一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及獸藥制劑領(lǐng)域，涉及一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。本發(fā)明獸用復(fù)方氧氟沙星注射液由氧氟沙星、乳酸、精氨酸、EDTA等與注射用水按一定的比例配制而成，本發(fā)明獸用復(fù)方氧氟沙星注射液，不易結(jié)晶、質(zhì)量穩(wěn)定。本發(fā)明還提供一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液的制備方法。
【專利說(shuō)明】一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及獸藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。
【背景技術(shù)】
[0002]氧氟沙星是第三代喹諾酮類抗菌藥。喹諾酮類抗菌藥具有抗菌譜廣，抗菌活性強(qiáng)，給藥方便，與常用抗菌藥物無(wú)交叉耐藥性，生產(chǎn)不需糧食，價(jià)格比療效相當(dāng)?shù)目股氐土?，?duì)輕、中、重各類感染均有良好療效等特點(diǎn)。氧氟沙星具有第三代喹諾酮類抗菌藥物的特性，對(duì)多數(shù)腸桿菌科的細(xì)菌如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門氏菌屬、志賀桿菌、部分綠膿桿菌、淋球菌、大腸桿菌等具有較強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
[0003]市場(chǎng)和臨床上使用的氧氟沙星注射液劑型以大容量注射劑為主，小容量注射劑制備存在著氧氟沙星溶解度低，產(chǎn)品結(jié)晶的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種穩(wěn)定性好的獸用氧氟沙星復(fù)方注射制劑。
[0005]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液，每100mL注射液的復(fù)方氧氟沙星注射液含:
氧氟沙星 3-4g ,8-9% 乳酸 0.2-0.5 毫升、精氨酸 0.2-0.5g、EDTA 0.001-0.005g 優(yōu)選的上述獸用復(fù)方氧氟沙星注射液，每100mL注射液含:
氧氟沙星3g、9%乳酸0.3毫升、精氨酸0.2g、EDTA 0.002g 本發(fā)明還提供了一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液的制備方法，制備步驟如下:
步驟1:將注射用水加熱至90-100°C，加入EDTA攪拌溶解10_30分鐘。
[0006]步驟2:降溫至常溫，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸攪拌溶解10-30分鐘。
[0007]步驟3:在步驟2)中加入0.02-0.4% (w/v)的針用活性炭，40_60°C保溫?cái)嚢栉?0-30分鐘，濾過(guò)脫炭后備用。
[0008]步驟4:步驟3)濾液加注射用水至全量。
步驟5:將步驟4)制得的濾液用0.45um的微孔濾膜濾過(guò)，得濾液。
[0009]步驟6:將步驟5)制得的濾液在115-120°C、0.15mpa滅菌15-30分鐘，即得獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。
[0010]本發(fā)明獸用復(fù)方氧氟沙星注射液，在3年保質(zhì)期內(nèi)無(wú)可見異物，無(wú)沉淀產(chǎn)生，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
【具體實(shí)施方式】
[0011]現(xiàn)通過(guò)以下實(shí)施例詳細(xì)的說(shuō)明本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。
[0012] 實(shí)施例1
配方:氧氟沙星4g、9%乳酸0.5毫升、精氨酸0.5g、EDTA0.005g、注射用水。
[0013]制備方法:
步驟1:將注射用水加熱至100°C，加入EDTA攪拌溶解30分鐘。
[0014]步驟2:降溫至常溫，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸攪拌溶解30分鐘。
[0015]步驟3:在步驟2)中加入0.4% (w/v)的針用活性炭，60°C保溫?cái)嚢栉?0-30分鐘，濾過(guò)脫炭后備用。
[0016]步驟4:步驟3)濾液加注射用水至全量。
步驟5:將步驟4)制得的濾液用0.45um的微孔濾膜濾過(guò)，得濾液。
[0017]步驟6:將步驟5)制得的濾液在115_120°C、0.15mpa滅菌30分鐘，即得獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。
[0018]實(shí)施例2 配方:
氧氟沙星3g、8%乳酸0.4毫升、精氨酸0.2g、EDTA0.002g、注射用水。
[0019]制備方法:
步驟1:將注射用水加熱至90°C，加入EDTA攪拌溶解30分鐘。
[0020]步驟2:降溫至常溫，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸攪拌溶解30分鐘。
[0021]步驟3:在步驟2)中加入0.02% (w/v)的針用活性炭，60°C保溫?cái)嚢栉?0-30分鐘，濾過(guò)脫炭后備用。
[0022]步驟4:步驟3)濾液加注射用水至全量。
步驟5:將步驟4)制得的濾液用0.45um的微孔濾膜濾過(guò)，得濾液。
[0023]步驟6:將步驟5)制得的濾液在115_120°C、0.15mpa滅菌30分鐘，即得獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。
[0024]實(shí)施例3 配方:
氧氟沙星3g、9%乳酸0.3毫升、精氨酸0.2g、EDTA0.002g、注射用水。
[0025]制備方法:
步驟1:將注射用水加熱至95°C，加入EDTA攪拌溶解30分鐘。
[0026]步驟2:降溫至常溫，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸攪拌溶解20分鐘。
[0027]步驟3:在步驟2)中加入0.3% (w/v)的針用活性炭，50°C保溫?cái)嚢栉?0-30分鐘，濾過(guò)脫炭后備用。
[0028]步驟4:步驟3)濾液加注射用水至全量。
步驟5:將步驟4)制得的濾液用0.45um的微孔濾膜濾過(guò)，得濾液。
[0029]步驟6:將步驟 5)制得的濾液在115_120°C、0.15mpa滅菌30分鐘，即得獸用復(fù)方
氧氟沙星注射液。
【權(quán)利要求】
1.一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液，其特征在于，每100mL注射液的復(fù)方氧氟沙星注射液含:
氧氟沙星 3-4g ,8-9% 乳酸 0.2-0.5 毫升、精氨酸 0.2-0.5g、EDTA 0.001-0.005g。
2.如權(quán)利要求1所述的一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液，其特征在于，每100mL注射液的復(fù)方氧氟沙星注射液含: 氧氟沙星3g、9%乳酸0.3毫升、精氨酸0.2g、EDTA 0.002g。
3.—種如權(quán)利要求1或2所述的獸用復(fù)方氧氟沙星注射液，其特征在于，包括以下步驟:
步驟1:將注射用水加熱至90-100°C，加入EDTA攪拌溶解10_30分鐘；
步驟2:降溫至常溫，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸攪拌溶解10-30分鐘；
步驟3:在步驟2)中加入0.02-0.4% (w/v)的針用活性炭，40-60°C保溫?cái)嚢栉?0-30分鐘，濾過(guò)脫炭后備用； 步驟4:步驟3)濾液加注射用水至全量；
步驟5:將步驟4)制得的 濾液用0.45um的微孔濾膜濾過(guò)，得濾液；
步驟6:將步驟5)制得的濾液在115-120°C、0.15mpa滅菌15-30分鐘，即得獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。
【文檔編號(hào)】A61K47/18GK103893113SQ201210588299
【公開日】2014年7月2日 申請(qǐng)日期:2012年12月29日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月29日
【發(fā)明者】張濤 申請(qǐng)人:張濤