專利名稱：一種治療心腦血管病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療心腦血管病的藥物，具體地說涉及一種由人參葉、西紅花、丹參和燈盞細(xì)辛。
背景技術(shù)：
腦血栓、腦缺血、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心腦血管疾病嚴(yán)重威脅著人們的健康，據(jù)流行病學(xué)調(diào)查得知，近年來心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢，全世界范圍內(nèi)心腦血管疾病的發(fā)病率為140-200/10萬人，其平均死亡率為100/10 萬人，在我國心腦血管疾病的死亡率已躍居各種疾病之首。在心腦血管病的發(fā)病原因中，動脈粥樣硬化是主要原因，它是高血壓、冠心病、心肌梗塞、腦中風(fēng)心腦血管疾病的發(fā)病基礎(chǔ)。抑制血液凝集、改善血液流動性，是心腦血管藥物研發(fā)的重要領(lǐng)域之一。在心腦血管疾病的治療藥物中，中西藥均得以應(yīng)用，中藥以其毒副作用小而占據(jù)較大的市場份額，但是其療效不夠迅速、有效成分不明顯、服藥劑量大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療心腦血管病的藥物組合物，該藥物組合物能理氣、活血通絡(luò)之功效。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種治療心腦血管病的藥物組合物，它是由人參葉、西紅花、丹參和燈盞細(xì)辛為原料制成的藥劑。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的重量配比可以為人參葉10-20份，西紅花1-6份，丹參2-10份，燈盞細(xì)辛1-6份。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的優(yōu)選配比為人參葉12-18份，西紅花2-5份，丹參4-8份，燈盞細(xì)辛2-4份。本發(fā)明藥物組合物所用原料的最佳配比為人參葉15份，西紅花3份，丹參6份，燈盞細(xì)辛3份。本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是注射液、輸液、粉針、滴丸、片劑、緩釋片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。本發(fā)明藥物組合物可應(yīng)用于腦血栓、腦缺血、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心腦血管病的治療。本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法(I)按配方比例取人參葉藥材，加8-10倍70%乙醇加熱回流2次，每次3_4h，收集回流提取液濃縮回收乙醇，濃縮液真空干燥，得人參葉提取物。(2)按配方比例取西紅花藥材，加8-10倍體積70%乙醇回流提取12h，收集提取液，濃縮，40-60°C真空干燥，得西紅花提取物。(3)按配方比例取丹參藥材，加8-10倍體積60-80%乙醇回流提取l_2h，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(4)按配方比例取燈盞細(xì)辛藥材加8-10倍水，煎煮3次，每次0. 5-lh，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，于55°C保溫6-8h，濾過，真空干燥，得燈盞細(xì)辛提取物。(5)將上述提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。本發(fā)明藥物組合物中，人參性平、味甘、微苦，微溫歸脾經(jīng)、肺經(jīng)，具有定喘嗽、通暢血脈、瀉陰火、滋補(bǔ)元陽的功效。西紅花又名番紅花味甘、性平，歸經(jīng)心經(jīng)、肝經(jīng)，具有活血祛瘀、散郁開結(jié)、涼血解毒的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明西紅花具有顯著的抗血凝作用，可使血壓維持較長時間下降。丹參味苦、性微寒，歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀、調(diào)經(jīng)止痛、養(yǎng)血安神、涼血消癰的功效。主治婦女月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；心腹疼痛；癥瘕積聚；熱痹腫痛；跌打損傷；熱入營血；煩躁不安；心煩失眠；癰瘡腫毒?，F(xiàn)代藥理研究表明丹參具有抗體外血栓形成，抗血小板聚集功能(ADP誘導(dǎo))，抗內(nèi)、處凝血系統(tǒng)功能，減少血小板及促進(jìn)纖維蛋白(原)降解的作用。燈盞細(xì)辛味甘、性溫；具有散寒解表，活血舒筋，止痛，消積的功能。以燈盞花為主，結(jié)合其它中西醫(yī)療法，治療高血壓腦溢血、腦血栓形成、腦栓塞、多發(fā)性神經(jīng)炎、慢性蛛網(wǎng)膜炎等后遺癱瘓癥，有一定療效。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是該藥物組合物由人參葉、西紅花、丹參和燈盞細(xì)辛為原料制成的藥劑，既能活血舒筋、通暢血脈，又能瀉陰火、滋補(bǔ)元陽。經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)證明其療效顯著。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。 實(shí)施例I本實(shí)施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成人參葉15g，西紅花3g，丹參6g，燈盞細(xì)辛3g。將上述藥用原料制備成軟膠囊，制備方法如下(I)按配方比例取人參葉藥材，加10倍70%乙醇加熱回流2次，每次4h，收集回流提取液濃縮回收乙醇，濃縮液真空干燥，得人參葉提取物。(2)按配方比例取西紅花藥材，加10倍體積70%乙醇回流提取12h，收集提取液，濃縮，40-60°C真空干燥，得西紅花提取物。(3)按配方比例取丹參藥材，加10倍體積60%乙醇回流提取2h，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(4)按配方比例取燈盞細(xì)辛藥材加10倍水，煎煮3次，每次lh，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，于55°C保溫8h，濾過，真空干燥，得燈盞細(xì)辛提取物。(5)將上述混合物與植物油25g，混勻，用明膠作囊殼材料，壓制成軟膠囊。實(shí)施例2本實(shí)施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成人參葉12g，西紅花2g，丹參4g，燈盞細(xì)辛2g。將上述藥用原料制備成粉針劑，制備方法如下(I)按配方比例取人參葉藥材，加8倍70%乙醇加熱回流2次，每次3h，收集回流提取液濃縮回收乙醇，濃縮液真空干燥，得人參葉提取物。(2)按配方比例取西紅花藥材，加8倍體積70%乙醇回流提取12h，收集提取液，濃縮，40-60°C真空干燥，得西紅花提取物。(3)按配方比例取丹參藥材，加8倍體積80%乙醇回流提取lh，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(4)按配方比例取燈盞細(xì)辛藥材加10倍水，煎煮3次，每次lh，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)pH 值至2，于55°C保溫8h，濾過，真空干燥，得燈盞細(xì)辛提取物。(5)將上述混合物溶于IOOOmL注射用水中，濾過，采用現(xiàn)有粉針劑制備工藝，制得粉針劑。實(shí)施例3本實(shí)施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成人參葉20g，西紅花6g，丹參10g，燈盞細(xì)辛6g。將上述藥用原料制備成膠囊，制備方法如下(I)按配方比例取人參葉藥材，加8倍70%乙醇加熱回流2次，每次3h，收集回流提取液濃縮回收乙醇，濃縮液真空干燥，得人參葉提取物。(2)按配方比例取西紅花藥材，加10倍體積70%乙醇回流提取12h，收集提取液，濃縮，40-60°C真空干燥，得西紅花提取物。(3)按配方比例取丹參藥材，加8倍體積80%乙醇回流提取lh，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(4)按配方比例取燈盞細(xì)辛藥材加8倍水，煎煮3次，每次0. 5h，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10(50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，于55°C保溫6h，濾過，真空干燥，得燈盞細(xì)辛提取物。(5)將上述混合物與淀粉IOOg混合均勻，采用膠囊制備工藝，制得膠囊劑。試驗(yàn)例本發(fā)明藥物的療效及其優(yōu)勢由以下藥效學(xué)試驗(yàn)證明試驗(yàn)一對老年大鼠在體血栓形成的影響原理用直流電連續(xù)刺激頸總動脈7分鐘，引起血管內(nèi)膜損傷，激活血小板和凝血系統(tǒng)，同時損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，使PGI2的合成和釋放減少，致使頸動脈血管內(nèi)逐漸形成混合血栓。當(dāng)頸動脈血管內(nèi)因血栓形成而堵塞血流時，則血管遠(yuǎn)端溫度突降。用溫度傳感器監(jiān)測血管表面溫度變化，通過儀器自動報警，記錄從刺激開始到溫度突降所需時間，稱堵塞時間0T，即血栓形成時間。時間越短，表示越易形成血栓；反之，時間越長，表示越不易形成血栓。老年大鼠可自然形成血瘀體質(zhì)，易形成體內(nèi)血栓。而青年大鼠則不易形成血栓。故試驗(yàn)中以老年大鼠為陽性對照，以青年大鼠為陰性對照。材料雄性大鼠。青年組鼠齡3-4月，體重250g左右。老年組鼠齡24_27月，體重500g左右。器材大鼠手術(shù)臺、手術(shù)剪、眼科鑷、止血鉗、蚊嘴鉗、大鼠灌胃針頭、實(shí)驗(yàn)性體內(nèi)血栓形成測定儀。藥品及試劑試驗(yàn)例I :(人參葉15份，西紅花3份，丹參6份，燈盞細(xì)辛3份)；試驗(yàn)例2 (人參葉12份，西紅花2份，丹參4份，燈盞細(xì)辛2份)；試驗(yàn)例3 (人參葉20份，西紅花6份，丹參10份，燈盞細(xì)辛6份)；對比例I :(人參葉15份，西紅花3份，丹參6份，)；對比例2 (人參葉15份，西紅花3份，燈盞細(xì)辛3份)。以上藥物采用下述方法制備得供試品(I)按配方比例取人參葉藥材，加10倍70%乙醇加熱回流2次，每次4h，收集回流提取液濃縮回收乙醇，濃縮液真空干燥，得人參葉提取物。(2)按配方比例取西紅花藥材，加10倍體積70%乙醇回流提取12h，收集提取液，濃縮，40-60°C真空干燥，得西紅花提取物。(3)按配方比例取丹參藥材，加10倍體積60%乙醇回流提取2h，收集提取液，濃縮， 干燥，得丹參提取物。(4)按配方比例取燈盞細(xì)辛藥材加10倍水，煎煮3次，每次lh，煎煮液加乙醇使醇含量為55%，攪拌，放置，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度I. 10 (50°C)，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，于55°C保溫8h，濾過，真空干燥，得燈盞細(xì)辛提取物。(5)將上述提取物混合，即得相應(yīng)供試品。給藥劑量為I. 42g/Kg ;20mg/mL戊巴比妥鈉溶液；生理鹽水。方法實(shí)驗(yàn)組每天給老年組大鼠灌胃2mL/只，陽性對照組老年大鼠及陰性對照組青年大鼠灌胃蒸餾水2mL/只，連續(xù)14日。停藥當(dāng)日禁食。次日腹腔注射20mg/mL戊巴比妥鈉0. 2mL/100g(體重)。切開頸部皮膚，分離右側(cè)頸動脈，在頸動脈近端下放刺激電極，遠(yuǎn)端下放連接儀器之溫度測頭。開儀器開關(guān)，通過刺激電極給予I. 5mV直流電刺激7分鐘以損傷頸動脈內(nèi)皮細(xì)胞，隨著頸動脈管腔內(nèi)血栓逐漸形成，血流逐漸被阻斷，頸動脈遠(yuǎn)端的溫度逐漸下降。當(dāng)血流完全阻斷時，溫度突降，儀器報警，顯示堵塞時間0T，0T時間越短，越易形成血栓；0T時間越長，越不易形成血栓。對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)檢驗(yàn)。具體數(shù)值及結(jié)果見表三。表三對老年大鼠在體血栓形成的影響
藥物組例數(shù)堵塞時間OT (rain)
對照藥物 I13.02+1.23*
對照藥物 2u13. 12+1.33*
試驗(yàn)例 I1218.34+1.51爾
試驗(yàn)例 2Lz17.76+1.45***
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的藥物組合物，其特征在于它是由人參葉、西紅花、丹參和燈盞細(xì)辛為原料制成的藥劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療心腦血管疾病本發(fā)明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為人參葉10-20份，西紅花1-6份，丹參2-10份，燈盞細(xì)辛1-6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療心腦血管疾病本發(fā)明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為人參葉12-18份，西紅花2-5份，丹參4-8份，燈盞細(xì)辛2_4份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療心腦血管疾病本發(fā)明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為人參葉15份，西紅花3份，丹參6份，燈盞細(xì)辛3份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療心腦血管病的藥物組合物，它由人參葉、西紅花、丹參和燈盞細(xì)辛為原料制成的藥劑。該藥物組合物既能活血舒筋、通暢血脈，又能瀉陰火、滋補(bǔ)元陽。經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)證明其療效顯著。
文檔編號A61P9/06GK102961517SQ201210429369
公開日2013年3月13日 申請日期2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月31日
發(fā)明者李文軍, 張?zhí)? 張玲, 成建國 申請人:成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司