專利名稱：骨壞死康復(fù)丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療骨病的藥物，具體涉及一種用于治療股骨頭壞死的骨壞死康復(fù)丸。
背景技術(shù)：
股骨頭壞死，又稱股骨頭缺血性壞死，為常見的骨關(guān)節(jié)病之一。大多因風(fēng)濕病、血液病、潛水病、燒傷等疾患引起，先破壞鄰近關(guān)節(jié)面組織的血液供應(yīng)，進(jìn)而造成壞死。其主要癥狀，從間斷性疼痛逐漸發(fā)展到持續(xù)性疼痛，再由疼痛引發(fā)肌肉痙攣、關(guān)節(jié)活動受到限制，最后造成嚴(yán)重致殘而跛行。激素藥亦會導(dǎo)致本病的發(fā)生。中醫(yī)認(rèn)為疾病發(fā)生原因?yàn)橥庖蚝蛢?nèi)因，且內(nèi)因外因相互作用，使人體陰陽失去平衡，氣血的失恒而生疾，亦稱〃髀樞痹〃、〃骨
痹〃、〃骨萎〃。目前,對于股骨頭壞死疾病的治療還沒有較成熟的方法，比較常見的治療方法有鉆孔減壓或全髖關(guān)節(jié)置換，但手術(shù)這種方法只能暫時緩解病情，并不能徹底治愈疾病，而且手術(shù)存在一定的風(fēng)險性，費(fèi)用高昂，患者也要承受巨大的痛苦?，F(xiàn)有的中藥治療療程長，見效緩慢，多數(shù)并不能徹底治愈該病，因此，對于徹底治愈股骨頭壞死還有待進(jìn)一步研究。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種療效滿意、療程短、成本低的用于治療股骨頭壞死的骨壞死康復(fù)丸。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是
以下述重量配比的原料藥制成的中成藥一骨壞死康復(fù)丸
鹿鸞10 20份、龜甲45 60份、五加皮35 45份、酒灰蓉40 60份、熟地黃50 65份、補(bǔ)骨脂30 40份、地黃40 60份、山藥40 55份、制何首烏40 60份、巴戟天40 55份、酒萸肉20 35份、獲茶40 55份、澤灣32 46份、五味子25 40份、英絲子45 55份、牛膝40 60份、鹽杜仲45 60份、黃芪30 50份、天冬30 40份、麥冬30 40份、枸杞子40 60份、當(dāng)歸40 60份。所述骨壞死康復(fù)丸是以下述重量配比的原料藥制成的中成藥
鹿鸞12 17份、龜甲50 55份、五加皮35 45份、酒灰蓉45 55份、熟地黃55 65份、補(bǔ)骨脂35 40份、地黃45 55份、山藥45 55份、制何首烏45 55份、巴戟天45 50份、酒萸肉25 30份、茯苓45 55份、澤瀉35 42份、五味子30 38份、菟絲子48 52份、牛膝45 55份、鹽杜仲50 55份、黃芪35 45份、天冬35 40份、麥冬32 38份、枸杞子45 55份、當(dāng)歸45 56份。所述骨壞死康復(fù)丸是以下述重量配比的原料藥制成的中成藥
鹿茸15份、龜甲54份、五加皮40份、酒蓯蓉50份、熟地黃57份、補(bǔ)骨脂35份、地黃50份、山藥48份、制何首烏50份、巴戟天47份、酒萸肉28份、茯苓47份、澤瀉39份、五味子33份、菟絲子50份、牛膝50份、鹽杜仲52份、黃芪40份、天冬35份、麥冬35份、枸杞子50份、當(dāng)歸50份。所述骨壞死康復(fù)丸，其特征在于，它的制備方法如下
按所述重量配比稱取各味藥共碾細(xì)末后過100 150目篩，多次研磨直至全部藥料過篩為止，每IOOg粉末加2g淀粉、微晶纖維素O. 18g，混勻，加煉蜜10 20g與適量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。服用方法一日2 3次,一次8 IOg,溫開水送服；30天為一個療程。本發(fā)明具有積極有益的效果
I.辯證用藥與組方原理骨壞死康復(fù)期，腎陰腎陽虧虛未能完全恢復(fù)，仍有氣滯血瘀，阻滯經(jīng)脈；或有濕熱浸淫筋骨，故仍有肢節(jié)疼痛，功能受限。鹿茸補(bǔ)腎壯陽，益精補(bǔ)血，強(qiáng)壯筋骨，《本經(jīng)逢原》“鹿茸功用去主傷中勞絕，腰痛羸瘦，取其補(bǔ)火助陽，生精益髓，強(qiáng)筋健 骨，固精攝便，下元虛人，頭旋眼黑，皆宜用之”。龜板益腎健骨，滋陰潛陽，《本草綱目》“其甲以補(bǔ)心，補(bǔ)腎、補(bǔ)血，皆以養(yǎng)陰也”，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，散寒止痛?！毒霸廊珪?本草正》當(dāng)歸，其味甘而重，故去能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血。補(bǔ)中有動，行中有補(bǔ)，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥也”。三藥合用，共為君藥。五加皮調(diào)肝補(bǔ)腎，祛風(fēng)除濕，強(qiáng)筋壯骨。肉蓯蓉補(bǔ)腎助陽，益精養(yǎng)血，《本草匯言》“養(yǎng)命門，滋腎氣，補(bǔ)精血之藥也”。熟地補(bǔ)血滋陰，益精填髓，《珍珠囊》主補(bǔ)氣血，滋腎水，益真陰”，補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎助陽，固精補(bǔ)骨，《開寶本草》治五勞七傷，風(fēng)虛冷，骨髓傷敗，腎冷精流”。山藥健脾補(bǔ)虛，滋精固腎，《本草正》山藥能健脾補(bǔ)虛，滋精固腎，治諸虛百損，療五勞七傷”。枸杞果補(bǔ)肝助腎，強(qiáng)健腰膝，山萸肉補(bǔ)腎益精，滋陰助陽?！端幮哉摗费a(bǔ)腎氣，添精髓，療耳鳴”。以上七味合用補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨共為臣藥。澤瀉利水滲潤燥，麥門冬養(yǎng)陰生津，清心除煩，《本草拾遺》去心熱，止煩熱”。菟絲子補(bǔ)腎固經(jīng)，強(qiáng)健腰膝，《藥性論》治男女虛冷，填精益髓，去腰痛膝冷”。懷牛膝活血化瘀，調(diào)肝補(bǔ)腎，強(qiáng)筋健骨。杜仲調(diào)補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋健骨?！侗静輩R言》“凡下焦之虛，非杜仲不補(bǔ)；下焦之濕，非杜仲不利；足脛之酸，非杜仲不去；腰膝之痛，非杜仲不除”。巴戟天補(bǔ)陽益精，強(qiáng)筋健骨。以上七味，陰陽雙補(bǔ)，兼清虛火，補(bǔ)中有清，同為佐藥。黃芪益氣補(bǔ)中，升陽行滯，為補(bǔ)藥之長?！墩渲槟摇贰包S芪甘溫純陽，其用有五，補(bǔ)諸虛不足，一也；益天氣，二也；壯脾胃，三也；去肌熱，皿也；排膿止痛，活血生血，內(nèi)托陰疽”。何首烏補(bǔ)益精血，固腎養(yǎng)肝，共為使藥。總觀全方，以填精補(bǔ)髓，溫陽益氣為主，重在治療骨壞死后期關(guān)節(jié)疼痛，功能受限之標(biāo)，另以補(bǔ)腎調(diào)肝，益精填髓，強(qiáng)健筋骨以固本，攻補(bǔ)兼施，標(biāo)本同治，切中病機(jī)。方藥組成合理，病人在服用期間無不適感覺，有利病人服用。本發(fā)明系純中藥，與國內(nèi)西藥治療的方法相比具有見效快，治愈率高，無毒副作用，服藥方面，價格低廉，患者樂于接受。2.病證診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)
(I)早期有跛行，髖膝酸痛，僵硬感，活動時痛，休息后好轉(zhuǎn)；(2)髖部活動受限，最早為旋轉(zhuǎn)受限，以后涉及屈曲、外展和內(nèi)收，患肢肌肉萎縮；(3)后期呈屈曲內(nèi)收畸形；(4)X線片示骨壞死改變。局部疼痛，活動受限，跛行，患肢肌肉萎縮。腰膝酸軟，行走乏力，目眩，舌質(zhì)偏紅，苔薄白，脈弦細(xì)。診療標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中國醫(yī)藥科技局2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》
臨床治愈中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少> 95%。顯效中醫(yī)臨床
癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少> 70% ；有效中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少> 30% ；
無效中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。本組方治療股骨頭壞死收效甚佳近年來，每天都有各地股骨頭壞死患者慕名求醫(yī)。根據(jù)門診登記顯示，從2006年I月至2011年12月就診人數(shù)達(dá)4200人之多，有關(guān)記錄及跟蹤查訪者500例，進(jìn)行了療效統(tǒng)計，結(jié)果見表I。表I 500例臨床治療結(jié)果統(tǒng)計
權(quán)利要求
1.一種骨壞死康復(fù)丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料藥制成的中成藥 鹿鸞10 20份、龜甲45 60份、五加皮35 45份、酒灰蓉40 60份、熟地黃50 65份、補(bǔ)骨脂30 40份、地黃40 60份、山藥40 55份、制何首烏40 60份、巴戟天40 55份、酒萸肉20 35份、獲茶40 55份、澤灣32 46份、五味子25 40份、英絲子45 55份、牛膝40 60份、鹽杜仲45 60份、黃芪30 50份、天冬30 40份、麥冬30 40份、枸杞子40 60份、當(dāng)歸40 60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述骨壞死康復(fù)丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料藥制成的中成藥 鹿鸞12 17份、龜甲50 55份、五加皮35 45份、酒灰蓉45 55份、熟地黃55 65份、補(bǔ)骨脂35 40份、地黃45 55份、山藥45 55份、制何首烏45 55份、巴戟天45 50份、酒萸肉25 30份、茯苓45 55份、澤瀉35 42份、五味子30 38份、菟絲 子48 52份、牛膝45 55份、鹽杜仲50 55份、黃芪35 45份、天冬35 40份、麥冬32 38份、枸杞子45 55份、當(dāng)歸45 56份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述骨壞死康復(fù)丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料藥制成的中成藥 鹿茸15份、龜甲54份、五加皮40份、酒蓯蓉50份、熟地黃57份、補(bǔ)骨脂35份、地黃50份、山藥48份、制何首烏50份、巴戟天47份、酒萸肉28份、茯苓47份、澤瀉39份、五味子33份、菟絲子50份、牛膝50份、鹽杜仲52份、黃芪40份、天冬35份、麥冬35份、枸杞子50份、當(dāng)歸50份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述骨壞死康復(fù)丸，其特征在于，它的制備方法如下 按所述重量配比稱取各味藥共碾細(xì)末后過100 150目篩，多次研磨直至全部藥料過篩為止，每IOOg粉末加2g淀粉、微晶纖維素0. 18g，混勻，加煉蜜10 20g與適量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療股骨頭壞死的骨壞死康復(fù)丸。其由下述重量配比的原料藥制成鹿茸、龜甲、當(dāng)歸、五加皮、酒蓯蓉、熟地黃、補(bǔ)骨脂、地黃、山藥、酒萸肉、枸杞子、茯苓、澤瀉、天冬、麥冬、五味子、菟絲子、牛膝、鹽杜仲、黃芪、制何首烏。本發(fā)明系純中藥，方藥組成合理，以填精補(bǔ)髓，溫陽益氣為主，重在治療骨壞死后期關(guān)節(jié)疼痛，功能受限之標(biāo)，另以補(bǔ)腎調(diào)肝，益精填髓，強(qiáng)健筋骨以固本，攻補(bǔ)兼施，標(biāo)本同治，切中病機(jī)，與國內(nèi)西藥治療的方法相比具有見效快，治愈率高，無毒副作用，服藥方面，價格低廉，患者樂于接受。
文檔編號A61K35/56GK102846943SQ20121036683
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月28日
發(fā)明者郭永昌, 陳志令, 宋振華, 孫寶霞, 張迎春 申請人:鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院