專利名稱：治療痛風(fēng)的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，更確切地說涉及治療痛風(fēng)的藥物組合物。
背景技術(shù)：
痛風(fēng)又稱高尿酸血癥，發(fā)病率高、治愈難、反復(fù)發(fā)作，屬于嘌呤代謝障礙引起的代謝性疾病。痛風(fēng)多發(fā)生于中老年人、肥胖者和腦力勞動者，其臨床特點為高尿酸血癥及由此引起的痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形等，以關(guān)節(jié)紅腫、熱痛、反復(fù)發(fā)作、關(guān)節(jié)活動不靈活為主要臨床表現(xiàn)。常累及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎炎和尿酸腎結(jié)石形成。根據(jù)血中尿酸增高原因可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性痛風(fēng)的病因是由于先天性嘌呤代謝紊亂所致，屬遺傳性。繼發(fā)性痛風(fēng)的病因，可由腎臟病、白血病、藥物、食物等多種原因引起，好發(fā)于男性及絕經(jīng)期女性。痛風(fēng)屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇?！堆C論》“痛風(fēng)、身體不仁、四肢疼痛、今名痛風(fēng)、古曰痹證”。目前用于治療痛風(fēng)的西藥主要有秋水仙堿、保泰松或羥基保泰松、消炎痛、布洛芬(ibvprofen,異丁苯丙酸)、炎痛喜康(piroxicanum)、萘普生(naproxen消痛靈)、ACTH及強的松等。但上述藥物大多只能穩(wěn)定病情，不能根治痛風(fēng)；還會引起嚴(yán)重的副作用造成肝腎功能的損害；即使近期治療有效也不能控制病情復(fù)發(fā)，而且可產(chǎn)生耐藥性和抵抗性，甚至?xí)霈F(xiàn)白細胞減少、心臟功能受損、肝腎功能受損、刺激腸胃系統(tǒng)、再生障礙性貧血、導(dǎo)致糖尿病等合并癥。越來越多的專家認為從中醫(yī)的整體觀念出發(fā)，用中醫(yī)藥整體辨證施治，不失為治療痛風(fēng)疾病的又一條佳徑；不但中藥本身的毒副作用大大減少，而且可降低西藥服用量，克服長期單純服用西藥所帶來的巨大毒副作用。但目前市場上治療痛風(fēng)的中成藥極少，療效較好的更是缺乏，患者仍然只能靠大量服用毒副作用較大的西藥來穩(wěn)定病情。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風(fēng)的、療效確切的藥物組合物。該藥物組合物治療痛風(fēng)針對性強，療效較好，副作用小，安全性好。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為一種治療痛風(fēng)的藥物組合物，它是由紫蘇、貓爪草、川芎及甘草為藥用原料制成的藥劑。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的重量配比可以為紫蘇20-30份、貓爪草4-12份、川彎2-8份、甘草1-6份。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的更優(yōu)選配比為紫蘇22-28份、貓爪草6-10份、川彎3-6份、甘草2-4份。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的最佳配比為紫蘇25份、貓爪草8份、川芎5份、甘草3份。上述治療痛風(fēng)的藥物組合物可以按照常規(guī)的制劑方法將各原料藥經(jīng)處理后制成藥劑學(xué)上適宜的任意一種劑型的藥物，優(yōu)選制成顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸等。根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物組合物可以采用可采用但不限于以下方法(I)按配方比例取紫蘇藥材，加入10倍體積的60%乙醇回流提取三次，提取時間分別為2. O、I. 5、I. 5h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到紫蘇提取物。(2)取干燥的貓爪草，粉碎，過60目篩，加8-10倍體積的70%乙醇提取，提取3次，每次I. 5-2h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得貓爪草提取物。(3)取川芎藥材，用8-10倍體積的60-95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏，加水溶解，抽濾，濾液過大孔樹脂柱(浸膏和樹脂的體積比為1:15-1:20)，先用水洗脫，將該水洗脫液棄去不用，然后用30%乙醇洗脫，合并30%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。 (4)取甘草藥材，加8-10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5_2h，合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(5)將上述各提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明治療痛風(fēng)的藥物組合物中，紫蘇具有補氣固表，利尿消腫的功能；貓爪草味甘、辛，性溫。散結(jié)消腫。川芎味辛性溫，活血祛瘀、行氣開郁、祛風(fēng)止痛。甘草益氣補中，清熱解毒、調(diào)和藥性的功能。以上4味中藥組合應(yīng)用，具有協(xié)同增效功能，用于治療痛風(fēng)，療效確切，經(jīng)臨床研究表明，本發(fā)明藥物用于治療痛風(fēng)療效較好，且未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用及不良反應(yīng)。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明作進一步的詳細描述。實施例I本實施例列舉的治療痛風(fēng)的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成紫蘇15g、貓爪草12g、川芎10g、甘草8g。按下述方法制成顆粒劑取所述配比的原料藥，分別加入適量水，采用煎煮法分別提取2次，過濾，合并2次濾液，濃縮后將各濃縮液混合均勻，干燥，制粒后分裝成袋即得。實施例2本實施例列舉的治療痛風(fēng)的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成紫蘇15g、貓爪草12g、川芎10g、甘草8g。按下述方法制成顆粒劑取所述配比的原料藥，分別加入適量70%乙醇，采用回流提取法分別提取3次，過濾，合并3次濾液，回收乙醇并濃縮后將各濃縮液混合均勻，干燥，制粒后分裝成袋即得。實施例3
本實施例列舉的治療痛風(fēng)的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成紫蘇15g、貓爪草12g、川芎10g、甘草8g。按以下方法制成顆粒劑(I)按配方比例取紫蘇藥材，加入10倍體積的60%乙醇回流提取三次，提取時間分別為2. O、I. 5、I. 5h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到紫蘇提取物。(2)取干燥的貓爪草，粉碎，過60目篩，加9倍體積的70%乙醇提取，提取3次，每次2h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得貓爪草提取物。(3)取川芎藥材，用9倍體積的85%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏，加水溶解，抽濾，濾液過大孔樹脂柱(浸膏和樹脂的體積比為I 15)，先用水洗脫，將該水洗脫液棄去不用，然后用30%乙醇洗脫，合并30%乙醇洗脫液，減 壓回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(4)取甘草藥材，加9倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5h，合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(5)取上述各提取物混合均勻，干燥，制粒后分裝成袋，制成顆粒劑。實施例4本實施例列舉的治療痛風(fēng)的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成紫蘇9g、貓爪草8g、川芎3g、甘草3g。按以下方法制備成軟膠囊(I)按配方比例取紫蘇藥材，加入10倍體積的60%乙醇回流提取三次，提取時間分別為2. O、I. 5、I. 5h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到紫蘇提取物。(2)取干燥的貓爪草，粉碎，過60目篩，加10倍體積的70%乙醇提取，提取3次，每次2h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得貓爪草提取物。(3)取川芎藥材，用10倍體積的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏，加水溶解，抽濾，濾液過大孔樹脂柱(浸膏和樹脂的體積比為I 20)，先用水洗脫，將該水洗脫液棄去不用，然后用30%乙醇洗脫，合并30%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(4)取甘草藥材，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(5)將上述各提取物混合，加入植物油25g，混勻，用明膠作囊殼材料，壓制成軟膠囊。實施例5本實施例列舉的治療痛風(fēng)的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成紫蘇21g、貓爪草18g、川芎15g、甘草15g。(I)按配方比例取紫蘇藥材，加入10倍體積的60%乙醇回流提取三次，提取時間分別為2. O、I. 5、I. 5h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到紫蘇提取物。(2)取干燥的貓爪草，粉碎，過60目篩，加8倍體積的70%乙醇提取，提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得貓爪草提取物。(3)取川芎藥材，用8倍體積的60%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏，加水溶解，抽濾，濾液過大孔樹脂柱(浸膏和樹脂的體積比為I 15)，先用水洗脫，將該水洗脫液棄去不用，然后用30%乙醇洗脫，合并30%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(4)取甘草藥材，加8倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5h，合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(5)將上述各提取物溶于IOOOmL注射用水中，采用現(xiàn)有粉針劑制備工藝，制得粉針劑。實施例6本實施例列舉的治療痛風(fēng)的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成 紫蘇12g、貓爪草15g、川芎6g、甘草12g。將上述藥物組合物制備成膠囊劑(I)按配方比例取紫蘇藥材，加入10倍體積的60%乙醇回流提取三次，提取時間分別為2. O、I. 5、I. 5h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到紫蘇提取物。(2)取干燥的貓爪草，粉碎，過60目篩，加8倍體積的70%乙醇提取，提取3次，每次2h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得貓爪草提取物。(3)取川芎藥材，用10倍體積的75%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏，加水溶解，抽濾，濾液過大孔樹脂柱(浸膏和樹脂的體積比為I 20)，先用水洗脫，將該水洗脫液棄去不用，然后用30%乙醇洗脫，合并30%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(4)取甘草藥材，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(5)將上述各提取物與淀粉IOOg混合均勻，采用膠囊制備工藝，制得膠囊劑。實施例7本實施例列舉的治療痛風(fēng)的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成紫蘇12g、貓爪草9g、川彎6g、甘草6g。將上述藥用原料制備成片劑(I)按配方比例取紫蘇藥材，加入10倍體積的60%乙醇回流提取三次，提取時間分別為2. O、I. 5、I. 5h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到紫蘇提取物。(2)取干燥的貓爪草，粉碎，過60目篩，加8倍體積的70%乙醇提取，提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得貓爪草提取物。(3)取川芎藥材，用9倍體積的75%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏，加水溶解，抽濾，濾液過大孔樹脂柱(浸膏和樹脂的體積比為1:170)，先用水洗脫，將該水洗脫液棄去不用，然后用30%乙醇洗脫，合并30%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(4)取甘草藥材，加9倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5h，合并提取液，濃縮、干燥，得甘草提取物。(5)將上述各提取物混合均勻，干燥，制粒后壓片即得。實施例8本實施例列舉的治療痛風(fēng)的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成紫蘇18g、貓爪草15g、川芎12g、甘草12g。按下述方法制成膠囊取所述配比的原料藥，混在一起，加入適量水，采用煎煮法提取2次，過濾，合并2次濾液，濃縮，干燥，制粒后裝入空膠囊殼中即得。上述各實施例藥物，也可以按照其它常規(guī)的制劑方法，將相應(yīng)重量配比的各原料 藥經(jīng)其它提取和純化等方法處理后，再制成其它劑型的藥物，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸、水泛丸、蜜丸等。此外，根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，上述各實施例藥物在制備過程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料如硬脂酸鎂、淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等等。試驗例為了證實本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人進行了藥效學(xué)和毒性試驗考察。所采用的研究方法及試驗結(jié)果如下(一)藥效學(xué)試驗研究I、試驗材料(I)、藥物及試劑本發(fā)明藥物為根據(jù)實施例4所述原料藥重量配比及方法制成的提取物。秋水仙堿,為云南植物藥業(yè)有限公司產(chǎn)品。(2)、動物昆明種小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所實驗動物中心提供。2、試驗方法與結(jié)果對高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響取昆明種小鼠60只，雌雄皆用，體重18 22g，隨機分為生理鹽水組、本發(fā)明藥物低劑量組(4g生藥材/kg)、本發(fā)明藥物中劑量組(8g生藥材/kg)、本發(fā)明藥物高劑量組(16g生藥材/kg)、陽性對照組，分別灌服生理鹽水、本發(fā)明藥物和秋水仙堿，每日I次，連續(xù)4d。末次給藥Ih后，除生理鹽水組外，其余各組動物腹腔注射次黃嘌呤Img / kg造成小鼠高血尿酸，生理鹽水組注射等容量空白對照液。注射后O. 5h，各組動物摘眼球取血，3000r / min離心15min,取血清測血尿酸值。表I對高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響( 土 SD)
權(quán)利要求
1.一種痛風(fēng)的藥物組合物，其特征在于它是由紫蘇、貓爪草、川芎及甘草為藥用原料制成的藥劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量份配比的原料藥制成 紫蘇20-30份、貓爪草4-12份、川芎2-8份、甘草1_6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為 紫蘇22-28份、貓爪草6-10份、川芎3-6份、甘草2_4份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比 為 紫蘇25份、貓爪草8份、川芎5份、甘草3份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痛風(fēng)的藥物組合物，它由紫蘇、貓爪草、川芎及甘草為原料藥制成的藥劑。本發(fā)明的治療痛風(fēng)的藥物組合物既能較快緩解患者的臨床癥狀，且價格便宜、無副作用。
文檔編號A61K36/71GK102940695SQ20121043107
公開日2013年2月27日 申請日期2012年11月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月1日
發(fā)明者李文軍, 張?zhí)? 張玲, 成建國 申請人:成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司