專利名稱：治療慢性腎臟病血熱、濕熱釀毒證的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性腎臟病的藥物，具體為一種治療慢性腎臟病血熱、濕熱釀毒證的藥物。
背景技術(shù)：
由于多數(shù)慢性腎臟病患者對(duì)本病的知曉率、干預(yù)率、控制率較低，以至于在出現(xiàn)臨床癥狀、腎功能受損或終末期腎臟病時(shí)才被發(fā)現(xiàn)，錯(cuò)過了最佳治療時(shí)機(jī)，且預(yù)后差，醫(yī)療成本高，使慢性腎臟病成為世界范圍內(nèi)嚴(yán)重危害人類健康的公共問題。循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明，在慢性腎臟病病程發(fā)展過程中蛋白尿是腎功能損害的主要指標(biāo)，因此早期篩查蛋白尿，及時(shí)干預(yù)治療，延緩腎功能進(jìn)展，改善預(yù)后，近年來一直是國內(nèi)外腎臟疾病領(lǐng)域的研究重點(diǎn)。迄今為止，西醫(yī)對(duì)慢性腎臟病1-2期蛋白尿、腎功能減退的治療主要以血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素II受體阻滯劑(ARB)、激素、免疫抑制劑等，并結(jié)合飲食管理、體重控制、生活調(diào)攝等，及對(duì)相關(guān)并發(fā)癥的治療，以期減少蛋白尿，防止或延緩慢性腎臟病進(jìn)展，但其療效并不盡如人意，且 具有不可預(yù)測(cè)的副作用，不能作為長療程的治療，故研究開發(fā)對(duì)本病安全、切實(shí)有效的臨床藥物成為當(dāng)前腎病科醫(yī)生的重要任務(wù)。本發(fā)明人經(jīng)過總結(jié)名家和自己多年臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提出“蛋白尿治療六法”，分從脾、肺、腎、肝、小腸、邪六方面論治腎臟病，并根據(jù)中醫(yī)久病多瘀，久病多虛及臟腑間生理病理相聯(lián)理論，對(duì)慢性腎臟病(1-2期)中醫(yī)證候分布與用藥規(guī)律及相關(guān)性因素分析研究，探討和總結(jié)了慢性腎臟病的中醫(yī)證候分布及擇方遣藥規(guī)律，證實(shí)血熱、濕熱釀毒證在慢性腎臟病的整個(gè)病程中起了重要作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了解決現(xiàn)有慢性腎臟病治療療效并不盡如人意，且具有不可預(yù)測(cè)的副作用，不能作為長療程的治療的問題，針對(duì)慢性腎臟病1-2期血熱、濕熱釀毒證的患者，提供了一種治療慢性腎臟病血熱、濕熱釀毒證的藥物。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的治療慢性腎臟病血熱、濕熱釀毒證的藥物，是由鬼箭羽總黃酮、白花蛇舌草多糖、穿山龍總皂苷以及藥用輔料制成，所述的鬼箭羽總黃酮、白花蛇舌草多糖、穿山龍總皂苷的重量比為3:1:3。本發(fā)明中鬼箭羽總黃麗精提自鬼箭羽中藥藥材，白花蛇舌草多糖精提自白花蛇舌草中藥藥材，穿山龍總皂苷精提自穿山龍中藥藥材。上述各提取物的精提方法是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的。本發(fā)明所述的藥用輔料采用的是本領(lǐng)域技術(shù)人員常用的藥用輔料，其賦予藥物一定的劑型。本發(fā)明所述的重量比為3:1:3的鬼箭羽總黃酮、白花蛇舌草多糖、穿山龍總皂苷添加常用的藥用輔料可制成任何一種適用于臨床服用的劑型，例如散劑、湯劑、合劑、口服溶液劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等多種形式。本發(fā)明中鬼箭羽微微苦澀性寒，無毒，入厥陰經(jīng)，功能破血通經(jīng)，解毒消腫；藥理研究表明鬼箭羽總黃酮具有改善血液流變學(xué)和微循環(huán)、降血糖、調(diào)血脂及延緩動(dòng)脈粥樣硬化等作用；能擴(kuò)張血管，降低血壓，增加腎血流量，減少腎小球免疫復(fù)合物的沉積，可以促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成，從而提高血漿白蛋白水平，提高機(jī)體免疫功能，降低尿蛋白，減輕腎臟間質(zhì)病變，阻止和延緩腎小球硬化；同時(shí)鬼箭羽總黃酮具有清除0_2和OiT1的作用，可防止生物膜的脂質(zhì)過氧化。白花蛇舌草清熱利濕解毒，以通暢三焦，瀉熱導(dǎo)濕，使氣機(jī)通暢，補(bǔ)而不滯，消除蛋白尿，減輕腎臟損害；白花蛇舌草多糖具有顯著的增強(qiáng)免疫活性作用，促進(jìn)免疫復(fù)合物的清除及病變組織的修復(fù)。穿山龍氣味微苦澀，微辛，具有活血舒筋、消食利水之功，使血瘀通利，水行通暢，腎功能恢復(fù)；現(xiàn)代藥理研究證明穿山龍總皂苷對(duì)體液和細(xì)胞免疫功能均有顯著的抑制作用。重量比為3:1:3的鬼箭羽總黃酮、白花蛇舌草多糖以及穿山龍總皂苷相配，具有清熱解毒、活血利水、祛瘀生新、補(bǔ)脾益腎的效果，既可以增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，又可以解除腎臟病患者血液的高凝狀態(tài)，修復(fù)和改善腎小球的濾過屏障，從而達(dá)到清除蛋白尿，改善腎功能的目的。實(shí)驗(yàn)治療慢性腎臟病血熱、濕熱釀毒證的藥物療效觀察 本實(shí)驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對(duì)照設(shè)計(jì)原則和前瞻性研究 方法，選擇符合慢性腎臟病1-2期的患者，將其隨機(jī)分為治療組與對(duì) 照組，治療組50例，對(duì)照組50例，其中I例患者退出治療。1.治療方法
治療組采用低鹽、低脂飲食，及降壓(除外對(duì)蛋白尿有影響的降壓藥如ACE1、ARBjg活喜等)、降脂等相關(guān)對(duì)癥治療。禁止使用對(duì)蛋白尿有影響的其他藥物。在此基礎(chǔ)上聯(lián)合使用本發(fā)明所制得的復(fù)方蛇龍膠囊(山西省中醫(yī)藥研究院制得):5粒/次，3次/日，口服。所述的復(fù)方蛇龍膠囊是本發(fā)明所述的藥用原料(重量比為3:1:3的鬼箭羽總黃酮、白花蛇舌草多糖以及穿山龍總皂苷)與干膏粉末(藥用輔料)混合分裝入空心硬質(zhì)膠囊中制備而成，其制備方法采用的是本領(lǐng)域公知制備方法。對(duì)照組采用低鹽、低脂飲食，及降壓(除外對(duì)蛋白尿有影響的降壓藥如ACE1、ARB、絡(luò)活喜等)、降脂等相關(guān)對(duì)癥治療。禁止使用對(duì)蛋白尿有影響的其他藥物。在上述用藥基礎(chǔ)上加服黃葵膠囊(江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批文為國藥準(zhǔn)字Z19990040) :5 粒 / 次，3 次 / 日，口服。兩組療程均為12周。疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)制定。兩組患者總療效比較見表I。表I兩組總療效比較
權(quán)利要求
1.治療慢性腎臟病血熱、濕熱釀毒證的藥物，其特征在于，是由鬼箭羽總黃酮、白花蛇舌草多糖、穿山龍總皂苷以及藥用輔料制成，所述的鬼箭羽總黃酮、白花蛇舌草多糖、穿山龍總皂苷的重量比為3:1:3。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性腎臟病的藥物，具體為一種治療慢性腎臟病血熱、濕熱釀毒證的藥物，本發(fā)明解決了現(xiàn)有慢性腎臟病治療療效并不盡如人意，且具有不可預(yù)測(cè)的副作用，不能作為長療程的治療的問題，本發(fā)明是由鬼箭羽總黃酮、白花蛇舌草多糖、穿山龍總皂苷以及藥用輔料制成，所述的鬼箭羽總黃酮、白花蛇舌草多糖、穿山龍總皂苷的重量比為3∶1∶3。本發(fā)明所述的藥物配伍既符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，又體現(xiàn)了現(xiàn)代中藥藥理研究成果，對(duì)于慢性腎臟病1-2期血熱、濕熱釀毒證的患者具有良好的治療效果，可有效地增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，又可以解除腎臟病患者血液的高凝狀態(tài)，修復(fù)和改善腎小球的濾過屏障，從而達(dá)到清除蛋白尿，改善腎功能的目的。
文檔編號(hào)A61P13/12GK103041099SQ20121052033
公開日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2012年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月7日
發(fā)明者劉光珍 申請(qǐng)人:山西省中醫(yī)藥研究院