專利名稱：治療肝癌腹水的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療肝癌腹水的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
肝癌腹水是晚期肝癌最常見的并發(fā)癥之一，肝癌患者出現(xiàn)腹水主要是由于慢性肝功能受損使白蛋白合成減少，血漿膠體滲透壓下降或門靜高壓致細胞內(nèi)外水液代謝失衡， 細胞內(nèi)的水液向細胞外流失而成腹水。肝癌腹水患者常會表現(xiàn)為咽干口燥，口渴等癥狀。肝癌腹水不僅增加患者的痛苦，而且嚴重者會威脅到患者的生命。
對于肝癌腹水的治療，應(yīng)針對病因進行。對于是由于肝癌癌細胞擴散轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的肝癌腹水應(yīng)及時抑制癌細胞轉(zhuǎn)移，并及時提高患者的免疫功能，更好的抵御癌腫發(fā)生。對于由于肝硬化并發(fā)癥引發(fā)的肝癌腹水應(yīng)及時治療肝硬化，防止腹水滋生。但總的來說，肝癌腹水的發(fā)生最大的原因是肝損傷，因此對于具有修復(fù)肝功作用的藥物也應(yīng)合理的應(yīng)用。
肝癌腹水的治療，西醫(yī)通常采用抽水治療，往往是治標不治本，腹水反復(fù)發(fā)作，不能從根本上一直腹水的再生，反而在每次治療過程中給患者增加了很大的痛苦，因此西醫(yī)治療肝癌腹水不是最佳的方法。中醫(yī)治療肝癌腹水采用辨證施治的方法，毒副作用較少，目前現(xiàn)有技術(shù)有一些研究和嘗試，但是缺乏系統(tǒng)性的研究，治療效果不夠明確。
肝癌腹水是晚期肝癌最常見的并發(fā)癥之一，肝癌腹水的形成是在肝癌的基礎(chǔ)上， 屬于惡性腹水的一種，肝癌腹水癥狀的出現(xiàn)嚴重影響著廣大的肝癌患者的生活質(zhì)量，同時也增加了中晚期肝癌治療的難度，因此肝癌腹水的有效治療是非常重要的。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療肝癌腹水的中藥及其制備方法，本發(fā)明所提供的治療肝癌腹水的中藥能夠較好的治療肝癌腹水，無毒副作用，安全可靠。
本發(fā)明所述的治療肝癌腹水的中藥，是由包括如下重量份的原料制備而成的 車前草20 80 半邊蓮10 50 大腹皮5 40澤漆10 50益母草5 40 牽牛子2 30 龍葵2 30 桂枝2 30 王不留行2 30 黃芪30 90細辛2 30。本發(fā)明所述的治療肝癌腹水的中藥，其優(yōu)選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的車前草40 70 半邊蓮20 40 大腹皮10 30澤漆20 40 益母草10 30 牽牛子5 20 龍奏5 20 桂枝5 20 王不留行5 20 黃芪40 80細辛5 20。
本發(fā)明所述的治療肝癌腹水的中藥，其進一步優(yōu)選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的車前草50 半邊蓮30 大 腹皮20 澤漆30 益母草20 牽牛子10 龍葵10桂枝10王不留行10黃芪60細辛10。
本發(fā)明所述的治療肝癌腹水的中藥，它的活性成分是通過以下方法制備而成的 取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當于藥材總重量4 10倍的水，提取I 3小時，第二次加入相當于藥材總重量4 10倍的水，提取I 2小時；合并提取液， 濃縮至80°C時相對密度為1. 20 1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為 50% 60%，攪拌勻，靜置12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 20 1. 25 的浸膏，即得所述的活性成分。
本發(fā)明所述的治療肝癌腹水的中藥，它的活性成分是通過以下的優(yōu)選方法制備而成的取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當于藥材總重量8 10倍的水，提取2 小時，第二次加入相當于藥材總重量6 8倍的水，提取1. 5小時；合并提取液，濃縮至80 V 時相對密度為1. 23的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為55%，攪拌勻，靜置12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，即得所述的活性成分。
本發(fā)明所述的治療肝癌腹水的中藥，它的活性成分還可以通過以下的另一優(yōu)選方法制備而成的取全部11味藥材，加入相當于這11味藥材總重量I 2倍的體積比濃度為40% 60% 的乙醇浸潰12 48小時，然后用體積比濃度為40% 60%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 2% O. 6%的速度進行滲漉，收集相當于這11味藥材總重量5-10倍量的滲漉液，得到活性成分。
本發(fā)明所述的治療肝癌腹水的中藥，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種常用制劑。
本發(fā)明中中藥詳細情況如下車前草本品為車前科植物車前Plantago asiatica L.或平車前Plantago depressa Willd. 的干燥全草。夏季采挖，除去泥沙，曬干。味甘，性寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。功能清熱利尿， 祛痰,涼血,解毒。用于水腫尿少,熱淋澀痛,暑濕瀉痢,痰熱咳嗽，吐血衄血，癰腫瘡毒。
半邊蓮本品為桔梗科植物半邊蓮Lobelia chinensis Lour.的干燥全草。夏季采收，除去泥沙，洗凈，曬干。味辛，性平。歸心、小腸、肺經(jīng)。功能清熱解毒，利尿消腫。用于癰腫疔瘡， 蛇蟲咬傷，臌脹水腫，濕熱黃疸，濕疹濕瘡。
大腹皮本品為棕櫚科植物檳榔Areca catechu L.的干燥果皮。冬季至次春采收未成熟的果實，煮后干燥，縱剖兩瓣，剝?nèi)」?，?xí)稱“大腹皮”;春末至秋初采收成熟果實，煮后干燥， 剝?nèi)」?，打松，曬干，?xí)稱“大腹毛”。味辛，性微溫。歸脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。功能下氣寬中，行水消腫。用于濕阻氣滯，脘腹脹悶，大便不爽，水腫脹滿，腳氣浮腫，小便不利。
澤漆 本品為雙子葉植物大戟科Euphorbiaceae澤漆Euphorbia helioscopiaL.的干燥全草。味辛、苦，性微寒；有毒。歸大腸、小腸、肺經(jīng)。功能利尿消腫，化痰散結(jié)，殺蟲止癢。用于腹水、水腫、肺結(jié)核、頸淋巴結(jié)核、痰多喘咳、癬瘡。
益母草本品為唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鮮或干燥地上部分。鮮品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季莖葉茂盛、花未開或初開時采割，曬干，或切段曬干。味苦、辛，性微寒。歸肝、心包經(jīng)。功能活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)， 經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水腫。
牽牛子本品為旋花科植物裂葉牽牛Pharbitis nil (L. ) Choisy或圓葉牽牛Pharbitis purpurea (L.) Voigt的干燥成熟種子。秋末果實成熟、果殼未開裂時采割植株，曬干，打下種子，除去雜質(zhì)。味苦、性寒；有毒。歸肺、腎、大腸經(jīng)。功能瀉水通便，消痰滌飲，殺蟲攻積。用于水腫脹滿，二便不通，痰飲積聚，氣逆喘咳，蟲積腹痛。
龍葵本品為爺科植物龍葵Solanum nigrum L.的的全草。夏、秋季采割，除去雜質(zhì)，干燥。 味苦，性寒，有小毒。功能清熱解毒，利水消腫。用于感冒發(fā)燒，牙痛，慢性支氣管炎，急性腎炎,痢疾,泌尿系感染,乳腺炎，白帶,癌癥；外用治癰癤疔瘡，天皰瘡，跌撲損傷，蛇咬傷。
桂枝本品為樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去葉， 曬干，或切片曬干。味辛、甘，性溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。功能發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣， 平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
王不留行本品為石竹科植物麥藍菜Vaccariasegetalis (neck) Garcker的干燥成熟種子。夏季果實成熟、果皮尚未開裂時采割植株，曬干，打下種子，除去雜質(zhì)，再曬干。味苦，性平。歸肝、胃經(jīng)。功能活血通經(jīng)，下乳消腫，利尿通淋。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，乳汁不下，乳癰腫痛，淋證澀痛。
黃芪本品為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干。味甘，性溫。歸肺、脾經(jīng)。功能補氣固表， 利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
細辛本品為馬 3 鈴科植物北細辛 Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim. ) Kitag.、漢城細辛 Asarum sieboldi i Miq. f. seoulense (Nak.) C. Y. Cheng et C. S. Yang 或華細辛 Asarum sieboldii Miq.的干燥全草。前二種習(xí)稱 “遼細辛”。夏季果熟期或初秋采挖，除凈地上部分和泥沙，陰干。味辛，性溫。歸心、肺、腎經(jīng)。功能祛風(fēng)散寒，祛風(fēng)止痛，通竅，溫肺化飲。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽， 鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳。
本發(fā)明是在對肝癌腹水基本病機的認識上研究出來的。肝癌腹水的基本病機為 脾陽虛損，濕毒瘀滯，氣機不暢。本發(fā)明車前草、半邊蓮兩藥均有清熱解毒，利水消腫之效， 且半邊蓮為治療惡性腹水的辨病用藥之首選藥，澤漆為抗癌利水之要藥，既能強力行水，又有抗癌而又不傷正之效，益母草活血化瘀利水，牽牛子瀉水通便，消痰滌飲，既能通利腑氣， 又能祛濁消腫。大腹皮下氣寬中，行水消腫，龍葵用于治療水腫引起的小便不利。肝癌腹水的患者往往會瘀血阻滯，陰損及陽，我們在利水的同時重視補氣扶正的力量，故用黃芪、桂枝、椒目溫陽利水，補氣扶正，使得利水不傷正，活血不破血之效。細辛散寒行水，溫陽止痛。 本發(fā)明藥物搭配合理，共同達到理氣溫陽，祛瘀化濁，扶正祛邪之效。本發(fā)明治療方法簡便， 藥性平穩(wěn)，作用全面。
如實施例7和實施例8的臨床試驗結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥能夠單獨使用治療肝癌腹水，具有較好的效果，有效率達到87%;并且在臨床施治的過程中，未見毒副作用，安全可靠，能夠使得患者病情不斷好轉(zhuǎn)，大大的改善了患者的生存質(zhì)量。
本發(fā)明提供的中藥克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，相對于現(xiàn)有技術(shù)具有突出的實質(zhì)性特點和顯著地進步。
具體實施方式
實施例1車前草200g 半邊蓮IOOg 大腹皮50g 澤漆IOOg 益母草50g 牽牛子20g 龍葵20g 桂枝20g 王不留行20g黃芪300g細辛20g取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入3600g的水，提取I小時，第二次加入 3600g的水，提取I小時；合并提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 20的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為50%，攪拌勻，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 20的浸膏，即得所述的活性成分。
實施例2車前草800g 半邊蓮500g 大腹皮400g 澤漆500g 益母草400g 牽牛子300g 龍葵300g 桂枝300g 王不留行300g黃芪900g細辛300g取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入50000g的水，提取3小時，第二次加入 50000g的水，提取2小時；合并提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為60%，攪拌勻，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 25的浸膏，即得所述的活性成分。
將活性成分與 適量抗氧劑、拋射劑混合均勻，即得本發(fā)明氣霧劑。
實施例3車前草400g 半邊蓮200g 大腹皮IOOg澤漆200g 益母草IOOg 牽牛子50g 龍葵50g 桂枝50g 王不留行50g黃芪400g細辛50g。
取全部11味藥材，粉碎成細粉，過80目篩，混合均勻，即得本發(fā)明粉末劑。
實施例4車前草500g 半邊蓮300g 大腹皮200g 澤漆300g 益母草200g 牽牛子IOOg 龍葵IOOg桂枝IOOg王不留行IOOg黃芪600g細辛100g。
取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入20800g的水，提取2小時，第二次加入15600g的水，提取1. 5小時；合并提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為55%，攪拌勻，靜置18小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，即得所述的活性成分。
將活性成分與適量的水溶性基質(zhì)配合，攪拌均勻，即得本發(fā)明軟膏劑。
實施例5車前草400g 半邊蓮400g 大腹皮300g 澤漆400g 益母草300g 牽牛子200g 龍葵200g 桂枝200g 王不留行200g黃芪400g細辛200g取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入16000g的水，提取2. 5小時，第二次加入 19200g的水，提取1. 8小時；合并提取液，濃縮至80°C時相對密度為1. 24的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為53%，攪拌勻，靜置14小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 22的浸膏，即得所述的活性成分。
活性成分加入適量黏合劑、保濕劑、填充劑等輔料，攪拌均勻，涂布于背襯材料上， 即得本發(fā)明凝膠貼膏劑。
實施例6車前草200g 半邊蓮300g 大腹皮200g 澤漆IOOg 益母草300g 牽牛子230g 龍葵230g 桂枝230g 王不留行230g黃芪40g細辛60g取全部11味藥材，加入3180g的體積比濃度為60%的乙醇浸潰24小時，然后用體積比濃度為53%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 3%的速度進行滲漉，收集16960g的滲漉液， 攪拌均勻，濾過，即得本發(fā)明的酊劑。
實施例7本發(fā)明所述中藥的臨床試驗情況病例選擇隨機治療肝癌腹水30例；治療方法服用本發(fā)明實施例4的中藥，每天一次，用相當于生藥量40g的藥物涂敷神闕穴，每次貼敷3小時左右。
表I治療臨床療效數(shù)據(jù)
權(quán)利要求
1.一種治療肝癌腹水的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的車前草20 80 半邊蓮10 50大腹皮5 40澤漆10 50益母草5 40 牽牛子2 30龍葵2 30 桂枝2 30王不留行2 30 黃芪30 90細辛2 30。
2.如權(quán)利要求1所述的治療肝癌腹水的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的車前草40 70 半邊蓮20 40 大腹皮10 30澤漆20 40益母草10 30 牽牛子5 20 龍奏5 20 桂枝5 20王不留行5 20 黃芪40 80細辛5 20。
3.如權(quán)利要求2所述的治療肝癌腹水的中藥，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的車前草50 半邊蓮30 大腹皮20 澤漆30益母草20 牽牛子10 龍葵10桂枝10王不留行10黃芪60細辛10。
4.如權(quán)利要求1所述的治療肝癌腹水的中藥，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當于藥材總重量4 10倍的水，提取 I 3小時，第二次加入相當于藥材總重量4 10倍的水，提取I 2小時；合并提取液， 濃縮至80°C時相對密度為1. 20 1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為 50% 60%，攪拌勻，靜置12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 20 1. 25 的浸膏，即得所述的活性成分。
5.如權(quán)利要求1所述的治療肝癌腹水的中藥，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的取全部11味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當于藥材總重量8 10倍的水，提取2小時，第二次加入相當于藥材總重量6 8倍的水，提取1. 5小時；合并提取液，濃縮至 80°C時相對密度為1. 23的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為55%，攪拌勻，靜置 12 24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 23的浸膏，即得所述的活性成分。
6.如權(quán)利要求1所述的治療治療肝癌腹水的中藥，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的取全部11味藥材，加入相當于這11味藥材總重量I 2倍的體積比濃度為40% 60% 的乙醇浸潰12 48小時，然后用體積比濃度為40% 60%的乙醇以每分鐘約占原料總重量O. 2% O. 6%的速度進行滲漉，收集相當于這11味藥材總重量5-10倍量的滲漉液，得到活性成分。
7.一種治療肝癌腹水的中藥制劑，包括權(quán)利要求1 6中任一項的治療肝癌腹水的中藥與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體。
全文摘要
本發(fā)明的目的是提供一種治療肝癌腹水的中藥及其制備方法，該中藥包括車前草、半邊蓮、大腹皮、澤漆、益母草、牽牛子、龍葵、桂枝、王不留行、黃芪細辛等原料。本發(fā)明藥物搭配合理，共同達到理氣溫陽，祛瘀化濁，扶正祛邪之效。本發(fā)明治療方法簡便，藥性平穩(wěn)，作用全面，安全可靠，能夠使得患者病情不斷好轉(zhuǎn)，改善了患者的生存質(zhì)量。
文檔編號A61P35/00GK103055078SQ201210573538
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月26日
發(fā)明者邢曉娟 申請人:柳州市中醫(yī)院