一種魚皮明膠空心膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及空心膠囊的制備，具體的說(shuō)是一種海洋動(dòng)物魚皮明膠空心膠囊及其制備方法。魚皮明膠空心膠囊由魚皮明膠、增塑劑、表面活性劑、水四種組分組成，所述魚皮明膠、增塑劑、表面活性劑、水的重量百分比為魚皮明膠15％-50％、增塑劑0.1％-30％、表面活性劑0.001％-10％、水40％-80％。本發(fā)明所采用的魚皮明膠具有良好地成膜性、安全性、生物相容性及生物降解性。此外，魚皮明膠本身就是一種優(yōu)質(zhì)蛋白資源，具有提高人體免疫力，增強(qiáng)記憶力的作用。該制備方法操作簡(jiǎn)單，且原料易得，能明顯降低空心膠囊的生產(chǎn)成本。本發(fā)明所得的空心膠囊無(wú)重金屬超標(biāo)問(wèn)題，不含羥苯酯類等對(duì)人體有害的防腐劑，沒(méi)有采用環(huán)氧乙烷等滅菌工藝。
【專利說(shuō)明】一種魚皮明膠空心膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】:
[0001]本發(fā)明涉及空心膠囊的制備，具體的說(shuō)是一種海洋動(dòng)物魚皮明膠空心膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】:
[0002]膠囊常用于裝填藥品及保健食品，具有亮麗的外觀，可掩蔽藥物的異味，易于吞月艮，使消費(fèi)者易于接受，功能因子的生物利用度高，輔料用量少，在腸道中崩解快，一般服后3-10分鐘即可崩解釋放功能物質(zhì)；與丸劑和片劑相比，膠囊有顯效快、吸收好、穩(wěn)定性好、較長(zhǎng)保質(zhì)期等優(yōu)點(diǎn)，深受消費(fèi)者歡迎。
[0003]現(xiàn)有的明膠空心硬膠囊存在三大弊端:
[0004]A,近些年來(lái)歐亞一些地區(qū)的“瘋牛病”、“ 口蹄疫”等動(dòng)物性傳染病疫情的爆發(fā)和流行對(duì)以這些明膠為原料的明膠膠囊制劑的生物安全性帶來(lái)沖擊.[0005]B，膠囊中含有羥苯酯類(尼泊金類，如羥苯乙酯等)防腐劑，人使用后對(duì)人體安全性有影響，且廢水排放后對(duì)環(huán)境影響較大。
[0006]C，采用環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)生環(huán)境污染問(wèn)題和影響人體健康問(wèn)題。環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯，是一種高毒性物質(zhì)，有致癌可能，空氣中允許量為lOOppm，吸入環(huán)氧乙烷能引起麻醉中毒。同時(shí)環(huán)氧乙烷與明膠中氨基酸作用產(chǎn)生的乙二醇酯、乙二醇醚、氯乙醇等對(duì)人體的毒副作用更大。環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)非?；顫姡芘c許多化合物起加成反應(yīng)與空氣形成爆炸性混合物，爆炸極限為3%~100% (體積)。環(huán)氧乙烷對(duì)眼、呼吸道有腐蝕性，可導(dǎo)致嘔吐、惡心、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難、肺水腫等，還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。皮膚過(guò)度接觸環(huán)氧乙烷液體或溶液，產(chǎn)生灼燒感，出現(xiàn)水皰、皮炎等，若經(jīng)皮吸收可能出現(xiàn)系統(tǒng)反應(yīng)。
`[0007]中國(guó)是制劑出口大國(guó)，但是每年都有一些膠囊劑型的產(chǎn)品因?yàn)槟z囊安全指標(biāo)達(dá)不到進(jìn)口國(guó)的要求而坐失市場(chǎng)，并且由于特定文化信仰的要求，以這類明膠為原料的硬質(zhì)膠囊以及制劑在伊斯蘭教國(guó)家和地區(qū)有極大的抵制情緒。所以，尋找一種質(zhì)量安全、資源豐富、價(jià)格低廉的這類明膠替代物的要求迫在眉睫。

【發(fā)明內(nèi)容】
:
[0008]本發(fā)明的目的在于提供一種魚皮明膠空心膠囊及其制備方法。
[0009]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:
[0010]一種魚皮明膠空心膠囊，魚皮明膠空心膠囊由魚皮明膠、增塑劑、表面活性劑、水四種組分組成，所述魚皮明膠、增塑劑、表面活性劑、水的重量百分比為魚皮明膠15% -50%、增塑劑 0.1% -30%、表面活性劑 0.001% -10%、水 40% -80%。
[0011]所述魚皮明膠來(lái)自莫桑比克羅非魚皮、尼羅羅非魚皮、奧利亞羅非魚皮、福壽魚皮、紅羅非魚皮、鱈魚皮、鯉魚皮、草魚皮或河豚。
[0012]:所述增塑劑為甘油、乙二醇、聚乙二醇、山梨酸或羥甲基纖維素；表面活性劑為
十二烷基磺酸鈉。[0013]魚皮明膠空心膠囊的制備方法，
[0014]I)配液:按質(zhì)量百分比計(jì)，將15% -50%的魚皮明膠、0.1 % -30%增塑劑、
0.001% -10%表面活性劑與40% -80%水混合后靜置至魚皮明膠完全溶脹；
[0015]2)水浴:將步驟I)混配至溶脹液于40-70oC恒溫水浴鍋中加熱攪拌溶解至形成均勻流淌的膠液；
[0016]3)脫氣:將上述膠液在頻率為20kHz_120kHz超聲脫氣；
[0017]4)蘸膠:將上述脫氣處理的膠液略去上方氣泡層后，通過(guò)膠囊磨具處理浸入膠液進(jìn)行凝固、干燥即得魚皮明膠空心膠囊。
[0018]將上述脫氣處理的膠液略去上方氣泡層后，再將膠囊磨具模桿浸入膠液中，浸沒(méi)模桿約4-20秒，將模桿提起，翻轉(zhuǎn)3-7次后迅速冷水凝固，凝固后在40-60oC恒溫烘干；干燥后的膠囊脫模、切割、修飾、套合、滅菌后制得空心膠囊。
[0019]將上述制得空心膠囊采用臭氧滅菌，臭氧滅菌的時(shí)間為0.5分鐘-10分鐘，臭氧滅菌的臭氧壓強(qiáng)為0.1MPa-0.3MPa。
[0020]所述魚皮明膠來(lái)自莫桑比克羅非魚皮、尼羅羅非魚皮、奧利亞羅非魚皮、福壽魚皮、紅羅非魚皮、鱈魚皮、鯉魚皮、草魚皮或河豚。所述增塑劑為甘油、乙二醇、聚乙二醇、山梨酸或羥甲基纖維素；表面活性劑為十二烷基磺酸鈉。
[0021]本發(fā)明制得的魚皮明膠空心膠囊具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0022]1.良好地成膜性。明膠顆粒溶于水后，明膠分子能夠相互吸引、纏繞、形成穩(wěn)定的三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，并隨著溫度降低而膠凝，使塑形劑和水等小分子物質(zhì)填充于網(wǎng)狀空隙內(nèi)，并保持穩(wěn)定形態(tài)。安全性、生物相容性`，生物降解性及操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，并且原料易得，降低了明膠空心膠囊的生產(chǎn)成本。
[0023]2.不含羥苯酯類、環(huán)氧乙烷等有害防腐劑。本發(fā)明利用臭氧滅菌，殺菌徹底，無(wú)殘留，對(duì)人體不會(huì)有任何危害。
[0024]3.有益健康。魚皮明膠本身是一種優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)資源，含有豐富的蛋白質(zhì)和多種礦物質(zhì)，還含有豐富的卵磷脂，卵磷脂中含有較多的膽堿，對(duì)增強(qiáng)記憶力，控制腦細(xì)胞退化有明顯的促進(jìn)作用。如此即可保障人們?cè)诜弥尾∷幬?、保健食品時(shí)，起到良好的治病強(qiáng)身的效果。同時(shí)又避免受到有害物質(zhì)的傷害，延年益壽，保持健康。
[0025]4.操作簡(jiǎn)單，成本低。本空心膠囊所需原料種類較少，操作簡(jiǎn)單。并且魚皮明膠
是來(lái)源于魚加工生產(chǎn)加工過(guò)程中下腳料，在采用羅非魚作為魚皮明膠時(shí)，其加工生產(chǎn)過(guò)程
中產(chǎn)生了大量的下腳料(如魚鱗、魚皮、魚頭、帶肉魚骨等)，其重量約占原料魚的40% —
55% ,其中魚皮和魚鱗中含有較高的粗蛋白，說(shuō)明其膠原蛋白的含量較高。但魚皮和魚鱗
僅加工成低廉的飼料，或者直接視為垃圾處理掉，如果能對(duì)羅非魚魚皮和魚鱗加以利用，
則既可解決環(huán)境污染問(wèn)題，又可促進(jìn)水產(chǎn)品加工廢棄物的綜合利用，并帶來(lái)豐厚的經(jīng)濟(jì)效.、/.Mo
【具體實(shí)施方式】:
[0026]實(shí)施例1:
[0027]稱取由干羅非魚皮所得明膠23千克，加入77千克蒸餾水，靜置溶脹IOmin后，在65oC下恒溫加熱溶解，然后加入甘油1.15千克，十二烷基磺酸鈉100克攪拌均勻得到流淌的膠液，膠液在頻率為IOOkHz超聲脫氣，將上述脫氣處理的膠液略去上方氣泡層后，再將膠囊磨具模桿浸入膠液中，浸沒(méi)模桿約15秒，將模桿提起，翻轉(zhuǎn)4次后迅速冷水凝固。60oC恒溫干燥60min，拔殼，得羅非魚皮明膠空心膠囊。
[0028]上述制得空心膠囊采用臭氧滅菌，臭氧滅菌的時(shí)間為0.5分鐘-10分鐘，臭氧滅菌的臭氧壓強(qiáng)為0.1MPa-0.3MPa。
[0029]實(shí)施例2:
[0030]稱取由干鱈魚皮所得明膠25千克，加入75千克蒸餾水，靜置溶脹IOmi n后，在65°C下恒溫加熱溶解，然后加入甘油2千克，十二烷基磺酸鈉100克攪拌均勻得到流淌的膠液，膠液在頻率為120kHz超聲脫氣，將上述脫氣處理的膠液略去上方氣泡層后，再將膠囊磨具模桿浸入膠液中，浸沒(méi)模桿約15秒，將模桿提起，翻轉(zhuǎn)4次后迅速冷水凝固。50°C恒溫干燥90min，拔殼，得鱈魚皮明膠空心膠囊。
[0031]實(shí)施例3:
[0032]稱取由干羅非魚皮所得明膠20千克，加入80千克蒸餾水，靜置溶脹IOmin后，在60°C下恒溫加熱溶解，然后加入甘油1.3千克，十二烷基磺酸鈉100克攪拌均勻得到流淌的膠液，膠液在頻率為IOOkHz超聲脫氣，將上述脫氣處理的膠液略去上方氣泡層后，再將膠囊磨具模桿浸入膠液中，浸沒(méi)模桿約15秒，將模桿提起，翻轉(zhuǎn)4次后迅速冷水凝固。40°C恒溫干燥120min，拔殼，得羅非魚皮明膠空心膠囊。
[0033]實(shí)施例4:
[0034]稱取由干河豚魚皮所得明膠25千克，加入75千克蒸餾水，靜置溶脹IOmin后，在60°C下恒溫加熱溶解，然后加入甘油1.5千克，十二烷基磺酸鈉100克攪拌均勻得到流淌的膠液，膠液在頻率為IOOkHz超聲脫氣，將上述脫氣處理的膠液略去上方氣泡層后，再將膠囊磨具模桿浸入膠液中，浸沒(méi) 模桿約15秒，將模桿提起，翻轉(zhuǎn)4次后迅速冷水凝固。50°C恒溫干燥80min，拔殼，得羅非魚皮明膠空心膠囊。
[0035]上述各實(shí)施例中的明膠可由下述魚皮中提取莫桑比克羅非魚皮、尼羅羅非魚皮、奧利亞羅非魚皮、福壽魚皮、紅羅非魚皮、鱈魚皮、鯉魚皮、草魚皮或河豚中的一種，同時(shí)明膠的提取可按照現(xiàn)有技術(shù)中的提取過(guò)程進(jìn)行操作。
[0036]上述實(shí)施例中的甘油可由下述物質(zhì)替換、乙二醇、聚乙二醇、山梨酸、羥甲基纖維素中的一種。
[0037]本發(fā)明制得的魚皮明膠空心膠囊顏色接近透明，有光澤。采用臭氧滅菌工藝保證膠囊的安全性，采用傳統(tǒng)的明膠生產(chǎn)工藝使生產(chǎn)操作簡(jiǎn)單可行。最突出的優(yōu)點(diǎn)是魚皮明膠來(lái)源廣泛，價(jià)格低廉，降低了生產(chǎn)成本。本發(fā)明制得的魚皮明膠空心膠囊厚度為
0.090-0.120mm，在胃液中崩解時(shí)限為8± lmin，完全符合藥典對(duì)胃溶硬質(zhì)空心膠囊的要求。
【權(quán)利要求】
1.一種魚皮明膠空心膠囊，其特征在于:魚皮明膠空心膠囊由魚皮明膠、增塑劑、表面活性劑、水四種組分組成，所述魚皮明膠、增塑劑、表面活性劑、水的重量百分比為魚皮明膠15% -50%、增塑劑 0.1% -30%、表面活性劑 0.001% -10%、水 40% -80%。
2.按權(quán)利要求1所述的魚皮明膠空心膠囊，其特征在于:所述魚皮明膠來(lái)自莫桑比克羅非魚皮、尼羅羅非魚皮、奧利亞羅非魚皮、福壽魚皮、紅羅非魚皮、鱈魚皮、鯉魚皮、草魚皮或河豚。
3.按權(quán)利要求1所述的魚皮明膠空心膠囊，其特征在于:所述增塑劑為甘油、乙二醇、聚乙二醇、山梨酸或羥甲基纖維素；表面活性劑為十二烷基磺酸鈉。
4.一種權(quán)利要求1所述的魚皮明膠空心膠囊的制備方法，其特征在于: 1)配液:按質(zhì)量百分比計(jì)，將15% -50 %的魚皮明膠、0.1 % -30 %增塑劑、0.001% -10%表面活性劑與40% -80%水混合后靜置至魚皮明膠完全溶脹； 2)水浴:將步驟I)混配至溶脹液于40-70°C恒溫水浴鍋中加熱攪拌溶解至形成均勻流淌的膠液； 3)脫氣:將上述膠液在頻率為20kHz-120kHz超聲脫氣；4)蘸膠:將上述脫氣處理的膠液略去上方氣泡層后，通過(guò)膠囊磨具處理浸入膠液進(jìn)行凝固、干燥即得魚皮明膠空心膠囊。
5.按權(quán)利要求4所述的魚皮明膠空心膠囊的制備方法，其特征在于:將上述脫氣處理的膠液略去上方氣泡層后，再將膠囊磨具模桿浸入膠液中，浸沒(méi)模桿約4-20秒，將模桿提起，翻轉(zhuǎn)3-7次后迅速 冷水凝固，凝固后在40-60°C恒溫烘干；干燥后的膠囊脫模、切割、修飾、套合、滅菌后制得空心膠囊。
6.按權(quán)利要求4所述的魚皮明膠空心膠囊的制備方法，其特征在于:將上述制得空心膠囊采用臭氧滅菌，臭氧滅菌的時(shí)間為0.5分鐘-10分鐘，臭氧滅菌的臭氧壓強(qiáng)為0.lMPa-0.3MPa。
7.按權(quán)利要求4所述的魚皮明膠空心膠囊的制備方法，其特征在于:所述魚皮明膠來(lái)自莫桑比克羅非魚皮、尼羅羅非魚皮、奧利亞羅非魚皮、福壽魚皮、紅羅非魚皮、鱈魚皮、鯉魚皮、草魚皮或河豚。
8.按權(quán)利要求4所述的魚皮明膠空心膠囊的制備方法，其特征在于:所述增塑劑為甘油、乙二醇、聚乙二醇、山梨酸或羥甲基纖維素；表面活性劑為十二烷基磺酸鈉。
【文檔編號(hào)】A61K9/48GK103784418SQ201210418536
【公開日】2014年5月14日 申請(qǐng)日期:2012年10月26日 優(yōu)先權(quán)日:2012年10月26日
【發(fā)明者】閆鳴艷, 李莉莉, 秦松, 鄒文婷 申請(qǐng)人:中國(guó)科學(xué)院煙臺(tái)海岸帶研究所