專利名稱：一種治療乳腺疾病的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種治療乳腺疾病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
乳腺疾病是一種常見病、多發(fā)病，是危害婦女身心健康的主要疾病，讓女性痛苦不堪。乳腺疾病包括乳腺炎、乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫等。良性的乳腺病如果不及時治療會惡變?yōu)槿橄侔?，嚴重威脅女性的生命。經(jīng)統(tǒng)計，每8名婦女中就有I人是乳腺癌患者，每13分鐘就有一名婦女因患乳腺癌死亡。每年至少有5萬人死于乳腺癌，不斷上升的死亡率已經(jīng)使乳腺癌成為女性第一殺手。因此，女性應該定期檢查乳房，及時了解掌握乳房的健康狀況，當發(fā)現(xiàn)乳房良性腫瘤、乳房良性增生等疾病時就及時治療，才能夠有效防止乳腺癌的發(fā)生。西醫(yī)臨床上普遍使用抗生素及激素類的藥品對乳腺疾病進行治療，而抗生素劑量用得越大，對人體的抗體和抗藥性的危害就越大。而美容院線產(chǎn)品中養(yǎng)胸、健胸、療胸、豐胸的產(chǎn)品眾多，但都是簡單的膏霜、精油類產(chǎn)品，不具備防治乳腺疾病的作用。中國中醫(yī)藥文化博大精深，從神農(nóng)嘗百草、伏羲制九針開始，逐漸形成了包括中醫(yī)藥經(jīng)絡文化、診療文化、本草文化、養(yǎng)生文化等在內(nèi)的完整的中醫(yī)藥理論體系。從《五十二病方》、《急救廣生集》(又名《得生堂外治秘方》)、《千金翼方》、《古代偏方驗方》、《本草品匯精要》書里面，我們發(fā)現(xiàn)，從古到今，中醫(yī)領域中一直有著對女性乳房疾病的治療。但由于大部分中藥都受產(chǎn)地、季節(jié)、當年的氣候影響，很難保持同劑量的中藥藥效的一致，這也是中醫(yī)藥很難在全世界范圍內(nèi)推廣的原因之一。另外，無論國內(nèi)還是國外，提取中草藥化學成分的方法主要采用熱提取法(如煎煮法、回流提取法)和浸泡提取法(如滲漉法、冷浸法)等常規(guī)提取法。這些常規(guī)方法均有許多不足之處，如煎煮法和回流法雖然可以方便地進行工業(yè)化生產(chǎn)，但是溶媒用量很大，耗時長且容易破壞熱敏成分和氧化成分。滲漉法雖然不用加熱，但是周期長。冷浸法則是最原始的提取方法，溶媒用量大，耗時太長，提取率也很低。提取操作是制備中藥制劑的重要環(huán)節(jié)，過去不被人們重視的活性成分，如微量元素及多糖等也被考慮其中。一些新技術在中藥化學成分提取工藝中開始應用，但是各有利弊，具體如下
一、微波提取法1、對藥材質(zhì)地有限制，不適于干燥富含揮發(fā)性或熱敏性成分的藥材，也不適用于干燥富含淀粉或樹膠的天然植物；2、對提取溶劑有限制，水和乙醇是吸收微波·的最好介質(zhì)，非極性溶劑則不能吸收微波；3、對物料的性狀及有效成分的性狀有限制，有效成分極性大的物料，更適合用微波提取，用于微波提取的物料必須是粉性的。二、超聲提取法很少單獨在工業(yè)生產(chǎn)中應用，常作為輔助提取應用于工業(yè)生產(chǎn)。三、超臨界C02提取法局限于單味中藥有效成分的提取，目前的研究還局限于中小試規(guī)模。四、酶提取法纖維素酶用于以纖維素為主的中藥材提取有效成分，的確能提高有效成分的提取率，但要拓寬其應用領域，還需要進一步探討酶的濃度、底物的濃度、溫度、酸堿度、抑制劑和激動劑 等對提取物有何影響。五、半仿生提取法能體現(xiàn)中醫(yī)臨床用藥的綜合作用特點，符合回服給藥經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運吸收的原理，但目前這方法仍沿襲高溫煎煮法，長時間高溫煎煮會影響許多有效活性成分，降低藥效。綜上所述，現(xiàn)有中藥提取工藝需要進行改良，才能更好地發(fā)揮中藥的良好效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療乳腺疾病的中藥組合物，其能夠有效防治乳腺良性腫瘤和乳腺良性增生；
本發(fā)明的目的之二在于提供上述治療乳腺疾病的中藥組合物的制備方法，該制備方法能夠快速提取中藥組合物的化學成分，提取率高，溶媒耗量少且有效成分破壞小，適合于工業(yè)上連續(xù)式生產(chǎn)。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案
一種治療乳腺疾病的中藥組合物，其按重量份計包括以下組分
野葛根7 14份，藏紅花12 18份，鹿二仙膠12 18份，人參3 7份，當歸3 7份，川芎5 10份，乳香3 7份，王不留行5 10份，漏蘆7 14份，白芍3 7份，白術3 7份,穿山甲片5 10份。上述各組分的功效如下
野葛根又名白高顆、乳果，其活性成分存在于它的塊狀根莖，能神奇地使女性的胸部逐漸漲大，顯著改善胸部線條，加強乳房彈性且使乳房更加堅挺，并能細嫩皮膚。人參《本經(jīng)》載“補五臟、安精神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明目、開心益智”，人參為補虛之王，現(xiàn)代研究認為人參含有人參皂苷、人參三醇以及多種礦物質(zhì)和維生素，具有降低膽固醇、促進皮下毛細血管的血液循環(huán)，增加皮膚的營養(yǎng)供應，延緩皮膚的衰老，調(diào)節(jié)皮膚水分的平衡，防止皮膚干燥脫水，增加皮膚彈性，保持皮膚光潔柔嫩，防止或減少皮膚皺紋的作用。當歸《本草求真》載“排膿痛止、痛消毒去、膚澤皮潤，而無枯槁不榮之患矣”，有活血行氣、祛風止痛之功。川芎可擴張毛細血管、促進血液循環(huán)，保持皮膚光潔，平皺紋。乳香活血行氣止痛舒經(jīng)活絡、消腫生肌。藏紅花活血通經(jīng)、祛瘀止痛。王不留行行血通經(jīng)、下乳消腫。漏蘆清熱解毒、消癰、下乳，舒筋通脈。穿山甲片活血、下乳、消腫、排膿等功效。龜鹿二仙膠滋補氣血、集氣歸元，轉(zhuǎn)弱為強，扶正袪邪，提高機體抗腫瘤的免疫能力。
白芍養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂阻收汗。白術優(yōu)選產(chǎn)自浙江的白術,具有補氣健脾、燥濕利水、止汗功效。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物按重量份計包括以下組分野葛根10份，藏紅花15份，鹿二仙膠15份，人參5份，當歸5份，川芎7份，乳香5份，王不留行8份，漏蘆10份，白芍5份，白術5份，穿山甲片7份。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物按重量份計包括以下組分野葛根7份，藏紅花12份，鹿二仙膠18份，人參3份，當歸7份，川芎10份，乳香3份，王不留行5份，漏蘆14份，白茍7份，白術3份，穿山甲片5份。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物按重量份計包括以下組分野葛根14份，藏紅花18份，鹿二仙膠12份，人參7份，當歸3份，川芎5份，乳香7份，王不留行10份，漏蘆7份，白
芍3份，白術7份，穿山甲片10份。一種治療乳腺疾病的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟
第一步將配方中各組分投入連續(xù)逆流超聲波提取機中，投入重量為上述中藥總重量的5 10倍的水，然后在30 40°C的溫度下提取120 180分鐘；
第二步將第一步得到的中藥提取液放入循環(huán)蒸發(fā)器，將中藥提取液濃縮成浸膏狀；第三步將第二步中濃縮后的中藥浸膏放入乳化鍋，加熱至75 85°C，均質(zhì)5 7min，然后加入少量冰片、薄荷和防腐劑，攪拌均勻，冷卻出料。優(yōu)選地，第一步驟的提取時間為150min。優(yōu)選地，第二步的濃縮時間為90min。優(yōu)選地,第三步中，每100公斤中藥浸膏加入冰片I. 5g,薄荷Ig,杰馬BP防腐劑400go本發(fā)明的中藥組合物的使用方法是本品每個月使用10天，例假結(jié)束后第四天開始使用，連續(xù)使用10天，使用期間，每天涂抹一次，每邊乳房8 ml，用手指肚用力按摩至吸收。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是
1、本發(fā)明的中藥組合物能夠防治女性乳腺良性腫瘤和乳腺良性增生，同時達到豐胸的效果，經(jīng)過上千例臨床病例驗證，服用本發(fā)明的中藥組合物I個月后有明顯治療效果，3個月后治愈率達95%以上且無毒副作用；
2、本發(fā)明的制備方法采用動態(tài)提取、逆流提取、煎煮提取有機結(jié)合的提取工藝，提取速度快，有效成分提取率高，溶媒耗量少，而且藥材是在溫和的動態(tài)環(huán)境下進行提取的，加熱溫度低，藥液中雜質(zhì)含量少，有效成分破壞小；
3、本發(fā)明的制備方法適合工業(yè)上連續(xù)式生產(chǎn)，處理能力大，環(huán)保。下面通過上千例臨床病例中較為典型的6例來證明本發(fā)明的中藥組合物的效果。病例一
張女士，現(xiàn)年31歲，已育一男孩5歲半，哺乳時間2個月，病癥腋下淋巴顏色偏深，有條紋，并凸起，按壓有疼痛；乳頭乳暈顏色偏深，乳暈伴有乳痘；腺體發(fā)育不良，有斷層，乳房內(nèi)有微小粒狀物。治療前乳全圍74cm，胸下圍71cm，左乳高19. 5cm，右乳高19. 5cm，乳間距17cm。經(jīng)本發(fā)明的中藥組合物治療三個月后，腋下淋巴顏色接近膚色，凸起也明顯凹下去，胸部微小粒狀物全部消失，乳頭乳暈顏色變粉；乳全圍76. 5cm，胸下圍71cm，左乳高19. 5cm,右乳高 19. 5cm,乳間距 16cm。病例二
楊女士，現(xiàn)年29歲，已育一男孩三歲半，哺乳時間3個月，病癥腋下淋巴有條紋，乳房排出黃色異物，右邊胸部有四公分包塊一個，小顆粒很多，左邊腺體不通，青筋暴露明顯，有包塊，按壓痛。治療前，乳全圍88cm，胸下圍76cm，左乳高22cm，右乳高23cm，乳間距21. 5cm。經(jīng)本發(fā)明的中藥組合物治療三個月后，腺體明顯疏通了，小顆粒完全消失，右邊包塊明顯減小2 — 3公分,乳房無異物排出；乳全圍93cm,胸下圍75cm,左乳高22cm,右乳高22cm,乳間距 20. 5cm。病例三
張女士，現(xiàn)年39歲，已育一女孩12歲，哺乳時間一年7個月，病癥淋巴阻塞嚴重，左邊
乳房擠壓出來乳汁有深黃色偏黑的殘留物，按壓痛，有包塊；乳頭乳暈顏色偏深，乳房松弛外擴下垂，治療前乳全圍90cm,胸下圍82cm,左乳高20. 5cm,右乳高19. 5cm,乳間距19cm。經(jīng)本發(fā)明的中藥組合物治療3個月后，左邊乳房擠壓出來乳房殘留物為乳白色微黃，說明病變有明顯改善，按壓無痛感，包塊消失。治療后全圍90cm，胸下圍82cm，左乳高19. 5cm,右乳高19. 5cm,乳間距18cm。病例四
劉女士，現(xiàn)年32歲，已育一女孩5歲半,哺乳時間5個月，病癥淋巴管道不通,乳頭乳暈顏色偏深，乳暈大于一元硬幣，乳房內(nèi)有小葉增生。治療前乳全圍78. 5cm，胸下圍85cm，左乳高20cm，右乳高20. 5cm，乳間距19cm。經(jīng)本發(fā)明的中藥組合物治療3個月后，乳房內(nèi)小葉增生明顯消失，乳全圍84cm,胸下圍77. 5cm,左乳高20. 5cm,右乳高21cm,乳間距18. 5cm。病例五
薛女士，現(xiàn)年48歲，已育一男孩，哺乳時間I年3個月，病癥腋下淋巴排毒不暢，在手臂形成蝴蝶袖，摸起來有很多小顆粒，手臂經(jīng)常發(fā)麻，胸部下垂，有明顯增生，月經(jīng)前胸部脹痛。治療前乳全圍94. 5cm，胸下圍81. 5cm，左乳高25. 5cm，右乳高25cm，乳間距19cm。經(jīng)本發(fā)明的中藥組合物治療3個月后，乳房內(nèi)塊狀物明顯消失，按壓無痛感，月經(jīng)來無疼痛感；手臂發(fā)麻的癥狀全無，乳全圍98. 5cm,胸下圍80. 5cm,左乳高25. 5cm,右乳高25cm,乳間距18cm0病例六
馬女士，現(xiàn)年48歲，已育一男孩25歲，病癥按壓痛，左邊乳房有兩塊硬結(jié)，并擠出帶有豆腐渣一樣的異物，左側(cè)腋下淋巴凸起，右邊有小顆粒狀物。治療前乳全圍100cm，胸下圍92cm，左乳高23cm，右乳高22cm，乳間距20. 5cm。經(jīng)本發(fā)明的中藥組合物治療4個月后，乳房內(nèi)硬結(jié)明顯減小，小顆粒消失，按壓無痛感，乳房擠出異物為透明液體，乳全圍106cm,胸下圍92cm，左乳尚22cm，右乳尚21cm，乳間距19cm。
具體實施例方式下面通過具體實施例子對本發(fā)明作進一步詳細說明。實施例I
一種治療乳腺疾病的中藥組合物，其按重量份計包括以下組分野葛根10份，藏紅花15份，鹿二仙膠15份，人參5份，當歸5份，川芎7份，乳香5份，王不留行8份，漏蘆10份，白芍5份，白術5份，穿山甲片7份。上述治療乳腺疾病的中藥組合物可以按照以下步驟制得
第一步將配方中各組分投入連續(xù)逆流超聲波提取機(選用產(chǎn)自濟寧金百特生物機械有限公司的產(chǎn)品，型號為TLNC-3/C3J3)中，投入重量為上述中藥總重量的8倍的水，然后在35°C的溫度下提取150分鐘；
第二步將第一步得到的中藥提取液放入動態(tài)循環(huán)低溫蒸發(fā)濃縮器(選用產(chǎn)自濟寧金百特生物機械有限公司的產(chǎn)品，型號為DXNS-500-2)中濃縮90min，使中藥提取液濃縮成浸膏狀；
第三步將第二步中濃縮后的中藥浸膏放入乳化鍋，加熱至80°C，均質(zhì)6min，然后按每100公斤中藥浸膏加入冰片I. 5g，薄荷lg，杰馬BP防腐劑400g計算，加入冰片、薄荷和防腐齊U，攪拌均勻，冷卻出料。實施例2
一種治療乳腺疾病的中藥組合物，其按重量份計包括以下組分
野葛根7份，藏紅花12份，鹿二仙膠18份，人參3份，當歸7份，川芎10份，乳香3份，王不留行5份，漏蘆14份，白芍7份，白術3份，穿山甲片5份。上述治療乳腺疾病的中藥組合物可以按照以下步驟制得
第一步將配方中各組分投入連續(xù)逆流超聲波提取機中，投入重量為上述中藥總重量的5倍的水，然后在40°C的溫度下提取120分鐘；
第二步將第一步得到的中藥提取液放入循環(huán)蒸發(fā)器中濃縮90min，使中藥提取液濃縮成浸膏狀；
第三步將第二步中濃縮后的中藥浸膏放入乳化鍋，加熱至75°C，均質(zhì)7min，然后按每100公斤中藥浸膏加入冰片I. 5g，薄荷lg，杰馬BP防腐劑400g計算，加入冰片、薄荷和防腐齊U，攪拌均勻，冷卻出料。實施例3
一種治療乳腺疾病的中藥組合物，其按重量份計包括以下組分·
野葛根14份，藏紅花18份，鹿二仙膠12份，人參7份，當歸3份，川芎5份，乳香7份，王不留行10份，漏蘆7份，白芍3份，白術7份，穿山甲片10份。上述治療乳腺疾病的中藥組合物可以按照以下步驟制得
第一步將配方中各組分投入連續(xù)逆流超聲波提取機中，投入重量為上述中藥總重量的10倍的水，然后在30°C的溫度下提取180分鐘；
第二步將第一步得到的中藥提取液放入循環(huán)蒸發(fā)器中濃縮90min，使中藥提取液濃縮成浸膏狀；
第三步將第二步中濃縮后的中藥浸膏放入乳化鍋，加熱至70°C，均質(zhì)5min，然后按每100公斤中藥浸膏加入冰片I. 5g，薄荷lg，杰馬BP防腐劑400g計算，加入冰片、薄荷和防腐齊U，攪拌均勻，冷卻出料。上述實施例僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，不能以此來限定本發(fā)明的保護范圍，本領域的技術人員在本發(fā)明的基礎上所做的任何非實質(zhì)性的變化及替換均屬于本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于按重量份計包括以下組分 野葛根7 14份，藏紅花12 18份，鹿二仙膠12 18份，人參3 7份，當歸3 7份，川芎5 10份，乳香3 7份，王不留行5 10份，漏蘆7 14份，白芍3 7份，白術3 7份,穿山甲片5 10份。
2.如權(quán)利要求I所述的治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于按重量份計包括以下組分 野葛根10份，藏紅花15份，鹿二仙膠15份，人參5份，當歸5份，川芎7份，乳香5份，王不留行8份，漏蘆10份，白茍5份，白術5份，穿山甲片7份。
3.如權(quán)利要求I所述的治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于按重量份計包括以下組分 野葛根7份，藏紅花12份，鹿二仙膠18份，人參3份，當歸7份，川芎10份，乳香3份，王不留行5份，漏蘆14份，白芍7份，白術3份，穿山甲片5份。
4.如權(quán)利要求I所述的治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于按重量份計包括以下組分 野葛根14份，藏紅花18份，鹿二仙膠12份，人參7份，當歸3份，川芎5份，乳香7份，王不留行10份，漏蘆7份，白芍3份，白術7份，穿山甲片10份。
5.權(quán)利要求I至4任意一項所述的治療乳腺疾病的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟 第一步將配方中各組分投入連續(xù)逆流超聲波提取機中，投入重量為上述中藥總重量的5 10倍的水，然后在30 40°C的溫度下提取120 180分鐘； 第二步將第一步得到的中藥提取液放入循環(huán)蒸發(fā)器，將中藥提取液濃縮成浸膏狀； 第三步將第二步中濃縮后的中藥浸膏放入乳化鍋，加熱至75 85°C，均質(zhì)5 7min，然后加入少量冰片、薄荷和防腐劑，攪拌均勻，冷卻出料。
6.如權(quán)利要求5所述的治療乳腺疾病的中藥組合物的制備方法，其特征在于第一步驟的提取時間為150min。
7.如權(quán)利要求5所述的治療乳腺疾病的中藥組合物的制備方法，其特征在于第二步的濃縮時間為90min。
8.如權(quán)利要求5所述的治療乳腺疾病的中藥組合物的制備方法，其特征在于第三步中，每100公斤中藥浸膏加入冰片I. 5g，薄荷lg，杰馬BP防腐劑400g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乳腺疾病的中藥組合物，其按重量份計包括以下組分野葛根7～14份，藏紅花12～18份，龜鹿二仙膠12～18份，人參3～7份，當歸3～7份，川芎5～10份，乳香3～7份，王不留行5～10份，漏蘆7～14份，白芍3～7份，浙白3～7份，穿山甲片5～10份。本發(fā)明還公開了上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的中藥組合物能夠防治女性乳腺良性腫瘤和乳腺良性增生，同時達到豐胸的效果，無毒副作用；制備方法提取速度快，有效成分提取率高，溶媒耗量少，而且藥材是在溫和的動態(tài)環(huán)境下進行提取的，加熱溫度低，藥液中雜質(zhì)含量少，有效成分破壞小。
文檔編號A61K35/36GK102935148SQ20121047803
公開日2013年2月20日 申請日期2012年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月22日
發(fā)明者梁乙雯 申請人:廣州市白云區(qū)天芳化妝品廠