猝然昏倒，胸腹冷痛，驚癇等證。天麻味甘、性平，入肝經(jīng)，有平肝熄風(fēng)，解痙，通絡(luò)止痛的作用，主要用于肝火上炎之眩暈頭疼，肝陽上亢、肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)所致之勁風(fēng)抽搐、癲癇等癥狀。黨參味甘，性平，入肺、脾經(jīng)，有補(bǔ)氣益脾，養(yǎng)血生津的作用，主要用于脾肺氣虛或氣血兩虛之倦怠乏力、氣短，咳嗽自汗等癥狀，黨參長于補(bǔ)脾養(yǎng)胃，調(diào)理中焦，兼有養(yǎng)血的作 用，其性平，健脾運(yùn)而不燥；滋味陰而不濕，能夠改善機(jī)體的免疫狀態(tài)，提高抗病能力，促進(jìn)消化吸收，提高新陳代謝。刺五加拉丁名Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizomaseu Caulis,味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經(jīng)，具有益氣健脾，補(bǔ)腎安神，祛風(fēng)除濕的功效，用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動(dòng)遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。蓮子味甘、澀、性平，歸脾、腎、心經(jīng)，具有清心醒脾，補(bǔ)脾止瀉，養(yǎng)心安神明目、補(bǔ)中養(yǎng)神，健脾補(bǔ)胃，止瀉固精，益腎澀精止帶，滋補(bǔ)元?dú)獾墓π?，主治心煩失眠，脾虛久瀉，大便溏泄，久痢，腰疼，男子遺精，婦人赤白帶下等證，還可預(yù)防早產(chǎn)、流產(chǎn)、孕婦腰酸等證。杜仲味甘、微辛，性溫，入肝、腎經(jīng)，具有降血壓、補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎氣的作用，用于肝腎虧虛、證見眩暈、腰膝酸痛、筋骨痿弱；腎氣不固、尿頻或尿有余浙、陰下濕癢、陽痿、孕婦體弱、胎動(dòng)不安或腰墜痛；慢性關(guān)節(jié)疾病、骨結(jié)核、痛經(jīng)、功能失調(diào)性子宮出血、慢性盆腔炎等證。丹參味苦，性微寒，入心、肝經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的作用，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等證。牛膝味苦、酸，性平，入肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血通經(jīng)、引火(血)下行、利尿通淋的功效，治療腰膝酸痛，下肢痿軟，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后血瘀腹痛，癥瘕，胞衣不下，熱淋，血淋，跌打損傷，癰腫惡瘡，咽喉腫痛等證。香薷味辛、甘，性溫，歸肺、胃、脾經(jīng)，能發(fā)汗解暑，行水散濕，溫胃調(diào)中，主治發(fā)汗解暑，行水散濕，溫胃調(diào)中。治夏月感寒飲冷，頭痛發(fā)熱，惡寒無汗，胸痞腹痛，嘔吐腹瀉，水腫，腳氣等證。大血藤味苦，性平，歸肝、大腸經(jīng)，具有敗毒消癰，活血通絡(luò)，祛風(fēng)殺蟲的作用，主治急、慢性闌尾炎，風(fēng)濕痹痛，赤痢，血淋，月經(jīng)不調(diào)，疳積，蟲痛，跌撲損傷等證。九里香味辛、微苦，性溫，歸肝，胃經(jīng)，具有行氣止痛，活血散瘀的功效，主治胃痛，風(fēng)濕痹痛；外治牙痛，跌撲腫痛，蟲蛇咬傷等證。桃仁味苦、甘，性平，歸心、肝、大腸經(jīng)，具有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘的功效，用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘等證。老鸛草味辛、苦，性平，歸肝、腎、脾經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止瀉利的功效，用于風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣，筋骨酸痛，泄瀉痢疾等證。芥子味辛，性溫，歸肺經(jīng)，具有豁痰利氣，溫中散寒，散結(jié)通絡(luò)的功效，主治寒濕痰飲停滯而致咳嗽痰喘，胸滿脅痛，胃寒嘔吐，臍腹絞痛，痰滯經(jīng)絡(luò)所致的肩臂肢體關(guān)節(jié)疼痛等證。當(dāng)歸味甘、辛、苦，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止疼，潤腸通便的功效，主治心血不足之頭目昏眩，倦怠乏力，心悸氣短，及其他血虛證；血海空虛，沖任虛寒或淤血阻滯之月經(jīng)不調(diào)，量少衍期等證。卷柏味辛，性平，歸肝、心經(jīng)，具有活血通經(jīng)的功效。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，吐血，崩漏，便血，脫肛等證。安息香味辛、苦，性平，歸心、脾經(jīng)，具有開竅醒神、豁痰辟穢、行氣活血、止痛的功效，用于中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥,中惡昏迷,心腹疼痛,產(chǎn)后血暈，小兒驚風(fēng)等證。 陳皮性溫，味辛、苦；歸脾、肺經(jīng)，辛散通溫，氣味芳香，長于理氣，能入脾肺，故既能行散肺氣壅遏，又能行氣寬中，用于肺氣擁滯、胸膈痞滿及脾胃氣滯、脘腹脹滿等證。干姜味辛，性熱，歸脾、胃、心、肺經(jīng)；具有溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰，溫肺化飲的功效，用于脘腹冷痛，嘔吐，泄瀉，亡陽厥逆，寒飲喘咳，寒濕痹痛等證。甘草味甘，性平，歸十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對機(jī)體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過加入甘草能起到補(bǔ)氣中和，調(diào)和各組分的作用。蒺藜又名白蒺藜，為蒺藜科蒺藜屬植物的果實(shí)，味辛、苦，性微溫；有小毒，歸肝經(jīng)，具有平肝解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢的功效，用于頭痛眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風(fēng)疹瘙癢等證。鉤藤味甘，性微溫，入肝經(jīng)，有清熱、平肝潛陽、熄風(fēng)止痙的作用，主要用于熱急生風(fēng)或肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)所致之痙攣，抽搐，躁動(dòng)不安，肝陽上亢或肝經(jīng)有熱之頭痛眩暈，目赤腫痛等癥狀。蒲公英味甘、苦，性寒，入肝、胃經(jīng)，具有清熱解毒、消癰散結(jié)、清肝明目、利尿通淋的作用，主要用于瘡瘍腫毒的治療，對乳癰效果尤其顯著，亦可用于肝火上炎之目赤腫痛等癥狀的治療，此外，還具有利尿除濕的作用，用于治濕熱黃疸、小便不利、泌尿系統(tǒng)感染等病癥的治療。連翹味苦，性微寒，入心、肝、膽、小腸經(jīng)，有清熱解毒，消腫散結(jié)的作用，用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉等證的治療。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物中的應(yīng)用。以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。實(shí)施例I本發(fā)明制備的煎劑I將桂枝47g、牛蒡子22g、白附子58g、地龍28g、蘇合香30g、天麻74g、黨參61g、刺五加37g、蓮子29g、杜仲22g、丹參37g、牛膝42g、香薷27g、大血藤30g、九里香18g、桃仁31g、老鸛草37g、芥子16g、當(dāng)歸27g、卷柏34g、安息香15g、陳皮22g、干姜19g、甘草31g混合，粉碎成50目的粉末，隨后加入4000g冷水中浸泡I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為4小時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，將過濾獲得的濾渣再次加入500g冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，獲得所述煎劑I。
實(shí)施例2急性毒性實(shí)驗(yàn)取ICR小鼠(北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供)40只，體重在25 30克，將實(shí)施例I制備的煎劑1，對小鼠灌胃，對給藥的半數(shù)致死量(LD5tl)進(jìn)行了試驗(yàn)測定，但未測到LD5tl，因此進(jìn)行了最大耐受量試驗(yàn)。結(jié)果以最大濃度(60%)，最大給藥，生藥量60g/kg,相當(dāng)于成人臨床擬日用劑量的300倍(按75kg)，七日內(nèi)小鼠無一死亡，處死小鼠解剖觀察各臟器未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，給藥組與對照組小鼠無任何差異。實(shí)施例3長期毒性試驗(yàn)應(yīng)用Wistar大鼠(北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供)將實(shí)施例I制備的煎劑I連續(xù)灌胃給藥，每日50ml，在第90天、180天和部分動(dòng)物停藥10天后，觀察對大鼠各項(xiàng)生理、生化指標(biāo)的影響。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明給大鼠連續(xù)口服180天，對大鼠的進(jìn)食量和體重增長均無影響。對肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)明顯毒性作用。對血常規(guī)、血生化、尿液生化及骨髓片等均未見明顯影響，各組間與對照組比較無明顯差異。實(shí)施例4本發(fā)明制備的煎劑2將桂枝49g、牛蒡子26g、白附子63g、地龍33g、蘇合香32g、天麻78g、黨參65g、刺五加40g、蓮子32g、杜仲26g、丹參40g、牛膝45g、香薷31g、大血藤32g、九里香22g、桃仁34g、老鸛草41g、芥子19g、當(dāng)歸30g、卷柏38g、安息香18g、陳皮24g、干姜23g、甘草35g混合，粉碎成50目的粉末，隨后加入4000g冷水中浸泡I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為4小時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，將過濾獲得的濾渣再次加入500g冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，獲得所述煎劑2。實(shí)施例5本發(fā)明制備的口服液將桂枝47g、牛蒡子22g、白附子58g、地龍28g、蘇合香30g、天麻74g、黨參61g、刺五加37g、蓮子29g、杜仲22g、丹參37g、牛膝42g、香薷27g、大血藤30g、九里香18g、桃仁31g、老鸛草37g、芥子16g、當(dāng)歸27g、卷柏34g、安息香15g、陳皮22g、干姜19g、甘草31g混合，粉碎成50目的粉末，隨后加入4000g冷水中浸泡I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為4小時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，將過濾獲得的濾渣再次加入500g冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，減壓濃縮，除去水分，獲得干膏，送入粉碎機(jī)中粉碎成100目的粉末，選取50g獲得的粉末與2g糖精鈉混合并溶解在500g水中，將羧甲基纖維素鈉Sg分散在50g熱水中，冷卻，然后與含有糖精鈉的含水混懸液混合，將溶液調(diào)配成所需體積并混合均勻，濃縮，滅菌后分裝，即得口服液。實(shí)施例6本發(fā)明制備的藥膏I將桂枝47g、牛蒡子22g、白附子58g、地龍28g、蘇合香30g、天麻74g、黨參61g、刺五加37g、蓮子29g、杜仲22g、丹參37g、牛膝42g、香薷27g、大血藤30g、九里香18g、桃仁31g、老鸛草37g、芥子16g、當(dāng)歸27g、卷柏34g、安息香15g、陳皮22g、干姜19g、甘草31g混合，粉碎成50目的粉末，隨后加入4000g冷水中浸泡I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為4小時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，將過濾獲得的濾渣再次加入500g冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，減壓濃縮，除去水分，獲得干膏，送入粉碎機(jī)中粉碎成100目的粉末，將聚乙烯基吡咯烷酮6g和甘油IOOg加入到200g蒸餾水中，在80°C的水浴上攪拌至溶解，然后冷卻至50°C時(shí)加入氫氧化鉀14g，攪拌至膠狀，形成空白基質(zhì)；將前面獲得的160g中藥組合物粉末加入到獲得的200g空白基質(zhì)中，攪拌混合并不斷研磨至均勻，獲得藥膏I。實(shí)施例7皮膚刺激性試驗(yàn)取ICR小鼠剃毛，對本發(fā)明外用膏劑I進(jìn)行誘導(dǎo)和激發(fā)接觸試驗(yàn)，在24小時(shí)和48小時(shí)后觀察試驗(yàn)小鼠，均不見皮膚有紅斑及水腫等現(xiàn)象，與陰性對照組無差異。結(jié)果表明，該膏劑對皮膚刺激強(qiáng)度近于零，即無皮膚變態(tài)反應(yīng)。實(shí)施例8本發(fā)明制備的藥膏2將桂枝49g、牛蒡子26g、白附子63g、地龍33g、蘇合香32g、天麻78g、黨參65g、刺 五加40g、蓮子32g、杜仲26g、丹參40g、牛膝45g、香薷31g、大血藤32g、九里香22g、桃仁34g、老鸛草41g、芥子19g、當(dāng)歸30g、卷柏38g、安息香18g、陳皮24g、干姜23g、甘草35g混合，粉碎成50目的粉末，隨后加入4000g冷水中浸泡I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為4小時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，將過濾獲得的濾渣再次加入500g冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，減壓濃縮，除去水分，獲得干膏，送入粉碎機(jī)中粉碎成100目的粉末，將聚乙烯基吡咯烷酮6g和甘油IOOg加入到200g蒸餾水中，在80°C的水浴上攪拌至溶解，然后冷卻至50°C時(shí)加入氫氧化鉀14g，攪拌至膠狀，形成空白基質(zhì)；將前面獲得的160g中藥組合物粉末加入到獲得的200g空白基質(zhì)中，攪拌混合并不斷研磨至均勻，獲得藥膏2。實(shí)施例9典型病例I某男，48歲。2011年4月5日初診。癥見口角歪斜，額紋消失，右眼閉合不全，鼓腮漏氣，耳后疼痛，夜間較甚，影響睡眠，惡風(fēng)寒，飲食，二便正常，既往健康，確診為特發(fā)性面神經(jīng)麻痹，服用本發(fā)明實(shí)施例I制備的煎劑，水煎服，每次300ml，每日服用三次，同時(shí)針灸雙側(cè)足三里、太沖、曲池、合谷、風(fēng)池，患側(cè)攢足、眉沖、下關(guān)、地倉，I次/日，在針刺之前，在上述穴位處涂抹本發(fā)明實(shí)施例6制備的藥膏I。4日后口角歪斜好轉(zhuǎn)，疼痛明顯減輕，再過5日右眼可閉合；再過6日面部表情基本自然，眼裂能閉合但不完全，鼻唇溝變淺程度減輕但不對稱，口角基本無歪斜，額紋恢復(fù)但不對稱，達(dá)顯效標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)予出院。實(shí)施例10典型病例2熊某，男，31歲，教師，2011年3月20日就診?；颊咦允?天前因公外出乘車返家，回家后感覺全身酸疼不適，自飲風(fēng)濕藥酒2杯約50克，并于臨睡前口服安乃近2片。第2日早晨起床，發(fā)現(xiàn)口角流涎，右眼不能自由睜閉，說話言語不清，口眼口咼斜。當(dāng)即到某某醫(yī)院就診，診斷為特發(fā)性面神麻痹。當(dāng)即進(jìn)行針刺治療，針刺穴位的地倉、頰車、攢竹、合谷、睛明等穴；并于頰車、地倉等穴位注射維生素B6、B12等藥。治療4天無好轉(zhuǎn)，前來診治。診見患者形體壯實(shí)偏胖，口角流涎，說話聽不清楚，口眼口咼斜自左側(cè)，面部是時(shí)有輕度日閏動(dòng)，心煩脘悶，脈弦滑，舌紅苔黃膩，額紋消失，鼻唇溝變淺。問其病家平常喜歡飲酒否，病家曰“喜飲酒，每日可飲酒200克左右?！痹\為特發(fā)性面神經(jīng)麻痹，此證乃系嗜酒肥甘，聚濕生痰，痰久化熱，阻滯經(jīng)絡(luò)，且有陰傷動(dòng)風(fēng)這癥，服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的煎劑，每劑300ml，每日3劑，忌飲酒，同時(shí)針刺雙側(cè)足三里、太沖、曲池、合谷、風(fēng)池，患側(cè)攢足、眉沖、下關(guān)、地倉，每日I次，在針刺之前，在上述穴位處涂抹本發(fā)明實(shí)施例8制備的藥膏2。服藥6日，說話吐詞清楚，口眼歪斜好轉(zhuǎn)三分之二，口角已不流涎，余證均減輕。上方繼服4日，再診時(shí)面如常人，眼能自行閉合且無縫隙，皺額紋恢復(fù)，鼻唇溝復(fù)見，守方4日已鞏固療效。實(shí)施例11典型病例3患者，男，26歲，工人，2010年9月13日由于外感受涼后2日，自感右側(cè)面頰部麻木不仁，右側(cè)耳后疼痛；次日晨起漱口時(shí)，水沿左側(cè)口角下流，吃飯食物易潴留左側(cè)，不易剔出，取鏡對照，面目俱變。三日來診，證見驚愁不已，面無表情，右側(cè)口角歪斜，右眼不能閉合，額紋消失，鼻唇溝變淺，右側(cè)耳乳突部壓痛(+ )。舌質(zhì)淡紅，苔薄白，脈弦緊。體格檢查體溫36. 5°C，脈搏73/min，呼吸20/min，血壓110/70mmHg，神志清楚診查合作，面色不華，自動(dòng)體位，語言不利，無異常氣味，聽診雙肺呼吸音清，心界不大，未聞及病理性雜音，神經(jīng)系統(tǒng)檢查生理反射存在，病理反射未引出。診斷特發(fā)性面神經(jīng)麻痹，服用本發(fā)明實(shí)施例I制備的中藥煎劑1，每劑300ml，每日3劑，連服12日，配合針刺風(fēng)池、地倉、頰車、下關(guān)、攢竹、太陽、合谷穴位，每日I次，在針刺之前，在上述穴位處涂抹本發(fā)明實(shí)施例6制備的藥膏1，再 加KWD-8081型電針治療儀，留針30min。經(jīng)12日中藥湯劑及針刺治療，諸癥消失。實(shí)施例12康某，男性，25歲。主訴2日前受風(fēng)后左面部略感麻木，次日發(fā)現(xiàn)右面部板滯不適，左眼不能閉合，左側(cè)口角流口水，口角歪向右側(cè)，伴有怕冷，頭痛。診查病人左側(cè)眼瞼閉合不全，不能抬眉，左額紋消失，鼓唇吹氣時(shí)漏氣，左側(cè)鼻唇溝變淺，口角歪向右側(cè)，耳后翳風(fēng)穴處有明顯的壓痛。食納尚可，大便調(diào)，小便清長，舌質(zhì)淡，舌苔薄白而潤，脈象浮緊。診斷左側(cè)特發(fā)性面神經(jīng)炎，針刺風(fēng)池、地倉、頰車、下關(guān)、攢竹、太陽、合谷穴位，每日I次，在針刺之前，在上述穴位處涂抹本發(fā)明實(shí)施例6制備的藥膏，同時(shí)服用實(shí)施例I制備的煎劑1，每次300ml，每日3次，連續(xù)服用10日，全部癥狀消失，面肌功能恢復(fù)正常，隨訪I年，未見復(fù)發(fā)。實(shí)施例13臨床實(shí)驗(yàn)臨床資料219例患者均為自2009年7月至2011年8月門診收治確診的特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的患者，其中男142例，女77例；平均年齡41歲；左側(cè)面神經(jīng)麻痹137例，右側(cè)面神經(jīng)麻痹82例；病程最短I日，最長90日。采用回顧性研究，依治療方法的不同將患者分為中藥治療組115例，西藥對照組104例，各組病例數(shù)、性別、年齡、病程經(jīng)X 2檢驗(yàn)及治療前評分經(jīng)單因素方差分析中的F檢驗(yàn)其差別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > O. 05)，具有可比性，詳見表I。表I各組患者基本資料比較
權(quán)利要求
1.用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，其特征在于，包括桂枝、牛蒡子、白附子、地龍、蘇合香、天麻、黨參、刺五加、蓮子、杜仲、丹參、牛膝、香薷、大血藤、九里香、桃仁、老鸛草、芥子、當(dāng)歸、卷柏、安息香、陳皮、干姜、甘草。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各組分含量為桂枝42 52重量份、牛蒡子17 27重量份、白附子53飛3重量份、地龍23 33重量份、蘇合香25 35重量份、天麻69 79重量份、黨參56 66重量份、刺五加32 42重量份、蓮子24 34重量份、杜仲17 27重量份、丹參32 42重量份、牛膝37 47重量份、香薷22 32重量份、大血藤25 35重量份、九里香13 23重量份、桃仁26 36重量份、老鸛草32 42重量份、芥子11 21重量份、當(dāng)歸22 32重量份、卷柏29 39重量份、安息香10 20重量份、陳皮17 27重量份、干姜14 24重量份、甘草26 36重量份。
3.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中進(jìn)一步包括蒺藜和鉤藤，所述蒺藜和鉤藤在所述中藥組合物中的添加量為蒺藜12 22重量份，鉤藤31重量份。
4.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中進(jìn)一步包括蒲公英和連翹，所述蒲公英和連翹在所述中藥組合物中的添加量為蒲公英1(Γ20重量份，連翹18 28重量份。
5.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為藥膏時(shí)，其包括基質(zhì)和中藥組合物成分，在所述藥膏中所述基質(zhì)和所述中藥組合物的重量份數(shù)分別為基質(zhì)100 120重量份，中藥組合物80 100重量份。
6.如權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述基質(zhì)中包括聚乙烯吡咯烷酮、甘油、蒸餾水和氫氧化鉀，上述組分在基質(zhì)中的重量份數(shù)分別為聚乙烯吡咯烷酮2 4重量份、甘油40 60重量份、蒸餾水100 120重量份和氫氧化鉀6 8重量份。
7.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為煎劑時(shí)，其包括以下步驟， 第一步，將所述中藥組合物中的組分按比例混合，粉碎成100目 150目的粉末，隨后加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍冷水中浸泡30分鐘 I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí) 5小時(shí),將煎煮液過濾,獲得第一濾液； 第二步，將第一步過濾獲得的濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為2小時(shí) 3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，獲得所述煎劑。
8.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為口服液時(shí)，其包括以下步驟， 第一步，將所述中藥組合物中的組分按比例混合，粉碎成40目 60目的粉末，隨后加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍冷水中浸泡30分鐘 I小時(shí)，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為3小時(shí) 5小時(shí),將煎煮液過濾,獲得第一濾液,將過濾獲得的濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為2小時(shí) 3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，減壓濃縮，除去水分，獲得干膏，送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 200目的粉末； 第二步，將第一步獲得的粉末與糖精鈉混合并溶解在水中，將羧甲基纖維素鈉分散在熱水中，冷卻，然后與含有糖精鈉的含水混懸液混合，將溶液調(diào)配成所需體積并混合均勻，濃縮，滅菌后分裝，即得口服液，相對于100重量份的粉末，所述糖精鈉的重量分?jǐn)?shù)為2 4重量份，所述羧甲基纖維素鈉的重量分?jǐn)?shù)為3 5重量份，水1000 10000重量份。
9.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述中藥組合物的劑型為藥膏時(shí)，其包括以下步驟， 第一步，將所述中藥組合物中的組分按比例混合，粉碎成40目 60目的粉末，隨后加入相對于混合物質(zhì)量4 6倍冷水中浸泡30分鐘 I小時(shí),加熱煮沸,煎煮時(shí)間為3小時(shí) 5小時(shí),將煎煮液過濾,獲得第一濾液,將過濾獲得的濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3 5倍冷水中，加熱煮沸，煎煮時(shí)間為2小時(shí) 3小時(shí)，過濾獲得第二濾液，合并兩次濾液，減壓濃縮，除去水分，獲得干膏，送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 200目的粉末； 第二步，將聚乙烯基吡咯烷酮和甘油按比例加入到蒸餾水中，在70 80°C的水浴上攪拌至溶解，然后冷卻至40 50°C時(shí)加入氫氧化鉀，攪拌至膠狀，形成空白基質(zhì)； 第三步，將第一步獲得的中藥組合物粉末按比例加入到第二步獲得的空白基質(zhì)中，攪拌混合并不斷研磨至均勻，獲得藥膏。
10.權(quán)利要求I至6所述的中藥組合物在制備用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，其包括桂枝、牛蒡子、白附子、地龍、蘇合香、天麻、黨參、刺五加、蓮子、杜仲、丹參、牛膝、香薷、大血藤、九里香、桃仁、老鸛草、芥子、當(dāng)歸、卷柏、安息香、陳皮、干姜、甘草。本發(fā)明提供的中藥組合物對于治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹，相對于西藥，具有療程短，療效高，無毒副作用的優(yōu)勢。
文檔編號A61K35/64GK102836412SQ20121036436
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月26日
發(fā)明者孫霞 申請人:楊高林