專利名稱：一種外用抗菌修復(fù)藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種外用抗菌修復(fù)藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
皮膚是身體上最大的器官，覆蓋著身體的表面，是保護(hù)內(nèi)臟器官、組織免受外界機(jī)械、化學(xué)、物理、生物等損傷的第一道防線。但是在我們的生產(chǎn)勞動(dòng)中身體總免不了受到這種或那種不同程度的損傷。受損組織恢復(fù)機(jī)體完整性的過程叫做修復(fù)，真皮的修復(fù)在皮膚修復(fù)過程中起重要作用，結(jié)締組織是真皮的主要成分，其再生能力主要來源于組織細(xì)胞和成纖維細(xì)胞，組織細(xì)胞在某種情況下可轉(zhuǎn)變?yōu)槌衫w維細(xì)胞。成纖維細(xì)胞的主要作用是合成膠原纖維，膠原纖維主要含有膠原蛋白，構(gòu)成膠原蛋白的氨基酸有甘氨酸、脯氨酸和羥脯氨酸等，膠原是唯一含羥脯氨酸較多的蛋白質(zhì)。網(wǎng)狀纖維在膠原纖維形成以后才出現(xiàn)。另外，到了一定的時(shí)期以后，成纖維細(xì)胞的一部分，即合成可溶性彈力蛋白，進(jìn)一步與膠原蛋白、氨基酸組合成不同的彈力蛋白，再聚合成彈力纖維。然后膠原纖維、網(wǎng)狀纖維和彈性纖維交織在一起組成了既有韌性、又有彈性，既能使器官與組織抵抗外來牽引力，又能保持形態(tài)和位置相對(duì)固定的疏松結(jié)締組織。而結(jié)締組織是真皮的主要成分。所以，如何有效的促進(jìn)成纖維細(xì)胞合成膠原蛋白，進(jìn)而形成膠原纖維，然后再形成網(wǎng)狀纖維和彈性纖維對(duì)于真皮的修復(fù)具有關(guān)鍵意義。尋找能有效促進(jìn)成纖維細(xì)胞合成膠原蛋白的材藥物是修復(fù)損傷的關(guān)鍵。由于損傷的皮膚與外界接觸，所以在修復(fù)過程中如何抗菌也是十分關(guān)鍵的，細(xì)菌感染將會(huì)導(dǎo)致新修復(fù)的組織壞死，嚴(yán)重者導(dǎo)致敗血癥，有生命危險(xiǎn)，所以，尋找即具有修復(fù)功能，又具有抗菌功效的藥物具有十分重要的臨床意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供同時(shí)具有修復(fù)和抗菌功效的外用藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物十分適合燒燙傷、外傷、擦掛傷、潰瘍、褥瘡等創(chuàng)面。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種外用抗菌修復(fù)藥物組合物，它由下述原料藥制成納米銀溶液(lOOppm)，野蜂房，土元，五倍子，龜板，蜣螂。本發(fā)明藥物所用原料的重量配比可以為納米銀溶液(IOOppm) I 一 20份，野蜂房
O.5 - 2份，土元O. 5 — 2份，五倍子O. 5 — 2份，龜板O. 5 — 2份，蜣螂O. 5 — 2份。本發(fā)明藥物所用原料的優(yōu)選配比為納米銀溶液(IOOppm) 2 — 10份，野蜂房
0.6 - I. 5 份，土元 O. 6 - I. 5 份，五倍子 O. 6 — I. 5 份，龜板 O. 6 — L 5 份，蜣螂 O. 6 - I. 5份。本發(fā)明藥物所用原料的更優(yōu)選配比為4一 6份，野蜂房O. 8 — I. 2份，土元O. 8 —
1.2份，五倍子O. 8 — I. 2份，龜板O. 8 — I. 2份，蜣螂O. 8 — I. 2份。
本發(fā)明藥物所用原料的最佳配比為納米銀溶液(IOOppm) 5份，野蜂房I份，土元I份，五倍子I份，龜板I份，蜣螂I份。本發(fā)明藥物的劑型可以是噴霧劑、氣霧劑、粉劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、栓劑、膜劑、搽劑、洗液中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法
(1)提取取野蜂房、土元、五倍子、龜板、蜣螂，加相當(dāng)于原料藥重量6-8倍的水或任意濃度的乙醇水溶液，提取1-3次，每次O. 5-2小時(shí)，合并提取液，濾過，取濾液，直接濃縮或回收乙醇后濃縮，至成膏狀物；
(2)溶解將上述步驟(I)提取得到的膏狀物，溶解于納米銀溶液(IOOppm),濾過，得濾 液備用；
(3)制劑將上述步驟(2)溶解并濾過得到的濾液，按照各種劑型藥物的常規(guī)制備方法，制成不同劑型的藥物，即得。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是該藥物組合物即具有抗菌作用，又具有良好的修復(fù)功效，特別適合燒燙傷、外傷、擦掛傷、潰瘍、褥瘡等創(chuàng)面的治療。經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)證明其療效顯著。本發(fā)明藥物的療效及其優(yōu)勢(shì)由以下藥效學(xué)試驗(yàn)證明
試驗(yàn)一定量殺菌試驗(yàn)
方法將菌懸液O. 5 ml與本品藥物(對(duì)照組用磷酸鹽緩沖液)4.5 ml混勻。作用至預(yù)定時(shí)間，取O. 5 ml菌藥混合液，加入盛有4. 5 ml中和劑的試管中，混勻。中和作用lOmin，作活菌計(jì)數(shù)，計(jì)算殺滅率。菌懸液的制備試驗(yàn)菌為大腸桿菌(8099)、金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)。取其第:T 14代普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂24 h新鮮培養(yǎng)物，用O. 03 mol/ L磷酸鹽緩沖液(pH 7.2)稀釋成含菌量為IO6 IO7Cfu/ ml的菌懸液。中和劑含O. 5%卵磷脂、3. 0%吐溫80與O. 1%組氨酸的磷酸鹽緩沖液。試驗(yàn)藥物實(shí)施例一、實(shí)施例三、實(shí)施例四、實(shí)施例五。以I :400 (即取I克或Iml稀釋400倍)的試驗(yàn)藥物稀釋液對(duì)大腸桿菌作用5 min,對(duì)金黃色葡萄球菌作用10 min,殺滅率均達(dá)99.9%，說明本發(fā)明藥物具有良好殺菌作用。具體數(shù)值及結(jié)果見表一。表一對(duì)細(xì)菌的殺滅效果
權(quán)利要求
1.一種外用抗菌修復(fù)藥物組合物，它由下述原料藥制成 納米銀溶液(lOOppm)，野蜂房，土元，五倍子，龜板，蜣螂。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的抗菌藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 納米銀溶液(IOOppm) I - 20份，野蜂房O. 5 — 2份，土元O. 5 — 2份，五倍子O. 5 — 2份，龜板O. 5 — 2份，蜣螂O. 5 — 2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的抗菌藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 納米銀溶液(100ppm)2 - 10份，野蜂房O. 6 — I. 5份，土元O. 6 — I. 5份，五倍子O. 6 —I. 5份，龜板O. 6 — I. 5份，蜣螂O. 6 — I. 5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的抗菌藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 納米銀溶液(100ppm)4 - 6份，野蜂房O. 8 — I. 2份，土元O. 8 — I. 2份，五倍子O. 8 —I. 2份,龜板O. 8 — I. 2份,螺鄉(xiāng)O. 8 — I. 2份。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的抗菌藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 納米銀溶液(IOOppm) 5份，野蜂房I份，土元I份，五倍子I份，龜板I份，蜣螂I份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的抗菌藥物組合物，其特征在于所述的藥物的劑型為外用劑型。
7.根據(jù)權(quán)利要求6中所述的抗菌修復(fù)藥物組合物，其特征在于所述的外用劑型為噴霧劑、氣霧劑、粉劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、栓劑、膜劑、搽劑、洗液。
8.權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的抗菌藥物組合物的制備方法，包括下述主要步驟 (1)提取取野蜂房、土元、五倍子、龜板、蜣螂，加相當(dāng)于原料藥重量6-8倍的水或任意濃度的乙醇水溶液，提取1-3次，每次O. 5-2小時(shí)，合并提取液，濾過，取濾液，直接濃縮或回收乙醇后濃縮，悶熱環(huán)境制成膏狀物； (2)溶解將上述步驟(I)提取得到的膏狀物，溶解于納米銀溶液(IOOppm),濾過，得濾液備用； (3)制劑將上述步驟(2)溶解并濾過得到的濾液，按照各種劑型藥物的常規(guī)制備方法，制成不同劑型的藥物，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種外用抗菌修復(fù)藥物組合物及其制備方法，它由下述原料藥制成納米銀溶液(100ppm)，野蜂房，土元，五倍子，龜板，蜣螂。本藥物組合物具有抗菌效果療效好、不易產(chǎn)生耐藥性、副作用低、生物相容性高的特點(diǎn)，且具有修復(fù)功能，十分適合燒燙傷、外傷、擦掛傷、潰瘍、褥瘡等創(chuàng)面。
文檔編號(hào)A61P17/02GK102895262SQ201210383980
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月11日
發(fā)明者李文軍, 張?zhí)? 張玲 申請(qǐng)人:李文軍