清暑解毒制劑的制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種清暑解毒制劑的制備方法，它主要由蘆根、薄荷、金銀花、甘草、淡竹葉、滑石粉、夏枯草制備而成；本發(fā)明所述制備方法能夠更有效的提取出藥物中的有效成分，提高其提取率，并起到了提高藥物療效的作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】清暑解毒制劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種清暑解毒制劑的制備方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。
技術(shù)背景
[0002]痱子、熱癤、中暑是暑期高溫常見(jiàn)病，中醫(yī)常采用清暑解毒，生津止渴的手段對(duì)其進(jìn)行治療。清暑解毒制劑為中醫(yī)清暑解毒，生津止渴常用藥蘆根、薄荷、金銀花、甘草、淡竹葉、滑石粉、夏枯草組成。方中蘆根味甘、性微寒，歸肺、胃經(jīng)，具有清熱生津、除煩、止嘔、利尿的功效；薄荷性味辛、涼，入肝、肺經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣之功效；金銀花性寒、味甘、微苦、辛，歸肺、胃、心、大腸經(jīng)，具有清熱解毒、疏風(fēng)解表、消暑除煩之功效；甘草性平，味甘，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有瀉火解毒；調(diào)和諸藥等功效；淡竹葉性味甘、寒，歸心、腎經(jīng)，具有滲利清降功效，善導(dǎo)心與小腸之火下行而利尿通淋；滑石粉性寒，味淡、甘，歸膀胱、肺、胃經(jīng)，具有利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡；夏枯草性味苦、辛、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清火明目、清肝火、降血壓、散結(jié)消腫等功效?，F(xiàn)代藥理研究證明，清暑解毒制劑具有清熱解毒、生津止渴、清利濕熱、疏風(fēng)解表等作用。對(duì)于治療夏日中暑、痱子、熱癤等疾病有確切的療效。現(xiàn)有生產(chǎn)清暑解毒制劑的方法一般是采用部頒標(biāo)準(zhǔn)(WS3-B-1641-93)上記載的方法，上述標(biāo)準(zhǔn)記載的提取方法為水煎煮法，比較簡(jiǎn)單，導(dǎo)致產(chǎn)品中含有大量的無(wú)效成分和雜質(zhì)，使得清暑解毒制劑的臨床療效不夠理想。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0003]本發(fā)明的目的是提供一種清暑解毒制劑的制備方法。該方法可以減少產(chǎn)品中的無(wú)效成分和雜質(zhì)，提聞清暑解毒制劑的臨床療效。
[0004]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0005]一種清暑解毒制劑，按照重量組分計(jì)算，由蘆根100份、薄荷30份、金銀花100份、甘草40份、淡竹葉100份、滑石粉100份、夏枯草60份及輔料制備而成。
[0006]上述清暑解毒制劑的制備方法為:金銀花、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣與蘆根、甘草、淡竹葉、夏枯草用70%乙醇提取兩次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，80°C減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為
1.l(Tl.15稠膏；濾渣與 滑石粉加入6倍量水煎煮兩次，每次I小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l(Tl.15稠膏；上述細(xì)粉與稠膏混勻，60°C干燥，粉碎，噴以上述揮發(fā)油，再加入常規(guī)輔料按照常規(guī)方法可以制成不同的口服制劑。
[0007]所述口服制劑為膠囊劑、顆粒劑或片劑。
[0008]所述膠囊劑的制備方法為:金銀花、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣與蘆根、甘草、淡竹葉、夏枯草用70%乙醇提取兩次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，80°C減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l(Tl.15稠膏；濾渣與滑石粉加入6倍量水煎煮兩次，每次I小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l(Tl.15稠膏；上述細(xì)粉與稠膏混勻，60°C干燥，粉碎，噴以上述揮發(fā)油，加入制成量3%的硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
[0009]所述顆粒劑的制備方法為:金銀花、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣與蘆根、甘草、淡竹葉、夏枯草用70%乙醇提取兩次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，80°C減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l(Tl.15稠膏；濾渣與滑石粉加入6倍量水煎煮兩次，每次I小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l(Tl.15稠膏；上述細(xì)粉與稠膏混勻，60°C干燥，粉碎，噴以上述揮發(fā)油，加入制成量45%的淀粉，制粒，即得顆粒劑。
[0010]所述片劑的制備方法為:金銀花、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣與蘆根、甘草、淡竹葉、夏枯草用70%乙醇提取兩次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，80°C減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l(Tl.15稠膏；濾渣與滑石粉加入6倍量水煎煮兩次，每次I小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l(Tl.15稠膏；上述細(xì)粉與稠膏混勻，60°C干燥，粉碎，噴以上述揮發(fā)油，再加入干顆粒量1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得片劑。
[0011]本發(fā)明所述清暑解毒制劑主要由蘆根、薄荷、金銀花、甘草、淡竹葉、滑石粉、夏枯草制備而成；其中:蘆根具有清熱生津，除煩，止嘔，利尿的功效，其主要有效成分為多糖類(lèi)成分，具有抑制肝纖維化的形成以及抗氧化等藥理作用；薄荷具有疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣等功效，主要有效成分為揮發(fā)油以及黃酮類(lèi)成分，具有抗病毒，鎮(zhèn)痛、止癢，殺菌，利膽等藥理作用；金銀花具有清熱解毒、涼風(fēng)散熱、抗病毒、保肝利膽的功效，其主要有效成分綠原酸，具有清除自由基、抗菌消炎、抗病毒、降糖、降血脂、保肝利膽等多種功效；甘草具有清熱解毒，潤(rùn)肺止咳，調(diào)和諸藥等功效，其主要有效成分甘草酸、甘草苷，有保護(hù)胃黏膜，腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，解毒，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫等藥理作用，淡竹葉具有滲利清降的功效，其主要有效成分為黃酮類(lèi)成分，具有解熱，利尿，抗菌等藥理作用。夏枯草具有清火明目，清肝火降血壓，消腫散結(jié)等功效，主要有效成分三萜類(lèi)成分，具有降血壓，抗病原微生物，調(diào)節(jié)免疫等藥理作用。滑石粉具有利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡的功效，主要成分為硅酸鎂，有保護(hù)發(fā)炎胃腸粘膜，抑菌等藥理作用。上述藥材現(xiàn)有技術(shù)一般是直接用水煎煮，但發(fā)明人經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，蘆根、薄荷、淡竹葉、甘草、金銀花、夏枯草諸味藥醇提有效成分提出率均聞?dòng)谒帷?br> [0012] 申請(qǐng)人:進(jìn)行了下列實(shí)驗(yàn)，可證明本發(fā)明具有有效的效果；
[0013]實(shí)驗(yàn)例1:蘆根、薄荷、淡竹葉、甘草、金銀花、夏枯草提取工藝研究
[0014]本發(fā)明制劑工藝:金銀花、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣與蘆根、甘草、淡竹葉、夏枯草用70%乙醇提取兩次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，80°C減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l(Tl.15稠膏，濾渣與滑石粉6倍量水煎煮兩次，每次I小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.10-l.15 稠膏。
[0015]原制劑工藝:金銀花、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣與其余蘆根等五味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并濾液，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏。
[0016]分別檢測(cè)其中蘆根多糖得率(蘆根多糖質(zhì)量/蘆根質(zhì)量*100%)、總黃酮(主要來(lái)自淡竹葉、薄荷、夏枯草等主要有效成分)、綠原酸的含量(主要來(lái)自金銀花的有效成分)，結(jié)果為:[0017]表1
【權(quán)利要求】
1.一種清暑解毒制劑的制備方法，其特征在于:所述清暑解毒制劑按照重量組分計(jì)算，由蘆根100份、薄荷30份、金銀花100份、甘草40份、淡竹葉100份、滑石粉100份、夏枯草60份及輔料按照下述方法制備而成:金銀花、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣與蘆根、甘草、淡竹葉、夏枯草用70%乙醇提取兩次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，80°C減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l0-l.15稠膏；濾渣與滑石粉加入6倍量水煎煮兩次，每次I小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l0-l.15稠膏；上述細(xì)粉與稠膏混勻，60°C干燥，粉碎，噴以上述揮發(fā)油，再加入常規(guī)輔料按照常規(guī)方法可以制成不同的口服制劑。
2.如權(quán)利要求1所述清暑解毒制劑的制備方法，其特征在于:所述口服制劑為膠囊劑、顆粒劑或片劑。
3.如權(quán)利要求2所述清暑解毒制劑的制備方法，其特征在于:所述膠囊劑的制備方法為:金銀花、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣與蘆根、甘草、淡竹葉、夏枯草用70%乙醇提取兩次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，800C減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l0-l.15稠膏；濾渣與滑石粉加入6倍量水煎煮兩次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l(Tl.15稠膏；上述細(xì)粉與稠膏混勻，60°C干燥，粉碎，噴以上述揮發(fā)油，加入制成量3%的硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。
4.如權(quán)利要求2所述清暑解毒制劑的制備方法，其特征在于:所述顆粒劑的制備方法為:金銀花、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣與蘆根、甘草、淡竹葉、夏枯草用70%乙醇提取兩次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，800C減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l0-l.15稠膏；濾渣與滑石粉加入6倍量水煎煮兩次，每次I小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l0-l.15稠膏；上述細(xì)粉與稠膏混勻，60°C干燥，粉碎，噴以上述揮發(fā)油，加入制成量45%的淀粉，制粒，即得顆粒劑。
5.如權(quán)利要求2所述清暑解毒制劑的制備方法，其特征在于:所述片劑的制備方法為:金銀花、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣與蘆根、甘草、淡竹葉、夏枯草用70%乙醇提取兩次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，80°C減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l0-l.15稠膏；濾渣與滑石粉加入6倍量水煎煮兩次，每次I小時(shí)，過(guò)濾，合并提取液，濃縮成相對(duì)密度為80°C時(shí)為1.l0-l.15稠膏；上述細(xì)粉與稠膏混勻，60°C干燥，粉碎，噴以上述揮發(fā)油，再加入干顆粒量1%的硬脂酸鎂，混勻，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得片劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK103800711SQ201210458257
【公開(kāi)日】2014年5月21日 申請(qǐng)日期:2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月14日
【發(fā)明者】沈鋒艷 申請(qǐng)人:沈鋒艷