專利名稱：一種抗炎抗過敏組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種抗炎組合物及其制備方法。
背景技術：
炎癥反應是一種警戒信號，表示機體已經發(fā)生組織損傷或預示即將遭受損傷，是機體自我保護的一種防御反應。如果炎癥長期持續(xù)不止，會對機體構成難以忍受的精神折磨，嚴重影響工作、學習、飲食和睡眠。治療炎癥的西藥雖然起效很快，但是副作用卻不容小視，長期應用對身體造成危害，可引起過敏反應，損害造血系統(tǒng)和胃黏膜，導致腎功能不全等嚴重后果。中醫(yī)治療疾病一般是本著治病求本的原則，具有療效明確，副作用小等優(yōu)勢，開發(fā)一種具有抗炎抗過敏作用的中藥組合物具有非常重要的意義。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有抗炎抗過敏作用的組合物。本發(fā)明所采用的技術方案是
一種抗炎抗過敏組合物，主要由以下重量份的原料組成狗舌草30 90份、佛手10 30份、半胱氨酸0. I I份。優(yōu)選的，所述抗炎抗過敏組合物主要由以下重量份的原料組成狗舌草65 90份、佛手15 25份、半胱氨酸0. 5 I份。進一步優(yōu)選的，所述抗炎抗過敏組合物主要由以下重量份的原料組成狗舌草80 90份、佛手15 20份、半胱氨酸0. 5 I份。進一步優(yōu)選的，所述抗炎抗過敏組合物由以下重量份的原料組成狗舌草80份、佛手20份、半胱氨酸0.5份。進一步優(yōu)選的，所述抗炎抗過敏組合物由以下重量份的原料組成狗舌草90份、佛手15份、半胱氨酸I份。狗舌草為菊科千里光屬植物狗舌草Senecio kirilowii Turcz.,的全草。夏秋采收，洗凈，曬干。味苦、微甘，寒。具有清熱解毒，利尿之功效。為本發(fā)明抗炎抗過敏組合物的主要原料。佛手為為蕓香科植物佛手Citrusmedica L. var. sarcodactylis Swingle 的果實。秋季果實尚未變黃或剛變黃時采收，切成薄片。味辛、微苦，性溫，氣芬芳。能舒肝解郁，理氣和中，化痰。半胱氨酸(cysteine)屬于20種天然氨基酸之一，是一種含硫(與甲硫氨酸一樣)的非必需氨基酸。動物體內可經由蛋氨酸和絲氨酸合成。在人體內具有范圍廣泛的解毒作用，有緩解修復放射線對人體的損傷作用。本發(fā)明組合物的主料狗舌草輔以佛手和半胱氨酸，互相調和，相須相使，產生良好的協(xié)同作用，經實驗驗證具有良好的抗炎抗過敏作用。
以上所述組合物還包括藥學上可接受的輔料。以上所述的抗炎抗過敏組合物制備成口服劑型，所述口服劑型為口服液、顆粒、膠囊或片劑。以上所述抗炎抗過敏組合物的制備方法，包括如下步驟
(1)按配方稱取各原料，將狗舌草、佛手用機械粉碎后，加入8 12倍量的水煎煮2 3次，每次2 3小時,過濾,收集濾液濃縮至相當于生藥5 15g/ml ；
(2)往步驟(I)得到的濃縮液中加入I 2倍量的70% 80%的乙醇溶液，4 10°C過夜，離心去沉淀，旋蒸回收乙醇；
(3)將半胱氨酸加至步驟(2)得到的濃縮液中，混勻，滅菌，進一步制成口服液、顆粒、膠 囊或片劑。本發(fā)明的有益效果在于
本發(fā)明所提供的抗炎抗過敏組合物具有較好的抗炎、消炎、抗過敏作用，可顯著抑制二甲苯引起的小鼠耳腫脹以及多種因素誘導的過敏反應。其原料均為天然舒緩成分，組分明確，藥效溫和，安全合理，工藝簡單易行，具有很好的應用前景和市場前景。
具體實施例方式為更好的說明本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點，下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步闡述。應當說明的是，以下實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非對本發(fā)明保護范圍的限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明作了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發(fā)明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術方案的實質和范圍。以下實施例中所用狗舌草、佛手購自梅州市中藥材市場。實施例I
一種抗炎抗過敏組合物，由以下重量份的原料組成狗舌草30份、佛手30份、半胱氨酸I份。實施例2
一種抗炎抗過敏組合物，由以下重量份的原料組成狗舌草65份、佛手25份、半胱氨酸I份。實施例3
一種抗炎抗過敏組合物，由以下重量份的原料組成狗舌草80份、佛手20份、半胱氨酸
0.5 份。實施例4
一種抗炎抗過敏組合物，由以下重量份的原料組成狗舌草90份、佛手15份、半胱氨酸I份。實施例1-4所述抗炎抗過敏組合物的制備方法,包括如下步驟
(1)按配方稱取各原料，將狗舌草、佛手用機械粉碎后，加入8 12倍量的水煎煮2 3次，每次2 3小時,過濾,收集濾液濃縮至相當于生藥5 15g/ml ；
(2)往步驟(I)得到的濃縮液中加入I 2倍量的70% 80%的乙醇溶液，4 10°C過夜，離心去沉淀，旋蒸回收乙醇，濃縮至相當于生藥5 15g/ml ；(3)將半胱氨酸加至步驟(2)得到的濃縮液中，混勻，滅菌，制成口服液。也可進一步加入常規(guī)輔料按照常規(guī)方法制成其他口服劑型，如顆粒、膠囊或片劑
坐寸o本發(fā)明組合物的急性毒性實驗及藥效實驗
一、急性毒性實驗及抗炎藥效學實驗
I材料
I. I試藥與儀器 I. I. I試劑
吲哚美辛，二甲苯(西安楊森制藥有限公司)
I. I. 2器材
灌胃針、燒杯、玻璃棒、FWl77-中草藥粉粹機(天津市泰斯特儀器有限公司)，AUYl20-電子分析天平(SHIMADZU),高速離心機(Thermo electron corporation)
1.2動物
昆明種小鼠，清潔級，個體質量18 22 g〔廣州中醫(yī)藥大學實驗動物中心，動物合格證號scxk(粵)2011-0023〕。飼養(yǎng)條件小鼠飼以普通飼料，自由飲水；實驗室內溫度保持在25°C左右，相對濕度為40% 70%，每日光照12 h。方法
2.I急性毒性試驗
隨機挑選體重在18 22g之間的小鼠12只，3只為一組，以灌胃的方法給藥給予一定的劑量的實施例1-4的抗炎抗過敏組合物，觀察小鼠的行為，觀察時間持續(xù)14天，試找出本發(fā)明抗炎口服液的安全用藥范圍。實驗分組
從廣州中醫(yī)藥大學動物實驗中心購進60只體重為18 22g的合格小鼠，雄雌各半，飼養(yǎng)一周。根據小鼠體重進行隨機分層分組，分為6組(模型組，對照組，試藥組1，試藥組2，試藥組3，試藥組4)，每組10只(5只雌，5只雄)，雄雌各半；用苦味酸給每只小鼠標記。炎癥小鼠模型的建立
炎癥模型制備每鼠左耳涂致敏液二甲苯，右耳作空白對照，I小時后將小鼠處死，剪下兩耳并打下圓耳片，分析天平稱重，比較其腫脹程度。本發(fā)明組合物的抗炎藥效學實驗
隨機將實驗小鼠分成6組模型組、試藥組I，試藥組2，試藥組3，試藥組4和對照組，模型組不做預處理；試藥組1-4先預先灌胃實施例1-4的抗炎口服液三天，給藥量為毒性實驗測試的最佳給藥劑量；對照組致炎前0. 5^1小時腹腔注射吲哚美辛藥物(0. 5mg/10g)。之后每鼠右耳涂致敏液，左耳作空白對照，I小時后將小鼠處死，剪下兩耳并打下圓耳片，分析天平稱重，以(右耳重一左耳重)為腫脹度，比較試藥組和對照組腫脹度的差異并計算腫脹抑制率。腫脹抑制率=(模型對照組腫脹度一給藥組腫脹度)/ (模型對照組腫脹度)*100%。統(tǒng)計方法
通過Sigma Plot 10.0軟件進行統(tǒng)計，對試藥組和模型組的腫脹度進行t檢驗。若P〈0. 05，則有統(tǒng)計學意義，抗炎效果明顯。結果3.I急性毒性實驗結果
用相當于生藥80g/kg體重作為初始劑量進行預試，4組小鼠無毒性反應，再累加到相當于生藥125g/kg體重進行預試，此劑量無小鼠死亡發(fā)生。根據預實驗和小鼠胃的容積有一定的限度，選用相當于生藥80g/kg體重為最佳給藥劑量。小鼠炎癥型模型的制備結果
權利要求
1.一種抗炎抗過敏組合物，主要由以下重量份的原料組成狗舌草30 90份、佛手10 30份、半胱氨酸O. I I份。
2.根據權利要求I所述的抗炎抗過敏組合物，其特征在于，所述組合物主要由以下重量份的原料組成狗舌草65 90份、佛手15 25份、半胱氨酸O. 5 I份。
3.根據權利要求2所述的抗炎抗過敏組合物，其特征在于，所述組合物主要由以下重量份的原料組成狗舌草80 90份、佛手15 20份、半胱氨酸O. 5 I份。
4.根據權利要求3所述的抗炎抗過敏組合物，其特征在于，所述組合物主要由以下重量份的原料組成狗舌草80份、佛手20份、半胱氨酸O. 5份。
5.根據權利要求3所述的抗炎抗過敏組合物，其特征在于，所述組合物主要由以下重量份的原料組成狗舌草90份、佛手15份、半胱氨酸I份。
6.根據權利要求1-5任一項所述的抗炎抗過敏組合物，其特征在于，所述組合物還包括藥學上可接受的輔料。
7.根據權利要求1-5任一項所述的抗炎抗過敏組合物，其特征在于，所述組合物制備成口服劑型，所述口服劑型為口服液、顆粒、膠囊或片劑。
8.權利要求1-5任一項所述抗炎抗過敏組合物的制備方法，包括如下步驟 (1)按配方稱取各原料，將狗舌草、佛手用機械粉碎后，加入8 12倍量的水煎煮2 3次，每次2 3小時,過濾,收集濾液濃縮至相當于生藥5 15g/ml ； (2)往步驟(I)得到的濃縮液中加入I 2倍量的70% 80%的乙醇溶液，4 10°C過夜，離心去沉淀，旋蒸回收乙醇； (3)將半胱氨酸加至步驟(2)得到的濃縮液中，混勻，滅菌，進一步制成口服液、顆粒、膠囊或片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗炎抗過敏組合物及其制備方法。所述組合物主要由狗舌草30～90重量份、佛手10～30重量份、半胱氨酸0.1～1重量份組成。本發(fā)明組合物的主料為狗舌草，輔以佛手和半胱氨酸，互相調和，相須相使，產生良好的協(xié)同作用，經實驗驗證具有良好的抗炎抗過敏作用。且組分明確，藥效溫和，安全合理，工藝簡單易行，具有良好的應用前景和市場前景。
文檔編號A61K31/198GK102961478SQ201210493958
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月28日 優(yōu)先權日2012年11月28日
發(fā)明者廖瑞斌, 臧林泉 申請人:廣東藥學院