專利名稱：一種用于治療高血壓的保健品片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，涉及一種治療治療高血壓的保健品片劑，特別是一種用于治療高血壓的保健品片劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
高血壓(hypertensive disease)是一種以動(dòng)脈血壓持續(xù)升高為主要表現(xiàn)的慢性疾病，常引起心、腦、腎等重要器官的病變并出現(xiàn)相應(yīng)的后果。 按照世界衛(wèi)生組織(Who)建議使用的血壓標(biāo)準(zhǔn)是凡正常成人收縮壓應(yīng)小于或等于140mmHg (18. 6kPa)，舒張壓小于或等于90mmHg(12kPa)，亦即收縮壓在141_159mmHg(18. 9-21. 2kPa)之間，舒張壓在91-94mmHg(12. 1-12. 5kPa)之間，為臨界高血壓。診斷高血壓時(shí)，必須多次測(cè)量血壓，至少有連續(xù)兩次舒張壓的平均值在90mmHg(12. OkPa)或以上才能確診為高血壓。僅一次血壓升高·者尚不能確診，但需隨訪觀察。 高血壓是最常見的心血管病，是全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題。2004年的中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與健康現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)18歲及以上居民高血壓患病率為18. 8%，估計(jì)全國(guó)患病人數(shù)超過(guò)I. 6億。與1991年相比，患病率上升31%，患病人數(shù)增加約7 000多萬(wàn)人。1998年，我國(guó)腦血管病居城市居民死亡原因的第二位，在農(nóng)村居首位。全國(guó)每年死亡超過(guò)100萬(wàn)，存活的患者約500萬(wàn) 600萬(wàn)，其中75%以上留有不同程度的殘疾，給個(gè)人、家庭和社會(huì)造成了沉重的負(fù)擔(dān)。而腦卒中的主要危險(xiǎn)因素是高血壓。同時(shí)，血壓升高還是多種疾病的導(dǎo)火索，會(huì)使冠心病、心力衰竭及腎臟疾患等疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增高。由于部分高血壓患者并無(wú)明顯的臨床癥狀，高血壓又被稱為人類健康的“無(wú)形殺手”，因此提高對(duì)高血壓病的認(rèn)識(shí)，對(duì)早期預(yù)防、及時(shí)治療有極其重要的意義。多數(shù)高血壓起病隱匿，病情發(fā)展緩慢。早期通常無(wú)任何癥狀，偶有頭痛頭暈、心悸、注意力不集中、記憶力減退、疲乏無(wú)力、易煩躁等癥狀；很多患者僅是查體時(shí)發(fā)現(xiàn)血壓升高。高血壓可導(dǎo)致腦、心、腎、周圍血管等靶器官損傷。
靶器官受損的早期可無(wú)癥狀或癥狀不典型，病情逐漸進(jìn)展則會(huì)造成器官功能的衰竭。如高血壓引起腦損害后，可造成頭痛頭暈加重，半側(cè)肢體活動(dòng)失靈等，甚至發(fā)生腦出血。對(duì)心臟則表現(xiàn)為心臟逐漸擴(kuò)大，后期可發(fā)生左心衰竭，出現(xiàn)胸悶、氣急、咳嗽等癥狀。腎臟功能受損時(shí)，可出現(xiàn)夜間尿量增多或小便次數(shù)增加，嚴(yán)重時(shí)可發(fā)展至腎功能衰竭，出現(xiàn)尿少、無(wú)尿、食欲不振、惡心等癥狀。而本發(fā)明的產(chǎn)品具有吸收快、生物利用度高、達(dá)到有效血藥濃度維持時(shí)間長(zhǎng)、無(wú)依賴性、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療高血壓的保健品片劑及其制備方法，它具有平肝潛陽(yáng)的功效，用于肝陽(yáng)上亢之高血壓之癥。本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種用于治療高血壓的保健品片劑，其特征在于它含有原料藥的成分及其重量配比為石決明30份、生牡蠣30份、白芍15份、牛膝15份、鉤藤12份、蓮子心3份、茯苓10份、澤瀉10份、天麻10份。上述一種用于治療高血壓的保健品片劑及其制備方法，它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥石決明30份、生牡蠣30份、白芍15份、牛膝15份、鉤藤12份、蓮子心3份、茯苓10份、澤瀉10份、天麻10份；
2)取上述九味藥材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小時(shí)，合并濾液，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度I. 10-1. 20、溫度為80°C的稠膏，噴霧干燥，備用；
3)將步驟2)與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇；制軟材，24目篩制粒，在60°C鼓風(fēng)干燥，備用；
4)將步驟3)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣； 5)內(nèi)包裝；
6)外包裝,成品檢驗(yàn),入庫(kù)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明中的含中藥片劑具有平肝潛陽(yáng)的功效，用于肝陽(yáng)上亢之高血壓之癥。其中組方中君藥石決明有清熱、鎮(zhèn)靜、降血壓、擬交感神經(jīng)的作用。生牡蠣平肝潛陽(yáng)；重鎮(zhèn)安神；軟堅(jiān)散結(jié)；收斂固澀。具有滋陰、養(yǎng)血、補(bǔ)五臟、活血、充肌等功效。白芍養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。牛膝補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；活血通經(jīng)；引火(血)下行；利尿通淋。鉤藤清熱平肝；熄風(fēng)止痙。澤瀉的脂溶性部份對(duì)實(shí)驗(yàn)性高膽固醇血癥家兔有明顯的降膽固醇作用和抗動(dòng)脈粥樣硬化作用，由其中分離得的澤瀉醇A、B及澤瀉醇A、B、C的乙酸酯，除澤瀉醇B外，都有顯著的降膽固醇作用。以O(shè). 1%的含量加入實(shí)驗(yàn)性高脂血癥大鼠的飼料中，可使血膽固醇下降50%以上，其中以澤瀉醇A — 24 —乙酸酯作用最強(qiáng)。澤瀉的乙醇提取物、乙醇浸膏的乙酸乙酯提取物等，對(duì)實(shí)驗(yàn)性高膽固醇血癥家兔和大鼠都有降血脂作用。乙酸乙酯提取物和其不溶于醋酸一水中的殘留部分作用最強(qiáng)。醋酸乙酯提取物每日口服Ig/kg，對(duì)飼以普通飼料的正常大鼠亦有明顯的降膽固醇作用。用同位表標(biāo)記法證明，澤瀉醇A有抑制小鼠小腸酯化膽固醇的能力，并可使膽固醇在大鼠小腸內(nèi)的吸收率降低34%，但不影響亞油酸的吸收。天麻息風(fēng)止痙，平肝潛陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)。本發(fā)明的保健品具有吸收快、生物利用度高、達(dá)到有效血藥濃度維持時(shí)間長(zhǎng)、無(wú)依賴性、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但是不作為對(duì)本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。實(shí)施例I
所述中藥制劑是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱取原料藥石決明30份、生牡蠣30份、白芍15份、牛膝15份、鉤藤12份、蓮子心3份、茯苓10份、澤瀉10份、天麻10份；
2)取上述九味藥材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小時(shí)，合并濾液，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度I. 10-1.20 (80°C)的稠膏，噴霧干燥，備用；
3)將步驟2)與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇；制軟材，24目篩制粒，在60°C鼓風(fēng)干燥，備用；
4)將步驟3)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣；5)內(nèi)包裝；
6)外包裝,成品檢驗(yàn),入庫(kù)。下面是本發(fā)明這種用于治療高血壓的保健品片劑制備的中藥組合片劑(以下簡(jiǎn)稱實(shí)施例I)治療肝陽(yáng)上亢之高血壓的臨床觀察
I資料與方法
1.I 一般資料
選擇自愿接受治療的高血壓患者60例，男性36例，女性24例；年齡42 73歲，平均(60. 96 ±7. 85)歲；病程O. I 41年，平均(9. 32± 10. 29)年，治療前收縮壓最高200mmHg,最低 130mmHg,平均(159. 98± 17. 37)mmHg ;舒張壓最高 150 mmHg,最低 75 mmHg ,平均(94. 93±16. 09) mmHg ο隨機(jī)分為治療組I、治療組2、治療組3、對(duì)照組，每組15例；各 組患者性別、年齡、病程、體重、身高、飲食習(xí)慣、高血壓家族史、合并癥及并發(fā)癥、高血壓分級(jí)、血壓基線水平、主要癥狀分布比較，經(jīng)X2檢驗(yàn)，差異無(wú)顯著性(P>0. 05)，具有可比性。I. 2治療方法
治療組基礎(chǔ)治療一致，對(duì)照組不服藥。治療組I用本發(fā)明實(shí)施例1，每日三次，一次2片，30日為一療程。治療組2用珍菊降壓片，山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，一次I片，一日3次；治療組3用山綠茶降壓片，桂林中族中藥股份有限公司生產(chǎn)，一次I片，一日3次。2 結(jié)果
2.I療效判定標(biāo)準(zhǔn)
顯效(1)舒張壓下降>10mmHg，并達(dá)到正常范圍，(2)舒張壓雖未降至正常但已下降^ 20 mmHg。有效(I)舒張壓下降〈10 mmHg，但已達(dá)到正常范圍，(2)舒張壓較治療前下降10 19 mmHg，但未達(dá)到正常范圍(3)收縮壓較治療前下降>30mmHg。須具備其中一項(xiàng)。無(wú)效未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。血壓達(dá)標(biāo)率標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)血壓收縮壓達(dá)到139mmHg，或下降值> 20 mmHg ;舒張壓〈89 mmHg,或下降值> IOmmHg02. 2治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于治療高血壓的保健品片劑，其特征在于它含有原料藥的成分及其重量配比為石決明30份、生牡蠣30份、白芍15份、牛膝15份、鉤藤12份、蓮子心3份、茯苓10份、澤瀉10份、天麻10份。
2.一種用于治療高血壓的保健品片劑的制備方法，它包括以下步驟 1)按下述重量比稱取原料藥石決明30份、生牡蠣30份、白芍15份、牛膝15份、鉤藤12份、蓮子心3份、茯苓10份、澤瀉10份、天麻10份； 2)取上述九味藥材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小時(shí)，合并濾液，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度I. 10-1. 20、溫度為80°C的稠膏，噴霧干燥，備用； 3)將步驟2)與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇；制軟材，24目篩制粒，在60°C鼓風(fēng)干燥，備用； 4)將步驟3)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣； 5)內(nèi)包裝； 6)外包裝,成品檢驗(yàn),入庫(kù)。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于治療高血壓的保健品片劑及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為石決明30份、生牡蠣30份、白芍15份、牛膝15份、鉤藤12份、蓮子心3份、茯苓10份、澤瀉10份、天麻10份。本發(fā)明中涉及的片劑具有平肝潛陽(yáng)的功效，用于肝陽(yáng)上亢之高血壓之癥。本發(fā)明的中藥組合具有吸收快、生物利用度高、達(dá)到有效血藥濃度維持時(shí)間長(zhǎng)、無(wú)依賴性、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，常規(guī)設(shè)備即可完成生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/28GK102949602SQ201210454898
公開日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月14日
發(fā)明者湯維勝 申請(qǐng)人:西安福安創(chuàng)意咨詢有限責(zé)任公司