專利名稱：一種治療消化不良的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療消化不良的藥物，具體地說(shuō)是木香、雞內(nèi)金、麥芽、谷芽和山藥為原料制成的藥物組合物。
背景技術(shù)：
消化不良是一種常見(jiàn)的內(nèi)科消化系統(tǒng)疾病，發(fā)病人群多，其癥狀主要表現(xiàn)為斷斷續(xù)續(xù)地有上腹部不適或疼痛、飽脹、燒心(反酸)、噯氣，常因胸悶、早飽感、腹脹等不適而不愿進(jìn)食或盡量少進(jìn)食，夜里也難以安睡，睡后常伴有惡夢(mèng)。還有一些患者腹脹明顯，腹部腸鳴，排氣增多，甚至大便中?？梢?jiàn)未消化的食物殘?jiān)?。目前治療消化不良病癥的西藥種類眾多，如嗎丁啉、胃復(fù)安等，雖然見(jiàn)效快、療效好，但有一定副作用，中藥以其毒副作用小，市場(chǎng)份額的占有量逐年擴(kuò)大，但是通常存在療效不夠迅速、有效成分不明顯、服藥劑量大等問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種見(jiàn)效快，用藥劑量小，無(wú)毒副作用的治療消化不良的藥物組合物。本發(fā)明解所采用的技術(shù)方案是一種治療消化不良的藥物組合物，由木香、雞內(nèi)金、麥芽、谷芽和山藥為原料組成。本發(fā)明藥物所用原料的重量配比可以為木香10-25份，雞內(nèi)金1-15份，麥芽1-15份，谷芽1-15份，山藥1-20份。本發(fā)明藥物所用原料的優(yōu)選配比為木香10-20份，雞內(nèi)金2-12份，麥芽2-12份，谷芽2-12份，山藥5-15份。本發(fā)明藥物所用原料的更優(yōu)選配比為木香12-16份，雞內(nèi)金4-8份，麥芽4-8份， 谷芽4-8份，山藥8-12份。本發(fā)明藥物所用原料的最佳配比為木香15份,雞內(nèi)金6份,麥芽6份,谷芽6份，山藥10份。本發(fā)明藥物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法(I)取木香藥材，加入8-10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次I. 5小時(shí)。收
集合并提取液并濃縮，干燥，得木香提取物。(2)取雞內(nèi)金藥材，絞碎，加入6-10倍體積水，用40%Na0H調(diào)節(jié)pH至12，50攝氏度加熱3h，過(guò)濾收集濾液，對(duì)濾渣重復(fù)以上操作I次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol *L-1鹽酸調(diào)pH至4，離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無(wú)水乙醇脫水，自然干燥48h得雞內(nèi)金提取物。(3)取麥芽，粉碎，用機(jī)械研磨處理，加入8-10倍體積的水在35°C下提取2次，每次3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60%進(jìn)行沉淀，離心除去上清液，收集沉淀，真空冷凍干燥得麥芽提取物。(4)取谷芽，粉碎，用機(jī)械研磨處理，加入8-10倍體積的水在35°C下提取2次，每次3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60%進(jìn)行沉淀，離心除去上清液，收集沉淀，真空冷凍干燥得谷芽提取物。(5)取山藥磨漿，加入8-10倍體積的水，用30%Na0H溶液調(diào)節(jié)pH至7-9，恒溫(60-80°C)水浴提取2h，離心收集上清液，向沉淀中再次加入4-8倍體積的水進(jìn)行提取，離心收集上清液，混合后減壓濃縮(60°C )，加入O. 3-1倍體積的70%乙醇4°C靜置12h，離心收集沉淀，40 °C真空干燥得山藥提取物。(6)將上述木香、雞內(nèi)金、麥芽、谷芽、山藥提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。
本發(fā)明藥物組合物中，木香味辛、苦，性溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。行氣止痛，健脾消食。用于胸脅脘腹脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木香實(shí)腸止瀉。用于泄瀉腹痛。雞內(nèi)金味甘，性平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。功能健脾消食；澀精止遺；消癥化石。主治消化不良；飲食積滯；嘔吐反胃；泄瀉下痢；小兒疳積；遺精；遺尿；小便頻數(shù)；泌尿系結(jié)石及膽結(jié)石；癥瘕經(jīng)閉；喉痹乳蛾；牙疳口瘡。麥芽味甘，性平。歸脾、胃經(jīng)。行氣消食，健脾開(kāi)胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳?。生麥芽健脾和胃，疏肝行氣。用于脾虛食少，乳汁郁積。炒麥芽行氣消食回乳。用于食積不消，婦女?dāng)嗳椤＝果溠肯郴瘻?。用于食積不消，脘腹脹痛。大棗味甘，性溫。歸脾、胃、心經(jīng)。補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。谷芽味甘，性平。歸脾、胃經(jīng)。消食和中，健脾開(kāi)胃。用于食積不消，腹脹口臭，脾胃虛弱，不饑食少。炒谷芽偏于消食，用于不饑食少。焦谷芽善化積滯，用于積滯不消。山藥味甘，性平。歸肺、脾、腎經(jīng)。功能主治補(bǔ)脾；養(yǎng)肺；固腎；益精。主脾虛泄瀉；食少浮腫；肺虛咳喘；消渴；遺精；帶下；腎虛尿頻；外用治癰腫；瘰疬。具有刺激小腸運(yùn)動(dòng)、促進(jìn)腸道內(nèi)容物排空作用。其他所含營(yíng)養(yǎng)成分和粘液質(zhì)、淀粉酶有關(guān)，有滋補(bǔ)作用，能助消化。止 寫(xiě)。祛痰。本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國(guó)家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。本發(fā)明的治療消化不良的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實(shí)踐，從中醫(yī)藥材寶庫(kù)中篩選出具有健胃消食、健脾益氣、理氣止痛、幫助消化的純中藥精制而成，可清胃中伏熱、泄肝脾胃之火、調(diào)肝脾胃之氣，對(duì)于治療消化不良引起的腹部不適或疼痛、飽脹、燒心(反酸)、噯氣等癥狀具有好的療效。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。實(shí)施例I本實(shí)施例列舉的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成木香15g，雞內(nèi)金6g，麥芽6g，谷芽6g，山藥IOgo
將上述藥用原料制備成軟膠囊，制備方法如下(I)按實(shí)施例I配方比例取木香藥材，加入10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次I. 5小時(shí)。收集合并提取液并濃縮，干燥，得木香提取物。(2)按實(shí)施例I配方比例取雞內(nèi)金藥材，絞碎，加入10倍體積水，用40%Na0H調(diào)節(jié)pH至12，50攝氏度加熱3h，過(guò)濾收集濾液，對(duì)濾渣重復(fù)以上操作I次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol*L-l鹽酸調(diào)pH至4，離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無(wú)水乙醇脫水，自然干燥48h得雞內(nèi)金提取物。(3)按實(shí)施例I配方比例取麥芽，粉碎，用機(jī)械研磨處理，加入10倍體積的水在35°C下提取2次，每次3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60%進(jìn)行沉淀，離心除去上清液，收集沉淀，真空冷凍干燥得麥芽提取物。(4)按實(shí)施例I配方比例取谷芽，粉碎，用機(jī)械研磨處理，加入10倍體積的水在35°C下提取2次，每次3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60%進(jìn)行沉淀，離心除 去上清液，收集沉淀，真空冷凍干燥得谷芽提取物。(5)按實(shí)施例I配方比例取山藥磨漿，加入10倍體積的水，用30%Na0H溶液調(diào)節(jié)PH至9，恒溫60°C水浴提取2h，離心收集上清液，向沉淀中再次加入4-8倍體積的水進(jìn)行提取，離心收集上清液，混合后60°C減壓濃縮，加入O. 3倍體積的70%乙醇4°C靜置12h，離心收集沉淀，40 °C真空干燥得山藥提取物。(6)將上述木香、雞內(nèi)金、麥芽、谷芽、山藥提取物混合。(7)將上述混合物與植物油25g，混勻，用明膠作囊殼材料，采用現(xiàn)有軟膠囊制備工藝，壓制成軟膠囊。實(shí)施例2本實(shí)施例列舉的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成木香25g，雞內(nèi)金10g，麥芽8g，谷芽4g，山藥IOgo將上述藥用原料制備成片劑，制備方法如下(I)按實(shí)施例2配方比例取木香藥材，加入10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，每次I. 5小時(shí)。收集合并提取液并濃縮，干燥，得木香提取物。(2)按實(shí)施例2配方比例取雞內(nèi)金藥材，絞碎，加入10倍體積水，用40%Na0H調(diào)節(jié)pH至12，50攝氏度加熱3h，過(guò)濾收集濾液，對(duì)濾渣重復(fù)以上操作I次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol*L-l鹽酸調(diào)pH至4，離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無(wú)水乙醇脫水，自然干燥48h得雞內(nèi)金提取物。(3)按實(shí)施例2配方比例取麥芽，粉碎，用機(jī)械研磨處理，加入10倍體積的水在35°C下提取2次，每次3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60%進(jìn)行沉淀，離心除去上清液，收集沉淀，真空冷凍干燥得麥芽提取物。(4)按實(shí)施例2配方比例取谷芽，粉碎，用機(jī)械研磨處理，加入10倍體積的水在35°C下提取2次，每次3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60%進(jìn)行沉淀，離心除去上清液，收集沉淀，真空冷凍干燥得谷芽提取物。(5)按實(shí)施例2配方比例取山藥磨漿，加入10倍體積的水，用30%Na0H溶液調(diào)節(jié)PH至9，恒溫60°C水浴提取2h，離心收集上清液，向沉淀中再次加入4-8倍體積的水進(jìn)行提取，離心收集上清液，混合后60°C減壓濃縮，加入O. 3倍體積的70%乙醇4°C靜置12h，離心收集沉淀，40 °C真空干燥得山藥提取物。(6)將上述木香、雞內(nèi)金、麥芽、谷芽、山藥提取物混合。(7)將上述混合物與200g淀粉，20g聚維酮混合，采用現(xiàn)有壓片技術(shù)，制得片劑。實(shí)施例3本實(shí)施例列舉的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成木香10g，雞內(nèi)金2g，麥芽3g，谷芽5g，山藥lg。將上述藥用原料制備成膠囊，制備方法如下(I)按實(shí)施例3配方比例取木香藥材，加入10倍體積的75%的乙醇55°C浸提3次，·每次I. 5小時(shí)。收集合并提取液并濃縮，干燥，得木香提取物。(2)按實(shí)施例3配方比例取雞內(nèi)金藥材，絞碎，加入10倍體積水，用40%Na0H調(diào)節(jié)pH至12，50攝氏度加熱3h，過(guò)濾收集濾液，對(duì)濾渣重復(fù)以上操作I次，收集濾液并合并。合并后的濾液用2mol*L-l鹽酸調(diào)pH至4，離心，得沉淀。沉淀物再用乙醚或無(wú)水乙醇脫水，自然干燥48h得雞內(nèi)金提取物。(3)按實(shí)施例3配方比例取麥芽，粉碎，用機(jī)械研磨處理，加入10倍體積的水在35°C下提取2次，每次3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60%進(jìn)行沉淀，離心除去上清液，收集沉淀，真空冷凍干燥得麥芽提取物。(4)按實(shí)施例3配方比例取谷芽，粉碎，用機(jī)械研磨處理，加入10倍體積的水在35°C下提取2次，每次3h，合并提取液，離心后取上清液，加入乙醇至60%進(jìn)行沉淀，離心除去上清液，收集沉淀，真空冷凍干燥得谷芽提取物。(5)按實(shí)施例3配方比例取山藥磨漿，加入10倍體積的水，用30%Na0H溶液調(diào)節(jié)PH至9，恒溫60°C水浴提取2h，離心收集上清液，向沉淀中再次加入4-8倍體積的水進(jìn)行提取，離心收集上清液，混合后60°C減壓濃縮，加入O. 3倍體積的70%乙醇4°C靜置12h，離心收集沉淀，40 °C真空干燥得山藥提取物。(6)將上述木香、雞內(nèi)金、麥芽、谷芽、山藥提取物混合。(7)將上述混合物與淀粉80g混合均勻，采用膠囊制備工藝，制得膠囊劑的藥物組合物。本發(fā)明藥物的療效及其優(yōu)勢(shì)由以下臨床試驗(yàn)證明I、實(shí)驗(yàn)人群按發(fā)病癥狀分為A、B、C三個(gè)實(shí)驗(yàn)組
權(quán)利要求
1.一種治療消化不良的藥物組合物，它主要由下述重量份配比的原料制成的藥劑 木香10-25份，雞內(nèi)金1-15份，麥芽1-15份，谷芽1-15份，山藥1-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 木香10-20份，雞內(nèi)金2-12份，麥芽2-12份，谷芽2_12份，山藥5_15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 木香12-16份，雞內(nèi)金4-8份，麥芽4-8份，谷芽4_8份，山藥8_12份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 木香15份，雞內(nèi)金6份,麥芽6份,谷芽6份，山藥10份。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療消化不良的藥物組合，它由木香、雞內(nèi)金、麥芽、谷芽和山藥原料制成。該藥物組合物能健脾和胃，促進(jìn)消化，又能消食止瀉，特別是用于脾胃陰虛所致的食欲減退，消化不良，療效確切。
文檔編號(hào)A61K36/8998GK102940818SQ20121042793
公開(kāi)日2013年2月27日 申請(qǐng)日期2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月31日
發(fā)明者李文軍, 張?zhí)? 張玲, 成建國(guó) 申請(qǐng)人:成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司