專利名稱：閉塞植入體輸送裝置和相關(guān)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于將閉塞植入體輸送到中空解剖結(jié)構(gòu)中的設(shè)備和方法。
背景技術(shù)：
目前有許多避孕的裝置和方法。示例包括避孕套、避孕膜、子宮內(nèi)避孕器(IUDs)、輸卵管結(jié)扎、輸精管切除等。但是所有這些裝置和方法都有缺點。例如，避孕套和避孕膜不是100%有效。IUDs伴隨嚴(yán)重的感染并發(fā)癥。輸卵管結(jié)扎和輸精管切屬于外科手術(shù)，并且因此承擔(dān)所有的手術(shù)附帶風(fēng)險。
另一種避孕的方式包括通過經(jīng)子宮頸手術(shù)在輸卵管內(nèi)放置閉塞植入體。經(jīng)子宮頸手術(shù)比外科手術(shù)更值得推薦，因為其降低了并發(fā)癥的風(fēng)險。但是這種手術(shù)具有挑戰(zhàn)性。具體是，輸卵管的內(nèi)徑很小，在0.8-1.2mm的數(shù)量級。另外，輸卵管內(nèi)表面的截面形狀并不光滑。而是帶有多個鄰接葉的扇形。所以很難徹底閉塞輸卵管。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的閉塞植入體輸送裝置和相關(guān)方法的多個實施例具有若干特征，所述特征中的任何一個都不能單獨滿足所要求的屬性。如后面權(quán)利要求所表達(dá)的實施例的更多突出特征將被簡要地描述，但并不是對本發(fā)明范圍的限制。在考慮這些描述之后，特別是在閱讀了“具體實施方式
”這部分后，本領(lǐng)域技術(shù)人員會明白本發(fā)明實施例的這些特征是如何提供本文所述的這些優(yōu)點。
本發(fā)明的其中一個實施例包括一種方法。該方法包括，利用包括外套、能夠滑動地接收在外套內(nèi)的內(nèi)套、接收在內(nèi)套內(nèi)的細(xì)長推動構(gòu)件以及接收在內(nèi)套內(nèi)的閉塞植入體的輸送系統(tǒng)，使推動構(gòu)件 在內(nèi)套內(nèi)縱向往復(fù)運動，從而將植入體從內(nèi)套的遠(yuǎn)端分段地排出，同時使內(nèi)套在外套內(nèi)向近端回縮。
本發(fā)明的另一個實施例包括用于輸送閉塞植入體到治療部位的設(shè)備。該設(shè)備包括輸送系統(tǒng)，該輸送系統(tǒng)包括外套、能夠滑動地接收在外套內(nèi)的內(nèi)套以及接收在內(nèi)套內(nèi)的細(xì)長推動構(gòu)件，外套具有尺寸和構(gòu)造適合經(jīng)子宮頸插入的遠(yuǎn)端尖部，內(nèi)套具有尺寸和構(gòu)造適合經(jīng)子宮頸插入的遠(yuǎn)端尖部。內(nèi)套具有最遠(yuǎn)端第一位置，在該最遠(yuǎn)端第一位置內(nèi)套的遠(yuǎn)端尖部被定位在外套的遠(yuǎn)端尖部的遠(yuǎn)側(cè)，內(nèi)套能夠回縮到第二位置，在該第二位置內(nèi)套的遠(yuǎn)端尖部更靠近外套的遠(yuǎn)端尖部。設(shè)備還包括閉塞植入體，該閉塞植入體的尺寸和構(gòu)造適合插入輸卵管，并且該閉塞植入體圍繞推動構(gòu)件能夠滑動地接收在內(nèi)套內(nèi)。設(shè)備還包括往復(fù)驅(qū)動器，該往復(fù)驅(qū)動器被構(gòu)造為當(dāng)內(nèi)套朝外套的遠(yuǎn)端尖部向近端回縮時使所述推動構(gòu)件在內(nèi)套內(nèi)縱向地往復(fù)運動。
本發(fā)明的另一個實施例包括用于將閉塞植入體輸送到中空解剖結(jié)構(gòu)的設(shè)備。該設(shè)備包括限定了設(shè)備主體的殼體。該設(shè)備還包括在殼體內(nèi)的可滑動基底。該可滑動基底被構(gòu)造為相對于殼體縱向地移動。該設(shè)備還包括從可滑動基底向遠(yuǎn)端延伸的可回縮套。可回縮套隨著可滑動基底運動。該設(shè)備還包括至少部分地延伸穿過可回縮套的管腔的往復(fù)推動構(gòu)件。該閉塞植入體占據(jù)圍繞推動構(gòu)件并位于可回縮套內(nèi)的空間。該設(shè)備還包括聯(lián)接到基底并能相對于基底繞垂直于設(shè)備的縱向軸線的軸線旋轉(zhuǎn)的飛輪。該設(shè)備還包括在遠(yuǎn)端處聯(lián)接到基底和往復(fù)推動構(gòu)件并且在近端處在與飛輪的旋轉(zhuǎn)中心隔開的位置聯(lián)接到飛輪的連桿，從而飛輪的旋轉(zhuǎn)通過連桿引起推動構(gòu)件的縱向往復(fù)運動。
本發(fā)明的另一個實施例包括將閉塞植入體輸送到中空解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的治療部位的方法。該方法包括用輸送閉塞植入體的設(shè)備進(jìn)入治療部位。該設(shè)備包括限定了設(shè)備主體的殼體。該設(shè)備還包括在殼體內(nèi)的可滑動基底。該可滑動基底能相對于殼體縱向地移動。該設(shè)備還包括從可滑動基底向遠(yuǎn)端延伸的可回縮套。可回縮套隨著可滑動基底運動。該設(shè)備還包括至少部分地延伸穿過可回縮套的管腔的往復(fù)推動構(gòu)件。該閉塞植入體占據(jù)圍繞推動構(gòu)件并位于可回縮套內(nèi)的空間。該方法還包括將可回縮套的遠(yuǎn)端定位在治療部位處。該方法還包括釋放設(shè)備上的制動器，由此導(dǎo)致可滑動基底在殼體內(nèi)以離散的增量向近端滑動，進(jìn)而引起可回縮套向近端運動，同時還引起推動構(gòu)件在可回縮套管腔內(nèi)往復(fù)運動，從而隨著可回縮套向近端運動將閉塞植入體從可回縮套漸進(jìn)地排出。
本發(fā)明的另一個實施例包括將閉塞植入體輸送到中空解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的設(shè)備。該設(shè)備包括限定了設(shè)備主體的殼體。該設(shè)備還包括在殼體內(nèi)的可滑動基底。該可滑動基底被構(gòu)造為相對于殼體縱向地移動。該設(shè)備還包括從可滑動基底向遠(yuǎn)端延伸的可回縮套。可回縮套隨著可滑動基底運動。該設(shè)備還包括至少部分地延伸穿過可回縮套的管腔的往復(fù)推動構(gòu)件。該閉塞植入體占據(jù)圍繞推動構(gòu)件并位于可回縮套內(nèi)的空間。該設(shè)備還包括聯(lián)接到基底并能相對于基底繞垂直于設(shè)備的縱向軸線的軸線旋轉(zhuǎn)的飛輪。該設(shè)備還包括聯(lián)接到推動構(gòu)件的近端的往復(fù)活塞。該設(shè)備還包括在遠(yuǎn)端處聯(lián)接到活塞并且在近端處在與飛輪的旋轉(zhuǎn)中心隔開的位置聯(lián)接到飛輪的連桿，從而飛輪的旋轉(zhuǎn)引起活塞縱向的往復(fù)運動，進(jìn)而引起推動構(gòu)件在可回縮套內(nèi)縱向的往復(fù)運動。
本發(fā)明的另一個實施例包括將閉塞植入體輸送到中空解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的治療部位的方法。該方法包括使用輸送閉塞植入體的設(shè)備進(jìn)入治療部位。該設(shè)備包括限定了設(shè)備主體的殼體。該設(shè)備還包括在殼體內(nèi)的可滑動基底。該可滑動基底能相對于殼體縱向地移動。該設(shè)備還包括從可滑 動基底向遠(yuǎn)端延伸的可回縮套?？苫乜s套隨著可滑動基底運動。該設(shè)備還包括至少部分地延伸穿過可回縮套的管腔的往復(fù)推動構(gòu)件。該閉塞植入體占據(jù)圍繞推動構(gòu)件并位于可回縮套內(nèi)的空間。該方法還包括將可回縮套的遠(yuǎn)端定位在治療部位。該方法還包括引起推動構(gòu)件在可回縮套管腔內(nèi)的往復(fù)運動，從而開始以第一植入體輸送率從可回縮套排出閉塞植入體。該方法還包括可回縮套的遠(yuǎn)端尖部由于接觸閉塞植入體的被排出部分而承受背壓。該方法還包括可回縮套響應(yīng)于背壓回縮。


現(xiàn)在將以突出有益特征的方式詳細(xì)描述本發(fā)明的閉塞植入體輸送裝置和相關(guān)方法的多個實施例。這些實施例描述了附圖中所畫出的新穎而又非顯而易見的閉塞植入體輸送裝置和相關(guān)方法，附圖僅是示意性的。所述附圖包括以下圖，其中相同的附圖標(biāo)記表示相同的部分:
圖1A和IB是本發(fā)明閉塞植入體輸送裝置的一個實施例的側(cè)面示意圖2A和2B是本發(fā)明閉塞植入體輸送裝置的另一個實施例的側(cè)面示意圖3是本發(fā)明閉塞植入體輸送裝置的另一個實施例的分解立體圖4是圖3的裝置組裝后的立體圖4A是圖4中4A-4A區(qū)域所指示的部分的細(xì)節(jié)圖5是殼體的一部分被移除后的圖4的裝置的立體圖6是圖5中6-6區(qū)域所指示的部分的細(xì)節(jié)圖7是圖5中7-7區(qū)域所指示的部分的細(xì)節(jié)圖8是圖4的裝置的殼體的一部分的頂部細(xì)節(jié)圖9-14是圖4的裝置的部分細(xì)節(jié)圖，畫出了多個運動件的相互作用；
圖15-19是圖4的裝置的遠(yuǎn)端部分處于輸送植入體過程的連續(xù)階段的側(cè)視圖20是本發(fā)明閉塞植入體輸送裝置的另一個實施例的分解立體圖21是圖20的裝置組裝后的立體圖22是殼體部分被移除后的圖21的裝置的立體圖23是圖22中23_23區(qū)域所指示的部分的細(xì)節(jié)圖24是圖22中24_24區(qū)域所指示的部分的細(xì)節(jié)圖25和26是圖21的裝置處于輸送植入體過程的連續(xù)階段的側(cè)視圖27是圖3和圖21的裝置的推動構(gòu)件的遠(yuǎn)端的立體圖28是圖27的推動構(gòu)件的側(cè)視圖。
具體實施方式
下面的詳細(xì)描述參考附圖描述了本發(fā)明的實施例。在附圖中，附圖標(biāo)記對本發(fā)明實施例的元素進(jìn)行標(biāo)識。這些附圖標(biāo)記在下面與相應(yīng)附圖特征相關(guān)的描述中被重提。
下面參考附圖對本發(fā)明的閉塞植入體輸送裝置及相關(guān)方法的實施例進(jìn)行描述。這些附圖和文字描述指出設(shè)備的某些部件是整體形成，而某些其它部件是作為單件形成。本文中所畫的和所描述的整體形成的部件在替代實施例中可以作為單件形成。本文中所畫的和所描述的作為單件形成的部件在替代實施例中可以整體形成。另外，本文所用的術(shù)語整體是指單獨的整體件。
本文中所用的方向性詞語，比如近、遠(yuǎn)、上、下、順時針、逆時針等都是以圖中所示構(gòu)造為參照。例如，從圖中所示的視角來看一個部件被描述為順時針旋轉(zhuǎn)可以被說成從相反的視角來看是逆時針旋轉(zhuǎn)。 另外，本發(fā)明實施例可以通過顛倒多個部件的運動方向或交換其位置來進(jìn)行改動。所以，本文所用的方向性術(shù)語不應(yīng)當(dāng)被理解為一種限制。
本發(fā)明實施例非常適合的一種應(yīng)用是通過經(jīng)子宮頸手術(shù)永久性地閉塞輸卵管。所以本發(fā)明實施例將參考這種手術(shù)進(jìn)行描述。但是，本發(fā)明實施例也可以被用于將閉塞植入體輸送到任何中空解剖結(jié)構(gòu)(HAS)中的治療部位的任何手術(shù)。所以，本文中關(guān)于通過經(jīng)子宮頸手術(shù)閉塞輸卵管的任何描述不應(yīng)當(dāng)被解釋為對權(quán)利要求范圍的限制。
本發(fā)明的某些實施例是將往復(fù)運動和回縮進(jìn)行組合。本發(fā)明的另一些實施例是將往復(fù)運動和漸進(jìn)回縮(incremental retraction)進(jìn)行組合。本發(fā)明的還有一些實施例是將往復(fù)運動和響應(yīng)于背壓的回縮進(jìn)行組合。
本發(fā)明的某些實施例包括一種在往復(fù)運動時回縮的往復(fù)驅(qū)動器。本發(fā)明的另一些實施例包括一種在往復(fù)運動期間漸進(jìn)回縮的往復(fù)驅(qū)動器。本發(fā)明的還有一些實施例包括一種在往復(fù)運動期間響應(yīng)于背壓而回縮的往復(fù)驅(qū)動器。
圖1A和IB示意性地畫出了本發(fā)明的閉塞植入體輸送裝置的一個實施例。該實施例將往復(fù)運動和可能是漸進(jìn)式的回縮組合，并被用于實施將植入體輸送到中空解剖結(jié)構(gòu)(HAS)(比如輸卵管)的方法,包括但不限于圖16-19的方法，如下面所述。圖1A畫出了處于起始構(gòu)造或者遠(yuǎn)端或最遠(yuǎn)端位置的裝置30的一個實施例，而圖1B畫出了處于終止構(gòu)造或者近端或最近端位置的裝置30。
裝置30包括殼體41、在第一套31的近端處固定到殼體41遠(yuǎn)端的第一套31、被可滑動地接收在第一套31內(nèi)并在第二套32的近端處固定到往復(fù)驅(qū)動器34的遠(yuǎn)端的第二套32，以及被接收在第二套32內(nèi)并在推動構(gòu)件33的近端處驅(qū)動地固定到往復(fù)驅(qū)動器34的推動構(gòu)件33(例如推桿)。因此往復(fù)驅(qū)動器34能夠在預(yù)定的往復(fù)運動范圍上相對于第二套32和往復(fù)驅(qū)動器34使第二套32內(nèi)的推動構(gòu)件33軸向地往復(fù)運動。在能夠連接往復(fù)驅(qū)動器43和殼體41的回縮驅(qū)動器43的影響或弓I導(dǎo)下，往復(fù)驅(qū)動器34、第二套32以及推動構(gòu)件33可以一起在第一套31和殼體41內(nèi)和/或相對于第一套31和殼體41軸向回縮。
第一和第二套 31，32優(yōu)選不往復(fù)運動。在裝置30的運行中，在推動構(gòu)件33由于往復(fù)驅(qū)動器34的作用在第二套32內(nèi)往復(fù)運動時，第二套32由于回縮驅(qū)動器43的作用在第一套31內(nèi)向近端回縮。回縮驅(qū)動器43的作用引起第二套32、(往復(fù)運動的)推動構(gòu)件33和往復(fù)驅(qū)動器34朝向、朝著圖1B所示的第二套32、推動構(gòu)件33和往復(fù)驅(qū)動器34的回縮構(gòu)造回縮，或者回縮超過圖1B所示的第二套32、推動構(gòu)件33和往復(fù)驅(qū)動器34的回縮構(gòu)造。所述回縮可以是漸進(jìn)的或連續(xù)的。當(dāng)驅(qū)動器34，43是圖1A和IB中所示的分離部件時，回縮驅(qū)動器43可以包括一個或多個往復(fù)驅(qū)動器34的部件，反之亦然。往復(fù)驅(qū)動器34和回縮驅(qū)動器43可以機(jī)械聯(lián)結(jié)，從而激活其中一個會激活另一個。往復(fù)驅(qū)動器34和回縮驅(qū)動器43可以被包含在殼體41內(nèi)。
閉塞植入體39被定位在第二套32的空間或管腔35中，靠近或者圍繞推動構(gòu)件33。在第二套32縮回進(jìn)第一套31內(nèi)時，推動構(gòu)件33在第二套32內(nèi)的往復(fù)運動迫使植入體39漸進(jìn)地從第二套32的遠(yuǎn)端36 (例如，通過推動構(gòu)件33的連續(xù)的遠(yuǎn)端行程)出來。當(dāng)所述套31，32被定位在中空解剖結(jié)構(gòu)(圖1A-1B未畫出)(比如輸卵管)中時，裝置30將植入體39從第二套32的遠(yuǎn)端36輸送到HAS內(nèi)。
推動構(gòu)件33能夠具有被構(gòu)造為以單向(例如僅朝遠(yuǎn)端)的方式接合植入體39的遠(yuǎn)端尖部(和/或其他結(jié)構(gòu))。所以，當(dāng)推動構(gòu)件33在第二套32內(nèi)往復(fù)運動時，基本上只有在推動構(gòu)件33相對于第二套32朝遠(yuǎn)端前進(jìn)時，即在構(gòu)件往復(fù)運動的遠(yuǎn)端行程期間，推動構(gòu)件33能接合植入體39并沿著第二套32推動植入體39使植入體39從第二套32出來。當(dāng)推動構(gòu)件33朝近端回縮時，即在近端往復(fù)運動行程期間，推動構(gòu)件33優(yōu)選基本上不接合植入體39或者不朝近端推動植入體。因此在近端行程期間推動構(gòu)件33能相對植入體39和第二套32朝近端移動，且基本上不會朝近端拉動植入體39。當(dāng)推動構(gòu)件33完成近端行程并開始另一個遠(yuǎn)端行程時，推動構(gòu)件33能在沿著植入體39的(多個)位置處再次接合植入體39，該(多個)位置接近前次遠(yuǎn)端行程上推動構(gòu)件33接合植入體39的(多個)位置，從而當(dāng)推動構(gòu)件進(jìn)行下一個遠(yuǎn)端行程時，推動構(gòu)件33能夠進(jìn)一步朝遠(yuǎn)端推動植入體39。在足夠次數(shù)的往復(fù)運動循環(huán)內(nèi)，推動構(gòu)件33以一種“棘輪效應(yīng)(ratcheting)”的方式朝遠(yuǎn)端推動植入體39直到植入體39離開第二套32為止。
在第二套32內(nèi)，植入體39能夠具有徑向上被壓縮而縱向上被拉伸的構(gòu)造，但是一旦從第二套32排出，植入體39能徑向自我膨脹以呈現(xiàn)徑向上膨脹而縱向上變短的構(gòu)造，如圖1A和IB所示的對比。和推動構(gòu)件33的往復(fù)運動相連的第二套32的回縮(其可以是漸進(jìn)的)允許植入體39以期望的速率排出達(dá)HAS的期望長度。所示裝置30特別適合用于在輸卵管內(nèi)放置閉塞植入體，但是其他應(yīng)用也是能預(yù)料的。實施圖1A和IB的實施例的結(jié)構(gòu)的示例在下面描述。
回縮驅(qū)動器43可以是主動的或被動的。主動回縮驅(qū)動器主動地引起回縮部件的回縮，例如，通過一種以預(yù)定方式回縮所述部件的機(jī)構(gòu)。這種主動回縮可以是漸進(jìn)的或連續(xù)的。被動回縮驅(qū)動器響應(yīng)于外部影響而允許、或引導(dǎo)或調(diào)整回縮部件的回縮。一種所述影響是作用于第二套32，和/或植入體39或推桿33的遠(yuǎn)端尖部的背壓。主動回縮驅(qū)動器的一個例子在下面描述，其被納入圖3-19，27和28的裝置40中。被動回縮驅(qū)動器的一個例子包括偏置構(gòu)件38，如下面參考圖2A和2B所述。被動回縮驅(qū)動器的另一個例子在下面描述，其被納入圖15-28的裝置240中。
圖2A和2B示意地畫出本發(fā)明閉塞植入體輸送裝置的另一個實施例，除本文另行描述的之外，其在結(jié)構(gòu)、功能和使用方法上和圖1A和IB的實施例相似。該實施例將往復(fù)運動和響應(yīng)于背壓的被動回縮組合起來，可以被用于實施將植入體輸送至HAS (比如輸卵管)的方法，包括但不限于圖16-19和25-26中的方法，如下面所述。裝置37包括第一套31、被接收在第一套31內(nèi)的第二套32、被接收在第二套32內(nèi)的推動構(gòu)件33、往復(fù)驅(qū)動器34、位于第二套32的管腔35中的植入體39，以及殼體41。這些部件可以按照圖1A和IB中所畫和所描述的那樣布置。裝置37還包括被動回縮驅(qū)動器，所述被動回縮驅(qū)動器包括偏置構(gòu)件38 (可以包括線性偏置構(gòu)件，比如彈簧)。
如在之前的實施例中，當(dāng)裝置37被激活后，往復(fù)驅(qū)動器34引起推動構(gòu)件33相對第二套在預(yù)定運動范圍上在第二套32內(nèi)往復(fù)運動。第一和第二套31，32不往復(fù)運動。但是和圖1A和IB的實施例不同，回縮驅(qū)動器不會主動引起第二套32、推動構(gòu)件33或往復(fù)驅(qū)動器34的回縮。而是，偏置構(gòu)件38將第二套32、推動構(gòu)件33和往復(fù)驅(qū)動器34朝遠(yuǎn)端方向偏置，并且響應(yīng)于施加到其上的背壓允許、引導(dǎo)和/或調(diào)整這些部件的朝近端回縮。
推動構(gòu)件33在第二套32內(nèi)的往復(fù)運動迫使植入體39從第二套32的遠(yuǎn)端36出來并進(jìn)入HAS (未畫出)(比如輸卵管)內(nèi)的空間，如圖2B所示。在植入體被排出時，在植入體39、推動構(gòu)件33和/或第二套32的遠(yuǎn)端36上建立了背壓。該背壓逆著偏置構(gòu)件38的作用力朝近端方向推動第二套32、推動構(gòu)件33和往復(fù)驅(qū)動器34。因此，僅在背壓超過偏置構(gòu)件38所施加的指向遠(yuǎn)端作用力時這些部件將才會回縮，從而形成被動回縮。與推動構(gòu)件33的往復(fù)運動相連的第二套32響應(yīng)于背壓的被動回縮允許植入體以期望的或基本均勻的填充密度被輸送到HAS中達(dá)HAS的期望長度。所述期望的或基本均勻的填充密度的實現(xiàn)在下面詳細(xì)描述。所示裝置37特別適合用于將閉塞植入體放置在輸卵管中，但是其他的應(yīng)用也能想到。后面的圖15-28展示了采用被動回縮驅(qū)動器的裝置240。除下面另行描述的之外，裝置240類似于圖2A和2B的裝置37。
圖3-19，27和28展示了本發(fā)明閉塞植入體輸送裝置及相關(guān)方法的另一個實施例。該實施例組合了往復(fù)運動和漸進(jìn)式主動回縮，并且被用于實施將植入體輸送至HAS(比如輸卵管)的方法，包括但不限于圖16-19中的方法，如下面所述。除本文另行描述的之外，圖3-19,27和28的實施例在結(jié)構(gòu)和功能上和圖1A和IB的實施例基本相似。例如，圖3_19，27和28的輸送裝置40的靜止套198、可回縮套194、推動構(gòu)件202、閉塞植入體218和殼體42在結(jié)構(gòu)和功能上分別與圖1A和IB的輸送裝置30的第一套31、第二套32、推動構(gòu)件33、閉塞植入體39和殼體41相似；反之亦然。在圖3-19，27和28的裝置40中，扭簧86和構(gòu)成從扭簧86到推動構(gòu)件202的驅(qū)動系的那些部件共同形成了能被用作圖1A-1B的裝置30(或者圖2A-2B的裝置30，或者圖15-28的裝置240)中的往復(fù)驅(qū)動器34的往復(fù)驅(qū)動器。在圖3-19，27和28的輸送裝置40中，線性偏置構(gòu)件148和那些指引可回縮套194、推動構(gòu)件202等回縮的部件(導(dǎo)軌56、導(dǎo)軌64、棘齒52、棘爪150等)共同形成能被用作圖1A-1B的裝置30中的往復(fù)驅(qū)動器43的往復(fù)驅(qū)動器。
參考圖3-5，所示的輸送裝置40包括限定設(shè)備的主體的殼體42。如圖3所示，殼體42包括以任何適當(dāng)?shù)?方式(比如卡扣、粘接、焊接等)可以彼此固定的第一和第二部分44，46。殼體42的形狀和尺寸可以適合被操作者單手舒適握持。參見圖4，在所示實施例中，殼體42在平面視圖上基本上是帶有圓角和向內(nèi)漸縮遠(yuǎn)端部分48的大致矩形。但是，殼體42可以是任何形狀。殼體42可以用任何合適的材料制造，比如注塑塑料。
參見圖3和5，殼體42包括接收并保持下面詳細(xì)描述的多個部件的內(nèi)部空腔50。第二部分46包括沿著第一長邊緣54的內(nèi)側(cè)延伸并面朝內(nèi)部空腔50的多個棘齒52(圖3)。在所示實施例中，畫出了四個棘齒52，但可以是其他數(shù)目。棘齒52的功能在下面詳述。第二部分46還包括縱向延伸的一對隔開的導(dǎo)軌56。在圖3中只能見到一個導(dǎo)軌56。導(dǎo)軌56的功能在下面描述。
參見圖3和5，空腔50接收基底58，基底58被構(gòu)造為在空腔50內(nèi)沿裝置40的縱向軸線移動。參見圖3，基底58包括平坦部分60和多個從其第一表面62突出的結(jié)構(gòu)。與第一表面62相對的第二表面(未畫出)包括縱向延伸的一對隔開的導(dǎo)軌64。導(dǎo)軌64的內(nèi)邊緣之間的寬度稍微大于在殼體42的第二部分46上的導(dǎo)軌56的外邊緣之間的寬度。這兩對導(dǎo)軌56,64因此相互接合,如圖5所不,從而限制基底58相對于殼體42的側(cè)向移動，并引導(dǎo)基底58的縱向運動。
參見圖3,在近端附近，中空圓柱66從第一表面62延伸。參見圖3和5,該圓柱66接收具有多個飛輪齒70的飛輪68。如圖所示，螺紋陽緊固件72配合圓柱66 (圖3)內(nèi)的螺紋孔74以將飛輪68可旋轉(zhuǎn)地固定到圓柱66。螺紋陽緊固件72的頭部76埋入飛輪68上的凹陷部78內(nèi)，從而沒有螺紋陽緊固件72的部分在飛輪68的表面80上延伸。其他類型的緊固件也可以用于將飛輪68固定到圓柱66，所示的螺紋陽緊固件72和螺紋孔74不應(yīng)當(dāng)被解釋為限制本公開或權(quán)利要求的范圍。
在圓柱66的遠(yuǎn)端，圓環(huán)82從第一表面延伸，從而限定凹陷部84 (圖3)。凹陷部84接收扭簧86。扭簧86的兩相對端包括卷曲部88，90。在組裝好的裝置40中，在第一端處的卷曲部88被定位在環(huán)82的外側(cè)，鄰近卷曲部的部分92穿過環(huán)82上的開口 94。開口94足夠窄以使得卷曲部88不能從中穿過。所以在扭簧86被順時針卷繞時，環(huán)82防止扭簧86的第一端發(fā)生移動，如下面詳細(xì)所述。
繼續(xù)參見圖3和5，具有多個齒輪齒98的齒輪96被定位成與環(huán)82面對接合并與環(huán)82同心。齒輪96包括在朝向扭簧86的表面上的突起(未畫出)。該突起和扭簧86的第二端處的卷曲部90接合。因為扭簧86第一端處的卷曲部88被環(huán)82保持就位，所以齒輪96的順時針旋轉(zhuǎn)使扭簧86卷緊，從而在其中存入勢能。當(dāng)卷緊的齒輪96被松開，儲存的能量被釋放，并且齒輪96逆時針旋轉(zhuǎn)，如下面詳細(xì)所述。扭簧86卷緊和展開的方向在替代實施例中可以顛倒。
參見圖5，齒輪齒98接合飛輪齒70，以使得齒輪96和飛輪68中一個的旋轉(zhuǎn)會引起另一個的旋轉(zhuǎn)，如下面詳細(xì)所述。如圖所示，螺紋陽緊固件100配合基底58 (圖3)的平坦部分60上的螺紋孔102，以將齒輪96可旋轉(zhuǎn)地固定到基底58。螺紋陽緊固件100的頭部104埋入齒輪96上的凹陷部106中，從而沒有螺紋陽緊固件100的部分在齒輪96的表面108 (圖5)上延伸。其他類型的緊固件可以被用于將齒輪96固定到基底58，所示的螺紋陽緊固件100和螺紋孔102不應(yīng)當(dāng)被解釋為限制權(quán)利要求的范圍。
參見圖3，5和9，制動器110樞轉(zhuǎn)地安裝到在環(huán)82的遠(yuǎn)端但又靠近環(huán)82的位置處從基底58的第一表面62延伸的柱112。制動器110包括具有斜遠(yuǎn)端面116的長方形主體114(圖9)。主體114包括鄰近其近端的第一孔118，以及在其中心處或中心附近的第二孔120。第一銷122延伸穿過第一孔118，第一銷122的一部分從主體114的下側(cè)突出(圖中不可見)。第二銷124延伸穿過第二孔120并進(jìn)入柱112上的開口 126 (圖3)，從而將主體114樞轉(zhuǎn)地安裝到柱112。在替代實施例中，銷122，124可以和主體114整體形成。
參見圖5和9，制動器110的主體114放置在與齒輪96的平面平行的平面上，主體114的近端部分128疊在齒輪96上。第一銷122的突出部分延伸進(jìn)入齒輪96的平面并和齒輪齒98接合，從而將齒輪96和扭簧86保持在卷緊狀態(tài)，如下面詳細(xì)所述。
參見圖3，5，8和9，殼體42的第一部分44包括接收激活觸發(fā)器132的槽130。所示槽130是L形(圖8)，其包括橫向腿134和縱向腿136。觸發(fā)器132的形狀大致上是蘑菇狀(圖3和5)，其包括在第一端處具有球狀頭部140的細(xì)長軸138。在替代實施例中，槽130和/或觸發(fā)器132可以是任意形狀。
軸138延伸穿過槽130，其中頭部140位于殼體42的第一部分44外側(cè)，如圖4所示。頭部140的下側(cè)可以抵接殼體42的第一部分44的外表面，但是在替代實施例中，也可以與所述外表面隔開。參見圖3，環(huán)形套圈142在殼體42內(nèi)位于軸138上，從而防止觸發(fā)器132從槽130中退出。套圈142可以貼靠殼體42的內(nèi)表面。軸138和套圈142可以通過摩擦配合、螺紋接合或其他接合方式配合。
參見圖8，在待機(jī) 構(gòu)造下，觸發(fā)器132位于橫向腿134的與橫向腿134和縱向腿136的交點146隔開的第一端144 (圖3，8和9)。為了激活裝置40，操作者沿著橫向腿134朝橫向腿134和縱向腿136的交點146滑動觸發(fā)器132，然后沿著縱向腿136朝近端滑動。關(guān)于激活后的裝置40將在下面詳細(xì)描述。觸發(fā)器132、槽130和制動器110共同地構(gòu)成激活機(jī)構(gòu)的一個實施例。但是激活機(jī)構(gòu)可以包括替換部件和/或額外部件。例如，在替代實施例中，激活機(jī)構(gòu)包括前述的部件加上扭簧96。
參見圖3，5和6，第一和第二線性偏置構(gòu)件148在基底58和殼體42之間延伸。在所示實施例中，線性偏置構(gòu)件148是張緊的盤簧，但也能是其他類型的線性偏置構(gòu)件。每個線性偏置構(gòu)件的遠(yuǎn)端被固定到基底58的遠(yuǎn)端，每個線性偏置構(gòu)件的近端在基底58遠(yuǎn)端近側(cè)的位置處被固定到殼體42。線性偏置構(gòu)件148朝著空腔50的近端偏置基底58。但是，在激活之前，基底58通過棘齒52和棘爪150被保持就位，如下所述。
參見圖3，5和7，棘爪150包括彼此間隔開的第一和第二平坦部分152，154(圖7)，第一和第二平坦部分152，154從柱156的相對端沿相反的方向延伸(圖7)。第一孔158延伸穿過所述柱，并且第二孔160鄰近其遠(yuǎn)端延伸穿過第二平坦部分154。參見圖3和7，棘爪150樞轉(zhuǎn)地安裝在基底58的第一表面62的抬升部分162上。該抬升部分162位于環(huán)82的遠(yuǎn)端但又靠近環(huán)82。第一銷164延伸穿過第一孔158并進(jìn)入抬升部分162上的凹陷部166(圖3)從而實現(xiàn)可樞轉(zhuǎn)安裝。位于抬升部分162和棘爪150之間的偏置構(gòu)件168逆時針旋轉(zhuǎn)地偏置棘爪150。第二銷170延伸穿過第二孔160并從第二平坦部分60的下側(cè)突出(圖中不可見)。第二銷170和棘齒52接合，如下面所述。
參見圖7，棘爪150的第一平坦部分152位于和齒輪96的平面平行的平面中，第一平坦部分152的近端部分疊在齒輪96上。齒輪96包括從齒輪96的與扭簧86相對的表面174延伸并靠近齒輪周緣的凸出部172。凸出部172被定位為隨著齒輪96的每一圈旋轉(zhuǎn)接觸第一平坦部分152。接觸之后，棘爪150順時針樞轉(zhuǎn)，如圖7所示，從而使第二銷170與相接合的棘齒52脫離，如下面所述。
參見圖2和6，基底58還包括縱向軌道176，縱向軌道176由兩塊平行壁178之間的空隙形成，平行壁178沿著基底58鄰近其遠(yuǎn)端縱向延伸。軌道176在細(xì)長連桿180往復(fù)運動時引導(dǎo)其遠(yuǎn)端，如下面詳細(xì)所述。
參見圖5和7，裝置40還包括連桿180。連桿180包括近端和遠(yuǎn)端，每端各有一孔182，184。近端孔182接收也延伸進(jìn)在飛輪68的表面上靠近飛輪周緣的孔188 (圖3)的銷186。因此連桿180的近端聯(lián)接到飛輪68并隨其旋轉(zhuǎn)。參見圖6，遠(yuǎn)端孔184接收聯(lián)接連桿180的遠(yuǎn)端和滑塊192的銷190?；瑝K192抵接兩平行壁178，且突起(未畫出)延伸進(jìn)軌道176中。參見圖5，由于連桿180的近端在與飛輪68的旋轉(zhuǎn)中心隔開的位置處被聯(lián)接到飛輪68，所以當(dāng)飛輪68旋轉(zhuǎn)時，連桿180的遠(yuǎn)端和滑塊192往復(fù)運動。參見圖6，滑塊192由此沿著壁178往復(fù)運動且位于壁178之間的突起引導(dǎo)所述滑塊192，從而往復(fù)運動遵循的沿軌道176被限定的直線路徑。扭簧86、齒輪96、飛輪68和連桿180共同構(gòu)成了往復(fù)驅(qū)動器的一個實施例。但是往復(fù)驅(qū)動器可以包括替代部件和/或額外部件。
參見圖3和4，裝置40還包括可回縮套194?？苫乜s套194是細(xì)長的、柔性的、中空的圓柱構(gòu)件，其從殼體42朝遠(yuǎn)端延伸。參見圖5和6，可回縮套194的近端被保持在基底58遠(yuǎn)端處的孔196內(nèi)。因此當(dāng)基底58在空腔50中朝近端移動時可回縮套194回縮，如下面所述。
參見圖3，4和4A，裝置40還包括靜止套198。靜止套198是細(xì)長的、柔性的、中空的圓柱構(gòu)件，其從殼體42朝遠(yuǎn)端延伸。靜止套198的近端被保持在基底58遠(yuǎn)端處的鼻錐200中。在所示的實施例中，鼻錐200是固定到殼體42的柔性的錐形部件。鼻錐200支撐靜止套198和可回縮套194的近端以防止彎曲和/或扭結(jié)。鼻錐200可以由例如橡膠或其他合適的材料構(gòu)成。在替代實施例中，鼻錐200和殼體42整體形成，或被省略。
可回縮套194至少部分地延伸穿過靜止套198的管腔。所以靜止套198將其內(nèi)的可回縮套提供支承。參見圖4A,靜止套198延伸到可回縮套194上的一個點,在裝置40被激活以及可回縮套194被縮回之后這個點附近將會成為可回縮套194的遠(yuǎn)端，如下面所述。
參見圖3，5和6，裝置40還包括至少部分地延伸穿過可回縮套194的管腔的往復(fù)推動構(gòu)件202。推動構(gòu)件202包括具有光滑外表面的細(xì)長軸204 (圖3)。參見圖6，推動構(gòu)件202的近端被聯(lián)接到滑塊192?；瑝K192中的縱向延伸通道206接收推動構(gòu)件202?；瑝K192中的橫向定向的螺紋孔208和通道206相交。孔208接收定位螺釘210，定位螺釘210抵靠推動構(gòu)件202將其在通道206內(nèi)釘住。其他用于將推動構(gòu)件202聯(lián)接到滑塊192的構(gòu)造也在本公開的范圍之內(nèi)。
因為推動構(gòu)件202被聯(lián)接到滑塊192，所以滑塊192的往復(fù)運動(如上所述)引起推動構(gòu)件202在可回縮套194的管腔中往復(fù)運動。參見圖27和28，推動構(gòu)件202的遠(yuǎn)端包括叉形物212。叉形物212可以和軸138整體形成，或者可以包括固定到軸138上的分離件。所示的叉形物212包括兩根被V形間隙分開的分叉齒214。每根齒214以精細(xì)但不鋒利的點終止于遠(yuǎn)端處。叉形物212被構(gòu)造為當(dāng)推動構(gòu)件202在可回縮套194中往復(fù)運動時，漸進(jìn)地或分段地朝遠(yuǎn)端推動纖維植入體，如下面詳細(xì)所述。
可回縮套194、靜止套198以及推動構(gòu)件202優(yōu)選都是柔性的，以使得它們能在經(jīng)子宮頸手術(shù)中被引導(dǎo)到治療部位。這些部件可以包括例如氨基聚醚塊192(PEBA，在商標(biāo)名 BAXii下可獲得)、高密度聚乙烯、尼龍或其他材料。如上所述，在某些實施例中推動構(gòu)件202的叉狀端部212可以包括固定到軸138上的分離件。在叉狀端部212是分離件的情況下，它可以由不銹鋼或其他材料形成。
參見圖16，裝置40還包括占據(jù)圍繞推動構(gòu)件202并在可回縮套194管腔內(nèi)的空間的閉塞植入體218。植入體218可以是由一種或多種生物可吸收材料制成的自膨脹纖維體。植入體218例如可以和美國專利7815661號中所描述的任一植入體相似或相同。該’ 661號專利和本申請是同一擁有人，通過引用將’ 661號專利全部納入本文。
在一個實施例中，植入體218包括長30cm的240根600旦尼爾的細(xì)絲。例如，植入體218可以包括30根75旦尼爾的Z捻細(xì)絲和30根75旦尼爾的S捻細(xì)絲。這些細(xì)絲組合成60根150旦尼爾的細(xì)絲，然后折疊四次形成240根600旦尼爾的細(xì)絲。植入體218包括由可生物降解聚合物制造的多根變形紗(textured yarns)和膨體紗(bulkedyarns),比如聚乳酸(PLA)、聚L-乳酸(PLLA)、聚乙醇酸(PGA)纖維。植入體218可以由一種可生物降解材料類型比如PGA的多根紗制成， 或者是不同材料類型比如PGA和PLLA紗的組合紗，然后經(jīng)機(jī)械共混后得到最終的植入體尺寸和長度。
如圖16所示，閉塞植入體218占據(jù)圍繞推動構(gòu)件202并在可回縮套194管腔內(nèi)的空間。如下面詳細(xì)所述，當(dāng)裝置40被激活后，隨著可回縮套194的管腔漸進(jìn)地向近端回縮，推動構(gòu)件202連續(xù)地在可回縮套194的管腔中往復(fù)運動。通過推動構(gòu)件202的每一次遠(yuǎn)端行程，叉形物212的齒214推動纖維植入體218材料進(jìn)入齒214之間的V形間隙216，并相對于可回縮套194朝遠(yuǎn)端推動植入體218。但是，叉形物212的外表面的光滑錐形使得在返回行程中叉形物212能穿過植入體218向近端滑動而不會鉤住植入體218。
和可回縮套194的回縮相連的推動構(gòu)件212的往復(fù)運動漸進(jìn)地或分段地將植入體218從可回縮套194排出。在可回縮套194的內(nèi)表面和/或推動構(gòu)件202的外表面可以施加潤滑涂層以減少植入體218從可回縮套194中排出時所受到的摩擦。優(yōu)選地，在待使用構(gòu)造下，植入體218的一部分越過叉形物212朝遠(yuǎn)端延伸。因此，一旦裝置40被激活，植入體218就馬上開始漸進(jìn)地排出。因為植入體218是自膨脹的，所以一旦它被排出就會膨脹從而填充輸卵管的空間并將輸卵管閉塞。
操作
圖15-19畫出了在給輸卵管220輸送植入體218以例如閉塞輸卵管的方法中裝置40或裝置240中的任一種(或者裝置30或裝置37，其中裝置30/37中的相應(yīng)部件被替換為裝置40/240中的所示和所述的部件)的操作。可以經(jīng)子宮頸進(jìn)入輸卵管220，從而將靜止套198的遠(yuǎn)端定位在輸卵管口 222處或其附近，或者輸卵管220中的其他期望位置。子宮鏡(未畫出)被用于進(jìn)入子宮和/或輸卵管口 222，并且套194，198可以前進(jìn)穿過子宮鏡的管腔，直到套194，198的遠(yuǎn)端被定位在輸卵管口 222處或其附近為止，例如如圖15-17所示。除了或替代子宮鏡式進(jìn)入，還可以使用外部可視化的方式(比如超聲波或放射透視)來幫助引導(dǎo)所述套。靜止套198的遠(yuǎn)端可以包括標(biāo)記物帶(未畫出)以幫助外部可視化。所述標(biāo)記物帶可以例如是輻射不透的或者其他類型的標(biāo)記物帶。在植入體218從可回縮套194排出時，靜止套198優(yōu)選相對于輸卵管220被維持或者保持靜止(或基本上靜止)。因此，操作者在植入體排出期間可以簡單地保持殼體42靜止，或者在植入體排出期間維持其固定在靜止的位置(比如手術(shù)椅或手術(shù)臺)上。因此，在植入體排出期間，裝置40不會使操作者增加負(fù)擔(dān)去手動回縮裝置40 ;相反，當(dāng)植入體被排入HAS時，操作者在植入體排出期間保持或固定裝置40的一部分靜止，同時激活裝置的另一部分(例如，可回縮套194和推動構(gòu)件220)以相對于被保持/固定的那部分回縮。當(dāng)所述套194，198的正確定位被確認(rèn)后，操作者激活裝置40。往復(fù)驅(qū)動器使推動構(gòu)件202在可回縮套194內(nèi)往復(fù)運動，推動構(gòu)件202漸進(jìn)地從套194的端部排出植入體218。當(dāng)推動構(gòu)件202往復(fù)運動并排出植入體218時，可回縮套194和推動構(gòu)件202朝著靜止套198向近端回縮進(jìn)入靜止套198中。當(dāng)裝置采用主動回縮驅(qū)動器時(例如在裝置30或裝置40的情況)，回縮的起動和速率基本上由回縮驅(qū)動器的機(jī)械特征預(yù)先確定。當(dāng)裝置采用被動回縮驅(qū)動器時(例如在裝置37或裝置240的情況)，在植入體218已經(jīng)被填入輸卵管220中達(dá)到足夠的 密度從而形成作用在可回縮套194和/或推動構(gòu)件202上足以克服由回縮驅(qū)動器(例如偏置構(gòu)件148)所施加指向遠(yuǎn)端的作用力的背壓時，可回縮套194和推動構(gòu)件202回縮。只要這種情況持續(xù)，可回縮套194和推動構(gòu)件202就持續(xù)回縮。參見圖17-19，植入體218的排出和套194的回縮持續(xù)到整個植入體218被排入輸卵管220并且套194部分地或完全地縮入靜止套198為止。植入體218的排出部分能自膨脹以橫跨HAS的寬度，如圖19所示。裝置40和其他子宮鏡能從子宮中退出，植入體218被留下就位以閉塞輸卵管220。被輸送的植入體218優(yōu)選足夠密實以防止卵子或精子從中穿過，但是允許組織穿過植入體218內(nèi)生長從而生成帶有內(nèi)生長疤痕組織的閉塞物。在植入體218是生物可吸收性的情況下，植入體218被吸收到疤痕組織內(nèi)從而生成并留下包括疤痕組織的但其中基本上沒有植入體材料的輸卵管220閉塞物。需要時，操作者可以在以本文所述的方式實施第一輸卵管閉塞后，以本文所述的方式為患者實施第二輸卵管閉塞(例如，使用第二裝置30/37/40/240)。所以患者可以被絕育。優(yōu)選地，裝置40/240被構(gòu)造為使得推動構(gòu)件202 (包括其遠(yuǎn)端尖部)在(a)推動構(gòu)件202的往復(fù)運動范圍期間、(b)植入體218的排出期間、(c)可回縮套194的回縮期間、和/或(d)將植入體218植入輸卵管220的整個手術(shù)期間都被保持在可回縮套194的管腔中。(推動構(gòu)件202往復(fù)運動時回縮，但可回縮套194和它一起回縮。)所以，往復(fù)運動的推動構(gòu)件202碰撞和損傷輸卵管和/或其他結(jié)構(gòu)的風(fēng)險被降到最低或者消除。使用本文所描述的裝置30/37/40/240的方法通常包括將植入體39/240輸入到輸卵管內(nèi)。但是，應(yīng)當(dāng)明白，同樣的方法也可以被用于將植入體輸送到其他類型的HAS，比如血管。所述血管可以是靜脈或動脈。所述靜脈可以是患者腿中的靜脈。所述腿可能具有一處或多處靜脈曲張。現(xiàn)在將描述操作裝置40的方法，還將公開關(guān)于具體機(jī)構(gòu)的額外細(xì)節(jié)。圖5和9-19展示了上面所述的裝置40的運行。圖5，9，10，15和16畫出了處于待使用構(gòu)造下的裝置40。參見圖9，制動器110的第一銷122位于相鄰齒輪齒98之間的空間內(nèi)，從而防止齒輪96在扭簧86的偏置力作用下發(fā)生旋轉(zhuǎn)。參見圖10，棘爪150的第二銷170位于最遠(yuǎn)端棘齒52的遠(yuǎn)端空間中，從而抵靠棘齒52并防止基底58在線性偏置構(gòu)件148 (圖5)的偏置力的作用下平移。承載在棘爪150上的旋轉(zhuǎn)偏置構(gòu)件168將棘爪150的第二銷170保持在該位置。圖10中的箭頭表示裝置40被激活之后齒輪96的旋轉(zhuǎn)方向。參見圖15和16，可回縮套194的遠(yuǎn)端部分從靜止套198的遠(yuǎn)端延伸?？苫乜s套194的遠(yuǎn)端部分設(shè)置在輸卵管220內(nèi)，其中靜止套198的遠(yuǎn)端被設(shè)置在輸卵管口 222處或其附近。叉形物212正好被定位在可回縮套194的遠(yuǎn)端的內(nèi)側(cè)，其中閉塞植入體218占據(jù)圍繞推動構(gòu)件202并位于可回縮套的管腔內(nèi)的空間?？梢越?jīng)子宮頸進(jìn)入輸卵管220，從而將靜止套198的遠(yuǎn)端定位在輸卵管口 222處或其附近，或者輸卵管220中的其他期望位置。子宮鏡(未畫出)被用于進(jìn)入子宮和/或輸卵管口 222，并且套194，198可以前行穿過子宮鏡的管腔，直到套194，198的遠(yuǎn)端被定位在輸卵管口 222處或其附近為止，例如如圖15-17所示。除了或替代子宮鏡式進(jìn)入，還可以使用外部可視化的方式(比如超聲波或放射透視)來幫助引導(dǎo)所述套。靜止套198的遠(yuǎn)端可以包括標(biāo)記物帶(未畫出)以幫助外部可視化。所述標(biāo)記物帶可以例如是輻射不透的或者其他類型的標(biāo)記物帶。有利地，殼體42足夠緊湊以能夠單手握持。因此操作者的另一只手就可以被用來控制外部可視化裝置，從而單個操作者就能完成該植入手術(shù)。當(dāng)已確認(rèn)所述套194，198的正確定位后，操作者激活裝置40。為了激活閉塞植入體輸送裝置40，操作者沿 橫向腿134朝著橫向腿134和縱向腿136的交點滑動觸發(fā)器132(圖4)，然后沿縱向腿136朝著近端滑動(圖8)。例如，操作者用其持握殼體42的那只手的拇指操縱觸發(fā)器132。參見圖11，觸發(fā)器132沿著縱向腿136朝近端的移動使軸138和制動器110的斜遠(yuǎn)端面116接觸，從而導(dǎo)致制動器110繞第二銷124逆時針旋轉(zhuǎn)。所述旋轉(zhuǎn)使第一銷122和齒輪齒98脫離。一旦和制動器110脫離，隨著扭簧86中儲存的勢能的釋放，齒輪96就逆時針旋轉(zhuǎn)。參見圖5，齒輪96的逆時針旋轉(zhuǎn)引起飛輪68的順時針旋轉(zhuǎn)，因為齒輪齒98和飛輪齒70接合。飛輪68的旋轉(zhuǎn)引起連桿180的縱向往復(fù)運動，這隨后引起了推動構(gòu)件202的往復(fù)運動?；瑝K192下側(cè)的突起沿著沿軌道176延伸的往復(fù)運動軸線前后運動(圖6)。由于連桿180近端的圓周運動，滑塊192在很小的角度內(nèi)前后轉(zhuǎn)動。推動構(gòu)件202優(yōu)選具有足夠的柔性來容忍這種轉(zhuǎn)動。參見圖17，推動構(gòu)件202的縱向往復(fù)運動漸進(jìn)地或分段地將纖維植入體218從可回縮套194排出。一旦被排出，植入體218就自膨脹從而填充并閉塞輸卵管220。參見圖7和12，齒輪96連續(xù)的逆時針旋轉(zhuǎn)使凸出部172和棘爪150的第一平坦部分152接觸，從而使棘爪150繞第一銷164順時針旋轉(zhuǎn)。棘爪150的順時針旋轉(zhuǎn)驅(qū)動第二銷170和最遠(yuǎn)端棘齒52 (圖12)解除接合。一旦第二銷170脫離最遠(yuǎn)端棘齒52，線性偏置構(gòu)件148 (圖5)中的張力就使基底58在空腔50中朝近端移動?；讓?dǎo)軌56和殼體導(dǎo)軌64的接合引導(dǎo)基底58相對于殼體42的縱向運動。扭簧86、帶凸出部172的齒輪96、棘爪150、棘齒52和線性偏置構(gòu)件148可以共同構(gòu)成回縮驅(qū)動器的一個實施例。但是，該回縮驅(qū)動器可以包括替代部件和/或額外部件。當(dāng)基底58在殼體42內(nèi)回縮時，基底58隨其拉動可回縮套194和推動構(gòu)件202，因為兩者都聯(lián)接到基底58。但是，參見圖13，當(dāng)凸出部172已經(jīng)越過第一平坦部分152時，棘爪150的第二銷170在旋轉(zhuǎn)偏置構(gòu)件168的作用下卡入下一個近端棘齒52。第二銷170和下一個近端棘齒52之間的接合停止基底58和可回縮套194的繼續(xù)運動。因此，如圖18所示，可回縮套194和推動構(gòu)件202以相鄰棘齒52間的間距朝近端回退。在一個實施例中，相鄰棘齒52間隔大約0.150”，從最遠(yuǎn)端棘齒52到最近端棘齒52的總長度大約是0.450”(4X0.150，，)。推動構(gòu)件202的往復(fù)運動以及可回縮套194和推動構(gòu)件202的漸進(jìn)式回退一直持續(xù)到棘爪150的第二銷170抵達(dá)最近端棘齒52為止，如圖14所示。在這個位置，植入體218被從可回縮套194中全部排出，如圖19所示。植入體218在預(yù)定長度上將輸卵管220完全堵住，從而卵子不能沿下游方向通過，精子也不能沿上游方向通過。雖然圖19畫出了從靜止套198突出的可回縮套194，但在替代實施例中，當(dāng)植入體218已經(jīng)被完全排出時，可回縮套194可以不延伸超過靜止套198。參見圖5，齒輪96對飛輪68的齒輪比大于1:1。所以齒輪96每轉(zhuǎn)一圈，飛輪68完成多于一圈的旋轉(zhuǎn)，這表不齒輪96每轉(zhuǎn)一圈推動構(gòu)件202循環(huán)多于一次。在一個實施例中，齒輪比是1:2.3。當(dāng)與相鄰棘齒52分開大約是0.113”的上述實施例組合時，該齒輪比導(dǎo)致每0.113”的輸卵管220長度上輸入2.3個行程長度或部分的植入體218材料，這是因為齒輪96的每一圈旋轉(zhuǎn)使可回縮套194回退0.113”，同時推動構(gòu)件202循環(huán)2.3次。越過四根棘齒52的齒輪96的 四圈旋轉(zhuǎn)引起飛輪68大約九圈的旋轉(zhuǎn)(4X2.3=9)。齒輪96的每一圈旋轉(zhuǎn)中推動構(gòu)件202的多次循環(huán)將植入體218緊實地填入輸卵管220中，從而使其密度和/或徑向體積增大，并且促使其膨脹以更好地閉塞輸卵管220。圖15-28畫出了本發(fā)明閉塞植入體輸送裝置和相關(guān)方法的另一個實施例。該實施例組合了往復(fù)運動和響應(yīng)于背壓的被動回縮，并且用于實施將植入體輸送到HAS(比如輸卵管)的方法，包括但不限于圖16-19和25-26的方法，如下面所述。除另行描述以外，圖15-18的實施例在結(jié)構(gòu)和功能上與圖2A和2B或者圖3-19的實施例基本類似。例如，圖15-28的輸送裝置240的靜止套198、可回縮套194、推動構(gòu)件202、閉塞植入體218和殼體242在結(jié)構(gòu)和功能上分別與圖2A和2B的輸送裝置30的第一套31、第二套32、推動構(gòu)件33、閉塞植入體39和殼體41相類似；反之亦然。在圖15-28的裝置240中，電驅(qū)動件280和構(gòu)成從電驅(qū)動件280到推動構(gòu)件202的傳動系的部件共同構(gòu)成往復(fù)驅(qū)動器，其能被用于圖2A-2B的裝置30中(或者在圖1A-1B的裝置30中，或者在圖3-19，27和28的裝置40中)作為往復(fù)驅(qū)動器34。在圖15-28的裝置240中，線性偏置構(gòu)件148和指引可回縮套194、推動構(gòu)件202等回縮的部件(導(dǎo)軌260，導(dǎo)軌268等)共同構(gòu)成回縮驅(qū)動器，其能被用于圖2A-2B的裝置30中作為回縮驅(qū)動器43。
參見圖20-22，所述的輸送裝置240包括限定設(shè)備主體的殼體242。如圖20所示，殼體242包括以任何合適的方式(比如卡扣、粘接、焊接等)彼此固定的第一、第二、第三和第四部分244，246，248，250。殼體242可以具有適當(dāng)?shù)某叽绾托螤钜允共僮髡邌问质孢m地握持。在所示實施例中，第一部分244的形狀大致上是半圓柱形，第二部分246的形狀大致上是在近端處帶有圓角的矩形板，第三部分248具有凸外表面252、平坦外表面254(圖22)以及三角形輪廓，第四部分250也具有三角形輪廓并具有凹陷部256 (圖20)。但是殼體242能具有任意形狀。殼體242可以由任意合適的材料制成，比如注塑塑料。參見圖22，殼體242包括接收并保持下面詳細(xì)描述的多個部件的內(nèi)部空腔258。第二部分246還包括一對隔開的側(cè)導(dǎo)軌260，側(cè)導(dǎo)軌260沿相對的側(cè)壁296縱向延伸。導(dǎo)軌260的功能在下面描述。參見圖20和22，空腔接收基底262，基底262被構(gòu)造為在空腔中沿著裝置240的縱向軸線移動。參見圖20，基底262包括平坦部分264和多個從其第一表面266突出的結(jié)構(gòu)。與第一表面266相對的第二表面包括一對近距離間隔的縱向延伸的導(dǎo)軌268。導(dǎo)軌268的功能在下面描述。參見圖20，近端支撐件270和遠(yuǎn)端支撐件272從基底262的第一表面266延伸。每個支撐件270，272的形狀大致上是帶有面朝上的半圓柱切口 274，276的矩形塊。參見圖20和22，近端支撐件270的切口 274接收圓柱形軸278，遠(yuǎn)端支撐件272的切口 276接收電驅(qū)動件280。在一個實施例中，電驅(qū)動件280是電動馬達(dá)，可以是直流馬達(dá)。近端和遠(yuǎn)端夾持構(gòu)件282，284分別放置在軸278和電驅(qū)動件280上。每個夾持構(gòu)件282，284的形狀大致上是帶有面朝下的半圓柱形切口 286，288的矩形塊。支撐件270，272和相應(yīng)的夾持構(gòu)件282，284 —起構(gòu)成了接收軸278和電驅(qū)動件280的圓柱空間。參見圖22，緊固構(gòu)件290將每個夾持構(gòu)件282，284固定到相應(yīng)的支撐件270，272。所述緊固構(gòu)件可以是螺絲、螺栓、銷或其他類型的緊固構(gòu)件。另外，遠(yuǎn)端支撐件272包括疊在遠(yuǎn)端夾持構(gòu)件284的縱向延伸內(nèi)唇狀物294上的縱向延伸內(nèi)唇狀物292，從而將兩個部件272，284彼此固定。參見圖22，遠(yuǎn)端支撐件272的側(cè)部包括間隔開的縱向延伸的第一和第二平行壁296。一對間隔開的柱298在壁296之間延伸。壁296之間的空間接收活塞300?；钊?00的形狀大致上是矩形截面的細(xì)長桿，但可以是任何截面形狀。參見圖22，活塞300的近端包括間隔開的分叉件302。每個分叉件的形狀是圓盤狀，并包括中心孔304。分叉件302之間的空間接收連桿306的遠(yuǎn)端。連桿306是兩端帶有孔308的平坦桿。緊固構(gòu)件310 (比如銷)穿過分叉件302上的孔304和連桿306上的遠(yuǎn)端孔308，所以樞轉(zhuǎn)地將連桿306連接到活塞300。參見圖22和23，軸278的第一端接收飛輪312。參見圖22，飛輪312包括在其外表面上靠近邊緣處的抬升部分314。抬升部分314包括開口(圖中不可見)。連桿306的近端抵接抬升部分314，其中近端孔308疊在抬升部分314的開口上。緊固構(gòu)件316(比如銷)穿過連桿306上的孔308并進(jìn)入飛輪上的開口，因此樞轉(zhuǎn)地將連桿306連接到飛輪312。參見圖20和22，電驅(qū) 動件280的輸出軸318接收第一錐齒輪320。軸278的與飛輪312相對的第二端接收第二錐齒輪322。錐齒輪320，322配合，從而輸出軸318的旋轉(zhuǎn)引起軸278和飛輪312的旋轉(zhuǎn)。飛輪312的旋轉(zhuǎn)通過連桿306引起活塞300在遠(yuǎn)端支撐件272的壁296之間的空間內(nèi)縱向往復(fù)運動。所述縱向往復(fù)運動被傳遞給推動構(gòu)件202，如下面所述。參見圖22，飛輪312具有偏心周緣，包括具有第一半徑的第一半圓邊緣324和具有第二半徑的第二半圓邊緣326。抬升部分314位于第一邊緣324的中心處或附近。第一半徑小于第二半徑。所以，當(dāng)飛輪312旋轉(zhuǎn)時，在抬升部分314處于其最近端的位置的瞬間，在活塞300和飛輪312之間出現(xiàn)間隙。所以偏心周緣防止活塞300和飛輪312之間發(fā)生干擾。參見圖20和22，線性偏置構(gòu)件148在基底262和殼體242的第二部分246的近端之間延伸。如圖22所示，線性偏置構(gòu)件148在基底262的第二表面上的導(dǎo)軌268之間縱向延伸。雖然在圖中不可見，但實際上線性偏置構(gòu)件148的遠(yuǎn)端連接到基底262，線性偏置構(gòu)件148的近端連接到殼體242的第二部分246。在所示的實施例中，線性偏置構(gòu)件148是盤簧，但也可以是其他類型的線性偏置構(gòu)件148。線性偏置構(gòu)件148處于平衡或者受到小量的壓縮。因此，線性偏置構(gòu)件148沿遠(yuǎn)端方向相對于殼體242偏置基底262。參見圖20和21，閉塞植入體輸送裝置240還包括可回縮套194、靜止套198、鼻錐200和推動構(gòu)件202。這些部件基本上和前面參考圖3-19所描述的對應(yīng)部件基本相同。所以除了描述它們和其他部件的關(guān)系之外這里不再贅述。參見圖24，管狀矩形套筒328接收推動構(gòu)件202的近端和活塞300的遠(yuǎn)端。橫向定向的定位螺釘330穿過螺紋孔332進(jìn)入套筒328，并將推動構(gòu)件202的近端釘?shù)交钊?00的遠(yuǎn)端?？梢蕴鎿Q為將推動構(gòu)件202固定到活塞300的替代構(gòu)造，比如通過或不通過套筒328進(jìn)行粘接、通過或者不通過套筒328進(jìn)行焊接等。電驅(qū)動件280、錐齒輪320，322、軸278、飛輪312、連桿306、活塞300和套筒328共同構(gòu)成了往復(fù)驅(qū)動器的另一個實施例。但是所述往復(fù)驅(qū)動器可以包括替換部件和/或額外部件。推動構(gòu)件202穿過橫板336上的孔334，橫板336被支撐在從遠(yuǎn)端基底262延伸的臂338的遠(yuǎn)端。臂338的形狀是矩形桿，但是可以是任意形狀?？?34支撐推動構(gòu)件202以防止彎曲和/或扭結(jié)。參見圖24，可回縮套194的近端被固定到橫板336的遠(yuǎn)端側(cè)。在一個實施例中，可回縮套194被接收在孔334中并通過粘接、焊接等方法聯(lián)結(jié)到孔334。參見圖3和4，靜止套198被接收在鼻錐200的管腔中，鼻錐的近端通過任何適當(dāng)?shù)氖侄?比如粘接、焊接等)被固定到第四殼體部分250的遠(yuǎn)端表面。操作
圖22，15-19，25和26畫出了圖20-24所示裝置240的操作。圖15，16和22畫出了待用構(gòu)造下的裝置240。參見圖15和16，可回縮套194的遠(yuǎn)端部分從靜止套198的遠(yuǎn)端延伸。可回縮套194的遠(yuǎn)端部分被設(shè)置在輸卵管220內(nèi)，其中靜止套198的遠(yuǎn)端定位在輸卵管口 222處或附近。叉形物212正好被定位在可回縮套194的遠(yuǎn)端的內(nèi)側(cè)，其中閉塞植入體218占據(jù)圍繞推動構(gòu)件202并位于可回縮套194的管腔中的空間?？梢越?jīng)子宮頸進(jìn)入輸卵管220，如前面實施例中所述。在確認(rèn)所述套194，198已經(jīng)正確定位后，操作者激活裝置240。為了激活閉塞植入體輸送裝置240，操作者激活電驅(qū)動件280。例如，裝置240可以包括0N/0FF開關(guān)，或者任何其他切換到驅(qū)動件280的電流的手段。通電之后，驅(qū)動件280的輸出軸318旋轉(zhuǎn)。參見圖22，該旋轉(zhuǎn)運動通過錐齒輪320，322和軸278被傳遞給飛輪312。飛輪312的旋轉(zhuǎn)運動通過連桿306引起活塞300的縱向往復(fù)運動。活塞300的縱向往復(fù)運動產(chǎn)生推動構(gòu)件202的往復(fù)運動。參見圖17，推動構(gòu)件202的縱向往復(fù)運動漸進(jìn)地或分段地將纖維植入體218從可回縮套194中排出。被排出后，植入體218能自膨脹從而填充并閉塞輸卵管220。在圖3_14的實施例中，因為棘爪150的第二銷170卡入連續(xù)的棘齒52中，所以可回縮套194以固定的間距回縮，與之相比，在圖20-24的實施例中可回縮套194根據(jù)植入體218被排出部分增加的密度所產(chǎn)生的背壓進(jìn)行回縮。如上所述，并參見圖22和25，線性偏置構(gòu)件148沿遠(yuǎn)端方向偏置基底262。這種偏置被傳遞給推動構(gòu)件202和固定到基底262的臂338上的可回縮套194(圖24)。由于推動構(gòu)件202的往復(fù)運動將越來越多的植入體218從可回縮套194中排出，所以在接觸植入體218的可回縮套194和/或推動構(gòu)件202的遠(yuǎn)端尖部上就建立了背壓。該作用力指向近端，與線性偏置構(gòu)件148施加給基底262/可回縮套194/推動構(gòu)件202的作用力相反。隨著背壓的增加，背壓最終將克服線性偏置構(gòu)件148的指向遠(yuǎn)端的作用力，并且當(dāng)植入體218的額外部分被排出并被填充到足夠的密度時，基底262/可回縮套194/推動構(gòu)件202開始向近端移動，如圖17-19，25和26所示。參見圖22，當(dāng)基底262相對殼體242向近端移動時，基底262的平坦部分264和側(cè)導(dǎo)軌260之間的接合引導(dǎo)基底262相對殼體242縱向移動。具體地，基底262的平坦部分264被定位在側(cè)導(dǎo)軌260的下方，其中側(cè)導(dǎo)軌260疊在平坦部分264上?；?62相對殼體242的向近端移動壓縮線性偏置構(gòu)件148 (圖26)。線性偏置構(gòu)件148被限制在導(dǎo)軌268、平坦部分264的第二表面和殼體242的第二部分246之間。這種限制防止線性偏置構(gòu)件148彎曲。采用被動式回縮驅(qū)動器，圖2A-2B的裝置37和圖20_24的裝置240可以有利地產(chǎn)生期望的或基本均一的植入體39/218的填充密度。當(dāng)由于背壓作用植入體39/218被排出并且可回縮套32/194和推動構(gòu)件33/202回縮時，可回縮套32/194和/或推動構(gòu)件33/202的遠(yuǎn)端表面所施加給植入體39/218的填充作用力F等于F = kx，其中k是偏置構(gòu)件38/148的彈簧系數(shù)，X是偏置構(gòu)件38/148的遠(yuǎn)端從平衡位置開始的位移。如果裝置37/240的待用構(gòu)造包括偏置構(gòu)件38/148中的預(yù)壓縮的話，則施加給植入體39/218的填充作用力F能被保持基本恒定。如果預(yù)壓縮通過線性偏置構(gòu)件38/148的遠(yuǎn)端的相對較大的位移Xpie實現(xiàn)，并且在植入體39/218的植入期間發(fā)生的`額外位移Xadd相對較小，那么在植入手術(shù)過程中F的變化量AF就會較小,其中AF = kxpM_k (xpre+xadd)0在前述等式中,在xpM比Xadd大得多的情況下Λ F會較小。通過在HAS中實現(xiàn)期望的或基本均一的植入體39/218的填充密度，植入體39/218的性能得到提高。植入體39/218能在HAS中被處理得足夠緊實以確保HAS被閉塞。同時，植入體39/218沒有被處理得過分緊實，過分緊實會使植入體更可能擴(kuò)張或損傷HAS，或者妨礙鄰近組織內(nèi)生長進(jìn)入植入體中或者阻止植入體的生物吸收。本發(fā)明的實施例有利地簡化了閉塞植入體到中空解剖結(jié)構(gòu)(比如輸卵管)的輸送。例如，輸送裝置不需要通過手動回縮來部署植入體。當(dāng)裝置被激活后，儲存的能量或電驅(qū)動件引起多個部件的運動。操作者只需要將裝置的遠(yuǎn)端定位在治療部位，然后通過例如撥動開關(guān)或改變激活按鈕的位置開始部署。本發(fā)明的實施例因此通過減少操作者出錯的可能性提聞了閉塞手術(shù)的效果。上面的描述以完整、清楚、簡要、準(zhǔn)確的用語展現(xiàn)了預(yù)期用于實施本發(fā)明閉塞植入體輸送裝置和相關(guān)方法的最佳模式，以及制造和使用它們的方式和過程，使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能制造并使用這些裝置和方法。但是，這些裝置和方法允許在前面所描述的基礎(chǔ)上進(jìn)行完全等同的改動和替換結(jié)構(gòu)。所以，這些裝置和方法不被限制為本文公開的具體實施例。相反地，這些裝置和方法覆蓋落入后附權(quán)利要求總體上所表達(dá)的裝置和方法的范圍和精神內(nèi)所有的改動和替換結(jié)構(gòu)，這些權(quán)利要求具體地指明并清楚地聲明了所述裝置和方法的主 題。
權(quán)利要求
1.一種用于輸送閉塞植入體的方法，所述方法包括: 利用包括外套、能夠滑動地接收在外套內(nèi)的內(nèi)套、接收在內(nèi)套內(nèi)的細(xì)長推動構(gòu)件以及接收在內(nèi)套內(nèi)的閉塞植入體的輸送系統(tǒng)； 使推動構(gòu)件在內(nèi)套內(nèi)縱向往復(fù)運動，從而將植入體從內(nèi)套的遠(yuǎn)端分段地排出，同時使內(nèi)套在外套內(nèi)向近端回縮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中使內(nèi)套回縮包括以離散增量的方式回縮。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中每個增量對應(yīng)于所限定的推動構(gòu)件的往復(fù)運動次數(shù)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中使內(nèi)套回縮包括響應(yīng)于由植入體的被排出部分在內(nèi)套的遠(yuǎn)端尖部處所施加的背壓而回縮。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中內(nèi)套被沿遠(yuǎn)端方向偏置。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中在內(nèi)套回縮期間外套基本保持靜止。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中在起始構(gòu)造下，內(nèi)套延伸到外套的遠(yuǎn)端尖部的遠(yuǎn)偵牝從而使內(nèi)套在外套內(nèi)向近端回縮導(dǎo)致內(nèi)套的遠(yuǎn)端尖部接近外套的遠(yuǎn)端尖部。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中在推動構(gòu)件往復(fù)運動時推動構(gòu)件的遠(yuǎn)端尖部從不伸出內(nèi)套的遠(yuǎn)％5尖部。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中輸送系統(tǒng)還包括往復(fù)驅(qū)動器，在往復(fù)驅(qū)動器激活時往復(fù)運動和回縮自動發(fā)生。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中兩個套的尺寸和構(gòu)造都適合插入中空解剖結(jié)構(gòu)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括在開始推動構(gòu)件的往復(fù)運動之前將外套的遠(yuǎn)端定位在治療部位的近端處。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，還包括在開始推動構(gòu)件的往復(fù)運動之前將內(nèi)套的遠(yuǎn)端定位在治療部位的遠(yuǎn)端處。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中治療部位包括中空解剖結(jié)構(gòu)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其中治療部位包括輸卵管,并且治療部位的近端包括輸卵管口。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中內(nèi)套延伸到外套遠(yuǎn)端尖部的遠(yuǎn)側(cè)，從而使內(nèi)套在外套內(nèi)向近端回縮導(dǎo)致內(nèi)套的遠(yuǎn)端尖部接近外套的遠(yuǎn)端尖部。
全文摘要
本發(fā)明為閉塞植入體輸送裝置和相關(guān)方法。使閉塞植入體到中空解剖結(jié)構(gòu)比如輸卵管的輸送簡化的多個實施例。例如，該輸送裝置不需要通過手動回縮來設(shè)置植入體。當(dāng)裝置被激活后，儲存的能量或電驅(qū)動件引起多個部件的運動。操作者只需要將裝置的遠(yuǎn)端定位在治療部位，然后用手指撥動開關(guān)或改變激活按鈕的位置就能開始設(shè)置。本發(fā)明的實施例通過減少操作者出錯的或然性提高了閉塞手術(shù)的效果。
文檔編號A61F6/22GK103156718SQ20121054374
公開日2013年6月19日 申請日期2012年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月16日
發(fā)明者H·D·恩古尹, M·S·米里齊, T·C·帕姆 申請人:科維蒂恩有限合伙公司