一種鹽酸莫西沙星藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種鹽酸莫西沙星藥物組合物及其制備方法，其特征在于：其由占藥物組合物片芯重量60%～70%的鹽酸莫西沙星和占片芯重量30%～40%一種以上的賦形劑制成片芯，以及包被占藥物組合物片芯重量1.0%～4.0%的含有兩種以上不同黏度的羥丙甲基纖維素組成的包衣劑，黏度為40mPa.s～120mPa.s的羥丙甲基纖維素和黏度為2.5mPa.s～18mPa.s的羥丙甲基纖維素的兩種不同黏度的羥丙甲基纖維素的重量比為1：5～1：2。該藥物組合物穩(wěn)定性好，制備工藝簡單，易于重現(xiàn)，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】一種鹽酸莫西沙星藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種鹽酸莫西沙星藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]鹽酸莫西沙星,英文名:Moxif loxacin Hydrochloride,為淡黃色至黃色結(jié)晶性粉
末，略溶于水和甲醇，微溶于乙醇，幾乎不溶于丙酮，結(jié)構(gòu)式如下式所示:
[0003]
【權(quán)利要求】
1.一種鹽酸莫西沙星藥物組合物,其特征在于:其由占藥物組合物片芯重量60%~70%的鹽酸莫西沙星和占片芯重量30%~40% —種以上的賦形劑制成片芯，以及包被占藥物組合物片芯重量1.0%~4.0%的兩種以上不同黏度的羥丙甲基纖維素組成的包衣劑，所述不同黏度的輕丙甲基纖維素是指黏度為40mPa.s~120mPa.s和黏度為2.5mPa.s~18mPa.s的羥丙甲基纖維素，其中黏度為40mPa.s~120mPa.s的羥丙甲基纖維素和黏度為2.5mPa.s~18mPa.s的羥丙甲基纖維素的重量比為1:5~1:2。
2.如權(quán)利要求1所述的一種鹽酸莫西沙星藥物組合物，其特征在于:組成片芯的賦形劑包含稀釋劑、崩解劑、潤滑劑中的一種、兩種或三種；所述稀釋劑為微晶纖維素、磷酸鈣、甘露醇中的一種以上；所述崩解劑為預(yù)膠化淀粉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種以上；所述潤滑劑為硬脂酸或其鹽。
3.如權(quán)利要求2所述的一種鹽酸莫西沙星藥物組合物，其特征在于:所述稀釋劑的重量為占藥物組合物片芯重量的10%~30% ;崩解劑的重量為占藥物組合物片芯重量的2%~20% ;潤滑劑的重量為占藥物組合物片芯重量的0.3%~2.0%。
4.如權(quán)利要求1至3任一權(quán)利要求所述的一種鹽酸莫西沙星藥物組合物，其特征在于:所述包衣劑中還含有聚乙二醇、二氧化鈦和紅氧化鐵中的一種、兩種或三種，羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、二氧化鈦和紅氧化鐵的重量比為3.5~15.0:0~4.0:0~2.0:0~0.5。
5.如權(quán)利要求4所述的一種鹽酸莫西沙星藥物組合物，其特征在于:所述羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、二氧化鈦和紅氧化鐵的重量比中聚乙二醇為0.75~4.0。
6.如權(quán)利要求4所述的一種鹽酸莫西沙星藥物組合物，其特征在于:所述羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、二氧化鈦和紅氧化鐵的重量比中二氧化鈦為1.0~2.0。
7.如權(quán)利要求5所述的一種鹽酸莫西沙星藥物組合物，其特征在于:所述羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、二氧化鈦和紅氧化鐵的重量比中二氧化鈦為1.0~2.0。
8.如權(quán)利要求4所述的一種鹽酸莫西沙星藥物組合物，其特征在于:所述羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、二氧化鈦和紅氧化鐵的重量比中紅氧化鐵為0.2~0.5。
9.如權(quán)利要求5、6或7任一權(quán)利要求所述的一種鹽酸莫西沙星藥物組合物，其特征在于:所述羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、二氧化鈦和紅氧化鐵的重量比中紅氧化鐵為0.2~0.5。
10.一種制備如權(quán)利要求1至9任一權(quán)利要求所述的一種鹽酸莫西沙星藥物組合物的方法，其特征在于:將鹽酸莫西沙星與賦形劑混合均勻，濕法制粒，壓片即得片芯；將含有兩種以上不同黏度的羥丙甲基纖維素組成的包衣劑混合均勻，加入到水或者水與乙醇的混合溶劑中制得包衣劑重量比為3.5%~15.0%的包衣液，對片芯進行包衣，包衣后片芯增重1.0% ~4.0%。
【文檔編號】A61K9/36GK103768063SQ201210397924
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2012年10月19日 優(yōu)先權(quán)日:2012年10月19日
【發(fā)明者】李鳳, 李洪 申請人:深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司