專利名稱：用于治療慢性鼻竇炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療慢性鼻竇炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性鼻竇炎是耳鼻咽喉科常見病，多發(fā)病，中醫(yī)稱之為“鼻淵”。此病尤以青少年多見，近年來有逐漸上升的趨勢。臨床癥狀以頭痛頭昏、鼻塞、流膿涕，記憶力下降為主要癥狀，具有病程長，反復(fù)發(fā)作，不易根治為特點。慢性鼻竇炎的病理過程可以概括為始于邪，成于熱，釀膿涕，久致虛，兼痰瘀。病變多涉及肺、脾，系肺脾氣虛而致，肺開竅于鼻，鼻為肺所主，肺氣虛弱則鼻功能失調(diào)，脾氣虛弱運化失職，則濁陰不能下降，濕濁聚積，內(nèi)停鼻竅。感染是慢性鼻竇炎的首要致病原因，抗生素一直是慢性鼻竇炎藥物治療的首選藥物。國內(nèi)部分學(xué)者認(rèn)為慢性鼻竇炎多為非溶血性鏈球菌、葡萄球菌所致；但國內(nèi)外亦有文獻(xiàn)報告多為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌所致；厭氧菌的存在比例尚存爭議，但是近年來呈上升趨勢。然而，因耐藥菌株如抗青霉素菌株等的產(chǎn)生，使青霉素或頭孢類等常用抗生素變得無效。本病與祖國醫(yī)學(xué)的“鼻淵”、“腦漏”極為相似，如《景岳全書》所載“時流濁涕而或多臭氣者謂之鼻淵，又曰腦漏?！逼洳∫虿C(jī)主要是肺氣虛弱，寒邪滯留或脾氣虛損，濕濁不化所致，肺為嬌臟，不耐寒溫，風(fēng)寒犯肺，則肺失宣降，故鼻塞、流涕；脾為后天之本，又為中土，主升清降濁、運化水濕，脾胃虛弱，則水谷不能運化，氣血生化無源，濁氣不能下行，反而上沖，故見疲倦乏力、鼻塞流涕；空竅失養(yǎng)，又見頭痛頭昏腦漲、記憶力減退；脾失運化水濕，必然導(dǎo)致水液在體內(nèi)停滯，而產(chǎn)生水濕痰飲等病理產(chǎn)物，水濕痰飲滯留鼻腔，故見嗅覺功能障礙。相對于西藥，中藥療效穩(wěn)定，副作用少，辨證施治，全身用藥，標(biāo)本兼顧，同時配合局部用藥起到短期內(nèi)緩解頭痛，改善鼻塞的效果。本發(fā)明以中醫(yī)治療理論為基礎(chǔ)，提出一種用于治療慢性鼻竇炎的中藥，內(nèi)外兼治，通過內(nèi)服藥物治本，以外用藥物治標(biāo)，在治療慢性鼻竇炎方面具有效率高，起效時間更快，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費用，增強(qiáng)殺菌效能，減少耐藥性，無毒副作用，病情不反復(fù)的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于治療慢性鼻竇炎的中藥組合物，其包括內(nèi)服藥物和外用藥物，這兩類藥物的聯(lián)合使用，在治療慢性鼻竇炎方面具有效率高，起效時間更快，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費用，增強(qiáng)殺菌效能，減少耐藥性，無毒副作用，病情不反復(fù)的優(yōu)勢。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療慢性鼻竇炎的中藥組合物，其包括內(nèi)服藥物和外用藥物，所述內(nèi)服藥物的原料藥包括桔梗、藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草、郁李仁、白芥子、葛根、大皂角、五倍子、蒼術(shù)、甘草、黨參、蒲黃、皂角刺、山藥、乳香、大黃、當(dāng)歸、山慈菇、川貝母、五加皮、北沙參、益母草、玉竹；所述外用藥物的原料藥包括百部、黃芩、藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草、蟬蛻、天花粉、竹茹、乳香、甘草、北劉寄奴、魚腥草、蘆根、藿香、大蒜、馬鞭草、益母草、蒲黃。其中，所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為桔梗19重量份 29重量份、藁本20重量份 30重量份、蒼耳子31重量份 41重量份、辛夷43重量份 53重量份、鵝不食草29重量份 39重量份、郁李仁22重量份 32重量份、白芥子27重量份 37重量份、葛根30重量份 40重量份、大皂角17重量份 2 重量份、五倍子33重量份 43重量份、蒼術(shù)37重量份 47重量份、甘草22重量份 32重量份、黨參78重量份 88重量份、蒲黃33重量份 43重量份、皂角刺20重量份 30重量份、山藥52重量份飛2重量份、乳香13重量份 23重量份、大黃17重量份 2 重量份、當(dāng)歸26重量份 36重量份、山慈菇21重量份 31重量份、川貝母25重量份 35重量份、五加皮29重量份 39重量份、北沙參33重量份 43重量份、益母草31重量份 41重量份、玉竹47重量份 57重量份。其中，所述外用藥物中各原料藥的重量份分別為百部21重量份 31重量份、黃芩75重量份 85重量份、藁本23重量份 33重量份、蒼耳子33重量份 43重量份、辛夷46重量份 56重量份、鵝不食草29重量份 39重量份、蟬蛻19重量份 29重量份、天花粉20重量份 30重量份、竹茹26重量份 36重量份、乳香27重量份 37重量份、甘草24重量份 34重量份、北劉寄奴19重量份 29重量份、魚腥草41重量份 51重量份、蘆根36重量份 46重量份、藿香22重量份 32重量份、大蒜17重量份 2 重量份、馬鞭草 25重量份 35重量份、益母草39重量份 49重量份、蒲黃26重量份 36重量份。所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、片劑，外用藥物的劑型為滴
鼻液、鼻噴劑、熏蒸液。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時，具體為第一步，將藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水浸潰ltT2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4飛倍的蒸餾水，煎煮f1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥:Γ4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，過篩，獲得第一微粉，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取廣3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油；第二步，將黨參、山藥、五加皮、北沙參和玉竹分別粉碎，按比例攪拌混勻，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量1(Γ12倍的醇濃度為709Γ80%的乙醇浸潤后，置于滲漉器中，靜置過夜，以5 7ml流速滲漉，收集滲漉完全，減壓濃縮回收乙醇，加入相對于混合物質(zhì)量4^6倍的蒸餾水加熱溶解均勻，冷藏過夜，過濾，用與水等體積的乙酸乙酯萃取濾液2 3次，合并乙酸乙酯萃取液，將萃取液進(jìn)行減壓濃縮至干膏，再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70V 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；第三步，將余下組分分別粉碎，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；第四步，將第一步獲得的揮發(fā)油用醇濃度為40%飛0%的乙醇溶液溶解完全，將β -環(huán)糊精加入相對于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目^150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，揮發(fā)油和環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5 ;第五步，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)外用藥物的劑型為滴鼻液時，其具體為第一步，將藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水浸潰ltT2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4飛倍的蒸餾水，煎煮f1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一濾液，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取廣3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油；第二步，將余下組分分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的醇濃度為`70°/Γ80%的乙醇溶液，加熱回流提取，提取液過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的醇濃度為709Γ80%的乙醇溶液，再次加熱回流提取，提取液過濾，將提取液合并，獲得第二濾液；第三步，將第一濾液和第二濾液合并，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (Γ7. 5，靜置冷藏過夜，過濾，濾液濃縮除去乙酸乙酯和乙醇，獲得濃稠膏，隨后加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/mf2g/ml，加熱攪拌至完全溶解，獲得溶液，加入氫氧化鈉，尼泊金乙酯，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml，所加入的氫氧化鈉的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍。本發(fā)明還提供了一種用于治療慢性鼻竇炎的內(nèi)服中藥組合物，其原料藥包括桔梗、藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草、郁李仁、白芥子、葛根、大皂角、五倍子、蒼術(shù)、甘草、黨參、蒲黃、皂角刺、山藥、乳香、大黃、當(dāng)歸、山慈菇、川貝母、五加皮、北沙參、益母草、玉竹。優(yōu)選所述內(nèi)服中藥組合物僅由上述原料藥構(gòu)成。本發(fā)明還提供了上述內(nèi)服中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述內(nèi)服中藥組合物的劑型為散劑時，具體為第一步，將藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水浸潰ltT2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4飛倍的蒸餾水，煎煮f1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，過篩，獲得第一微粉，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取廣3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油；第二步，將黨參、山藥、五加皮、北沙參和玉竹分別粉碎，按比例攪拌混勻，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量1(Γ12倍的醇濃度為709Γ80%的乙醇浸潤后，置于滲漉器中，靜置過夜，以5 7ml流速滲漉，收集滲漉完全，減壓濃縮回收乙醇，加入相對于混合物質(zhì)量4^6倍的蒸餾水加熱溶解均勻，冷藏過夜，過濾，用與水等體積的乙酸乙酯萃取濾液2 3次，合并乙酸乙酯萃取液，將萃取液進(jìn)行減壓濃縮至干膏，再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70V 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；第三步，將余下組分分別粉碎，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；第四步，將第一步獲得的揮發(fā)油用醇濃度為40%飛0%的乙醇溶液溶解完全，將β -環(huán)糊精加入相對于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目^150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，揮發(fā)油和環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5 ;第五步，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑

本發(fā)明還提供了一種用于治療慢性鼻竇炎的外用中藥組合物，其原料藥包括百部、黃芩、藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草、蟬蛻、天花粉、竹茹、乳香、甘草、北劉寄奴、魚腥草、蘆根、藿香、大蒜、馬鞭草、益母草、蒲黃。本發(fā)明還提供了上述外用中藥組合物的制備方法，當(dāng)外用中藥組合物的劑型為滴鼻液時，其具體為第一步，將藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水浸潰lhlh，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4飛倍的蒸餾水，煎煮f1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一濾液，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取廣3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油；第二步，將余下組分分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的醇濃度為70°/Γ80%的乙醇溶液，加熱回流提取，提取液過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的醇濃度為709Γ80%的乙醇溶液，再次加熱回流提取，提取液過濾，將提取液合并，獲得第二濾液；第三步，將第一濾液和第二濾液合并，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (Γ7. 5，靜置冷藏過夜，過濾，濾液濃縮除去乙酸乙酯和乙醇，獲得濃稠膏，隨后加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/mf 2g/ml，加熱攪拌至完全溶解，獲得溶液，加入氫氧化鈉，尼泊金乙酯，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml，所加入的氫氧化鈉的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備治療慢性鼻竇炎的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供了中藥組合物內(nèi)服藥物和外用藥物，通過這兩類藥物的聯(lián)合使用，在治療慢性鼻竇炎方面具有效率高，起效時間更快，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費用，增強(qiáng)殺菌效能，減少耐藥性，無毒副作用，病情不反復(fù)的優(yōu)勢。
具體實施例方式慢性鼻竇炎屬中醫(yī)“鼻淵”、“腦漏”范疇。中醫(yī)認(rèn)為，慢性鼻竇炎多繼發(fā)于慢性鼻竇炎病后失于調(diào)理、疏于治療而成，致使毒邪滯留鼻竅；或久病體虛，病后失養(yǎng)致肺氣虛弱，衛(wèi)外之力不足，易受外邪侵襲，正氣虛抗邪無力，瘀熱毒邪結(jié)聚鼻竅所致，其主要病機(jī)是氣虛不固，外邪侵襲，邪入化熱，灼腐生膿，滯留空竅，清濁不分，竅隙閉塞，而致鼻塞流涕、頭痛頭脹、智力昏蒙、身疲肢倦，慢性鼻竇炎由六淫外邪侵襲肺系或臟腑功能失調(diào)內(nèi)傷及肺，肺氣不清失于宣蕭所成。肺開竅于鼻，鼻為肺之官、鼻是肺之候、肺氣通于鼻、肺和則鼻能知臭香矣、肺氣虛則鼻塞不利，在液為涕，朝百脈主治節(jié)以通調(diào)水道，人體感受六淫邪氣，首傷肺氣，氣不足則津血運行失 力，液聚涕壅則鼻塞，鼻為肺竅主胃，不通則痛所以頭痛以前額唯甚且伴有局部壓痛，肺為嬌臟，不耐寒溫，風(fēng)寒犯肺，則肺失宣降，故鼻塞、流涕；脾為后天之本，又為中土，主升清降濁、運化水濕，脾胃虛弱，則水谷不能運化，氣血生化無源，濁氣不能下行，反而上沖，故見疲倦乏力、鼻塞流涕；空竅失養(yǎng)，又見頭痛頭昏腦漲、記憶力減退；脾失運化水濕，必然導(dǎo)致水液在體內(nèi)停滯，而產(chǎn)生水濕痰飲等病理產(chǎn)物，水濕痰飲滯留鼻腔，故見嗅覺功能障礙，另外，慢性鼻竇炎病程較長，初病在經(jīng)，久病入絡(luò)，濕痰淤血阻滯鼻竅，頭部經(jīng)絡(luò)，常因外感后鼻竇炎而加重，如此互為因果，反復(fù)發(fā)作。故本發(fā)明中藥組合物內(nèi)服藥物采用扶正祛邪、補(bǔ)脾健肺、燥濕化痰、通利鼻竅為其治療原則，包括以下原料藥桔梗、藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草、郁李仁、白芥子、葛根、大皂角、五倍子、蒼術(shù)、甘草、黨參、蒲黃、皂角刺、山藥、乳香、大黃、當(dāng)歸、山慈菇、川貝母、五加皮、北沙參、益母草、玉竹。所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為桔梗19重量份 29重量份、藁本20重量份 30重量份、蒼耳子31重量份 41重量份、辛夷43重量份 53重量份、鵝不食草29重量份 39重量份、郁李仁22重量份 32重量份、白芥子27重量份 37重量份、葛根30重量份 40重量份、大皂角17重量份 2 重量份、五倍子33重量份 43重量份、蒼術(shù)37重量份 47重量份、甘草22重量份 32重量份、黨參78重量份 88重量份、蒲黃33重量份 43重量份、皂角刺20重量份 30重量份、山藥52重量份飛2重量份、乳香13重量份 23重量份、大黃17重量份 2 重量份、當(dāng)歸26重量份 36重量份、山慈菇21重量份 31重量份、川貝母25重量份 35重量份、五加皮29重量份 39重量份、北沙參33重量份 43重量份、益母草31重量份 41重量份、玉竹47重量份 57重量份。所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份進(jìn)一步優(yōu)選分別為桔梗21重量份 TI重量份、藁本22重量份 28重量份、蒼耳子33重量份 39重量份、辛夷45重量份 51重量份、鵝不食草31重量份 37重量份、郁李仁24重量份 30重量份、白芥子29重量份 35重量份、葛根32重量份 38重量份、大皂角19重量份 25重量份、五倍子35重量份 41重量份、蒼術(shù)39重量份 45重量份、甘草24重量份 30重量份、黨參80重量份 86重量份、蒲黃35重量份 41重量份、皂角刺22重量份 28重量份、山藥54重量份飛O重量份、乳香15重量份 21重量份、大黃19重量份 25重量份、當(dāng)歸28重量份 34重量份、山慈菇23重量份 29重量份、川貝母27重量份 33重量份、五加皮31重量份 37重量份、北沙參35重量份 41重量份、益母草33重量份 39重量份、玉竹49重量份 55重量份。所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為桔梗24重量份、藁本25重量份、蒼耳子36重量份、辛夷48重量份、鵝不食草34重量份、郁李仁27重量份、白芥子32重量份、葛根35重量份、大皂角22重量份、五倍子38重量份、蒼術(shù)42重量份、甘草27重量份、黨參83重量份、蒲黃38重量份、皂角刺25重量份、山藥57重量份、乳香18重量份、大黃22重量份、當(dāng)歸31重量份、山慈菇26重量份、川貝母30重量份、五加皮34重量份、北沙參38重量份、益母草36重量份、玉竹52重量份。方中，桔梗引藥上行，藁本、蒼耳子祛風(fēng)散寒、辛散上行，辛夷、鵝不食草疏風(fēng)通竅止痛，藁本與辛夷、鵝不食草、蒼耳子合用，發(fā)汗散熱，除濕通竅，上通腦頂，下行足膝，外達(dá)皮膚，引藥貫循全身，郁李仁行水消腫，當(dāng)歸活血養(yǎng)血，白芥子溫肺理氣、散結(jié)通絡(luò)，葛根散邪排膿，宣利肺氣·，又能升陽明清氣，以充養(yǎng)上竅，可消除鼻淵之因，大皂角祛痰開竅、散結(jié)消腫，五倍子酸澀收斂，減少鼻內(nèi)分泌物，蒼術(shù)燥濕健脾，避穢化濁，兼顧痰濕之標(biāo)與脾虛之本，黨參健脾利濕，山慈菇清熱解毒、化痰散結(jié)，皂角刺消腫排膿，能夠引藥上行、治上焦病，實現(xiàn)引藥直達(dá)病所、托毒排膿，大黃清熱瀉火、涼血解毒，山藥補(bǔ)脾養(yǎng)肺、益氣生津，川貝母清熱潤肺、化痰止咳，五加皮祛風(fēng)除濕、補(bǔ)益肝腎，蒲黃、益母草活血化瘀，玉竹養(yǎng)陰潤燥，甘草調(diào)和諸藥。各原料藥藥理如下桔梗味苦、辛，性微溫，入肺經(jīng)，具有祛痰止咳、宣肺排膿的功效，主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉等證。藁本拉丁名Rhizoma Ligustici,味辛,性溫,歸膀胱經(jīng),具有祛風(fēng),散寒，除濕,止痛的功效，主治風(fēng)寒頭痛，頭風(fēng)偏痛，目昏鼻塞，齒痛牙宣，風(fēng)濕痹痛，寒濕腹痛泄瀉，風(fēng)癢疥癬，婦人陰寒疝瘕的功效。蒼耳子拉丁名Xanthi Fructus,味辛、苦,性溫,歸肺經(jīng),具有散風(fēng)除濕、通鸞止痛的功能，主治鼻淵；風(fēng)寒頭痛；風(fēng)濕痹痛；風(fēng)疹；濕疹；疥癬等證?，F(xiàn)代藥理研究證實本品具有抗微生物、抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制、抗氧化等作用。辛夷味辛，性溫，入肺、胃經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒、通竅止痛的功效，主治風(fēng)寒頭痛，目眩，鼻淵，鼻寒流涕，齒痛，面腫等證，辛夷功善宣肺氣而通鼻竅，為治療鼻淵之專藥，藥理作用表現(xiàn)為保護(hù)鼻黏膜，促進(jìn)黏膜分泌物吸收，減輕炎癥，促鼻腔通暢，抗過敏、抗多巴胺。
鵝不食草拉丁名Centipedae Hebra,味辛,性溫,入肺、肝經(jīng),具有祛風(fēng)寒,通鼻竅，止咳祛痰，散瘀消腫的作用，用于風(fēng)寒表證，鼻塞流涕及鼻淵，咳嗽痰多，百日咳，瘡癰腫痛等證。郁李仁拉丁名Semen Pruni，性平，味辛、苦、甘，歸脾、大腸、小腸經(jīng)，具有潤燥滑腸，下氣利水的功效，用于津枯腸燥、食積氣滯、腹脹便秘、水腫、腳氣、小便不利等證。白芥子十字花科植物白芥的干燥成熟種子，拉丁名Sinapis Semen,味辛,性熱，具有溫肺豁痰利氣，散結(jié)通絡(luò)止痛的功效，用于寒痰喘咳，胸脅脹痛，痰滯經(jīng)絡(luò)，關(guān)節(jié)麻木、疼痛，痰濕流注，陰疽腫毒等證。葛根拉丁名Puerariae Thomsonii Radix,味甘、辛,性涼,入脾、胃經(jīng),有鼓舞胃氣，清熱生津，解肌發(fā)表，生陽，滲疹的作用，主要用于外感發(fā)熱，頭痛，項背強(qiáng)痛，熱病口渴，消渴；脾虛泄瀉，清陽不升等證。大皂角味辛，性溫，具有祛風(fēng)痰，除濕毒，殺蟲的功效，主治中風(fēng)口眼歪斜，頭風(fēng)頭痛，咳嗽痰喘，腸風(fēng)便血，下痢噤口，癰腫便毒，瘡癬疥癩等證。五倍子拉丁名Galla Chinensis,味酸,潘,性寒，歸肺、大腸、腎經(jīng),具有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心的功效，主治肺虛久咳；自汗盜汗；久痢久瀉；脫肛；遺精；白濁；各種出血；癰腫瘡癤等證，五倍子能增強(qiáng)機(jī)體對非特異性刺激的防御能力，能增強(qiáng)細(xì)胞的免疫功能，對這種致病菌有抑制作用，并能夠抗病毒生長。蒼術(shù)味辛、苦，性溫，入脾、胃、肝經(jīng)，有燥濕健脾，祛風(fēng)勝濕，明目的作用，主要用于濕阻中焦之腹痛瀉痢， 脾胃不和之腹脹疼痛，嘔吐納呆；肝胃不和之腹脅脹痛、嘔吐泛酸；以及寒濕外郁經(jīng)絡(luò)之風(fēng)寒濕痹等證。甘草味甘，性平 ，入十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾 胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對機(jī)體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過加入甘草能起到補(bǔ)氣中和，調(diào)和各組分的作用。黨參味甘，性平，歸肺、脾經(jīng)，具有補(bǔ)氣益脾，養(yǎng)血生津的功效，主治脾肺氣虛或氣血兩虛之倦怠乏力、氣短，咳嗽自汗等癥狀，黨參長于補(bǔ)脾養(yǎng)胃，調(diào)理中焦，兼有養(yǎng)血的作用，其性平，健脾運而不燥；滋味陰而不濕，能夠改善機(jī)體的免疫狀態(tài)，提高抗病能力，促進(jìn)消化吸收，提高新陳代謝，促進(jìn)腸道對營養(yǎng)物質(zhì)的吸收。蒲黃味甘，性平，入肝、心包經(jīng)，具有止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，脘腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛等證。皂角刺味辛，性溫，歸肺經(jīng)，主治癰疽腫毒，瘰疬，瘡疹頑癬，產(chǎn)后缺乳，胎衣不下，癘風(fēng)等證。山藥味甘、性平，入肺、脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾養(yǎng)胃，益肺固腎，養(yǎng)陰生津的作用，主治脾胃虛弱，脾失健運之食少納差，脘悶腹瀉等證。乳香味辛，苦，性溫，入心、肝、脾經(jīng)，具有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功效，主治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛等證。大黃味苦，性寒，歸胃經(jīng)；大腸經(jīng)；肝經(jīng)；脾經(jīng)，具有攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒的功效，主治實熱便秘；熱結(jié)胸痞；濕熱瀉??；黃疸；淋??；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷等證。當(dāng)歸味甘、辛、苦，性溫，入肝、心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛、潤湯通便的作用，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍等證。山慈菇味甘、微辛，性涼，歸肝、脾經(jīng)，具有清熱解毒，化痰散結(jié)的功效，用于癰腫疔毒，瘰疬痰核，淋巴結(jié)結(jié)核，蛇蟲咬傷等證。川貝母味苦、甘，性微寒，入肺、心經(jīng)，具有清熱潤肺，化痰止咳的作用，用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血，虛勞咳嗽、吐痰咯血、心胸郁結(jié)、肺痿、肺癰、喉痹、乳癰等證。五加皮拉丁名Acanthopanacis Cortex,味辛、苦，性溫，歸肝、腎，具有祛風(fēng)濕；補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；活血脈的功效，主治風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；筋骨痿軟；小兒行遲；體虛贏弱；跌打損傷；骨折；水腫；腳氣；陰下濕癢等證。北沙參拉丁名Glehniae Radix,味甘、微苦,性微寒,具有養(yǎng)陰清肺,益胃生津的作用，用于肺熱燥咳、勞嗽痰血、熱 病津傷口渴等證，黃精和北沙參結(jié)合使用可用于治療脾胃陰虛、饑不欲食、脘腹不舒、口燥咽干，舌紅少津等癥。益母草拉丁名Leonuri Herba,味苦、辛,性微寒,入肝、心包經(jīng),具有活血調(diào)經(jīng),利尿消腫的功效，主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少，急性腎炎水腫等證。玉竹味甘，性平，入肺、胃經(jīng)，具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津的功效，用于燥咳，勞嗽，熱病陰液耗傷之咽干口渴，內(nèi)熱消渴，陰虛外感，頭昏眩暈，筋脈攣痛等證。本發(fā)明提供的內(nèi)服藥物可以制備成散劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、片劑等常規(guī)的內(nèi)服藥物劑型，可以按照各劑型的常規(guī)方法配置，優(yōu)選內(nèi)服藥物的劑型為散劑、口服液。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物內(nèi)服藥物的制備方法，當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時，具體為第一步，將藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水浸潰ltT2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4飛倍的蒸餾水，煎煮f1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，過篩，獲得第一微粉，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取廣3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油；第二步，將黨參、山藥、五加皮、北沙參和玉竹分別粉碎，按比例攪拌混勻，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量1(Γ12倍的醇濃度為709Γ80%的乙醇浸潤后，置于滲漉器中，靜置過夜，以5 7ml流速滲漉，收集滲漉完全，減壓濃縮回收乙醇，加入相對于混合物質(zhì)量4^6倍的蒸餾水加熱溶解均勻，冷藏過夜，過濾，用與水等體積的乙酸乙酯萃取濾液2 3次，合并乙酸乙酯萃取液，將萃取液進(jìn)行減壓濃縮至干膏，再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70V 80°C，噴霧干燥Γ4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；第三步，將余下組分分別粉碎，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥Γ4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目150目的粉末，過篩，獲得第二微粉；第四步，將第一步獲得的揮發(fā)油用醇濃度為40%飛0%的乙醇溶液溶解完全，將β -環(huán)糊精加入相對于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目^150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，揮發(fā)油和環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4 1:5 ;第五步，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑。散劑I的具體制備 將藁本25g、蒼耳子36g、辛夷48g、鵝不食草34g分別粉碎成粉末，攪拌混合，獲得混合物，隨后加入1.1kg的蒸餾水浸潰2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油5h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入O. 6kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第一微粉，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油，將83g黨參、57g山藥、34g五加皮、38g北沙參和52g玉竹分別粉碎，攪拌混勻，獲得混合物，加入相對于3kg的醇濃度為80%的乙醇浸潤后，置于滲漉器中，靜置過夜，以6ml流速滲漉，收集滲漉完全，減壓濃縮回收乙醇，加入1. 2kg的蒸餾水加熱溶解均勻，冷藏過夜，過濾，用與水等體積的乙酸乙酯萃取濾液3次，合并乙酸乙酯萃取液，將萃取液進(jìn)行減壓濃縮至干膏，再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第二微粉，將桔梗24g、郁李仁27g、白芥子32g、葛根35g、大皂角22g、五倍子38g、蒼術(shù)42g、甘草27g、蒲黃38g、皂角刺25g、乳香18g、大黃22g、當(dāng)歸31g、山慈燕26g、川貝母30g、益母草36g分別粉碎,混合，置于提取鍋內(nèi)，加入3. 6kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入1. 5kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第三微粉；將前面獲得的揮發(fā)油用醇濃度為60%的乙醇溶液溶解完全，將4倍于揮發(fā)油質(zhì)量的β -環(huán)糊精加入相對于β -環(huán)糊精質(zhì)量3倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑I。散劑2的具體制備將藁本22g、蒼耳子33g、辛夷45g、鵝不食草31g分別粉碎成粉末，攪拌混合，獲得混合物，隨后加入Ikg的蒸餾水浸潰2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油5h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入O. 6kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第一微粉，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油，將80g黨參、54g山藥、31g五加皮、35g北沙參和49g玉竹分別粉碎，攪拌混勻，獲得混合物，加入相對于2. 8kg的醇濃度為80%的乙醇浸潤后，置于滲漉器中，靜置過夜，以7ml流速滲漉，收集滲漉完全，減壓濃縮回收乙醇，加入1. 2kg的蒸餾水加熱溶解均勻，冷藏過夜，過濾，用與水等體積的乙酸乙酯萃取濾液3次，合并乙酸乙酯萃取液，將萃取液進(jìn)行減壓濃縮至干膏，再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第二微粉，將桔梗21g、郁李仁24g、白芥子29g、葛根32g、大阜角19g、五倍子35g、蒼術(shù)39g、甘草24g、蒲黃35g、阜角刺22g、乳香15g、大黃19g、當(dāng)歸28g、山慈菇23g、川貝母27g、益母草33g分別粉碎，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入3. 2kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入1. 5kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第三微粉；將前面獲得的揮發(fā)油用醇濃度為60%的乙醇溶液溶解完全，將4倍于揮發(fā)油質(zhì)量的β -環(huán)糊精加入相對于β -環(huán)糊精質(zhì)量3倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑2。散劑3的具體制備將藁本28g、蒼耳子39g、辛夷51g、鵝不食草37g分別粉碎成粉末，攪拌混合，獲得混合物，隨后加入1. 2kg的蒸餾水浸潰2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油5h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入O. 8kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第一微粉，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油，將86g黨參、60g山藥、37g五加皮、41g北沙參和55g玉竹分別粉碎，攪拌混勻，獲得混合物，加入相對于3. 2kg的醇濃度為80%的乙醇浸潤后，置于滲漉器中，靜置過夜，以7ml流速滲漉，收集滲漉完全，減壓濃縮回收乙醇，加入1. 4kg的蒸餾水加熱溶解均勻，冷藏過夜，過濾，用 與水等體積的乙酸乙酯萃取濾液3次，合并乙酸乙酯萃取液，將萃取液進(jìn)行減壓濃縮至干膏，再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第二微粉，將桔梗27g、郁李仁30g、白芥子35g、葛根38g、大阜角25g、五倍子41g、蒼術(shù)45g、甘草30g、蒲黃41g、阜角刺28g、乳香21g、大黃25g、當(dāng)歸34g、山慈燕29g、川貝母33g、益母草39g分別粉碎,混合，置于提取鍋內(nèi)，加入3. 6kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入1. 7kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為160°C，出風(fēng)溫度為80°C，噴霧干燥4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，過篩，獲得第三微粉；將前面獲得的揮發(fā)油用醇濃度為60%的乙醇溶液溶解完全，將4倍于揮發(fā)油質(zhì)量的β-環(huán)糊精加入相對于β-環(huán)糊精質(zhì)量3倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑3。
本發(fā)明還提供了上述中藥組合物散劑的使用方法，具體為將散劑放入蒸餾水中，加熱至30°C 40°C，攪拌完全溶解，獲得生藥濃度為lg/mf2g/ml，供患者服用，每日口服150mf200ml，7天為I療程，連續(xù)5 8療程。慢性毒性實驗取昆明小鼠40只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌性各半，體重18 22g，在人工照明12h、通風(fēng)良好情況下飼養(yǎng)觀察3d，隨機(jī)分成40組，10只/組，其中I組小白鼠為空白對照組，另外三組分別灌服本發(fā)明制備的散劑I至散劑3，灌服方法均為將散劑溶解在蒸餾水中，加熱至30°C 40°C，攪拌完全溶解，灌服量均為12000mg/kg，給藥前18h和給藥后4h內(nèi)禁食，但不禁水，觀察動物的中毒癥狀，剖解，觀察各組織器官的變化并取心、肝、脾、腎、肺及腸做病理切片，計算半數(shù)致死量，連續(xù)觀察7d，并作記錄。用灌胃針口服灌入中藥組合物散劑后，個別小鼠蜷縮在角落，活動減少，但第2d觀察，30只小鼠活動、飲水和采食均正常。連續(xù)觀察7d后，30只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、膚色、分泌物、眼、呼吸、肌肉運動等方面，均未觀察到異常變化，試驗結(jié)束時捕殺小鼠，肉眼觀察臟器變化，與空白對照組無明顯眼觀不同。按照毒理學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)，LD50>10000mg/kg,屬無毒性物質(zhì)，而本試驗口服劑量增加到了 12000mg/kg，30只小鼠仍健活，說明中藥組合物合劑對小鼠安全無毒。長期毒性實驗選取豚鼠40只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g^300g,分為四組，每組10只，其中I組小白鼠為空白對照組，剩余3組分別灌服本發(fā)明制備的散劑I至散劑3，灌服量為400mg(生藥)· kg_S每日灌服2次，灌服方法同前，連續(xù)給藥90日，觀察動物的生長發(fā)育、行為活動，進(jìn)食進(jìn)水，呼吸，體溫，血尿常規(guī)，肝腎功能以及其他反應(yīng)，末次給藥后，取血化驗，處死動物后肉眼尸檢并對心、肝、脾、肺、腎等主要器官進(jìn)行病理切片檢查，用藥90日未見實驗動物以上各項觀察指標(biāo)沒有出現(xiàn)異常改變，或動物死亡，與對照組無明顯眼觀不同，動物進(jìn)行解剖并作各臟器組織學(xué)檢查，均未見異常病理學(xué)改變。`本發(fā)明還提供了上述中藥組合物內(nèi)服藥物的制備方法，當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為口服液時，具體為第一步，將藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水浸潰ltT2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4飛倍的蒸餾水，煎煮f1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取廣3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油；第二步，將黨參、山藥、五加皮、北沙參和玉竹分別粉碎，按比例攪拌混勻，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量1(Γ12倍的醇濃度為709Γ80%的乙醇浸潤后，置于滲漉器中，靜置過夜，以5 7ml流速滲漉，收集滲漉完全，減壓濃縮回收乙醇，加入相對于混合物質(zhì)量4^6倍的蒸餾水加熱溶解均勻，冷藏過夜，過濾，用與水等體積的乙酸乙酯萃取濾液2 3次，合并乙酸乙酯萃取液；第三步，將余下組分分別粉碎，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液；第四步，將第一步獲得的第一濾液、第二步獲得的乙酸乙酯萃取液、第三步獲得的第二濾液合并，加入醇濃度為90°/Γ95%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為409T50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，調(diào)節(jié)pH值為7. (Γ7. 5，進(jìn)行靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至無醇味，獲得溶液，加入蔗糖，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為3g/mf 4g/ml，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O.1至O. 2倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述內(nèi)服藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍?？诜旱木唧w制備將藁本25g、蒼耳子36g、辛夷48g、鵝不食草34g分別粉碎成粉末，攪拌混合，獲得混合物，隨后加入1.1kg的蒸餾水浸潰2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油5h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入O. 6kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油，將83g黨參、57g山藥、34g五加皮、38g北沙參和52g玉竹分別粉碎，攪拌混勻，獲得混合物，加入相對于3kg的醇濃度為80%的乙醇浸潤后，置于滲漉器中，靜置過夜，以6ml流速滲漉，收集滲漉完全，減壓濃縮回收乙醇，加入1. 2kg的蒸餾水加熱溶解均勻，冷藏過夜，過濾，用與水等體積的乙酸乙酯萃取濾液3次，合并乙酸乙酯萃取液，將桔梗24g、郁李仁27g、白芥子32g、葛根35g、大阜角22g、五倍子38g、蒼術(shù)42g、甘草27g、蒲黃38g、皂角刺25g、乳香18g、大黃22g、當(dāng)歸31g、山慈菇26g、川貝母30g、益母草36g分別粉碎，混合，置于提取鍋內(nèi)，加入3. 6kg的蒸餾水，先浸泡lh，再煎煮3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入1. 5kg的蒸餾水，再煎煮1. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，將前面獲得的第一濾液、第二濾液合并，加入醇濃度為95%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為50%(V/V)，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. 0，進(jìn)行靜置醇沉，過濾，濾液濃縮至無醇味，獲得溶液，加入SOg蔗糖，Sg尼泊金乙酯， 濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為3g/ml，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml。本發(fā)明還提供了上述內(nèi)服藥物口服液的使用方法，具體為，患者口服所述中藥組合物口服液，50mL/次，3次/天，7天為I療程，連續(xù)5 8療程。本發(fā)明以內(nèi)服藥物治本，以外用藥物輔助治標(biāo)，在采用內(nèi)服藥物對患者扶正祛邪、補(bǔ)脾健肺、燥濕化痰、通利鼻竅的同時，需要采用外用中藥組合物進(jìn)行輔助治療，雖然內(nèi)服藥物能夠從整體上對患者機(jī)體進(jìn)行整體調(diào)節(jié)，但是由于慢性鼻竇炎容易造成鼻塞、流鼻涕、局部痛及頭痛，而單純采用內(nèi)服藥物，不能在短期內(nèi)緩解患者的病痛，影響其正常的生活，因此，本發(fā)明采用內(nèi)外兼治的方法，以內(nèi)服藥物治本，輔之以外用藥物治標(biāo)，從而能夠在短期緩解患者病痛，改善其生活質(zhì)量，同時能夠?qū)颊邚恼w上進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而從根本上治療慢性鼻竇炎。細(xì)菌感染在慢性鼻竇炎中有重要地位，感染與變態(tài)反應(yīng)造成的黏膜水腫是鼻竇炎的主要原因。黏膜水腫可以導(dǎo)致狹窄的竇口和引流通道迅速受阻，局部組織缺氧，纖毛活動能力下降，為病原體進(jìn)一步繁殖創(chuàng)造良好的條件。另外，慢性鼻竇炎是由竇黏膜充血，血管擴(kuò)張，滲透性增加，黏膜水腫，纖毛運動遲鈍或停止，分泌物呈漿液性或黏膿性所引起，所以，抗炎抗水腫、通暢引流成為治療慢性鼻竇炎的一個關(guān)鍵。中醫(yī)認(rèn)為，慢性鼻竇炎是邪氣侵犯鼻竇，鼻竇內(nèi)濕熱蘊積，釀成痰濁所致，對該病的治療應(yīng)當(dāng)保證鼻竇引流暢通，改善鼻腔通氣條件，鼻竇內(nèi)黏膜的增厚，鼻竇腔密度的增高提示鼻竇內(nèi)黏膜血管持續(xù)瘀血狀態(tài)，肺主皮毛，開竅于鼻，肺受風(fēng)寒，肺氣失宣，輸布津液功能被遏，肺竅受阻，導(dǎo)致鼻塞，鼻甲腫大，繼之鼻粘膜充血，出現(xiàn)臟腑蘊熱，臟腑虛損以氣虛為主，可累及肺脾腎，氣虛帥血無力，輸布失調(diào)，陰血津液郁聚而為水，血滯氣壅而為瘀，瘀水互結(jié)，出現(xiàn)鼻甲腫大，本發(fā)明提供的外用藥物以清熱解毒、利水消腫、活血通竅為治療原貝1J，通過促進(jìn)血液循環(huán)和殺菌及抑制病毒繁殖作用，控制炎癥和水腫，緩解粘膜腫脹，最終達(dá)到短期內(nèi)改善鼻塞、減少鼻腔分泌物、消除鼻甲腫脹、改善或恢復(fù)嗅覺功能、緩解頭痛、頭昏等癥狀。所述外用藥物包括以下各原料藥組分百部、黃芩、藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草、蟬蛻、天花粉、竹茹、乳香、甘草、北劉寄奴、魚腥草、蘆根、藿香、大蒜、馬鞭草、益母草、蒲黃。優(yōu)選，所述外用藥物僅由上述原料藥組分構(gòu)成。所述外用藥物中各原料藥的重量份分別為百部21重量份 31重量份、黃芩75重量份 85重量份、藁本23重量份 33重量份、蒼耳子33重量份 43重量份、辛夷46重量份 56重量份、鵝不食草29重量份 39重量份、蟬蛻19重量份 29重量份、天花粉20重量份 30重量份、竹茹26重量份 36重量份、乳香27重量份 37重量份、甘草24重量份 34重量份、北劉寄奴19重量份 29重量份、魚腥草41重量份 51重量份、蘆根36重量份 46重量份、藿香22重量份 32重量份、大蒜17重量份 2 重量份 、馬鞭草25重量份 35重量份、益母草39重量份 49重量份、蒲黃26重量份 36重量份。所述外用藥物中各原料藥的重量份進(jìn)一步優(yōu)選分別為百部23重量份 29重量份、黃芩77重量份 83重量份、藁本25重量份 31重量份、蒼耳子35重量份 41重量份、辛夷48重量份 54重量份、鵝不食草31重量份 37重量份、蟬蛻21重量份 2 重量份、天花粉22重量份 28重量份、竹茹28重量份 34重量份、乳香29重量份 35重量份、甘草26重量份 32重量份、北劉寄奴21重量份 2 重量份、魚腥草43重量份 49重量份、蘆根38重量份 44重量份、藿香24重量份 30重量份、大蒜19重量份 25重量份、馬鞭草27重量份 33重量份、益母草41重量份 47重量份、蒲黃28重量份 34重量份。所述外用藥物中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為百部26重量份、黃岑80重量份、藁本28重量份、蒼耳子38重量份、辛夷51重量份、鵝不食草34重量份、蟬蛻24重量份、天花粉25重量份、竹茹31重量份、乳香32重量份、甘草29重量份、北劉寄奴24重量份、魚腥草46重量份、蘆根41重量份、藿香27重量份、大蒜22重量份、馬鞭草30重量份、益母草44重量份、蒲黃31重量份。方中，藁本、蒼耳子祛風(fēng)散寒、辛散上行，辛夷、鵝不食草疏風(fēng)通竅止痛，藁本與辛夷、鵝不食草、蒼耳子合用，發(fā)汗散熱，除濕通竅，上通腦頂，下行足膝，外達(dá)皮膚，引藥貫循全身，黃芩中含有的主要成分黃芩苷及黃芩素，有抗炎與抗過敏作用，可抑制過敏性浮腫及炎癥，降低毛細(xì)血管通透性，減少抗原抗體反應(yīng)時化學(xué)介質(zhì)的釋放量，從而抑制鼻腔黏膜的過度分泌，百部潤肺殺蟲，蟬蛻善通鼻竅，天花粉軟堅散結(jié)、利水消腫，竹茹清熱解毒，乳香宣肺通臟腑，流經(jīng)絡(luò)，解毒消腫生肌，魚腥草清熱解毒、利尿消腫，能夠消除膿涕、促進(jìn)鼻竇粘膜增厚，蘆根清熱瀉火，藿香能抗菌抗病毒，對真菌有抑制作用，其所含黃酮類物質(zhì)能抑制上呼吸道鼻病毒的生長繁殖，大蒜消毒殺菌，馬鞭草活血散瘀、解毒消腫，益母草、蒲黃、北劉寄奴活血祛瘀、通經(jīng)止痛，甘草調(diào)和諸藥。本發(fā)明的外用藥物直接作用于鼻腔黏膜，能消炎、脫敏、減輕鼻黏膜水腫，從而使竇口黏膜收斂，竇口擴(kuò)大，鼻腔及鼻竇的換氣功能改善，通過濕潤鼻腔黏膜，減輕鼻腔及竇口黏膜水腫，擴(kuò)大竇口，改善鼻腔通氣，有利于竇腔膿性分泌物的排出，促進(jìn)局部血液循環(huán)以及鼻腔和竇腔黏膜的恢復(fù)。各原料藥的藥理如下百部味甘、苦，性微溫，入肺經(jīng)，具有潤肺止咳，滅虱殺蟲的作用，百部溫潤而不燥，性守而不走，又有開泄降氣之功，主要用于新久諸咳，尤適于勞熱久咳者，現(xiàn)代用于防治慢性支氣管炎之咳嗽，肺結(jié)核之干咳，百日咳等證。黃岑拉丁名Scutellariae Radix,味苦、性寒,入心、肺、胃、膽、大腸經(jīng),有清熱燥濕，瀉火解毒，安胎，止血的作用，主要用于濕熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋；肺熱咳嗽，口渴咽痛，還可用于胎熱不安，熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證。藁本JiTgRhizoma Ligustici,味辛,性溫,歸膀胱經(jīng),具有祛風(fēng),散寒，除濕,止痛的功效，主治風(fēng)寒頭痛，頭風(fēng)偏痛，目昏鼻塞，齒痛牙宣，風(fēng)濕痹痛，寒濕腹痛泄瀉，風(fēng)癢疥癬，婦人陰寒疝瘕的功效。蒼耳子拉丁名Xanthii Fructus,味辛、苦,性溫,歸肺經(jīng),具有散風(fēng)除濕、通鸞止痛的功能，主治鼻淵；風(fēng)寒頭痛；風(fēng)濕痹痛；風(fēng)疹；濕疹；疥癬等證。現(xiàn)代藥理研究證實本品具有抗微生物、抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制、抗氧化等作用。辛夷味辛，性溫，入肺、胃經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒、通竅止痛的功效，主治風(fēng)寒頭痛，目眩，鼻淵，鼻寒流涕，齒痛， 面腫等證，辛夷功善宣肺氣而通鼻竅，為治療鼻淵之專藥，藥理作用表現(xiàn)為保護(hù)鼻黏膜，促進(jìn)黏膜分泌物吸收，減輕炎癥，促鼻腔通暢，抗過敏、抗多巴胺。鵝不食草拉丁名Centipedae Hebra,味辛,性溫,入肺、肝經(jīng),具有祛風(fēng)寒,通鼻竅，止咳祛痰，散瘀消腫的作用，用于風(fēng)寒表證，鼻塞流涕及鼻淵，咳嗽痰多，百日咳，瘡癰腫痛等證。蟬蛻味甘、性寒歸肺、肝經(jīng)，具有宣風(fēng)除熱，透疹，利咽，解痙的功效，主治外感風(fēng)熱或溫病初起所致的發(fā)熱、咳嗽、咽痛、咽啞，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹瘙癢，肝經(jīng)風(fēng)熱，目赤多淚等證。天花粉拉丁名Trichosanthis Radix,味甘、微苦,性微寒,入肺、胃經(jīng),具有清熱生津，消腫排膿的功效，用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒等證。竹茹性微寒，味甘，歸肺、胃經(jīng)，具有清熱化痰，除煩止嘔的功效，用于痰熱咳嗽、膽火挾痰、煩熱嘔吐、驚悸失眠、中風(fēng)痰迷、舌強(qiáng)不語、胃熱嘔吐、妊娠惡阻、胎動不安等證。乳香味辛，苦，性溫，入心、肝、脾經(jīng)，具有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功效，主治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛等證。甘草味甘，性平，入十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對機(jī)體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過加入甘草能起到補(bǔ)氣中和，調(diào)和各組分的作用。北劉寄奴拉丁名Siphonostegiae Herba,味苦，性溫，歸脾、胃、肝、膽經(jīng),有破血通經(jīng),斂瘡消腫的功能,用于經(jīng)閉癥瘕,產(chǎn)后瘀血,跌打損傷,金瘡出血,水火燙傷,癰腫等證魚腥草味辛，性微寒，入肺、膀胱經(jīng)，具有清熱解毒，排膿消癰，利尿通淋的功效，用于肺癰吐膿，痰熱咳喘，熱毒血痢，濕熱淋證，熱毒瘡癰，蛇蟲要上等證。蘆根味甘，性寒，歸肺、胃經(jīng)，具有清肺胃熱，利尿，開郁滌痰，養(yǎng)陰生津的功效，主治溫?zé)岵∪霠I分之煩熱口渴，舌燥津少，麻疹之疹出不透，熱邪犯肺之咳嗽咳痰，肺癰之咳嗽吐膿，濕熱阻滯于胃之嘔吐呃逆等證。藿香味辛，性微溫，歸肺、脾、胃經(jīng)，具有祛暑解表，化濕和胃的功效。用于夏令感冒，寒熱頭痛，胸脘痞悶，嘔吐泄瀉，妊娠嘔吐，鼻淵，手、足癬等證。大蒜性溫，味辛平；入脾、胃、肺經(jīng)，具有溫中消食、行滯氣、暖脾胃、消積、解毒、殺蟲的功效，主治飲食積滯、脘腹冷痛、水腫脹滿、泄瀉、痢疾、瘧疾、百日咳、癰疽腫毒、白禿癬瘡、蛇蟲咬傷以及鉤蟲、蟯蟲等病癥。馬鞭草拉丁名Verbenae Herba,味苦，性涼，歸肝、脾經(jīng)，具有活血散瘀，截瘧，解毒，利水消腫的功效，主治癥瘕積聚、經(jīng)閉痛經(jīng)·、瘧疾、喉痹、癰腫、水腫、熱淋等證。益母草拉丁名Leonuri Herba,味苦、辛,性微寒,入肝、心包經(jīng),具有活血調(diào)經(jīng),利尿消腫的功效，主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少，急性腎炎水腫等證。蒲黃味甘，性平，入肝、心包經(jīng)，具有止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，脘腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛等證。本發(fā)明外用藥物的劑型可以為滴鼻液、鼻噴劑、熏蒸液等任何常規(guī)劑型，可以按照常規(guī)方法制備而成。本發(fā)明還提供了上述外用藥物的制備方法，當(dāng)外用藥物的劑型為滴鼻液時，其具體為第一步，將藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水浸潰ltT2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4飛倍的蒸餾水，煎煮f1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一濾液，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取廣3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油；第二步，將余下組分分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的醇濃度為70°/Γ80%的乙醇溶液，加熱回流提取，提取液過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的醇濃度為709Γ80%的乙醇溶液，再次加熱回流提取，提取液過濾，將提取液合并，獲得第二濾液；第三步，將第一濾液和第二濾液合并，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (Γ7. 5，靜置冷藏過夜，過濾，濾液濃縮除去乙酸乙酯和乙醇，獲得濃稠膏，隨后加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/mf2g/ml，加熱攪拌至完全溶解，獲得溶液，加入氫氧化鈉，尼泊金乙酯，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml，所加入的氫氧化鈉的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍。
滴鼻液I的具體制備將28g藁本、38g蒼耳子、51g辛夷、34g鵝不食草分別粉碎成粉末，攪拌混合，獲得混合物，隨后加入1. 2kg的蒸餾水浸潰2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油6h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入O. 5kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一濾液，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油，將百部26g、黃芩80g、蟬蛻24g、天花粉25g、竹茹31g、乳香32g、甘草29g、北劉寄奴24g、魚腥草46g、蘆根41g、藿香27g、大蒜22g、馬鞭草30g、益母草44g、蒲黃31g分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后4kg的醇濃度為80%的乙醇溶液，加熱回流提取，提取液過濾，濾渣再次加入1. 5kg的醇濃度為80%的乙醇溶液，再次加熱回流提取，提取液過濾，將提取液合并，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液合并，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. 0，靜置冷藏過夜，過濾，濾液濃縮除去乙酸乙酯和乙醇，獲得濃稠膏，隨后加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml，加熱攪拌至完全溶解，獲得溶液，加入7g氫氧化鈉，6g尼泊金乙酯，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml。滴鼻液2的具體制備將25g藁本、35g蒼耳子、48g辛夷、31g鵝不食草分別粉碎成粉末，攪拌混合，獲得混合物，隨后加入1. 2kg的蒸餾水浸潰2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油6h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入O. 5kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一濾液，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油，將百部23g、黃芩77g、蟬蛻21g、天花粉22g、竹茹28g、乳香29g、甘草26g、北劉寄奴21g、魚腥草43g、蘆根38g、藿香24g、大蒜19g、馬鞭草27g、益母草41g、蒲黃28g分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后3. 7kg的醇濃度為80%的乙醇溶液，加熱回流提取，提取液過濾，濾渣再次加入1. 5kg的醇濃度為80%的乙醇溶液，再次加熱回流提取，提取液過濾，將提取液合并，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液合并，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. 0，靜置冷藏過夜，過濾，濾液濃縮除去乙酸乙酯和乙醇`，獲得濃稠膏，隨后加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml，加熱攪拌至完全溶解，獲得溶液，加入7g氫氧化鈉，6g尼泊金乙酯，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml。滴鼻液3的具體制備將31g藁本、41g蒼耳子、54g辛夷、37g鵝不食草分別粉碎成粉末，攪拌混合，獲得混合物，隨后加入1. 4kg的蒸餾水浸潰2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油6h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入O. 5kg的蒸餾水，煎煮1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一濾液，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油，將百部29g、黃芩83g、蟬蛻27g、天花粉28g、竹茹34g、乳香35g、甘草32g、北劉寄奴27g、魚腥草49g、蘆根44g、藿香30g、大蒜25g、馬鞭草33g、益母草47g、蒲黃34g分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后4. 2kg的醇濃度為80%的乙醇溶液，加熱回流提取，提取液過濾，濾渣再次加入1. 5kg的醇濃度為80%的乙醇溶液，再次加熱回流提取，提取液過濾，將提取液合并，獲得第二濾液，將第一濾液和第二濾液合并，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. 0，靜置冷藏過夜，過濾，濾液濃縮除去乙酸乙酯和乙醇，獲得濃稠膏，隨后加入蒸餾水，至生藥濃度為lg/ml，加熱攪拌至完全溶解，獲得溶液，加入7g氫氧化鈉，6g尼泊金乙酯，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml。慢性毒性實驗取昆明小鼠40只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌性各半，體重18 22g，在人工照明12h、通風(fēng)良好情況下飼養(yǎng)觀察3d，隨機(jī)分成40組，10只/組，其中I組小白鼠為空白對照組，另外三組分別灌服本發(fā)明制備的滴鼻液I至滴鼻液3，灌服量均為12000mg/kg，給藥前18h和給藥后4h內(nèi)禁食，但不禁水，觀察動物的中毒癥狀，剖解，觀察各組織器官的變化并取心、肝、脾、腎、肺及腸做病理切片，計算半數(shù)致死量，連續(xù)觀察7d，并作記錄。用灌胃針口服灌入中藥組合物滴鼻液后，個別小鼠蜷縮在角落，活動減少，但第2d觀察，30只小鼠活動、飲水和采食均正常。連續(xù)觀察7d后，30只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、膚色、分泌物、眼、呼吸、肌肉運動等方面，均未觀察到異常變化，試驗結(jié)束時捕殺小鼠，肉眼觀察臟器變化，與空白對照組無明顯眼觀不同。按照毒理學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)，LD50>10000mg/kg,屬無毒性物質(zhì)，而本試驗口服劑量增加到了 12000mg/kg，30只小鼠仍健活，說明中藥組合物滴鼻液對小鼠安全無毒。長期毒性實驗選取豚鼠40只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g^300g,分為四組，每組10只，其中I組小白鼠為空白對照組，剩余3組分別灌服本發(fā)明制備的滴鼻液I至滴鼻液3，灌服量為400mg(生藥).kg—1，每日灌服2次，連續(xù)給藥90日，觀察動物的生長發(fā)育、行為活動，進(jìn)食進(jìn)水，呼吸，體溫，血尿常規(guī)，肝腎功能以及其他反應(yīng)，末次給藥后，取血化驗，處死動物后肉眼尸檢并對心、肝、脾、肺、腎等主要器官進(jìn)行病理切片檢查，用藥90日未見實驗動物以上各項觀察指標(biāo)沒有出現(xiàn)異常改變，或動物死亡，與對照組無明顯眼觀不同，動物進(jìn) 行解剖并作各臟器組織學(xué)檢查，均未見異常病理學(xué)改變。刺激性實驗取昆明小鼠20只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌性各半，體重18 22g，分為四組，其中，一組作為空白對照組，剩余三組分別在鼻腔中滴入本發(fā)明制備的滴鼻液I至滴鼻液3，各O. 1ml，使藥液與動物的鼻黏膜接觸至少4h，然后于24h后處死動物，取出局部黏膜組織觀察。結(jié)果表明，該組實驗動物的鼻黏膜無紅腫、充血現(xiàn)象，與空白組動物相比，無明顯差異，從而證明本發(fā)明制備的滴鼻液無刺激作用。皮膚過敏實驗選取豚鼠30只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g 300g，將豚鼠固定，剔除體表3X3cm的被毛，分別外涂本發(fā)明制備的滴鼻液I至滴鼻液3，每日3次，連續(xù)使用7日，時間結(jié)果表明，皮膚過敏實驗為陰性，證明本發(fā)明的滴鼻液不會產(chǎn)生過敏性。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物滴鼻液的使用方法，向鼻腔中滴入所述外用藥物滴鼻液，每次3飛滴，7天I個療程。動物實驗造模方法
選取SD大鼠(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，水合氯醛腹腔注射麻醉，鼻背部剃毛，用肥皂水徹底清潔剃毛處皮膚，碘酒無菌操作，酒精脫碘，2%鹽酸利多卡因O.1ml注入鼻中線部位皮下作浸潤麻醉，沿鼻中線切開皮膚，切口長約1. 5cm,分離左右骨黏膜，暴露雙上頜竇前壁區(qū)，切開左側(cè)上頜竇前壁骨膜，暴露上頜竇骨壁，以直徑2mm鉆頭的齒科鉆小心鉆開上頜竇前壁，將預(yù)先剪好的一小塊無菌生物止血棉從鉆孔處塞入竇腔，取O. 2ml金黃色葡萄球菌懸液(IO18菌落形成單位(colony-forming units, CFU)/ml)緩慢注入竇腔，腸線縫合骨膜，絲線縫合切口皮膚，慢性造模組6周后開始給藥。分組及給藥豚鼠30只，雌雄各半，體重為250g 300g，隨機(jī)分為3組，每組10只(即空白對照組，慢性造模組組和治療組。除空白組外，其余各組均采用上述方法造模。慢性各組造模I周后開始給藥，將本發(fā)明制備的散劑I溶解在蒸餾水中，加熱至30°C 40°C，攪拌完全溶解，獲得生藥濃度為lg/ml的溶液，治療組灌服該溶液，連續(xù)灌胃7日，每日灌胃的量為5ml/kg，同時，往大鼠鼻中滴本發(fā)明制備的滴鼻液1，每日3次，每次3飛滴，連續(xù)治療7日，每日慢性模型組及空白組每日以與用藥組等容的生理鹽水灌胃。飼養(yǎng)管理飼養(yǎng)條件40±2°〇，相對濕度60%±5%，自由飲水，單籠飼養(yǎng)，適應(yīng)性飼養(yǎng)I周開始正式實驗。造模結(jié)果造模后第3天，部分豚鼠出現(xiàn)噴嚏、鼻腔有膿性分泌物溢出，鼻前庭皮膚水腫或潮紅，搔抓鼻部皮膚頻繁。造模7d后，所有造模豚鼠均出現(xiàn)以上癥狀并伴有精神稍差，飲水、飲食量稍有減少，各組均造模成功。測試指標(biāo) 從造模第2天開始，觀察動物的行為、狀態(tài)、體征、飲水量、攝食情況、大小便性狀、體溫和體質(zhì)量，著重觀察鼻部癥狀，鼻分泌物有無及量、色、質(zhì)情況等。用藥結(jié)束后，耳緣靜脈取血，離心，取血清，酶聯(lián)法測各組兔血清中IL-6、CRP濃度。數(shù)據(jù)處理計量資料采用\±s表示，組間比較采用X 2檢驗，所有資料均采用SPSS12. O統(tǒng)
計軟件處理。結(jié)果各組豚鼠血清IL_6(白細(xì)胞介素_6)，CRP(C反應(yīng)蛋白)濃度的影響，結(jié)果見表I。表I各組豚鼠血清IL-6，CRP濃度的影響(X±S)單位P /pg · Γ1
WM [ I IL-6[CRP
空白組 10 35.294 + 1.8536.071 + 1.210
模型組 10 74.496 + 2.00829.871 + 1.572
治療組 10 40.227 + 2.0716.594+1.621
空白組在整個實驗過程中未出現(xiàn)鼻溢液癥狀，經(jīng)藥物治療后，模型組豚鼠鼻腔溢膿癥狀較前無明顯變化，而采用本發(fā)明中藥組合物治療的豚鼠的鼻腔溢膿癥狀變化顯著，經(jīng)過治療后，與對照組鼻腔溢膿情況相近，從而證明，本發(fā)明的中藥在治療慢性鼻竇炎方面具有較好的療效。臨床試驗一般資料將確診為慢性鼻竇炎的182例患者納入研究，其中男103例，女79例，年齡2廣45歲，平均年齡(30±1. 7)歲，病程5個月 12年，平均3. 5年，隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組95例，其中，男57例，女38例，對照組87例，其中，男46例，女41例，兩組年齡、病程經(jīng)單因素方差分析，性別經(jīng)X 2檢驗，均無顯著性差異(P>0. 05)，具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《實用耳喉鼻科學(xué)》中“慢性鼻竇炎”診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。(I)癥狀鼻塞、流膿、嗅覺減退或者消失，且多伴有頭痛、頭暈、頭脹。(2)體征鼻道中有膿性分泌物流出，鼻甲肥大、水腫或者息肉樣改變。(3)輔助檢查所有病例均攝柯、華氏X線片檢查顯示符合鼻竇炎性改變。排除鼻竇其它性質(zhì)病變。治療方法治療組將本發(fā)明制備的散劑I溶解在水中，加熱至30°C，攪拌完全溶解，獲得生藥濃度為lg/ml，供患者服用，每日口服150mf200ml，7天為I療程，連續(xù)6療程，同時，鼻腔局部滴入本發(fā)明制備的滴鼻液1，3次/d，每次3飛滴。對照組局部用1%呋喃西林麻黃堿滴鼻液地塞米松注射液5mg滴鼻，I日3次。呋喃西林麻黃堿連用I周后間隔數(shù)天再用，或鼻塞癥狀緩解后停用。同時口服抗生素，7天I個療程，連續(xù)6個療程。觀察方法分別于治療前、治療第3個療程末、治療第6個療程末分別采血查白細(xì)胞計數(shù)(WBC)、C-反應(yīng)蛋白(CRP)。療效評價痊愈臨床癥狀基本消失，鼻道內(nèi)無膿性分泌物流出，鼻竇X線片示炎癥改變消失；有效臨床癥狀減輕，鼻黏膜水腫、充血好轉(zhuǎn)，鼻竇X線片示炎癥改變消失；無效自覺臨床癥狀無明顯改善，鼻道內(nèi)仍存在大量膿性分泌物，鼻甲仍明顯水腫，鼻竇X線片示炎癥無明顯改變。鼻黏液纖毛傳輸速率(MTR)測定方法取直徑約O. 5_糖精顆粒，放置于受試者下鼻甲下段的前端，記錄從放入糖精至受試者感到甜味時所需的時間，即為鼻黏液纖毛擺動時間。用細(xì)卷棉子由前鼻孔輕插直至咽后壁，測量放置糖精處至咽后壁的距離，以此計算MTR。通過比較治療前后的MTR值，判斷治療效果，當(dāng)MTR中、重度下降時，其鼻黏膜出現(xiàn)上皮組織轉(zhuǎn)化、短纖毛增多，因此MTR能客觀反應(yīng)鼻黏膜結(jié)構(gòu)的變化。數(shù)據(jù)處理計量資料采用X±s表示，組間比較采用X 2檢驗，所有資料均采用SPSS12. O統(tǒng)計軟件處理。結(jié)果兩組治療前后白細(xì)胞計數(shù)比較，結(jié)果見表2。表2兩組治療前后白細(xì)胞計數(shù)比較X109/L
權(quán)利要求
1.一種用于治療慢性鼻竇炎的中藥組合物，其特征在于包括內(nèi)服藥物和外用藥物， 所述內(nèi)服藥物的原料藥包括桔梗、藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草、郁李仁、白芥子、葛根、大皂角、五倍子、蒼術(shù)、甘草、黨參、蒲黃、皂角刺、山藥、乳香、大黃、當(dāng)歸、山慈菇、川貝母、五加皮、北沙參、益母草、玉竹； 所述外用藥物的原料藥包括百部、黃芩、藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草、蟬蛻、天花粉、竹茹、乳香、甘草、北劉寄奴、魚腥草、蘆根、藿香、大蒜、馬鞭草、益母草、蒲黃。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量份分別為桔梗19重量份 29重量份、藁本20重量份 30重量份、蒼耳子31重量份 41重量份、辛夷43重量份 53重量份、鵝不食草29重量份 39重量份、郁李仁22重量份 32重量份、白芥子27重量份 37重量份、葛根30重量份 40重量份、大皂角17重量份 2 重量份、五倍子33重量份 43重量份、蒼術(shù)37重量份 47重量份、甘草22重量份 32重量份、黨參78重量份 88重量份、蒲黃33重量份 43重量份、皂角刺20重量份 30重量份、山藥52重量份飛2重量份、乳香13重量份 23重量份、大黃17重量份 2 重量份、當(dāng)歸26重量份 36重量份、山慈菇21重量份 31重量份、川貝母25重量份 35重量份、五加皮29重量份 39重量份、北沙參33重量份 43重量份、益母草31重量份 41重量份、玉竹47重量份 57重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述外用藥物中各原料藥的重量份分別為百部21重量份 31重量份、黃芩75重量份 85重量份、藁本23重量份 33重量份、蒼耳子33重量份 43重量份、辛夷46重量份 56重量份、鵝不食草29重量份 39重量份、蟬蛻19重量份 29重量份、天花粉20重量份 30重量份、竹茹26重量份 36重量份、乳香27重量份 37重量份、甘草24重量份 34重量份、北劉寄奴19重量份 29重量份、魚腥草41重量份 51重量份、蘆根36重量份 46重量份、藿香22重量份 32重量份、大蒜17重量份 2 重量份、馬鞭草25重量份 35重量份、益母草39重量份 49重量份、蒲黃26重量份 36重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、片劑，外用藥物的劑型為滴鼻液、鼻噴劑、熏蒸液。
5.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述內(nèi)服藥物的劑型為散劑時，具體為， 第一步，將藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水浸潰ltT2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4 6h，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4飛倍的蒸餾水，煎煮廣1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 8(rC，噴霧干燥Γ4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，過篩，獲得第一微粉，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取廣3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油； 第二步，將黨參、山藥、五加皮、北沙參和玉竹分別粉碎，按比例攪拌混勻，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量1(Γ12倍的醇濃度為709Γ80%的乙醇浸潤后，置于滲漉器中，靜置過夜，以5 7ml流速滲漉，收集滲漉完全，減壓濃縮回收乙醇，加入相對于混合物質(zhì)量4飛倍的蒸餾水加熱溶解均勻，冷藏過夜，過濾，用與水等體積的乙酸乙酯萃取濾液2 3次，合并乙酸乙酯萃取液，將萃取液進(jìn)行減壓濃縮至干膏，再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為1500C 160°C，出風(fēng)溫度為70V 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目^150目的粉末，過篩，獲得第二微粉； 第三步，將余下組分分別粉碎，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為1500C 160°C，出風(fēng)溫度為70V 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目^150目的粉末，過篩，獲得第三微粉； 第四步，將第一步獲得的揮發(fā)油用醇濃度為409Γ60%的乙醇溶液溶解完全，將β-環(huán)糊精加入相對于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目^150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，揮發(fā)油和β -環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4"1:5 ; 第五步，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑。
6.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)外用藥物的劑型為滴鼻液時，具體為， 第一步，將藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水浸潰ltT2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4飛倍的蒸餾水，煎煮f1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一濾液，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取廣3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油； 第二步，將余下組分分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的醇濃度為70°/Γ80%的乙醇溶液，加熱回流提取，提取液過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的醇濃度為70°/Γ80%的乙醇溶液，再次加熱回流提取，提取液過濾，將提取液合并，獲得第二濾液； 第三步，將第一濾液和第二濾液合并，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (Γ7. 5，靜置冷藏過夜，過濾，濾液濃縮除去乙酸乙酯和乙醇，獲得濃稠膏，隨后加入蒸懼水，至生藥濃度為lg/mf2g/ml,加熱攪拌至完全溶解,獲得溶液,加入氫氧化鈉，尼泊金乙酯，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml，所加入的氫氧化鈉的質(zhì)量是所述中藥組合物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述中藥組合物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍。
7.一種用于治療慢性鼻竇炎的內(nèi)服中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服中藥組合物的原料藥包括桔梗、藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草、郁李仁、白芥子、葛根、大皂角、五倍子、蒼術(shù)、甘草、黨參、蒲黃、皂角刺、山藥、乳香、大黃、當(dāng)歸、山慈菇、川貝母、五加皮、北沙參、益母草、玉竹。
8.權(quán)利要求7所述內(nèi)服中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)所述內(nèi)服中藥組合物的劑型為散劑時，具體為， 第一步，將藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水浸潰ltT2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4飛倍的蒸餾水，煎煮f1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一過濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為150°C 160°C，出風(fēng)溫度為70°C 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目 150目的粉末，過篩，獲得第一微粉，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取廣3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油；第二步，將黨參、山藥、五加皮、北沙參和玉竹分別粉碎，按比例攪拌混勻，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量1(Γ12倍的醇濃度為709Γ80%的乙醇浸潤后，置于滲漉器中，靜置過夜，以5 7ml流速滲漉，收集滲漉完全，減壓濃縮回收乙醇，加入相對于混合物質(zhì)量4飛倍的蒸餾水加熱溶解均勻，冷藏過夜，過濾，用與水等體積的乙酸乙酯萃取濾液2 3次，合并乙酸乙酯萃取液，將萃取液進(jìn)行減壓濃縮至干膏，再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為1500C 160°C，出風(fēng)溫度為70V 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目^150目的粉末，過篩，獲得第二微粉； 第三步，將余下組分分別粉碎，按比例混合，置于提取鍋內(nèi)，加入相對于混合物質(zhì)量倍的蒸餾水，先浸泡30mirTlh，再煎煮2tT3h，獲得的煎煮液過濾，獲得濾液，在濾渣中再次加入相對于濾渣質(zhì)量5 7倍的蒸餾水，再煎煮ItTl. 5h，獲得的煎煮液再次過濾，獲得濾液，將濾液合并，獲得第二濾液，濾液減壓濃縮至干膏再送入噴霧干燥機(jī)中干燥，進(jìn)風(fēng)溫度為1500C 160°C，出風(fēng)溫度為70V 80°C，噴霧干燥3 4小時，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目^150目的粉末，過篩，獲得第三微粉； 第四步，將第一步獲得的揮發(fā)油用醇濃度為40%飛0%的乙醇溶液溶解完全，將β -環(huán)糊精加入相對于其質(zhì)量2 4倍的蒸餾水，混合，加入前面用乙醇溶解的揮發(fā)油，研磨成糊狀物，真空干燥，再送入粉碎機(jī)中粉碎成100目^150目的粉末，獲得揮發(fā)油包合物，揮發(fā)油和β -環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4"1:5 ; 第五步，將第一微粉至第三微粉以及揮發(fā)油包合物混合，獲得散劑。
9.一種用于治療慢性鼻竇炎的外用中藥組合物，其特征在于所述外用中藥組合物的原料藥包括百部、黃芩、藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草、蟬蛻、天花粉、竹茹、乳香、甘草、北劉寄奴、魚腥草、蘆根、藿香、大蒜、馬鞭草、益母草、蒲黃。
10.權(quán)利要求9所述外用中藥組合物的制備方法，其特征在于當(dāng)外用中藥組合物的劑型為滴鼻液時，具體為， 第一步，將藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的蒸餾水浸潰ltT2h，倒入揮發(fā)油提取器中，蒸餾法提取揮發(fā)油4飛小時，獲得揮發(fā)油提取液，剩下的水提液過濾，殘渣中加入相對于其質(zhì)量4飛倍的蒸餾水，煎煮f1. 5h，煎煮液過濾，與前面獲得的過濾后的水提液合并，獲得第一濾液，揮發(fā)油提取液冷卻用乙酸乙酯萃取廣3次，蒸餾除去乙酸乙酯獲得揮發(fā)油； 第二步，將余下組分分別粉碎成粉末，按比例攪拌混合，獲得混合物，隨后加入相對于混合物質(zhì)量7、倍的醇濃度為70°/Γ80%的乙醇溶液，加熱回流提取，提取液過濾，濾渣再次加入相對于其質(zhì)量3飛倍的醇濃度為70°/Γ80%的乙醇溶液，再次加熱回流提取，提取液過濾，將提取液合并，獲得第二濾液； 第三步，將第一濾液和第二濾液合并，再加入前面獲得的揮發(fā)油，攪拌均勻，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH值為7. (Γ7. 5，靜置冷藏過夜，過濾，濾液濃縮除去乙酸乙酯和乙醇，獲得濃稠膏，隨后加入蒸懼水，至生藥濃度為lg/mf2g/ml,加熱攪拌至完全溶解,獲得溶液,加入氫氧化 鈉，尼泊金乙酯，攪拌，靜置，過濾，濾液，分裝入瓶，消毒滅菌，每瓶10ml，所加入的氫氧化鈉的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍，所述尼泊金乙酯的質(zhì)量是所述外用藥物中各原料藥質(zhì)量之和的O. 01至O. 02倍。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療慢性鼻竇炎的中藥組合物，其包括內(nèi)服藥物和外用藥物，所述內(nèi)服藥物的原料藥包括桔梗、藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草、郁李仁、白芥子、葛根、大皂角、五倍子、蒼術(shù)、甘草、黨參、蒲黃、皂角刺、山藥、乳香、大黃、當(dāng)歸、山慈菇、川貝母、五加皮、益母草、玉竹；所述外用藥物的原料藥包括百部、黃芩、藁本、蒼耳子、辛夷、鵝不食草、蟬蛻、天花粉、竹茹、乳香、甘草、北劉寄奴、魚腥草、蘆根、藿香、大蒜、馬鞭草、益母草、蒲黃。其在治療慢性鼻竇炎方面效率高，起效時間更快，在短期內(nèi)能夠迅速減輕患者病痛，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，可減少醫(yī)療費用，增強(qiáng)殺菌效能，減少耐藥性，無毒副作用，病情不反復(fù)。
文檔編號A61K36/898GK103041172SQ20121059078
公開日2013年4月17日 申請日期2012年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月29日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司