專利名稱：醫(yī)用安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體的說是一種用于對人體組織的穿刺過程及其在穿刺后向組織給藥或抽取組織標(biāo)本的醫(yī)用安全注射器。
(二 )背景技術(shù)：
自二十世紀(jì)四十年代出現(xiàn)了塑料制一次性使用無菌注射器以來，由于不能限制其被重復(fù)使用，由此造成了血源性疾病的大量傳播，尤以艾滋病、丙肝、乙肝為嚴(yán)重；1994年世界衛(wèi)生組織(WHO)提倡使用“一次性使用自毀注射器”，技術(shù)人員與企業(yè)就在如何防止、禁止注射器的重復(fù)使用方面做了大量探索；但是，由于造成血源性疾病傳播的根本原因是注射針頭在醫(yī)療過程對醫(yī)護(hù)人員及病人(交叉使用注射針)再次穿刺或刺傷導(dǎo)致的，而非注射器本身；所以，WHO于1998年就重新提出“一次性使用安全注射針頭”的要求，要求技 術(shù)人員與企業(yè)研究生產(chǎn)“安全注射針頭”，以徹底解決針刺傷害造成的疾病傳播；但是限于注射針是注射器的輔助工具，須與注射器配合(同時)使用，且由于注射針結(jié)構(gòu)過于簡單，實現(xiàn)安全自毀技術(shù)難度較大，技術(shù)人員多把它們(注射針和注射器)結(jié)合在一起，進(jìn)行研究，使其在共同使用后，相互作用，實現(xiàn)自毀和安全防護(hù)的目的。目前，市場上常見的各種結(jié)構(gòu)(主動自毀式或被動自毀式)的自毀注射器，能實現(xiàn)注射器的毀形，使其不能再次使用，卻不能對注射針進(jìn)行安全防護(hù)和毀形；我們知道，一次性使用注射器和一次性使用注射針分別屬于兩個不同的產(chǎn)品，各有(國際)國家標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范；注射器是一個容器及計量工具；而注射針則需專業(yè)人員使用或操作，穿刺人體組織、由體外向組織內(nèi)建立一個給藥或提取標(biāo)本的通道，并通過通道進(jìn)行藥液的輸送或組織標(biāo)本的采集；所以。注射針是一個穿刺器具、其風(fēng)險程度很高。能夠?qū)⒆⑸溽樛耆帘蔚?、目前在國際和國內(nèi)比較成熟的技術(shù)方案多是通過人工或機(jī)械(彈簧)力的作用，將使用后的注射針收入注射器或推桿內(nèi)腔，但都存在一定的不足I、以人工拉注射針頭進(jìn)入外筒的方式，需雙手實現(xiàn)，在操作中存在自身刺傷的風(fēng)險，不符合現(xiàn)代預(yù)防規(guī)范與要求在實現(xiàn)注射器安全防護(hù)過程中，只允許單手操作。2、以彈簧自動回收注射針頭的方式彈簧套裝于針座外周(國內(nèi)外主流的彈簧前置方案)的結(jié)構(gòu)，使得回收裝置與(注射針)針座呈一體化結(jié)構(gòu)，注射器一旦出廠，就不能再次更換針頭，在臨床使用環(huán)境的不同時對注射針的要求也不同，對使用者帶來不便；還有由于注射針不能更換，在緊急狀態(tài)如急救環(huán)境中，就不能使用這種注射器采集血液標(biāo)本，因為血液血凝機(jī)制的存在,抽血時容易，但要轉(zhuǎn)移標(biāo)本到試管中時,血液已經(jīng)啟動凝血機(jī)制，這時若強(qiáng)制從注射針中把血液標(biāo)本轉(zhuǎn)移出的話，就會造成血細(xì)胞的大量破碎，使檢測結(jié)果偏差失真。所以，目前市場上的針頭自動或手工回收的安全注射器都存在嚴(yán)重不足，制約了其在臨床中的推廣與應(yīng)用。中國專利CN92109192. 3公布了 “一種一次性使用的安全注射器”，其技術(shù)特征是采用壓縮彈簧與針座分離的回收針頭的結(jié)構(gòu)，其不足是利用膠塞的不同結(jié)構(gòu)與針座的相互嚙合，達(dá)到對注射器推桿的閉鎖及安全特性的啟動，如今，其方案也未能很好實施，因為彈性活塞主要是密封件，要其承擔(dān)嵌合觸發(fā)、限位固定件，實屬困難，發(fā)明人如今也未能很好實現(xiàn)。中國專利CN200710031083.0(及相關(guān)同類技術(shù)方案)公開了一種在推桿內(nèi)腔前端設(shè)置前塞并在其外表套裝壓縮彈簧的方式，基本技術(shù)特征與上述雷同，有一定改進(jìn)，針頭可以更換，但存在的不足是針尖刃口不能固定，處于任意狀態(tài)。不能很好滿足臨床使用需求，給操作者帶來不安全隱患。再者、其注射針針座與外箍之間依靠阻尼圈的密封及與錐孔直徑的相互支撐，才能保證針座有一定的止回力(保持針尖在穿刺過程中，不會自由退回松脫)，該力國際(臨床)設(shè)計要求要大于ION以上，這就使得，彈簧觸發(fā)使得瞬間回彈力要大大超過該止回力，也就要求對彈簧的鎖止力(保持推桿、壓縮彈簧處于上弦后的靜態(tài)時效要保持2年以上)要大大高于彈簧力。以上的技術(shù)參數(shù)最后都會以一千個非常大的觸發(fā)力，才能克服推桿對彈簧力的鎖止力，才能使得注射器得到確切的觸發(fā)，啟動安全特性注射針自動回縮。該觸發(fā)(啟動)力很大(不小于40N)，使 得該注射器存在不舒適的感覺。以上所述的各種安全注射器的技術(shù)方案，都存在一定不足，使產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中存在局限性，不能得到普及。目前，國內(nèi)外還沒有見到能夠完全解決上述不足的醫(yī)用安全注射器的技術(shù)方案被公開。本發(fā)明的醫(yī)用安全注射器采用了注射針自動回收保護(hù)、推桿在注射后自動嵌位的多重復(fù)合安全結(jié)構(gòu)，使得本方案結(jié)構(gòu)合理、安全可靠、符合我國臨床醫(yī)療操作規(guī)范與治療過程要求，適應(yīng)臨床各種復(fù)雜使用環(huán)境，沒有使用的局限性、實施簡單，利于普及。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種能夠解決上述不足的醫(yī)用安全注射器。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣的一種醫(yī)用安全注射器，由注射針組件、注射器組件、注射針自動回收保護(hù)裝置共同組成；其特征在于注射針自動回收保護(hù)裝置由前塞、彈簧與拉桿組成；注射針組件由外箍、針管、針座、阻尼圈共同組成；注射器組件由外筒、推桿、活塞組成。彈簧為一拉簧，兩端端部疏展繞制，兩端的節(jié)距與前塞后端和拉桿前端的螺紋節(jié)距相同，彈簧的內(nèi)徑與前塞后端和拉桿前端螺紋的齒根外徑相同；彈簧的直徑小于推桿內(nèi)腔的直徑；拉簧的拉力大于前塞與針座及針管的質(zhì)量總和，在O. I I. ON ;拉簧的外直徑小于前塞和拉桿的直徑。外筒前端內(nèi)孔有螺紋，外筒的后端卷邊形成手柄，與手柄相接的外筒下段的內(nèi)徑擴(kuò)張，在擴(kuò)張的外筒側(cè)壁有一個縱向開縫，該開縫寬度略大于拉桿的橫突的厚度，該開縫的高度略大于拉桿的橫突的高度。外筒中空，外筒的前端的端部有縮徑的端頭，端頭的前壁有開孔，該孔徑略大于針座上段的外徑；外筒前段的內(nèi)徑略小于外筒中段和后段的內(nèi)徑。前塞的前端呈楔形膨大突出部，前塞的體部圓形，可與針座的下端內(nèi)孔環(huán)形突起嵌合，前塞的后端有外螺紋，其節(jié)距與彈簧兩端節(jié)距相同，可以形成旋接緊固。拉桿為L結(jié)構(gòu)，其前端有一外螺紋，其節(jié)距與彈簧兩端節(jié)距相同，相互可以旋接緊固；拉桿的尾端為回折的L狀，其端部為橫突，其厚度略小于推桿的側(cè)壁開縫的寬度，也略小于外筒下段擴(kuò)張的側(cè)壁開縫的寬度；橫突的高度，也略小于外筒下段擴(kuò)張的側(cè)壁開縫的高度。拉桿與彈簧、前塞串聯(lián)旋接緊固，前塞安裝在推桿前端內(nèi)孔中，被推桿內(nèi)孔中的環(huán)形突起緊固，拉桿的橫突穿過推桿側(cè)壁的開縫，嵌裝在外筒后端擴(kuò)張的側(cè)壁開縫內(nèi)。阻尼圈是一彈性材料制成的環(huán)狀物，其內(nèi)徑略小于針座下段的外徑；阻尼圈的外徑略大于外筒前段的內(nèi)徑，也略大于外箍的內(nèi)孔徑。彈簧的拉力大于前塞、針座、針管質(zhì)量的總和；拉桿、彈簧、前塞、針座、針管串接后的總長度小于推桿內(nèi)腔的長度；注射結(jié)束時，推桿完成觸發(fā)后，彈簧被拉伸的距離大于注射針管的長度。 推桿為管狀結(jié)構(gòu)，其前端外表有一環(huán)形溝槽，其前端內(nèi)孔徑最小，且前端孔內(nèi)壁有一環(huán)形突起，推桿后端管壁外卷形成手柄；在推桿的中段和后段的側(cè)壁有對稱的兩條縱向開縫，開縫在接近卷邊處、呈燕尾狀變化，與橫突組成限位結(jié)構(gòu)。
所說的醫(yī)用安全注射器，外筒前段的內(nèi)孔(壁)直徑略小于外筒中段和后段的內(nèi)徑，外箍的內(nèi)孔(壁)直徑也略小于外筒的內(nèi)徑；阻尼圈嵌裝與外筒前段內(nèi)孔(壁)中或者嵌裝在外箍的內(nèi)孔(壁)中，針座下段嵌裝在阻尼圈的內(nèi)孔中，阻尼圈在外筒內(nèi)壁/或外箍內(nèi)孔(壁)與注射針座外表之間形成密封和嵌固，該嵌固力(摩擦阻力)大于10N，以滿足對注射針的止回力要求；所說的安全注射器，在未使用時，其注射針結(jié)構(gòu)不與注射針自動回收裝置關(guān)聯(lián)，使得本發(fā)明可以在使用前隨需要更換注射針，為臨床使用帶來方便。本發(fā)明具有以下技術(shù)特征和技術(shù)進(jìn)步由于本發(fā)明的安全注射器在未使用時，注射針安裝在注射器前端的螺旋接口內(nèi)；按照(注射或診斷)治療常規(guī)操作，待穿刺注射或治療成功后，拔出注射針，將推桿再次按壓，使前塞與針座內(nèi)孔嵌合，推桿將阻尼圈推移至針座中段，是針座游離；推桿前推，是拉桿后移，將彈簧拉伸；前塞脫離推桿前端內(nèi)孔的嵌固后啟動安全裝置，拉伸的彈簧被釋放，將前塞、針座、針管拉回進(jìn)入推桿內(nèi)孔并保持。本方案制造容易，安全可靠、實施簡單，不受使用環(huán)境限制，適用面廣，利于普及。由于本發(fā)明采用了在推桿中后段制有開縫、在外筒擴(kuò)張的后端制有開縫、與拉桿的橫突組合形成的對推桿形成限位結(jié)構(gòu)，在使用后，可確切有效的將推桿鎖固在外筒內(nèi)，不能被再次向外拉出，而避免被重復(fù)使用。同時，也將注射針收回了推桿內(nèi)腔，是針尖完全屏蔽，消除了針刺傷的風(fēng)險，避免了醫(yī)護(hù)人員及其他人員被注射針刺傷而造成感染和疾病傳播。由于本發(fā)明采用了注射針座與針自動回收裝置分離的結(jié)構(gòu)，使得本技術(shù)提出的安全注射器可更換注射針，使應(yīng)用范圍不再是受限，便于普及推廣。


圖I是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器的整體構(gòu)成分解示意圖；圖2是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器的外筒及注射針部件組裝后的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器的推桿的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器的注射針回收裝置(或推桿組件)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器各部件組裝后、待使用時的整體結(jié)構(gòu)示意圖6是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器在使用后，觸發(fā)狀態(tài)示意圖；圖7是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器在觸發(fā)后、注射針被自動拉回推桿內(nèi)腔、推桿被限位的結(jié)構(gòu)示意圖；圖8是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器第二實施例的外筒結(jié)構(gòu)示意圖；圖9是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器第二實施例的外筒與注射針、阻尼圈組裝后的結(jié)構(gòu)示意圖。
(五)、具體實施例由圖I可知，本發(fā)明醫(yī)用安全注射器由外箍10、針管I、針座2、阻尼圈3、外筒4、活塞5、推桿6、前塞7、彈簧8、拉桿9、共同組成。外箍10、針管I、阻尼圈3、針座2共同注射針組件；外箍10是一個帽狀中空結(jié)構(gòu)，其前段有孔10A，該孔徑略大于針座上段2A外徑； 外箍10外表有螺紋IOB ;外箍中后段中空，其中段內(nèi)孔徑大于針座中段2B的外徑，外箍的后段內(nèi)孔IOC的內(nèi)徑略小于阻尼圈3的外徑，外箍10的后段內(nèi)孔IOC的長度大于阻尼圈3的厚度的2倍以上；針管I前端有鋒利刃口 IA ;阻尼圈3為彈性塑膠材料制成，其內(nèi)孔直徑略小于針座2下段2C的外徑、阻尼圈3的外徑略大于外箍10的內(nèi)孔IOC的直徑；針座2中心有孔，針座2中段2B的外徑大于針座上段2A的外徑，但小于針座下段2C的外徑；針座2下段2C中空，下端內(nèi)緣有環(huán)形突起，針座下段外徑略大于阻尼圈3的內(nèi)徑；外筒4的前端內(nèi)壁有螺旋接口 4A,在外筒的后端,有卷邊形成的操作手柄4B,在手柄與外筒內(nèi)壁的連接處，該處外筒壁擴(kuò)大，且在擴(kuò)大的外筒內(nèi)壁有一個縱向開縫4C，開縫4C的寬度略大于拉桿的橫突9B的厚度，開縫4C的高度略大于拉桿的橫突9B的高度，該開縫4C可將拉桿的橫突9B嵌固?；钊?是由彈性材料制成的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其內(nèi)部和外表有數(shù)個環(huán)狀突起或溝槽；推桿6的上段有個環(huán)形溝槽6B，可與活塞5內(nèi)孔相配嵌合；推桿6的上段前端有孔，其孔內(nèi)壁有一環(huán)形突起6A(參見圖3)，推桿尾部外翻擴(kuò)大成按壓手柄6C，推桿中空，在推桿的中下段，與軸對稱有一對貫穿的開縫6D，在接近手柄處該開縫6D呈燕尾狀狹窄6E變化；開縫6D的寬度大于拉桿的橫突9B的厚度；前塞7的前端有一膨大球部7A，前塞的體部為圓形、其直徑略大于推桿前端內(nèi)孔環(huán)形突起6A的內(nèi)徑，前塞7的后端呈柱狀，外表有螺紋7B，其齒根直徑與彈簧8兩端8A的內(nèi)徑匹配；彈簧8是一個正常拉簧，其兩端8A舒展繞制，其節(jié)距和內(nèi)徑與拉桿前端螺紋9A和前塞后端外表螺紋7A的節(jié)距和齒根外徑相匹配的展開狀；它們相互旋接串聯(lián)。圖2是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器的外筒及注射針部件組裝后的結(jié)構(gòu)示意圖；外箍10以其外表螺紋IOB旋入外筒前端的內(nèi)螺紋4A中、相互緊密配合；針座2內(nèi)孔中粘接針管I、針座2的上段2A安裝在外箍10的前端孔IOA內(nèi)，針座2的下段2C外表套裝阻尼圈3的內(nèi)孔中，外箍10的內(nèi)腔的長度大于阻尼圈3厚度的2倍以上，阻尼圈3被壓縮安裝在外箍10的內(nèi)孔IOC中，與外箍10形成緊密嵌合，構(gòu)成注射針組件。圖3是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器的推桿的結(jié)構(gòu)示意圖；推桿6中空，上段外表有一環(huán)形溝槽6B，可與活塞5內(nèi)孔相配嵌合；推桿6的前端有孔，孔徑小于推桿中段和下段孔徑；推桿上段孔內(nèi)壁有一環(huán)形突起6A，推桿尾部外翻擴(kuò)大成按壓手柄6C，在推桿的中下段，與軸對稱有一對貫穿的縱向開縫6D，在接近手柄處，該開縫呈燕尾狀狹窄6E變化，開縫6D的寬度大于拉桿9的橫突9B的厚度；
圖4是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器的注射針回收裝置(或推桿組件)的結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，在前塞7的后端螺紋7B外表旋套裝拉簧8的一端8A內(nèi)、前塞7的體部安裝在推桿6前端的內(nèi)孔中，并被推桿前端內(nèi)孔的環(huán)形突起6A嵌固；前塞7前端的楔形膨大部7A突出于推桿6的前端；活塞5套裝在推桿6的前端外表的環(huán)形溝槽6B中；拉桿9呈L狀結(jié)構(gòu)，其前端的螺紋桿9A旋套在彈簧8的另一端內(nèi)，并安裝在推桿6的內(nèi)孔中，拉桿9的橫突9B穿過推桿6的側(cè)壁開縫6D，懸于推桿的側(cè)壁外，并被拉簧8牽拉位于推桿6的中段；以上組成推桿組件，也是注射針回收裝置的整體結(jié)構(gòu)。圖5是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器的部件組裝后待使用時的整體結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，針管I粘接在針座2的中孔內(nèi)，針座2的下段2C通過阻尼圈3組裝在外箍10的內(nèi)孔中；外箍10通過外螺紋IOB與外筒4前端的內(nèi)螺紋接口 4A旋接固定；活塞5嵌套裝在推桿6前端的環(huán)形溝槽6B中，然后裝入外筒內(nèi)腔呈緊密滑動密封；前塞7后端的螺紋桿7A與彈簧8 —段旋固；前塞7的體部被推桿6前端內(nèi)孔的環(huán)形突起6A緊固；拉桿9前端的螺紋桿9A與彈簧8的另一端旋固，拉桿尾端的橫突9B穿過推桿中下段側(cè)壁的開縫6D，懸于推桿6 的中段外側(cè)壁，并穿入外筒4后段擴(kuò)大的外筒內(nèi)壁的側(cè)壁縱向開縫4C內(nèi)，被限位固定。圖6是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器在使用后，觸發(fā)狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，當(dāng)藥液注射或治療近完畢時、彈簧8被拉桿9與前塞7的相互運動被牽拉延長；推桿6向前移動與針座2相互作用，前塞7的楔形膨大部7A深入針座2下段2C的內(nèi)孔中，與內(nèi)孔下緣環(huán)形突起嵌合，隨著推桿6的繼續(xù)深入，推桿前端的環(huán)形璧可將阻尼圈3前推移到針座2的中段2B，由于針座2中段2B的直徑小于阻尼圈3的內(nèi)徑，使得針座2脫離了阻尼圈的限制和嵌固處于游離狀態(tài)；隨著對推桿6的繼續(xù)按壓，帶動前塞7的繼續(xù)深入，由于前塞7前端膨大部7A已經(jīng)與針座2后端內(nèi)孔嵌合，而針座2中段2B外徑大于外箍10前端開孔IOA的孔徑而不能外移，上述推力反作用于前塞7，使前塞7后移，與推桿6前端內(nèi)孔發(fā)生相對移動，前塞7后移、脫離了推桿前端內(nèi)孔中環(huán)形突起6A的限制和嵌固；最后導(dǎo)致前塞7與推桿6之間的滑脫與分離。推桿6推入外筒4內(nèi)使阻尼圈3完全脫離針座下段2C到中段2B時，推桿6下段開縫6D的燕尾狀狹窄開縫6E越過拉桿9的橫突9B，可將推桿6的狹窄處6E限制在拉桿橫突9B以下的位置，使推桿6不能被再次向外拉出，將推桿固定在外筒內(nèi)。圖7是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器在觸發(fā)后、注射針自動回收進(jìn)入推桿內(nèi)腔并處于保持狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；在圖6中，由于前塞7的解離，彈簧8失去束縛瞬間釋放，彈簧8收縮，拉力可將前塞7帶動針座2、針管I 一同迅速被收入推桿6的內(nèi)腔中，(由于前塞7、針座2、針管I的質(zhì)量很小，總質(zhì)量小于O. 5g，)對彈性力要求是彈簧8的拉力大于前塞、針座、針管質(zhì)量的總和，拉力在O. I I. ON ;推桿9的橫突9B被固定在外筒的手柄處側(cè)壁開縫4C內(nèi)，拉桿9的前端與彈簧8將前塞7、針座2及針尖I完全收回推桿內(nèi)腔內(nèi)；由于拉桿
9、彈簧8、前塞7、針座2和針管I的總長度小于推桿內(nèi)腔的長度；注射結(jié)束時，推桿6完成觸發(fā)時，彈簧8被拉伸的距離大于注射針管I的長度；以上條件均可使注射針(包括針尖)被拉入推桿內(nèi)腔后不能外露，實現(xiàn)安全屏蔽、防止刺傷的目的。同時，推桿6尾部的燕尾狀狹窄6E開縫越過拉桿9的橫突9B，推桿被限制在該處不能再次向外拉出，實現(xiàn)一次性使用的限制。圖8是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器的第二實施例的外筒結(jié)構(gòu)示意圖；由圖可知，外筒4的前段4E的前端有一縮徑的端頭4D，端頭中空與外筒貫通、其內(nèi)徑略大于針座2中段2B的外徑，端頭4D的前端有一開孔，該孔徑略大于針座2前端2A的外徑、但小于針座中段2B的外徑；外筒4前段4E的內(nèi)孔的長度大于阻尼圈3的厚度2倍以上，外筒4前段4E的內(nèi)徑略小于外筒4中段的內(nèi)徑，也略小于阻尼圈3的外徑；外筒4的后端向外卷邊形成手柄4B，與手柄4B相連的外筒壁外周擴(kuò)大，形成外筒的后段，外筒后段的側(cè)壁有一縱向開縫4C，其寬度和高度均略大于拉桿9橫突9B的厚度和高度，該開縫4C可與拉桿9的橫突9B形成嵌合。圖9是本發(fā)明醫(yī)用安全注射器的第二實施例的外筒4與針座2、針管I、阻尼圈3安裝后的結(jié)構(gòu)不意圖；針座2內(nèi)孔中粘接針管I、針座2的如端2A安裝在外筒如端的端頭4D的前開孔內(nèi)，針座2的后段2C外表套裝阻尼圈3，阻尼圈3被壓縮安裝在外筒前段4E的內(nèi)孔中，與內(nèi)壁形成緊密嵌合。上述外筒與針座、針管、阻尼圈組成的注射針組件，與本發(fā)明第一實施例的推桿組件配合，構(gòu)成本發(fā)明的第二實施例的完整安全注射器結(jié)構(gòu)，使用方法和安全防護(hù)作用與第一實施例相同。 由于本發(fā)明采用了，阻尼圈對針座的限制，在推桿將其前移的過程，只需要克服阻尼圈對針座和外筒內(nèi)壁(或外箍內(nèi)壁)的摩擦力；而后，隨著推桿繼續(xù)前推，只要能夠克服前塞被推桿前端內(nèi)孔環(huán)形突起的緊固力，即可實現(xiàn)本發(fā)明的確切觸發(fā)，啟動彈簧釋放。該觸發(fā)力(小于20N)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于以往安全注射器安全特性啟動力(大于40N)的限制，可以做到低啟動力觸發(fā)，與臨床注射操作力基本一致，使用舒適，符合治療操作常規(guī)。本發(fā)明所描述的技術(shù)方案，在本專業(yè)技術(shù)人員通過變形所能夠?qū)崿F(xiàn)的任何類似變形，都將落入本發(fā)明的技術(shù)范疇。
權(quán)利要求
1.醫(yī)用安全注射器，由注射針組件、注射器組件、注射針自動回收保護(hù)裝置共同組成；其特征在于注射針自動回收保護(hù)裝置由前塞(7)、彈簧⑶與拉桿(9)組成；又 注射針組件由外箍(10)、針管(I)、針座(2)、密封圈(3)共同組成；又 注射器組件由外筒(4)、推桿￠)、活塞(5)組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所說的醫(yī)用安全注射器，其特征在于彈簧(8)為一拉簧，兩端端部疏展繞制，兩端(M)的節(jié)距可與前塞(7)后端和拉桿(9)前端的螺紋節(jié)距匹配；彈簧(8)的直徑小于推桿(6)內(nèi)腔和前塞(7)及拉桿(9)的直徑；彈簧⑶的拉力大于前塞(7)與針座⑵及針管⑴質(zhì)量的總和，在O. I I. 0N。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所說的醫(yī)用安全注射器，其特征在于在外筒(4)前端內(nèi)孔有螺紋(4A)，外筒的后端卷邊形成手柄(4B)，與手柄相接處的外筒壁向外擴(kuò)張，形成外筒的下段， 在外筒下段的側(cè)壁有一個縱向開縫(4C)，該開縫寬度略大于拉桿的橫突(9B)的厚度，該開縫的高度略大于拉桿的橫突(9B)的高度，該開縫(4C)可將拉桿的橫突(9B)嵌固。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所說的醫(yī)用安全注射器，其特征在于外筒(4)中空，外筒的前段(4E)的長度大于阻尼圈(3)的厚度的2倍以上，外筒的前段(4E)的內(nèi)徑略小于外筒(4)中段和下段的內(nèi)徑；外筒前段(4E)的前端有縮徑的端頭(4D)，端頭的內(nèi)徑大于針座中段(2B)的外徑，端頭(4D)的前壁有開孔，該孔徑略大于針座(2)上段(2A)的外徑。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所說的醫(yī)用安全注射器，其特征在于前塞(7)的前端呈楔形膨大突出部(7A)，可與針座(2)的下端內(nèi)孔環(huán)形突起嵌合，前塞(7)的后端有外螺紋(7A)，其節(jié)距、外徑與彈簧兩端(M)的節(jié)距、內(nèi)徑相同匹配，可以形成旋接緊固。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所說的醫(yī)用安全注射器，其特征在于拉桿(9)為L結(jié)構(gòu)，其前端有一外螺紋(9A)，其節(jié)距、外徑與彈簧⑶的兩端節(jié)距、內(nèi)徑匹配相同，相互可以形成旋接緊固；拉桿(9)的尾端有一回折的L狀橫突(9B)，其厚度略小于推桿(6)的側(cè)壁開縫(6D)的寬度，也略小于外筒(4)下段擴(kuò)張的側(cè)壁開縫(4C)的寬度，橫突(9B)的高度，也略小于外筒(4)下段擴(kuò)張的側(cè)壁開縫(4C)的高度。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所說的醫(yī)用安全注射器，其特征在于拉桿(9)與彈簧(8)、前塞(7)串聯(lián)旋接緊固，前塞⑵安裝在推桿(6)前端內(nèi)孔中，被推桿內(nèi)孔中的環(huán)形突起(6A)緊固，拉桿(9)的橫突(9B)穿過推桿側(cè)壁的開縫(6D)，嵌裝在外筒(4)后端擴(kuò)張的側(cè)壁開縫(4C)內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所說的醫(yī)用安全注射器，其特征在于推桿(6)為管狀結(jié)構(gòu)，其前端外表有一環(huán)形溝槽(6B)，其前端內(nèi)孔徑最小，且前端孔內(nèi)壁有一環(huán)形突起(6A)，推桿后端管壁外卷形成手柄^C);在推桿的中段和后段的側(cè)壁有對稱的兩條縱向開縫(6D)，在接近卷邊處的開縫，有呈燕尾狀(6E)縮窄變化的限位結(jié)構(gòu)。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所說的醫(yī)用安全注射器，其特征在于外箍(10)是帽狀中空結(jié)構(gòu)，外箍(10)外表有螺紋(IOB);外箍的前段有孔(IOA)，孔徑大于針座前段(2A)的外徑，外箍的中、后段中空，外箍的中段內(nèi)孔徑大于針座中段(2B)的外徑，外箍的后段內(nèi)孔(IOC)的內(nèi)徑略小于阻尼圈(3)的外徑，外箍(10)的后段內(nèi)孔(IOC)的長度大于阻尼圈(3)厚度的2倍以上。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所說的醫(yī)用安全注射器，其特征在于彈簧(8)的拉力大于前塞、針座、針管的質(zhì)量總和；拉桿(9)、彈簧(8)、前塞(7)、針座(2)、針管(I)串接后的總長度小于推桿(6)內(nèi)腔的長度；注射結(jié)束時，推桿(6)完成觸發(fā)時、彈簧(8)被拉伸的距離大于注 射針管(I)的長度。
全文摘要
醫(yī)用安全注射器由注射針組件及針尖自動回收裝置和注射器組成。其特征是拉桿、彈簧與前塞串連旋接，裝入推桿內(nèi)腔，前塞緊固在推桿前端內(nèi)孔中，拉桿穿過推桿側(cè)縫并懸掛在外筒手柄的側(cè)壁開縫中；注射時按推桿使前塞移動，可將彈簧延長；注射結(jié)束，再次按推桿使推桿前端環(huán)壁將阻尼圈前移，使針座脫離嵌固，同時，前塞膨大部與針座內(nèi)孔環(huán)突嵌合，壓力使前塞脫離推桿前端內(nèi)孔限制，彈簧收縮帶動前塞、針座、針尖回到推桿內(nèi)腔，因拉桿、彈簧、前塞、針座、針管總長度小于推桿內(nèi)腔的長度，注射針被完全屏蔽、不能脫出外露；由于推桿后端的開縫的燕尾狹窄部越過拉桿橫突，使推桿限位在該處，不能再次拉出；以及針座被毀型，均限制注射器的重復(fù)使用。因針座與針尖自動回收裝置分離的結(jié)構(gòu)，使得本發(fā)明可以在使用前隨需要更換注射針；為臨床使用帶來方便。
文檔編號A61M5/32GK102872506SQ20121037954
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月9日
發(fā)明者張亞平, 呂作文, 劉壯 申請人:張亞平