專利名稱：一種治療消化不良的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療消化不良的藥物組合物，具體地說是人參、雞內(nèi)金、沙棘、余甘子、甘草為原料制成的藥物組合物。
背景技術(shù)：
消化不良是一種常見的內(nèi)科消化系統(tǒng)疾病，發(fā)病人群多，其癥狀主要表現(xiàn)為斷斷續(xù)續(xù)地有上腹部不適或疼痛、飽脹、燒心(反酸)、噯氣，常因胸悶、早飽感、腹脹等不適而不愿進(jìn)食或盡量少進(jìn)食，夜里也難以安睡，睡后常伴有惡夢。還有一些患者腹脹明顯，腹部腸鳴，排氣增多，甚至大便中?？梢娢聪氖澄餁?jiān)Ｄ壳爸委熛涣疾“Y的西藥種類眾多，如嗎丁啉、胃復(fù)安等，雖然見效快、療效好，但有一定副作用，中藥以其毒副作用小，市場份額的占有量逐年擴(kuò)大，但是通常存在療 效不夠迅速、有效成分不明顯、服藥劑量大等問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種見效快，用藥劑量小，無毒副作用的治療消化不良的藥物組合物。本發(fā)明解所采用的技術(shù)方案是一種治療消化不良的藥物組合物，由人參、雞內(nèi)金、沙棘、余甘子、甘草為原料組成。本發(fā)明藥物所用原料的重量配比可以為人參1-18份，雞內(nèi)金1-20份，沙棘1-20份，余甘子1-20份，甘草1-7份。本發(fā)明藥物所用原料的優(yōu)選配比為人參1-12份，雞內(nèi)金1-10份，沙棘1-10份，余甘子1-10份，甘草1-6份。本發(fā)明藥物所用原料的更優(yōu)選配比為人參4-6份，雞內(nèi)金5-7份，沙棘5-7份，余甘子5-7份，甘草2-4份。本發(fā)明藥物所用原料的最佳配比為人參5份，雞內(nèi)金6份，沙棘6份，余甘子6份，甘草3份。本發(fā)明藥物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法(I)按配方比例取人參藥材，加入8-10倍體積的乙醇或水提取3次，每次I. 5_2h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水或1-20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用40-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到人參提取物。(2)取雞內(nèi)金藥材，絞碎，加入6-10倍體積水，用40%Na0H調(diào)節(jié)pH至12，50攝氏度加熱3h，過濾收集濾液，對濾渣重復(fù)以上操作I次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol -L-I鹽酸調(diào)pH至4，離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h得雞內(nèi)金提取物。(3)取沙棘藥材，加入6-10倍體積的85%乙醇，50_80°C提取3次，每次I. 5_3h，收集提取液并濃縮，用95%乙醇醇沉法處理濃縮液得稀浸膏，；將上述稀浸膏過大孔吸附樹月旨，先用水或1-20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用40-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到沙棘提取物。(4)取余甘子藥材，加入8-12倍體積的水回流提取3-4小時(shí)，收集提取液，濃縮，干燥，得余甘子提取物。(5)取甘草藥材，加8-10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5_2h，合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。 (6)將上述人參、雞內(nèi)金、沙棘、余甘子、甘草提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。本發(fā)明藥物組合物中，人參性平、味甘、微苦，微溫歸脾經(jīng)、肺經(jīng)，具有大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神益智。雞內(nèi)金味甘，性平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。功能健脾消食；澀精止遺；消癥化石。主治消化不良；飲食積滯；嘔吐反胃；泄瀉下痢；小兒疳積；遺精；遺尿；小便頻數(shù)；泌尿系結(jié)石及膽結(jié)石；癥瘕經(jīng)閉；喉痹乳蛾；牙疳口瘡。沙棘味酸、澀，性溫。健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀。用于脾虛食少，食積腹痛，咳嗽痰多，胸痹心痛，瘀血經(jīng)閉，跌撲瘀腫。余甘子味苦甘，性寒。歸肺、胃經(jīng)?！端拇ㄖ兴幹尽啡肫?，胃瘓化痰，生津，止咳，解毒。治感冒發(fā)熱，咳嗽咽痛，白喉，煩熱口干?！备什菪晕陡?、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有益氣補(bǔ)中，清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和藥性的功能。本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。本發(fā)明的治療消化不良的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實(shí)踐，從中醫(yī)藥材寶庫中篩選出具有健胃消食、健脾益氣、理氣止痛、幫助消化的純中藥精制而成，可清胃中伏熱、泄肝脾胃之火、調(diào)肝脾胃之氣，對于治療消化不良引起的腹部不適或疼痛、飽脹、燒心(反酸)、噯氣等癥狀具有好的療效。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。實(shí)施例I本實(shí)施例列舉的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成人參5g，雞內(nèi)金6g,沙棘6g，余甘子6g，甘草3g。將上述藥用原料制備成膠囊，制備方法如下(I)按實(shí)施例I取人參藥材，加入10倍體積的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用60%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到人參提取物。 (2)按實(shí)施例I取雞內(nèi)金藥材，絞碎，加入10倍體積水，用40%Na0H調(diào)節(jié)pH至12，50攝氏度加熱3h，過濾收集濾液，對濾渣重復(fù)以上操作I次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol .171鹽酸調(diào)pH至4，離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h得雞內(nèi)金提取物。(3)按實(shí)施例I取沙棘藥材，加入10倍體積的85%乙醇，80°C提取3次，每次2h，收集提取液并濃縮，用95%乙醇醇沉法處理濃縮液得稀浸膏，；將上述稀浸膏過大孔吸附樹月旨，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到沙棘提取物。(4)按實(shí)施例I取余甘子藥材，加入12倍體積的水回流提取3小時(shí)，收集提取液，濃縮，干燥，得余甘子提取物。(5)按實(shí)施例I配方比例取甘草藥材，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5h,合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(6)將上述人參、雞內(nèi)金、沙棘、余甘子、甘草提取物混合。(7)將上述混合物與淀粉280g混合均勻，采用現(xiàn)代膠囊制備工藝，制得膠囊劑的藥物組合物。實(shí)施例2本實(shí)施例列舉的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成人參17g，雞內(nèi)金18g,沙棘18g,余甘子18g,甘草6g。將上述藥用原料制備成片劑，制備方法如下(I)按實(shí)施例2取人參藥材，加入10倍體積的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用60%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到人參提取物。(2)按實(shí)施例2取雞內(nèi)金藥材，絞碎，加入10倍體積水，用40%Na0H調(diào)節(jié)pH至12，50攝氏度加熱3h，過濾收集濾液，對濾渣重復(fù)以上操作I次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol .171鹽酸調(diào)pH至4，離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h得雞內(nèi)金提取物。(3)按實(shí)施例2取沙棘藥材，加入10倍體積的85%乙醇，80°C提取3次，每次2h，收集提取液并濃縮，用95%乙醇醇沉法處理濃縮液得稀浸膏，；將上述稀浸膏過大孔吸附樹月旨，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到沙棘提取物。(4)按實(shí)施例2取余甘子藥材，加入12倍體積的水回流提取3小時(shí)，收集提取液，濃縮，干燥，得余甘子提取物。(5)按實(shí)施例2配方比例取甘草藥材，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5h,合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(6)將上述人參、雞內(nèi)金、沙棘、余甘子、甘草提取物混合。(8)將上述混合物與400g淀粉，70g聚維酮混合，采用現(xiàn)有壓片技術(shù)，制得片劑。實(shí)施例3本實(shí)施例列舉的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成人參5g，雞內(nèi)金2g,沙棘4g，余甘子2g，甘草Ig0將上述藥用原料制備成軟膠囊，制備方法如下(I)按實(shí)施例3取人參藥材，加入8倍體積的乙醇或水提取3次，每次2h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙 醇的洗脫液棄去不用；再用60%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到人參提取物。(2)按實(shí)施例3取雞內(nèi)金藥材，絞碎，加入8倍體積水，用40%Na0H調(diào)節(jié)pH至12，50攝氏度加熱3h，過濾收集濾液，對濾渣重復(fù)以上操作I次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol .171鹽酸調(diào)pH至4，離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無水乙醇脫水，自然干燥48h得雞內(nèi)金提取物。(3)按實(shí)施例3取沙棘藥材，加入8倍體積的85%乙醇，80°C提取3次，每次2h，收集提取液并濃縮，用95%乙醇醇沉法處理濃縮液得稀浸膏，;將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水洗脫，除去溶于極性溶劑的雜質(zhì)，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇后的洗脫液干燥，得到沙棘提取物。(4)按實(shí)施例3取余甘子藥材，加入8倍體積的水回流提取3小時(shí)，收集提取液，濃縮，干燥，得余甘子提取物。(5)按實(shí)施例3配方比例取甘草藥材，加8倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5h,合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(6)將上述人參、雞內(nèi)金、沙棘、余甘子、甘草提取物混合。(7)將上述混合物與植物油20g，混勻，用明膠作囊殼材料，采用現(xiàn)有軟膠囊制備工藝，壓制成軟膠囊。本發(fā)明藥物的療效及其優(yōu)勢由以下臨床試驗(yàn)證明I、實(shí)驗(yàn)人群按發(fā)病癥狀分為A、B、C三個(gè)實(shí)驗(yàn)組
權(quán)利要求
1.一種治療消化不良的藥物組合物，它主要由下述重量份配比的原料制成的藥劑 人參1-18份，雞內(nèi)金1-20份，沙棘1-20份，余甘子1-20份，甘草1_7份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 人參1-12份，雞內(nèi)金1-10份，沙棘1-10份，余甘子1-10份，甘草1-6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 人參4-6份，雞內(nèi)金5-7份，沙棘5-7份，余甘子5-7份，甘草2_4份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 人參5份,雞內(nèi)金6份,沙棘6份,余甘子6份,甘草3份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療消化不良病的藥物組合，它由人參、雞內(nèi)金、沙棘、余甘子和甘草為原料制成。該藥物組合物健脾和胃，促進(jìn)消化，又能消食止瀉，特別是用于脾胃陰虛所致的食欲減退，消化不良，療效確切。
文檔編號(hào)A61K36/484GK102940673SQ201210427849
公開日2013年2月27日 申請日期2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月31日
發(fā)明者李文軍, 張?zhí)? 張玲, 成建國 申請人:成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司