專利名稱：一種雷公藤紅素緩釋固體分散體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種雷公藤紅素緩釋固體分散體，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
固體分散體系指通過固體分散技術(shù)使藥物以微粒、微晶或分子狀態(tài)等形式均勻分散在固態(tài)載體物質(zhì)中的體系。利用難溶性載體制備固體分散體不但能夠增加藥物的溶出，提高生物利用度，還能控制藥物釋放，達(dá)到緩釋的目的。然而難溶性藥物緩釋固體分散體一直是制劑學(xué)研究的難題，這是由于常規(guī)難溶性載體乙基纖維素、硬脂酸等的包裹作用和難溶性藥物自身的水難溶性，導(dǎo)致藥物最終釋放率往往很低，不能達(dá)到緩釋制劑的應(yīng)用要求。納米CaCO3是一種密度小、比表面積大、安全性好、價(jià)格低廉的無機(jī)材料，目前已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化制備。雷公藤紅素，是傳統(tǒng)中藥雷公藤的生物活性成分之一，是一種醌甲基三萜，化學(xué)結(jié)構(gòu)如(I)所示。藥理研究表明其具有確切的抗炎、免疫抑制及抗腫瘤作用，但其對消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)均有不同程度的毒性。此外，由于其脂溶性強(qiáng)，溶出慢，導(dǎo)致其口服生物利用度低。所以目前還沒有雷公藤紅素的藥品上市。
權(quán)利要求
1.一種雷公藤紅素緩釋固體分散體，其特征在于含有雷公藤紅素和硬脂酸表面修飾后的納米CaCO3。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的雷公藤紅素緩釋固體分散體，其特征在于雷公藤紅素和硬脂酸表面修飾后的納米CaCO3的質(zhì)量比為I : 2 I : 10。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的硬脂酸表面修飾后的納米CaCO3，其制備步驟如下 將納米CaCO3分散于水中，加熱，然后在納米CaCO3分散液中加入熔融的硬脂酸進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后趁熱過濾，洗滌濾餅，將濾餅烘干、研磨、過篩，即得硬脂酸表面修飾后的納米 CaCO3。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的雷公藤紅素緩釋固體分散體，其制備步驟如下 將雷公藤紅素溶于溶劑中，然后加入硬脂酸表面修飾后的納米CaCO3，混合均勻，除去溶劑，干燥，即得雷公藤紅素緩釋固體分散體。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的溶解雷公藤紅素的溶劑，其是無水乙醇、含水乙醇、醋酸乙酯中的一種或多種。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種基于硬脂酸改性納米CaCO3為載體的雷公藤紅素緩釋固體分散體。
文檔編號A61P29/00GK102940608SQ20121046188
公開日2013年2月27日 申請日期2012年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月16日
發(fā)明者賈曉斌, 張振海, 陳小云, 蔣艷榮, 孫娥, 黃賽燕, 陸艷, 馬甜甜, 陳愷, 徐逸慧, 錢明莉 申請人:蘇州海金沙生物科技有限公司