專利名稱：一種制備益氣養(yǎng)血口服液的新方法
一種制備益氣養(yǎng)血口服液的新方法技術領域
本發(fā)明屬中藥領域，是一種制備中藥的新工藝。
背景技術：
益氣養(yǎng)血口服液是萬通藥業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，主要功效系“益氣養(yǎng)血”，用于氣血不足所致的氣短心悸、面色不華、體虛乏力。其制備方法采用的是《中國藥典》2010年版一部收載的質(zhì)量標準。原處方及制法如下
處方
人參8. 3g黃芪83. 4g黨參75g麥冬50g
當歸33. 3g炒白術33. 3g地黃33. 3g陳皮33. 3g
制何首烏30g五味子25g地骨皮25g鹿茸1.7g
淫羊藿50g
制法
以上十三味，鹿茸切片，加水煎煮二二次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25(20°C )，加三倍量乙醇，靜置24小時，濾過，回收乙醇，備用；其余黨參等十二二味，加水煎煮二二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與鹿茸提取液合并，加入蔗糖133g、煉蜜267g，煮沸30分鐘，放冷，加入橘子香精O. 5ml、 羥苯乙酯lg，加水至1000ml，攪勻，濾過，即得。
人參主要藥理成分為人參皂苷，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)有廣泛的作用，從而可提高人體力、智力的活動能力，增強機體對有害刺激的非特異性抵抗力。
鹿茸壯元陽，補氣血，益精髓，強筋骨。治虛勞羸瘦、精神倦乏、眩暈、耳聾、目暗、 腰膝酸痛、陽痿、滑精、子宮虛冷、崩漏、帶下。主要含膽留醇肉豆蘧酸酯，膽留醇油酸酯，膽甾醇棕相酸酯，膽白醇硬脂酸酯，膽留醇等。
黃芪具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。主要含有蔗糖、葡萄糖醛酸、黃芪多糖A、B、C、D，黏液質(zhì)，多種氨基酸等。
黨參補中益氣，健脾益肺之功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、甾醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。
麥冬養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。主要含多種留體皂甙麥冬皂甙A、B、C、D，以及多種黃酮類化合物坐寸ο
當歸補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。主要含有菖蒲烯、菖蒲二烯、正丁基四氫化酜內(nèi)酯、正丁基酜內(nèi)酯、正丁烯酜內(nèi)酯、正十二烷醇、佛手柑內(nèi)酯等。
白術健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎。用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安。含揮發(fā)油1.4%，主要成分為蒼術醇、蒼術酮等，并含有維生素A。根莖含揮發(fā)油約1.4%，油中含蒼術酮，尚含白術內(nèi)酯甲、乙、芹烷二烯酮、β-芹油烯、桉樹萜 ’另含氧香豆素類、糖類及樹脂等。
地黃清熱涼血；生津潤燥。用于急性熱病；高熱神昏；斑疹；津傷煩渴；血熱妄行之吐血；衄血；崩漏；便血；口舌生瘡；咽喉腫痛；勞熱咳嗽；跌打傷痛；癰腫。本品含地黃甙 Α、B、C、D，二氫梓醇甙，梓醇甙、胡蘿卜留醇、多種糖類，以及多種氨基酸。
何首烏養(yǎng)血滋陰；潤腸通便；截瘧；祛風；解毒。主治血虛頭昏目眩；心悸；失眠； 肝腎陰虛之腰膝酸軟；須發(fā)早白；耳鳴；遺精；腸燥便秘；久瘧體虛；風疹瘙癢；瘡癰；瘰疬； 痔瘡。含蒽醌類化合物，主為大黃素，大黃酚以及大黃素甲醚，大黃酸，大黃酚葸酮。
五味子收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。含活性成分木脂素類，主要為五味子素及其類似物α、β、Υ、δ、ε_五味子素，去氧五味子素，新五味子素，五味子醇， 維生素C等。
陳皮理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。 濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。主要含揮發(fā)油、黃酮類成分橙皮甙、新橙皮甙等。
地骨皮清熱，涼血。治虛勞潮熱盜汗,肺熱咳喘，吐血,衄血,血淋,消渴，高血壓， 癰腫，惡瘡。主要含甜菜堿(betaine)、枸杞酰胺、β -谷留醇，柳杉酚、蜂蜜酸、亞油酸和桂皮酸。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明主要是提供了一種制備益氣養(yǎng)血口服液的新方法，其積極有益效果在于， 增加了有效成分的提取，提高了質(zhì)量，增強了藥物療效。整體上降低了益氣養(yǎng)血口服液的成本，提聞了生廣效率。
實例I，口服液制備
配方
人參8. 3g
麥冬50g
地黃33. 3g
陳皮33. 3g
淫羊藿50g
以上十三味，鹿茸切片，其余十二味粉碎，取鹿茸，加水煎煮二次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25(20°C )，加三倍量乙醇，靜置24小時，濾過，回收乙醇，備用；取白術、陳皮，置揮發(fā)油提取罐中，加水煎煮三次，每次1-3小時，收集揮發(fā)油另存；藥渣加其余十味，加水熱回流提取2次，每次2-4小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 1-1. 3(20。。)，加入鹿茸提取液，揮發(fā)油，蔗糖120-140g、煉蜜260_280g， 煮沸20-40分鐘，放冷，加水至1000ml，攪勻，濾過，即得。
實例2，顆粒劑制備
按照實例I處方用量，參照其制備工藝，將揮發(fā)油用環(huán)糊精包合物混合，噴入黃芪83. 4g 當歸33. 3g 制何首烏30g 地骨皮25g黨參75g 炒白術33. 3g 五味子25g 鹿茸1.7g4適量乙醇制軟材，制成顆粒，即得。
實例3，膠囊劑制備
按照實例I處方用量，參照其制備工藝，將揮發(fā)油用環(huán)糊精包合物混合，噴入適量乙醇制軟材，制成顆粒，裝人膠囊，即得。
改進前后的工藝對比說明
I、原工藝中白術、陳皮直接水提，改進后為水蒸氣蒸餾法，提取揮發(fā)油，殘渣再次水提。改進后有效成分揮發(fā)油提出，增加了有效成分的含量，使療效得以提高。
2、修改工藝后，采用了熱回流提取技術進行藥材的提 取，不僅縮短了提取的時間， 增加了收率，還在整體上降低了益氣養(yǎng)血口服液成本，提高了生產(chǎn)效率。
權利要求
1. 一種制備益氣養(yǎng)血口服液的方法，其原料及制備方法如下 1)原料 人參8. 3g黃芪83. 4g黨參75g麥冬50g當歸33. 3g炒白術33. 3g 地黃33. 3g制何首烏30g五味子25g 陳皮33. 3g地骨皮25g鹿茸I. 7g 淫羊藿50g 2)制備方法 a.鹿茸切片，其余十二味粉碎； b.取鹿茸，加水煎煮二次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I.20-1. 25 (200C )，加三倍量乙醇，靜置24小時，濾過，回收乙醇，備用； c.取白術、陳皮，置揮發(fā)油提取罐中，加水煎煮三次，每次1-3小時，收集揮發(fā)油另存； d.藥渣加其余十味，加水熱回流提取2次，每次2-4小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 1-1.3(20°C )的清膏，備用； e.以上清膏加入鹿茸提取液，揮發(fā)油，蔗糖120-140g、煉蜜260-280g，煮沸20-40分鐘，放冷，加水至1000ml，攪勻，濾過，即得。
全文摘要
本發(fā)明主要是提供了一種制備益氣養(yǎng)血口服液的新方法，將白術、陳皮通過水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，藥渣水提；并采用了熱回流提取技術進行藥材的提取，不僅增加了有效成分的含量，使療效得以提高，還縮短了提取的時間，增加了收率，在整體上降低了益氣養(yǎng)血口服液成本，提高了生產(chǎn)效率。
文檔編號A61K36/8968GK102920903SQ20121037640
公開日2013年2月13日 申請日期2012年9月27日 優(yōu)先權日2012年9月27日
發(fā)明者潘首德 申請人:潘首德