專利名稱：一種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于家禽/家畜用藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
雞傳染性支氣管炎(IBV)是嚴重危害家禽養(yǎng)殖業(yè)的疫病之一，自上世紀30年代發(fā)現(xiàn)IB到60年代疫苗研制成功并應(yīng)用至今，該病在世界范圍內(nèi)幾乎所有的養(yǎng)雞國家存在并呈地方流行，在我國各地均相繼流行，發(fā)病率100%，死亡率10% 30%，國內(nèi)每年由此病造成 的經(jīng)濟損失超過10億元。在規(guī)?；曫B(yǎng)條件下，IBV的感染率更高，病型加復雜，防治難度更大。疫苗預(yù)防是IBV的主要防治方法，但IBV并未得到有效控制，給養(yǎng)禽業(yè)帶來巨大經(jīng)濟損失。具體原因有①我國大陸流行的部分血清型傳染性支氣管炎病毒不同于其它洲、國家或地區(qū)；②部分其它外來血清型的傳染性支氣管炎病毒不斷傳入我國，使得我國該病毒血清型眾多，難于防治我國大陸雞群同時有不同型和變異的禽傳染性支氣管炎病毒共同存在和流行。目前沒有對IBV的特效藥，以清熱解毒類中藥組方為主。但大多數(shù)產(chǎn)品以散劑劑型為主，不能混飲給藥，現(xiàn)代集約化飼養(yǎng)場使用不便；且停留在經(jīng)驗方水平，未從現(xiàn)代藥理學角度闡明其作用機理，未進行規(guī)范的臨床試驗，不能從現(xiàn)代傳染病學角度證明其有效性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明解決的問題在于提供一種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑及其制備方法，能夠?qū)魅拘灾夤苎灼鸬捷^好的防治效果，而且采用泡騰顆粒劑能夠提高家飲水給藥時的藥物的溶解，有利于藥效的發(fā)揮。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)—種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑，以質(zhì)量份數(shù)計，包括由50 75份的柴胡水提后的柴胡浸膏、4 6份的黃芩提取物、8 15份的碳酸氫鈉和2 5份的稀釋劑制成的顆粒A ；由50 75份的柴胡水提后的柴胡浸膏、4 6份的黃芩提取物、8 15份的檸檬酸和2 5份的稀釋劑制成的顆粒B ；將顆粒A與顆粒B按1:0. 95 1. 05的質(zhì)量比混勻。所述的顆粒A中的碳酸氫鈉與顆粒B中的檸檬酸的質(zhì)量比為1:0. 95 1.05。所述的稀釋劑為蔗糖、糊精或可溶性淀粉中的一種或幾種。一種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑的制備方法，包括以下步驟I)以質(zhì)量份數(shù)計，將100 150份的柴胡加水煎煮提取多次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的清膏，攪拌下加入乙醇至含醇量的質(zhì)量份數(shù)為60 70%，靜置12小時以上，過濾，收集濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.1 1. 3的柴胡浸膏；
2)將8 12份的黃芩提取物加入柴胡浸膏中，攪拌均勻后得到柴胡黃芩浸膏，并將其均分為兩份；3)將8 15份的碳酸氫鈉、2 5份的稀釋劑混勻后，加入至第一份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒；4)將8 15份的檸檬酸、2 5份的稀釋劑混勻后，加入至第二份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒；5)將步驟3)、4)所制備的顆粒混合，得到柴黃泡騰顆粒劑。所述的稀釋劑為蔗糖、糊精或可溶性淀粉中的一種或幾種。所述的碳酸氫鈉與檸檬酸的質(zhì)量比為1:0. 95 1. 05。 所述的柴黃泡騰顆粒劑的規(guī)格為1000g。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益的技術(shù)效果本發(fā)明所提供的防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑，通過將清熱解毒的柴黃制劑制備成防治傳染性支氣管炎的獸藥泡騰顆粒劑，一方面對傳染性支氣管炎達到了良好的防治效果，另一方面又提高了柴黃制劑在常溫水中的溶解性，是一種新的適用于家禽/家畜，尤其是雞的傳染性支氣管炎的防治。本發(fā)明所提供的防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑，具有解熱、消炎、抗菌的效果，對雞的傳染性支氣管炎的防治具有顯著的效果對感染IBV雞的治愈率和有效率分別為83. 3%,93. 3% ;而且具有較好的安全性。本發(fā)明所提供的防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑，在20度的水中，在5min后能夠在水體底部，呈分散狀、并且有很多氣泡冒出；而現(xiàn)有的柴黃顆粒水體底部聚集，呈類圓錐形，周圍顆粒已浸潤，但中心尚有干燥未浸潤干顆粒；在IOmin后，柴黃泡騰顆粒劑在水體底部剩余少量細顆粒，而現(xiàn)有的柴黃顆粒還有部分顆粒溶化，尚有大部分顆粒聚集在水體底部；在30min后，柴黃泡騰顆粒劑全部溶解，而現(xiàn)有的柴黃顆粒還未完全溶化。本發(fā)明所提供的防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑，能夠顯著的提高柴黃制劑在常溫水中的有效成分含量在20度的水中，在5min后柴黃泡騰顆粒的溶出的黃芩苷濃度為67. 5% (相對于顆粒劑中原有黃芩苷所溶解的部分)，而現(xiàn)有的柴黃顆粒的黃芩苷濃度為25. 8% ;在IOmin后，柴黃泡騰顆粒劑在的黃芩苷濃度為81. 1%，而現(xiàn)有的柴黃顆粒的黃芩苷濃度為37. 9% ；在30min后，柴黃泡騰顆粒劑的黃芩苷濃度為94. 6%，顆粒劑中幾乎所有的黃芩苷都溶解，而現(xiàn)有的柴黃顆粒的黃芩苷濃度為49. 3%，相當于溶解了一半。本發(fā)明所提供的防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑，通過提高其在常溫水中的溶解性和有效成分的含量，有助于柴黃制劑藥效的發(fā)揮，有能夠避免藥物堵塞管線的情況發(fā)生。本發(fā)明所提供的防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑的制備方法，采用碳酸氫鈉作為堿性劑，采用檸檬酸作為酸性劑，并且將堿性劑、酸性劑分開制備，制備工藝簡單，易成型，不易吸潮，泡騰速度快、效果好，而且溶解性好。
具體實施例方式下面結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明做進一步的詳細說明，所述是對本發(fā)明的解釋而不是限定。實施例1一種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑的制備方法，包括以下步驟I)以質(zhì)量份數(shù)計，將125份的柴胡加水煎煮提取多次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的清膏，攪拌下加入乙醇至含醇量的質(zhì)量份數(shù)為60%，靜置12小時以上，過濾，收集濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.1 1. 3的柴胡浸膏；2)將9份的黃芩提取物加入柴胡浸膏中，攪拌均勻后得到柴胡黃芩浸膏，并將其均分為兩份；3)將10份的碳酸氫鈉、3份的稀釋劑混勻后，加入至第一份柴胡黃芩浸膏中，制粒 后，干燥、整粒；4)將10份的檸檬酸、3份的稀釋劑混勻后，加入至第二份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒；所述的稀釋劑為蔗糖；5)將步驟3)、4)所制備的顆粒混合，得到柴黃泡騰顆粒劑。實施例2一種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑的制備方法，包括以下步驟I)以質(zhì)量份數(shù)計，將150份的柴胡加水煎煮提取兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的清膏，攪拌下加入乙醇至含醇量的質(zhì)量份數(shù)為70%，靜置15小時，過濾，收集濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.1 1. 3的柴胡浸膏；2)將12份的黃芩提取物加入柴胡浸膏中，攪拌均勻后得到柴胡黃芩浸膏，并將其均分為兩份；3)將8份的碳酸氫鈉、2份的稀釋劑混勻后，加入至第一份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒；4)將8份的檸檬酸、2份的稀釋劑混勻后，加入至第二份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒；所述的稀釋劑為蔗糖；5)將步驟3)、4)所制備的顆粒混合，得到柴黃泡騰顆粒劑。實施例3一種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑的制備方法，包括以下步驟I)以質(zhì)量份數(shù)計，將120份的柴胡加水煎煮提取兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的清膏，攪拌下加入乙醇至含醇量的質(zhì)量份數(shù)為62%，靜置12小時，過濾，收集濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.1 1. 3的柴胡浸膏；2)將10份的黃芩提取物加入柴胡浸膏中，攪拌均勻后得到柴胡黃芩浸膏，并將其均分為兩份；3)將12份的碳酸氫鈉、5份的稀釋劑混勻后，加入至第一份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒；4)將12份的檸檬酸、5份的稀釋劑混勻后，加入至第二份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒；所述的稀釋劑為糊精與可溶性淀粉的混合物；
5)將步驟3)、4)所制備的顆?；旌?，得到柴黃泡騰顆粒劑。實施例4一種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑的制備方法，包括以下步驟I)以質(zhì)量份數(shù)計，將100份的柴胡加水煎煮提取兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的清膏，攪拌下加入乙醇至含醇量的質(zhì)量份數(shù)為65%，靜置12小時，過濾，收集濾液回收乙醇，并 濃縮至相對密度為1.1 1. 3的柴胡浸膏；2)將8份的黃芩提取物加入柴胡浸膏中，攪拌均勻后得到柴胡黃芩浸膏，并將其均分為兩份；3)將10份的碳酸氫鈉、4份的稀釋劑混勻后，加入至第一份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒；4)將10份的檸檬酸、4份的稀釋劑混勻后，加入至第二份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒；所述的稀釋劑為可溶性淀粉；5)將步驟3)、4)所制備的顆?；旌希玫讲顸S泡騰顆粒劑。實施例5一種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑的制備方法，包括以下步驟I)以質(zhì)量份數(shù)計，將140份的柴胡加水煎煮提取兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的清膏，攪拌下加入乙醇至含醇量的質(zhì)量份數(shù)為60%，靜置14小時，過濾，收集濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.1 1. 3的柴胡浸膏；2)將10. 5份的黃芩提取物加入柴胡浸膏中，攪拌均勻后得到柴胡黃芩浸膏，并將其均分為兩份；3)將9份的碳酸氫鈉、3. 5份的稀釋劑混勻后，加入至第一份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒；4)將9份的檸檬酸、3. 5份的稀釋劑混勻后，加入至第二份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒；所述的稀釋劑為糊精；5)將步驟3)、4)所制備的顆?；旌希玫讲顸S泡騰顆粒劑。下面對所制備的防治傳染性支氣管炎的柴黃泡騰顆粒進行藥效學試驗研究，結(jié)果表明，所制備的藥物具有解熱、抗菌、抗炎作用。具體包括1、解熱作用SD種大鼠20只，隨機分為2組，每組10只，給藥組灌胃本發(fā)明泡騰顆粒劑2. 13g生藥/kg，對照組灌服相應(yīng)劑量生理鹽水。給藥后I小時于背部皮下注射2，4- 二硝基苯酚lml/100g (15mg/kg),每60分鐘測體溫I次，連續(xù)測定4小時(結(jié)果見表I)。表I對發(fā)熱大鼠體溫的影響(+ -V , n=6)
權(quán)利要求
1.一種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑，其特征在于，以質(zhì)量份數(shù)計，包括 由50 75份的柴胡水提后的柴胡浸膏、4 6份的黃芩提取物、8 15份的碳酸氫鈉和2 5份的稀釋劑制成的顆粒A ； 由50 75份的柴胡水提后的柴胡浸膏、4 6份的黃芩提取物、8 15份的檸檬酸和2 5份的稀釋劑制成的顆粒B ； 將顆粒A與顆粒B按1:0. 95 1. 05的質(zhì)量比混勻。
2.如權(quán)利要求1所述的防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑，其特征在于，所述的顆粒A中的碳酸氫鈉與顆粒B中的檸檬酸的質(zhì)量比為1:0. 95 1. 05。
3.如權(quán)利要求1所述的防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑，其特征在于，所述的稀釋劑為蔗糖、糊精或可溶性淀粉中的一種或幾種。
4.一種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 1)以質(zhì)量份數(shù)計，將100 150份的柴胡加水煎煮提取多次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的清膏，攪拌下加入乙醇至含醇量的質(zhì)量份數(shù)為60 70%，靜置12小時以上，過濾，收集濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.1 1. 3的柴胡浸膏； 2)將8 12份的黃芩提取物加入柴胡浸膏中，攪拌均勻后得到柴胡黃芩浸膏，并將其均分為兩份； 3)將8 15份的碳酸氫鈉、2 5份的稀釋劑混勻后，加入至第一份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒； 4)將8 15份的檸檬酸、2 5份的稀釋劑混勻后，加入至第二份柴胡黃芩浸膏中，制粒后，干燥、整粒； 5)將步驟3)、4)所制備的顆?；旌?，得到柴黃泡騰顆粒劑。
5.如權(quán)利要求4所述的防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述的稀釋劑為蔗糖、糊精或可溶性淀粉中的一種或幾種。
6.如權(quán)利要求4所述的防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑的制備方法，其特征在于，碳酸氫鈉與朽1檬酸的質(zhì)量比為1:0. 95 1. 05。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑及其制備方法，以質(zhì)量份數(shù)計，包括由50～75份的柴胡水提后的柴胡浸膏、4～6份的黃芩提取物、8～15份的碳酸氫鈉和2～5份的稀釋劑制成的顆粒A；由50～75份的柴胡水提后的柴胡浸膏、4～6份的黃芩提取物、8～15份的檸檬酸和2～5份的稀釋劑制成的顆粒B；將顆粒A與顆粒B按1:0.95～1.05的質(zhì)量比混勻。本發(fā)明所提供的防治傳染性支氣管炎的泡騰顆粒劑，具有解熱、消炎、抗菌的效果，對雞的傳染性支氣管炎的防治具有顯著的效果；而且通過提高其在常溫水中的溶解性和有效成分的含量，有助于柴黃制劑藥效的發(fā)揮，有能夠避免藥物堵塞管線的情況發(fā)生。
文檔編號A61P31/14GK103006771SQ201210555609
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月19日
發(fā)明者楊彥平, 劉天祥, 薛大勇 申請人:西安市昌盛動物保健品有限公司