專利名稱：一種緩解女性性疲勞的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配置品，具體涉及一種中西藥合劑。
背景技術(shù)：
由于現(xiàn)代生活節(jié)奏加快和現(xiàn)代的生活方式，生活中各種壓力、受挫感帶來(lái)的緊張、多疑等不良情緒，以及煙酒、食物、藥物、環(huán)境、感情等等因素導(dǎo)致女性產(chǎn)生了性疲勞。性疲勞跟隨而來(lái)的是一系列的問題，比如性冷淡、女性內(nèi)分泌失調(diào)、腰酸腿痛、性欲減退、月經(jīng)失調(diào)、乳房疾患、影響女性容貌等等。據(jù)有關(guān)報(bào)道女性性疲勞比例達(dá)到35%，而男性只有12%，目前改善男性性功能的產(chǎn)品較多，而改善女性性疲勞功能性產(chǎn)品還比較少，主要是通過補(bǔ)充一些雌激素或孕激素等來(lái)改善。中國(guó)專利數(shù)據(jù)庫(kù)中涉及緩解體力疲勞的專利申請(qǐng)多達(dá)69件，所涉及到的中藥有人參、刺五加、淫羊藿、西洋參、紅景天、冬蟲夏草、蜂王漿、枸杞、鹿茸等數(shù)十種之多，所涉及到的化學(xué)藥物有牛磺酸、維生素C、維生素BI、維生素B6及礦物質(zhì)等，其中配方有代表性者如下申請(qǐng)?zhí)枮镃N02122924.4發(fā)明專利申請(qǐng)公開了一種治療過作愛、熬夜、疲勞、記憶差、機(jī)體免疫低下、內(nèi)分泌紊亂的藥物“愛后寶”。它是以牛膝、洋參、當(dāng)歸、熟地、山萸肉、山藥、澤瀉、茯苓、丹皮等純中藥飲片，用常規(guī)方法制成的一個(gè)配方兩種劑型的純中藥制劑，具有補(bǔ)腎健腦，提高免疫，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的功能，有效的消除疲勞、增強(qiáng)大腦記憶、免疫力增強(qiáng)、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)平衡。公開號(hào)為CN02128918. 2發(fā)明專利涉及一種抗疲勞保健品，系由丙酮酸鈣、優(yōu)質(zhì)西洋參、黃芪、?；撬帷⑵咸烟撬徜\、維生素C和賦形劑淀粉制得粉劑，該粉劑主要成份來(lái)自藥食共用的天然植物，這些成份產(chǎn)地及藥理作用較清楚，而且易獲得，價(jià)格適中，經(jīng)大量人群試驗(yàn)表明，功效獨(dú)特，主要表現(xiàn)為強(qiáng)化精力，抗疲勞作用顯著。公開號(hào)為CN200510014724. 2的發(fā)明專利申請(qǐng)所述的制劑，一種能提高人體體能、耐力的保健食品，由下列原料按照如下重量配比制成卟啉鐵20 100份、阿膠100 500份、淫羊藿提取物100 500份、紅景天提取物50 100份、VB15 100份、VB60. I 2份、葉酸O. 01 I份。上述專利申請(qǐng)所述方案的優(yōu)點(diǎn)為具有緩解體力疲勞和改善缺鐵性貧血的作用，它適用的人群包括因各種因素引起的體力疲勞和缺鐵性貧血的人群，尤其對(duì)·高強(qiáng)度、高密度的運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練和比賽的運(yùn)動(dòng)員及繁重的體力勞動(dòng)者一過性的失血性貧血及疲勞更為適宜；對(duì)放、化療引起的血象異常及神疲力乏，食欲減退，機(jī)體免疫功能下降的癌癥患者也可以作為輔助的保健食品。但是，上述專利申請(qǐng)所述方案尚沒有專門用于緩解女性性疲勞的藥物。由中國(guó)工程院院士孫燕教授研發(fā)的貞芪扶正顆粒由女貞子和黃芪的水提物制成，該顆粒的主治功能是，補(bǔ)氣養(yǎng)陰；用于久病虛損，氣陰不足；輔助腫瘤手術(shù)、放射治療、化學(xué)治療。但是，貞芪扶正顆粒緩解女性性疲勞的效果不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種具有緩解女性性疲勞作用的組合物。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種緩解女性性疲勞的藥物組合物，其特征在于，該組合物有效成份由下述重量份的原料組成等重量的女貞子與黃芪的水提物O. 4 4、哈蟆油O. I O. 3、?；撬酧. I O. 5和硫酸亞鐵O. 05 O. 5。上述方案中，所述的水提物可采用貞芪扶正顆粒制備工藝中女貞子和黃芪的提取方法制備得到，即取女貞子和黃芪加水煎煮三次，合并煎液，過濾，濾液濃縮即得。本發(fā)明人推薦的方法如下所述取等重量的女貞子和黃芪加水煎煮兩次，第一次加水10倍(重量體積倍)量浸泡·O.5h后煎煮2. 0h，第二次加水8倍(重量體積倍)量，煎煮I. Oh ;合并兩次煎液，過濾，濾液以16000rpm管式離心，離心液濃縮至60°C下相對(duì)密度為I. 30 I. 35的稠膏，然后在溫度為60°C和真空度為-O. OSMpa的條件真空干燥或噴霧干燥，得浸膏粉。本發(fā)明所述藥物組合物的制備方法是，取女貞子和黃芪的水提物，加入哈蟆油細(xì)粉、牛磺酸、硫酸亞鐵混勻，然后按常規(guī)工藝制成各種常見的固體口服制劑，如顆粒劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明所述的藥物組合物，其中所述有效成份的最佳配比是，女貞子和黃芪的水提物2重量份,蛤蟆油O. 2重量份,?；撬酧. 2重量份,硫酸亞鐵O. I重量份。本發(fā)明所述的藥物組合物由天然原料配合營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑制備而成，通過對(duì)小鼠進(jìn)行抗應(yīng)激的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本品具有抗疲勞，使機(jī)體快速恢復(fù)體能，提高耐缺氧等的作用，且無(wú)任何副作用，適合女性性疲勞者服用。下面將通過實(shí)驗(yàn)來(lái)證明本發(fā)明具有的效果。對(duì)性激素水平、性器官的影響試驗(yàn)本試驗(yàn)以血清雌激素(SE2)、黃體生成激素(LH)、性器官重量為指標(biāo)，研究組合物對(duì)血清雌激素(SE2)、黃體生成激素(LH)水平、性器官重量的影響。同時(shí)現(xiàn)有中成藥貞芪扶正方由黃芪、女貞子組成，有提高人體免疫功能，保護(hù)骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能，用于各種疾病引起的虛損，配合手術(shù)、放射線、化學(xué)治療，促進(jìn)正功能的恢復(fù)，為此我們也選用貞芪扶正方進(jìn)行比較實(shí)驗(yàn)。I試藥與材料(I)試驗(yàn)藥物與試劑受試樣品I :為下述實(shí)施例I的片劑。受試樣品2 :為下述實(shí)施例2的膠囊劑。受試樣品3 :為下述實(shí)施例3的顆粒劑。對(duì)照藥物I :乙烯雌酚片，O. Ig/片，廣州僑光制藥廠生產(chǎn)，批號(hào)120306。對(duì)照藥物2 :貞芪扶正顆粒，5g*12袋/盒，吉林修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào) 201204016。雌激素放射免疫分析藥盒、促黃體生成激素放射免疫分析藥盒均購(gòu)自天津市協(xié)和醫(yī)藥科技有限公司。戊巴比妥鈉及其它試劑均為分析純。
(2)動(dòng)物SD大鼠，雌性，由南方醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供,動(dòng)物飼養(yǎng)合格證粵醫(yī)動(dòng)字2012009 號(hào)。(3)儀器DL-45RC-L冷凍離心機(jī)(上海申科)；SN_682放射免疫Y計(jì)數(shù)器(上海核福光電儀器有限公司)。2方法與結(jié)果( I)動(dòng)物模型建立大鼠用3%的戊巴比妥鈉以40mg/kg腹腔注射[5]，于左右最末肋骨下、腋中線和距脊柱外側(cè)約2cm交叉處，切開皮膚和背肌，摘除兩側(cè)卵巢，縫合切口。·
術(shù)后3天開始陰道涂片，連續(xù)5天，以證明去勢(shì)徹底。(2)分組與給藥動(dòng)物隨機(jī)分組，分成如下組別，每組10只，上述分別按人用劑量換算(采用通用的劑量換算方法，具體參見陳奇.中藥藥理研究方法學(xué).北京人民衛(wèi)生出版社[M]. 2006116)為大鼠用劑量加適量水溶解灌胃使用。①對(duì)照組；不給予任何處理。②模型組給予生理鹽水lml/100g體重灌胃，每日I次，連續(xù)30d。③乙烯雌酚組以乙烯雌酚片劑溶于水，制成2.3 μ g/ml (I片一216ml)，給予lml/100g體重灌胃，每日I次，連續(xù)30d。④貞芪扶正組以貞芪扶正顆粒溶于水，制成3%濃度，按劑量灌胃，每日I次，連續(xù)30d。⑤受試樣品I組以組合物片劑溶于水，制成3%濃度，按劑量灌胃，每日I次，連續(xù)30d。⑥受試樣品2組以組合物膠囊劑溶于水，制成3%濃度，按劑量灌胃，每日I次，連續(xù) 30d。⑦受試樣品3組以組合物顆粒劑溶于水，制成3%濃度，按劑量灌胃，每日I次，連續(xù) 30d。(3)處理方法末次給藥后lh，分別稱取體重，處死動(dòng)物，取血測(cè)定雌激素SE2、促黃體生成激素，分取子宮稱取重量，結(jié)果見表I。雌激素測(cè)定法從冰箱中取出雌激素放射免疫分析藥盒，按其提供的說明書依次操作,經(jīng)放射免疫Y計(jì)數(shù)器依次測(cè)出每個(gè)樣本含量。促黃體生成激素測(cè)定法從冰箱中取出促黃體生成激素放射免疫分析藥盒,按其提供的說明書操作方法I依次操作，經(jīng)放射免疫Y計(jì)數(shù)器依次測(cè)出每個(gè)樣本含量。表I組合物對(duì)激素水平的影響(n=10)
權(quán)利要求
1.一種緩解女性性疲勞的藥物組合物，其特征在于，該組合物有效成份由下述重量份的原料組成等重量的女貞子與黃芪的水提物O. 4 4、哈蟆油O. I O. 3、?；撬酧. I O. 5和硫酸亞鐵O. 05 O. 5。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于，所述的有效成份由下述重量份的原料組成女貞子和黃芪的水提物I、哈蟆油O. 2、?；撬酧. 2和硫酸亞鐵O. 2。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的組合物，其特征在于，所述的女貞子和黃芪的水提物由以下方法制備得到 取等重量的女貞子和黃芪加水煎煮兩次，第一次加水10倍量浸泡O. 5h后煎煮2. Oh,第二次加水8倍量，煎煮l.Oh ;合并兩次煎液，過濾，濾液以16000rpm管式離心，離心液濃縮至60°C下相對(duì)密度為I. 30 I. 35的稠膏，然后在溫度為60°C和真空度為-O. 08Mpa的條件真空干燥或噴霧干燥，得浸膏粉。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配置品，具體涉及一種緩解女性性疲勞的藥物組合物，其特征在于，該組合物有效成份由下述重量份的原料組成等重量的女貞子與黃芪的水提物0.4～4、哈蟆油0.1～0.3、?；撬?.1～0.5和硫酸亞鐵0.05～0.5。本發(fā)明組合物能緩解女性性疲勞，適合運(yùn)動(dòng)人士，腦力勞動(dòng)者，旅游人士，特別是高原旅游人士飲用。
文檔編號(hào)A61K33/26GK102908398SQ20121043958
公開日2013年2月6日 申請(qǐng)日期2012年11月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月6日
發(fā)明者易延逵, 鄧虹珠, 張璐 申請(qǐng)人:南方醫(yī)科大學(xué)