一種天然藥物組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種應用于預防和治療骨丟失性疾病的藥物的天然藥物組合物。該組合物具有很好的抑制破骨細胞形成的作用，可用于制備治療骨質疏松癥等骨丟失疾病的藥物。該組合物按重量份包括如下組分：紅花2-10、黃芪3-10、葛根1-10、熟地3-8、杜仲4-7；通過多種有機溶劑提取法和分離方法，分理處組分中具有抑制破骨細胞形成作用的組分，合并，即可做成本發(fā)明的抗骨質酥松癥組合物。本發(fā)明的組合物具有很好的抑制破骨細胞形成的作用，并來源于天然藥物，副作用少，具有使用安全的功能。而且，配方科學、合理，組分的資源豐富、提取方法簡單、易于工業(yè)化生產。
【專利說明】一種天然藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物組合物，尤其是涉及天然藥物組合物在制備預防和治療骨丟失性疾病的藥物中的應用。
【背景技術】
[0002]隨著世界人口老齡化日趨明顯，骨質疏松癥的發(fā)病率逐年升高，由骨質疏松癥所致的骨痛和骨折直接影響了中老年人的生存質量，已經成為嚴峻的社會問題。人體的骨骼通過不斷的骨生成和骨吸收，一直在進行著改造，這種改造叫骨改造。在年輕時骨生成和骨吸收保持著良好的平衡，但隨著年齡的增長，由于各種原因該平衡傾向于骨吸收，長時間持續(xù)該狀態(tài)的話會使得骨組織變脆，導致發(fā)生骨質疏松癥、骨折等各種骨疾病。
[0003]目前已開發(fā)出多種預防和治療骨質疏松癥的藥物和方法，但由于具有價格高，長期服用引起多種副作用，因而使用上都有一定的局限性。比起合成新藥，天然藥物成分具有安全，價廉的優(yōu)點。
【發(fā)明內容】
[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種來源于天然藥物的，具有抑制破骨細胞形成、應用于制備預防和治療骨丟失性疾病的藥物中的天然藥物組合物。
[0005]在人體里，破骨細胞是有骨吸收的唯一細胞。研究表明，破骨細胞形成變得異?；钴S時，將引發(fā)上述由于骨損失引起的骨質疏松癥(osteoporosis)等各種骨疾病。因此，抑制破骨細胞是治療骨質疏松癥等骨丟失性疾病的有效途徑。
[0006]本發(fā)明的 申請人:選取在中國傳統(tǒng)中藥中具有強筋骨等作用的中藥材，科學，合理配伍，研制出本發(fā)明的抗骨質疏松癥組合`物的配方，并通過多種有機溶劑提取法和分離方法，并在提取、分離過程中結合對破骨細胞形成的影響的實驗，成功制備出本發(fā)明的組合物。本發(fā)明的組合物，具有良好的抑制破骨細胞形成的作用。
[0007]本發(fā)明提供天然藥物組合物在制備預防和治療骨丟失性疾病的藥物中的應用。
[0008]本發(fā)明進一步提供天然藥物組合物在制備預防和治療骨質疏松癥、類風濕關節(jié)炎的藥物中的應用。
[0009]所述天然藥物組合物具有很好的抑制破骨細胞形成的作用。
[0010]本發(fā)明還提供所述具有抑制破骨細胞形成的天然藥物組合物的制備方法:
[0011]配方:按重量份計量紅花2-10、黃芪3-10、葛根1-10、熟地3_8、杜仲4_7 ；
[0012]制備方法包括如下步驟:
[0013]①按重量份稱取紅花、黃芪、葛根、熟地和杜仲，洗凈，粉碎成1-1Omm的小塊，備用；
[0014]②混合粉碎好的紅花、黃芪和葛根，用40-80%的乙醇回流提取1-3次，提取液冷藏過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，得乙醇浸膏；
[0015]③將乙醇浸膏加入蒸餾水熱溶，然后用有機溶劑萃取，減壓回收溶劑，得浸膏I ;[0016]④將浸膏I用2-10倍量的乙醇溶解，冷藏過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，得浸膏II ；
[0017]⑤將浸膏II冷凍干燥，得粉末狀組分I ;
[0018]⑥將混合粉碎好的熟地和杜仲，浸泡，加入3-10倍純凈水煎煮3次，提取液過濾，合并濾液；將上述濾液加入1-5倍體積的80-95%乙醇，攪拌均勻，冷藏過夜，過濾，濾液回收乙醇得提取液a ；
[0019]⑦提取液a冷凍干燥，得粉末狀組分II ；
[0020]⑧將組分I和組分II混合，在30_50°C干燥3-10小時，分裝，即可。
[0021]在優(yōu)選的提取方法中，在步驟③所述的有機溶劑為含有1-6個碳原子的醇，烷或酯類。
[0022]在優(yōu)選的提取方法中，在步驟④所述的乙醇為30-100%的乙醇溶液。
[0023]本發(fā)明的組合物具有很好的抑制破骨細胞形成的作用，并來源于天然藥物，副作用少，具有使用安全的功能。
[0024]本發(fā)明的組合物，配方科學、合理，組分的資源豐富、提取方法簡單、易于工業(yè)化生產。
【具體實施方式】
[0025]下述非限制性實施例可以使本領域的普通技術人員更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。`
[0026]實施例1
[0027]抗骨質疏松癥組合物的制備方法，配方為:
[0028]紅花8g、黃芪5g、葛根7g、熟地4g、杜仲5g。
[0029]具體制備方法包括如下步驟:
[0030]①按上述配方稱取紅花、黃芪、葛根、熟地和杜仲，洗凈，粉碎成1-1Omm的小塊，備用；
[0031]②混合粉碎好的紅花、黃芪和葛根，用75%的乙醇回流提取2次，每次1.5小時，提取液合并后冷藏過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，得乙醇浸膏；
[0032]③將乙醇浸膏加入5倍量蒸餾水熱溶，然后用乙酸乙酯萃取，減壓回收溶劑，得
浸膏I ;
[0033]④將浸膏I用5倍量的乙醇溶解，冷藏過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，得浸膏II;
[0034]⑤將浸膏II冷凍干燥，得粉末狀組分I ;
[0035]⑥將混合粉碎好的熟地和杜仲，浸泡，加入5倍純凈水煎煮3次，每次I小時，提取液合并后過濾，濾液加入3倍體積的85%乙醇，攪拌均勻，冷藏過夜，過濾，濾液回收乙醇得提取液a ；
[0036]⑦提取液a冷凍干燥，得粉末狀組分II ；
[0037]⑧將組分I和組分II混合，在35°C干燥5小時，即可。
[0038]將最終得到的干燥的天然藥物組合物加入藥物載體，混合，制粒，干燥，即得顆粒劑。該顆粒劑可以用于治療骨丟失性疾病，如骨質疏松癥，類風濕性關節(jié)炎等。[0039]實施例2
[0040]采用實施例1獲得的組合物，測定其對破骨細胞形成的影響。
[0041]破骨細胞的形成體系:采用RAW264.7細胞在RANKL存在下，在a -MEM培養(yǎng)液中培養(yǎng)3-5天就可形成為多核的破骨細胞。形成的破骨細胞用抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)染色法觀察TRAP陽性多核細胞，在顯微鏡下數3個以上細胞核的TRAP陽性多核細胞，作為破骨細胞形成的指標。
[0042]所述RAW264.7為細胞小鼠單核/巨噬細胞株，在破骨細胞形成因子(RANKL)的存在下可以形成為有骨吸收能力的破骨細胞。
[0043]將抗骨質疏松癥組合物提取物溶于a -MEM培養(yǎng)液中，配制成一定濃度，然后加入到RAW264.7細胞的破骨細胞形成體系中，在5% 二氧化碳、37°C的細胞培養(yǎng)箱中培養(yǎng)3天，破骨細胞用TRAP染色法染色，并在顯微鏡下統(tǒng)計具有3個以上細胞核的TRAP陽性破骨細胞，結果見表1。
[0044]表1.抗骨質疏松癥組合物對破骨細胞形成的影響
[0045]
【權利要求】
1.一種天然藥物組合物在制備預防和治療骨丟失性疾病的藥物中的應用。
2.一種天然藥物組合物在制備預防和治療骨質疏松癥、類風濕關節(jié)炎的藥物中的應用。
3.根據權利要求1和2所述的天然藥物組合物的應用，其特征在于，所述天然藥物組合物按重量份由如下組分組成:紅花2-10、黃芪3-10、葛根1-10、熟地3-8、杜仲4_7 ； 制備方法包括如下步驟: ①按重量份稱取紅花、黃芪、葛根、熟地和杜仲，洗凈，粉碎成1-1Omm的小塊，備用； ②混合粉碎好的紅花、黃芪和葛根，用40-80%的乙醇回流提取1-3次，提取液冷藏過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，得乙醇浸膏； ③將乙醇浸膏加入蒸餾水熱溶，然后用有機溶劑萃取，減壓回收溶劑，得浸膏I; ④將浸膏I用2-10倍量的乙醇溶解，冷藏過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，得浸膏II ； ⑤將浸膏II冷凍干燥，得粉末狀組分I; ⑥將混合粉碎好的熟地和杜仲，浸泡，加入3-10倍純凈水煎煮3次，提取液過濾，合并濾液；將上述濾液加入1-5倍體積的80-95%乙醇，攪拌均勻，冷藏過夜，過濾，濾液回收乙醇得提取液a ； ⑦提取液a冷凍干燥，得粉末狀組分II； ⑧將組分I和組分II混合，在30-`50°C干燥3-10小時，分裝，即可。
4.根據權利要求3所述的天然藥物組合物的應用，其特征在于步驟③所述的有機溶劑為含有1-6個碳原子的醇，烷或酯類。
5.根據權利要求3所述的天然藥物組合物的應用，其特征在于步驟④所述的乙醇為30-100%的乙醇溶液。
【文檔編號】A61P19/02GK103816273SQ201210464439
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2012年11月16日 優(yōu)先權日:2012年11月16日
【發(fā)明者】邢秋苓 申請人:邢秋苓