專利名稱：一種帶護理液的刮痧板的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術領域，涉及一種采用重組水蛭素r-HRD作為透皮吸收功效的一類器械。更具體地說是傳統(tǒng)刮痧方法配合重組水蛭素護理液的刮痧板。
背景技術：
隨著人民生活水平的提高，生活速度加快及飲食結構的不合理和我國逐步進入老齡化社會等問題的影響，患有腦栓塞、高血脂、腦出血等病癥的人群越老越多，更為嚴重的是逐漸向低齡化、年輕化的方向發(fā)展。動脈粥樣硬化及其血栓栓塞性并發(fā)癥在我國與西方國家都已成為人口死亡與致殘的主要原因，按世界衛(wèi)生組織“多國心血管病發(fā)展趨勢及其決定因素的監(jiān)測”(簡稱MONICA方案)的2002年最新統(tǒng)計，每年大約有1700萬人死于各種心腦血管疾病，并且預測，到2020年將達到2500萬人。我國心腦血管病的死亡率近30年來 增加了 3倍，從20世紀90年代起心腦血管病已成為城鄉(xiāng)居民的第一位死因。目前已占總死亡人數(shù)的近40%。心腦血管病也是造成勞動力喪失、生活質(zhì)量下降與疾病負擔增加的主要原因，每年醫(yī)療費用達數(shù)百億，嚴重阻礙了我國經(jīng)濟發(fā)展與人民生活水平的進一步提高。眾所周知，一旦患上這些病癥，患者往往失去行動能力和語音能力，需要親屬的日常照顧。使得患者本身非常痛苦，也使得患者家屬背上沉重的經(jīng)濟負擔。甚至會導致家庭糾紛影響社會團結。而目前所用的治療方法為手術、介入治療、輸液等手段。但是都不同程度的有嚴重的問題，一是患者無法在家自行治療；二是治療時還需要家屬的陪同；三是上述治療通常風險較高；四是治療費高；五是患者本身需承受很大的痛苦。特別是腦栓塞病癥的患者其恢復是一個漫長的過程，單純的手術、輸液是不能達到逐漸康復的。因此，研究一種體外通過涂抹治療此病癥的方法，既能減輕患者病情，也能減輕家屬負擔，且安全、方便、治療費用較低。重組水蛭素(r-HRD)，隨著人類對水蛭素的深入研究，越來越表明其具有重要開發(fā)價值，但水蛭素來源有限，國內(nèi)外醫(yī)藥界均著重研究通過基因工程獲得重組水蛭素，并在大腸桿菌和酵母中分別獲得成功。與天然水蛭素相比，重組水蛭素在63位氨基酸(酪氨酸)上未被酪氨酸化，活性略低，其余性質(zhì)基本相同。水蛭素是一類很有前途的抗凝化瘀藥物，它可以用于治療各種血栓疾病，尤其是靜脈血栓和彌漫性血管凝血的治療；也可用于外科手術后預防動脈血栓的形成，預防溶解血栓后或血管再造后血栓的形成；改善體外血液循環(huán)血透循環(huán)過程，在顯微外科手術中，常因為吻合血管栓塞而導致失敗，采用水蛭素可促進傷口愈合。研究還證明，水蛭素在腫瘤治療中也能發(fā)揮作用，它能阻止腫瘤的轉移，已證明有療效的腫瘤如纖維肉瘤、骨肉瘤、血液肉瘤和白血病。水蛭素還可配合化療和放療，由于增加腫瘤內(nèi)血流而增加療效。水蛭素是迄今為止發(fā)現(xiàn)的最強、最安全、最有效的凝血酶天然抑制劑。根據(jù)重組水蛭素的特點，將重組水蛭素與刮痧板結合能夠方便患者使用，避免傳統(tǒng)的刮痧板需要將刮痧液或刮痧油等物質(zhì)倒出用刮痧板蘸取容易造成污染刮痧液或刮痧油的問題，同時由于使用者為腦栓塞等病癥的患者，其行動力和動作不靈活，可能會打翻刮痧液等問題，同時蘸取的量也很難控制，如果蘸取量少，則效果明顯不足，還會由于潤滑不夠刮傷皮膚。如果蘸取量多，則有可能污染衣物或被褥，還會導致藥品的浪費增加患者醫(yī)療費的開支。本產(chǎn)品的設計能夠避免上述的問題，將刮痧液與刮痧板結合，即能方便使用也能保證藥液的使用量，方便患者的使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開了一種帶護理液的刮痧板，其特征在于所述的刮痧板2是鑲嵌在塑料密封卡扣4中，塑料密封卡扣通過硅橡膠密封墊3卡在帶卡槽5的含護理液的儲液瓶8上；所述的護理液為高純度重組水蛭素，分子7000道爾，多種小分子氨基酸組成，無雜質(zhì)，無重金屬，對人體無任何副作用。所述水蛭素用量為純度93-98%,水蛭素濃縮液lml-20ml ;所述的帶卡槽的水蛭素儲液瓶可以更換。本發(fā)明所述帶護理液的刮痧板，其中鑲嵌的刮板中間有O. l_2mm錐形出液口 I。這種設計是為了達到一般的倒置不會流出水蛭素液體，而使用時可以將瓶口含藥處與皮膚輕輕摩擦，利用摩擦力將瓶口處液體涂抹于皮膚處，也可以將瓶口倒立于涂抹處輕輕抖動，水 蛭素護理液也能流出。本發(fā)明所述帶護理液的刮痧板，其中塑料密封卡扣中鑲嵌的刮板2為對稱的長度為l-5cm的玉石板或牛角板，其厚度為O. 5-2cm。利用牛角和玉石等天然材質(zhì)既保證了使用的舒適度，同時該牛角板與玉石能夠與皮膚很好的接觸而不會損傷皮膚。更為重要的是天然材質(zhì)的牛角與玉石其理化性質(zhì)穩(wěn)定，無化學成分及重金屬等物質(zhì)不會影響水蛭素的活性及其穩(wěn)定性，同時使用天然牛角和玉石作為中介物還能充分的增加水蛭素的皮下吸收率，使得療效更為顯著。其長度與厚度的尺寸依據(jù)使用者的病情、使用部位、身體狀況等不同而推出不同規(guī)格，最大限度滿足患者需要。本發(fā)明所述帶護理液的刮痧板，其中塑料密封卡扣中鑲嵌的刮板2的形狀為圓形、正方形或長方形。目的是為了患者能夠更好的利用其形狀特點針對不同患處刮痧，另外由于圓形與方形或長方形的作用力度不同，可供患者根據(jù)自身情況選擇。本發(fā)明所述帶護理液的刮痧板，其中塑料密封卡扣4上鑲嵌的刮板通過粘合劑加以固定。本發(fā)明進一步公開了帶護理液的刮痧板在制備防治腦梗前兆、腦栓塞、腦溢血、腦卒中藥物方面的應用。特別是在制備預防腦梗前兆藥物方面的應用以及在制備治療腦栓塞、腦溢血、腦卒中藥物方面的應用。本發(fā)明具有如下特點首先，本產(chǎn)品通過皮膚給藥途徑解決了對人體的傷害，同時也無任何痛苦。其次，本產(chǎn)品通過皮膚給藥能夠最大程度的降低藥品對人體的副作用，使得產(chǎn)品安全可靠。再次，本產(chǎn)品能夠不限時間、地點的使用，且無需家屬的配合。最后，本產(chǎn)品的價格較低，大多數(shù)患者能夠承受。本發(fā)明的主要技術指標
Cl)高純度重組水蛭素，分子7000道爾，多種小分子氨基酸組成，無雜質(zhì)，無重金屬，對人體無任何副作用。所述水蛭素用量為純度93-98%,水蛭素濃縮液lml-20ml。(2)動物實驗和臨床研究表明，靜脈或皮下注射水蛭素均無明顯毒副作用，無論急性、亞急性的毒性試驗，對血壓、心率、血相及出血時間、血液化學成分均不受影響，呼吸系統(tǒng)也沒有影響，無過敏反應，一般無特異抗體發(fā)現(xiàn)。水蛭素的半致死量(D50 > 50mgAg)，遠遠高于治療所需治療劑量(lmgAg)。尤其值得指出的是水蛭素可以透皮吸收，這給用藥帶來很大方便；由于水蛭素理化性質(zhì)穩(wěn)定，胰蛋白酶和糜蛋白酶并不破壞其活性，故水蛭素的水解液仍有抑制凝血酶的作用。本發(fā)明公開的帶護理液的刮痧板使用方法如下
(1)將刮痧板倒立于患處，輕輕刮動若干次，瓶內(nèi)的水蛭素隨摩擦力接觸到患處，利用刮板將流出的水蛭素反復在皮膚上刮動起到涂藥均勻和按摩的作用。也可以將本產(chǎn)品倒立于患處，輕輕抖動瓶身，使水蛭素涂于患處，再利用刮板輕輕刮動其作用與前一方案相同?；继幙梢允腔颊吒鶕?jù)自身病情確定的身體部位，也可以遵醫(yī)囑將本護理液涂抹于全身經(jīng)絡或特定穴位上，輕輕按摩5分鐘一 10分鐘所粘的護理液全部被吸收。手法不要太重以防損傷皮膚表皮，如皮膚表皮被刮破或出血應立即停止使用。開始使用期建議早、晚各一次(如果條件允許也可早、午、晚各按摩一次)，30日后改為每天一次即可，涂抹時間自行掌握。特別適用于皮下吸收進行栓后護理，且安全方便有效。對于腦栓塞、腦溢血、腦卒中引起的行動不便有很好的護理效果。
(2)對于腦栓塞、腦溢血、腦卒中引起的行動不便的護理期一般90天一120天前30天為重點護理，后60天為一般護理，90天一 120天能達到理想的護理效果。(3)有腦梗前兆的也可以使用本品，能達到避免初期腦梗和二次腦梗的出現(xiàn)。建議第一期使用本品30天一60天時建議使用者做一次腦CT，以了解腦栓的變化，以便掌握涂抹次數(shù)，觀察護理效果，調(diào)整護理次數(shù)和護理周期，增加或減少用量以期達到護理效果。采用本發(fā)明的帶護理液刮痧板的積極效果
⑴本發(fā)明采用重組水蛭素r-HRD刮痧板·護理液(刮痧板·護理液的名稱是根據(jù)國家醫(yī)療器械分類界定的基本原則而定)本發(fā)明的產(chǎn)品能有效的防止靜脈血栓的形成、消除凝血狀態(tài)、降低血粘度、降低血脂、疏通毛細血管、改善微循環(huán)、促進新陳代謝。這種最強、最有效和最安全的可逆性生物凝血酶抑制劑開辟了用于臨床醫(yī)學檢驗和治療臨床因皮下出血或末梢血流不暢等癥的新用途。(2)刮痧板 護理液，高純度重組水蛭素蛋白溶液無重金屬、無任何雜質(zhì)，對人體無任何影響，特別適用于通過皮下吸收。對蛋白無任何破壞和影響，對胃、肝、腸無任何傷害，具有安全、可信、使用方便、效果明顯等特點。填補了半身不遂患者在康復過程的一個空白，為廣大患者提供了福音。(3)刮痧板 護理液填補了半身不遂患者在康復過程的一個空白，為廣大患者提供了福音。特別適用于皮下吸收進行栓后護理，且安全方便有效。對于腦栓塞、腦溢血、腦卒中引起的行動不便有很好的護理效果。(4)本產(chǎn)品是利用了我國傳統(tǒng)刮痧方法配合現(xiàn)代生物技術的完美結合，一方面通過獨特的產(chǎn)品設計，利用了犀牛角和玉石等高檔名貴材質(zhì)保證本產(chǎn)品的使用舒適度，也同時將使用效果大大增強。另外由于材質(zhì)的特殊性，能夠很好的與皮膚接觸而不會傷害皮膚。采用本發(fā)明的帶儲液瓶的刮板裝置對典型的腦栓塞病人進行了實驗，其試驗方法及結果如下
試驗方法
帶護理液的刮痧板將刮痧板倒立于患處，輕輕刮動若干次，瓶內(nèi)的水蛭素隨摩擦力接觸到患處，利用刮板將流出的水蛭素反復在皮膚上刮動起到涂藥均勻和按摩的作用。也可以將本產(chǎn)品倒立于患處，輕輕抖動瓶身，使水蛭素涂于患處，再利用刮板輕輕刮動其作用與前一方案相同?；继幙梢允腔颊吒鶕?jù)自身病情確定的身體部位，也可以遵醫(yī)囑將本護理液涂抹于全身經(jīng)絡或特定穴位上，輕輕按摩5分鐘一 10分鐘所粘的護理液全部被吸收。前30天為重點護理，開始早、晚各一次，后60天為一般護理改為每天一次即可。90天一 120天為一個療程，觀察到的情況
病例I :
患者45歲，男性，工作壓力大，平時應酬多。經(jīng)醫(yī)院診斷患有高血壓100-180、高血月旨(甘油三酯2. 5mmol/L、總膽固醇8. 6mmol/L、高密度脂蛋白3. 5mmol/L、低密度脂蛋白6. Ommol/L)、高血粘稠度(晨起頭暈，思維遲鈍，一般要待吃過早餐后，頭腦才逐漸變得清醒。午餐后犯困，需要睡一會兒，否則整個下午都無精打采。相反，晚餐后精神狀態(tài)特別好，有極高的中風危險，是典型的三高患者。通過使用本發(fā)明產(chǎn)品30天后，經(jīng)醫(yī)院檢測血壓降 為90-140，血脂(甘油三酯I. 7mmol/L、總膽固醇5. 6mmol/L、高密度脂蛋白I. 5mmol/L、低密度脂蛋白3. 9mmol/L)各項指標均趨于正常，精力較為旺盛，頭腦思維敏捷，血液粘稠的典型情況等癥狀明顯減輕。病例2:
患者64歲，男性，退休。無高血壓、高血脂、高血粘、腦栓塞等病癥。外出不慎跌倒,經(jīng)醫(yī)院診斷為股骨頸骨折，經(jīng)過手術治療后出現(xiàn)腦栓塞病癥，左側肢體活動不暢，語言表達含混不清，喪失部分語音能力且口角流涎，即為通常所說的半身不遂病癥。通過使用本發(fā)明產(chǎn)品45天后，左側上部肢體活動自如，下部肢體由于骨折手術后要求臥床，活動受限，口角流涎基本痊愈，語言表達較為清楚，面色紅潤，精神飽滿。經(jīng)腦CT檢查血栓癥狀明顯減輕。病例3
患者78歲，女性，患有腦溢血病癥?；颊咄话l(fā)腦溢血病癥經(jīng)醫(yī)院搶救后，生命轉危為安，但由于腦出血面積較大，加之年齡偏大，手術風險高，建議保守治療，出現(xiàn)大小便失禁，意識不清，右側肢體活動障礙。通過使用本發(fā)明產(chǎn)品60天后，意識較為清晰，大小便知覺恢復，右側肢體能夠簡單活動，經(jīng)過醫(yī)院檢查，梗塞面積明顯減少。相對于傳統(tǒng)的刮痧板的功效通常為祛除邪氣，疏通經(jīng)絡，舒筋理氣，驅(qū)風散寒，清熱除濕，活血化瘀，消腫止痛等癥狀，對上述病癥基本無作用。另外還有如下不足家屬用手蘸取涂抹水蛭素于患者的患處，由于水蛭素的機理為作用于局部患處或者由醫(yī)生推薦的相關穴位等部位，而家屬用手幫患者涂抹，水蛭素會同時進入家屬的手和患者的患處，使得水蛭素減少效力，作用不明顯。傳統(tǒng)產(chǎn)品對于上班族和空巢老人或者親屬不在身邊及自理能力較差的人群具有以下缺點
I、很多藥物不能透過皮膚吸收，其外用療效微乎其微。2、給藥量的不準確，完全依照使用者習慣而決定。3、患者使用不方便，需要雙手操作，同時還需要有一定的設施，至少需要一套桌椅用具和毛巾等物品。4、攜帶不方便，需要同時攜帶刮痧板和刮痧液，容易造成遺漏。本發(fā)明專利還有一個明顯優(yōu)勢，攜帶方便，使用簡單，患者能夠自行使用且無需其他人協(xié)助。特別本發(fā)明專利是針對癥狀都有一個共同特點，患者由于年齡偏大且病情影響，自理能力通常較差，需要家屬等他人協(xié)助。但現(xiàn)今社會發(fā)展速度加快，加之普遍為獨生子女，一對夫妻需同時照顧4位老人，還需要工作和撫養(yǎng)兒女，負擔繁重。由于家屬的工作忙時間緊、精力、體力都無法承受長期看護患者；治療費用極大；手術風險較高；保守治療的并發(fā)癥及副作用較大等原因，使得患者的病情更加惡化，有的甚至因此而放棄治療，給人民群眾生命健康造成了極大的影響。而隨著我國逐漸進入老齡化社會，此矛盾會越來越突出。我國人民急需一種產(chǎn)品即能夠減輕病癥又能減輕家屬的陪護壓力，同時降低經(jīng)濟開支等一系列問題。通過本發(fā)明專利產(chǎn)品，就能夠大幅緩解這種矛盾情況的出現(xiàn)。本發(fā)明專利通過大量的使用實驗不僅證明了安全有效，還具有操作簡單，無痛苦、無需他人協(xié)助即能使用的特點，其積極意義在于，通?；颊哂捎诜N種原因出院后得不到系統(tǒng)、及時、準確的治療，而再次入院的費用較高，家屬精力有限等原因，只能依靠在家的后續(xù) 治療，但往往患者自行無法做到，需其他人協(xié)助還會存在家屬的精力和時間有限等問題影響及時治療，延誤病情甚至使患者出現(xiàn)生命危險。結論
本產(chǎn)品具有安全、有效、無副作用、使用方便、價格較低等優(yōu)點。無需他人協(xié)助即可自行使用，對場地和設施等相關配套設備無要求。本產(chǎn)品設計簡單合理、通過改進傳統(tǒng)刮痧板能夠極大的解決其不足之處，給患者帶來福音。同時能夠大幅減輕患者家屬的負擔，為患者堅持治療、減輕病痛起到積極作用。


圖I為帶儲液瓶的刮板裝置的結構示意 圖2為鑲嵌刮板的塑料密封卡扣的結構示意 圖3為帶卡槽的儲液瓶的結構示意 圖4為鑲嵌牛角板的帶儲液瓶的刮板裝置結構示意 其中I為出液口 ；2為鑲嵌的刮板；3為橡膠密封墊；4為鑲嵌刮板的塑料密封卡扣；5為儲液瓶上的卡槽；6為玻璃瓶壁，7玻璃瓶身；8為水蛭素儲液瓶；9為瓶底腳。
具體實施例方式 下面結合實施例說明本發(fā)明，這里所述實施例的方案，不限制本發(fā)明，本領域的專業(yè)人員按照本發(fā)明的精神可以對其進行改進和變化，所述的這些改進和變化都應視為在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本發(fā)明所述的重組水蛭素有市售。實施例I
一種帶護理液的刮痧板，其特征在于所述的刮痧板2是鑲嵌在塑料密封卡扣4中，塑料密封卡扣通過硅橡膠密封墊3卡在帶卡槽5的含護理液的儲液瓶8上；所述鑲嵌的刮板中間有2mm錐形出液口 I。鑲嵌的刮痧板2通過粘合劑加以固定，對稱的長度為5cm的玉石板，其厚度為2cm。玉石板形狀為圓形。儲液瓶的液體為2ml重組水蛭素。述的帶卡槽的水蛭素儲液瓶可以更換。實施例2
一種帶護理液的刮痧板，其特征在于所述的刮痧板2是鑲嵌在塑料密封卡扣4中，塑料密封卡扣通過硅橡膠密封墊3卡在帶卡槽5的含護理液的儲液瓶8上；所述鑲嵌的刮板中間有2mm錐形出液口 I。鑲嵌的刮痧板2通過粘合劑加以固定，對稱的長度為3cm的玉石板或牛角板，其厚度為1cm。牛角板形狀為長方形。儲液瓶的液體為Iml重組水蛭素。 實施例3
一種帶護理液的刮痧板，其特征在于所述的刮痧板2是鑲嵌在塑料密封卡扣4中，塑料密封卡扣通過硅橡膠密封墊3卡在帶卡槽5的含護理液的儲液瓶8上；所述鑲嵌的刮板中間有2mm錐形出液口 I。鑲嵌的刮疲板2通過粘合劑加以固定,對稱的長度為5cm的牛角 板，其厚度為2cm。牛角板形狀為長方形。儲液瓶的液體為2ml重組水蛭素。
權利要求
1.一種帶護理液的刮痧板，其特征在于所述的刮痧板(2)是鑲嵌在塑料密封卡扣(4)中，塑料密封卡扣(4)通過硅橡膠密封墊(3)卡在帶卡槽(5)的含護理液的儲液瓶(8)上；所述的護理液為高純度重組水蛭素，用量為純度93-98%lml-20ml ;所述的帶卡槽的水蛭素儲液瓶可以更換。
2.權利要求I所述帶護理液的刮痧板，其中鑲嵌的刮板中間有O.l_2mm錐形出液口(I)。
3.權利要求I所述帶護理液的刮痧板，其中塑料密封卡扣中鑲嵌的刮板(2)為對稱的長度為l_5cm的玉石板或牛角板，其厚度為O. 5-2cm。
4.權利要求I所述帶護理液的刮痧板，其中塑料密封卡扣中鑲嵌的刮板(2)的材質(zhì)為牛角和玉石；其形狀為圓形、正方形或長方形。
5.權利要求I所述帶護理液的刮痧板，其中塑料密封卡扣(4)上鑲嵌的刮板通過粘合劑加以固定。
6.權利要求I所述帶護理液的刮痧板作為醫(yī)療器械在制備防治腦梗前兆、腦栓塞、腦溢血、腦卒中方面的應用。
7.權利要求I所述帶護理液的刮痧板作為醫(yī)療器械在制備預防腦梗前兆方面的應用。
8.權利要求I所述帶護理液的刮痧板作為醫(yī)療器械在制備治療腦栓塞、腦溢血、腦卒中方面的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種帶護理液的刮痧板，所述的刮痧板2是鑲嵌在塑料密封卡扣4中，塑料密封卡扣通過硅橡膠密封墊3卡在帶卡槽5的含護理液的儲液瓶8上；所述的護理液為1-20ml重組水蛭素；所述的帶卡槽的水蛭素儲液瓶可以更換。本產(chǎn)品通過皮膚給藥途徑解決了對人體的傷害，同時也無任何痛苦。其次，本產(chǎn)品通過皮膚給藥能夠最大程度的降低藥品對人體的副作用，使得產(chǎn)品安全可靠。再次，本產(chǎn)品能夠不限時間、地點的使用，且無需家屬的配合。帶護理液的刮痧板填補了半身不遂患者在康復過程的一個空白，為廣大患者提供了福音。
文檔編號A61H7/00GK102846456SQ20121036590
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月28日 優(yōu)先權日2012年9月28日
發(fā)明者朱文娟, 劉晨, 劉金雪 申請人:天津市百利康泰生物技術有限公司