專利名稱：一種治療心律失常的中藥及其制備工藝和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有滋陰養(yǎng)血、益氣養(yǎng)心的作用，用于治療心律不齊，室性早搏等癥的中藥及其制備工藝和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
目前，應(yīng)激能改變心血管系統(tǒng)功能已得到確切研究證據(jù)證實。有研究表明過度疲勞的應(yīng)激狀態(tài)可誘發(fā)血管內(nèi)皮功能障礙，并且機體處于應(yīng)激狀態(tài)下，心室肌電不穩(wěn)定性明顯增加，心室VFT顯著降低，對室性心律失常易感性顯著增加。同時，隨著現(xiàn)代生活水平的提高、工作節(jié)奏的加快和競爭壓力的增加，心腦血管疾病的發(fā)病率逐年增加，已經(jīng)成為危害人們健康，影響生存質(zhì)量的主要疾病之一。
參芪養(yǎng)心處方作為心血管疾病臨床常用藥，得到臨床醫(yī)生和患者的一致認(rèn)可，為心血管疾病患者提供了一種滿意的治療和預(yù)防藥物，取得了較好的社會效益和經(jīng)濟效益，是同類藥物中療效確切、安全可靠、值得推廣應(yīng)用的優(yōu)秀制劑品種。參苗養(yǎng)心處方以補氣、升陽的黃苗和補氣、生津、養(yǎng)血的黨參為主藥，結(jié)合具有行血脈、降心火、滋陰的丹參、沙參等藥，具有增強冠脈血流量，改善心肌供血，調(diào)節(jié)心肌代謝，改善微循環(huán)的功能。通過現(xiàn)代制劑提取精制技術(shù)，富集藥材中的有效成分，采用科學(xué)制備工藝，制成質(zhì)量穩(wěn)定、安全可控、攜帶便利、服用方便、吸收迅速、起效快和生物利用度高的新型中藥制劑，滿足臨床需求。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的
本發(fā)明涉及了一種治療心律失常的中藥及其制備工藝和應(yīng)用，其目的在于彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，向廣大患者和醫(yī)務(wù)工作者提供一種生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用小，且服用方便的參芪養(yǎng)心滴丸。技術(shù)方案
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的
一種治療心律失常的中藥，其特征在于由以下按照重量份計的原料制成黃芪2-10份，黨參1-5份，玄參1-5份，丹參1-5份，沙參1-5份，苦參O. 5-3份，炙甘草O. 5-3份。如上所述的一種治療心律失常的中藥的制備工藝，其特征在于步驟如下
(1)按上述比例取各原料黃芪2-10份，黨參1-5份，玄參1-5份，丹參1-5份，沙參1_5份，苦參O. 5-3份，炙甘草O. 5-3份；
(2)加6-12倍量水煎煮1-4次，每次O.5-4小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度I. I I. 3的清膏，加乙醇進行醇沉，醇沉至乙醇含量達40-80%，靜置放置48小時，吸取上清液，進行濃縮，即得含有上述七味中藥的提取物，備用。制備成片劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑或粉劑。
在步驟 (2)中濃縮至相對密度I. I I. 4的稠膏，得到含有上述七味中藥的提取物稠膏；當(dāng)制備滴丸制劑時，向提取物稠膏中加入作為基質(zhì)的可藥用載體，混勻即得，提取物與基質(zhì)的比例按照重量份計為I :0. 5 I : 10，所述基質(zhì)是聚乙二醇400、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、甘油明膠中的一種或一種以上混合而成；當(dāng)制備顆粒劑時，向提取物稠膏中加入輔料，混勻即得，提取物與輔料的比例按照重量份計為I :0. 5 I :10，所述輔料為糊精、淀粉、蔗糖、乳糖、纖維素類、甜味劑、潤滑劑中的一種或一種以上混合而成。制備滴丸制劑時，使用的冷凝劑是液體石蠟、甲基硅油，植物油中的任意一種或一種以上的混合而成。當(dāng)制備片劑時，向經(jīng)干燥后的由步驟(2)中得到的含有上述七味中藥的提取物中加入輔料，提取物與輔料的比例按照重量份計為I :0. 5 I :10，所述輔料為纖維素類、糊精、乳糖、淀粉、甜味劑、潤滑劑中的一種或一種以上混合而成。當(dāng)制備蜜丸制劑時，將步驟(I)中備用的各原料粉碎，過40-80目篩，加入蜂蜜，混勻，制成蜜丸即可；所述的混合藥材粉末與蜂蜜的質(zhì)量比為I : O. 5 I : 5。所述的治療心律失常的中藥的用途，作為治療心律不齊，室性早搏藥物的應(yīng)用。優(yōu)點及效果
本發(fā)明提出了一種治療心律失常的中藥及其制備工藝和應(yīng)用，具有如下優(yōu)點
本發(fā)明選擇的劑型可制備出適合糖尿病患者服用的無糖劑型，擴大該制劑的使用人群。本方選取滋陰養(yǎng)血藥與健脾益氣藥相配伍，養(yǎng)陰與清熱并舉，使氣血充足，陰陽調(diào)和，復(fù)脈之本。本方是治療心律不齊、室性早搏的有效方劑。組方科學(xué)，合理，符合中醫(yī)理論。參芪養(yǎng)心組方是申請人根據(jù)多年臨床經(jīng)驗自主研發(fā)的有效方劑。經(jīng)多年臨床驗證，療效可靠、確切。已經(jīng)具有廣大的應(yīng)用人群。目前，臨床用于治療心律失常的中藥種類比較少。本方臨床用于治療由于氣虛血少，心陰不足，血不養(yǎng)心所致心悸，效果顯著，在目前市場治療此類病癥的藥物中具有獨特的優(yōu)勢。不同的劑型具有不同的優(yōu)點，滴丸制劑具有生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用小，且服用方便等優(yōu)點；純中藥蜜丸制劑具有服用方便、無毒副作用、劑量適中、療效明顯的優(yōu)點；顆粒制劑具有穩(wěn)定性好、療效高的；片劑具有吸收好、服用方便且長期儲存質(zhì)量穩(wěn)定的優(yōu)點。


圖I為本發(fā)明不同劑型對小鼠心律失常的影響示意圖。
具體實施例方式下面結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明做進一步的說明
本發(fā)明提供了一種治療心律失常的中藥，由以下按照重量份計的原料制成黃芪2-10份，黨參1-5份，玄參1-5份，丹參1-5份，沙參1-5份，苦參O. 5-3份，炙甘草O. 5-3份。上述治療心律失常的中藥可采用片劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑或粉劑。一種如上所述治療心律失常的中藥的制備工藝，其制備工藝步驟如下(1)按上述比例取各原料黃芪2-10份，黨參1-5份，玄參1-5份，丹參1-5份，沙參1_5份，苦參O. 5-3份，炙甘草O. 5-3份；
(2)加6-12倍量水煎煮1-4次，每次O.5-4小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度I. I I. 3的清膏，加乙醇進行醇沉，醇沉至乙醇含量達40-80%，靜置放置48小時，吸取上清液，進行濃縮，即得含有上述七味中藥的提取物，備用。以上述黃芪、黨參、玄參、丹參、沙參、苦參、炙甘草為原料，制備成不同的劑型，例如可以將上述提取物與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備成滴丸制劑或者將上述提取物與輔料一起制備成顆粒劑或片劑，也可以將上述原料直接與蜂蜜混合制備成蜜丸制劑。參芪養(yǎng)心滴丸制劑生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用小，且服用方便；純中藥蜜丸制劑服用方便、無毒副作用、劑量適中、療效明顯；參芪養(yǎng)心顆粒穩(wěn)定性好、療效高；參芪養(yǎng)心片劑吸收好、服用方便且長期儲存質(zhì)量穩(wěn)定。I.滴丸制備方法 (1)原料的提取和制備取黃芪2-10份，黨參1-5份，玄參1-5份，丹參1-5份，沙參1_5份，苦參O. 5-3份，炙甘草O. 5-3份，加6-12倍量水煎煮1_4次，每次O. 5-4小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度I. I I. 3的清膏，加乙醇進行醇沉，醇沉至乙醇含量達40-80%，靜置放置48小時，吸取上清液，進行濃縮，濃縮至相對密度I. I I. 4的稠膏，即得含有上述七味中藥的提取物稠膏，備用；
(2)基質(zhì)聚乙二醇400，聚乙二醇2000，聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，聚乙二醇8000，聚乙二醇10000，聚乙二醇20000，甘油明膠，上述可藥用載體中的一種或一種以上混合而成；
(3)配比以g或kg為單位,按重量份計,藥物提取物稠膏基質(zhì)=I:0. 5 I :10 ；
(4)待滴丸機滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別穩(wěn)定達到所要求的溫度狀態(tài)時，將含有藥物提取稠膏和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液置于滴丸機的滴頭罐內(nèi)，滴入冷凝劑中，收縮成型。冷凝劑選用液體石蠟、甲基硅油或植物油中的任意一種，或一種以上的混合物(例如可選甲基硅油)；由滴丸機出口將收縮成型的滴丸取出，去掉表面冷凝劑，干燥即得。2.蜜丸制備方法
以黃芪、黨參、玄參、丹參、沙參、苦參、炙甘草為原料，將步驟(I)中備用的各原料粉碎，過40 80目篩，加入蜂蜜，混勻，制成蜜丸即可；所述的混合藥材粉末與蜂蜜的質(zhì)量比為I:O. 5 I : 5。3.顆粒劑制備方法
(1)按照重量份計，取黃苗2-10份,黨參1-5份,玄參1-5份,丹參1-5份,沙參1_5份，苦參O. 5-3份，炙甘草O. 5-3份，加6-12倍量水煎煮1_4次，每次O. 5-4小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度I. I I. 3的清膏，加乙醇進行醇沉，醇沉至乙醇含量達40-80%，靜置放置48小時，吸取上清液，進行濃縮，濃縮至相對密度I. I I. 4的稠膏，即得含有上述七味中藥的提取物稠膏，備用；
(2)所述輔料為糊精、淀粉、蔗糖、乳糖、纖維素類、甜味劑、潤滑劑；上述可藥用輔料中的一種或一種以上混合而成，按照重量份計，所述含有上述7味中藥的提取物稠膏與輔料的比例為I :0· 5 I =IO0
4.片劑制備方法
(1)按照重量份計，取黃苗2-10份,黨參1-5份,玄參1-5份,丹參1-5份,沙參1_5份，苦參O. 5-3份，炙甘草O. 5-3份，加6-12倍量水煎煮1_4次，每次O. 5-4小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度I. I I. 3的清膏，加乙醇進行醇沉，醇沉至乙醇含量達40-80%，靜置放置48小時，吸取上清液，進行濃縮，干燥，即得含有上述七味中藥的提取物，備用；
(2)所述輔料為纖維素類，糊精，乳糖，淀粉，甜味劑，潤滑劑；上述可藥用輔料中的一種或一種以上混合而成，按照重量份計，所述含有上述7味中藥的提取物與輔料的比例為I :O. 5 I :10。本發(fā)明這種治療心律失常的中藥的用途，作為治療心律不齊，室性早搏藥物的應(yīng)用，具有滋陰養(yǎng)血、益氣養(yǎng)心的功效。下面結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明做進一步的說明。實施例I :
處方組成如下(g )
權(quán)利要求
1.一種治療心律失常的中藥，其特征在于由以下按照重量份計的原料制成黃芪2-10份，黨參1-5份，玄參1-5份，丹參1-5份，沙參1-5份，苦參O. 5-3份，炙甘草O. 5-3份。
2.如權(quán)利要求I所述的一種治療心律失常的中藥的制備工藝，其特征在于步驟如下(1)按上述比例取各原料黃芪2-10份，黨參1-5份，玄參1-5份，丹參1-5份，沙參1_5份，苦參O. 5-3份，炙甘草O. 5-3份；(2)加6-12倍量水煎煮1-4次，每次O.5-4小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度I. I I. 3的清膏，加乙醇進行醇沉，醇沉至乙醇含量達40-80%，靜置放置48小時，吸取上清液，進行濃縮，即得含有上述七味中藥的提取物，備用。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療心律失常的中藥的制備工藝，其特征在于制備成片劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑或粉劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的治療心律失常的中藥的制備工藝，其特征在于在步驟(2)中濃縮至相對密度I. I I. 4的稠膏，得到含有上述七味中藥的提取物稠膏；當(dāng)制備滴丸制劑時，向提取物稠膏中加入作為基質(zhì)的可藥用載體，混勻即得，提取物與基質(zhì)的比例按照重量份計為I :0. 5 I : 10，所述基質(zhì)是聚乙二醇400、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、甘油明膠中的一種或一種以上混合而成；當(dāng)制備顆粒劑時，向提取物稠膏中加入輔料，混勻即得，提取物與輔料的比例按照重量份計為I :0. 5 I :10，所述輔料為糊精、淀粉、蔗糖、乳糖、纖維素類、甜味劑、潤滑劑中的一種或一種以上混合而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療心律失常的中藥的制備工藝，其特征在于制備滴丸制劑時，使用的冷凝劑是液體石蠟、甲基硅油，植物油中的任意一種或一種以上的混合而成。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的治療心律失常的中藥的制備工藝，其特征在于當(dāng)制備片劑時，向經(jīng)干燥后的由步驟(2)中得到的含有上述七味中藥的提取物中加入輔料，提取物與輔料的比例按照重量份計為I :0. 5 I :10，所述輔料為纖維素類、糊精、乳糖、淀粉、甜味劑、潤滑劑中的一種或一種以上混合而成。
7.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的治療心律失常的中藥的制備工藝，其特征在于當(dāng)制備蜜丸制劑時，將步驟(I)中備用的各原料粉碎，過40-80目篩，加入蜂蜜，混勻，制成蜜丸即可；所述的混合藥材粉末與蜂蜜的質(zhì)量比為I : O. 5 I : 5。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療心律失常的中藥的用途，其特征在于作為治療心律不齊，室性早搏藥物的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療心律失常的中藥及其制備工藝和應(yīng)用，以黃芪、黨參、玄參、丹參、沙參、苦參、炙甘草為原料，可制備成不同的劑型如片劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑或粉劑。本發(fā)明的參芪養(yǎng)心組方具有滋陰養(yǎng)血、益氣養(yǎng)心的功效，用于治療心律不齊，室性早搏等。
文檔編號A61K36/808GK102920837SQ20121042661
公開日2013年2月13日 申請日期2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月31日
發(fā)明者侯明曉, 史國兵, 馬宏達, 安曄, 趙慶春, 胡北 申請人:侯明曉, 史國兵, 馬宏達