專利名稱：一種神經(jīng)外科術(shù)前頭部皮膚準(zhǔn)備時(shí)所用備皮液及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種備皮液，尤其涉及一種神經(jīng)外科術(shù)前頭部皮膚準(zhǔn)備時(shí)所用備皮液，還涉及其制備方法和應(yīng)用，屬于醫(yī)用護(hù)理劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
手術(shù)前皮膚準(zhǔn)備(備皮)是外科護(hù)理的常規(guī)之一，它關(guān)系到術(shù)后切口感染和創(chuàng)口愈合的快慢，直接影響手術(shù)效果。人類很早以前就認(rèn)識到，皮膚是人體防御細(xì)菌侵入的天然屏障，皮膚的完整性在防止細(xì)菌感染中 有極其重要的作用。皮膚表面有大量的常駐菌和暫居菌存在于皮膚皺褶和毛囊處。研究發(fā)現(xiàn)，術(shù)后切口感染的致病菌多與此有關(guān)，且以后者為主，手術(shù)時(shí)皮膚一經(jīng)切開，切開處的組織即可被自身細(xì)菌污染。因此，術(shù)前減少術(shù)區(qū)皮膚表面的細(xì)菌數(shù)量是防止手術(shù)切口感染的關(guān)鍵因素之一。目前臨床上應(yīng)用的備皮方法1.常規(guī)備皮法20世紀(jì)20年代始將剃除手術(shù)野毛發(fā)列為常規(guī)，一般于手術(shù)前Id進(jìn)行，包括清潔皮膚和剃凈毛發(fā)。(禹躍海，術(shù)前備皮與腹部切口感染的探討[J].青海醫(yī)藥雜志，1996，26(3) : 15-16.)2.清潔法進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)，研究發(fā)現(xiàn)常規(guī)備皮可以降低皮膚表面攜帶菌數(shù)量。研究還發(fā)現(xiàn)常規(guī)剃除手術(shù)野毛發(fā)不僅不能降低切口感染率，甚至增加切口的感染率。1983年以前常規(guī)剃毛者，腹部手術(shù)切口感染率為6. 1%，1984年以后不剃毛而清潔同類手術(shù)，切口感染率為1. 49%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明清潔法顯著優(yōu)于剃毛法。因此，術(shù)前備皮應(yīng)以清潔皮膚為主，不用常規(guī)剃毛。另外，有研究發(fā)現(xiàn)用公用刀剃毛還可引起交叉感染及傳播疾病，如肝炎及性病等，倪翠蘭等的研究認(rèn)為剃毛有增加外科感染的可能。(倪翠蘭，劉萍.備皮刀污染的調(diào)查[J].醫(yī)院臨床管理，2003，4(13) :394)3.脫毛劑備皮法據(jù)國內(nèi)外大量學(xué)者研究表明，使用剃須刀備皮，即使是最熟練的剃毛操作也會損傷皮膚，造成肉眼看不見的皮膚傷痕，電鏡下便可見皮膚有小切口和搔抓的痕跡。損傷的皮膚成為細(xì)菌進(jìn)入機(jī)體的門戶，也成為細(xì)菌繁殖的場所。70年代，Serop-1can等(Seropian R. Wound in fections afterperoperative depilatory versusrazor preparation [J]. Am U Surg, 1971，212(2) : 251-255)報(bào)道剃毛組 16. 1% 的患者皮膚發(fā)生抓痕或刺激，而使用脫毛劑組的只有1. 3%，而切口感染率分別為5. 6%和0. 6%。國外的研究(Olsen EA. Methods ofhair removal [J]. J Am Aead Dermatol。1999，40 (2) : 143-155)又顯示脫毛劑對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及綠膿桿菌等菌株具有抵抗作用，并可讓患者選擇自行操作且感覺更舒適，因此推薦使用化學(xué)脫毛劑。但脫毛劑因其價(jià)格昂貴，且易致皮膚過敏，延遲手術(shù)進(jìn)行，故國內(nèi)對脫毛劑用于術(shù)前備皮的報(bào)道極少，并未推廣使用。4.不剃毛備皮法左愛英等(左愛英，林媛，孫巧妹.術(shù)前術(shù)野剃毛與術(shù)后切口感染關(guān)系的Meta分析[J].中國感染控制雜志，2005，4 (4): 315-317)在術(shù)前術(shù)野剃毛與術(shù)后切口感染關(guān)系的Meta分析中指出術(shù)前術(shù)野剃毛不能降低術(shù)后切口感染率，推薦徹底清潔后只剪去影響手術(shù)操作的毛發(fā)，而不必進(jìn)行常規(guī)的術(shù)野剃毛。不剃毛備皮法優(yōu)點(diǎn)增加患者舒適感；節(jié)約時(shí)間，減少護(hù)理工作量；避免交叉感染，降低切口感染率，減少醫(yī)療費(fèi)用。A Iexander 研究發(fā)現(xiàn)(A lexander Jff. The influence of infection s [J].Areh Surg, 1983，118:347)，軋刀推毛備皮法術(shù)后切口感染率為1. 4% 1. 6%，而剃毛備皮法為4. 09Γ5. 6%。賴玉書等研究的不剃毛備皮對膽囊術(shù)后切口的影響也支持這一觀點(diǎn)(賴玉書，云躍峰，張力強(qiáng)，等.不剃毛備皮對膽囊術(shù)后切口的影響[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志，1996，16(1) :47)。由此可見，不剃毛對手術(shù)野皮膚的無菌準(zhǔn)備及切口愈合并無影響，說明不剃毛也能達(dá)到備皮的目的。不剃毛備皮法的重點(diǎn)是在皮膚清潔，這與Bird和Hoe研究結(jié)果相一致(Bird BJ. Extensive pre-operative shaving: a costly exercise [J]. NZMedJ, 1984，97(766) :727 729)。目前臨床上備皮潤滑液的選擇 臨床通常使用滑石粉、肥皂作為備皮的潤滑劑，但由于其消毒不當(dāng)及重復(fù)使用等原因，同樣成為手術(shù)切口感染的危險(xiǎn)因素之一。張偉民(張偉民，張穗.關(guān)于外科手術(shù)備皮方法的探討[J].山西護(hù)理雜志，1991，5(2) :83 84)對備皮刀具表面抗原(HB sAg)污染調(diào)查中，發(fā)現(xiàn)肥皂、滑石粉的陽性檢出率分別為27. 3%和25. 0%，因此建議把大塊肥皂切成小塊，或換成肥皂水，滑石粉經(jīng)壓力蒸汽滅菌后裝入多孔蓋塑料瓶內(nèi)抖落代替以手抓取。李婭等(陳婭.備皮時(shí)巧用絡(luò)合碘.解放軍護(hù)理雜志.2005，22 (8):87)研究發(fā)現(xiàn)應(yīng)用絡(luò)合碘做皮膚潤滑劑，不僅可以起到潤滑的效果，也可以發(fā)揮良好的消毒、滅菌作用，且絡(luò)合碘對皮膚黏膜無任何刺激作用。魏愛環(huán)等(消毒凝膠作為備皮潤化劑的臨床應(yīng)用，中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2011，20)應(yīng)用潔芙柔皮膚消毒凝膠作為備皮潤滑劑，能夠起到一定的局部消毒作用。近幾年，部分醫(yī)院將2%碘伏作為潤滑劑在剃毛前涂于皮膚上，在潤滑的同時(shí)，也可以起到一定的消毒作用(王廣穎等，碘伏與軟皂用于術(shù)前皮膚準(zhǔn)備的效果比較，現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志2002，11 (5)，414-414)但是因?yàn)榈夥鼤艿筋^皮脂類物質(zhì)的影響，在一定程度上不能夠達(dá)到充分消毒的作用。頭部術(shù)區(qū)備皮液的作用是清潔頭部毛發(fā)間的油脂污垢，減少局部皮膚的細(xì)菌數(shù)量，降低術(shù)后切口感染率。滋潤軟化毛發(fā)，潤滑皮膚表面，減少肌膚與刀片間的摩擦力，更容易徹底去除毛發(fā)，有效降低皮膚損傷的發(fā)生，同時(shí)舒緩鎮(zhèn)靜皮膚，緩解由備皮引起的不適感。因此，術(shù)前頭部皮膚準(zhǔn)備為神經(jīng)外科預(yù)防術(shù)后切口感染的重要防治性措施之一。本發(fā)明配制出一種改良的頭部備皮液，并進(jìn)行了對比實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明該備皮液的備皮效果理想，大大提高了護(hù)理工作效率。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明提供了一種神經(jīng)外科術(shù)前頭部皮膚準(zhǔn)備時(shí)所用備皮液，該備皮液可以潤滑皮膚及軟化毛發(fā)，使用后縮短了備皮所用時(shí)間，具有省時(shí)、省力、無痛感的優(yōu)勢，大大提高了護(hù)理工作效率。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種神經(jīng)外科術(shù)前頭部皮膚準(zhǔn)備時(shí)所用備皮液，包括以下原料植物性皂基、甘油、2，4，4’ -三氯_2’ -羥基二苯醚、金縷梅提取物、5-尿基乙內(nèi)酰胺、1-甲基-3-苯基丙胺、羊毛脂、無水乙醇、去離子水。其中，所述各原料藥的加量是按IOOOmL計(jì)，植物性皂基120g_150g、甘油5mL-15mL、2，4，4’ -三氯_2’ -羥基二苯醚lg_5g、金縷梅提取物5mL_15mL、5-尿基乙內(nèi)酰胺5g-15g、l-甲基-3-苯基丙胺O. 5g-l. 5g、羊毛脂20g_30g、無水乙醇150mL_260ml、余量用去離子補(bǔ)充。優(yōu)選的，所述各原料藥的加量是按IOOOmL計(jì)，植物性皂基130g、甘油10mL、
2，4，4’-三氯-2’-羥基二苯醚3g、金縷梅提取物10mL、5-尿基乙內(nèi)酰胺10g、1-甲基-3-苯基丙胺lg、羊毛脂25g、無水乙醇200mL、余量用去離子補(bǔ)充。其中，所述的植物性皂基采用植物性油脂，例如椰子油、棕櫚油或脂肪酸等制造而成。
一種制備上述備皮液的方法，按以下步驟進(jìn)行(I)按所述加量稱取各原料；(2)在IOOOmL容器中加入去離子水及無水乙醇，攪拌下加入植物性皂基，微熱溶解，再向溶液內(nèi)依次加入尿囊素、甘油、金縷梅提取物、薄荷腦、三氯生，保持溫度在35-40°C之間，直至溶液混合均勻，得到A溶液；(3)另取200mL容器中加入剩余量的無水乙醇，加熱溫度至35 40°C之間，攪拌下加入羊毛脂，得到B溶液；(4)在劇烈攪拌下將B溶液緩慢加入到A溶液內(nèi)，直至混合均勻。緩慢加入去離子水至IOOOmL,攪拌冷卻至室溫，得膏狀備皮液。本發(fā)明采用上述技術(shù)方案，具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)中的缺點(diǎn)，研制出一種新的頭部術(shù)區(qū)備皮液，用皂基類的基質(zhì)代替了傳統(tǒng)對皮膚有傷害堿性香皂，能提供良好的去脂力和發(fā)泡力，并幫助軟化毛發(fā)；用甘油代替了傳統(tǒng)滑石粉，甘油起到了保濕滋潤的作用并提供良好的順潤度，在順滑頭皮的同時(shí)減少備皮刀的阻力Jpadp 300、金縷梅、尿囊素鎮(zhèn)靜收斂肌膚的同時(shí)減少局部皮膚的細(xì)菌數(shù)量，降低術(shù)后切口感染率；添加薄荷醇給患者帶來的即時(shí)清涼感也有助于減少備皮帶來的灼熱感。本發(fā)明具有省時(shí)、省力、無痛感的優(yōu)勢，大大提高了護(hù)理工作效率，是目前臨床急需產(chǎn)品，具有良好的社會效益及市場前景。


圖1是在臨床試驗(yàn)中分別采用傳統(tǒng)組和改良組的頭部備皮液的對比試驗(yàn)流程圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的目的，決不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明頭部備皮液采用以下原料制備
權(quán)利要求
1.一種神經(jīng)外科術(shù)前頭部皮膚準(zhǔn)備時(shí)所用備皮液，其特征在于，包括以下原料植物性皂基、甘油、2，4，4’ -三氯-2’ -羥基二苯醚、金縷梅提取物、5-尿基乙內(nèi)酰胺、1-甲基-3-苯基丙胺、羊毛脂、無水乙醇、去離子水。
2.如權(quán)利要求1所述的備皮液，其特征在于，所述各原料藥的加量是按IOOOmL計(jì)，植物性皂基120g-150g、甘油5mL-15mL、2，4，4’ -三氯-2’ -羥基二苯醚lg_5g、金縷梅提取物5mL-15mL、5-尿基乙內(nèi)酰胺5g-15g、l-甲基-3-苯基丙胺O. 5g_l. 5g、羊毛脂20g_30g、無水乙醇150mL-260ml、余量用去離子補(bǔ)充。
3.如權(quán)利要求2所述的備皮液，其特征在于，所述各原料藥的加量是按IOOOmL計(jì)，植物性皂基130g、甘油10mL、2，4，4’ -三氯-2’ -羥基二苯醚3g、金縷梅提取物10mL、5_尿基乙內(nèi)酰胺10g、l_甲基-3-苯基丙胺lg、羊毛脂25g、無水乙醇200mL、余量用去尚子補(bǔ)充。
4.如權(quán)利要求1所述的備皮液，其特征在于，所述的植物性皂基采用植物性油脂制造
5.一種制備如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的備皮液的方法，其特征在于，按以下步驟進(jìn)行 (O按所述加量稱取各原料； (2)在IOOOmL容器中加入去離子水及無水乙醇，攪拌下加入植物性皂基，微熱溶解，再向溶液內(nèi)依次加入尿囊素、甘油、金縷梅提取物、薄荷腦、三氯生，保持溫度在35-40°C之間，直至溶液混合均勻，得到A溶液； (3)另取200mL容器中加入剩余量的無水乙醇，加熱溫度至35 40°C之間，攪拌下加入羊毛脂，得到B溶液； (4)在劇烈攪拌下將B溶液緩慢加入到A溶液內(nèi)，直至混合均勻。緩慢加入去離子水至IOOOmL,攪拌冷卻至室溫，得膏狀備皮液。
6.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的備皮液在制備神經(jīng)外科術(shù)前頭部皮膚準(zhǔn)備液中的應(yīng)用。
7.如權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，將頭部頭發(fā)用剪刀剪短至5cm左右長度，于剃頭前5分鐘，用所述的頭部備皮液涂擦備皮區(qū)域。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種神經(jīng)外科術(shù)前頭部皮膚準(zhǔn)備時(shí)所用備皮液及其制備方法和應(yīng)用。該備皮液包括以下原料植物性皂基、甘油、2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯醚、金縷梅提取物、5-尿基乙內(nèi)酰胺、1-甲基-3-苯基丙胺、羊毛脂、無水乙醇。本發(fā)明可以潤滑皮膚及軟化毛發(fā)，使用后縮短了備皮所用時(shí)間，具有省時(shí)、省力、無痛感的優(yōu)勢，大大提高了護(hù)理工作效率，是目前臨床急需產(chǎn)品，具有良好的社會效益及市場前景。
文檔編號A61K8/49GK102988236SQ20121050405
公開日2013年3月27日 申請日期2012年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月30日
發(fā)明者王雪峰, 劉爽 申請人:哈爾濱醫(yī)科大學(xué)