專利名稱：一種治療與緩解癌癥疼痛的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療與緩解癌癥疼痛的藥物，屬于中草藥及其制作方法。
背景技術(shù)：
腫瘤都被視為是“不治之癥”，尤其晚期腫瘤，人們更是談其色變。近年來，胃癌、肺癌、肝癌等的發(fā)病率逐年上升，已成為嚴(yán)重危害人類健康的最常見的惡性腫瘤，給我們的社會、經(jīng)濟(jì)、生活帶來諸多不變。資料顯示我國惡性腫瘤每年發(fā)病例數(shù)為160多萬，死亡例數(shù)達(dá)130多萬。平均每5個死亡病人中，就有一人死于惡性腫瘤，每200個家庭中，就有一個家庭遭受惡性腫瘤發(fā)生或死亡的打擊。從年齡上來看，目前腫瘤病人的總體增加趨勢和腫瘤發(fā)病者呈年輕化趨勢。但由于治療腫瘤的費用非常昂貴，且病死率很高，許多欠發(fā)達(dá)地區(qū)的患者會放棄治療，故我國腫瘤患者的實際數(shù)量要大于以上數(shù)字。抗腫瘤主要采用手術(shù)治療、冷凍治療、放療、藥物等方法。手術(shù)治療，通過完整的清 除腫瘤組織，達(dá)到治愈的目的，但存在高風(fēng)險、高復(fù)發(fā)的危險，并且有的腫瘤不能進(jìn)行手術(shù)治療，例如中晚期肺癌、淋巴細(xì)胞癌癥等。手術(shù)治療有一定局限性。雖然放化療初期有效率高，但大部分病人副反應(yīng)嚴(yán)重、容易出現(xiàn)復(fù)發(fā)，同時需要藥物治療，因此，采用藥物治療為最常見的治療方法?，F(xiàn)代西醫(yī)認(rèn)為癌是指上皮組織的惡性腫瘤，而惡性腫瘤的形成因素包括內(nèi)外因素，其中外因是指來自周圍環(huán)境中的各種可能致癌因素(如化學(xué)性、物理性、生物性以及各種慢性刺激等)。而內(nèi)因則是指機(jī)體抗腫瘤能力的降低或各種有利于外界致癌因素發(fā)揮作用的機(jī)體的內(nèi)在因素。目前，市面上的抗癌藥物種類繁多，功效各有不同，這些藥物共同的顯著特點是價格昂貴，如香參軟膠囊，每個月要花費5800元。眾多抗癌藥物中，中藥相對于西藥來說，副作用較小，故而受到更多人的青睞，但是大多數(shù)中藥具有服藥量大的缺點，并且，高額的費用對患者造成了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，服藥量大、服藥不方便容易造成病人依從性降低，不利于疾病的治療。因此，無論是從治療效果、經(jīng)濟(jì)性、用藥方便程度方面來說，都迫切需要一種治療效果好，價格便宜，用藥方便的治療與緩解癌癥疼痛的藥物。本發(fā)明人基于中草藥領(lǐng)域多年的工作經(jīng)驗，通過對中藥材的認(rèn)真的研究,采用傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代科技有機(jī)結(jié)合的方法，通過無數(shù)次的實驗及探索，潛心研究出一種中草藥材組合而成的藥物，該藥物從中醫(yī)辨證施治的角度調(diào)節(jié)機(jī)體整體的功能，對癌癥的治療及緩解癌癥疼痛具有良好的治療效果，臨床應(yīng)用廣泛，并且所用的藥材均較為常見，價格便宜，用藥量較小，解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，為廣大患者帶來福音。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療與緩解癌癥疼痛的藥物，另一目的是提供上述藥物的制備方法。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案
一種治療與緩解癌癥疼痛的藥物，按照重量組分計算是由以下重量配比的有效原料制成龍眼肉12-18份、紅花8-12份、甘草8-12份、三七12-18份、草藤香8-12份、半支蓮16-22份、黃藥子16-22份。具體地說，所述治療與緩解癌癥疼痛的藥物，按照重量組分計算是由以下重量配比的有效原料制成龍眼肉15份、紅花10份、甘草10份、三七15份、草騰香10份、半支蓮20份、黃藥子20份。本發(fā)明的藥物，龍眼肉性溫，味甜，具有滋養(yǎng)補(bǔ)益，補(bǔ)氣血、益智寧心、安神定志的功效，常用于心脾虛損、氣血不足所致的失眠、健忘、驚悸、眩暈等癥；紅花性溫，味辛，能活血通經(jīng)，去瘀止痛，用于治療經(jīng)閉，百瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷；甘草功能主治為和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥；三七能夠止血，散血，定痛，常用于跌撲瘀腫，胸痹絞痛，血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀陰腹痛，瘡癰腫痛等；草藤香疏風(fēng)清熱，解毒消腫，主要用于風(fēng)熱感冒，頭痛目赤，癰瘡腫毒等；半支蓮清熱解毒，用于治療咽喉腫痛，燙傷，跌打損傷，濕瘡等疾?。稽S藥子化痰軟堅散結(jié)，清熱解毒，用于癭瘤、瘡瘍腫毒、咽喉腫痛及毒蛇咬傷、血熱引起的吐血、衄血。上述各藥共奏散結(jié)消腫、軟堅化石、活血化淤、消癥止痛之功效，運用中醫(yī)辨證施治的原理調(diào)節(jié)機(jī)體整體的功能，不僅能夠治療癌癥，還對癌癥引起的疼痛具有良好的緩解作用。本發(fā)明所述的治療與緩解癌癥疼痛的藥物，可以制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑等口服制劑。上述中藥制劑可通過以下方法制備而成·
取龍眼肉、紅花、甘草、三七、草藤香、半支蓮、黃藥子藥材，篩選后按配方比例進(jìn)行稱量，經(jīng)炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏、浸泡后進(jìn)行過濾除去雜質(zhì)，充分混合，制得中藥提取物，然后按照常規(guī)方法加入輔料制備成各種所需制劑。本發(fā)明所述的中藥制劑還可通過以下方法制備而成取龍眼肉、紅花、甘草、三七、草藤香、半支蓮、黃藥子藥材，經(jīng)篩選、炮制、粉碎成粗粉后進(jìn)行過濾除去雜質(zhì)，按配方比例稱取藥物,加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小時，提取液合并，過濾，濾液濃縮，將濾液在攪拌下加乙醇使含醇量為50-70%，靜置12-24小時，濾過，濃縮，制的中藥提取物，然后按照常規(guī)方法制成各種所需制劑。具體的，本發(fā)明所述的中藥制劑通過以下方法制備而成取龍眼肉、紅花、甘草、三七、草藤香、半支蓮、黃藥子藥材，經(jīng)篩選、炮制、粉碎成粗粉后進(jìn)行過濾除去雜質(zhì)，按配方比例稱取藥物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小時，提取液合并，過濾，濾液濃縮，將濾液在攪拌下加乙醇使含醇量為60%，靜置24小時，濾過，濃縮，制的中藥提取物，然后按照常規(guī)方法制成各種所需制劑。以下對本發(fā)明藥物在治療與緩解癌癥疼痛中的主要臨床試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果實驗I :本發(fā)明藥物治療與緩解癌癥疼痛的療效一般資料一、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照治療與緩解癌癥疼痛的藥物臨床驗證計劃受試病例標(biāo)準(zhǔn)選擇病例。二、診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中醫(yī)辨證施治原則，嚴(yán)格按治療與緩解癌癥疼痛的藥物臨床驗證計劃中各種癌癥的標(biāo)準(zhǔn)診斷。三、觀察項目根據(jù)衛(wèi)生部《新藥審批辦法》中臨床研究的技術(shù)要求，觀察項目包括療效性、安全性、病人依從性三部分。注意觀察胃癌、肺癌、肝癌、馬尾癌等患者的各種癥狀。I、一般體驗項目舌像及脈象觀測。2、化驗檢查血、尿、便常規(guī)化驗；肝腎、心腦血管、腎功能檢查。
四、治療方法I、治療組本發(fā)明實施例I一 4制得制劑，按照實施例中的用法用量給藥，30天為
一療程。2、對照組香參軟膠囊，市售，大連叁一科技有限公司生產(chǎn)，口服，一次10粒，一日3次，30天為一療程。3、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部(93)年制定發(fā)布的有關(guān)中藥臨床研究原則，按中醫(yī)四診及證型積分值，下降情況分臨床治愈、顯效、有效及無效，四級進(jìn)行判斷。五、臨床資料治療組共50例，其中男性25例，女性25例，年齡40— 81歲，平均年齡61歲，病程6月一30年，多數(shù)是在I一 10年，脈證記分18 — 32分，平均27. 5分。對照組共50例，其中男性23例，女性27例，年齡30— 85歲，平均57. 5歲，病程6月一20年，多數(shù)是在1—10年，脈證記分21—33分，平均26. 4分。六、觀察結(jié)果I、治療組與對照組的療效見表I。表I兩組實驗的療效比較表
組另IJ例數(shù)臨床痊愈顯效有效無效有效率％
治療組 5015Π21394
對照組 501813145902、治療組療效與病程的關(guān)系見表2。表2本發(fā)明制劑的療效與病程的關(guān)系
病程例數(shù)臨床痊愈顯效有效無效有效率％
〈10 年251058292
~1CT15 年 10 27O100
2CT25 年 73 3O100
權(quán)利要求
1.一種治療與緩解癌癥疼痛的藥物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料制成龍眼肉12-18份、紅花8-12份、甘草8-12份、三七12-18份、草藤香8_12份、半支蓮16-22份、黃藥子16-22份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療與緩解癌癥疼痛的藥物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料制成龍眼肉15份、紅花10份、甘草10份、三七15份、草騰香10份、半支蓮20份、黃藥子20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的治療與緩解癌癥疼痛的藥物，其特征在于所述的治療與緩解癌癥疼痛的藥物制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的治療與緩解癌癥疼痛的藥物，其特征在于制備方法為取龍眼肉、紅花、甘草、三七、草藤香、半支蓮、黃藥子藥材，篩選后按配方比例進(jìn)行稱量，經(jīng)炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏、浸泡后進(jìn)行過濾除去雜質(zhì)，充分混合，制得中藥提取物，然后按照常規(guī)方法加入輔料制備成各種所需制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的治療與緩解癌癥疼痛的藥物，其特征在于制備方法為取龍眼肉、紅花、甘草、三七、草藤香、半支蓮、黃藥子藥材，經(jīng)篩選、炮制、粉碎成粗粉后進(jìn)行過濾除去雜質(zhì)，按配方比例稱取藥物，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小時，提取液合并，過濾，濾液濃縮，將濾液在攪拌下加乙醇使含醇量為50-70%，靜置12-24小時，濾過，濃縮，制的中藥提取物，然后按照常規(guī)方法制成各種所需制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的治療與緩解癌癥疼痛的藥物，其特征在于制備方法為取龍眼肉、紅花、甘草、三七、草藤香、半支蓮、黃藥子藥材，經(jīng)篩選、炮制、粉碎成粗粉后進(jìn)行過濾除去雜質(zhì)，按配方比例稱取藥物，加8倍量水煎煮提取3次，每次2小時，提取液合并，過濾，濾液濃縮，將濾液在攪拌下加乙醇使含醇量為60%，靜置24小時，濾過，濃縮，制的中藥提取物，然后按照常規(guī)方法制成各種所需制劑。
7.如權(quán)利要求1-6任一所述藥物在制備治療與緩解癌癥疼痛藥物的用途，所述癌癥是指胃癌、肺癌、肝癌、馬尾癌。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療與緩解癌癥疼痛的藥物，由龍眼肉、紅花、甘草、三七、草藤香、半支蓮、黃藥子七味中藥制成，本發(fā)明所提供的藥物具有散結(jié)消腫、活血化淤、消癥止痛的功效，對胃癌、肺癌、肝癌、馬尾癌等具有良好療效，且無毒副作用。同時，該藥物用量較小，藥材價格便宜，為癌癥的用藥提供了又一上佳之選。
文檔編號A61P29/02GK102920883SQ201210401160
公開日2013年2月13日 申請日期2012年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月19日
發(fā)明者羅臻坤 申請人:遵義臻坤中草醫(yī)藥研究所