專利名稱：生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其是一種生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑，以及該中藥制劑的
生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
人到中年以后，隨著年齡增長(zhǎng)，體內(nèi)器官功能降低，新陳代謝表沮，促使人體衰老。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快和生活壓力的劇增，因?yàn)槊庖吖δ芪蓙y、耪神受到刺激或茶種疾病的誘發(fā)，使毛囊和毛母細(xì)胞螢縮、出現(xiàn)白發(fā)、脫發(fā)、籠頭等頭發(fā)疾病的發(fā)病率也越來越高，給現(xiàn)代人的生活帶來了越來越多地困擾。脫發(fā)不僅影響美觀，還會(huì)使患者的心理產(chǎn)生自卑、抑郁等不良情緒，從而使正常的工作、生活和社交活動(dòng)都受到影響。脫發(fā)按其癥狀可分為脂溢性脫發(fā)、早發(fā)性脫發(fā)、斑禿、全禿、普禿和產(chǎn)后脫發(fā)等，目前還沒有特效藥物能夠治療脫發(fā)。中醫(yī)認(rèn)為脫發(fā)大多數(shù)是由于身體機(jī)能失調(diào)造成的，其病機(jī)是由于精神和營(yíng)養(yǎng)兩方面原因。憂傷郁悶會(huì)導(dǎo)致肝腎心脾俱傷，使頭發(fā)失去營(yíng)養(yǎng)而脫落；或者由于血癌血虛實(shí)頭皮毛根供血不足，使毛發(fā)缺乏營(yíng)養(yǎng)，從而脫發(fā)。I、中國(guó)專利，申請(qǐng)?zhí)?00710044690. O申請(qǐng)日2007. 08. 08名稱一種生發(fā)、黑
發(fā)保健品及其制備方法申請(qǐng)(專利權(quán))人徐翠琴地址上海市普陀區(qū)嵐皋路石嵐三村72號(hào)301室發(fā)明(設(shè)計(jì))人徐翠琴摘要該發(fā)明公開了一種生發(fā)、黑發(fā)保健品及其制備方法，它由包括黑芝麻、白芝麻、榛子、黑米、黑豆、花豆、黃豆在內(nèi)的原料經(jīng)洗撿、烘干、炒熟、粉碎、篩選混合，再經(jīng)消毒、殺菌后與適量蜂蜜調(diào)配而成；原料重量百分比黑芝麻30 40%、白芝麻8 10%、榛子9 12%、黑米10 15%、黑豆8 15%、花豆5 10%、黃豆6 10%。對(duì)粉末狀成品分袋包裝或制成膠囊，服用前再用蜂蜜調(diào)配或沖服；亦可預(yù)先放入蜂蜜均勻攪拌后制成糖果式塊狀或球狀，便于外出攜帶服用。所采用的配料均為純天然食品，按照科學(xué)比例配制，長(zhǎng)期服用無任何副作用，經(jīng)一段時(shí)間的服用即可解決脫發(fā)、白發(fā)問題，對(duì)于少白頭發(fā)、花白頭發(fā)均具有良好效果。
2、中國(guó)專利，申請(qǐng)?zhí)?00810102112. 2申請(qǐng)日2008. 03. 18名稱一種治療脫發(fā)病和生發(fā)黑發(fā)的中藥組合物及其制法申請(qǐng)(專利權(quán))人北京中科雍和醫(yī)藥技術(shù)有限公司地址100027北京市東城區(qū)安定門東大街28號(hào)雍和大廈東樓I單元508發(fā)明(設(shè)計(jì))人張?jiān)品?；鄢良；張韜摘要該發(fā)明公開了一種治療脫發(fā)病和生發(fā)黑發(fā)的中藥組合物及其制備方法，它主要由制首烏、當(dāng)歸、偵啪葉、白芷、沙棘、枸杞、肉桂、山藥、紅花、人參、生姜和桑椹制成。本發(fā)明的中藥組合物具有滋肝補(bǔ)腎、活血化瘀、補(bǔ)氣補(bǔ)血、祛風(fēng)除濕、化瘀生新和止脫生發(fā)的功效，能標(biāo)本兼治，對(duì)脂溢性脫發(fā)、早發(fā)性脫發(fā)、斑禿、全禿、普禿和產(chǎn)后脫發(fā)等均有很好的治療效果。其配方簡(jiǎn)單，生產(chǎn)簡(jiǎn)便，患者服用方便，療效顯著，具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。3、中國(guó)專利，申請(qǐng)?zhí)?01210220961. 4申請(qǐng)日2012.06.29名稱一種烏發(fā)生發(fā)的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用申請(qǐng)(專利權(quán))人趙連盛地址甘肅省蘭州市七里河區(qū)西站東路50號(hào)503發(fā)明(設(shè)計(jì))人趙連盛摘要本發(fā)明公開了一種烏發(fā)生發(fā)的中藥組合物，包括有以下重量份的各原料藥女貞子10-15份、當(dāng)歸10-15份、白芍10-15份和旱蓮草15-20份，同時(shí)提供了其制備方法和用途。本發(fā)明的有益效果為本發(fā)明提供的中藥組合物，由于完全是中藥制成，其毒副作用相較于以往藥物小，女貞子滋肝補(bǔ)腎，烏須黑發(fā)、生發(fā)，當(dāng)歸養(yǎng)血、活血、補(bǔ)血，發(fā)為血之余，因而有生發(fā)作用，白芍養(yǎng)血柔肝，與當(dāng)歸同用，加強(qiáng)當(dāng)歸補(bǔ)血生發(fā)作 用，四味中藥合用共湊烏須、生發(fā)作用，與同類101產(chǎn)品相比，療效確切、快捷，如斑秀，服用生發(fā)丸一個(gè)月即可生出新發(fā)來，新生出來的新發(fā)在5mm至IOmm絨發(fā)來，脫發(fā)服用生發(fā)丸一個(gè)月可占95%脫發(fā)患者，如斑禿、脫發(fā)，均可恢復(fù)，并且面容榮潤(rùn)，白里透出一種紅潤(rùn)來。從上述文獻(xiàn)看，從臨床效果看各有千秋。未發(fā)現(xiàn)相同配方類似的相關(guān)文獻(xiàn)，因此研發(fā)一種新的配方簡(jiǎn)單，生產(chǎn)簡(jiǎn)便，患者服用方便，療效顯著，具有增強(qiáng)府留組織功能，增高人體免疫力，血液流暢，改善微循，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)和微量元素吸收、提高核酸合成串，使毛母細(xì)胞分裂、代謝旺盛、加快黑色素生成、促進(jìn)白發(fā)轉(zhuǎn)黑，同時(shí)具有抗菌消炎作用，使毛囊炎癥消失，脫發(fā)停止，長(zhǎng)出新發(fā)，毛發(fā)烏黑亮渾的生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑是有必要的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的提供一種配方簡(jiǎn)單，生產(chǎn)簡(jiǎn)便，患者服用方便，療效顯著，具有增強(qiáng)府留組織功能，增高人體免疫力，血液流暢，改善微循，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)和微量元素吸收、提高核酸合成串，使毛母細(xì)胞分裂、代謝旺盛、加快黑色素生成、促進(jìn)白發(fā)轉(zhuǎn)黑；同時(shí)具有抗苗消炎作用，使毛囊炎癥消失，脫發(fā)停止，長(zhǎng)出新發(fā)，毛發(fā)烏黑亮渾的生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑及其生產(chǎn)方法。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的
本發(fā)明生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑，是由以下重量份數(shù)的中藥原料制成的
陽桃10 - 30 ；
九節(jié)風(fēng)10 — 30 ;
淫羊藿10 — 30 ;
何首烏10 — 30 ;
甘草5 — 20 ;
膠股藍(lán)10 — 30 ;
茯苓10 — 30 ;
紅花5 — 20 ;
枸杞10 - 30。本發(fā)明由陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊藿、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花、枸杞組成，具有補(bǔ)腎壯陽、強(qiáng)筋壯骨、益氣強(qiáng)心、祛風(fēng)除濕、益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨，降血脂，抗衰老、養(yǎng)肝明目，補(bǔ)血安神，生津止渴，潤(rùn)肺止咳的功效，從而達(dá)到生發(fā)黑發(fā)的目的。以上所述的生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑的中藥配方的各藥有效成份分析
陽桃別名三廉、楊桃、五斂子、五棱子、山斂、三斂子、羊桃、澤挑、五斂、酸五棱、三棱子、木踏子、風(fēng)鼓、鬼桃、酸桃、蜜桃楊、梅桃。英文名:Fruit of Carambola拉丁名Averrhoa carambola L.科屬分類酢衆(zhòng)草科性味歸經(jīng)性寒,味甘酸；入肺、心、小腸經(jīng)。功效清熱生津，利水解毒，下氣和中，利尿通淋。主治風(fēng)熱咳嗽；咽痛；煩渴；石淋；口糜；牙痛；瘧母；小便不通等病癥。
九節(jié)風(fēng)別名九節(jié)茶、九節(jié)風(fēng)、接骨蓮，腫節(jié)風(fēng)，接骨蘭。拉丁文Sarcandrae九節(jié)風(fēng)(英)Glabrous Sarcandra Herb ,為金栗蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb. ) Nakai的全株。生于山溝、溪谷林陰濕地，分布于華東、中南、西南。夏、秋季采挖，除去雜質(zhì)，曬干。性微溫，味苦、辛?？咕?，祛風(fēng)通絡(luò)，活血散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、腫瘤。
淫羊藿別名羊藿葉，仙靈脾，三枝九葉草，剛前，干雞筋，鐵菱角，拉丁文學(xué)名HERBA EPIMEDII,淫羊藿性味辛，甘，溫，具有補(bǔ)腎壯陽、強(qiáng)筋壯骨、益氣強(qiáng)心、祛風(fēng)除濕的功效，適用于治療陽痿、遺精、早泄、性機(jī)能衰退、月經(jīng)不調(diào)、更年期綜合征、高血壓、風(fēng)濕痛、半身不遂、四肢麻木、膝軟無力等癥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，淫羊藿有促進(jìn)精液分泌的作用；有持久的降血壓作用；有抗肺炎鏈球菌、結(jié)核桿菌、金黃色葡萄球菌的作用。
何首烏別名首烏、赤首烏、鐵秤砣、紅內(nèi)消和夜交藤，拉丁文學(xué)名Polygonummultiflorum Thunb.英文名RADIX P0LYG0NI MULTIFL0RI，科名寥科 Polygonaceae、寥屬，多年生草本，無毛。制何首烏是目前唯一被證明具有抗衰老作用的傳統(tǒng)要藥，性苦、甘、潘、溫，歸肝、心、腎經(jīng)具有補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨，降血脂，抗衰老的功效。用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，久病體虛，高血脂癥。
甘草別稱甜草根、紅甘草、粉甘草，拉丁文學(xué)名甘草是一種補(bǔ)益中草藥，甘草性平，味甘，歸十二經(jīng)。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用功效與作用:益氣補(bǔ)中；緩急止痛；潤(rùn)肺止咳；瀉火解毒；調(diào)和諸藥。主倦怠食少；肌瘦面黃；心悸氣短；腹痛便溏；四肢攣急疼痛；臟躁；咳嗽氣喘；咽喉腫痛；癰瘡腫痛；小兒胎毒；及藥物、食物中毒。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性；在中醫(yī)上，甘草補(bǔ)脾益氣，止咳潤(rùn)肺，緩急解毒，調(diào)和百藥。
膠股藍(lán)又名烏七葉膽、七葉膽、五葉參、七葉參、小苦藥等。絞股藍(lán)為多年生宿根植物，廣泛分布于亞熱帶和北亞熱帶地區(qū)。性寒、味甘，有益氣，安神，降血壓之功效，民間稱其為“神奇”的“不老長(zhǎng)壽藥草”，“星火計(jì)劃”中將其列為“名貴中藥材”之首位。拉丁文學(xué)名\Fiveleaf Gynostemim Herb ,性味與歸經(jīng)①寒；苦；歸肺、脾、腎經(jīng)。②苦、微甘，涼。歸肺、脾、腎經(jīng)。功效補(bǔ)五臟，強(qiáng)身體，卻病抗癌。適用于一切虛癥，尤其是體弱多病者。用于治療高血脂，高血壓，高血糖，尤其是對(duì)高血脂有療效顯著，是其他藥食難以替代的。絞股藍(lán)還有降血脂、降血壓、降血糖、鎮(zhèn)靜、催眠、抗緊張、抗?jié)?、抗疲勞、延長(zhǎng)細(xì)胞壽命以及增進(jìn)食欲，增強(qiáng)抵抗力，通暢大便，平喘止咳，消痔、減肥、治療虛癥、抑制膽結(jié)石形成、防治糖皮質(zhì)激素副作用、抗衰老與治療老年性白發(fā)、狐臭、美潤(rùn)皮膚等多種功效。
茯苓別稱玉靈、茯靈、萬靈桂、茯菟，茯菟(《本經(jīng)》)，茯靈(《史記》)，茯奪(《廣雅》)，伏苓、伏菟(《唐本草》)，松腴(《記事珠》)，絳晨伏胎(《酉陽雜俎》)，云苓(《滇海虞衡志》)，茯兔(《綱目》)，松薯、松木薯，松苓(《廣西中藥志》)。是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，常寄生在松樹根上，形如甘薯，球狀，外皮淡棕色或黑褐色，內(nèi)部粉色或白色，精制后稱為白茯苓或者云苓。學(xué)名飛Wolfiporia cocos性味功能土茯苓味甘、淡，性平。有清熱，除濕，解毒，利關(guān)節(jié)的功能。主治用法用于關(guān)節(jié)酸痛，尿路感染，白帶，濕熱瘡毒，梅毒，紅皮病，急性菌痢，瘰疬，并用于治療鉤端螺旋體病。
紅花又稱草紅花、草紅、刺紅花、杜紅花、金紅花。雙子葉植物，菊科，干燥的管狀花，長(zhǎng)約I. 5厘米，橙紅色，花管狹細(xì)，先端5裂，裂片狹線形，長(zhǎng)5 7毫米，雄蕊5枚，花藥黃色，聯(lián)合成管，高出裂片之外，其中央有柱頭露出。具特異香氣，味微苦。以花片長(zhǎng)、色鮮紅、質(zhì)柔軟者為佳。中藥材學(xué)名!/7Zo1S CkriAaffii,(英)Safflower紅花味辛、性溫,歸心、肝經(jīng)氣香行散，入血分具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效；主治痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后血暈，瘀滯腹痛，胸痹心痛，血積，跌打瘀腫，關(guān)節(jié)疼痛，中風(fēng)癱瘓，斑疹紫暗。
枸杞別名枸杞菜、紅珠仔刺、牛右力、狗牙子，是茄科枸杞屬的多分枝灌木植物，英文名Barbary Wolfberry Fruit ,拉丁文具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，補(bǔ)血安神，生津止渴，潤(rùn)肺止咳。治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。以上所述的生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑為口服液、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學(xué)的劑型。以上所述的生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑已經(jīng)在臨床生發(fā)黑發(fā)的項(xiàng)目中初步試用，反映良好，無明顯毒副作用。按相關(guān)劑型的常規(guī)制劑工藝，加入適量輔料制成相應(yīng)的劑型，上述中藥制劑還可以制成口服液、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學(xué)的劑型。將上述各組份制成本發(fā)明生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑的生產(chǎn)方法
I、口服液的生產(chǎn)方法
(1)按重量配比取陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊藿、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞，加5-8倍量水煎煮兩次，每次1-2小時(shí)，合并為A液；
(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B；
(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的75 - 95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內(nèi)，靜置16-24小時(shí)，過濾，去沉淀；
(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內(nèi)，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發(fā)殘留的少量乙醇，得藥液C ;
(5)取C液，加入適量糖漿，混勻，灌裝，滅菌，得成品口服液，本發(fā)明產(chǎn)品命名為烏爾云口服液。2、顆粒劑的生產(chǎn)方法
(1)按重量配比取陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊藿、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞，加5-8倍量水煎煮兩次，每次1-2小時(shí)，合并為A液；
(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B；
(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的75 - 95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內(nèi)，靜置16-24小時(shí)，過濾，去沉淀；
(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內(nèi)，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發(fā)殘留的少量乙醇，得藥液C ;
(5)取C液濃縮，得干膏粉F;
(6)取中間產(chǎn)品干膏粉F與適量輔料混勻，制粒，干燥，分裝，得成品顆粒劑，本發(fā)明產(chǎn)品命名為烏爾z 顆粒劑。3、膠囊劑的生產(chǎn)方法
(I)按重量配比陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊藿、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞，加5-8
7倍量水煎煮兩次，每次1-2小時(shí),合并為A液；
(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B；
(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的75 - 95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內(nèi)，靜置16-24小時(shí)，過濾，去沉淀；
(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內(nèi)，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發(fā)殘留的少量乙醇，得藥液C ；
(5)取C液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉F;
(6)取中間產(chǎn)品F與適量輔料混勻，制粒，裝膠囊，鋁箔包裝，分裝，得成品膠囊劑，本發(fā)明廣品命名為烏爾父囊。4、片劑的生產(chǎn)方法
(1)按重量配比取陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊藿、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞，加5-8倍量水煎煮兩次，每次1-2小時(shí)，合并為A液；
(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B；
(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的75 - 95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內(nèi)，靜置16-24小時(shí)，過濾，去沉淀；
(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內(nèi)，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發(fā)殘留的少量乙醇，得藥液C ；
(5)取C液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉F;
(6)取中間產(chǎn)品干膏粉F與適量輔?；旌?，制粒，壓片，包裝，得成品片劑，烏爾云片劑。本發(fā)明產(chǎn)品的服用方法
口服液，每天2至3次，每次IOml ;膠囊劑，每天2至3次，每天2粒；顆粒劑，每天2至3次，每次I袋，每袋7克；片劑，每天2至3次，每次2至3片，每片O. 3克。本發(fā)明的有益效果是
I、本發(fā)明具有增強(qiáng)府留組織功能，增高人體免疫力，血液流暢，改善微循，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)和
微量元素吸收、提高核酸合成串，使毛母細(xì)胞分裂、代謝旺盛、加快黑色素生成、促進(jìn)白發(fā)轉(zhuǎn)
m
O2、本發(fā)明同時(shí)具有抗苗消炎作用，使毛囊炎癥消失，脫發(fā)停止，長(zhǎng)出新發(fā)，毛發(fā)烏
黑亮渾。3、本發(fā)明系多種名貴中草藥為原料，經(jīng)過科學(xué)組方、精制而成的無毒劇作用。4、本發(fā)明配方簡(jiǎn)單，生產(chǎn)簡(jiǎn)便，患者服用方便，療效顯著。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I :
口服液的生產(chǎn)方法
(1)按重量配比取陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊藿、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞，加5-8倍量水煎煮兩次，每次1-2小時(shí)，合并為A液；
(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B；
(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的75 - 95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內(nèi)，靜置16-24小時(shí)，過濾，去沉淀；(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內(nèi)，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發(fā)殘留的少量乙醇，得藥液C ;
(5)取C液，加入適量糖漿，混勻，灌裝，滅菌，得成品口服液，本發(fā)明產(chǎn)品命名為烏爾云口服液。實(shí)施例2
顆粒劑的生產(chǎn)方法
(1)按重量配比取陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊藿、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞，加5-8倍量水煎煮兩次，每次1-2小時(shí)，合并為A液；
(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B；
(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的75 - 95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內(nèi)，靜置16-24小時(shí)，過濾，去沉淀；
(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內(nèi)，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發(fā)殘留的少量乙醇，得藥液C ;
(5)取C液濃縮，得干膏粉F;
(6)取中間產(chǎn)品干膏粉F與適量輔料混勻，制粒，干燥，分裝，得成品顆粒劑，本發(fā)明產(chǎn)品命名為烏爾z 顆粒劑。實(shí)施例3
膠囊劑的生產(chǎn)方法
(1)按重量配比陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊藿、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞，加5-8倍量水煎煮兩次，每次1-2小時(shí),合并為A液；
(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B；
(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的75 - 95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內(nèi)，靜置16-24小時(shí)，過濾，去沉淀；
(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內(nèi)，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發(fā)殘留的少量乙醇，得藥液C ;
(5)取C液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉F;
(6)取中間產(chǎn)品F與適量輔料混勻，制粒，裝膠囊，鋁箔包裝，分裝，得成品膠囊劑，本發(fā)明廣品命名為烏爾父囊。實(shí)施例4
片劑的生產(chǎn)方法
(1)按重量配比取陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊藿、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞，加5-8倍量水煎煮兩次，每次1-2小時(shí)，合并為A液；
(2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B；
(3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的75 - 95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內(nèi)，靜置16-24小時(shí)，過濾，去沉淀；
(4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內(nèi)，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發(fā)殘留的少量乙醇，得藥液C ;
(5)取C液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉F;
(6)取中間產(chǎn)品干膏粉F與適量輔?；旌希屏?，壓片，包裝，得成品片劑，烏爾云片劑。
病例 I :
黃先生，男，64歲，地址廣西斯醫(yī)科大附院，診斷頭發(fā)脫落、稀疏、白發(fā)。癥狀體征(臨床表現(xiàn))十年前頭發(fā)脫落、稀疏，頭發(fā)變白達(dá)到70%以上。多年來經(jīng)多方治療不見效，且越來越嚴(yán)重。2004年9月服用本發(fā)明一個(gè)療程后，開始見效。繼續(xù)服用2個(gè)療程(每個(gè)療程30天)后頭發(fā)不脫落，生發(fā)；白發(fā)也慢慢轉(zhuǎn)黑，轉(zhuǎn)黑發(fā)達(dá)80%，胡須也變黑、眉毛也長(zhǎng)，發(fā)變黑變粗。另外服藥三個(gè)療程體能氣質(zhì)有很大改善。病例2
方先生，男，69歲，地址廣西醫(yī)科大附院，2004年就診，癥狀體征(臨床表現(xiàn))十多年前頭發(fā)開始變白且斷斷續(xù)續(xù)脫發(fā)稀疏。曾多種藥物口服和外用都不見效。服用本發(fā)明2個(gè)月后白發(fā)變黑，身體好精神好，頭昏腰累等癥狀已消失。病例3
陳先生，男，61歲，地址廣西南寧制藥，高級(jí)工程師，2003年8月就診，診斷禿頭、白發(fā)。癥狀體征(臨床表現(xiàn)):禿頭、白發(fā)。曾自己開中草藥治療，禿頭、白發(fā)都不見效。2003年8月開始服用本發(fā)明兩個(gè)療程后，白發(fā)變成黑發(fā)達(dá)80%，禿頭開始長(zhǎng)出細(xì)小黑發(fā)，斷續(xù)服用2個(gè)療程禿頭也基本生發(fā)滿頭。一、臨床試驗(yàn)資料
本發(fā)明的急性毒性試驗(yàn)報(bào)告鑒定I摘要
對(duì)烏爾云口服液進(jìn)行了小鼠口服途徑的急性毒性試驗(yàn)，結(jié)果小鼠24小時(shí)內(nèi)灌胃給予烏爾云口服液濃縮O. 9ml，未見小鼠死亡及其它的毒性反應(yīng)，表明烏爾云口服液給藥無毒性反應(yīng)。2試驗(yàn)?zāi)康?br> 觀察烏爾云口服液在24小時(shí)內(nèi)多次灌胃給予小鼠所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)情況。3受試藥物
3.I名稱
烏爾云口服液，由李志海提供。3. 2受試物
為其原液IOOml濃縮至22ml。4 動(dòng)物
4.I來源、種屬、品系
由廣西醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，普通級(jí)，昆明種小白鼠。4. 2 性別雌雄兼用
4.3體重20 - 22g
4.4動(dòng)物數(shù)20只
4.5飼養(yǎng)條件
室溫25 - 28°C，喂養(yǎng)本校動(dòng)物中心常規(guī)小鼠飼料，飲用自來水。
5試驗(yàn)方法
5.I給藥途徑口服灌胃給藥
5.2給藥容積
O.3ml/10g/ 次
5.3給藥次數(shù)
在24小時(shí)內(nèi)分3次灌胃給予受試物。5. 4觀察時(shí)間
觀察小鼠給藥期間反應(yīng)及停藥后7天內(nèi)反應(yīng)情況。5. 5觀察指標(biāo)
觀察大鼠在給藥期間及停藥后7天的活動(dòng)、食欲、大小便、精神、體重及死亡情況。6 結(jié)果
20只小鼠，給藥期間及停藥后7天內(nèi)飲食正常，大便黑色成形，未見精神差、毛松等異常表現(xiàn)及動(dòng)物死亡。7 結(jié)論
小鼠在24小時(shí)內(nèi)給予烏爾云口服液濃縮液O. 9ml / IOg(相當(dāng)原液4. 09ml / IOg)，相當(dāng)于擬臨床用量20ml / 60kg的1227倍，末見明顯的毒性反應(yīng)，表明烏爾云口服液口服給藥是安全的。8參考文獻(xiàn)
8. I中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政管理局中藥新藥研究指南(藥學(xué)藥理學(xué)毒理學(xué))第 203— 204 頁。9試驗(yàn)負(fù)責(zé)人楊斌(副教授)
10試驗(yàn)者楊斌周麗11試驗(yàn)日期
2002年4月25日一 2002年5月2日12原始資料保存處、聯(lián)系人、電話廣西醫(yī)科大學(xué)藥理學(xué)教研室楊斌(0771 — 5358272)
權(quán)利要求
1.一種生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由以下重量份數(shù)的中藥原料制成的 陽桃10 - 30 ;九節(jié)風(fēng)10 — 30 ; 淫羊藿10 - 30 ;何首烏10 — 30 ; 甘草5 — 20 ;膠股藍(lán)10 — 30 ; 茯苓10 — 30 ;紅花5 — 20 ; 枸杞10 - 30。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑，其特征在于所述的生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑為口服液、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學(xué)的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求I和2所述的生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的口服液的生產(chǎn)步驟如下 (1)按重量配比取陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊藿、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞，力口5-8倍量水煎煮兩次，每次1-2小時(shí)，合并為A液； (2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B； (3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的75 - 95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內(nèi)，靜置16-24小時(shí)，過濾，去沉淀； (4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內(nèi)，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發(fā)殘留的少量乙醇，得藥液C ; (5)取C液，加入適量糖漿，混勻，灌裝，滅菌，得成品口服液。
4.根據(jù)權(quán)利要求I和2所述的生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的顆粒劑的的生產(chǎn)步驟如下 (I)按重量配比取陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊霍、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞，力口5-8倍量水煎煮兩次，每次1-2小時(shí)，合并為A液； (2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B； (3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的75 - 95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內(nèi)，靜置16-24小時(shí)，過濾，去沉淀； (4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內(nèi)，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發(fā)殘留的少量乙醇，得藥液C ; (5)取C液濃縮，得干膏粉F; (6)取中間產(chǎn)品干膏粉F與適量輔料混勻，制粒，干燥，分裝，得成品顆粒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求I和2所述的生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的膠囊的生產(chǎn)步驟如下 (1)按重量配比陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊霍、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞，加5-8倍量水煎煮兩次，每次1-2小時(shí),合并為A液； (2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B； (3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的75 - 95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內(nèi)，靜置16-24小時(shí)，過濾，去沉淀； (4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內(nèi)，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發(fā)殘留的少量乙醇，得藥液C ;(5)取C液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉F; (6)取中間產(chǎn)品F與適量輔料混勻，制粒，裝膠囊，鋁箔包裝，分裝，得成品膠囊劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求I和2所述的生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的片劑的生產(chǎn)步驟如下 (I)按重量配比取陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊霍、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞，力口5-8倍量水煎煮兩次，每次1-2小時(shí)，合并為A液； (2)將以上藥液A液，加熱濃縮，得濃縮液B； (3)B冷卻后，加3倍量體積濃度的75 - 95%乙醇水溶液，混勻，4°C至8°C冰箱或冰庫內(nèi)，靜置16-24小時(shí)，過濾，去沉淀； (4)濾液回收乙醇，將上述濾液放在乙醇回收裝置內(nèi)，加熱回收乙醇，回收乙醇后的藥液，加熱濃縮，揮發(fā)殘留的少量乙醇，得藥液C ； (5)取C液濃縮，噴霧干燥，得干膏粉F; (6)取中間產(chǎn)品干膏粉F與適量輔?；旌?，制粒，壓片，包裝，得成品片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種生發(fā)黑發(fā)的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由以下中藥原料陽桃、九節(jié)風(fēng)、淫羊霍、何首烏、甘草、膠股藍(lán)、茯苓、紅花和枸杞制成；本發(fā)明具有增強(qiáng)組織功能，增高人體免疫力，血液流暢，改善微循，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)和微量元素吸收、提高核酸合成串，使毛母細(xì)胞分裂、代謝旺盛、加快黑色素生成、促進(jìn)白發(fā)轉(zhuǎn)黑，同時(shí)具有抗菌消炎作用，使毛囊炎癥消失，脫發(fā)停止，長(zhǎng)出新發(fā)，毛發(fā)烏黑亮渾。
文檔編號(hào)A61K36/815GK102908458SQ20121045318
公開日2013年2月6日 申請(qǐng)日期2012年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月13日
發(fā)明者李健民, 馮新苗 申請(qǐng)人:李健民