專利名稱：一種顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于顱頜面缺損修復(fù)的一種固位裝置，特別的是，固位裝置的上部結(jié)構(gòu)(連接體和基臺(tái))能夠自由調(diào)整相對(duì)于固位裝置下部結(jié)構(gòu)(種植體)的角度，該固位裝置可用于耳鼻眼等多種贗復(fù)體的固位。
背景技術(shù)：
由先天發(fā)育、腫瘤和創(chuàng)傷引起的顱頜面缺損是臨床常見疾患，給病人帶來嚴(yán)重的身心傷害，同時(shí)給臨床修復(fù)重建帶來挑戰(zhàn)。顱頜面缺損特別是耳鼻眼部位的缺損，給患者顏面部的形態(tài)和功能均會(huì)帶來影響。臨床修復(fù)方法可以分為兩大類自體組織和異體組織。自體組織方法是通過各種組織瓣(皮瓣、肌皮瓣，骨瓣，軟骨瓣等)修復(fù)缺損，除了存在供區(qū)損傷，化療及年老等特殊群體病人耐受，腫瘤病人無法檢查復(fù)發(fā)，可能的術(shù)后感染缺血等因素引起的手術(shù)失敗等缺點(diǎn)外，還有面部組織形態(tài)復(fù)雜，形態(tài)要求高，而且軟骨瓣等塑形困難，自體組織修復(fù)耳鼻眼時(shí)，遠(yuǎn)期效果不盡如意；贗復(fù)體修復(fù)適應(yīng)范圍廣，創(chuàng)傷小，手術(shù)簡單，無供區(qū)損傷，同時(shí)也存在需要經(jīng)常清潔，周期性更換等不足。兩類修復(fù)方法可以互補(bǔ)，各有其適用范圍。贗復(fù)體用于修復(fù)頜面缺損最需要關(guān)心的是固位問題。以前傳統(tǒng)的固位方法是通過贗復(fù)體自身重力，與皮膚黏膜軟組織吸附后的大氣壓力，眼鏡框，生物膠水，各種倒凹等固位，但是存在固位力不足，易脫落損壞，皮膚炎癥等缺陷。自從Branemark創(chuàng)建“骨整合”學(xué)說以來，鈦種植體已經(jīng)成功的應(yīng)用于口腔修復(fù)領(lǐng)域。1975年，Branemark首先提出口外種植體的構(gòu)想，并與1977年驗(yàn)證了種植體穿透皮膚而應(yīng)用于顱頜面領(lǐng)域的可能性，并設(shè)計(jì)出一種特殊的顱骨種植體。從此以后，種植體在顱頜面贗復(fù)體固位等口外的應(yīng)用蓬勃發(fā)展起來，比較好的解決了義眼、義鼻、義耳等贗復(fù)體的長期固位。

雖然依靠種植體固位的贗復(fù)體色彩、質(zhì)地等和自身組織極其相似，很好解決了外形修復(fù)的問題，但是在用種植體固位贗復(fù)體方面還是存在一些問題。根據(jù)耳、鼻、眼三個(gè)部位分別總結(jié)敘述種植體固位贗復(fù)體的不足，如下耳朵缺損，大概占據(jù)顱頜面缺損病例數(shù)的2/3。用種植體固位贗復(fù)體存在以下不足1.種植手術(shù)具有一定危險(xiǎn)性。義耳固位所需種植體的植入部位是顳骨。顳骨雖然是雙層皮質(zhì)骨，但是其平均厚度僅為4-7mm，鉆孔過程中意外穿透顳骨內(nèi)板可導(dǎo)致顱內(nèi)組織如硬腦膜、腦實(shí)質(zhì)損傷及乙狀竇出血等。Tjellstrom報(bào)告的214名耳區(qū)種植患者中有24名在種植窩底部可窺見尚未損傷的顱中窩硬腦膜，32名乙狀竇暴露者中有11名竇壁受損出血。
2.種植體可能松動(dòng)脫落。除了顳骨缺乏足夠厚度，種植體本身長度較短因素外，種植窩大，乳突骨質(zhì)疏松也是種植體脫落的重要原因。3.義耳固位若采用磁性附著體固位，因?yàn)楦鱾€(gè)種植體方向大致平行，磁性附著體抵抗側(cè)向力不足而致義耳易滑動(dòng)，但是磁性附著體可保持固位力4-8年不消失；義耳若采用桿卡式附著體固位，桿卡式可同時(shí)保證側(cè)向和軸向固位，但是桿卡式由于反復(fù)取戴摩擦劑材料疲勞，可出現(xiàn)松動(dòng)和固位不良，其壽命大致在一年左右，需要周期性替換。
眼球摘除后，依靠種植體植入眼眶周圍骨而使贗復(fù)體得到固位。但是由于眶周骨解剖條件的限制，在右眼眶7-11時(shí)鐘處，左眼眶1-5時(shí)鐘處，這幾個(gè)區(qū)域骨厚度最后，可達(dá)6-7_。因此相對(duì)于普通牙種植體而言，義眼種植體長度較短，其長期穩(wěn)定性會(huì)受影響。種植體植入后，可有桿卡式附著固位，磁性附著體固位，球槽附著固位三種形式，但是因?yàn)榉N植體中軸向心性聚合，常規(guī)共同就位道難以求得，而磁性基臺(tái)固位對(duì)種植體軸向要求的寬容度大，且因種植體分布合理，不會(huì)滑動(dòng)，固位力良好，患者可自行摘戴。鼻缺損后，前鼻底區(qū)縱向種植是鼻缺損種植的首選部位。前鼻底區(qū)常規(guī)于梨狀孔下緣后方縱向種植2枚種植體及眉間點(diǎn)垂直植入I枚?？v向種植時(shí)若種植體垂直向前傾斜，則可能傷及上前牙牙根，若垂直向后傾斜，則可能穿透硬腭板。若縱向骨量不足時(shí)，尚可考慮于梨狀孔下緣下方橫向種植。種植體長度為5-9mm，長度較短，且鼻部種植體多為平行植入，若采用磁性附著體或者桿卡式附著體，會(huì)遇到義耳固位同樣的問題。上述耳鼻眼等部位的贗復(fù)體固位出現(xiàn)的不足，國內(nèi)外文獻(xiàn)或者專利尚無較好的解決方案。綜上所述，如果提供一種種植體型固位裝置可以斜行植入到鄰近骨量豐富的骨區(qū)，種植體植入長度可增加，而使種植體固位穩(wěn)定，避免種植體脫落；同時(shí)可以解決耳和鼻的贗復(fù)體因各個(gè)種植體的磁附著體平行而側(cè)向固位力不足的問題；避免耳贗復(fù)體的固位種植體植入可能發(fā)生的顱內(nèi)損傷等問題，同時(shí)連接桿分散種植體所受應(yīng)力，保證種植體長期穩(wěn)定性，這樣的種植體將會(huì)具有明顯的臨床實(shí)用價(jià)值。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，能夠自由調(diào)整相對(duì)于種植體的角度，從而可以斜行植入到鄰近骨量豐富的骨區(qū)，使種植體的植入長度可增加，從而使種植體固位穩(wěn)定，避免種植體脫落；同時(shí)可以解決耳和鼻的贗復(fù)體因各個(gè)種植體的磁附著體平行面?zhèn)认蚬涛涣Σ蛔愕膯栴}；避免耳贗復(fù)體的固位種植體植入可能發(fā)生的顱內(nèi)損傷等問題，同時(shí)連接桿分散種植體所受應(yīng)力，保證種植體長期穩(wěn)定性。

本發(fā)明的技術(shù)方案為一種顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，包括種植體、連接體、基臺(tái)、銜鐵；種植體外部有螺紋，上部中央有圓柱，圓柱上部開有螺紋；連接體中央有孔，上部有切槽，切槽兩邊的耳塊上開有螺孔；基臺(tái)下部有與連接體切槽適配的凸塊，凸塊上開有孔，上部中央有螺孔；銜鐵為圓柱形，下部中央有螺桿，螺桿與基臺(tái)上部螺孔相適配；連接體通過螺母緊固種植體上部圓柱的螺紋與種植體連接，通過螺釘和基臺(tái)連接，銜鐵通過螺桿安裝在基臺(tái)上面。進(jìn)一步的，所述種植體的高度為6 — 20mm，直徑為3 — 6mm。優(yōu)選的，所述種植體的直徑為4一6mm，種植體上部的圓柱周圍有環(huán)形凹槽，連接體下部有與環(huán)形凹槽相適配的凸臺(tái)?？商岣叻N植體與連接體在連接部位的配合精度和強(qiáng)度，提高種植結(jié)構(gòu)的抗彎曲強(qiáng)度，比較適合種植體直徑較大的情形。優(yōu)選的，所述種植體上部圓柱直徑為1. 5 — 3mm，高度為4一 14mm，種植體上部環(huán)形凹槽直徑為2 — 4臟，深度為4一 12mm。優(yōu)選的，所述種植體的直徑為3—4. 5_，種植體上部有圓柱形凸臺(tái)，連接體下部有與凸臺(tái)相適配的凹槽。可提高種植體與連接體在連接部位的配合精度和強(qiáng)度，提高種植結(jié)構(gòu)的抗彎曲強(qiáng)度，比較適合種植體直徑較小的情形。
優(yōu)選的，所述種植體上部圓柱形凸臺(tái)的直徑為2-3mm，高度為2 — 4mm ;種植體上部圓柱直徑為1. 5一2. 5mm,高度為3—6mm。優(yōu)選的,所述基臺(tái)上部為階梯形圓柱,階梯的上圓柱直徑為3-5mm,高度階梯的下圓柱直徑為4-8mm，高度2_4mm ;基臺(tái)下部凸塊，底面為矩形或圓形，若為矩形，邊長為2—4mm ;若為圓形，直徑為2—4mm ;高度為4一6_。進(jìn)一步的，所述種植體下部有切槽，切槽深度為O. 5-1. 0mm，縱向長度為1. 0-4. 0mm，橫向?qū)挾葹?2. 0-3. 0mm。進(jìn)一步的，所述銜鐵圓柱形的直徑為3—6mm,厚度為2—4mm。進(jìn)一步的，所述基臺(tái)上安裝有連接桿，連接桿上有與基臺(tái)上部形狀相適配的切口。本發(fā)明可以斜行植入到鄰近骨量豐富的骨區(qū)，可增加種植體植入長度，從而使種植體固位更加穩(wěn)定，有效避免種植體脫落；同時(shí)可以解決耳和鼻的贗復(fù)體因各個(gè)種植體的磁附著體平行而側(cè)向固位力不足的問題；避免耳贗復(fù)體的固位種植體植入可能發(fā)生的顱內(nèi)損傷等問題，同時(shí)連接桿分散種植體所受應(yīng)力，保證種植體長期穩(wěn)定性。


圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為圖1所示結(jié)構(gòu)的種植體結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為圖1所示結(jié)構(gòu)的連接體結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為本發(fā)明另一結(jié)構(gòu)示意圖。圖5為圖4所示結(jié) 構(gòu)的連接體結(jié)構(gòu)示意圖。圖6為圖4所示結(jié)構(gòu)的種植體結(jié)構(gòu)示意圖。圖7為本發(fā)明的基臺(tái)結(jié)構(gòu)示意圖。圖8為本發(fā)明的銜鐵結(jié)構(gòu)示意圖。圖9為本發(fā)明組合結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1-種植體,2_連接體,3_基臺(tái),4_銜鐵,5_螺桿,6_基臺(tái)上部,7_凸塊,8_螺釘，9-螺母，10-圓柱，11-凸臺(tái)，12-切槽，13-凸臺(tái)，14-螺紋，15-連接桿。
具體實(shí)施例方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。如圖所示，本發(fā)明顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，包括種植體1、連接體2、基臺(tái)3、銜鐵4。種植體I外部有螺紋，上部中央有圓柱10，圓柱10上部開有螺紋14。連接體2中央有孔，上部有切槽，切槽兩邊的耳塊上開有螺孔；基臺(tái)3下部有與連接體2切槽適配的凸塊7，凸塊7上開有孔，上部中央有螺孔。銜鐵4為圓柱形，下部中央有螺桿5，螺桿5與基臺(tái)3上部螺孔相適配。連接體2通過螺母9緊固種植體上部圓柱10的螺紋14與種植體I連接，通過螺釘8和基臺(tái)3連接，銜鐵4通過螺桿5安裝在基臺(tái)3上面。在螺母9緊固前，連接體2可繞種植體I軸線360度旋轉(zhuǎn)；在螺釘8緊固前，基臺(tái)3可繞螺釘8軸線180度范圍內(nèi)旋轉(zhuǎn)；即可實(shí)現(xiàn)任意調(diào)節(jié)基臺(tái)3與種植體I之間的角度。進(jìn)一步的，種植體I的高度為6 — 20mm，直徑為3 — 6mm。
優(yōu)選的，種植體I的直徑為4一6mm，種植體I上部的圓柱10周圍有環(huán)形凹槽，連接體2下部有與環(huán)形凹槽相適配的凸臺(tái)11。可提高種植體I與連接體2在連接部位的配合精度和強(qiáng)度，提高種植結(jié)構(gòu)的抗彎曲強(qiáng)度，比較適合種植體直徑較大的情形，一般為直徑4一6mm,也可能大于這個(gè)數(shù)字，達(dá)到8mm。優(yōu)選的，種植體I上部圓柱10直徑為1. 5—3mm，高度為4一 14mm，種植體上部環(huán)形凹槽直徑為2 — 4臟，深度為4一 12mm。優(yōu)選的，種植體I的直徑為3—4. 5_，種植體I上部有圓柱形凸臺(tái)13，連接體2下部有與凸臺(tái)相適配的凹槽?？商岣叻N植體與連接體在連接部位的配合精度和強(qiáng)度，提高種植結(jié)構(gòu)的抗彎曲強(qiáng)度，比較適合種植體直徑較小的情形。優(yōu)選的，種植體I上部圓柱形凸臺(tái)13的直徑為2-3mm，高度為2—4mm ;種植體上部圓柱10直徑為1. 5一2. 5mm,高度為3—6mm。種植體I與連接體2連接部位的凸凹結(jié)構(gòu)，不僅可大大提高兩者的配合精度，還大大提高了連接強(qiáng)度，特別是抗彎曲強(qiáng)度，從而提高了種植的精度和強(qiáng)度。根據(jù)骨區(qū)情況，選擇適用的種植體大小，從而選擇相適應(yīng)的凸凹結(jié)構(gòu)，提高適用性，提高連接質(zhì)量。優(yōu)選的,基臺(tái)上部6為階梯形圓柱,階梯的上圓柱直徑為3_5mm,高度階梯的下圓柱直徑為4-8mm，高度2_4mm ;基臺(tái)下部凸塊7，底面為矩形或圓形，若為矩形，邊長為
2—4mm ;若為圓形,直徑為2—4mm ;高度為4一6mm,保證基臺(tái)3下部凸塊7在連接體2上部切槽內(nèi)自由轉(zhuǎn)動(dòng)。 進(jìn)一步的，種植體I下部有切槽12，切槽12深度為O. 5-1. 0mm，縱向長度為1. 0-4. Omm,橫向?qū)挾葹?. 0-3. Omm,保證種植體I能夠穩(wěn)固地固定在骨區(qū)中。進(jìn)一步的,銜鐵4圓柱形的直徑為3—6mm,厚度為2—4mm,圓柱形的下面是直徑較小的螺桿5。進(jìn)一步的，基臺(tái)3上安裝有連接桿15，連接桿15上有與基臺(tái)上部形狀相適配的切口，保證連接桿不會(huì)垂直向脫位。進(jìn)一步的，所有螺紋連接均為細(xì)牙螺紋，配合緊密，可較好地避免軟組織長入螺紋配合面。使用時(shí)，選擇適宜的骨區(qū)，形成種植窩后，種植體I植入，根據(jù)所需方向，用螺母9固位連接體2，然后用螺釘8固位基臺(tái)3和連接體2，然后旋入銜鐵4以防軟組織生長包繞種植體1，或者長入連接體2的內(nèi)螺紋。經(jīng)過3-6個(gè)月的骨整合后，卸下銜鐵4，取模制造連接桿15，連接各個(gè)種植體后，旋入銜鐵，戴上贗復(fù)體。一般情況下，是先用螺母9固定連接體2和種植體1，然后用螺釘8固定連接體2和基臺(tái)3 ;如果螺釘8入口周圍恰好有骨頭或者軟組織阻礙，影響臨床操作，可以先把基臺(tái)3和連接體2之間的角度選擇好然后固定，一起旋入種植體，然后轉(zhuǎn)動(dòng)連接體，使基臺(tái)就位后，然后用專用扳手完全固定螺母9。然后戴上贗復(fù)體，完成修復(fù)過程。顯然，以上實(shí)施方式僅僅是對(duì)本發(fā)明所作的舉例，而并非對(duì)本發(fā)明實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無需也無法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。而這些屬于本發(fā)明的精神所引申出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之中。
權(quán)利要求
1.一種顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，其特征在于包括種植體(I)、連接體(2)、基臺(tái)(3)、銜鐵(4);種植體(I)外部有螺紋，上部中央有圓柱(10)，圓柱(10)上部開有螺紋(14);連接體(2)中央有孔，上部有切槽，切槽兩邊的耳塊上開有螺孔；基臺(tái)(3)下部有與連接體(2)切槽適配的凸塊(7)，凸塊(7)上開有孔，上部中央有螺孔；銜鐵(4)為圓柱形，下部中央有螺桿(5)，螺桿(5)與基臺(tái)(3)上部螺孔相適配；連接體(2)通過螺母(9)緊固種植體上部圓柱的螺紋(14)與種植體(I)連接，通過螺釘(8)和基臺(tái)(3)連接，銜鐵(4)通過螺桿(5)安裝在基臺(tái)(3)上面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，其特征在于所述種植體(I)的高度為6—20mm,直徑為3—6_。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，其特征在于所述種植體(I)的直徑為4一6mm，種植體上部的圓柱(10)周圍有環(huán)形凹槽，連接體(2)下部有與環(huán)形凹槽相適配的凸臺(tái)(11)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，其特征在于所述種植體(I)上部圓柱(10)直徑為1. 5 — 3mm，高度為4一 14mm，種植體(I)上部環(huán)形凹槽直徑為2 — 4mm，深度為4一12mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，其特征在于所述種植體(I)的直徑為3 — 4. 5mm，種植體(I)上部有圓柱形凸臺(tái)(13)，連接體(2)下部有與凸臺(tái)(13)相適配的凹槽。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，其特征在于所述種植體(I)上部圓柱形凸臺(tái)(13)的直徑為2-3mm，高度為2 — 4mm ;種植體上部圓柱(10)直徑為1. 5—2.5mm,高度為 3—6mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，其特征在于所述基臺(tái)上部(6)為階梯形圓柱，階梯的上圓柱直徑為3-5mm,高度階梯的下圓柱直徑為4_8mm,高度2-4mm ;基臺(tái)下部凸塊,底面為矩形或圓形,為矩形時(shí)，邊長為2—4mm ;為圓形時(shí),直徑為2—4mm ;高度為 4一6mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，其特征在于所述種植體(O下部有切槽(12)，切槽(12)深度為O. 5-1. 0mm，縱向長度為1.0-4· 0mm，橫向?qū)挾葹?. 0-3. 0mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，其特征在于所述銜鐵(4)圓柱形的直徑為3—6mm,厚度為2—4mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9任一項(xiàng)所述的顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，其特征在于所述基臺(tái)(3)上安裝有連接桿(15)，連接桿(15)上有與基臺(tái)上部形狀相適配的切口。
全文摘要
本發(fā)明顱頜面贗復(fù)體新型固位裝置，包括種植體、連接體、基臺(tái)、銜鐵；種植體外部有螺紋，上部中央有圓柱，圓柱上部開有螺紋；連接體中央有孔，上部有切槽，切槽兩邊的耳塊上開有螺孔；基臺(tái)下部有與連接體切槽適配的凸塊，凸塊上開有孔，上部中央有螺孔；銜鐵為圓柱形，下部中央有螺桿；連接體通過螺母緊固種植體上部圓柱的螺紋與種植體連接，通過螺釘和基臺(tái)連接，銜鐵通過螺桿安裝在基臺(tái)上面?？梢孕毙兄踩氲洁徑橇控S富的骨區(qū)，可增加種植體植入長度，使種植體固位更加穩(wěn)定；同時(shí)可以解決耳和鼻的贗復(fù)體因各個(gè)種植體的磁附著體平行而側(cè)向固位力不足的問題；避免耳贗復(fù)體的固位種植體植入可能發(fā)生的顱內(nèi)損傷等問題，保證種植體長期穩(wěn)定性。
文檔編號(hào)A61F9/007GK103054668SQ20121058665
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月31日
發(fā)明者田衛(wèi)東, 溫海林, 汪明祖 申請人:成都博碩科技有限責(zé)任公司