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一種含氯諾昔康和納米銀的藥物組合物的制作方法

文檔序號:819121閱讀:434來源:國知局
專利名稱:一種含氯諾昔康和納米銀的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及含氯諾昔康和納米銀作為有效成分的藥物組合物及其用途,即該組合物可用于制備外用給藥制劑,用于人的各種身體疼痛部位特別適用于手術(shù)創(chuàng)口或各種皮膚外傷創(chuàng)面(包括燒傷、燙傷)的止痛和抗菌消炎。
背景技術(shù)
氯諾昔康屬于非留體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,系噻嗪類衍生物,具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。其化學(xué)名為6-氯-4-羥基-2-甲基-N-2-吡啶基-2H-噻吩-〔2,3_e〕-I,2-噻嗪-3-碳乙二酰乙二胺-1,I- 二氧化物,結(jié)構(gòu)式如下
OH O
α_νΛ J'
CHs氯諾昔康是一種已知的藥物,有效范圍廣,它的作用機(jī)制包括1、通過抑制環(huán)氧化酶(COX)活性進(jìn)而抑制前列腺素合成;但是氯諾昔康并不抑制5-脂質(zhì)氧化酶的活性,因此不抑制白三烯的合成,也不將花生四烯酸向5-脂質(zhì)氧化酶途徑分流。2、激活阿片神經(jīng)肽系統(tǒng),發(fā)揮中樞型鎮(zhèn)痛作用。研究人員已針對各種疼痛和炎癥性疾病,就氯諾昔康各種治療劑量及其臨床療效進(jìn)行了研究。此外,也有研究對氯諾昔康的臨床有效劑量和已經(jīng)確立療效的非留體抗炎藥進(jìn)行了對比性試驗(yàn)。得出結(jié)論如下—藥效學(xué)作用是NSAID類藥品中最強(qiáng)的?!R床鎮(zhèn)痛效果明顯優(yōu)于其它NSAID類藥品,和嗎啡相當(dāng)。——適用于多種原因引起的多種疼痛(骨科疼痛、手術(shù)疼痛、腫瘤疼痛)。—關(guān)節(jié)滑液中的濃度高于血漿濃度,更適于關(guān)節(jié)疼痛治療。—安全性良好,和傳統(tǒng)NSAID類藥品比較無特異性不良反用,典型不良反應(yīng)得發(fā)生概率低。且適于長期治療使用。無成癮性?!夏?、肝腎損傷患者藥物動力學(xué)參數(shù)和年輕健康者無差異,適用人群廣。納米銀(Nano Silver)就是將粒徑做到納米級的金屬銀單質(zhì)。納米銀粒徑大多在25納米左右,對大腸桿菌、淋球菌、沙眼衣原體等數(shù)十種致病微生物都有強(qiáng)烈的抑制和殺滅作用,而且不會產(chǎn)生耐藥性。動物試驗(yàn)表明,這種納米銀抗菌微粉即使用量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)劑量的幾千倍,受試動物也無中毒表現(xiàn)。同時,它對受損上皮細(xì)胞還具有促進(jìn)修復(fù)作用。值得一提的是,該產(chǎn)品遇水抗菌效果愈發(fā)增強(qiáng),更利于疾病的治療。納米銀的七大抗菌特點(diǎn)納米(nm)是繼微米之后的目前最小的一種計(jì)量單位,I納米為百萬分之一毫米,即毫微米,也就是十億分之一米。納米銀,是利用前沿納米技術(shù)將銀納米化,納米技術(shù)出現(xiàn),使銀在納米狀態(tài)下的殺菌能力產(chǎn)生了質(zhì)的飛躍,極少的納米銀可產(chǎn)生強(qiáng)大的殺菌作用,可在數(shù)分鐘內(nèi)殺死650多種細(xì)菌,廣譜殺菌且無任何的耐藥性,能夠促進(jìn)傷口的愈合、細(xì)胞的生長及受損細(xì)胞的修復(fù),無任何毒性反應(yīng),對皮膚也未發(fā)現(xiàn)任何刺激反應(yīng),這給廣泛應(yīng)用納米銀來抗菌開辟了廣闊的前景,是最新一代的天然抗菌劑,納米銀殺菌具有以下特點(diǎn)I.廣譜抗菌納米銀顆粒直接進(jìn)入菌體與氧代謝酶(-SH)結(jié)合,使菌體窒息而死的獨(dú)特作用機(jī)制,可殺死與其接觸的大多數(shù)細(xì)菌、真菌、霉菌、孢子等微生物。經(jīng)國內(nèi)八大權(quán)威機(jī)構(gòu)研究發(fā)現(xiàn)其對耐藥病原菌如耐藥大腸桿菌、耐藥金葡萄球菌、耐藥綠膿桿菌、化膿鏈球菌、耐藥腸球菌,厭氧菌等有全面的抗菌活性;對燒燙傷及創(chuàng)傷表面常見的細(xì)菌如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌及其它G+、G-性致病菌都有殺菌作用;對沙眼衣原體、引起性傳播性疾病的淋球菌也有強(qiáng)大的殺菌作用一種抗生素能殺滅大約6種病原體,而納米銀可殺滅數(shù)百種致病微生物。殺滅細(xì)菌、真菌、滴蟲、支/衣原體、淋球菌,殺菌作用強(qiáng),對抗菌素耐藥菌有同樣殺滅作用。 2.強(qiáng)效殺菌據(jù)研究發(fā)現(xiàn),Ag可在數(shù)分鐘內(nèi)殺死650多種細(xì)菌。納米銀顆粒與病原菌的細(xì)胞壁/膜結(jié)合后,能直接進(jìn)入菌體、迅速與氧代謝酶的巰基(-SH)結(jié)合,使酶失活,阻斷呼吸代謝使其窒息而死。獨(dú)特的殺菌機(jī)理,使得納米銀顆粒在低濃度就可迅速殺死致病菌。3.滲透性強(qiáng)納米銀顆粒具有超強(qiáng)的滲透性,可迅速滲入皮下2mm殺菌,對普通細(xì)菌、頑固細(xì)菌、耐藥細(xì)菌以及真菌引起的較深處的組織感染均有良好的殺菌作用。4.修復(fù)再生納米銀可促進(jìn)傷口愈合,促進(jìn)受損細(xì)胞的修復(fù)與再生,去腐生肌,抗菌消炎改善創(chuàng)傷周圍組織的微循環(huán),有效地激活并促進(jìn)組織細(xì)胞的生長,加速傷口的愈合,減少癥痕的生成。5.抗菌持久納米銀顆粒利用專利技術(shù)生產(chǎn),外有一層保護(hù)膜,在人體內(nèi)能逐漸釋放,所以抗菌效果持久。6.安全無毒早在明代,中國《本草綱目》中有“銀屑,安五臟,定心神,止驚t季,除邪氣,久服可輕身”的記載。生銀,無毒;美國公共衛(wèi)生局1990年《關(guān)于銀毒性的調(diào)查報告》中說明銀對人體無明顯毒副作用;納米銀是局部用藥,銀含量少,是最安全的用藥方式。經(jīng)試驗(yàn)考察發(fā)現(xiàn)小鼠在口服最大耐受量925mg/kg,即相當(dāng)于臨床使用劑量的4625倍時,無任何毒性反應(yīng),在兔的皮膚刺激實(shí)驗(yàn)中,也沒有發(fā)現(xiàn)任何刺激反應(yīng)。7.無耐藥性納米銀屬于非抗菌素殺菌劑納米銀能殺滅各種致病微生物,比抗菌素更強(qiáng),IOnm大小的納米銀顆粒獨(dú)特抗菌機(jī)理可迅速直接殺死細(xì)菌,使其喪失繁殖能力,因此,無法生產(chǎn)耐藥性的下一代,能有效避免因耐藥性而導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作久治不愈。本發(fā)明創(chuàng)造性地將氯諾昔康和納米銀進(jìn)行組合研究,通過現(xiàn)有已知的藥物制劑學(xué)技術(shù)制備成各種外用制劑,局部應(yīng)用在人體的各種疼痛部位,在發(fā)揮氯諾昔康抗炎鎮(zhèn)痛的藥效的同時,也發(fā)揮了納米銀的抗菌、消炎、修復(fù)再生的功效。尤其是對手術(shù)后創(chuàng)口或各種皮膚外傷(包括燒傷、燙傷)創(chuàng)面的止痛、抗菌、消炎的作用更為明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是制備了一種的藥物組合物,包括氯諾昔康與納米銀。該組合物用于人體的各種疼痛部位,特別適用于手術(shù)后創(chuàng)口或各種皮膚外傷創(chuàng)面(包括燒傷、燙傷)的止痛和抗菌消炎。
本發(fā)明的該組合物的用途為可用于制備外用給藥制劑,作用于身體疼痛部位,用于治療各種原因,包括手術(shù)創(chuàng)口或各種皮膚外傷引發(fā)的疼痛、發(fā)炎的癥狀。本發(fā)明的藥物組合物,其特征在于,所述的氯諾昔康與納米銀的重量比為
I O. 01 20,優(yōu)選 I : O. I 10。我們驚奇地發(fā)現(xiàn)氯諾昔康與納米銀形成的藥物組合物中,兩者均可以以很高的皮膚滲透速率進(jìn)入皮膚創(chuàng)傷面的軟組織體液中,快速達(dá)到穩(wěn)定的治療濃度,起到抗菌、消炎和止痛的作用;我們還發(fā)現(xiàn),該組合物適用性非常廣泛,可以制成各種臨床上需要的外用劑型,以滿足各種臨床需要(包括手術(shù)創(chuàng)口和各種皮膚外傷),如制成以控釋膜控制藥物穩(wěn)定釋放的儲庫型透皮貼劑、以骨架型壓敏膠為控釋介質(zhì)的骨架型透皮貼劑、以水凝膠為控釋介質(zhì)的凝膠型透皮貼劑、膏劑、噴霧劑、栓劑等外用劑型。本發(fā)明的藥物組合物,在制備外用制劑過程中,可以加入成型材料或各種制劑所
需基質(zhì),如卡波姆、聚異丁烯壓敏膠等等。本發(fā)明的藥物組合物,在制備外用制劑過程中,可以加入增加助溶物質(zhì)以增加氯諾昔康、納米銀溶解度,比如吐溫-80、精氨酸、乙醇、甘油等。本發(fā)明的藥物組合物,在制備外用制劑過程中,可以加入透皮吸收促透劑,首選為氮酮、油酸或它們的混合物。還可以加入肉豆蘧異丙酯、檸檬酸三乙酯、月桂酸乙酯、吐溫-80、冰片或它們的混合物。將本發(fā)明的藥物組合物應(yīng)用于外用制劑的制備,具體制備方法如下凝膠型透皮貼劑制備方法為將該組合物與適宜的凝膠基質(zhì)混合均勻,經(jīng)固化制成具凝膠特性的半固體或稠厚液體。涂于背襯材料上,再覆蓋上保護(hù)層。按需要尺寸切割,包裝,即制成含該組合物的凝膠型透皮貼劑。儲庫型透皮貼劑制備方法為將該組合物與適宜的高分子材料或聚合物混合,形成藥物貯厙;另將膠黏劑涂布于保護(hù)層上,加熱干燥,覆以控釋膜,制成復(fù)合膜材;調(diào)整復(fù)合膜材的控釋膜面向上,將上述藥物貯庫置于控釋膜上,覆以背襯層,將藥物貯庫封閉于控釋膜層與保護(hù)層之間,按需要尺寸切割,包裝,即制成含該組合物的儲庫型透皮貼劑。骨架型透皮貼劑制備方法為將該組合物與適宜的高分子黏性材料或壓敏膠混合,涂于背襯材料上,加熱烘干,再覆蓋上保護(hù)層,按需要尺寸切割,包裝,即制成含該組合物的骨架型透皮貼劑。膏劑制備方法為將該組合物與適宜的軟膏和/或乳膏劑基質(zhì)混合均勻,制成含該組合物的膏料,封裝于軟膏管(錫管、鋁管或塑料管)、金屬盒等適宜包裝容器中,即制成含該組合物的膏劑。噴霧劑的制備方法為將該組合物與適宜的拋射劑混合均勻,裝入特定容器中,即制成含該組合物的噴霧劑。栓劑的制備方法為將該組合物與適宜的栓劑基質(zhì)混合均勻,注模成型,室溫下冷卻,脫模,包裝,即制成含該組合物的栓劑。本發(fā)明所述的外用制劑與創(chuàng)口及皮膚表面接觸的部分都可以輸出藥物,起效迅速。外用制劑中藥物分布均勻,釋藥速率均一、穩(wěn)定;每給藥I次,療效持續(xù)可長達(dá)1-7天。
具體實(shí)施例方式下面用實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明,應(yīng)該理解的是,這些實(shí)施例僅僅是用于說明本發(fā)明,而不是用于限制本發(fā)明。實(shí)施例I藥物組合物的處方比例為 氯諾昔康2. 5g納米銀0.25g實(shí)施例2藥物組合物的處方比例為氯諾昔康4. Og納米銀40.Og實(shí)施例3藥物組合物的處方比例為氯諾昔康8. Og納米銀0.Ig實(shí)施例4藥物組合物的處方比例為氯諾昔康2. 5g納米銀37.5g實(shí)施例5制備凝膠型透皮貼劑將本發(fā)明的藥物組合物,用于制備凝膠型透皮貼劑的制備方法為
_原輔料_組成比例(重量比)
氯諾昔康0.權(quán)利要求
1.一種藥物組合物,其特征在于所述的組合物包括氯諾昔康和納米銀。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物,其特征在于,所述的氯諾昔康與納米銀的重量比為I : O. Ol 20,更優(yōu)選I : O. I 10。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物,其特征在于該組合物用于人的各種身體疼痛部位,特別適用于手術(shù)創(chuàng)口或各種皮膚外傷創(chuàng)面(包括燒傷、燙傷)的止痛和抗菌消炎。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物,其特征在于可以用于制備外用藥物制劑,作用于身體疼痛部位用于止痛和抗菌消炎。外用藥物制劑包括貼劑、膏劑、噴霧劑、栓劑。
全文摘要
一種藥物組合物,由氯諾昔康和納米銀組成。該組合物可用于制備外用給藥制劑,用于人的各種身體疼痛部位,特別適用于手術(shù)的創(chuàng)口或各種皮膚外傷創(chuàng)面(包括燒傷、燙傷)的止痛和抗菌消炎。
文檔編號A61K33/38GK102895260SQ20121044364
公開日2013年1月30日 申請日期2012年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月8日
發(fā)明者徐靜, 張艷紅, 徐光昳 申請人:徐靜
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