一種治療兒童濕疹的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療兒童濕疹的藥物及其制備方法，以解決濕疹的治療問題。其特征在于由防風、牛蒡子、野菊花、地膚子、紫荊皮、丹參、桃樹膠、薄荷腦加工而成，其重量配比為等份。上述藥物制備方法為：將防風、金銀花、野菊花、地膚子提取揮發(fā)油，將白芷、牛蒡子、紫荊皮、丹參水、薄荷腦提液中加入桃樹膠攪拌加熱，兩者混合。臨床實驗證明本發(fā)明治療濕疹具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
【專利說明】一種治療兒童濕疹的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及治療濕疹的藥物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]濕疹是兒童常見的慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，由多種內外因素引起，與皮膚屏障功能失衡、患兒的特應性體質、食物及環(huán)境過敏原介導的變態(tài)反應有關。該病瘙癢明顯、病情反復，嚴重影響患兒及其家長的生活質量，特別是睡眠質量。通常的西藥治療為抗組胺藥和糖皮質激素，外用糖皮質激素具有非特異的抗炎作用，療效確切，但易復發(fā)。且患兒如需長期治療或接受治療的皮損區(qū)域過大時，則有可能外用糖皮質激素全身吸收后引發(fā)下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA)軸抑制等不良反應。此外，急性濕疹屬炎癥急性期，伴有滲出時不能外用乳膏劑或霜劑，只能使用水劑濕敷，也造成了外用糖皮質激素的不便。近年來的研究還表明，濕疹患者的皮膚上金黃色葡萄球菌的定植率顯著高于正常人，且皮損的嚴重程度與細菌定植的數(shù)量呈正相關，金葡菌釋放的外毒素可誘發(fā)和加重濕疹，并誘導糖皮質激素β受體表達，從而抑制糖皮質激素α受體，使T細胞對糖皮質激素不敏感，影響療效。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明的技術任務是針對以上現(xiàn)有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療濕疹的藥物。
[0004]本發(fā)明解決其技術問題的技術方案是:一種治療濕疹的藥物，其特征在于由防風、牛蒡子、野菊花、地膚子、紫荊皮、丹參、桃樹膠、薄荷腦加工而成，其重量配比等份。
[0005]上述的一種治療濕疹的藥物的制備方法由以下步驟組成:
[0006](I)將防風、野菊花、地膚子粉碎，分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用；
[0007](2)將牛蒡子、紫荊皮、丹參、薄荷腦混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置然后往煎液中加入桃樹膠，攪拌加熱0.5~I小時，過濾取濾液；
[0008](3)將步驟I中所得揮發(fā)油加入步驟2所得濾液中，分瓶灌裝。
[0009]其中所述的:
[0010]防風為傘形科多年生草本植物防風的干燥根，功可祛風解表，勝濕止痛，止痙。
[0011]牛蒡子為菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果實。性味辛、苦，寒。歸肺、胃經(jīng)。功可疏散風熱，宣肺透疹，利咽散結，解毒消腫。
[0012]野菊花為菊科多年生草本植物野菊的頭狀花序，功可清熱解毒，消腫。
[0013]地膚子為藜科植物地膚Kochia scoparia (L.) Schrad.的干燥成熟果實。性味辛、苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功可清熱利濕，祛風止癢。
[0014]紫荊皮為木蘭科南五味子屬植物南五味子Kadsuralongepedunculata Fin.etGagnep.;千屈菜科紫薇屬植物紫薇Lagerstroemia indica L.及豆科紫荊屬植物紫荊Cercis chinensis Bunge等的樹皮。性味苦,平。功可活血通經(jīng),消腫止痛,解毒。[0015]丹參為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根莖。性味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。功可祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。
[0016]桃樹膠為薔薇科植物桃樹干上流出的樹脂，為水溶性樹膠。功可涼血活血，益氣生肌。
[0017]組方原理:傳統(tǒng)醫(yī)學認為，小兒急性濕疹為外受風濕之邪所至。本發(fā)明中，防風辛溫，牛蒡子辛涼，共同發(fā)散風邪；白芷祛風燥濕消腫；野菊花清熱解毒；地膚子、紫荊皮止癢；丹參祛瘀活血；桃樹膠涼血活血，益氣生肌。現(xiàn)代藥理學研究表明，防風揮發(fā)油能明顯抑制⑶54的表達、NF- K B p65的活化及阻止NF- κ B p65mRNA的轉錄增加，以減少p65蛋白的合成，并可以拮抗白三烯活性，共同達到其抗炎的目的。而牛蒡子提取液外用對二甲苯致小鼠耳廓腫脹、角叉菜膠致大鼠足腫脹以及醋酸致小鼠毛細血管通透性增高所致的急性炎癥均有顯著抑制作用，還可以顯著抑制大鼠同種被動皮膚過敏反應以及小鼠異種被動皮膚過敏反應，由此證實牛蒡子提取液具有良好的抗炎、抗過敏作用。除此之外，野菊花中含有的活性成分falcarindiol對金黃色葡萄球菌也具有體外抗菌作用。
【具體實施方式】
[0018]以下結合實際情況，對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0019]實施例1,原料藥:防風10g、牛蒡子10g、野菊花10g、地膚子10g、紫荊皮10g、丹參10g、桃樹膠10g、薄荷腦10g。諸藥混合， 加水煎煮2次，合并煎液，煎液涂于患處。
[0020]I材料與方法
[0021]1.1 一般資料
[0022]2008年12月~2010年12月本院門診就診的濕疹患兒104例，隨機分為2組，治療組51例，男28例，女23例，年齡0.5~5歲，平均(2.1 ± 1.8)歲；對照組53例，男31例，女22例，年齡0.4~5.5歲，平均(2±2.1)。兩組性別、年齡差異無統(tǒng)計學意義。濕疹的診斷標準參考《臨床皮膚病學》，治療前2周內未使用過糖皮質激素或抗組胺藥物。
[0023]1.2治療方法
[0024]治療組采用本發(fā)明(實施例3劑量和制備方法)患部直接涂抹，滲出明顯者將原液倒在一塊紗布墊上敷在患部，每天2次，每次半小時；面積較大者將原液與純凈水1: 9混合稀釋后全身浸泡，每天2次。對照組患部丁酸氫化可的松軟膏(商品名:尤卓爾，天津藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)，國藥準字H10940095)涂抹，每天2次，滲出明顯者加用3%硼酸溶液濕敷。兩組治療時間均為14天。兩組患兒治療期間停止使用其它內服或外用藥物，避免日曬及辛辣刺激性飲食等，在治療后期出現(xiàn)皮膚干燥、脫屑或疹癢時，可予維生素E乳膏外搽潤膚。
[0025]1.3療效判定標準于初診當日及治療后3d、7d、14d進行療效觀察，療效觀察指標包括自覺癥狀和體征。
[0026]1.3.1自覺癥狀采用四級法，O分為無癢感，患兒飲食睡眠正常；1分為瘙癢輕，無哭鬧；2分為疹癢引起煩躁，時有哭鬧，但不影響睡眠；3分為瘙癢影響日常生活及睡眠。
[0027]1.3.2體征采用濕疫皮損面積及嚴重程度指數(shù)(eczema area andseverityindex, EASI)評分法，分為4項，即紅斑(erythema, E)、硬腫或丘疫(induration/papulation, I)、表皮剝脫(excoriation, Ex)、苔蘚化(lichenif ication, L),每一體征表現(xiàn)嚴重程度分以O~3分計(O分=無、I分=輕、2分=中、3分=重)。皮損面積占各部位面積的比例分值為O~6分:O分為無皮疹，I分為< 10%，2分為10%~19%，3分為20%~49%，4分為50%~69%，5分為70%~89%，6分為90%~100%。療效指數(shù)=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分X 100%。治愈為療效指數(shù)> 90% ;顯效為療效指數(shù)為60%~89% ;進步為療效指數(shù)30%~59% ;無效為療效指數(shù)< 30%或者癥狀加重。有效率=治愈率+顯效率。
[0028]1.4統(tǒng)計學方法
[0029]計量資料以；± s表示，組間比較用q檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料采用X 2檢驗；P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
[0030]2 結果
[0031]2.1治療前后自覺癥狀評分組內及組間比較皮膚瘙癢癥狀評分兩組治療前后組內對比結果表明，治療組治療后3d與治療前比較有差異(P < 0.05)，7d和14d癥狀極明顯改善(P < 0.01);對照組治療后7d、14d與治療前比較癥狀極明顯改善(P < 0.01);兩組組間比較，治療后3d時治療組優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P < 0.05)，該差異可能與中藥多靶點抗炎止癢作用有關。見表1。
[0032]2.2治療前后EASI評分組內及組間比較 EASI評分兩組治療前后組內對比結構表明，兩組治療3d后與治療前比較存在差異(P < 0.05)，治療7d、14d時與治療前比較差異均顯著(P < 0.01)。兩組組間比較，差異無統(tǒng)計學意義(P > 0.05)。見表1。
[0033]3.結論
[0034]本研究結果顯示，本發(fā)明外用治療小兒急性濕疹與糖皮質激素療效接近，臨床療效肯定。
`[0035]綜上所述，本發(fā)明外用治療小兒急性濕疹療效確切，避免了應用糖皮質激素軟膏所致的不良反應和停藥后出現(xiàn)的反跳現(xiàn)象，無明顯副反應，且因其既可外搽、濕敷又可外洗沐浴，尤其適用患兒和皮損面積廣泛者，值得臨床選用。
【權利要求】
1.一種治療兒童濕疹的藥物，其特征在于由防風、牛蒡子、野菊花、地膚子、紫荊皮、丹參、桃樹膠、薄荷腦加工而成，其重量配比為等份。
2.權利要求1所述的一種治療兒童濕疹藥物的制備方法由以下步驟組成: (1)將防風、野菊花、地膚子粉碎，分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用； (2)將牛蒡子、紫荊皮、丹參、薄荷腦混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置然后往煎液中加入桃樹膠，攪拌加熱0.5~I小時，過濾取濾液； (3)將步驟I中所得揮發(fā)油加入步驟2所得濾液中，分瓶灌裝。
【文檔編號】A61P17/00GK103768192SQ201210393365
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2012年10月15日 優(yōu)先權日:2012年10月15日
【發(fā)明者】張瑞萍 申請人:張瑞萍