專利名稱：治療帶狀皰疹的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療帶狀皰疹的中藥組合物及其制備方法，屬于帶狀皰疹的中藥治療領域。
背景技術：
帶狀皰疫(herpes zoster)是由水痘-帶狀皰疫病毒(herpes varicella一zoster virus,VZV)所引起的，以沿單側周圍神經(jīng)分布的簇集性小水皰為特征，常伴有明顯的神經(jīng)痛。本病夏秋季的發(fā)病率較高。發(fā)病前階段，常有低熱、乏力癥狀，將發(fā)疹部位有疼痛、燒灼感，三叉神經(jīng)帶狀皰疹可出現(xiàn)牙痛。本病最常見為胸腹或腰部帶狀皰疹，約占整個病變的70%，其次為三又神經(jīng)帶狀皰疹，約占20%，損害沿三叉神經(jīng)的三支分布。但60歲以上的老年人，三叉神經(jīng)較脊神經(jīng)更易罹患。皰疹初起時顏面部皮膚呈不規(guī)則或橢圓形紅斑，數(shù)小時后在紅斑上發(fā)生水皰，逐漸增多并能合為大皰一嚴重者可為血皰，有繼發(fā)感染則 為膿皰。數(shù)日后，皰漿混濁而吸收，終呈痂殼，I 2周脫痂，遺留的色素也逐漸消退，一般不留瘢痕，損害不超越中線。老年人的病程常為4 6周，有超過8周者。口腔黏膜的損害，皰疹多密集，潰瘍面較大，唇、頰、舌、腭的病損也僅限于單側。第一支除額外，可累及眼角黏膜，甚至失明；第二支累及唇、腭及顳下部、顴部、眶下皮膚；第三支累及舌、下唇、頰及頦部皮膚。此外，病毒入侵膝狀神經(jīng)節(jié)可出現(xiàn)外耳道或鼓膜皰疹，膝狀神經(jīng)節(jié)受累同時侵犯面神經(jīng)的運動和感覺神經(jīng)纖維時，表現(xiàn)為面癱、耳痛及外耳道皰疹三聯(lián)征，稱為Ramsay-Hunt綜合征。帶狀皰疹常伴有神經(jīng)痛，但多在皮膚黏膜病損完全消退后I個月內(nèi)消失，少數(shù)患者可持續(xù)I個月以上，稱為帶狀皰疹后的遺神經(jīng)痛，常見于老年患者，可能存在半年以上。目前，用于治療帶狀皰疹的中成藥都不同程度的存在著見效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題是克服現(xiàn)有的治療帶狀皰疹所存在的見效慢、療效不夠顯著、毒副作用大等缺陷，提供一種見效快、療效確切、無毒副作用的治療帶狀皰疹的中藥組合物；本發(fā)明所要解決的另一個技術問題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。本發(fā)明所要解決的上述技術問題是通過以下技術方案來實現(xiàn)的一種治療帶狀皰疹的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成忍冬藤20-40份、扛板歸20-40份、小金錢草15-35份、穿心蓮12-30份、紫花地丁 10-25份、重樓5_18份、天胡荽5-18份、龍膽5-18份、桅子3-12份、黃芩3_12份、柴胡3_12份、車前3_12份、木通3-12份、大黃2-10份、板藍根2-10份、連翹2-10份、甘草1-6份；優(yōu)選的，各組分的重量份是忍冬藤25-40份、扛板歸25-40份、小金錢草15-30份、穿心蓮12-25份、紫花地丁 10-20份、重樓5-15份、天胡荽5_15份、龍膽5_15份、桅子3-10份、黃芩3-10份、柴胡3-10份、車前3-10份、木通3_10份、大黃2_8份、板藍根2_8份、連翹2-8份、甘草1-5份；更優(yōu)選的，各組分的重量份是忍冬藤35份、扛板歸35份、小金錢草25份、穿心蓮20份、紫花地丁 18份、重樓12份、天胡荽12份、龍膽10份、桅子8份、黃芩8份、柴胡8份、車前8份、木通8份、大黃6份、板藍根6份、連翅6份、甘草3份。本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對帶狀皰疹的深層發(fā)病機理的研究及其治療原貝U，同時依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗和藥理學研究成果，篩選出疏風祛濕、清熱解毒、化瘀補血、利水消腫的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。忍冬藤忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥莖枝。性甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。功能主治清熱解毒，疏風通絡。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風濕熱痹，關節(jié)紅腫熱痛。 扛板歸英文名稱！Perforatefleeceflower、ishimikawa。學名Polygonumperfoliatum L。別名刺犁頭、老虎利、老虎刺、犁尖草、三角鹽酸、貫葉寥、犁壁刺、山養(yǎng)麥、退血草、犁壁藤、老虎艽、蛇不過、蛇倒退、河白草、退西草。為寥科屬植物貫葉寥的全草。其有化瘀補血，清熱解毒之功效，動物實驗表明對腫瘤有抑制作用。利水消腫，清熱，活血，解毒。小金錢草(馬蹄金)學名Dichondra repens,是旋花科馬蹄金屬的植物。分布于臺灣以及中國大陸的長江以南等地；功能清熱；利濕；解毒。主治黃痕；病疾；砂淋；白池；水腫；療瘡腫毒；跌打損傷；毒蛇嘆傷。紫花地丁 堇菜科植物紫花地丁 Viola yedonensis Makino的干燥全草。性味歸經(jīng)苦、辛、寒，無毒；歸心、肝經(jīng)。功能主治可入藥，其性寒味微苦，清熱解毒，涼血消腫。主治黃疸、痢疾、乳腺炎、目赤腫痛、咽炎；外敷治跌打損傷、癰腫、毒蛇咬傷等。重樓又名，七葉蓮，為百合科植物華重樓的根莖。別名華重樓、七葉樓、鐵燈臺、草河車、蚤休、金盤托蒸枝、草河車。Paris polyphylla Sm.藥用功能敗毒抗癌、消腫止痛、清熱定驚、鎮(zhèn)咳平喘。天胡荽性辛，平，功用主治清熱，利尿，消腫，解毒。治黃疸,赤白痢疾,淋病,小便不利，目翳，喉腫，癰疽疔瘡，跌打瘀腫。用于急性黃疸型肝炎、急性腎炎、百日咳、尿路結石、腳癬、帶狀皰疹、結膜炎、丹毒。功用主治清熱，利尿，消腫，解毒。治黃疸，赤白痢疾，淋病，小便不利，目翳，喉腫，癰疽疔瘡，跌打瘀腫。龍膽為龍膽科植物及中藥材龍膽的統(tǒng)稱，其根和根莖入藥具有清熱、瀉肝、定驚之功效?！侗静菥V目》記載“性味苦，澀，大寒，無毒。主治骨間寒熱、驚病邪氣，繼絕傷，定五臟，殺蟲毒。甘草性甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。當患者發(fā)熱時，可以在上述中藥組合物中加入以下重量份的各組分能達到更好的治療效果一點紅10-30份、鋪地草5-18份、知母10-20份、石膏1_8份、淡竹葉8_15份、鬼針草5-12份、胡蘆茶4-12份、夏枯草4-12份；優(yōu)選的，各組分的重量份是一點紅20份、鋪地草10份、知母15份、石膏3份、淡竹葉10份、鬼針草8份、胡蘆茶6份、夏枯草6份。一點紅又名葉下紅、羊蹄草、紅背葉、七十二枝花、假芥蘭、山羊草、天毛草、野芥蘭、牛尾膝、喇叭紅草、羊蹄角、散血丹；為菊科一點紅屬植物一點紅Em i I i asonchifolia(Linn. )DC.,以全草入藥。，在中國南方廣東、廣西、福建、貴州、江西等省區(qū)均有野生，一些地方已進行人工栽培。性平，味苦微辛，涼血解毒，活血散瘀，利水消腫。鋪地草為大戟科植物鋪地草的全草，始載于《海南植物志》。拉丁植物名Euphorbia prostrata Ait.別名小號乳仔草、紅乳草、小飛揚、地錦草。性味味淡；性涼；入肝經(jīng)。功能主治清熱利濕；涼血解毒；催乳。主痢疾；泄瀉；白喉；乳汁稀少；齒衄；便血；白濁；尿血；纏腰火丹；癰癤；濕疹。當患者疼痛時，可以在上述中藥組合物中加入以下重量份的各組分能達到更好的治療效果腫節(jié)風8-20份、細辛4-10份、白芷4-10份、老鸛草4-10份；優(yōu)選的，各組分的重量份是腫節(jié)風15份、細辛8份、白芷8份、老鸛草6份。本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏清熱解毒、化瘀補血、利水消腫功效，本發(fā)明中藥組合物對于帶狀皰疹標本兼治，臨床療效觀察證實，本發(fā)明中藥組合物對于帶狀皰疹療效確切可靠、真實。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可靠，服用后無不良反應，臨床使用安 全。本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購買得到。本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑齊U、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床制劑，如口服制劑或外用制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸劑等；所用的外用制劑可以膏齊U、洗液、擦劑等。本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過篩(例如可以是600-1000目篩)，即得。當然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。本發(fā)明中藥組合物的用法與用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導用法用量膠囊劑，每個膠囊含量O. 6克生藥，每次口服2至6粒，一日三次，15天為一個療程。
具體實施例方式下面結合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，這些實施例僅是范例性的，本領域技術人員應該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術方案的細節(jié)和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。實施例1膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g):忍冬藤20、扛板歸20、小金錢草15、穿心蓮12、紫花地丁 10、重樓5、天胡荽5、龍膽5、桅子3、黃芩3、柴胡3、車前3、木通3、大黃
2、板藍根2、連翹2、甘草I ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1. 19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例2膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g):忍冬藤40、扛板歸40、小金錢草35、穿心蓮30、紫花地丁 25、重樓18、天胡荽18、龍膽18、桅子12、黃芩12、柴胡12、車前12、木通12、大黃10、板藍根10、連翹10、甘草6 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 17-1. 19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例3膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g):忍冬藤25、扛板歸25、小金錢草15、穿心蓮12、紫花地丁 10、重樓5、天胡荽5、龍膽5、桅子3、黃芩3、柴胡3、車前3、木通3、大黃
2、板藍根2、連翹2、甘草I ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例4膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g):忍冬藤40、扛板歸40、小金錢草30、穿心蓮25、一點紅25、紫花地丁 20、重樓15、天胡荽15、鋪地草15、龍膽15、桅子10、黃芩10、柴胡10、車前10、木通10、大黃8、板藍根8、連翹8、甘草5 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 30-1. 35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例5膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g):忍冬藤35、扛板歸35、小金錢草25、穿心蓮20、一點紅20、紫花地丁 18、重樓12、天胡荽12、鋪地草10、龍膽10、桅子8、黃芩8、柴胡8、車前8、木通8、大黃6、板藍根6、連翹6、甘草3 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 17-1. 19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、力口乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例6膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g):忍冬藤35、扛板歸35、小金錢草25、穿心蓮20、紫花地丁 18、重樓12、天胡荽12、龍膽10、桅子8、黃芩8、柴胡8、車前8、木通8、大黃6、板藍根6、連翹6、甘草3、腫節(jié)風15、細辛8、白芷8、老鸛草6 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 17-1. 19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。實施例7膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料藥(單位g):忍冬藤35、扛板歸35、小金錢草25、穿心蓮20、一點紅20、紫花地丁 18、重樓12、天胡荽12、鋪地草10、龍膽10、桅子8、黃芩8、柴胡8、車前8、木通8、大黃6、板藍根6、連翹6、甘草3、知母15、石膏3、淡竹葉10、鬼針草8、胡蘆茶6、夏枯草6 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1. 5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 17-1. 19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。試驗例I本發(fā)明中藥組合物治療帶狀皰疹的臨床療效觀察試驗一、一般資料168例患者均符合帶狀皰疹的診斷標準，其中，男106例，女62例，平均47歲。將患者隨機分成三組，每組56例；三組在性別、年齡、病程及病情嚴重程度上差異無顯著性。二、試驗藥物本發(fā)明實施例1-7所制備的藥物。三、治療方法將16例患者隨機分成3組，即試驗I組、試驗2組和試驗3組，每組各16例，試驗I組采用實施例1-5所制備的膠囊劑治療，試驗2組采用實施例6所制備的膠囊劑治療；試驗3組采用實施例7所制備的膠囊劑治療；口服，一次3-6粒(O. 6g生藥/粒)，一日3次，15天為一療程，共治療2個療程；服藥期間停服其它相關藥物及其它治療。四、療效評定標準療效評定標準及依據(jù)療效標準治療前、后I周、2周、3周，對患者癥狀和體征進行客觀評分。臨床癥狀和體征按4級評分法進行，O =無，I =輕度，2=中度，3=重度。痊愈為積分值減少> 95 %，顯效為積分值> 60%，好轉為積分值減少20 % 60%，無效為積分值減少< 20%。積分值(治療前積分-治療后積分)/治療前總積分X 100%。五、臨床觀察結果臨床觀察結果見表I。表I本發(fā)明中藥組合物治療帶狀皰疹的臨床療效觀察試驗結果
權利要求
1.一種治療帶狀皰疹的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成忍冬藤20-40份、 扛板歸20-40份、小金錢草15-35份、穿心蓮12-30份、紫花地丁 10-25份、重樓5_18份、天胡荽5-18份、龍膽5-18份、桅子3-12份、黃芩3_12份、柴胡3_12份、車前3_12份、木通3-12份、大黃2-10份、板藍根2-10份、連翹2-10份和甘草1_6份。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是忍冬藤25-40 份、扛板歸25-40份、小金錢草15-30份、穿心蓮12-25份、紫花地丁 10-20份、重樓5_15份、 天胡荽5-15份、龍膽5-15份、桅子3-10份、黃芩3_10份、柴胡3_10份、車前3_10份、木通3-10份、大黃2-8份、板藍根2-8份、連翹2-8份、甘草1_5份。
3.按照權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是忍冬藤35份、 扛板歸35份、小金錢草25份、穿心蓮20份、紫花地丁 18份、重樓12份、天胡荽12份、龍膽 10份、桅子8份、黃芩8份、柴胡8份、車前8份、木通8份、大黃6份、板藍根6份、連翹6 份、甘草3份。
4.一種治療帶狀皰疹的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成忍冬藤20-40份、 扛板歸20-40份、小金錢草15-35份、穿心蓮12-30份、一點紅10-30份、紫花地丁 10-25份、 重樓5-18份、天胡荽5-18份、鋪地草5-18份、龍膽5_18份、桅子3_12份、黃芩3_12份、柴胡3-12份、車前3-12份、木通3-12份、大黃2_10份、板藍根2_10份、連翹2_10份、甘草 1-6份、知母10-20份、石膏1-8份、淡竹葉8-15份、鬼針草5_12份、胡蘆茶4_12份、夏枯草4-12份。
5.按照權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是忍冬藤35份、 扛板歸35份、小金錢草25份、穿心蓮20份、一點紅20份、紫花地丁 18份、重樓12份、天胡荽12份、鋪地草10份、龍膽10份、桅子8份、黃芩8份、柴胡8份、車前8份、木通8份、大黃6份、板藍根6份、連翅6份、甘草3份、知母15份、石膏3份、淡竹葉10份、鬼針草8份、 胡蘆茶6份、夏枯草6份。
6.一種治療帶狀皰疹的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成忍冬藤20-40份、 扛板歸20-40份、小金錢草15-35份、穿心蓮12-30份、紫花地丁 10-25份、重樓5_18份、天胡荽5-18份、龍膽5-18份、桅子3-12份、黃芩3_12份、柴胡3_12份、車前3_12份、木通 3-12份、大黃2-10份、板藍根2-10份、連翹2-10份、甘草1_6份、腫節(jié)風8_20份、細辛4_10 份、白芷4-10份、老鸛草4-10份。
7.按照權利要求6所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是忍冬藤35份、 扛板歸35份、小金錢草25份、穿心蓮20份、紫花地丁 18份、重樓12份、天胡荽12份、龍膽 10份、桅子8份、黃芩8份、柴胡8份、車前8份、木通8份、大黃6份、板藍根6份、連翹6 份、甘草3份、腫節(jié)風15份、細辛8份、白芷8份、老鸛草6份。
8.一種制備權利要求1-7任何一項所述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1)、按所述重量配比稱取各原料藥；(2)將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
9.權利要求1-7任何一項所述中藥組合物在制備治療帶狀皰疹的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了治療帶狀皰疹的中藥組合物及其制備方法。包括以下各組分忍冬藤20-40份、扛板歸20-40份、小金錢草15-35份、穿心蓮12-30份、紫花地丁10-25份、重樓5-18份、天胡荽5-18份、龍膽5-18份、梔子3-12份、黃芩3-12份、柴胡3-12份、車前3-12份、木通3-12份、大黃2-10份、板藍根2-10份、連翹2-10份和甘草1-6份。本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒、化瘀補血、利水消腫之功效，對于帶狀皰疹標本兼治，療效確切可靠，臨床使用安全。
文檔編號A61K36/899GK102988692SQ20121046782
公開日2013年3月27日 申請日期2012年11月13日 優(yōu)先權日2012年11月13日
發(fā)明者黃文珍 申請人:黃文珍