專利名稱：一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品制造技術(shù)領(lǐng)域，涉及到一種中藥組合物，特別是一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物及其制備工藝。
背景技術(shù)：
祖國醫(yī)學(xué)理論與現(xiàn)代免疫理論 中的免疫防御、免疫自穩(wěn)、免疫監(jiān)視三大功能精神實(shí)質(zhì)上具有一致性，具有相通之處。中醫(yī)藥理論治療疾病，不外扶正、祛邪兩大法則，所謂扶正，包括益衛(wèi)氣、補(bǔ)元?dú)狻B(yǎng)血?dú)?，就是調(diào)動(dòng)機(jī)體的抗病力，提高機(jī)體的免疫功能，增強(qiáng)其穩(wěn)定性；所謂祛邪，就包括了祛散風(fēng)邪、清熱解毒、活血化瘀等具體治則，具有抑制免疫反應(yīng)和調(diào)節(jié)免疫平衡的作用，從而提高機(jī)體的抗病能力。免疫力低下主要癥狀為經(jīng)常性的感冒發(fā)熱，通常為氣虛或陰虛發(fā)熱，對于這類發(fā)熱，中醫(yī)通常用扶正和祛邪相結(jié)合的方法來治療，如果只采用滋補(bǔ)扶正藥物，對免疫力低下有一定的療效，但是缺少了祛邪的藥物，補(bǔ)藥就會(huì)增加熱毒和升高體溫，反而會(huì)加重病情。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了解決由于免疫力低下，導(dǎo)致發(fā)熱時(shí)采用滋補(bǔ)扶正藥物會(huì)增加熱毒和升高體溫，從而加重病情的技術(shù)問題，為了解決這個(gè)問題我們設(shè)計(jì)了一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物及其制備工藝，尤其適用于免疫力低下的人群，扶正祛邪并重，對免疫力低下有更好的預(yù)防和治療作用。本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的所采用的具體技術(shù)方案是一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物，中藥組合物中各原料的重量組成包括蝙蝠蛾擬青霉菌絲體5 50份、西洋參10 120份、紅景天10 120份、黃芪10 90份、桑椹10 90份、茯苓10 80份、賦形劑2 80份、潤滑劑O. I 6份。本發(fā)明的有益效果是蝙蝠蛾擬青霉菌絲體補(bǔ)肺益腎；紅景天益氣活血，通脈平喘；黃芪補(bǔ)氣升陽，固表止汗，能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，使血白細(xì)胞及多核白細(xì)胞數(shù)量顯著增加，使巨噬細(xì)胞吞噬百分率及吞噬指數(shù)顯著上升，對體液免疫、細(xì)胞免疫均有促進(jìn)作用；西洋參味甘、微苦、性涼，歸心、肺、腎經(jīng)，具有益肺陰、清虛火、生津止渴之作用，長期服用可以提高機(jī)體的免疫功能；桑椹味酸、性微寒，歸肝、腎經(jīng)，具有提高人體免疫力、補(bǔ)血滋陰、生津止渴、潤腸道的功效；茯苓利水滲濕，健脾寧心。扶正和祛邪兩方面同時(shí)進(jìn)行，對免疫力低下有更好的預(yù)防和治療作用。
具體實(shí)施例方式一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物，中藥組合物中各原料的重量組成包括蝙蝠蛾擬青霉菌絲體5 50份、西洋參10 120份、紅景天10 120份、黃芪10 90份、桑椹10 90份、茯苓10 80份、賦形劑2 80份、潤滑劑O. I 6份。上述中藥組合物中各原料的重量組成包括蝙蝠蛾擬青霉菌絲體7 45份、西洋參20 105份、紅景天25 110份、黃芪15 85份、桑椹18 86份、茯苓25 70份、賦形劑4 75份、潤滑劑O. 2 5份。上述中藥組合物中各原料的重量組成包括蝙蝠蛾擬青霉菌絲體10份、西洋參40份、紅景天40份、黃芪35份、桑椹35份、茯苓25份、賦形劑5份、潤滑劑O. 3份。上述中藥組合物中各原料的重量組成包括蝙蝠蛾擬青霉菌絲體25份、西洋參66份、紅景天50份、黃芪40份、桑椹40份、茯苓35份、賦形劑15份、潤滑劑O. 8份。上述中藥組合物的制備過程包括a、按照所述的重量份數(shù)配比原料；b、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉碎后過篩，得細(xì)粉備用；C、將西洋參、紅景天、黃芪、桑椹、茯苓凈選除雜后，加溶劑浸泡，然后煎煮提取，提取液合并過濾，再得到的提取液減壓濃縮成稠浸膏；d、取上述稠浸膏進(jìn)行真空干燥，得干浸膏，干浸膏用粉碎機(jī)粉碎，過篩，得干浸膏細(xì)粉備用；e、取上述干浸膏細(xì)粉、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體細(xì)粉、及輔料細(xì)粉賦形劑和潤滑劑混合均勻，得總混合粉備用；f、上述總混合粉按照常規(guī)工藝，制備成片劑、或膠囊劑、或散劑、或丸劑、或顆粒齊U、或膏劑、或口服液、或緩釋制劑、或速釋制劑。上述的步驟b是將蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉碎后過80目篩，得細(xì)粉備用。上述的步驟c是將西洋參、紅景天、黃芪、桑椹、茯苓凈選除雜后，加10倍量水溶劑浸泡O. 5h后煎煮提取2次，每次I. 5h，提取液合并后過120目篩，得提取液，把得到的提取液在70 80°C，0. 06 O. 08Mpa的環(huán)境下減壓濃縮成在60°C時(shí)相對密度為I. 25 I. 30
的稠浸膏。上述的步驟d是把稠浸膏在70 80°C，O. 06 O. 08Mpa的環(huán)境下進(jìn)行真空干燥，得干浸膏，干浸膏用粉碎機(jī)粉碎過80目篩，得干浸膏細(xì)粉備用。上述的步驟e是把干浸膏細(xì)粉、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體細(xì)粉、糊精和硬脂酸鎂細(xì)粉混合O. 5h，使混合粉色澤均勻一致，得總混合粉備用。下面給出該中藥組合物中各原料的重量組成的具體實(shí)施例實(shí)施例I、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體8份、西洋參20份、紅景天30份、黃芪25份、桑椹30份、茯苓28份、賦形劑20份、潤滑劑3份。實(shí)施例2、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體35份、西洋參105份、紅景天80份、黃芪70份、桑椹75份、茯苓65份、賦形劑60份、潤滑劑5份。實(shí)施例3、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體25份、西洋參66份、紅景天50份、黃芪40份、桑椹40份、茯苓35份、賦形劑15份、潤滑劑O. 8份。實(shí)施例4、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體10份、西洋參40份、紅景天40份、黃芪35份、桑椹35份、茯苓25份、賦形劑5份、潤滑劑O. 3份。實(shí)施例5、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體30份、西洋參90份、紅景天70份、黃芪60份、桑椹55份、茯苓60份、賦形劑40份、潤滑劑4份。在上述5個(gè)實(shí)施例中，實(shí)施例4為最優(yōu)實(shí)施例。為了進(jìn)一步證明本發(fā)明的中藥組合物的效果，進(jìn)行如下實(shí)驗(yàn)
I、動(dòng)物分組及飼養(yǎng)選用四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所提供的昆明種小鼠160只，全雌，體重18-22g，生產(chǎn)許可證號為SCXK (川)2004-16SPF級，試驗(yàn)動(dòng)物房為SPF級，使用許可證號為川實(shí)動(dòng)管043，溫度20-25°C，相對濕度40 70%。每40只小鼠為一組，分別為免疫一組、二組、三組、四組，其中一組用于小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)；二組用于NK細(xì)胞活性測定及淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)；三組用于抗體生成細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、血清溶血素測定和遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)實(shí)驗(yàn)；四組用于小鼠碳廓清實(shí)驗(yàn)。受試物設(shè)250mg/kg. Bff>500mg/kg. BW、750mg/kg. Bff三個(gè)劑量組(分別相當(dāng)于人體推薦攝入量的10倍、20倍、30倍)，分別稱取3. 13g、6. 25g、
9.38g受試物加蒸餾水至250ml混勻，冷藏保存，用完再配，另設(shè)蒸餾水陰性對照組，上述每個(gè)免疫組的小鼠分為四小組，每小組10只，其中一小組為陰性對照組，其它三小組的小鼠按20ml/kg. Bff體重一次經(jīng)口灌胃，連續(xù)給予30天，每周稱一次體重，調(diào)整灌胃體積。
2、檢測結(jié)果2. I本產(chǎn)品對小鼠體重的影響表I本產(chǎn)品對小鼠體重增重的影響(X±S)
ο 免疫一組免疫二組免疫三組免疫四組一
(mg/kg.B 動(dòng)物數(shù)體重動(dòng)物數(shù)體重動(dòng)物數(shù)體重動(dòng)物數(shù)體重
W)(只) (g) (只) (g) (只) (g) (只) (g)
12.50±12.20±12.10±13,10 士
O10 10 10 10 __ 1.18 0.92 0.99 0.74
^^ 12.40士 ~ 12.80土 ~ 12.80土 ^ 11.50士
25010 1.07 10 0.92 10 0.79 10 2.12
500 ο 13·20± ο 1190士 ο 12·70± ο 12.80±__0.92LlO0.821.03
^^13.40士~UJ0±0~12.00 土~11.80士
75010 0.84 10 .67 10 0.82 10 1.75由表I可見，試驗(yàn)期間小鼠體重的增長與陰性對照組相比，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著性差異(P > O. 05)，表明該產(chǎn)品對小鼠體重的增長無明顯影響。2. 2臟器/體重比值測定試驗(yàn)結(jié)束時(shí)稱體重后處死動(dòng)物，取脾臟和胸腺在電子分析天平上稱重，并計(jì)算臟器/體重比值，結(jié)果如表2所示表2本產(chǎn)品對小鼠臟器/體重比值的影響(X士S)
劑量動(dòng)物數(shù)脾臟/體重胸腺/體重
(mg/kg.BW)(只) (％) F 值 P 值 (％) F 值 P 值
_O__10 0.41±0.110.30士0_11
25010 0.36±0.090.36±0.08
---0.456 0.715 ——~—— 0.764 0.522
_500__10 0.37±0.140.32士 0.08
_750__10 0.38士 0.08___0.33±0.06 __
由表2可見，連續(xù)灌胃30天后，三個(gè)劑量組動(dòng)物的脾臟/體重比值、胸腺/體重比值與陰性對照組相比，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，均無顯著性差異(P > O. 05)，表明該產(chǎn)品對小鼠的免疫器官重量無明顯影響。2. 3本產(chǎn)品對小鼠細(xì)胞免疫功能的影響2. 3. I本產(chǎn)品對小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DTH)的影響灌胃30天后，給小鼠腹腔注射2 %壓積SRBC (O. 2ml/每鼠)致敏4天后，測量左后足跖厚度，然后在測量部位皮下注射20 % (v/v) SRBC (20 μ I/每鼠)，于注射后24h測量左后足跖厚度，同一部位測量三次取平均值，以攻擊前后足跖厚度差值(足跖腫脹度)來表示DTH的程度，結(jié)果如表3所示
表3本產(chǎn)品對小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DTH)的影響(X±S )
權(quán)利要求
1.一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料的重量組成包括蝙蝠蛾擬青霉菌絲體5 50份、西洋參10 120份、紅景天10 120份、黃芪 10 90份、桑椹10 90份、茯苓10 80份、賦形劑2 80份、潤滑劑O. I 6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料的重量組成包括蝙蝠蛾擬青霉菌絲體7 45份、西洋參20 105份、紅景天25 110份、黃芪15 85份、桑椹18 86份、茯苓25 70份、賦形劑4 75份、 潤滑劑O. 2 5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料的重量組成包括蝙蝠蛾擬青霉菌絲體10份、西洋參40份、紅景天40份、 黃芪35份、桑椹35份、茯苓25份、賦形劑5份、潤滑劑O. 3份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中各原料的重量組成包括蝙蝠蛾擬青霉菌絲體25份、西洋參66份、紅景天50份、 黃芪40份、桑椹40份、茯苓35份、賦形劑15份、潤滑劑O. 8份。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的制備過程包括a、按照所述的重量份數(shù)配比原料；b、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉碎后過篩，得細(xì)粉備用；C、將西洋參、紅景天、黃芪、桑椹、茯苓凈選除雜后，加溶劑浸泡，然后煎煮提取，提取液合并過濾，再得到的提取液減壓濃縮成稠浸膏；d、取上述稠浸膏進(jìn)行真空干燥，得干浸膏，干浸膏用粉碎機(jī)粉碎，過篩，得干浸膏細(xì)粉備用;e、取上述干浸膏細(xì)粉、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體細(xì)粉、及輔料細(xì)粉賦形劑和潤滑劑混合均勻，得總混合粉備用；f、上述總混合粉按照常規(guī)工藝，制備成片劑、或膠囊劑、或散劑、或丸劑、或顆粒劑、或膏劑、或口服液、或緩釋制劑、或速釋制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于步驟b是將蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉碎后過80目篩，得細(xì)粉備用。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于步驟c是將西洋參、紅景天、黃芪、桑椹、茯苓凈選除雜后，加10倍量水溶劑浸泡O. 5h后煎煮提取2 次，每次I. 5h，提取液合并后過120目篩，得提取液，把得到的提取液在70 80°C，0. 06 O. 08Mpa的環(huán)境下減壓濃縮成在60°C時(shí)相對密度為I. 25 I. 30的稠浸膏。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于步驟d是把稠浸膏在70 80°C，0. 06 O. OSMpa的環(huán)境下進(jìn)行真空干燥，得干浸膏，干浸膏用粉碎機(jī)粉碎過80目篩，得干浸膏細(xì)粉備用。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物，其特征在于步驟e是把干浸膏細(xì)粉、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體細(xì)粉、糊精和硬脂酸鎂細(xì)粉混合O. 5h，使混合粉色澤均勻一致，得總混合粉備用。
全文摘要
一種增強(qiáng)人體免疫力的中藥組合物及其制備工藝，為了解決由于免疫力低下，導(dǎo)致發(fā)熱時(shí)采用滋補(bǔ)扶正藥物會(huì)增加熱毒和升高體溫，從而加重病情的技術(shù)問題，采用的技術(shù)方案是中藥組合物中各原料的重量組成包括蝙蝠蛾擬青霉菌絲體5～50份、西洋參10～120份、紅景天10～120份、黃芪10～90份、桑椹10～90份、茯苓10～80份、賦形劑2～80份、潤滑劑0.1～6份。有益效果是蝙蝠蛾擬青霉菌絲體補(bǔ)肺益腎；紅景天益氣活血，通脈平喘；黃芪補(bǔ)氣升陽，固表止汗；西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生津；桑椹補(bǔ)血滋陰，生津潤燥；茯苓利水滲濕，健脾寧心。扶正和祛邪兩方面同時(shí)進(jìn)行，對免疫力低下有更好的預(yù)防和治療作用。
文檔編號A61P37/04GK102935111SQ201210513568
公開日2013年2月20日 申請日期2012年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月5日
發(fā)明者朱志銘, 趙大鵬, 朱迎奎, 王翠婷 申請人:河北御芝林藥業(yè)有限公司