專利名稱：一種防治畜禽腸道疾病的口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于獸藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種防治畜禽腸道疾病的口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
近年來，隨著抗生素的大量使用，特別是在畜禽生長中廣泛地、不科學(xué)規(guī)范地濫用抗生素，其弊端也日益受到人們的重視。細(xì)菌耐藥性和藥物殘留等問題，不僅直接涉及到畜禽無藥可用的問題，更涉及到人類的健康，因此抗菌藥物，尤其是抗腸道菌藥物的開發(fā)一直是各個(gè)獸藥企業(yè)的研發(fā)重點(diǎn)
發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、不易產(chǎn)生耐藥性的防治畜禽腸道疾病的口服液及其制備方法。本申請(qǐng)人擬定本發(fā)明口服液的商品名為復(fù)方連浦雙清口服液。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下
一種防治畜禽腸道疾病的口服液，每IOOml 口服液中，其有效成分是鹽酸小檗堿
4.(T8. 0g、蒲公英提取液9(T96ml、阿托品0. 03、. 05g ;其中蒲公英提取液按下法獲得取蒲公英加水浸泡后，加熱回流提取二次，合并兩次提取液，濃縮，然后每IOOml濃縮液中加A 15 30ml的0. 5 2%殼聚糖溶液，絮凝除雜后，離心分離上清液，濃縮即得蒲公英提取液，每Iml蒲公英提取液相當(dāng)于生藥0. 8^1. 2g。較好地，蒲公英提取液按下法獲得取IOOg蒲公英加水浸泡f2h后，加熱回流提取二次，每次提取加水50(Tl(KK)ml，第一次f 2h，第二次0. 5^1. 5h，合并兩次提取液，6(T70°C濃縮至40(T600ml，然后每IOOml濃縮液中加入15 30ml的0. 5 2%殼聚糖溶液，絮凝除雜后，離心分離上清液，濃縮至IOOml即得蒲公英提取液，每Iml蒲公英提取液相當(dāng)于生藥lg。為增加口服液的防腐性能和穩(wěn)定性能，每IOOml 口服液中，含有輔料防腐劑0. 2 0. 3g、穩(wěn)定劑 0. 05 0. 2g。進(jìn)一步地，所述防腐劑優(yōu)選為苯甲酸鈉，所述穩(wěn)定劑優(yōu)選為黃原膠。制備方法，包括以下步驟
(I )、取蒲公英加水浸泡后，加熱回流提取二次，合并兩次提取液，濃縮，然后每IOOml濃縮液中加入15 30ml的0. 5 2%殼聚糖溶液，絮凝除雜后，離心分離上清液，濃縮即得蒲公英提取液，每Iml蒲公英提取液相當(dāng)于生藥0. 8^1. 2g。(2)取步驟(I)制得的蒲公英提取液9(T96ml，分別加入4. 0 8. Og鹽酸小檗堿、0. 03、. 05g阿托品，攪拌，調(diào)整溶液的pH值為5. (T7. 0，再用水定容至100ml，過濾，灌裝、密
封、滅菌。較好地，蒲公英提取液按下法獲得取IOOg蒲公英加水浸泡f2h后，加熱回流提取二次，每次提取加水50(Tl(KK)ml，第一次f 2h，第二次0. 5^1. 5h，合并兩次提取液，6(T70°C濃縮至40(T600ml，然后每IOOml濃縮液中加入15 30ml的0. 5 2%殼聚糖溶液，絮凝除雜后，離心分離上清液，濃縮至IOOml即得蒲公英提取液，每Iml蒲公英提取液相當(dāng)于生藥lg。為增加口服液的防腐性能和穩(wěn)定性能，步驟(2)中，蒲公英提取液中加入有0. 2^0. 3g防腐劑、0. 05、. 2g穩(wěn)定劑。所述防腐劑優(yōu)選為苯甲酸鈉，所述穩(wěn)定劑優(yōu)選為黃原膠。本發(fā)明中，0.5 2%殼聚糖溶液按常規(guī)方法配制，具體可為(1)稱取Ig冰乙酸加A IOOml水中制備1% (w/v)醋酸溶液；(2)稱取0. 5^2g殼聚糖加入1% (w/v)醋酸溶液100ml，攪拌至溶解制備0. 5 2% (w/v)殼聚糖溶液?，F(xiàn)有市場上的復(fù)方連浦雙清顆粒劑只適用人，并不適用于畜禽。本申請(qǐng)人在連浦 雙清顆粒劑的基礎(chǔ)上，通過工藝改進(jìn)，添加適宜成分，制備了連浦雙清口服液，經(jīng)臨床試驗(yàn)療效顯著，為臨床控制畜禽腸道致病菌感染提供了一種可行的選擇。本發(fā)明為中西藥復(fù)方制劑，以蒲公英提取液、鹽酸小檗堿和阿托品聯(lián)合為藥物成分，通過中西藥復(fù)配，三者起到相互輔助，協(xié)同作用，充分發(fā)揮中西藥優(yōu)勢，有鎮(zhèn)痛、消炎、治痢等功效。使用時(shí)IOOml 口服液加100公斤水，服用2 3天即可痊愈，效果顯著，不易復(fù)發(fā)，可用于出口雞場。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步地詳細(xì)介紹，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此。實(shí)施例I
(I)取IOOg蒲公英加水浸泡2h后，加熱回流提取二次，每次提取加水500ml，第一次1.5h，第二次lh，合并兩次提取液，60°C濃縮至500ml，然后每IOOml濃縮液中加入15ml的1%殼聚糖溶液，緩慢攪拌2min后，常溫靜止絮凝除雜24h后，離心分離上清液，濃縮至IOOml即得蒲公英提取液，每Iml蒲公英提取液相當(dāng)于生藥lg。其中，1%殼聚糖溶液按常規(guī)方法配制，具體可為(I)稱取Ig冰乙酸加入IOOml水中制備1% (w/v)醋酸溶液；(2)稱取Ig殼聚糖加入1% (w/v)醋酸溶液100ml，攪拌至溶解制備1% (w/v)殼聚糖溶液。(2)取步驟(I)制得的蒲公英提取液90ml，分別加入0. 20g苯甲酸鈉、0. 03g阿托品、4. Og鹽酸小檗堿、0. 05g黃原膠、攪拌，(用鹽酸或/和氫氧化鈉溶液，以下同理)調(diào)整溶液的PH為5.0，在用純化水定容至100ml，過濾，檢驗(yàn)合格，灌裝、密封、滅菌。實(shí)施例2
(I)取IOOg蒲公英加水浸泡Ih后，加熱回流提取二次，每次提取加水800ml，第一次Ih，第二次0. 5h，合并兩次提取液，65 °C濃縮至400ml，然后每IOOml濃縮液中加入20ml的2%殼聚糖溶液，緩慢攪拌2min后，常溫靜止絮凝除雜24h后，離心分離上清液，濃縮至125ml即得蒲公英提取液，每Iml蒲公英提取液相當(dāng)于生藥0. 8g。其中，2%殼聚糖溶液按常規(guī)方法配制，具體可為(I)稱取Ig冰乙酸加入IOOml水中制備1% (w/v)醋酸溶液；(2)稱取2g殼聚糖加入1% (w/v)醋酸溶液100ml，攪拌至溶解制備2% (w/v)殼聚糖溶液。(2)取步驟(I)制得的蒲公英提取液93ml，分別加入0. 25g苯甲酸鈉、0. 04g阿托品、6. Og鹽酸小檗堿、0. IOg黃原膠，攪拌，調(diào)整溶液的PH為6. 0，在用純化水定容至100ml，過濾，檢驗(yàn)合格，灌裝、密封、滅菌。
實(shí)施例3
(I)取IOOg蒲公英加水浸泡I. 5h后，加熱回流提取二次，每次提取加水1000ml，第一次2h，第二次I. 5h，合并兩次提取液，70°C濃縮至600ml，然后每IOOml濃縮液中加入30ml的0. 5%殼聚糖溶液，緩慢攪拌2min后，常溫靜止絮凝除雜24h后，離心分離上清液，濃縮至83ml即得蒲公英提取液，每Iml蒲公英提取液相當(dāng)于生藥I. 2g。其中，0. 5%殼聚糖溶液按常規(guī)方法配制，具體可為(I)稱取Ig冰乙酸加入IOOml水中制備1% (w/v)醋酸溶液；(2)稱取0. 5g殼聚糖加入1% (w/v)醋酸溶液100ml，攪拌至溶解制備0. 5% (w/v)殼聚糖溶液。(2)取步驟(I)制得的蒲公英提取液96ml，分別加入0. 30g苯甲酸鈉、0. 05g阿托品、8. Og鹽酸小檗堿、0. 20g黃原膠，攪拌，調(diào)整溶液的PH為7. 0，在用純化水定容至100ml，過濾，檢驗(yàn)合格，灌裝、密封、滅菌。臨床實(shí)例
山西省臨汾市霍州某雞場，25日齡肉雞，雞群糞便水分含量高，飼料樣糞便占30%，紅色肉樣糞便占正常糞便的30%，采食量下降嚴(yán)重，呈零星死亡。剖解癥狀腸壁變薄，有出血點(diǎn)，包心和包肝，個(gè)別嚴(yán)重雞，腸管腫脹，腸壁內(nèi)有胡蘿卜樣糞便，初步確診為腸炎。用藥方法將病雞分兩批給藥，第一批用復(fù)方連浦雙清口服液(實(shí)施例I制備的口服液)飲水給藥，IOOml加入100公斤水，連用3天，第二批給予5% (質(zhì)量)恩諾沙星可溶性粉，IOOg加入100公斤水中，連用3日。療效反饋使用復(fù)方連浦雙清口服液的雞群用藥當(dāng)天精神狀況明顯好轉(zhuǎn)，采食量增加，用藥第2天，無雞子死亡，用藥3天后，雞群糞便正常，基本恢復(fù)健康。用5%恩諾沙星可溶性粉組，用藥3天，雞群精神面貌無明顯改善，糞便無胡蘿卜樣糞便，但仍有大量稀糞出現(xiàn)，死亡雞子數(shù)無明顯降低，可能與該批雞子對(duì)氟喹諾酮類抗生素產(chǎn)生耐藥性有關(guān)?？梢娦卵兄频目诜好黠@優(yōu)于傳統(tǒng)的抗生素藥物，且可用于出口雞場。
權(quán)利要求
1.一種防治畜禽腸道疾病的ロ服液，其特征在于每IOOml ロ服液中，其有效成分是鹽酸小檗堿4. (Γ8. 0g、蒲公英提取液9(T96ml、阿托品O. 03 0. 05g ;其中蒲公英提取液按下法獲得取蒲公英加水浸泡后，加熱回流提取二次，合并兩次提取液，濃縮，然后每IOOml濃縮液中加入15 30ml的O. 5 2%殼聚糖溶液，絮凝除雜后，離心分離上清液，濃縮即得蒲公英提取液，每Iml蒲公英提取液相當(dāng)于生藥O. 8^1. 2g。
2.如權(quán)利要求I所述的防治畜禽腸道疾病的ロ服液，其特征在于蒲公英提取液按下法獲得取IOOg蒲公英加水浸泡l 2h后，加熱回流提取二次，每次提取加水50(Tl000ml，第一次I 2h，第二次O. 5 I. 5h，合并兩次提取液，6(T70°C濃縮至40(T600ml，然后每IOOml濃縮液中加入15 30ml的O. 5 2%殼聚糖溶液，絮凝除雜后，離心分離上清液，濃縮至IOOml即得蒲公英提取液，每Iml蒲公英提取液相當(dāng)于生藥lg。
3.如權(quán)利要求I或2所述的防治畜禽腸道疾病的ロ服液，其特征在于每IOOmlロ服液中，其輔料為防腐劑O. 2^0. 3g、穩(wěn)定劑O. 05、· 2g。
4.如權(quán)利要求3所述的防治畜禽腸道疾病的ロ服液，其特征在于所述防腐劑為苯甲酸鈉，所述穩(wěn)定劑為黃原膠。
5.一種制備防治畜禽腸道疾病的ロ服液的方法，其特征在于包括以下步驟 (1)、取蒲公英加水浸泡后，加熱回流提取二次，合并兩次提取液，濃縮，然后每IOOml濃縮液中加入15 30ml的O. 5 2%殼聚糖溶液，絮凝除雜后，離心分離上清液，濃縮即得蒲公英提取液，每Iml蒲公英提取液相當(dāng)于生藥O. 8^1. 2g ； (2)取步驟(I)制得的蒲公英提取液9(T96ml，分別加入4.(Γ8. Og鹽酸小檗堿、O.03、. 05g阿托品，攪拌，調(diào)整溶液的pH值為5. (Γ7. 0，再用水定容至100ml，過濾，灌裝、密封、滅菌。
6.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于蒲公英提取液按下法獲得取IOOg蒲公英加水浸泡f2h后，加熱回流提取二次，每次提取加水50(Tl000ml，第一次l 2h，第二次O. 5 1.5h，合并兩次提取液，6(T70°C濃縮至40(T600ml，然后每IOOml濃縮液中加入15 30ml的O. 5 2%殼聚糖溶液，絮凝除雜后，離心分離上清液，濃縮至IOOml即得蒲公英提取液，每Iml蒲公英提取液相當(dāng)于生藥lg。
7.如權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其特征在于步驟(2)中，蒲公英提取液中加入有輔料0. 2 O. 3g防腐剤、O. 05 O. 2g穩(wěn)定劑。
8.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于所述防腐劑為苯甲酸鈉，所述穩(wěn)定劑為黃原膠。
全文摘要
本發(fā)明屬于獸藥技術(shù)領(lǐng)域，公開一種防治畜禽腸道疾病的口服液及其制備方法。每100ml口服液中，其有效成分是鹽酸小檗堿4.0~8.0g、蒲公英提取液90~96ml、阿托品0.03~0.05g；其中蒲公英提取液按下法獲得取蒲公英加水浸泡后，加熱回流提取二次，合并兩次提取液，濃縮，然后每100ml濃縮液中加入15~30ml的0.5~2%殼聚糖溶液，絮凝除雜后，離心分離上清液，濃縮即得蒲公英提取液，每1ml蒲公英提取液相當(dāng)于生藥0.8~1.2g。本發(fā)明為中西藥復(fù)方制劑，以蒲公英提取液、鹽酸小檗堿和阿托品聯(lián)合為藥物成分，通過中西藥復(fù)配，三者起到相互輔助，協(xié)同作用，充分發(fā)揮中西藥優(yōu)勢，有鎮(zhèn)痛、消炎、治痢等功效。使用時(shí)100ml口服液加100公斤水，服用2~3天即可痊愈，效果顯著，不易復(fù)發(fā)，可用于出口雞場。
文檔編號(hào)A61P31/04GK102973629SQ201210426438
公開日2013年3月20日 申請(qǐng)日期2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月31日
發(fā)明者賀培益, 陳圓圓, 劉升, 柴保國, 高義 申請(qǐng)人:河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司