一種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述中藥膠囊劑的內(nèi)容物包括天麻細粉、丹參干浸膏、水提醇沉干浸膏、揮發(fā)油，所述制備方法包括制粒干燥，其特征在于所述制粒干燥采用沸騰制粒干燥。本發(fā)明干燥溫度低、時間短，工序少，產(chǎn)量大，收率高，藥物成分均勻，有效成分含量高，干燥后的物料呈粗粉狀，流動性好，不易吸潮，易于膠囊的填充。
【專利說明】一種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法
[0001]
【技術領域】
[0002]本發(fā)明涉及一種中藥膠囊劑的制備方法，具體涉及治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備技術。
【背景技術】
[0003]中成藥天菊腦安膠囊，為用于治療偏頭痛的中藥。其處方中含有川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹參、墨旱蓮、女貞子、牛膝共10味藥材。通常，川芎150-450份，天麻100-300份，菊花125-375份，蔓荊子80-240份，藁本80-240份，白芍100-300份，丹參125-375份，墨旱蓮150-450份，女貞子80-240份，牛膝80-240份，以重量份計。[0004]現(xiàn)有的制備工藝為:將天麻粉碎成細粉；丹參用85%的乙醇回流提取，濾過，濾渣再加50%的乙醇回流提取二次，濾過，濾液合并，減壓回收乙醇，得丹參流浸膏，干燥得干浸膏(即丹參干浸膏)；川芎、蔓荊子、藁本和菊花提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濾過，濾液濃縮至適量，備用；藥渣與白芍、墨旱蓮、女貞子、牛膝加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與川芎等水煎濃縮液合并，放冷，加入乙醇使含醇量達到65%，充分攪拌，靜置，取上清液減壓濃縮，得水提醇沉流浸膏，干燥得干浸膏(即水提醇沉干浸膏)。取天麻細粉、丹參浸膏粉(即丹參干浸膏)、水提醇沉浸膏粉(即水提醇沉干浸膏)及適量淀粉，混勻，60°C干燥、噴入川芎等揮發(fā)油、密封，裝入膠囊。
[0005]在干燥工藝中，濃縮后的流浸膏采用分別干燥的方法(常壓干燥或減壓干燥)，干燥速度慢，生產(chǎn)中常需要2~3天，干燥溫度高，溫度在70~95°C，耗能大，產(chǎn)量低，干燥后浸膏需要粉碎，由于干燥后的浸膏呈多孔疏松的塊狀，粉碎后的浸膏粉極易吸潮結團，流動性差，在浸膏粉、天麻粉和輔料混全過程中難以混合均勻。在填充膠囊過程中，環(huán)境相對濕度大于40%就會很快吸潮，藥粉流動性差，無法正常填充。該生產(chǎn)工藝時間長，產(chǎn)量低，工序多，生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品的吸潮性大，由于需長時間加溫，產(chǎn)品中的有效成分會降解，使產(chǎn)品質(zhì)量降低，不適用于大生產(chǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，使其適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0007]—種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述中藥膠囊劑內(nèi)容物包括天麻細粉、丹參干浸膏、水提醇沉干浸膏、揮發(fā)油，所述制備方法包括制粒干燥，其特征在于所述制粒干燥采用沸騰制粒干燥。
[0008]上述沸騰制粒干燥，是將所述的丹參流浸膏、水提醇沉流浸膏與天麻細粉在沸騰床中沸騰制粒干燥得到藥物粗粉。所述的沸騰制粒，又稱流化床制?；蛞徊街屏?。藥物粗粉由天麻細粉、丹參干浸膏、水提醇沉干浸膏組成。[0009]上述沸騰制粒干燥包括如下步驟:(I)將水提醇沉流浸膏先噴入沸騰床中與天麻細粉共同沸騰制粒干燥，再噴入丹參流浸膏沸騰制粒干燥；或(2)將水提醇沉流浸膏與丹參流浸膏混合均勻，噴入沸騰床中與天麻細粉共同沸騰制粒干燥；或(3)將水提醇沉流浸膏與二分之一量的丹參流浸膏混合均勻，噴入沸騰床中與天麻細粉共同沸騰制粒干燥，再噴入剩余的丹參流浸膏沸騰制粒干燥；或(4)將丹參流浸膏先噴入沸騰床中與天麻細粉共同沸騰制粒干燥，再噴入水提醇沉流浸膏噴沸騰制粒干燥。
[0010]為了降低干浸膏的吸潮性，增加膠囊中內(nèi)容物的流動性，以利于膠囊的填充；并降低干燥溫度和縮短時間，減少產(chǎn)品中的有效成分的損失，上述沸騰制粒干燥優(yōu)選為先噴入水提醇沉流浸膏進行沸騰制粒干燥，再噴入丹參流浸膏沸騰制粒干燥。
[0011]試驗顯示，上述沸騰制粒干燥采用的沸騰床的進風溫度在50~99°C時均能較好地進行沸騰制粒干燥，制成均勻的藥物粗粉，流動性好。試驗中，測得物料溫度在35~60°C之間。為了縮短干燥時間，并不使干燥過程中物料溫度過高，優(yōu)選進風溫度為70~95°C，更優(yōu)選為85~95°C。
[0012]進一步地，上述流浸膏密度為1.10~1.33，可將流浸膏噴成均勻的霧狀，同時含水量較低，易于干燥，且提高其防潮性能，延長保質(zhì)期。避免了因含水量高，延長干燥時間，并影響有效成分的含量；以及使流浸膏可噴成均勻的霧狀，防止產(chǎn)生團狀物，難以達到生產(chǎn)要求。
[0013]更進一步地，上述流浸膏密度為1.25~1.33，上述制粒干燥步驟前還包括將所述流浸膏加熱至40~80°C，以減小流浸膏的粘度，可以噴成霧狀，完成沸騰制粒干燥。否則流浸膏難以噴成均勻的霧狀，結果是產(chǎn)生較多的團狀物，難以達到生產(chǎn)要求。
[0014]優(yōu)選地，丹參流浸膏密度為和水提醇沉流浸膏密度為1.15~1.25為好。
[0015]具體地，上述沸騰制粒是將天麻粉和適量輔料置于沸騰制粒機中，預熱，將水提醇沉流浸膏先噴入沸騰床中與天麻細粉和輔料共同沸騰制粒干燥，再噴入丹參流浸膏沸騰制粒干燥，流浸膏密度控制在1.10~1.33，沸騰床進風溫度控制在50~99°C。
[0016]上述用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，包含以下步驟:
天麻粉碎成細粉；丹參用85%乙醇回流提取，濾過，濾渣再加50%乙醇回流提取二次，濾過，濾液合并，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.08~1.22 (80°C)，得丹參流浸膏，備用；川芎、蔓荊子、藁本和菊花提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濾過，濾液濃縮至適量，備用；藥渣與白芍、墨旱蓮、女貞子、牛膝加水煎煮二到三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與川芎、蔓荊子、藁本和菊花的水煎濃縮液合并，放冷，加入乙醇使含醇量達65%，充分攪拌，靜置，取上清液減壓濃縮至相對密度為1.08~1.22 (80°C)，得水提醇沉流浸膏，備用。將天麻細粉與適量輔料置于沸騰床中，溫度控制在60~99°C，先噴入水提醇沉流浸膏沸騰制粒干燥，繼續(xù)噴入丹參流浸膏進行沸騰制粒干燥，加入揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊。
[0017]上述用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，流浸膏的密度為1.08~1.22(80°C)，是指80°C下測定的浸膏密度，在常溫下的密度為1.10~1.25。其它未做說明的密度均為常溫下的密度。
[0018]有益效果
1.吸潮性降低，流動性好，易于膠囊的填充，對填充環(huán)境的要求不高，使之更易操作和控制；2.干燥溫度低，時間短，有效提高產(chǎn)品中的有效成分，并減少能源的消耗；
3.適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0019]4.本發(fā)明沸騰制粒干燥，工藝優(yōu)化為一步完成，產(chǎn)品收率高達95-97%，而現(xiàn)有技術中由于浸膏需要干燥、粉碎，幾種物料混合后干燥，產(chǎn)品收率為90-92%。
[0020]5.本發(fā)明的制粒中流浸膏能均勻地覆蓋在藥粉表面，使藥物成分混合均勻。
[0021]6.本發(fā)明的結果顯示，與【背景技術】中的技術方案相比，本發(fā)明的方法具有干燥溫度低、時間短，工序少，產(chǎn)量大，損耗低，干燥后的物料呈粗粉狀，流動性好，不易吸潮，易于膠囊的填充。本工藝生產(chǎn)成本低，適合工業(yè)化生產(chǎn)。其效果對比見表1。
[0022]表1
【權利要求】
1.一種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述中藥膠囊劑的內(nèi)容物包括天麻細粉、丹參干浸膏、水提醇沉干浸膏、揮發(fā)油，所述制備方法包括制粒干燥，其特征在于所述制粒干燥采用沸騰制粒干燥。
2.如權利要求1所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述沸騰制粒干燥，是采用沸騰床將丹參流浸膏、水提醇沉流浸膏與天麻細粉沸騰制粒干燥得到藥物粗粉。
3.如權利要求2所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述沸騰制粒干燥包括如下步驟:(1)將水提醇沉流浸膏先噴入沸騰床中與天麻細粉共同沸騰制粒干燥，再噴入丹參流浸膏沸騰制粒干燥；或(2)將水提醇沉流浸膏與丹參流浸膏混合均勻，噴入沸騰床中與天麻細粉共同沸騰制粒干燥；或(3)將水提醇沉流浸膏與二分之一量的丹參流浸膏混合均勻，噴入沸騰床中與天麻細粉共同沸騰制粒干燥，再噴入剩余的丹參流浸膏沸騰制粒干燥；或(4)將丹參流膏先噴入沸騰床中與天麻細粉共同沸騰制粒干燥，再噴入水提醇沉流浸膏噴沸騰制粒干燥。
4.如權利要求2或3所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述沸騰床的進風溫度為50~99°C，優(yōu)選進風溫度為70~95°C，更優(yōu)選為85~95°C。
5.如權利要求1~4任一所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述流浸膏密度為1.10~1.33，優(yōu)選為1.15~1.25。
6.如權利要求5所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述流浸膏密度為1.25~1.33，上述沸騰制粒干燥步驟前還包括將所述流浸膏加熱至40~80°C。
7.如權利要求1所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述沸騰制粒干燥是將天麻細粉和適量輔料置于沸騰制粒機中，預熱，將水提醇沉流浸膏先噴入沸騰床中與天麻細粉共同沸騰制粒干燥，再噴入丹參流浸膏沸騰制粒干燥，流浸膏密度控制在1.10~ 1.33，進風溫度控制在50~99°C。
8.如權利要求1所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，包含以下步驟: 天麻粉碎成細粉；丹參用85%乙醇回流提取，濾過，濾渣再加50%乙醇回流提取二次，濾過，濾液合并，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.08~1.22 (80°C)，得丹參流浸膏，備用；川芎、蔓荊子、藁本和菊花提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濾過，濾液濃縮至適量，備用；藥渣與白芍、墨旱蓮、女貞子、牛膝加水煎煮二到三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與川芎、蔓荊子、藁本和菊花的水煎濃縮液合并，放冷，加入乙醇使含醇量達65%，充分攪拌，靜置，取上清液減壓濃縮至相對密度為1.08~1.22 (80°C)，得水提醇沉流浸膏，備用；將天麻細粉與適量輔料置于沸騰床中，溫度控制在60~99°C，先噴入水提醇沉流浸膏沸騰制粒干燥，繼續(xù)噴入丹參流浸膏進行沸騰制粒干燥，加入揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊。
【文檔編號】A61P25/06GK103893570SQ201210588320
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2012年12月29日 優(yōu)先權日:2012年12月29日
【發(fā)明者】聶進, 王輝, 遲慧春, 涂其軍 申請人:葵花藥業(yè)集團（重慶）有限公司